第八节软胶囊剂生产设备
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第八节软胶囊剂生产设备
②供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板 组合等。
o 供料泵是供料系的核心，见下页图， o 供料泵中“本体”左右两端各五根柱塞往复运动，
一端的五根柱塞可将料斗中的料液吸人“本体”， 另一端的五根柱塞可将料液打出“本体”， o 再通过供料泵上部供料板两侧的各五根导管送入供 料板组合，经供料板组合中的分流板分配后，部分 或全部料液从楔形喷体喷出，其余料液沿回料管返 回料斗 o 料斗内装有滤网，以便对料液进行过滤。料斗上部 设置了电动搅拌机构，以防料液分层或沉淀。
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
2
34
通过曲柄摇杆 做往复运动
第八节软胶囊剂生产设备
供料板
第八节软胶囊剂生产设备
喷体
喷体内有两个圆柱孔， 孔内装有电加热管，
调节电加热管的温度， 以便加热喷体进而可 加热其外侧的胶皮， 以保证液压胶囊时能 可靠粘合。
喷体上装有传感器， 温度控制仪可显示喷 体的温度。
剂，或主药的剂量小、难溶于水，在消化道内不容易吸 收的药物，可将其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂 ； o （5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊 中，提高其稳定性； o （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功 能； o （7）可制成保健品、化妆品等
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
▲左右模具轴的精度很重要
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
结构
1.主机:机座、机身、机头、供料系统、油滚、下丸器、明胶 盒、润滑系统等
2.输送机 3.干燥机 4.电控机 5.明胶筒 6.料筒
制备方法
压制法
滴制法
平旋
无缝
板转
有缝
胶丸
模模
胶丸
法法
第八节软胶囊剂生产设备
成套的软胶囊剂生产设备
明胶溶制设备
药液配制设备
储存条件:21-24℃ 30-40%
软胶囊压(滴)制设备
软胶囊干燥设备
回收设备
形状有
软胶囊的形状有圆柱形、球形、橄 榄形、管形、栓形、鱼形等。软胶 囊的装量为该软胶囊的名义装量， 以量滴为单位，一量滴等于
第八节软胶囊剂生产设备
1、软胶囊剂的原料 o 明胶是生产软胶囊剂的主要原料，是由大型
哺乳动物的皮、骨或键加工出的胶原，经水 解后浸出的一种复杂的蛋白质。 o 明胶的理化性质随胶原的来源、提取工艺、 提取时间、pH值、热的降解和电解质含量等 条件的不同而异。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊的制备技术—基本理论知识
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊滴丸机
第八节软胶囊剂生产设备
滴制软胶囊流程
1.明胶贮槽； 2.电热器； 3.分散装置； 4．冷却柱； 5．滤槽； 6．冷却液槽 7．泵； 8．药液贮槽
第八节软胶囊剂生产设备
滴制法的生产工艺流程
胶液的制备
药液的提取 和炼制
滴入冷却液 成胶丸
整丸与干燥 检查与包装
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机 明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
第八节软胶囊剂生产设备
5、料桶
o 料桶用来贮存制备好的料液，用不锈钢 （316）焊接而成。打开底部球阀，料液可 自动流进料斗内。
第八节软胶囊剂生产设备
滚模式软胶囊机总体布置
1.风机； 2.干燥机； 3.电控柜； 4.链带输送机； 5.主机； 6.药液桶； 7.明胶桶； 8.剩胶桶； 9.废囊桶
第八节软胶囊剂生产设备
二、滚模式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
第八节软胶囊剂生产设备
旋转模法的生产工艺流程
明胶 增塑剂
明胶液
纯化水
药物
药液
压制成型 干燥
洗丸
干燥与整丸
质量检查
包装与贮存
第八节软胶囊剂生产设备
一.滚模式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
1、软胶囊压制主机 主机包括机座、机身、机头、供料系、 油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。
滚模式软胶囊压制机外形
1.供料系； 2.机头； 3.下丸器； 4.明胶盒； 5.油滚； 6.机身； 7.机座
第八节软胶囊剂生产设备
①机头是主机的核心
o 由机身传来的动力通过机头内部的齿轮系再分配给 供料泵、滚模及下丸器等，驱动这些部件协调运动。
塞泵3喷出，明胶由上
部进入喷嘴4，药液经
缓冲管6由侧边进入喷
嘴，
明 胶
药液
形成的滴丸滴入稳定
流动的低温液体石蜡
内，滴丸经冷却固化，
即可得到成形的软胶
囊。
1．凸轮；2．连杆；3．柱塞泵；4．喷嘴；5．视钟；6．缓冲管
第八节软胶囊剂生产设备
3rew
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
成。 o 转笼正转时胶囊留在笼内滚动，反转时胶囊可
以从一个转笼自动进人下一个转笼。 o 端部鼓风机，通过风道向各个转笼输送净化风。
第八节软胶囊剂生产设备
转笼式软胶囊干燥机
第八节软胶囊剂生产设备
4、 明胶桶 o 明胶桶系用不锈钢（316）焊接而成的三层
容器，桶内盛装制备好的明胶液，夹层中盛 软化水并装有加热器和温度传感器，外层为 保温层。打开底部球阀，胶液可自动流人明 胶盒。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊设备
第八节软胶囊剂生产设备
二.滴制式软胶囊机
滴制式软胶囊机是将明胶液与油状药液通过喷嘴 滴出，使明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液 中，凝成丸状无缝软胶囊的机器。 组成: (1)滴制部分:储槽、计量、喷嘴等组成 (2)冷却部分:由冷却液循环系统、制冷系统 (3)电气自控系统 (4)干燥部分
第八节软胶囊剂生产设备
③明胶盒的用途
分别均匀涂敷在两个旋转 的胶皮轮上而形成胶皮。
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。
转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
第八节软胶囊剂生产设备
④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
软胶囊剂
定义
分类
俗称胶丸，系将一 定量的液体药物包 封于球形或椭圆形 的软质囊中制成的
制剂。
➢有缝胶丸 ➢无缝胶丸
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
o 优点
o （1）外表整洁、美观，与片剂相比，有崩解速度快、生 物利 用度高、易于吞服、便于储存和携带等；
o （2）可以掩盖药物的不适味道； o （3）可制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂； o （4）含油量高不易制成片剂或丸剂的药物可制成软胶囊
第八节软胶囊剂生产设 备
2020/11/27
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊
扩 充 资 料
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
o 知识目标要求
o 熟悉软胶囊剂生产方法 o 掌握滚模式软胶囊机的结构及工作原理
o 能力目标要求
o 熟悉软胶囊剂的生产
第八节软胶囊剂生产设备
喷嘴的结构
药液由侧面进人喷嘴由套 管中心喷出，明胶由上部 进入喷嘴，通过二个通道， 在套管的外侧喷出。
两种液体喷出的顺序从时 间上看，明胶喷出时间较 长，而药液喷出过程位于 明胶喷出过程的中间时段， 依靠明胶的表面张力将药 滴完整地包裹。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊滴制部分
明胶与药液分别由柱
o 两个滚模分别装在机头的左右滚模轴上，右滚模轴 只能转动，左滚模轴既可转动又可横向水平运动。
o 当滚模间装人胶皮后，可旋紧滚模的侧向加压旋钮， 将胶皮均匀地压紧于两滚模之间。
o 机头后部装有滚模“对线”调整机构，用来调整右 滚模转动，使左右滚模上的凹槽一一对应.
第八节软胶囊剂生产设备
“对线”调整结构
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
1、明胶液和药液的计量
o 明胶液和药液的计量可采用泵打法。 o 另外，脉冲切割法是近年发展的新技术， 可使滴出的胶丸质量有所提高 。 o 泵打法计量可采用柱塞泵或三柱塞泵。 o 柱塞泵如图。
当上行超 过药液进 口时，将 药液吸入
当柱塞下行 时，将药液 通过排出阀3， 由出口管5喷 出。
第八节软胶囊剂生产设备
2、滴制原理
o 滴制法生产软胶囊，明胶液与油状药液分别 由计量装置压出，将药液包裹到明液膜中以 形成球形软胶囊，
o 这两种液体应分别通过喷嘴套管的内外侧在 严格同心条件下先后有序地喷出，而不至产 生偏心、破损、拖尾等不合格品。
第八节软胶囊剂生产设备
滴制式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
2020/11/27
第八节软胶囊剂生产设备
0.0616115ml 当混悬液制成软胶囊时，所需软胶 囊的大小可用“基质吸附率”来表 示。（指1 g 固体药物制成填充胶 囊的混悬液所需液体基质的克数。）
第八节软胶囊剂生产设备
二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
平板模式压制软胶囊示意图
压制软胶囊
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊平模压丸机
第八节软胶囊剂生产设备
2、输送机
o 输送机用来输送软胶囊。 o 它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机
构等组成。 o 调整机构用来张紧不锈钢丝编制的传送带，传
送带向左运动时可将压制合格的胶囊送人干燥 机内，向右运动时则将废胶囊送人废胶囊箱中。
第八节软胶囊剂生产设备
3、干燥机
o 干燥机用来将合格的软胶囊进行干燥和定型。 o 由用不锈钢丝制成的转笼、电机、支撑板等组
o 缺点如下： o （1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶
解，不能制成软胶囊剂； o （2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化
道有溃疡的患者； o （3）遇高温、热易分解
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊剂
囊壳组成 囊心物
明胶：增塑剂（如甘 油）：水=1: 0.4～
0.6: 1
油类、油溶性液体药 物、其他辅料
•1．柱塞；2．泵体；3．排 出阀第八；节4软．胶囊弹剂簧生产；设5备．出口
三柱塞泵
泵体中有三个柱 塞，主要起吸入 与压出作用的为 中间柱塞，其余 两个相当于吸入 与排出阀的作用， 通过调节推动柱 塞运动的凸轮方 位来调节三个柱 塞运动的先后顺 序，即可由泵的 出口喷出一定量 的液滴。
三柱塞泵 1.柱塞；2.泵体
②供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板 组合等。
o 供料泵是供料系的核心，见下页图， o 供料泵中“本体”左右两端各五根柱塞往复运动，
一端的五根柱塞可将料斗中的料液吸人“本体”， 另一端的五根柱塞可将料液打出“本体”， o 再通过供料泵上部供料板两侧的各五根导管送入供 料板组合，经供料板组合中的分流板分配后，部分 或全部料液从楔形喷体喷出，其余料液沿回料管返 回料斗 o 料斗内装有滤网，以便对料液进行过滤。料斗上部 设置了电动搅拌机构，以防料液分层或沉淀。
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
2
34
通过曲柄摇杆 做往复运动
第八节软胶囊剂生产设备
供料板
第八节软胶囊剂生产设备
喷体
喷体内有两个圆柱孔， 孔内装有电加热管，
调节电加热管的温度， 以便加热喷体进而可 加热其外侧的胶皮， 以保证液压胶囊时能 可靠粘合。
喷体上装有传感器， 温度控制仪可显示喷 体的温度。
剂，或主药的剂量小、难溶于水，在消化道内不容易吸 收的药物，可将其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂 ； o （5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊 中，提高其稳定性； o （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功 能； o （7）可制成保健品、化妆品等
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
▲左右模具轴的精度很重要
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
结构
1.主机:机座、机身、机头、供料系统、油滚、下丸器、明胶 盒、润滑系统等
2.输送机 3.干燥机 4.电控机 5.明胶筒 6.料筒
制备方法
压制法
滴制法
平旋
无缝
板转
有缝
胶丸
模模
胶丸
法法
第八节软胶囊剂生产设备
成套的软胶囊剂生产设备
明胶溶制设备
药液配制设备
储存条件:21-24℃ 30-40%
软胶囊压(滴)制设备
软胶囊干燥设备
回收设备
形状有
软胶囊的形状有圆柱形、球形、橄 榄形、管形、栓形、鱼形等。软胶 囊的装量为该软胶囊的名义装量， 以量滴为单位，一量滴等于
第八节软胶囊剂生产设备
1、软胶囊剂的原料 o 明胶是生产软胶囊剂的主要原料，是由大型
哺乳动物的皮、骨或键加工出的胶原，经水 解后浸出的一种复杂的蛋白质。 o 明胶的理化性质随胶原的来源、提取工艺、 提取时间、pH值、热的降解和电解质含量等 条件的不同而异。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊的制备技术—基本理论知识
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊滴丸机
第八节软胶囊剂生产设备
滴制软胶囊流程
1.明胶贮槽； 2.电热器； 3.分散装置； 4．冷却柱； 5．滤槽； 6．冷却液槽 7．泵； 8．药液贮槽
第八节软胶囊剂生产设备
滴制法的生产工艺流程
胶液的制备
药液的提取 和炼制
滴入冷却液 成胶丸
整丸与干燥 检查与包装
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机 明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
第八节软胶囊剂生产设备
5、料桶
o 料桶用来贮存制备好的料液，用不锈钢 （316）焊接而成。打开底部球阀，料液可 自动流进料斗内。
第八节软胶囊剂生产设备
滚模式软胶囊机总体布置
1.风机； 2.干燥机； 3.电控柜； 4.链带输送机； 5.主机； 6.药液桶； 7.明胶桶； 8.剩胶桶； 9.废囊桶
第八节软胶囊剂生产设备
二、滚模式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
第八节软胶囊剂生产设备
旋转模法的生产工艺流程
明胶 增塑剂
明胶液
纯化水
药物
药液
压制成型 干燥
洗丸
干燥与整丸
质量检查
包装与贮存
第八节软胶囊剂生产设备
一.滚模式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
1、软胶囊压制主机 主机包括机座、机身、机头、供料系、 油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。
滚模式软胶囊压制机外形
1.供料系； 2.机头； 3.下丸器； 4.明胶盒； 5.油滚； 6.机身； 7.机座
第八节软胶囊剂生产设备
①机头是主机的核心
o 由机身传来的动力通过机头内部的齿轮系再分配给 供料泵、滚模及下丸器等，驱动这些部件协调运动。
塞泵3喷出，明胶由上
部进入喷嘴4，药液经
缓冲管6由侧边进入喷
嘴，
明 胶
药液
形成的滴丸滴入稳定
流动的低温液体石蜡
内，滴丸经冷却固化，
即可得到成形的软胶
囊。
1．凸轮；2．连杆；3．柱塞泵；4．喷嘴；5．视钟；6．缓冲管
第八节软胶囊剂生产设备
3rew
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
成。 o 转笼正转时胶囊留在笼内滚动，反转时胶囊可
以从一个转笼自动进人下一个转笼。 o 端部鼓风机，通过风道向各个转笼输送净化风。
第八节软胶囊剂生产设备
转笼式软胶囊干燥机
第八节软胶囊剂生产设备
4、 明胶桶 o 明胶桶系用不锈钢（316）焊接而成的三层
容器，桶内盛装制备好的明胶液，夹层中盛 软化水并装有加热器和温度传感器，外层为 保温层。打开底部球阀，胶液可自动流人明 胶盒。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊设备
第八节软胶囊剂生产设备
二.滴制式软胶囊机
滴制式软胶囊机是将明胶液与油状药液通过喷嘴 滴出，使明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液 中，凝成丸状无缝软胶囊的机器。 组成: (1)滴制部分:储槽、计量、喷嘴等组成 (2)冷却部分:由冷却液循环系统、制冷系统 (3)电气自控系统 (4)干燥部分
第八节软胶囊剂生产设备
③明胶盒的用途
分别均匀涂敷在两个旋转 的胶皮轮上而形成胶皮。
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。
转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
第八节软胶囊剂生产设备
④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
软胶囊剂
定义
分类
俗称胶丸，系将一 定量的液体药物包 封于球形或椭圆形 的软质囊中制成的
制剂。
➢有缝胶丸 ➢无缝胶丸
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
o 优点
o （1）外表整洁、美观，与片剂相比，有崩解速度快、生 物利 用度高、易于吞服、便于储存和携带等；
o （2）可以掩盖药物的不适味道； o （3）可制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂； o （4）含油量高不易制成片剂或丸剂的药物可制成软胶囊
第八节软胶囊剂生产设 备
2020/11/27
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊
扩 充 资 料
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
o 知识目标要求
o 熟悉软胶囊剂生产方法 o 掌握滚模式软胶囊机的结构及工作原理
o 能力目标要求
o 熟悉软胶囊剂的生产
第八节软胶囊剂生产设备
喷嘴的结构
药液由侧面进人喷嘴由套 管中心喷出，明胶由上部 进入喷嘴，通过二个通道， 在套管的外侧喷出。
两种液体喷出的顺序从时 间上看，明胶喷出时间较 长，而药液喷出过程位于 明胶喷出过程的中间时段， 依靠明胶的表面张力将药 滴完整地包裹。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊滴制部分
明胶与药液分别由柱
o 两个滚模分别装在机头的左右滚模轴上，右滚模轴 只能转动，左滚模轴既可转动又可横向水平运动。
o 当滚模间装人胶皮后，可旋紧滚模的侧向加压旋钮， 将胶皮均匀地压紧于两滚模之间。
o 机头后部装有滚模“对线”调整机构，用来调整右 滚模转动，使左右滚模上的凹槽一一对应.
第八节软胶囊剂生产设备
“对线”调整结构
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
1、明胶液和药液的计量
o 明胶液和药液的计量可采用泵打法。 o 另外，脉冲切割法是近年发展的新技术， 可使滴出的胶丸质量有所提高 。 o 泵打法计量可采用柱塞泵或三柱塞泵。 o 柱塞泵如图。
当上行超 过药液进 口时，将 药液吸入
当柱塞下行 时，将药液 通过排出阀3， 由出口管5喷 出。
第八节软胶囊剂生产设备
2、滴制原理
o 滴制法生产软胶囊，明胶液与油状药液分别 由计量装置压出，将药液包裹到明液膜中以 形成球形软胶囊，
o 这两种液体应分别通过喷嘴套管的内外侧在 严格同心条件下先后有序地喷出，而不至产 生偏心、破损、拖尾等不合格品。
第八节软胶囊剂生产设备
滴制式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
2020/11/27
第八节软胶囊剂生产设备
0.0616115ml 当混悬液制成软胶囊时，所需软胶 囊的大小可用“基质吸附率”来表 示。（指1 g 固体药物制成填充胶 囊的混悬液所需液体基质的克数。）
第八节软胶囊剂生产设备
二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
平板模式压制软胶囊示意图
压制软胶囊
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊平模压丸机
第八节软胶囊剂生产设备
2、输送机
o 输送机用来输送软胶囊。 o 它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机
构等组成。 o 调整机构用来张紧不锈钢丝编制的传送带，传
送带向左运动时可将压制合格的胶囊送人干燥 机内，向右运动时则将废胶囊送人废胶囊箱中。
第八节软胶囊剂生产设备
3、干燥机
o 干燥机用来将合格的软胶囊进行干燥和定型。 o 由用不锈钢丝制成的转笼、电机、支撑板等组
o 缺点如下： o （1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶
解，不能制成软胶囊剂； o （2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化
道有溃疡的患者； o （3）遇高温、热易分解
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊剂
囊壳组成 囊心物
明胶：增塑剂（如甘 油）：水=1: 0.4～
0.6: 1
油类、油溶性液体药 物、其他辅料
•1．柱塞；2．泵体；3．排 出阀第八；节4软．胶囊弹剂簧生产；设5备．出口
三柱塞泵
泵体中有三个柱 塞，主要起吸入 与压出作用的为 中间柱塞，其余 两个相当于吸入 与排出阀的作用， 通过调节推动柱 塞运动的凸轮方 位来调节三个柱 塞运动的先后顺 序，即可由泵的 出口喷出一定量 的液滴。
三柱塞泵 1.柱塞；2.泵体