2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
2015版内审检查表
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
2015版 ISO9001内审检查表
2015版ISO9001内审检查表2017—02—15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急，笔者所在企业今年已通过换版认证,以下检查表分享给大家,仅供大家参考。
ISO9001：2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。
4。
2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。
4。
3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?（注：一般公司均会保留质量手册）确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？（注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方(适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门？6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？6。
2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？(是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更,并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息?7 支持7。
ISO9001-2015各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分；评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果，确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
ISO9001 2015体系审核检查表
1、过程运行分析
报告
《数据分析、内部 2、工作联系单
沟通程序》
3、会议记录
《不合格品控制程 4、不合格品处置
序》
记录
《纠正预防措施控 5、目视化管理看
制程序》
板、标语等
《记录控制程序》 6、纠正预防措施
计划及措施有效性
评价
第7页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
4、对各岗位工作的绩效指标 应按照策划的时间周期进行
考核，并比较绩效趋势，对
限 6.1应对风险
考核结果及绩效趋势结果进 行原因分析、措施制定与实
和机会的措施
6.2质量目标 及实现策划
施、措施有效性跟踪，指导 问题关闭并进行问题的举一
反三及持续改进。
6.3变更的策
划
1、战略发展规划
2、年度业务计划
《业务计划的制定 3、公司质量目标
与实施程序》 及各业务过程质量
《纠正预防措施控 指标
制程序》
4、质量月报
《记录控制程序》 5、绩效趋势表
6、措施计划及措
施有效性评价报告
审核记录
第1页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
过程编号 过程名称 涉及标准要素
过程要求（输入/输出）
《订单评审与跟踪 程序》
合同、协议及订单 评审记录
《记录控制程序》
第11页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
ISO90012015内审检查表
62
各部 门
3.对于各自负责的产品和服务实 现过程是否有相应的工艺/作业 流程文件？
8.1：运行 策划和控制
63
各部 门
4.是否明确了产品和服务实现所 需要的资源（从人、机、料、法 、环方面确认）？
5.是否明确了哪些过程需要进行
验证、确认、监控、检验等活
8.1：运行 策划和控制
64
各部 动？这些活动有没有按策划的需 门 求在进行？有无相关的符合性证
政部 评价？是否均能满足岗位需求？
7.2：能力
各部 2.是否实施了提升能力的措施？ 50 门行 是否有对结果进行评价？有无保
政部
51
各部 门
1.各工岗员工是否了解公司的质 量方针以及相关的质量目标？
7.3：意识 7.4：沟通
52
各部 门
2.各工岗员工是否了解各自工岗 可能产生的负面影响，以及如何 减少这些影响的方法？
7.1.4：过 程运行环境
41
各部 门
4.现场确认6S状况。
7.1.5：监 视和测量资 源
42
品管 1.是否有对监视好测量设备进行 部 管理？有无清单？
7.1.5：监 视和测量资 源
43
品管 部
2.是否规定了监视和测量设备的 校准方式、校准周期？有无相应 的校准记录？
7.1.5：监 视和测量资 源
8.3.1：产
品和服务的 设计和开发
80
技术 部
1.设计开发的范围？
总则
8.3.1：产
品和服务的 设计和开发
81
技术 部
2.设计开发的流程？
总则
8.3.2：设 计和开发的 策划
82
技术 1.开发策划活动是否有现成开发 部 计划？
2015版质量管理体系内审检查表
2015版质量管理体系内审检查表已形成文件并得到保持。
质量管理体系内审检查表受审核部门：管理层/管代负责人审核准则：检查文件现场条款检查记录查阅检查结果记录4.1 理解组织及其内部因素和外部环境在该部分，内审员需要检查公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等相关的内外环境，并确定相应的对内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
GBT9001审核日期：陪同人员：内审员：检查方法检查内容在该部分，内审员需要检查公司是否在工作例会或管理评审会上，对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。
4.2 理解相关方的需求和期望在该部分，内审员需要检查公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性，已与顾客或外部供应商达成的合同，行业规范及标准，和社区团体或非政府组织的协议，法规法案，备忘录，许可，执照或其他授权形式，监管机构发布的制度，条约，公约及草案，和公共机构及顾客的协议，组织要求，自愿原则或行为规范，自愿标示或环境承诺，组织契约合同的承担义务。
公司与质量、环境，安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会团、政府机构等。
公司已识别了与公司管理体系的相关方期望与要求，并对这些期望与要求进行了评审。
4.3 确定质量管理体系的范围在该部分，内审员需要检查公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围，并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持。
4.4 确定质量管理体系的过程在该部分，内审员需要检查公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确注册中有描述，与公司实际相符合。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括：5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查记录表
3
况，是否经过沟通，是否有双方同意 抽查了订单，变更情况经过双方同。
的证据？
检查 结果
Y
Y
Y
4
4.是否有建立销售订单台帐？
有建立订单台帐。
Y
5
1.公司是否存在顾客财产？
公司无客户提供的财产。
Y
8.5.3顾客或外
部供方的财产
8.5.3顾客或外
部供方的财产 2.公司采取哪些措施，进行识别， 进行了识别，并通过《顾客投诉记录》进行记录，有一
有建立员工档案及培训履历。
Y
15
7.4沟通
1.公司内部建议质量信息沟通方式 公司质量信息沟通形式有：QQ、公告、会议、电话等方 有哪些？有效性如何，是否及时。 式。
Y
16
6.1风险和机遇 是否建立风险和机遇应对措施的管 的应对措施； 理，风险处理结果？
有对公司人员管理过程中的风险和机遇进行识别评价， 并实施应对措施。
Y
6.2质量目标及 目标指标是否在相关职能和层次上进
10 其实施的策 行了展开？目标/指标的实施情况是 查有2016年質量目標分解表
Y
划；
否进行了考核？
公司质量管理体系建立过程是否有变
11 6.3变更
更，若有是否考虑到变更后的风险及 无变更
Y
结果？
12
1.询问最高管理者是否如何考虑实 施持续改进的？
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表
受审核部门：
技术部
审核员：
审核条款：8.1/8.5.1/8.5.6/6.1
序 标准条款及 号 标准要求
检查项目
审核日期：2020.04.07
检查记录
检查 结果
ISO9001： 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求？
5查档案管理环境是否满足要求？
1、 每年进行一次，两次间隔不超过12个月，具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求？
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全；
要求是否被满足？
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜？ 2、公司当前方针是否需要调整？
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先，适应
公司和市场需要；
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全（计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等）？
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整，并实时更新，暂未
√
遇识别情况，以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门：销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法？
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机？ 大变化时变更质量管理体系；
√
2变更是否规定了评审潜在的后果？
2公司变更质量管理体系前，必须经过充分的评审，以识别
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
2015版质量管理体系各部门内部审核检查表
11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的？
1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门？
《新产品 试产管理 程序》
2.试产前是否进行会议沟通？是否有会议记录？ 3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书？ 4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理？ 5.是否填写《FQC检验报告》？
6.查《试产总结报告》
2. 重大性客户投诉是否填写《品质异常处置 报告》，品质部对报告内容的结果是否反馈
给客户？改进后的跟踪效果是否有记录？
《客户投诉处理程 3.
序》
4.
发生客户投诉时如何处理？提供对客户投 诉的处理记录。 发生客户退货时如何处理？针对退货公司
是否采取改进措施？ 5. 若客户要求的产品本公司无法满足时如何
更改内容。
6.如本公司对订单进行修改（含生产过程中发
现无法满足客户要求），在征得到客户同意和
海外经理的批准后才能更改，是否保存订单
更改的记录？
7．询问营销中心是否有《业务运作管理程序》
8.2
；是否为有效版本？
产品与服务的
8．询问跟单员对自己职责的了解及作业流程的
要求
简述。
9.1.2 顾客满意
1. 一般性客户投诉是否填写《客户投诉/退货 报告》
5.3 组织内的 角色、职 责和权限
公司内各职位职责是否明确？ 各职责间关系是否明确？ 公司内各部门、岗位的职责、权限是否得到分配、沟通 和理解？
6.1
1. 公司是否已确定目前需用对的风险和机遇？
应对风险 风险和机遇 2. 主要有哪些方面的风险和机遇？
和机遇的 管理程序 3. 应对这些风险和机遇是否采取了相关措施？
10.2 不 合格和纠
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
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管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审计划，计划评审时间为6月中旬，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。制度明确。
按规定的频次计划管理评审。
管理评审输入较为充分，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目标、体系运行等输入充分。
4）管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间，与方针保持一致。
管理目标中了目标的管理部门、目标的监控周期，并按规定对目标完成情况进行了统计，抽查3月-5月目标完成情况，满足持续改进的要求。
Y
Q:6.3
Y
Q:7.2-7.5
1、是否明确了人员的能力要求?
2、是否采取培训、辅导、重新分配、招聘或其它措施使人员满足要求?
3、如何确保员工的管理意识？
4、人员意识是否满足体系运行的需要？
1)有无规定内外部沟通的内容？
2)沟通的时机对象有无确定？
3)沟通的方式接口是否明确？
8、沟通是否顺畅有效？
管理体系文件有无成文信息？
配置了管理体系运行所需的资源
体系管理基本与公司的各项管理相融合
具备了基本的风险管理思维，过程方法得到初步的运用和实践。
能够跟踪体系运行的过程，了解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标？
2）管理目标是否包括满足产品要求所需的内容？
3）管理目标是否可测量，并与质量方针保持一致？
对体系运行中的其他过程也需求了改进，适宜，符合要求。
Y
审核员：
内部审核记录
编号：JF—9.2—03序号：
受审部门
行政部
审核时间
2017.6.6
标准
条款
审核内容及方法
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:6.2
1）是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标？
2）管理目标是否包括满足产品要求所需的内容？
3）管理目标是否可测量，并与质量方针保持一致？
9、成文信息是否包含标准要求的内容？
10、成文信息是否能够与组织自身的要求相适应？
1）管理体系策划对变更的要求是否满足体系的完整性，有无考虑后果？
2）有无考虑资源的变化及职责权限是否得到有效地规定和执行情况？
策划及变更的影响识别满足体系的完整性及目标、运行过程能力的要求。
变更策划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按要求执行
Y
Q:7.1.2
-7.1.6
1)组织有无确定如何满足体系运行并提供所需要的人员？
主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。
调查内容包括：交货期、产品质量、售后服务、对产品的意见和改进建议等。
本年度目前对部分客户进行了一次满意度调查，调查内容基本完整，调查有效。
抽查满意度调查结果：对发放的顾客满意度调查表进行统计，达到了目标规定要求。
目前暂未发生客户投诉。
内部审核记录
编号：JF—9.2—03序号：
受审部门
管理层
审核时间
2017.6.6
标准
条款
审核内容及方法
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:4.1
1)组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响？
2)有无对管理体系进行评估？
组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑，并进行了综合评估，确定了体系建设的基本框架和发展策略。
管理评审未到计划节点待实施。
Y
Q:10.1
组织有无确定并选择改进机会，是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。
策划中的改进是否以满足要求并关注未来的需求和期望？策划是否满足纠正、预防或减少不利影响？是否能改进质量管理体系的绩效和有效性？
Y
Q:5
1)询问最高管理者有无承担管理体系的责任？
2)有无确保管理方针和目标的制定？是否适宜？有无沟通？资源配置是否满足？
3)体系融合度是如何考虑的？
4)过程方法和基于风险的思维运用程度如何？
5)有无跟踪结果？对相关事务有无落实？
最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。
确保管理方针和目标的制定，进行评审，并得到宣传和沟通。
顾客满意的实施基本有效。
Y
Q:9.3
1）最高管理者是否按策划的时间间隔评审管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?
2）评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需要？
3）是否保持管理评审的记录？
4）评审输入是否包括：以往管理评审所采取措施实施情况、
与管理体系相关内外部因素的变化、有关管理体系绩效和有效性的信息是否充分、资源的充分性、应对风险和机遇所采取措施有效性、改进的机会。
对适宜与组织的改进机会进行了策划，确定改进机会包括了纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等内容。
内容较为充分，关注了顾客要求及增强顾客的满意，适宜。
Y
Q:10.3
持续改进的机制如何？有否应用予以实施改进？
组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性？
应用了相应的方式以寻求改进，找到了改进点，采取了措施并实施。
4）管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间，与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量，明确了目标的管理部门、目标的监控周期，并按规定对目标完成情况进行了统计，抽查3月-5月目标完成情况，满足持续改进的要求。
Y
Q:7
2)有无人力资源规划、选人用人留人的相关要求？
1)管理体系运行对组织所需的知识包含哪些？有无规定和确定？
2)在有需求的范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识的途径？
公司确定了人力资源规划，明确了公司岗位任职要求。
选、用、育、留人的机制基本形成。
组织的知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了公司名牌、新材料、新工艺等管理。
资源需求是否确定并提供，有无包含了内部和外部的资源满足？
按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源基本满足要求。
Y
Q:9.1.2
1)有无获取顾客满意的方式方法？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查的内容是否合适？
4)有无进行调查统计？
5)调查统计结果如何？能否满足要求？是否到达目标要求？