电化学发光分析项目及临床意义

Cobas e 411 全自动电化学发 光免疫分析系统介绍
• Cobas e 411 全自动电化学发光免疫分析系统性能 特点： • 1. 准确度；有与仪器配套的原装试剂、标准品和质控 品，系统完整，具备溯源性，保证了结果的准确，可 检测血清外观功能，可凝块检测及自动重检功能 • 2.高效率；80个以上测试/小时，可标配样本及试剂条 码阅读器，可离心的样本架，操作方便， 可以不停机 连续装载样本，并可以在运行中装载试剂， 自待机 （STANDBY）到运行（加试剂或样本）仅需9多钟， 满足临床需求。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
肿瘤相关抗原15-3 （CA15-3）： CA15-3是监测乳癌患者特别是癌 转移患者术后情况的重要指标，水平异 常升高提示乳腺癌的局部或全身复发。 CA15-3与CA125联合检查，用于卵 巢癌复发的早期诊断；与CEA联合检 查，可提示提示乳腺癌早期诊断的敏感 性和特异性。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
癌胚抗原 （CEA ）： CEA测定的主要用途是结直肠癌患者的 随访和治疗管理。70-90%的结肠癌患者 CEA高度阳性，而且CEA含量与肿瘤大小、 有无转移存在一定关系，当发生肝转移时， CEA升高更为明显。CEA检测对肿瘤术后复 发敏感性高，可达80%以上，往往早于临床、 病理检查及X光检查。连续随访检测CEA含 量，对结肠癌病情有生要意义。
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3） 总三碘甲状腺原氨酸大部分与转运 蛋白结合。游离三碘甲状腺原氨酸 （FT3）是三碘甲状腺原氨酸（T3） 的生理活性形式，FT3对甲亢和诊断很 敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标， 且不受结合蛋白浓度和结合力改变的影 响。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
甲状腺素（T4） T4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成 下丘脑-垂体-甲状腺调节系统不可缺少的成 份。T4与甲状腺球蛋白结合贮存于甲状腺滤 泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。 T4测定可用于：甲状腺机能亢进的诊断、原 发性和继发性甲状腺机能减退的判断和TSH 抑制治疗的监测。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
HCG+β 妊娠后一周HCG浓度就可以判定妊 娠。现妊娠无关的HCG浓度升高见于其 它疾病患者，如生殖细胞肿瘤、卵巢肿 瘤、膀胱肿瘤、胰腺肿瘤、胃肿瘤、肺 肿瘤和肝肿瘤。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
• • • • • 促甲状腺素（TSH） 三碘甲状腺原氨酸（T3） 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3） 甲状腺素（T4） 游离甲状腺素（FT4）
全自动电化学发光免疫 分析系统检测项目
• • • • • • • • • • • • 甲状腺功能11种 1.三碘甲状腺原氨酸 2.甲状腺素 3.游离三碘甲状腺原氨酸 4.游离甲状腺素 5.超敏促甲状腺素 6.甲状腺摄取 7.甲状腺球蛋白 8抗甲状腺过氧化物酶抗体(ANTI-TPO) 9抗甲状腺球蛋白抗体(ANTI-Tg) 10.甲状腺素激素受体抗体 11.促甲状腺素激素
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
• • • • • • 睾酮（Testosterone） 雌二醇（Estradiol） 促卵泡生成激素（FSH） 促黄体生成激素（LH） 催乳素（Prolactin） 孕酮（Progesterone）
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
神经元特异性烯醇化酶（NSE） NSE是监测小细胞肺癌的首选标志 物，60-81%的小细胞肺癌患者NSE 升高，NSE也可作为神经母细胞瘤的 标志物，对该病的早期诊断有较高的临 床应用价值。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
总前列腺特异性抗原（Total PSA） 血清TPSA 升高一般提示前列腺存 在病变（前列腺炎、良性增生或癌变）， 连续测定可监测前列腺癌患者或接受激 素治疗的患者的病情及疗效。TPSA可 用于高危人群前列腺癌的筛选与早期诊 断。前列腺癌诊断要求进行前活组织检 查
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
游离甲状腺素（FT4） FT4是T4的生理活性形式，是甲 状腺代谢状态的真实反映。FT4测定的 优点是不受结合蛋白浓度和结合特性变 化的影响。当怀疑甲状腺功能紊乱时， FT4常和TSH联合测定。此外FT4测 定也用于甲状腺抑制治疗的监测。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
促甲状腺素（TSH）： TSH在垂体前叶的特异性嗜碱性细胞内 生成，垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生 理作用的中枢调节机制，可剌激甲状腺素的 生成和分泌，并有增生效应。TSH检测是查 明甲状腺功能的初筛试验，游离甲状腺激素 的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显 著调整。因此，TSH是检测甲状腺功能非常 敏感的特异性指标，特别适合于早期检测或 排除下丘脑-垂体-甲状腺调节系统功能紊乱。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
S100 S100蛋白升高见于脑损伤、脑中风、脑 栓塞、恶性黑色素瘤、肾癌、心肌梗塞。血清 中出现S100是中枢神经系统损伤的敏感指标， 与NSE联用是国际公认的检测脑早期缺血、缺 氧性损伤和预后的黄金指标。血清中出现 S100也是恶性黑色素瘤所有临床期中一个独 立的预后指标，有助于临床病程的跟踪和疗效 观察。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
三碘甲状腺原氨酸（T3） T3是甲状腺激素对各种靶器官作 用的重要激素，主要在甲状腺以外，大 部分在肝脏由T经脱碘生成。因此，T3 浓度反应甲状腺对周边组织的功能甚于 反映甲状腺的分泌状态。T3是查明早 期甲亢、监控复发性甲亢的重要依据。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
全自动电化学发光免疫分析系 统检测项目
• • • • • • • • • 代谢类/贫血5种 1.铁蛋白 2.B12 3.叶酸 4.红细胞叶酸 5．促红细胞生成素 糖尿病2种 1.胰岛素 2.C肽
全自动电化学发光免疫分析系 统检测项目
• • • • • • • • • • • 肝炎类10种 1乙肝表面抗原 2乙肝表面抗原确证试验 3乙肝表面抗体 4乙肝e抗原 5乙肝e抗体 6乙肝核心抗体 7乙肝核心抗体M 8甲肝总抗体 9甲肝抗体lgM 10艾滋病抗原/抗体
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
游离前列腺特异性抗原（Free PSA） 血清TPSA测定有时不能明确鉴别 前列腺癌和良性前列腺增生，fPSA和 TPSA联合检测得出的fPSA/TPSA比 值，有助于鉴别诊断50岁以上男性的 良性前列腺疾病和前列腺癌。前列腺癌 患者的fPSA/TPSA比值明显降低，前 列腺良性增生的患者fPSA显著增高。
全自动电化学发光免疫分析系 统检测项目
• • • • • • • • • • • • 肿瘤标志物11种 1.甲胎蛋白 2.癌胚抗原 3.糖类抗原125 4.糖类抗原153 5.糖类抗原199 6.糖类抗原724 7.游离前列腺特异性抗原 8.前列腺特异性抗原 9.非小细胞肺癌标志物（Cyfra21-1） 10. 小细胞肺癌标志物（NSE） 11.恶性黑色素瘤标志物（S100）
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
非小细胞肺癌相关抗原21-（Cyfra211） Cyfra21-1是非小细胞肺癌最有价值 的血清肿瘤标记物，尤其对鳞状细胞癌患 者的早期诊断、疗效观察、预后监测有重 要意义。Cyfra21-1也可用于监测横纹肌 浸润性膀胱癌的病程，特别是对预计膀胱 癌的复发具有一定价值。
全自动电化学发光免疫分析系 统检测项目
• • • • • • • • • • • • 生殖/内分泌11种 1.人绒毛膜促性腺激素 2.性激素结合蛋白 3.促黄体生成素 4.促卵泡生成素 5.雌二醇 6.孕酮 7.睾酮 8.催乳素 9.皮质醇 10.硫酸脱氢表雄酮 11肾上腺皮质激素 • • • • • • • • • • • • • • 药物2种 1.地高辛 2.洋地黄 骨代谢5种 N-端骨钙素 Ⅰ型胶原降解产物 维生素D 甲状旁腺激素（PTH） Ⅰ型胶原氨基端延长肽 心血管急诊4种 1肌酸激酶 2钠尿肽激素前体 3心肌钙蛋白-T 4心肌红蛋白
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
肿瘤相关抗原19-99 （CA19-9）： CA19-9测定有助于胰腺癌（敏感性7087%）的鉴别诊断和病情监测；测定值高低与 肿瘤大小无关，但高于10000U/ml时，几乎 均存在外周转移，对于肝胆管癌，CA19-9诊 断敏感性为50-75%；对于胃癌，与CA72-4、 CEA联合检测。某些患者轻微的胆汁郁积便可 导致CA19-9明显升高，胃肠道、肝的多种良 性和炎症病变也右使CA19-9升高。
全自动电化学发光 分析技术
全自动电化学发光分析技术
• Cobas e 411 全自动 电化学发光免疫分析 系统介绍 • 全自动电化学发光免 疫分析系统检测项目 • 全自动电化学发光免 疫分析的临床意义
Cobas e 411 全自动电化学发 光免疫分析系统介绍
• 由罗氏诊断（ROCHE）公司生产的 cobas e411全自动电化学发光分析仪 使临床免疫学检测全自动化的梦想成为 现实，且最大限度的扩展了临床检测项 目。现测试菜单有甲状腺激素，生殖激 素，贫血，心血管系统，肾上腺/垂体激 素，糖尿病，过敏性疾病，治疗药物检 测，肿瘤标志物，感染性疾病，骨代谢， 血液病毒等。
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全自动电化学发光免疫分析 临床意义
• 肿瘤标志物 • 甲状腺功能 • 性激素 • 糖尿病 • 贫血检查
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
• 甲胎蛋白 （AFP ） • 癌胚抗原 （CEA ） • 肿瘤相关抗原125 （CA125） • 肿瘤相关抗原15-3 （CA15-3） • 肿瘤相关抗原19-99 （CA19-9） • 肿瘤相关抗原72-4 （CA72-4） • • • • • • 非小细胞肺癌相关抗原 21-1 （Cyfra21-1） 神经元特异性烯醇化酶 （NSE） 总前列腺特异性抗原 （Total PSA） 游离前列腺特异性抗原 （Free PSA） S100蛋白 人绒毛膜促性腺激素+β 亚单位（HCG+β ）
全自动电化学发光免疫分析系 统检测项目
• • • • • • • • • • • • • 感染疾病7种 1.弓型虫IgG 2.弓型虫IgM 3. .风疹病毒IgG 4风疹病毒IgM 5巨细胞病毒免疫球蛋白G 6．巨细胞病毒免疫球蛋白M 7疱疹病毒I型和II型抗体 特殊检查4种 免疫球蛋白E free-b-hCG（评估Dowm's综合症风险的指标） PAPP－A （评估Dowm's综合症风险的指标 ElecsysÒ sCD40L#评估血小板凝集能力
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
肿瘤相关抗原125 （CA125）： CA125主要用于已接受首次治疗考虑二 次治疗的卵巢癌患者其癌组织残留或复发的 判定，持续升高与进行性恶性或治疗效果不 佳有关，而水平下降则提示治疗有效及预后 良好。CA125升高还见于子宫内膜癌、乳房 癌、胃肠道癌、肝硬化、肝炎、多种妇科良 性疾病、妊娠早期等。CA125的特异性不高， 却是目前用监测卵巢癌患者治疗效果及观察 疾病发展的最重要指标。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
肿瘤相关抗原72-4 （CA72-4）： CA72-4在检测残余肿瘤时很有价值，此 外此检测特别有助于胃癌和卵巢癌的治疗监 测，CA72-4最主要的优势是其对良性病变 的鉴别诊断有极度高的特异性。CA72-4与 CA125联合检测，作为诊断原发性及复发性 卵巢肿瘤的标志，特异性可达100%。 CA72-4与CA19-9联合检测应用于胃癌有 检测。
全自动电化学发光免疫分析 临床意义
甲胎蛋白 （AFP ）： AFP 升高一般提示原发性肝癌，7095%的患者AFP升高，但未发现与肿瘤大小、 恶性程度等直接相关性。AFP中度升高常见 于洒精性肝硬化、急性肝炎等，此外，AFP 与原发性肝癌的预后密切切相关，越是晚期， 升高越明显，但阴性并不能排除原发性肝癌。 孕妇血清AFP升高提示胎儿脊柱裂、无脑症 或多胎，AFP降低（结合孕妇年龄）提示未 出生的婴儿有 Down,s综合症的危险性