案例分析及点评

案例分析及点评

一、申请受理及合同评审阶段

1、许可/资质提供方面存在的典型问题

1）××木业有限公司的产品为实木地板和竹地板，但未提供生产许可证；

2）××酒业有限公司的产品为白酒，未提供生产许可证和卫生许可证；

3）××有限公司机动车制动液未提供生产许可证；

4）××化工有限公司生产液氯和氢氧化钠，未提供生产许可证和安全生产许可证；

5）××有限公司申请的认证范围为酱油的生产，未提供QS准入生产许可证；

6）××化工股份有限公司、××电力建设有限公司未提供安全生产许可证；

7）××机电有限公司××分公司未提供“翻新”业务的资质和“3C”证书；

8）××航空油料有限公司未提供其3个分公司的营业执照和危险化学品经营许可证；

9）××生物科技有限公司名称变更未提供工商局的出具的更名证明；

10）××交通工程有限公司未提供安全生产许可证；

11）××建筑工程有限公司未提供设备安装资质和安全生产许可证

12）××科技有限公司为生产体外生物制剂的企业，在2005年底必须取得GMP证书，企业未提供。

13) ××机电有限公司为生产水泵、内燃机、油锯的企业，未提供生产许可证。

14）××矿泉水有限公司未提供采水许可证。

15）××乳胶制品有限公司生产医用手套，属于医疗器械类，应提供生产许可证和卫生许可证。

16）××化工有限公司生产危险化学品，应有安全生产许可证；产品中有聚氨酯类木器漆，应通过“3C”认证，提交“3C”证书。

17）××农药厂未提供生产许可证和安全生产许可证。

18）××化学纤维有限公司未提供排污许可证。

评审意见:项目管理人员在受理组织的申请时首先要验证组织是否合法,是否获得了必要的许可,这是认证机构规避认证风险最重要的一个环节，如果组织未取得必要的许可，就不应受理其申请。

以下为认证中常见的许可/资质要求：

a.产品生产许可证

国家质量技术监督总局2004/03/30颁布的《工业产品生产许可证管理办法》中规定：任何企业、单位和个人，未取得生产许可证的，不得生产《国家实施生产许可证产品目录》中的产品，擅自生产的，视为无证生产。

b.安全生产许可证

国家安全监督管理总局2004年1月13日颁布《安全生产许可证条例》中规定：国家对矿山、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实施安全生产许可证制度，企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动（要求在2005/01/13前取得）。

c. 卫生许可证

《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条规定：未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。食品生产企业和餐饮业需取得卫生许可证。

d. 强制性产品认证

国家质检总局令2001年第5号《强制性产品认证规定》第五条规定：凡列入《中华人

民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品，必须取得国家制定的认证机构的认证合格、取得指定的认证机构颁发的认证证书，并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。

e.取水许可证

《取水许可证实施办法》第二条规定：一切取水单位和个人，除本办法第三条、第四条规定的情形外，都应当依照本办法申请取水许可证,并依照规定取水。

f.煤矿矿用产品安全标志

《煤矿安全监察规程》规定：煤矿使用的涉及安全生产的产品必须取得煤矿矿用产品安全标志，未取得标志的，不得使用。

g.食品安全市场准入制度

目前，国家实行食品质量安全市场准入制度的食品分三批，共28类：

首批实行食品质量安全市场准入制度的食品有5类：小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋，并从2004年1月1日起实施无证查处。

第二批实行食品质量安全市场准入制度的食品有10类：肉制品、乳制品、饮料、调味品（糖、味精）、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品、膨化食品，并从2005年7月1日起实施无证查处；

第三批实行食品质量安全市场准入制度的食品有13类：酱腌菜、蛋制品、水产加工品、淀粉及淀粉制品、糖果制品、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、茶叶、蜜饯、炒货食品、可可制品、焙炒咖啡。

保健品企业

h. GMP认证

药品生产企业需通过《药品生产质量规范认证》，即GMP（从2004年7月1日起，我国所有原料药、制剂、药品均需通过GMP认证；体外生物诊断试剂需在2006/01/01通过GMP认证；医用气体需在2007/01/01通过GMP认证；中药饮片需在2008/01/01通过GMP 认证。）；并取得中华人民共和国药品生产许可证。

保健品需有国家食品药品监督管理局的批文;并获得GMP认证。

i. GSP认证

药品经营企业需通过《药品经营质量规范认证》，即GSP认证。

j.交通运输许可证

从事交通运输的企业需取得相应的许可证，如陆上交通运输许可证，海上交通运输许可证，空中交通运输许可证。

k.物业管理资质

从事物业管理的企业需取得物业管理资质。物业管理企业应执行建设部第125号令，该令对取得相应级别资质的物业管理企业人员提出了要求：一级资质的物业管理专业人员以及工程、管理、经济等相关专业类的专职管理和技术人员不少于30人；二级资质不少于20人；三级资质不少于10人。

l.资质

建筑工程监理企业需取得建筑工程监理许可证。甲级监理资质的单位至少有25人取得监理工程师资格，乙级监理资质的单位至少有15人监理工程师资格,丙级监理资质的单位至少有5人取得监理工程师资格。

m. 产品出口企业

产品出口企业需取得产品出口许可证。

n.印刷企业

印刷企业需取得印刷经营许可证。