液体制剂介绍PPT课件
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3-第九章液体制剂

第九章
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节
液体制剂
概述 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 溶胶剂(自学) 混悬剂 乳剂 其他液体制剂(自学)
第一节
概述
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations): 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制
(三)非极性溶剂
① 脂肪油(fatty oils)
为常用非极性溶剂,包括花生油、麻油、 豆油、棉籽油、茶油。
脂肪油能溶解油溶性药物和许多芳香族药 物。多用于外用制剂。 脂肪油容易氧化酸败,也易与碱性物质发 生皂化反应而影响制剂的质量。
② 液体石蜡(liquid paraffin)
是从石油产品中分离得到的液态饱和烃的混合物, 为无色无臭无味的粘性液体,有轻质和重质两种, 前者用于外用液体制剂;后者用于软膏剂。
分类:
(1)低分子溶液剂 (2)高分子溶液剂
分散相
微粒大小
低分子药物
<1nm
高分子化合物
1~100nmຫໍສະໝຸດ 2. 非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系, 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中,属于热力学不稳定体系。 分类:(1)溶胶剂(以胶粒形态(分子聚集体) 分散,1~100nm) (2)乳剂(以液滴状态分散,>100nm)
(四)防腐剂(preservative)
防腐的意义
以水为介质的液体制剂,易被微生物 污染发生霉变,尤其含糖类、蛋白质 等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有 的经济损失。
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节
液体制剂
概述 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 溶胶剂(自学) 混悬剂 乳剂 其他液体制剂(自学)
第一节
概述
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations): 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制
(三)非极性溶剂
① 脂肪油(fatty oils)
为常用非极性溶剂,包括花生油、麻油、 豆油、棉籽油、茶油。
脂肪油能溶解油溶性药物和许多芳香族药 物。多用于外用制剂。 脂肪油容易氧化酸败,也易与碱性物质发 生皂化反应而影响制剂的质量。
② 液体石蜡(liquid paraffin)
是从石油产品中分离得到的液态饱和烃的混合物, 为无色无臭无味的粘性液体,有轻质和重质两种, 前者用于外用液体制剂;后者用于软膏剂。
分类:
(1)低分子溶液剂 (2)高分子溶液剂
分散相
微粒大小
低分子药物
<1nm
高分子化合物
1~100nmຫໍສະໝຸດ 2. 非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系, 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中,属于热力学不稳定体系。 分类:(1)溶胶剂(以胶粒形态(分子聚集体) 分散,1~100nm) (2)乳剂(以液滴状态分散,>100nm)
(四)防腐剂(preservative)
防腐的意义
以水为介质的液体制剂,易被微生物 污染发生霉变,尤其含糖类、蛋白质 等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有 的经济损失。
第五章 液体制剂

实用文档
3、加入助溶剂
难溶性药物加入助溶剂可因形成络和物、复合物等而 增加溶解度。
咖啡因在水中的溶解度为1 ∶ 50,用苯甲酸钠助溶形 成苯甲酸钠咖啡因分子复合物,溶解度增大至1 ∶ 1.2;
茶碱在水中的溶解度为1 ∶ 120,用乙二胺助溶形成 氨茶碱,溶解度为1 ∶ 5。
实用文档
3、加入助溶剂
2. 缺点
① 易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效; ② 体积较大,携带、运输、贮存不方便; ③ 水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂; ④ 非均匀性液体制剂,物理稳定性差。
实用文档
二、液体制剂的质量要求
1. 均相液体制剂应是澄明溶液; 2. 非均相液体制剂药物粒子应分散均匀, 3. 口服口感适宜,外用应无刺激性; 4. 保存和使用过程不应发生霉变。
③ 汞化合物类
➢ 硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等。
④ 季铵化合物类
➢
氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。 实用文档
⑶ 液体制剂中常用防腐剂
① 羟苯烷基酯类(parabens) ② 苯甲酸与苯甲酸钠 ③ 山梨酸 ④ 苯扎溴铵 ⑤ 其它防腐剂
实用文档
① 羟苯烷基酯类(泥泊金类)
少量的微生物污染,可通过加入防腐剂,抑制其生 长繁殖,达到有效的防腐目的。
实用文档
⑴ 优良防腐剂的条件
① 在抑菌浓度内无害、无刺激性、无特殊臭味; ② 较大的溶解度,能达到防腐的浓度; ③ 不影响制剂的理化性质和药理作用; ④ 对大多数微生物有较强的抑制作用; ⑤ 本身的理化性质和抗微生物性质应稳定,不易受热和pH
与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。 在塑料容器中活性也会降低。
实用文档
④ 苯扎溴铵(新洁尔灭)
3、加入助溶剂
难溶性药物加入助溶剂可因形成络和物、复合物等而 增加溶解度。
咖啡因在水中的溶解度为1 ∶ 50,用苯甲酸钠助溶形 成苯甲酸钠咖啡因分子复合物,溶解度增大至1 ∶ 1.2;
茶碱在水中的溶解度为1 ∶ 120,用乙二胺助溶形成 氨茶碱,溶解度为1 ∶ 5。
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3、加入助溶剂
2. 缺点
① 易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效; ② 体积较大,携带、运输、贮存不方便; ③ 水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂; ④ 非均匀性液体制剂,物理稳定性差。
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二、液体制剂的质量要求
1. 均相液体制剂应是澄明溶液; 2. 非均相液体制剂药物粒子应分散均匀, 3. 口服口感适宜,外用应无刺激性; 4. 保存和使用过程不应发生霉变。
③ 汞化合物类
➢ 硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等。
④ 季铵化合物类
➢
氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。 实用文档
⑶ 液体制剂中常用防腐剂
① 羟苯烷基酯类(parabens) ② 苯甲酸与苯甲酸钠 ③ 山梨酸 ④ 苯扎溴铵 ⑤ 其它防腐剂
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① 羟苯烷基酯类(泥泊金类)
少量的微生物污染,可通过加入防腐剂,抑制其生 长繁殖,达到有效的防腐目的。
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⑴ 优良防腐剂的条件
① 在抑菌浓度内无害、无刺激性、无特殊臭味; ② 较大的溶解度,能达到防腐的浓度; ③ 不影响制剂的理化性质和药理作用; ④ 对大多数微生物有较强的抑制作用; ⑤ 本身的理化性质和抗微生物性质应稳定,不易受热和pH
与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。 在塑料容器中活性也会降低。
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④ 苯扎溴铵(新洁尔灭)
十二液体制剂精品PPT课件

1.味佳可口,易为患者,尤其是儿童患者 所接受 2.吸收快,奏效迅速,利于治疗急性病。 3.单剂量包装者,服用方便,易于保存。 4.生产设备、工艺条件要求高,成本较高 。
三、质量要求
1.澄清,不得有发霉、酸败、变色、异物 、产生气体或其他变质现象。 2.可适宜添加附加剂,如防腐剂、矫味剂 、ห้องสมุดไป่ตู้溶剂。 3.装量、微生物限度检查应符合规定。 4.应遮光密封贮存。
2、特点
➢ 液滴分散度大,吸收快,生物利用度高 ➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确,使用方便 ➢ O/W乳剂可掩盖药物的不良嗅味 ➢ 外用乳剂可改善对皮肤、粘膜的渗透性,减小
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂:便面活性剂——聚山梨酯(吐温) 2.助溶剂:第三种物质 KI(助溶剂)+I2 KI3 3.潜溶剂:混合溶剂 水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG 4.矫味剂:甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 5.着色剂:色素 6.防腐剂
防腐剂
1.苯甲酸/苯甲酸钠:PH4 2.山梨酸/山梨酸钾:ph4 3.对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类):甲乙
A.增溶剂 B.防腐剂 C.矫味剂 D.着色剂 E.潜溶剂 1.液体制剂中,苯甲酸属于 2.液体制剂中,薄荷挥发油属于
第二节口服溶液剂
口服溶液系指原料药物溶解于适宜溶剂 中制成供口服的澄清液体制剂。 溶剂常用 纯化水 将药材采用适宜方法提取后制成的口服 溶液叫合剂 单剂量灌装者叫口服液
二、口服溶液剂的特点
分类
按药物粒子大小不同 溶液剂、高分子溶液:均相,无界面 溶胶剂、乳剂、混悬液:多相,有界面
分类
溶液剂 均相液体制剂
高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
乳剂
按给药途径分类
三、质量要求
1.澄清,不得有发霉、酸败、变色、异物 、产生气体或其他变质现象。 2.可适宜添加附加剂,如防腐剂、矫味剂 、ห้องสมุดไป่ตู้溶剂。 3.装量、微生物限度检查应符合规定。 4.应遮光密封贮存。
2、特点
➢ 液滴分散度大,吸收快,生物利用度高 ➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确,使用方便 ➢ O/W乳剂可掩盖药物的不良嗅味 ➢ 外用乳剂可改善对皮肤、粘膜的渗透性,减小
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂:便面活性剂——聚山梨酯(吐温) 2.助溶剂:第三种物质 KI(助溶剂)+I2 KI3 3.潜溶剂:混合溶剂 水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG 4.矫味剂:甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 5.着色剂:色素 6.防腐剂
防腐剂
1.苯甲酸/苯甲酸钠:PH4 2.山梨酸/山梨酸钾:ph4 3.对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类):甲乙
A.增溶剂 B.防腐剂 C.矫味剂 D.着色剂 E.潜溶剂 1.液体制剂中,苯甲酸属于 2.液体制剂中,薄荷挥发油属于
第二节口服溶液剂
口服溶液系指原料药物溶解于适宜溶剂 中制成供口服的澄清液体制剂。 溶剂常用 纯化水 将药材采用适宜方法提取后制成的口服 溶液叫合剂 单剂量灌装者叫口服液
二、口服溶液剂的特点
分类
按药物粒子大小不同 溶液剂、高分子溶液:均相,无界面 溶胶剂、乳剂、混悬液:多相,有界面
分类
溶液剂 均相液体制剂
高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
乳剂
按给药途径分类
液体制剂介绍

– 非极性溶剂
• 脂肪油,常用麻油、豆油、花生油、橄榄油等植 物油
• 液体石蜡 • 醋酸乙酯,常作为搽剂的溶剂
• 液体制剂常用附加剂
– 增溶剂
• 某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂 中增加溶解度并形成溶液的过程----增溶
• 增溶能力的表面活性剂称增溶剂
– 助溶剂
• 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可 溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加 药物在溶剂(主要是水)中的溶解度----助溶
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
• 概述
– 溶剂、分散介质
• 液体制剂的常用溶剂
– 选择溶剂的条件 – 极性溶剂
• 水(纯化水) • 甘油:鞣质的良好溶媒,高浓度可防腐 • 二甲基亚砜
– 半极性溶剂
• 乙醇:20%以上有防腐作用 • 丙二醇:可口服与肌肉注射 • 聚乙二醇,常用聚乙二醇300~600
• 助溶剂多为低分子化合物,与药物形成络合物
– 潜溶剂
• 为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或 多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比 例时,药物的溶解度出现极大值----潜溶
• 水形成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙 二醇等
– 防腐剂
• 防腐措施:防止污染;液体制剂中添加防腐剂
• 常用防腐剂
– 乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不 均匀分散体系
– 混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介 质中形成的不均匀分散体系
– 按给药途径分类
• 内服液体制剂
– 合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂
• 外用液体制剂
– 皮肤用液体制剂 – 五官科用液体制剂 – 直肠、阴道、尿道用液体制剂
• 用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液
• 脂肪油,常用麻油、豆油、花生油、橄榄油等植 物油
• 液体石蜡 • 醋酸乙酯,常作为搽剂的溶剂
• 液体制剂常用附加剂
– 增溶剂
• 某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂 中增加溶解度并形成溶液的过程----增溶
• 增溶能力的表面活性剂称增溶剂
– 助溶剂
• 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可 溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加 药物在溶剂(主要是水)中的溶解度----助溶
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
• 概述
– 溶剂、分散介质
• 液体制剂的常用溶剂
– 选择溶剂的条件 – 极性溶剂
• 水(纯化水) • 甘油:鞣质的良好溶媒,高浓度可防腐 • 二甲基亚砜
– 半极性溶剂
• 乙醇:20%以上有防腐作用 • 丙二醇:可口服与肌肉注射 • 聚乙二醇,常用聚乙二醇300~600
• 助溶剂多为低分子化合物,与药物形成络合物
– 潜溶剂
• 为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或 多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比 例时,药物的溶解度出现极大值----潜溶
• 水形成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙 二醇等
– 防腐剂
• 防腐措施:防止污染;液体制剂中添加防腐剂
• 常用防腐剂
– 乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不 均匀分散体系
– 混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介 质中形成的不均匀分散体系
– 按给药途径分类
• 内服液体制剂
– 合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂
• 外用液体制剂
– 皮肤用液体制剂 – 五官科用液体制剂 – 直肠、阴道、尿道用液体制剂
• 用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液
《液体制剂》课件

微囊和微球技术
利用微囊和微球技术可以将药物包裹 在微小囊泡或球形结构中,实现药物 的缓释和靶向释放,提高疗效并降低 副作用。
新剂型开发
口腔速溶片
口腔速溶片是一种新型的口服剂 型,具有快速溶解、方便使用的 特点,可以提高患者的用药依从
性。
微乳剂
微乳剂是一种新型的液体制剂,具 有较高的生物利用度和药效,可以 用于注射剂、口服剂和外用制剂的 开发。
液体制剂的特点
吸收快
使用方便
液体制剂中的药物能够快速被机体吸收, 发挥药效。
液体制剂便于给药,如口服、外用等,且 易于携带和运输。
稳定性相对较差
需要适宜的包装
由于液体制剂中的药物分子或离子容易受 环境因素影响,导致稳定性较差,易发生 化学变化和微生物污染。
为了保持液体制剂的稳定性,需要选择适 宜的包装材料和密封方式。
《液体制剂》课件
CONTENTS
• 液体制剂概述 • 液体制剂的制备工艺 • 液体制剂的包装与储存 • 液体制剂的稳定性 • 液体制剂的处方与制备实例 • 液体制剂的发展趋势与展望
01
液体制剂概述
定义与分类
定义
液体制剂是指药物溶解于适宜的溶剂中形成的均相液态制剂,可供内服或外用。
分类
根据分散体系的不同,液体制剂可以分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均相液体制剂是指药物以分子 或离子状态分散于溶剂中,形成均匀的溶液;非均相液体制剂则包括混悬剂、乳剂等,其中药物以颗粒或小滴状 态分散于溶剂中。
02 质量检验
在各工艺环节和最终产品中进 行质量检验,及时发现并处理 质量问题。
03 质量追溯
建立完善的质量追溯体系,对 产品进行全程监控,确保产品 质量的可追溯性。
药剂学液体制剂

药物的溶解度
影响药物溶解度的因素:
1.药物和溶剂的性质:
药物在溶剂中的溶解性符合“极性相近”原则,即极性相似者相溶。极性大的药物溶解于极 性大的溶剂中;极性小的药物溶解于极性小的溶剂中;药物和溶剂的极性越相近,药物越易溶解。
2.温度:
温度对药物溶解度的影响取决于溶解过程是吸热还是放热。若溶解过程是吸热的,溶解度 随温度升高而升高;固体药物溶解时,由于需要拆散晶格而必须吸收热量,所以大多数固体药物在液体 中的溶解度通常随温度的升高而增加;反之,若溶解过程为放热的,溶解度则随温度升高而降低。热 不稳定的药物,溶解温度不宜太高。
性;;包装材料要求高: • 化学性质不稳定的药物制成液体制剂较易 Nhomakorabea解失效。
液体制剂的质量要求
(1)均相液体制剂外观应澄明,非均相液体制剂如乳浊液型或混悬液型制剂应保证分散相粒径均匀;振 摇后可重新均匀分散。 (2)有效成分浓度准确、稳定、久储不变。 (3)分散介质最好用水,其次是稀乙醇或乙醇,或其他毒性较小的有机溶媒如甘油。 (4)根据需要可加人适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、 乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响产品的稳定性, 并避免对检验产生干扰。 (5)制剂应具有一定的防腐能力,不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象, (6)制剂应适口、无刺激性。 (7)包装容器应方便携带和便于患者用药。
三.非均相液体制剂 为热力学不稳定的多相分 散体系。
1. 溶胶剂 又称疏水胶体溶液。
② 混悬剂 由不溶性固体药物以粒子状态分散在 分散介质中形成的不均匀分散体系。
③ 乳剂 一种液体以小液滴的形式分散在另一种 与它不互溶的液体连续相中所构成的不均匀分 散体系。
液体制剂

第四节 高分子溶液剂
概述
– 高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相分
散体系 – 多以水为溶剂,称亲水胶体,胶浆剂 – 属于热力学稳定体系
性质
– 带电性 电泳现象 – 高渗透压
第四节 高分子溶液剂
– 稳定性 水化作用,盐析 – 絮凝现象 – 凝胶、胶凝、干胶
制备
– 溶胀过程----有限溶胀、无限溶胀
常用防腐剂
– 山梨酸:本品对霉菌的抑制作用较强,本品适 用于含吐温类液体的防腐。防腐作用是靠未解 离的分子,在pH4作用较好。 – 苯扎溴铵:新洁尔灭,酸、碱稳定,耐热压, 常用浓度0.02%--0.05% – 其它 醋酸氯乙定(醋酸洗必泰)、邻苯基苯 酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油
第二节 溶剂和附加剂—增溶剂
助溶系指难溶性药物与加入的第三种物 质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复 盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂 中溶解度的过程。 当加入的第三种物质为低分子化合物 (而不是胶体物质或非离子表面活性剂) 时,称为助溶剂。
第二节 溶剂和附加剂—助溶剂
助溶剂可分为两大类: 有机酸及其钠盐,如苯甲酸钠、水杨酸 钠、对氨基苯甲酸等;
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
溶剂----分散介质
– 极性溶剂
水:最常用,无任何药理作用,价廉易 得。能与乙醇、甘油、丙二醇等极性溶 剂任意混合。但不稳定,易长霉,不宜 久贮。宜用蒸馏水或去离子水。
第二节 极性溶剂
甘油:粘稠性液体,味甜、毒性小,能与 水、乙醇丙二醇等任意混合,无水甘油有 吸水性,对皮肤粘膜有刺激性。 二甲基亚砜(DMSO):极性较大,无色微 臭的液体。有强吸湿性,冰点低,有良好 的防冻作用。对皮肤,粘膜的穿透力很强。
液体药剂

单糖浆
橙皮糖浆、姜糖浆
磷酸可待因糖浆、 硫酸亚铁糖浆、急 支糖浆
糖浆剂的制备方法
1.溶解法(蔗糖)
(1)热溶法。将药用蔗糖置沸水中,继续加热至全溶,趁 热过滤,或降温后加入药物,搅拌、溶解、过滤,并通过 滤器加纯化水至全量,分装即得。 适用于对热稳定的药 物和有色糖浆的制备
(2)冷溶法。室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备 糖浆剂的方法。 适用于对热不稳定或易挥发的药物。
加入电解质可使双电层变薄,胶粒荷电减少,扩散层 变薄可导致水化膜变薄。故任何电解质超过一定的浓度可 使胶粒聚集 加入高分子溶液到一定浓度,可被吸附在胶粒表面增 加稳定性,称保护胶体 带相反电荷的,总电量相等的溶胶混合发生沉淀,否 则沉淀不完全或不沉淀
3.溶胶剂的制备
分散法: 机械分散法
胶溶法
超声分散法
凝聚法:
物理、化学凝聚
高分子溶液剂与溶胶剂的区别联系:(P19)
溶胶剂:固体微粒分散在水中。例:氢氧化铁溶液 高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中形成的 均匀体系。 例:胃蛋白溶液
固体微粒
分子状态分
(1-100nm) 非均相分散体系 热力学不稳定
散 均相分散体 系 热力学稳定
溶胶剂:1-100nm
可掩盖药物的苦味、咸味或不良臭味,儿童尤宜;
高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用; 低浓度糖浆剂易染菌,需添加抑菌剂。
分类
糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药 用糖浆三类
分类 特点和应用
举 例
单糖浆 不含药物,供制备含药糖浆 及作为矫味剂、助悬剂使用
芳香 糖浆 药用 糖浆 含芳香挥发性物质,用作矫 味剂 含有药物,有治疗作用
包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘 油剂、酏剂、酊剂等。 特点:药物分散度大,易吸收;稳定性差,特别 是某些药物的水溶液;多采用溶解法制备
第三章.液体制剂PPT课件

高分子溶液的性质
3. 聚结特性
因素:
1. 盐析 向溶液中加入大量的电解质,由
于电解质的强烈水化作用破坏高分子的水
化膜,使高分子凝结而沉淀。
2.向溶液中加入脱水剂,如乙醇、丙酮等。
3.絮凝,如盐类、pH值、絮凝剂、射线等
的影响使高分子化合物凝结沉淀。
4.带相反电荷的两种高分子溶液混合时,由
于相反电荷中和而产生凝结沉淀。
用稀释法制备溶液剂时应注意浓度换算,含挥 发性药物的浓溶液在稀释过程中应注意挥发损失, 以免影响浓度的准确性。
(3)化学反应法 将两种或两种以上的药物,通过化学反应制
成新的药物溶液的方法,待反应完成后,滤过, 自滤器上添加溶剂至全量即得。
.
9
制备溶液剂时应注意的问题
-小量药物或附加剂或溶解度小的药物应 先溶解;
.
包装
6
• 操作要点:处方总量1/2~3/4溶剂→溶解→过滤 →加溶剂至全量→搅匀→质量检查→包装
• 适于化学稳定性较好的药物 • 影响因素: ①药物溶解度
②药物的崩解速率
③制剂的生理适应性.7来自例1 复方碘口服溶液的制备
[处方] 碘
50g
碘化钾
100g
纯化水
加至 1000ml
[制法] 取碘化钾,加入少量纯化水约100ml溶解配 成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至 1000ml,即得。
或降温后加入药物,搅拌、溶解、过滤,并通过滤器加纯化水至全
量,分装即得。
特点:溶解快、易除杂、 杀菌,适用于对热稳定 的药物和有色糖浆的制 备。
.
13
(2) .冷溶法: 在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。 特点: ①制备时间长。 ②生产过程容易受到微生物的污染。 ③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的
药剂学-第08章液体制剂

特
征
以小分子或离子状态分散,均相 澄明溶液,体系稳定
高分子化合物以分子状态分散, 均相澄明溶液,体系稳定
以胶粒分散,形成多相体系,热 力学不稳定
以小液滴状态分散,形成多相体 系,热力学和动力学不稳定
以固体微粒状态分散形成多相体 系,热力学和动力学不稳定
第二节 液体制剂的辅料
一、液体制剂常用溶剂 二、液体制剂常用附加剂
香料和香精,如苹果香精等
阿拉伯胶、CMCNa、MC等 有机酸 + 碳酸氢钠,产生 CO2麻痹味蕾
7、着色剂
(1)天然色素 植物性色素如胡萝卜素、甜菜红、姜黄等
矿物性色素如氧化铁等。 (2)合成色素
主要有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝等。
第三节 低分子溶液剂
低分子溶液剂:是指小分子药物以分子或离子状态
浓芳香水剂:用乙醇和水的混合溶剂制成的含 大量挥发油的溶液。
二、芳香水剂
制备方法:
1.溶解法 取挥发油或挥发性药物细粉,加 蒸馏水溶解。
2.稀释法 由浓芳香水剂加蒸馏水稀释制得。 3.蒸馏法 适合于药材。
二、芳香水剂
注意事项:
1.芳香水剂浓度一般都很低,常作为矫味、 矫臭和分散剂使用。
2.芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变,故 不宜大量配制和久贮。
例:复方碘溶液
[处方]
碘 碘化钾 蒸馏水
50g
100g 适量
加至
1000ml
[制法] 取碘化钾,加入蒸馏水100ml溶解配成浓 溶液,加入碘搅拌使溶,再加入蒸馏水 适量至1000ml,即得。
二、芳香水剂
芳香水剂:芳香挥发性药物的饱和或近饱和水 溶液。《中国药典》(2015)称为露剂。
露剂:含挥发性成分的饮片用水蒸汽蒸馏法制 成的芳香水剂。
药剂学-第08章液体制剂

第八章 液体制剂
第一节 概 述
一、液体制剂的特点和质量要求 二、液体制剂的分类
概念
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内 服或外用的液体形态的制剂。
分散介质----液体(水、乙醇、油等) 分散程度----微粒、液滴、分子、离子或其混合形式
一、液体制剂的特点和质量要求
(一)特点
❖分散度大,吸收快,能迅速发挥药效 ❖给药途径广泛 ❖易于分取剂量,服用方便 ❖减少某些药物的刺激性 ❖稳定性差(物理、化学、微生物学) ❖携带、运输、贮存不方便
(卖泽)等。
2、助溶剂
➢ 助溶:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成 可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中 溶解度的过程。
➢ 这第三种物质称为助溶剂。
2、助溶剂 (1)形成可溶性络合物
例如,碘在水中的溶解度为1︰2950,而加适量的碘化钾可制 成含碘5%的水溶液。
I2 + KI → KI3
聚乙二醇 常用低聚合度的PEG 300~600等。可与水、乙 常用于外用液体制剂。
PEG
醇等以任意比例混合,对易水解的药物具有一定
的稳定作用,具保湿作用。
一、液体制剂的常用溶剂
(三)非极性溶剂
溶剂品种 脂肪油
主要特性
为常用非极性溶剂,如花生油、麻油、豆油 等植物油,能溶解油溶性药物。
应用及注意事项
1、增溶剂 2、助溶剂 3、潜溶剂 4、防腐剂
5、抗氧剂 6、 矫味剂 7、 着色剂
1、增溶剂
➢ 增溶:指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中 增加溶解度并形成溶液的过程。
增溶质
增溶剂
➢增溶量:每1g增溶剂能增溶药物的克数。
1、增溶剂
第一节 概 述
一、液体制剂的特点和质量要求 二、液体制剂的分类
概念
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内 服或外用的液体形态的制剂。
分散介质----液体(水、乙醇、油等) 分散程度----微粒、液滴、分子、离子或其混合形式
一、液体制剂的特点和质量要求
(一)特点
❖分散度大,吸收快,能迅速发挥药效 ❖给药途径广泛 ❖易于分取剂量,服用方便 ❖减少某些药物的刺激性 ❖稳定性差(物理、化学、微生物学) ❖携带、运输、贮存不方便
(卖泽)等。
2、助溶剂
➢ 助溶:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成 可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中 溶解度的过程。
➢ 这第三种物质称为助溶剂。
2、助溶剂 (1)形成可溶性络合物
例如,碘在水中的溶解度为1︰2950,而加适量的碘化钾可制 成含碘5%的水溶液。
I2 + KI → KI3
聚乙二醇 常用低聚合度的PEG 300~600等。可与水、乙 常用于外用液体制剂。
PEG
醇等以任意比例混合,对易水解的药物具有一定
的稳定作用,具保湿作用。
一、液体制剂的常用溶剂
(三)非极性溶剂
溶剂品种 脂肪油
主要特性
为常用非极性溶剂,如花生油、麻油、豆油 等植物油,能溶解油溶性药物。
应用及注意事项
1、增溶剂 2、助溶剂 3、潜溶剂 4、防腐剂
5、抗氧剂 6、 矫味剂 7、 着色剂
1、增溶剂
➢ 增溶:指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中 增加溶解度并形成溶液的过程。
增溶质
增溶剂
➢增溶量:每1g增溶剂能增溶药物的克数。
1、增溶剂
液体制剂和片剂课件

热制法在制备过程中需要使用加热设备,如蒸汽加热、热水加热等,同时还需要使用过滤设备、浓缩 设备等辅助设备。在生产过程中需要注意温度、压力、时间等参数的控制,以确保产品质量和稳定性 。
冷制法
冷制法是一种不使用加热手段的液体 制剂制备工艺,主要通过溶解、混合 、沉淀等步骤制备液体制剂。冷制法 的优点是可以避免热制法引起的药效 降低问题,同时可以更好地保留药材 中的生物活性成分。然而,冷制法也 存在一些缺点,如制备过程相对复杂 ,生产周期较长,且对原料药材的要 求较高。
04
外用片
外用片一般用于皮肤或黏膜给 药,如眼用膜剂、鼻用片等。
03
液体制剂的制备工艺
热制法
热制法是一种常用的液体制剂制备工艺,主要涉及加热、浓缩、提取等步骤。其优点是制备过程相对 简单,适用于大量生产,且能够较好地保留药材的有效成分。然而,热制法也存在一些缺点,如可能 引起药液的氧化、分解、聚合等反应,导致药效降低。
液体制剂和片剂课件
目录
• 液体制剂概述 • 片剂概述 • 液体制剂的制备工艺 • 片剂的制备工艺 • 液体制剂和片剂的质量控制
目录
• 液体制剂和片剂的稳定性考察 • 液体制剂和片剂的临床应用及案例分
析
01
液体制剂概述
定义与分类
01
液体制剂
指药物溶解于适宜溶剂中形成 的均一、稳定的混合物。
按分散系统、给药途径、用途等 分类。
试验方法:将液体制剂或片剂置于高温(如40℃)、高湿(如75%相对湿度)、 强光(如4500LX)等极端条件下,观察其物理化学性质的变化。记录数据并进 行分析,确定药物在正常储存条件下的稳定性。
长期稳定性试验
长期稳定性试验(long-term stability test)是在药物研发 过程中,为了确定药物在长期储存条件下的稳定性而进行的 一种试验方法。该试验将药物置于正常储存条件下,定期观 察其物理化学性质的变化。
冷制法
冷制法是一种不使用加热手段的液体 制剂制备工艺,主要通过溶解、混合 、沉淀等步骤制备液体制剂。冷制法 的优点是可以避免热制法引起的药效 降低问题,同时可以更好地保留药材 中的生物活性成分。然而,冷制法也 存在一些缺点,如制备过程相对复杂 ,生产周期较长,且对原料药材的要 求较高。
04
外用片
外用片一般用于皮肤或黏膜给 药,如眼用膜剂、鼻用片等。
03
液体制剂的制备工艺
热制法
热制法是一种常用的液体制剂制备工艺,主要涉及加热、浓缩、提取等步骤。其优点是制备过程相对 简单,适用于大量生产,且能够较好地保留药材的有效成分。然而,热制法也存在一些缺点,如可能 引起药液的氧化、分解、聚合等反应,导致药效降低。
液体制剂和片剂课件
目录
• 液体制剂概述 • 片剂概述 • 液体制剂的制备工艺 • 片剂的制备工艺 • 液体制剂和片剂的质量控制
目录
• 液体制剂和片剂的稳定性考察 • 液体制剂和片剂的临床应用及案例分
析
01
液体制剂概述
定义与分类
01
液体制剂
指药物溶解于适宜溶剂中形成 的均一、稳定的混合物。
按分散系统、给药途径、用途等 分类。
试验方法:将液体制剂或片剂置于高温(如40℃)、高湿(如75%相对湿度)、 强光(如4500LX)等极端条件下,观察其物理化学性质的变化。记录数据并进 行分析,确定药物在正常储存条件下的稳定性。
长期稳定性试验
长期稳定性试验(long-term stability test)是在药物研发 过程中,为了确定药物在长期储存条件下的稳定性而进行的 一种试验方法。该试验将药物置于正常储存条件下,定期观 察其物理化学性质的变化。
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1.澄明或分散均匀 2.浓度准确 3.外观良好、口感适宜 4.无刺激性 5.性质稳定、无霉变 6.携带和使用方便
二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类 1.均匀相液体制剂: ①低分子溶液剂
②高分子溶液剂
2.非均匀相液体制剂 :①溶胶剂 ②混悬剂 ③乳剂
按分散体系的分类
类
型
分散相大
小(nm)
真溶液型
例:复方碘溶液
【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml
【制备】取碘、碘化钾、加蒸馏水100ml溶解 后,加蒸馏水至1000ml即得。
二、芳香水剂
芳香水剂系指芳香挥发性药物(多 半为挥发油)的饱和或近饱和的水溶 液。
三、糖浆剂
(一)概述
含义:糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。 (含蔗糖量应不低于45%g/ml)
液体制剂介绍
第一节 概述
一、液体制剂的特点和质量要求 (一)液体制剂的特点 1、液体制剂的优点: ①吸收快,迅速发挥药效。 ②服用方便,易分剂量。 ③能减少某些药物的刺激性。 ④生物利用度较高。 2、液体制剂的缺点: ①稳定性较差(降解、霉变、沉淀)。 ②运输、贮存不便。
(二)液体制剂的质量要求
2、防腐措施
①.防止污染 ②.严控辅料质量 ③加防腐剂 3、常用防腐剂: ①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类) :适用于 酸性、中性溶液;对大肠杆菌作用最强。 ②苯甲酸与苯甲酸钠:适用于酸性溶液; 防发酵能力较强。
③山梨酸与山梨酸钾:适用于酸性溶液; 对霉菌作用较强。
④苯扎溴铵 ⑤醋酸氯己定 ⑥其他防腐剂(桉油、桂皮油、薄荷油)
(四)防腐剂
1、防腐的重要性 确保制剂质量和用药安全。 药品卫生标准规定:口服药品1g或1ml
不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨; 化学药制剂1g含细菌数不得超过1000个, 真菌数不得超过100个;液体制剂1ml含 菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数 不得超过100个;外用药品1g或1ml不得 检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
2) 冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中 制成糖浆剂。优点:对热溶不稳定或挥发性药物 较为适宜。
2、 混合法
混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而
成的。
水①溶.环固境:体避:菌;先少量水溶解
(三)制备糖浆剂应注意:难②溶.用固具:体洁:净;适宜溶媒溶解
1、药物加入的方法:
液③体.原药料:物质:纯、直药接用;加入 含④乙.加醇热:药用:蒸气加;甘油助溶
⑤.分装:及时、趁热。
2、制备时的注意事项:
例:磷酸可待因糖浆P.26
[处方]磷酸可待因
5g
蒸馏水
15ml
单糖浆 加至1000ml
[制备]取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加 单糖浆至全量,即得.
四、醑剂
醑剂(spirits)系指挥发性药物制成的 浓乙醇溶液。醑剂中乙醇浓度一般为60 %~90%。
五、 酊剂
三、高分子溶液的制备
制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。将 其撒于水面,待其自然溶胀后再搅拌可形 成溶液。
高分子物→撒于水面→溶胀→搅拌→高分子 溶液
第五节 溶胶剂
一、概述:溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在 水中形成的非均匀状态液体分散体系。又 称疏水胶体溶液。胶粒大小在1~100nm之 间。
一、常用溶剂 1.极性溶剂:水;甘油;二甲基亚砜 2.半极性溶剂:乙醇;丙二醇;聚乙二醇 3.非极性溶剂:脂肪油;液体石蜡;乙酸乙酯
三、液体制剂常用附加剂
(一)增溶剂 (二)助溶剂 (三)潜溶剂
能或能潜具最常与缔提溶有适用难合高剂增聚H溶物难。L溶山性的B溶如值能梨药低性水为力酯物分药与1的类5形子物乙-1表(成化8吐的醇面可合温溶、活溶物类解丙性性称)度二、剂络助的醇聚称合溶混、氧增物剂合甘乙溶、。溶油烯剂复如剂等脂。盐K称。I 肪酸酯类(卖泽类)
七、涂剂
第四节 高分子溶液剂
一、概述:高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于 溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
二、高分子溶液的性质 1、荷电性
一些高分子化合物所带电荷受PH值的影响。 当溶液的PH值>等电点时,蛋白质带负电荷, PH值<等电点时,蛋白质带正电。
三、高分子溶液的制备
2、渗透压:有较高的渗透压。 3、粘度与分子量:分子量大粘度大。 4、聚结特性:盐析、聚结、絮凝。 5、胶凝性:低温时产生胶凝。
(五)矫味剂 1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂 (六)着色剂 1、天然色素 2、合成色素
人造香料(调和香料) 有明机↓蔗甘胶酸糖油、芳+、、阿香碳果甘拉性酸汁露伯挥氢糖醇胶发钠浆、油→、琼CO甜胶2+菊干H苷扰2O、味蛋觉白而糖能、调味。 麻醉味蕾
甜菜红、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠 盐、焦糖;
1.酊剂的含义:指药物用规定浓度的乙醇浸 出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用 流浸膏剂稀释制成。含毒剧药的酊剂每 100 ml 相当于原药材 10 g ;其它酊剂每 100 ml 相当于原药材 20 g 。
2.酊剂制法:溶解法,稀释法,浸渍法,渗 漉法。
例:颠茄酊
六、甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专 供外用的溶液剂。
胭脂红、苋菜红、柠檬黄
第三节 低分子溶液剂
一、溶液剂:溶液剂系指药物溶解于溶剂中 所形成的澄清液体制剂。
(一)溶液剂的制备方法 1、溶解法:药物的称量→溶解→过滤→质 量检查→包装 2、稀释法:浓药液加溶剂稀释至所需浓度
(二)制备溶液剂时应注意的问题
1.溶解慢的药物可粉碎、搅拌、加热。 2.易氧化的药物可冷溶、加抗氧剂。 3.易挥发的药物可后加入。 4.难溶的可加助溶剂、增溶剂。
种类:单糖浆:浓度为85%(g/ml)或64.7% (g/g)。作为矫味剂、助悬剂等应用
药物糖浆:用于疾病的治疗
(二)糖浆的制备
1 、溶解法(热溶法、冷溶法)
1) 热溶法:将蔗糖溶于沸蒸馏水中,继续加热使 其全溶,降温后加入其它药物,搅拌溶解、过滤, 再通过器加蒸馏水至全量,分装,即得。
适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
<1
高分子溶液 <100
胶体溶液 溶 胶 型
1~100
乳 浊 液 型 >100
混 悬 液 型 >500Leabharlann 分散相性质单分子或离子 单分子
多分子聚合体
液体 固体
(二)按给药途径分类
1、内服液体制剂 2、外用液体制剂 (1)皮肤用液体制剂 (2)五官科用液体制剂 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类 1.均匀相液体制剂: ①低分子溶液剂
②高分子溶液剂
2.非均匀相液体制剂 :①溶胶剂 ②混悬剂 ③乳剂
按分散体系的分类
类
型
分散相大
小(nm)
真溶液型
例:复方碘溶液
【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml
【制备】取碘、碘化钾、加蒸馏水100ml溶解 后,加蒸馏水至1000ml即得。
二、芳香水剂
芳香水剂系指芳香挥发性药物(多 半为挥发油)的饱和或近饱和的水溶 液。
三、糖浆剂
(一)概述
含义:糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。 (含蔗糖量应不低于45%g/ml)
液体制剂介绍
第一节 概述
一、液体制剂的特点和质量要求 (一)液体制剂的特点 1、液体制剂的优点: ①吸收快,迅速发挥药效。 ②服用方便,易分剂量。 ③能减少某些药物的刺激性。 ④生物利用度较高。 2、液体制剂的缺点: ①稳定性较差(降解、霉变、沉淀)。 ②运输、贮存不便。
(二)液体制剂的质量要求
2、防腐措施
①.防止污染 ②.严控辅料质量 ③加防腐剂 3、常用防腐剂: ①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类) :适用于 酸性、中性溶液;对大肠杆菌作用最强。 ②苯甲酸与苯甲酸钠:适用于酸性溶液; 防发酵能力较强。
③山梨酸与山梨酸钾:适用于酸性溶液; 对霉菌作用较强。
④苯扎溴铵 ⑤醋酸氯己定 ⑥其他防腐剂(桉油、桂皮油、薄荷油)
(四)防腐剂
1、防腐的重要性 确保制剂质量和用药安全。 药品卫生标准规定:口服药品1g或1ml
不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨; 化学药制剂1g含细菌数不得超过1000个, 真菌数不得超过100个;液体制剂1ml含 菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数 不得超过100个;外用药品1g或1ml不得 检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
2) 冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中 制成糖浆剂。优点:对热溶不稳定或挥发性药物 较为适宜。
2、 混合法
混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而
成的。
水①溶.环固境:体避:菌;先少量水溶解
(三)制备糖浆剂应注意:难②溶.用固具:体洁:净;适宜溶媒溶解
1、药物加入的方法:
液③体.原药料:物质:纯、直药接用;加入 含④乙.加醇热:药用:蒸气加;甘油助溶
⑤.分装:及时、趁热。
2、制备时的注意事项:
例:磷酸可待因糖浆P.26
[处方]磷酸可待因
5g
蒸馏水
15ml
单糖浆 加至1000ml
[制备]取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加 单糖浆至全量,即得.
四、醑剂
醑剂(spirits)系指挥发性药物制成的 浓乙醇溶液。醑剂中乙醇浓度一般为60 %~90%。
五、 酊剂
三、高分子溶液的制备
制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。将 其撒于水面,待其自然溶胀后再搅拌可形 成溶液。
高分子物→撒于水面→溶胀→搅拌→高分子 溶液
第五节 溶胶剂
一、概述:溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在 水中形成的非均匀状态液体分散体系。又 称疏水胶体溶液。胶粒大小在1~100nm之 间。
一、常用溶剂 1.极性溶剂:水;甘油;二甲基亚砜 2.半极性溶剂:乙醇;丙二醇;聚乙二醇 3.非极性溶剂:脂肪油;液体石蜡;乙酸乙酯
三、液体制剂常用附加剂
(一)增溶剂 (二)助溶剂 (三)潜溶剂
能或能潜具最常与缔提溶有适用难合高剂增聚H溶物难。L溶山性的B溶如值能梨药低性水为力酯物分药与1的类5形子物乙-1表(成化8吐的醇面可合温溶、活溶物类解丙性性称)度二、剂络助的醇聚称合溶混、氧增物剂合甘乙溶、。溶油烯剂复如剂等脂。盐K称。I 肪酸酯类(卖泽类)
七、涂剂
第四节 高分子溶液剂
一、概述:高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于 溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
二、高分子溶液的性质 1、荷电性
一些高分子化合物所带电荷受PH值的影响。 当溶液的PH值>等电点时,蛋白质带负电荷, PH值<等电点时,蛋白质带正电。
三、高分子溶液的制备
2、渗透压:有较高的渗透压。 3、粘度与分子量:分子量大粘度大。 4、聚结特性:盐析、聚结、絮凝。 5、胶凝性:低温时产生胶凝。
(五)矫味剂 1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂 (六)着色剂 1、天然色素 2、合成色素
人造香料(调和香料) 有明机↓蔗甘胶酸糖油、芳+、、阿香碳果甘拉性酸汁露伯挥氢糖醇胶发钠浆、油→、琼CO甜胶2+菊干H苷扰2O、味蛋觉白而糖能、调味。 麻醉味蕾
甜菜红、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠 盐、焦糖;
1.酊剂的含义:指药物用规定浓度的乙醇浸 出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用 流浸膏剂稀释制成。含毒剧药的酊剂每 100 ml 相当于原药材 10 g ;其它酊剂每 100 ml 相当于原药材 20 g 。
2.酊剂制法:溶解法,稀释法,浸渍法,渗 漉法。
例:颠茄酊
六、甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专 供外用的溶液剂。
胭脂红、苋菜红、柠檬黄
第三节 低分子溶液剂
一、溶液剂:溶液剂系指药物溶解于溶剂中 所形成的澄清液体制剂。
(一)溶液剂的制备方法 1、溶解法:药物的称量→溶解→过滤→质 量检查→包装 2、稀释法:浓药液加溶剂稀释至所需浓度
(二)制备溶液剂时应注意的问题
1.溶解慢的药物可粉碎、搅拌、加热。 2.易氧化的药物可冷溶、加抗氧剂。 3.易挥发的药物可后加入。 4.难溶的可加助溶剂、增溶剂。
种类:单糖浆:浓度为85%(g/ml)或64.7% (g/g)。作为矫味剂、助悬剂等应用
药物糖浆:用于疾病的治疗
(二)糖浆的制备
1 、溶解法(热溶法、冷溶法)
1) 热溶法:将蔗糖溶于沸蒸馏水中,继续加热使 其全溶,降温后加入其它药物,搅拌溶解、过滤, 再通过器加蒸馏水至全量,分装,即得。
适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
<1
高分子溶液 <100
胶体溶液 溶 胶 型
1~100
乳 浊 液 型 >100
混 悬 液 型 >500Leabharlann 分散相性质单分子或离子 单分子
多分子聚合体
液体 固体
(二)按给药途径分类
1、内服液体制剂 2、外用液体制剂 (1)皮肤用液体制剂 (2)五官科用液体制剂 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂