脉搏波血压计产品技术要求深圳瑞光康泰

2.性能指标

2.1外观和结构及标识

2.1.1外观和结构

a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。

b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。

c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。

2.1.2标识

应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。

2.2血压计的测量范围及准确度

1.2.1血压计压力测量范围为 0kPa～36 kPa (0 mmHg～270mmHg)，误差为

±0.4kPa (±3mmHg)。

1.2.2脉搏测量范围为 40/min～180/min，误差为±5%以内。

2.3分辨率

2.3.1血压显示分辨率应为 0.1kPa（1mmHg）。（适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A）。压力显示分辨率应为 0.133KPa(1mmHg)。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。

2.3.2脉搏显示分辨率应为 1/min。

2.4重复性

2.4.1压力示值重复性

在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差

值应不大于 0.533kPa（4mmHg）。

2.4.2血压示值重复性

应不大于 0.4kPa(3mmHg）。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。

所有读数误差应不超过±0.4kPa(±3mmHg)。(适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A) 2.5压力传感器的准确性

无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。

2.6安全要求

2.6.1最大袖带压

当袖带压力超过 40kPa (300mmHg)时，血压计应能自动卸压。另外，血压计在袖带压力处在 2kPa(15mmHg)以上的时间应不超过 3min。

2.6.2泄气

在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 34.67kPa(260mmHg)降到2kPa(15mmHg)的时间不应超过 10s。

2.7充气源

充气源应能在 10s 内提供足够的空气使得 200cm3 （12 立方英寸）的容器内的压力达到 40KPa（300mmHg）。

2.8自动气阀

2.8.1漏气

阀门关闭时，在初始压差分别为 33.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg)、6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过 80cm3 容器内的最大压降，在 10s 内应不超过0.267kPa(2mmHg)。（适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A）

阀门关闭时，在初始压差分别为 33.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg)、6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过 200cm3 容器内的最大压降，在 10s 内应不超过0.267kPa(2mmHg)。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）

2.8.2气阀/袖带放气率

应符合 YY 0670-2008 中 4.6.3.2 的要求。

2.8.3泄气

充满气体的系统在阀门全开放时的快速放气，压力从 34.67 kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)时间不应超过 10s。

2.9带气囊的袖带

2.9.1尺寸

袖带气囊的长度大约为袖带预期适用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.5 倍～1.1 倍，气囊的宽度为长度的 0.4 倍～0.6 倍。

2.9.2耐压力

袖带气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。

2.9.3袖带接口/结构

在经过 1000 次开合循环和 10000 次40kPa (300mmHg)的压力循环后，袖带的闭合和密封性仍应完好到足以满足本标准的要求。

2.10系统漏气

血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于 0.133 kPa /s(1mmHg/s)。

2.11寿命

血压计经过至少 10000 次满量程循环以后，仍应满足标准中的 2.2～2.4、2.6 要求。满量程循环是指压力从 20mmHg(2.67kPa)或更低升高到最大压力值，再降到20mmHg(2.67kPa)或更低。

2.12显示功能

2.12.1血压计的液晶显示器上应能显示收缩压、舒张压、脉率，并能显示“mmHg” 和“kPa”两种计量单位。

2.12.2血压计显示数字及文字应清晰可辨，不存在缺划、断划现象。

2.12.3血压计超出测量范围 0 kPa～36 kPa (0～270 mmHg)或其它异常时，有测量结果出错信息提示：

EE 01

EE 02

其它

2.13低电压提示

在运行过程中，当锂电池电压低于 DC3.3V（允许误差为：±0.1V）时，血压计应显示低电压提示符号“LOP”。（适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A）在运行过程中，当锂电池电压低于 DC3.5V（允许误差为：±0.1V）时，血压计应显示低电压提示符号“LOP”。（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）

2.14自动关机（适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A）

启动血压计后，若无任何动作，血压计应能在60s±5s 内自动关机。

2.15通信功能

血压计通过专用蓝牙可将测量数据传送至带有蓝牙的终端。（适用于BP-37B、BP-66B、BP-88B）