板蓝根颗粒制备
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取1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,是否全部溶化?
(允许有轻微浑浊)
(六)操作注意事项
1.浓缩药液时如果溶液过稠或快要浓缩成浸 膏时应将火力减弱、缓慢间隔加热,以免浸 膏底部因受热不均而变糊。
2.制备软材时应根据浸膏的粘稠程度、辅料 加入后的情况适量滴加乙醇。
【实验结果】
(一)理化鉴别 茚三酮与药材: 显蓝色!
观察颜色?
(二)水分检查
取供试品约3g(2.9991g),
平铺于称量瓶中。
来自百度文库
整套重量 X1g
干燥箱烘4h后,放入称量瓶,盖好盖子冷却30min
称重
X2g
水分测定结果?
(三)装量差异
取供试品10袋,称定每袋质量(约10g)
(四)粒度检查
精密称定
取本品3袋
一号筛 五号筛
不能通过的颗粒和粉末称重
(五)溶化性
整粒 (60目)
板蓝根颗粒(包装备用)
取板蓝根100g 加水煎煮两次
纱布滤过
合并两次滤液
抽滤,浓缩至约10ml,得清膏。
清膏:乳糖:糊精=1:3:1 ,适量 95%乙醇,拌成软材
二、质量检查
(一)理化鉴别
取本品0.5g,加水10ml使溶解,滤过。
加茚三酮0.5ml
滤液1ml(20滴)
置水浴上加热
(二)水分检查
颗粒剂水分不得超过6%
(三)装量差异
6g以上,装量差异限度:± 5%
(四)粒度检查
不能通过一号筛和能五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过 8%。 (五)溶化性 5分钟,应全部溶化。
【思考题】
1、颗粒剂的制备工艺流程? 2、颗粒剂通常应进行哪些质量监测项目的检查? 各项目标准如何?
实验一、板蓝根颗粒制备
【实验目的】
1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。 2、熟悉颗粒剂常规质量检查。
【实验药品和器材】
药品:板蓝根 器材: 12目筛、80目筛、电炉、砂锅、烧杯,研 钵、分析天平、普通天平
【实验原理】
颗粒剂的制备工艺:
辅料
原料药的处理 整粒
提取液的精制 包装
制颗粒
干燥
【实验步骤】
一、制备
板蓝根药材50g
3倍量水煎煮1 h,纱布滤过
提取液1 提取液2
药渣
3倍量水煎煮0.5h,纱布滤过
药渣(弃去)
合并,浓缩至约25 mL
醇 处 理
浓缩液
醇沉:加95%乙醇至含醇量60% (边加边搅),静置
醇沉液
醇沉液
抽滤
沉淀(弃去)
滤液
水浴浓缩
清膏 + 乳糖 + 糊精
1 3 1
80%乙醇制软材
软材
制颗粒 (12目~14目) 干燥 (60-80℃,30min)