CNAS 授权签字人考核资料
CNAS授权签字人考核常见问题
CNAS授权签字人考核题1、什么是CNAS授权签字人?经CNAS 认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。
(CNAS GL01 4.10)2、授权签字人有哪些职责和权利?一、在批准授权范围内签发检测报告,对检测报告有解释权和建议权;二、有权停止不符合要求的检测工作,扣发有疑问的检测报告;三、对由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任;3、您申请授权签字范围有哪些标准?标准中的限制项目有哪些?4、什么检测样品/项目的检测结果可以进行不确定度评定?建立在数值基础上的测试结果。
5、哪几种情况下必须进行不确定度的评定?目前检测技术中心做了几个不确定度有评定,名称与编号分别是什么?客户需要时;检测值位于临界线附近时;对方法进行确认时;标准要求时;认可评审时(部分);能力验证时(部分)。
6、设备的检定与校准的区别是什么?校准和检定的主要区别校准和检定的主要区别如下:1、校准不具法制性,是企业自愿溯源的行为。
检定具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。
2、校准主要用以确定测量器具的示值误差。
检定是对测量器具的计量特性和技术要求的全面评定。
3、校准的依据是校准规范、校准方法,可作统一规定也可自行制定。
检定的依据必须是检定规程。
4、校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求。
检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。
5、校准结果通常是出具校准证书或校准报告。
检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书。
从国际上多数国家看,检定是属于法制计量范畴,其对象主要是强制检定的计量器具,而大量的非强制检定的计量器具,为确保其准确可靠,为使其测量结果具有溯源性,一般通过校准进行管理。
因而,校准是实现量值统一和准确可靠的重要途径。
实际上,校准一直起着这个作用,只是在我国没有明确地确定它在量值传递及量值溯源中的地位,而一直由政府统一管理,实施单一的量值传递体系,仅仅采用检定作为惟一合法的方式,这已不适应目前经济和技术发展的需要。
CNAS 授权签字人考核资料(共20张PPT)
熟悉标准、方法及规程
(1)列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布 和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。 (2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、 参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数, 介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。 (3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。(各区域标准间的区别,包括 应用范围,测试参数,使用的设备夹具,计算方法, 结果判定等)
获准认可的实验室有以下权利和义务
(1)获准认可实验室有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认 可。
(2)获准认可实验室有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣
传刊物上使用认可标识。
(3)获准认可实验室有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉, 并有权对
测试结果评定
(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当; (2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致; (3)检测/校准顺序; (4)对临界数据的审查; (5)引用系数、常数和计算公式; (6)更正数据的规则和更正原因; (7)原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;
一、 在批准授权意范围见内和签发解检释测报的告附,对加检信测报息告;有解释权和建议权;
2 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置
1 1
获获得得CCNNAA➢SS认认可可为的的内能能力力部范范客围围户和和有有或关关与限限制制客范范户围围有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但其他全部信息
实验室授权签字人考核7道题参考答案
附件2 任务编号:实验室授权签字人评审记录No.1·具有相应的职责和权利,对检测/校准/鉴定结果的完整性和准确性负责参考新版质量手册第5章结构要求的5.4.1之15授权签字人及职责1)授权签字人:由公司总经理进行授权,通过公司认可现场评审通过考核后生效;本公司授权签字人名单及签字识别见手册附录四。
2)授权签字人的主要职责(1)熟悉和掌握被检产品判定依据;(2)熟悉公司认可的准则及相关技术文件要(3)掌握有关仪器设备的校准状态;(4)是审查检验检测报告的完整性,项目齐全性,依据的正确性和结论的准确性,授权签字人有权拒绝签署不符合有关规定的检验检测报告,并要求报告编制人对报告的错误进行改正;(5)核查检验检测报告,如发现不符合,需立即采取措施(包括立即纠正,暂停工作,扣发报告及向上报告);(6)负责最终批准签发检验检测报告。
2·与检测/校准/鉴定技术接触紧密,掌握有关的检测/校准/鉴定项目限制范围首先强调本人是本公司在职人员,可以全程监督检测工作,参考申请书附表4-1,最好在授权范围内举例说明,某产品、某项目有何限制,如采用某标准的什么方法、只检测什么项目、什么数据范围等等3·熟悉有关检测/校准/鉴定标准、方法及规程参考质量手册附录8检测能力一览表、申请书附表4-14·有能力对相关检测/校准/鉴定结果进行评定,熟悉不确定度评定熟悉检测项目及其结果数据范围,对离群数据敏感,了解测试结果的不确定度,测量不确定度评定有深刻理解,会评定,熟记贝塞尔公式、方和根公式和扩展不确定度公式,熟悉A类评定方法和B分量的选取方式方法5·了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,参考设备保养计划、记录,熟悉仪器设备检定校准计划,第一原则是所有仪器设备全部在检定校准有效期内,举例说明如xxx有效期是2019年x月x日6·十分熟悉记录、报告及其核查程序,记录和检测报告首先要求信息点全面,注意新版认可准则对检测报告的信息点有新的要求,记录二级审核--检测、审核,至少2人签字;检测报告由3个不同的人签字--编制(主检)、审核、批准,批准人就是授权签字人。
实验室授权签字人考核要点
授权签字人考核内容及回答要点考核内容(七大方面):1.具备相应的工作经历;2.具备相应的职责权利;3.熟悉或掌握检测技术及检验检测机构体系管理程序; 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.熟悉检测报告审核签发程序;6.对检测结果做出相应评价的判断能力;7.熟悉认可要求及其相关的法律法规技术文件的要求。
1是否具备相应的工作经历?说明:按照CNAS评审要求,授权签字人应满足以下要求,并熟悉检测技术,经考核合格。
建工领域:具有建设工程相关专业高级工程师及以上技术职称,在本实验室工作1年以上且从事相关专业检测工作5年以上。
有一级注册结构工程师执业资格。
建材领域:具有建材相关专业的中级及以上技术职称或同等能力,且从事建材专业或相关专业检测工作3年以上。
同等能力指博士+2年以上检验检测经历;硕士+7年以上检验检测经历;本科+9年以上检验检测经历;大专+13年以上检验检测经历),对策:在介绍自己的时候,注意保证突出自己符合上述条件,包括从什么时间开始从事相关专业技术工作,从什么时间到什么时间做那些具体的检验检测工作或者技术管理工作等。
(请认真看授权签字人申请表的信息,特别是工作经历)参考回答:介绍自己的工作经历、专业技术职称等,特别注意要与申报材料中《授权签字人申请表》所填写的经历一致。
要强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测工作领域联系紧密。
2是否具备相应的职责权限?说明:授权签字人首先是由所在的检测机构推荐,在通过现场评审组的考核后,担任检测报告的签发工作。
对策:应明确说出自己作为授权签字人的职责和权限。
参考回答:本人是本公司推荐担任授权签字人的,在本公司的《质量手册》岗位任命书中已明确为本公司推荐的授权签字人,在本公司的《质量手册》人员中对于授权签字人的职责和要求规定如下:- 在授权签字的范围内签发结果报告;- 熟悉授权签字范围的标准、方法或规程;- 掌握授权签字范围的项目及其限制范围;- 对相关的结果进行评定,了解测量结果的不确定度;- 了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;- 熟悉并掌握记录和报告的核查程序;- 了解资质认定、CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;- 对结果有批准权和否决权,对结果报告的完整性和准确性负责;对照上述任职条件,本人都已满足要求。
CNAS、CMA如何现场考核授权签字人
CNAS、CMA如何现场考核授权签字人
CNAS、CMA如何现场考核授权签字人
CMA现场考核授权签字人
①是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;
②是否具备相应的工作经历;
③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;
④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;
⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;
⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:
①考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;
②主考人的评价意见。
CNAS对授权签字人的现场考核
1检查实验室申请认可的授权签字人应是否由实验室明确其职权,对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告/证书是否具有否决权
2 授权签字人是否具备相应技术工作经历。
如果实验室基于行业管理的规定,报告或证书必须由实验室负责人签发,而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,报告或证书必须有经CNAS认可的实验室授权签字人签字,该人员可以复核人(或其他称谓)。
授权签字人考核内容
授权签字人考核内容1.授权签字人的工作经历;2.是否明确授权签字人的职责和权利;3是否熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序;4是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.是否熟悉检测报告审核签发程序;6.是否具备对检测结果做出相应评价的判断能力;7.是否熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。
“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。
考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行: 1.查阅授权文件按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核 a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确; b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致; d 结合《评审准则》5.10 款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。
什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。
CNAS-R01 检测机构授权签字人考核复习题
CNAS-R01 《认可标识使用和认可状态声明规则》关于检测机构授权签字人考核复习题(含答案)1.获得CNAS认可后,是否就有CNAS认可标识的所有权,可以借用给其他公司(如子公司等)使用了?回答:否。
获得CNAS认可后,合格评定机构(如实验室)只拥有CNAS认可标识的使用权,不能借用给任何机构使用。
2.使用CNAS认可标识时,合格评定机构(如实验室)的名称是否可以用代号,或其他和认可名称不大一致的名称(如母公司名称、兄弟公司名称)?回答:否。
只能用CNAS通过认可的完全一致的公司名称,如认可证书上或公布的认可范围上公布的公司名称。
3.使用了CNAS认可标识的报告,是否意味着CNAS 对合格评定机构出具的报告或证书结果负责,或对此结果的意见或解释负责?回答:否。
使用CNAS认可标识的报告,只能证明该合格评定机构所授权的范围通过了CNAS 的评审,其管理过程满足CNAS的认可准则及相关应用说明。
4.当认可要求(如CNAS-CL01)发生变化,合格评定机构未按时完成转换的,能否可以继续使用CNAS认可标识出具报告?回答:否。
需要按照CNAS通知要求,在过渡期完成评审,重新获证。
AS 认可标识是否可以在评审后获证前使用?且随意修改其颜色、大小或增减内容?回答:否。
只能按照CNAS提供的标识使用,不能随意修改颜色,大小可按比例放大或缩小,不能增减内容,要按照所提供的样式,保持标识的完整性、正确使用。
AS 认可标识的位置如何设置?回答:首页上部适当位置。
(前、中、后没有规定)7.如果实验室签发的报告结果全部不在认可范围内或全部结果来自于外部供应商,是否可以使用CNAS认可标识,同步以星号标识?回答:否。
8.如果实验室含部分非认可项目时,是否可以用CNAS认可标识?如何使用?回答:可以。
需要将没有认可的项目清晰标识。
9.如果部分项目来自于外部供应商,其项目也未获得CNAS认可的,是否可以使用CNAS认可标识?如何使用?回答:可以。
CNAS现场评审之授权签字人考核(具体)
CNAS现场评审之授权签字人考核授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。
而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。
针对CNAS该项评审考核1.简介重点词:学历,专业,工作经验。
2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。
3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。
其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。
5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。
不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。
一般了解一下几项内容即可:定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与误差的区别;什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。
实验室授权签字人考核7道题参考答案
实验室授权签字⼈考核7道题参考答案附件2 任务编号:实验室授权签字⼈评审记录No.1·具有相应的职责和权利,对检测/校准/鉴定结果的完整性和准确性负责参考新版质量⼿册第5章结构要求的5.4.1之15授权签字⼈及职责1)授权签字⼈:由公司总经理进⾏授权,通过公司认可现场评审通过考核后⽣效;本公司授权签字⼈名单及签字识别见⼿册附录四。
2)授权签字⼈的主要职责(1)熟悉和掌握被检产品判定依据;(2)熟悉公司认可的准则及相关技术⽂件要(3)掌握有关仪器设备的校准状态;(4)是审查检验检测报告的完整性,项⽬齐全性,依据的正确性和结论的准确性,授权签字⼈有权拒绝签署不符合有关规定的检验检测报告,并要求报告编制⼈对报告的错误进⾏改正;(5)核查检验检测报告,如发现不符合,需⽴即采取措施(包括⽴即纠正,暂停⼯作,扣发报告及向上报告);(6)负责最终批准签发检验检测报告。
2·与检测/校准/鉴定技术接触紧密,掌握有关的检测/校准/鉴定项⽬限制范围⾸先强调本⼈是本公司在职⼈员,可以全程监督检测⼯作,参考申请书附表4-1,最好在授权范围内举例说明,某产品、某项⽬有何限制,如采⽤某标准的什么⽅法、只检测什么项⽬、什么数据范围等等3·熟悉有关检测/校准/鉴定标准、⽅法及规程参考质量⼿册附录8检测能⼒⼀览表、申请书附表4-14·有能⼒对相关检测/校准/鉴定结果进⾏评定,熟悉不确定度评定熟悉检测项⽬及其结果数据范围,对离群数据敏感,了解测试结果的不确定度,测量不确定度评定有深刻理解,会评定,熟记贝塞尔公式、⽅和根公式和扩展不确定度公式,熟悉A类评定⽅法和B分量的选取⽅式⽅法5·了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,参考设备保养计划、记录,熟悉仪器设备检定校准计划,第⼀原则是所有仪器设备全部在检定校准有效期内,举例说明如xxx有效期是2019年x⽉x⽇6·⼗分熟悉记录、报告及其核查程序,记录和检测报告⾸先要求信息点全⾯,注意新版认可准则对检测报告的信息点有新的要求,记录⼆级审核--检测、审核,⾄少2⼈签字;检测报告由3个不同的⼈签字--编制(主检)、审核、批准,批准⼈就是授权签字⼈。
现场评审对授权签字人主要考核什么
现场评审对授权签字人主要考核什么?在实验室认可中,授权签字人是指CNAS认可,可以签发带认可标志的报告/证书的人员。
因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。
对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。
现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:(1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;(2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;(3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;(4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;(5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;(6)十分熟悉记录、报告及其核查程序;(7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
实验室如何实施整改?实验室整改工作大致包括以下四个步骤:(1)制定整改计划通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施。
现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后,应发布整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。
(2)按计划实施整改在这一过程中,质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通,努力达到评审组提出的要求。
在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供给评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。
(3)编制整改报告经验证确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一个符合项的整改情况及效果。
如果有观察项,还就说明预防措施。
(4)提交整改报告。
CNAS授权签字人考核常见问题与答案
CNAS授权签字人考核常见问题与答案一、概述CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国唯一的国家认可机构,负责各领域的认可工作。
为了确保认可评定的有效性和权威性,CNAS对签字人进行考核是必要的。
本文将就CNAS授权签字人考核所遇到的常见问题进行解答,帮助读者更好地了解相关规定和答题技巧。
二、常见问题与解答1. 授权签字人考核的目的是什么?答:授权签字人考核的目的在于确保签字人具备相应的技术能力、工作经验和专业知识,能够准确并可靠地签署CNAS认可证书和测试报告。
这样可以提高认可评定的可信度和公信力,保障测试结果和认可证书的可靠性。
2. 授权签字人考核包括哪些内容?答:授权签字人考核内容主要包括技术能力、质量管理知识、实验室管理及各种测试标准的应用等方面。
具体考核内容会根据不同领域和认可要求而有所不同。
3. 授权签字人考核的考试形式是什么?答:授权签字人考核一般采用笔试和面试相结合的形式。
笔试部分包括选择题和简答题,主要测试签字人的理论知识;面试部分主要测试签字人的实践能力和工作经验。
考核形式会根据具体认可项目的不同而有所调整。
4. 授权签字人考核有哪些准备工作?答:为了顺利通过授权签字人考核,考生需要提前做好以下准备工作:- 充分了解本人所从事的领域的相关技术要求和授权要求;- 熟悉CNAS的认可准则和考核要求;- 通过学习和培训提升自己的专业知识和技能;- 多参与实践,积累工作经验。
5. 如何备考选择题?答:备考选择题的关键在于掌握相关知识点。
可以通过参加培训班、查阅资料和同行交流等方式来加强对知识点的理解和记忆。
备考时,可以做一些练习题来提高做题技巧和熟悉题型。
同时,重点关注常考的重点和难点,有针对性地进行备考。
6. 如何备考简答题和面试题?答:备考简答题和面试题需要注重准备自己的思维逻辑和表达能力。
可以通过查阅相关资料和参与模拟面试等方式来提升自己的回答能力。
备考时,可以针对每个可能的问题,准备好相关的案例和实践经验,以便能够清晰、有条理地回答问题。
授权签字人考核题
授权签字人考核题1.质量方针本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高效。
科学——检验检测活动建立在科学的基础上,保证检验检测结果的准确可靠。
规范——实行规范化管理,确保质量管理体系持续、有效运行。
公正——以法律法规为准绳,独立开展检验检测业务,确保检验检测工作的公正性。
高效——强化客户观念,树立服务意识,在确保检验结果准确可靠的前提下,缩短检验周期,提高工作效率,为客户提供及时、优良的服务。
本中心实验室将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳,以质量第一为原则,以准确无误的技术支撑为己任,树立爱岗敬业、依法检验、科学求实、团结奉献的精神;坚持严谨细致,公正可靠,质量至上,诚信服务的作风;持续不断改进质量体系,强化质量管理,抓好质量控制,确保质量运行;实现为社会提供优质服务,为食品药品监督工作提供科学依据,确保人民群众饮食用药安全有效的根本宗旨。
2.质量目标2.1检验差错率<0.3%2.2检验事故率<0.1%2.3抽验全检率>70%2.4检品(无故)超周期率<1%2.5应留样品收库率100%2.6检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%2.7强制检定受检率100%2.8计量器具校准率100%2.9监督抽验检品如期上报率100%2.10顾客投诉及时处理率<0.5%质量手册,程序文件,作业指导书的作用是什么?质量手册:质量体系框架及总纲,统领整个体系文件;程序文件:各职能机构运作指南;作业指导书:实际操作指导概括而言:质量手册是告诉你干什么,程序文件是告诉你如何作,作业指导书是告诉具体怎么作内部审核:即对管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查,以对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内审作用:为保证质量管理体系按体系文件要求规范有序的运行,以期达到预期的目的和要求2.职责2.1最高管理者负责批准内审计划及内审报告。
2.2质量负责人及内审组成员编制内审计划和内审报告、组织内部审核、整理内审记录,组织对内审中的不符合项的整改,跟踪整改等工作。
授权签字人考核题
授权签字人考核题1.质量方针本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高效。
科学——检验检测活动建立在科学的基础上,保证检验检测结果的准确可靠。
规范——实行规范化管理,确保质量管理体系持续、有效运行。
公正——以法律法规为准绳,独立开展检验检测业务,确保检验检测工作的公正性。
高效——强化客户观念,树立服务意识,在确保检验结果准确可靠的前提下,缩短检验周期,提高工作效率,为客户提供及时、优良的服务。
本中心实验室将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳,以质量第一为原则,以准确无误的技术支撑为己任,树立爱岗敬业、依法检验、科学求实、团结奉献的精神;坚持严谨细致,公正可靠,质量至上,诚信服务的作风;持续不断改进质量体系,强化质量管理,抓好质量控制,确保质量运行;实现为社会提供优质服务,为食品药品监督工作提供科学依据,确保人民群众饮食用药安全有效的根本宗旨。
2.质量目标检验差错率<%检验事故率<%抽验全检率>70%检品(无故)超周期率<1%应留样品收库率100%检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%强制检定受检率100%计量器具校准率100%监督抽验检品如期上报率100%顾客投诉及时处理率<%质量手册,程序文件,作业指导书的作用是什么质量手册:质量体系框架及总纲,统领整个体系文件;程序文件:各职能机构运作指南;作业指导书:实际操作指导概括而言:质量手册是告诉你干什么,程序文件是告诉你如何作,作业指导书是告诉具体怎么作内部审核:即对管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查,以对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内审作用:为保证质量管理体系按体系文件要求规范有序的运行,以期达到预期的目的和要求2.职责最高管理者负责批准内审计划及内审报告。
质量负责人及内审组成员编制内审计划和内审报告、组织内部审核、整理内审记录,组织对内审中的不符合项的整改,跟踪整改等工作。
内审员参加内部审核活动,对审核记录的真实性负责,负责纠正措施跟踪整改。
检验检测机构授权签字人考核试题1
授权签字人考试试题一、判断题:(45*1’=45分)1. 产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或出具虚假证明的,责令整改,对单位处5~10万元的罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员予以严重警告。
(Х)对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1~5万元的罚款。
2. 产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品,不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。
(√)3. 方法确认的对象是标准方法,方法验收的对象是非标准方法或自编方法。
(Х)方法确认的对象是非标准方法,方法验收的对象是标准方法。
4. 采用非标准方法或者自编方法时,如果实验室已经做好了方法确认,在工作开始前就无须征得客户的同意并制定程序。
(Х)应征得客户同意5. 检测方法由检测人员确定,不须经委托方的同意。
(Х)6. 对规模不大,业务单一的实验室,授权签字人必须做到熟悉检测/校准标准、方法及规程。
对规模大、业务范围广的实验室,授权签字人可以不必熟悉所有的标准。
(Х)授权签字人必须熟悉所有的标准7. 如果客户指定使用某种方法,不管该方法是否合适或者标准已过期,实验室都应该按照客户的要求来作业。
(Х)发现客户指定的标准不适应或者已过期期,实验室应与客户进行确认8. 为了保证标准的有效性,实验室应每年对标准进行查新。
(Х)实验室应适当规定标准核查周期,一般为1个月一次。
9. 认可机构不受理过期标准或作废标准的申请。
(√)10. 实验室签发的带认可标识的报告包含部分非认可项目时,只要口头或书面和客户解释过,不必再在报告中备注此项目未通过认可。
(Х)非认可项目必须在报告中进行备注11.标准变更后,新标准与原标准相比并没有实质性的不同,仅仅是标准代号、版本号或参数名称等发生变化而不涉及新的技术和方法,实验室无需做任何工作。
(Х)应对相关作业指导书进行修改12. 标准变更后,新标准的操作流程发生了改变或需增加或改变部分设备,实验室应重新进行能力确认和人员培训。
授权签字人考核试题
授权签字人考核试题1.怎样在检测报告上正确使用认可表示?答:认可标识的使用不应产生误导,使相关方误认为CNAS 对获准认可的机构出具的证书和报告结果负责,或对此结果的意见或解释负责。
获准认可的实验室应将认可标识置于报告或证书首页上部适当的位置。
同时获得检测和校准认可资格的实验室,检测报告或证书应仅使用检测实验室认可标识,校准报告或证书应仅使用校准实验室认可标识。
如果实验室同时也通过管理体系认证,报告或证书上只能使用认可标识,而不得使用认证标志。
实验室签发的报告结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用认可标识。
实验室签发的带认可标识的报告中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内。
实验室签发的带认可标识的报告中包含部分分包项目时,应清晰标明分包项目。
如果分包方获得CNAS认可或获得与CNAS 签署多边或双边互认协议的认可机构的认可,从分包方的报告或证书中摘录信息应得到分包方的同意;如果分包方未获认可应标明项目不在认可范围内。
实验室签发的带认可标识的报告中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时,应作必要的文字说明,并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款,以避免客户产生歧义或误解。
实验室签发的带认可标识的报告中包含意见或解释时,意见或解释获得CNAS 认可,且意见或解释依据的检测、校准、检查等结果也应获得CNAS 认可。
如果意见或解释不在CNAS认可范围之内,应在报告或证书上予以注明。
CNAS 建议实验室将不在认可范围内的意见或解释签发单独不带认可标识的报告或证书。
实验室不得将认可标识用于样品或产品(或独立的产品部件)上,使相关方误认为产品已获认证。
2.认可标识可否用于实验室所做的广告、宣传材料上?答:获准认可的机构可以将认可标识用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等,但不能用于报价单。
可以采用印刷、图文和印章等使用方式。
3.授权签字人在什么范围内签发检测报告?答:带认可标识的报告应由授权签字人在其授权范围内签发。
CNAS授权签字人考核常见问题与答案
CNAS授权签字人考核常见问题与答案1、什么是CNAS授权签字人?经CNAS 认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。
(CNAS GL01 4.10)2、授权签字人有哪些职责和权利?一、在批准授权范围内签发检测报告,对检测报告有解释权和建议权;二、有权停止不符合要求的检测工作,扣发有疑问的检测报告;三、对由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任;3、设备的检定与校准的区别是什么?校准和检定的主要区别如下:1)校准不具法制性,是企业自愿溯源的行为。
检定具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。
2)校准主要用以确定测量器具的示值误差。
检定是对测量器具的计量特性和技术要求的全面评定。
3)校准的依据是校准规范、校准方法,可作统一规定也可自行制定。
检定的依据必须是检定规程。
4)校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求。
检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。
5)校准结果通常是出具校准证书或校准报告。
检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书。
从国际上多数国家看,检定是属于法制计量范畴,其对象主要是强制检定的计量器具,而大量的非强制检定的计量器具,为确保其准确可靠,为使其测量结果具有溯源性,一般通过校准进行管理。
因而,校准是实现量值统一和准确可靠的重要途径。
实际上,校准一直起着这个作用,只是在我国没有明确地确定它在量值传递及量值溯源中的地位,而一直由政府统一管理,实施单一的量值传递体系,仅仅采用检定作为惟一合法的方式,这已不适应目前经济和技术发展的需要。
此外,根据校准的定义,它可以直观地理解为是确定示值误差及其他计量特性的一组操作,所以在实施检定的计量性能检查中就包含着校准。
了解检定与校准的区别及其相互关系,为实现量传体制改革及开放校准市场提供基础知识。
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》规定了需要检定的明细目录。
常用需要检定的仪器或器具有:尺,砝码,天平,秤,流量计,压力表,酸度计,分光光度计等。
检测实验室授权签字人能力考核试卷讲课讲稿
检测实验室授权签字人能力考核试卷姓名:所在部门:得分:、、判断题(每题2分,共20分。
下列表述,正确打“✓”,错误的打“✗”)1、国家标准的强制力比企业标准高,因此,企业在生产经营工作中只能执行国家标准。
()2、强制性标准,必须执行。
不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。
推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用。
()3、机动车安全技术检验实行社会化后,任何单位不得要求机动车到指定的场所进行检验。
()4、《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01-2006)不适用于所有从事检测\校准的组织。
()5、机动车安全技术检验机构应具有独立法人资格。
()6、质量手册可以不包含或指明程序文件。
()7、所有质量管理体系文件必须经最高管理者批准。
()8、采购品实施采购前,必须对供应商实施评审、选择。
()9、机动车安全技术检验报告结论为:合格、不合格、合格建议维护三种。
()10、授权签字人在审签机动车安全技术检验报告时,可只需根据计算机给出的报告单的结论来审签。
()、、单项选择题(每题2分,共20分。
每题只有1个正确的最佳答案,将其写在题后的括号中)1、合同评审的目的是:()A、本公司具有满足客户要求的能力;B、本公司采用的检验检测方法能满足客户要求;C、开展检验检测的条件能够满足相关要求(包括进入现场的要求、对不良天气条件影响的反映、检验检测的各项准备工作等);D、促进合同的早日签订。
2、下列不属于与顾客沟通的方式是:()A、电话联系;B、与顾客座谈;C、处理顾客投诉;D、进场车辆的处置;3、下列不属于不合格检测的是:()A、项目未检测完毕就出具检测报告;B、检测人员故意修改检测数据;C、检测数据出错;D、授权签字人在检测报告上签署不合格结论;4、检验检测报告签字共有()级。
A、1级B、2级C、3级D、4级5、授权签字人是指检验检测报告的()。
A、编制人B、审核人C、批准人D、审核人或批准人6、检验检测机构的()应由具有工程师技术职称以上的人员担任。
CNAS授权签字人考核培训资料
CNAS授权签字人考核培训资料授权签字人考核内容授权签字人与给出意见解释人员的区别考核内容问题解答授权签字人与给出意见解释人员定义授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。
给出意见和解释的人员:有较强的产品应用经验和技术能力,指导客户如何使用结果的人员。
授权签字人不允许随意变更,有变化必须上报CNAS重新考核确认注:初次评审时不允许临时增加授权签字人,对于分支机构要分地点授权授权签字人与给出意见解释人员说明授权签字人与对结果提出意见和解释的人是和报告/证书有着直接关系的两种人。
授权签字人是对结果报告内容负责的人。
对结果提出意见和解释的人是帮助顾客正确理解和运用结果或结果出现不合格时帮助顾客提出改进措施的人。
授权签字人不一定就是对结果提出意见和解释的人。
授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同决定了授权签字人与对结果提出意见和解释的人资格和能力的侧重点不同。
授权签字强调依“法”办事,这里的法是指所依据的技术文件。
对检测报告提出意见和解释的人除了具备相应的资格和能力以及所进行的检测方面的足够知识外,还需具有:授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。
法规和标准中阐明的通用要求的知识。
所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。
授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释,但这些意见和解释需获CNAS认可,如未获得许可,应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。
起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。
需要指出的是,授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。
授权签字人与给出意见解释人员区别侧重点不同制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。
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记录、报告核查程序ຫໍສະໝຸດ 1. 技术记录的要求 (1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或) 校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括:原始观察记 录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表 格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件 和反馈; (2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度 的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现; (3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识; (4)技术记录应按规定的时间保存; (5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并按照特定任务分类识别; (6)记录中出现错误时,应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等 措施,以避免原始数据的丢失或改动。
记录、报告核查程序
2 报告或证书的要求 检测或校准工作被分包时,分包方应向发包方出具证书或报告,原件 交客户,发包方留存副本; 结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),由此必须保密;实验室 只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方 式传送结果时,应注意保密; 当证书中包含意见和解释时,应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解 释应被清晰标注; 结果报告中应具有责任免除的声明,以保护实验室的正当权益,诸如“未经 本实验室书面授权,不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”,“本 报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”,“本证书封面未加盖检测/ 校准专用章无效”等。 对已发的报告和证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料调换的形式,并 包括如下声明:“对检测报告(或校准证书)的补充,编号(或标识)”; “若发布全新的证书或报告时,应有唯一标识,并注明所替代的原件。
CNAS的认可条件
1.实验室认可采取自愿性、无歧视性、专家评审和国家认可的原则。 申请人必须满足下列条件方可获得认可: a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; b) 符合 CNAS 颁布的认可准则 c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
获准认可的实验室有以下权利和义务
被检测物品管理是否满足要求; 检测报告是否满足要求; 检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。
检测项目限制范围
1 获得CNAS认可的能力范围和有关限制范围 玩具及儿童用品 物理机械测试能力,燃烧测试能力(测试标准号,主要内容, 限制范围) 玩具及儿童用品 电性能测试能力(测试标准号,主要内容,限制范围)
2 实验室分包情况,分包项目在CNAS报告中的说明
熟悉标准、方法及规程
(1)列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程 名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。 (2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检 测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项 目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验 室是如何控制检测/校准分包工作的。 (3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装臵和测试方法。(各区域标准间 的区别,包括应用范围,测试参数,使用的设备夹具,计算方法, 结果判定等)
获准认可的实验室有以下权利和义务
(9)获准认可实验室必须对其出具的证书或报告负责,为客户保守秘密。 (10)获准认可实验室有义务有明确处理客户投诉程序,如在收到投诉后2个 月内不能圆满解决,有义务将投诉的概要内容和处理经过通知CNAS。 (11)获准认可实验室在发生本变更时,有义务及时书面通知CNAS;有义务在 认可要求发生变化时按照CNAS 要求进行调整,并在调整完成后通知CNAS。 (12)获准认可实验室有义务做到公正诚实,不弄虚作假,不从事任何有损 CNAS声誉的活动。 (13)获准认可实验室有义务在其证书、报告或宣传媒介,如广告、宣传资 料 或其他场合中表明其认可状态时,符合CNAS 的有关规定。不得利用认可暗示 某产品获得CNAS的认可,或作出CNAS认为会引起误解的声明。 (14)获准认可实验室有义务在被CNAS 撤销认可后立即交回认可证书,停止 在证书、报告或宣传材料上使用认可标识,并不得采用任何方式表示其认可资 格仍然有效。 (15)获准认可实验室有义务按有关规定交纳费用。
(9)文字表达;
(10)原始记录与报告的一致性; (11)整体质量。
不确定度评定
1 不确定度评定的流程 2 具体列举一个测试项目不确定度的评定 3 什么项目需要评估不确定度,什么情况下需要评估不确定度 4 不确定度和误差的区别
设备维护保养及状态
1 仪器设备准确度和溯源性要求 在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定 度; 对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准计划; 包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准 或核查,以证实其满足标准/规范/规程的要求; 仪器设备在每次使用前要进行 检查。 2 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处臵 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处臵执行相关管理程序,操作人员必 须认真做好仪器设备的使用和维护记录; 设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严 格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生变化; 设备若脱离实验室的直接控制,应确保设备返回合,在使用前对其功能和校准 状态进行核查并能显示满意结果。 (校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除 非能证明其性能不会失效。
授权签字人的职责和权利
只能在授权领域内签发报告或证书 有权拒发不符合要求 的报告或证书
1. 获得认可的能力是什么?(见CNAS认可证书附件) 2. 什么样的报告是不符合要求的? 执行的技术标准/规范是否现行有效; 测量不确定度评定是否合理; 检测人员能力和资质是否满足要求; 环境设施是否满足要求; 服务和供应品采购是否满足要求; 仪器设备是否满足要求; 标准物质是否满足要求; 技术记录是否满足要求; 测量溯源性是否满足要求; 抽样工作是否满足要求;
认可标志的使用
遵守:CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则 CNAS认可标识的使用通则 CNAS 拥有认可标识的所有权,并授权获准认可的机构在认可范围和认可有 效期内按照本规则的规定使用认可标识。 获准认可的机构应对认可标识的使用进行管理和控制,并不得将认可标识使 用在与被认可的范围无关的其他业务中。 CNAS 对获准认可机构的认可标识 使用情况进行监督。 获准认可的实验室和检查机构拥有认可标识的使用权,并鼓励其在规定的范 围内使用认可标识; 获准认可的认证机构和评估机构拥有认可标识的使用权,并有权在CNAS 允 许的范围内授权获得认证的组织有条件使用认可标识(具体规定见本规则条 款)并监督其使用情况。 未经CNAS 允许,不得转让认可标识使用权。 获准认可的机构应以认可证书上标注的机构名称(或CNAS同意的名称)或 机构的徽标与认可标识一起使用。必要时,应标注追溯认可标识意义的途径 或方法。
测试结果评定
(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当; (2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;
(3)检测/校准顺序;
(4)对临界数据的审查; (5)引用系数、常数和计算公式;
(6)更正数据的规则和更正原因;
(7)原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况; (8)计量单位的应用;
记录、报告核查程序
2 报告或证书的要求 有相关管理程序对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修 改、存档做出了规定: 实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授 权签字人审批的三级审核制度; 实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的结果,并符 合方法中规定的要求; 结果报告是检测/校准活动的最终成果,既要求包括表达检测/校准结果所需 的全部信息,也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息,包括 分包、抽样、意见和解释的附加信息; 为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但其 他全部信息从实验室中获得;
设备维护保养及状态
3. 仪器设备的故障处理 出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已 经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。 实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响, 并执行相关管理程序。 4 仪器设备校准状态标识 校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要 求给出限制范围;(3)红色:停止使用,封存或故障。
授权签字人的职责和权利
CNAS授权签字人:经CNAS 认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。 授权签字人职责和权利:
一、 在批准授权范围内签发检测报告,对检测报告有解释权和建议权;
二、 有权停止不符合要求的检测工作,扣发有疑问的检测报告; 三、 对由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任; 介绍本人目前的岗位职责和权利 (见质量手册4.1.5 关键岗位职责)
(4)获准认可实验室有权自愿终止认可资格。 (5)获准认可实验室有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中 规定的认可条件。 (6)获准认可实验室有义务自觉遵守相关法律法规。 (7)获准认可实验室有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持,并为有 关 人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供 方便,并不得拒绝CNAS 派出的见证评审活动的人员(包括国际同行评审的见 证 人员)。 (8)获准认可实验室必须参加CNAS指定的能力验证、实验室比对或测量审 核 活动。
设备维护保养及状态
5期间核查 对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/ 参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。 6 正确使用校准因子 当校准产生一组修正因子时,应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更 新。 7 保护校准状态 检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软 件应得到保护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。