生物样品检测与质量控制
生物样品检测与质量控制
技术培训
试验用品：
验收 合格供应商的评估 管理
标准物质的管理
实验室比对 能力验证 评审
生物样品检测的特点：
基质复杂
共存物质的影响
常用定量方法
工作曲线法 标准加入法 工作曲线法
生物监测与质量控制
中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
闫慧芳
生物监测与检测标准方法
生物样品的采集和保存 检测过程质量控制
生物监测 生物监测可分为接触的生物监测、效应 的生物监测和敏感性的生物监测。 接触性标志物 效应性标志物 敏感性标志物
生物监测
暴露剂量评估
职业健康监护 职业病诊断 职业病诊断参考值
班前是指工作班前1小时。 班中是指开始正常工作后2小时到下班前1小 时。 班末是指下班前1小时。 班后是下班后1小时。 下一班班前是指第二个工作班前1小时。 工作周末的班末是指一个工作周（通常为5个 工作班）的最后一个工作班下班前1小时。
容器的选择和清洗 一般根据待测物的化学性质、样品的性状和 样品需要保存的条件来选择容器。 待测物是无机金属和类金属化合物，可用高 压聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、石英、硬质玻 璃等容器。 待测物为有机化合物，采样用的容器应选用 玻璃或聚乙烯等塑料制品。
注意事项：
要避免使用橡胶和添加染料的制品。 如果样品需要冷冻保存，则不宜用玻璃容器， 以防冻裂。 采样用的容器应进行本底值抽检，空白值要 低于方法的检出限。 在采样容器上必须贴上统一的标签，标签上 注明采样日期、样品编号(与采样记录用统 一的编号)、加入了什么防腐剂及加入量等 项目。
注意事项：
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面：1. 实验室环境控制：实验室应符合微生物检验的有关环境要求，如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测，以确保无菌室的无菌状态，避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护：实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施，确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正，酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存：微生物样品的采集应严格按照操作规程进行，避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存，避免细菌的生长和繁殖，同时也要避免样品的变质，影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用：质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证，确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估，与其他实验室的检验结果进行比对，确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制：操作人员应接受相关的培训，掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度，对操作人员进行监督和考核，确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标，对检验结果进行评估和监控，及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施，才能提高微生物检验的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术，用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性，必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施，包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中，质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先，质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况，并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如，在食品微生物检验中，可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次，质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定，并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性，可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后，质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量，以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测，确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性，以及降低误差和偏差。
具体目标包括：1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品，用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性，否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品，用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性，否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测，应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性，可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中，常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
分子生物学检测实验室技术要求与质量控制
案例分析：乙型 肝炎病毒核酸检
测
遗传性疾病：由基因突变或染色体异常引起的疾病
诊断方法：分子生物学检测技术，如基因测序、基因芯片等
应用案例：遗传性疾病的诊断，如唐氏综合征、地中海贫血等
质量控制：确保检测结果的准确性和可靠性，如样本采集、处理、检测等环节的质量控 制
个体化医疗：根据患者的基因、环境和生活方式等因素制定个性化的治疗方案 精准医学：通过分子生物学检测技术，精确诊断疾病，制定个性化的治疗方案 案例分析：分子生物学检测技术在癌症、遗传病等疾病诊断中的应用 技术要求：分子生物学检测实验室的技术要求，包括设备、试剂、人员等
PART SIX
实验室生物安全是实 验室工作的重要组成 部分，需要严格遵守 相关法律法规和标准。
实验室生物安全包括 生物安全柜、生物安 全实验室、生物安全 防护设备等设施设备 的使用和管理。
实验室生物安全还包 括实验室人员的培训 和考核，确保实验室 人员具备必要的生物 安全知识和技能。
实验室生物安全还需 要建立完善的生物安 全管理制度和应急预 案，确保实验室生物 安全的有效实施。
应用：研究基 因表达调控、 疾病诊断、药 物研发等领域
质量控制：包括 样本采集、RNA 提取、构建、 测序和数据分析 等环节的质量控
制
蛋白质组学：研究蛋白质在细 胞、组织或生物体中的表达、 修饰、相互作用和功能
蛋白质组学检测技术：包括质 谱分析、蛋白质芯片、蛋白质 相互作用分析等
质谱分析：通过测量蛋白质的 质量和电荷，确定蛋白质的种 类和数量
实验动物福利：确保实验动物的健 康和福利，遵循3R原则（替代、减 少、优化）
实验动物使用：实验动物必须经过 适当的训练和适应，确保实验结果 的准确性
微生物检验流程与质量控制
微生物检验流程与质量控制1.样品采集：选择合适的采样点和时间，采集样品。
保持样品的完整性和无菌状态，以防止外部污染。
2.样品处理：对样品进行处理，以便后续检测。
例如，食品样品可以进行破碎和稀释，以便检测微生物的存在和数量。
3.培养基制备：根据需要选择适当的培养基，准备培养基。
4.增菌：将样品接种到培养基中，以促进微生物的生长。
可使用平板法或液体培养法。
5.培养：将接种后的培养基放入恒温培养箱中进行培养。
根据不同的微生物种类和生长条件，培养时间可能会有所不同。
6.菌落计数：在培养期结束后，对培养基上的菌落进行计数。
可以使用目视计数、平板计数器和自动计数器等不同的方法。
7.鉴定：根据菌落形态、生理生化特性和分子生物学方法等进行鉴定。
常用的鉴定方法包括免疫学方法、PCR和测序等。
8.数据分析：对检测结果进行统计分析和解释，根据需求制作结果报告。
1.环境监测：定期对实验室环境进行空气和表面微生物监测，以确保实验室内无微生物污染。
2.培养基质量控制：对于常用的培养基，需要定期进行质量验证和性能测试，以确保培养基的质量稳定。
3.质控菌株：使用已知的质控菌株进行验证实验，以确保实验方法的准确性和可靠性。
4.内部质控：在每批样品中加入内部质控样品，以评估实验的准确度和一致性。
5.标准操作程序：编写标准操作程序（SOP），确保操作的一致性和准确性。
6.培养箱校准：定期校准恒温培养箱的温度，以确保培养条件的准确性。
7.培养基浓度验证：定期检验培养基的浓度，确保适当的细菌增殖。
8.定期培训：对实验人员进行定期培训，确保他们掌握正确的操作流程和技术。
9.实验记录和文件管理：准确记录每个实验的细节和结果，建立完善的文件管理体系。
通过以上流程和质量控制措施，可以确保微生物检验的结果准确和可靠。
这对于保证食品和饮水的安全性，以及制药产品的质量至关重要。
生物样品质量控制的关键问题探讨
生物样品质量控制的关键问题探讨随着科学技术的不断发展，生物样品质量控制的重要性愈发凸显。
而生物样品质量控制的问题也越来越多地被研究和探讨。
在生物样品相关研究领域，质量控制是非常重要的一步，只有做好样品质量控制，才能确保研究结果的准确性和可靠性。
1.样本采集样本采集是确定生物样品质量的第一步，因为一旦采样质量有问题，会对后续的研究产生不良影响。
对于生物样品的采集应该注意以下几个方面：1）时间样品应该在合适的时间采集，避免对采样环境的大幅度改变而影响样品的质量。
例如血液标本应在晨间采集，避免在进食后造成的影响。
2）基本信息记录样品的基本信息非常关键，例如个体的年龄、性别等，以便研究人员能够更好地了解样品的来源，有针对性地开展后续的实验和分析。
3）保存在样品的采集过程中要注意保持相应的温度和湿度，避免样品受到损害。
2.样品预处理生物样品的预处理是质量控制的另一个重要环节，它对于保证最终的实验结果具有非常重要的作用。
在样品进行预处理的过程中，需要注意以下几个方面：1）样品的洗涤有些生物材料在采集过程中可能存在污染，例如表皮细胞、灰尘、沉淀等，需要对样品进行洗涤，避免后续实验结果受到干扰。
2） RNA/DNA抽提RNA/DNA是许多实验分析的必要组成部分，对于RNA/DNA的有效抽提和处理也是质量控制的关键环节。
3）分离对于许多种生物组织，样品的细胞或分子也需要进行分离处理，以便后续实验和数据分析。
3.实验设计在生物样品研究的实验设计过程中，需要遵循科学的严谨性，尽可能做到控制其他可能干扰实验结果的因素。
实验设计中需要注意以下几个方面：1）实验组与对照组在实验设计的过程中，需要建立实验组和对照组，并控制实验组和对照组之间其他可能影响实验结果的因素，例如年龄、性别、环境等。
2）样品的重复性对于样品的重复性，需要确定合适的样品数目，并保证样品数目足够多，能够对实验结果产生显著的影响。
3）数据分析和统计对于实验结果的数据分析和统计，需要选用合适的统计方法，以进行真实性和可靠性的质量控制。
浅谈微生物检验质量控制
浅谈微生物检验质量控制为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性，微生物实验室必须建立质量控制体系，充分考虑到影响检验结果的因素并加以控制，可提高微生物检验工作的质量。
我们就如何为卫生防疫工作提供可靠的依据进行了探讨，主要有以下几点。
1 样品采集和交接质量管理样品由业务科室或业务科室会同检验人员采取。
采样时必须无菌操作，避免杂菌污染。
盛装检样的容器避免倒置或破碎，确保安全。
盛装检样的容器必须有标签，注明采样时间、采样来源及编号。
采取的样品应在规定的时间内（一般不超过3～4h）送到试验室，有的样品如病毒标本等要使用运送培养基或在特殊环境（冰瓶或其它冷藏器具）中运送。
运送血液应当避免剧烈震荡，防止溶血。
需要血清的检样，采血后使其在试管中凝固运送，并及时分离血清。
送往实验室的样品，必须附有样品检验单和样品交接单。
接受样品时，检验者必须核对无误。
由接收者在样品交接单上签字，同时进行检样登记。
瓶装启开或固体形状不完全、数量不足者都必须拒收［3］。
2 实验操作人员的作用微生物实验室的质量可以通过正确的操作来体现，例如，革兰氏染色，可以通过对标准质控菌株的染色来反映操作和试剂的质量，这是有形的、看得见的，然而，质量保证更依赖工作人员的认知能力。
一个受过充分培训的、能够严谨地分析实验结果的工作人员，不是只能忠实地记录实验数据，而是可以实施更加严格的标准。
在微生物检验中会遇到一些不常见结果或一些散在地发生的错误，例如，试验中发现的少见菌、从未见过的药敏表型、污染率的增加等，往往通过一些质控方法难以检查出来，但具有质量意识的微生物技术人员能对这些现象质疑，及时纠正，保证结果的准确可靠。
3 实验室内消毒灭菌质量控制无菌室应保证洁净、防潮、按时消毒，所用紫外线灯管应检验其性能，使用前必须开紫外线灯消毒45min以上。
消毒后2h内应无菌，每季度应进行一次“紫外线对空气消毒效果测定”。
如灯管发黑，超过使用期限，及时更换紫外线灯管。
生物样本的质控和标准化
生物样本的质控和标准化生物样本是研究生物学、医学以及生命科学中不可或缺的实验材料。
但是，生物样本的质量对于实验结果的准确性和可靠性也有着至关重要的影响。
对于某些特殊的研究项目，更是需要对生物样本进行质控和标准化处理，以确保研究结果的可比性和可靠性。
一、生物样本的质控1.1 生物样本的质量标准在生物医学研究领域中，很多子领域都有特定的样本规范和标准操作流程（SOP）来确保最高的质量和有效性。
样品条件，如冷冻时间、制备条件和保存时间等，会影响 RNA、DNA、蛋白质等分子的质量。
所以，我们必须采取适当的方法来评估样本质量。
闪光芯片电泳、吸光度测量和荧光分析一般用于评估 DNA 和RNA 样本质量，而蛋白质分析常常使用凝胶电泳。
对于细胞样本质量的评估，则需要注意细胞密度、细胞存储液体和处理时间等重要因素。
为确保生物样本质量合格，我们需确保样本处理过程的标准化和规范化，从收集、储存、制备和处理样本的每一个环节都需要格外慎重，其中收集和处理样本的过程最为重要。
1.2 生物样本质量评价指标为了衡量样本的质量并确保实验结果的可比性，必须制定适当的性能标准或质量指标。
行业内的指标主要是质量控制（QC）指标，通常包括以下几个方面：- 样品完整性：样品是否已完整地被处理，它的物理和化学性质是否被改变，是否受到其他生物样品的污染。
- 样品质量：样品包含的RNA、DNA、蛋白质等分子质量是否符合特定研究目的的标准。
- 样品数量：合理的样品数量是否能够满足设计好的数据分析方法的需要，以保证研究结果的稳定性和可靠性。
- 样品稳定性：在样品制备，处理和分析过程中的样品稳定性，包括样品中RNA、DNA、蛋白质等分子是否降解，处理方法有没有使样品受到过多的热、冷等影响。
1.3 生物样本的质量管理生物样本的质量管理是生物医学研究中的一个重要环节。
通过管理样品库存储、样品标记和样品数据管理等方面的实施，实验室可以确保样品不受污染以及适时储存和快速取出等方面的要求，更好地实现生物样品数据的信息化和管理化。
生物样品的质量控制和标准化方法的研究
生物样品的质量控制和标准化方法的研究随着生物技术的发展，越来越多的生物样品被用于科研和临床诊疗。
但是，在进行分析和检测之前，必须进行质量控制和标准化，以确保分析结果的准确性和可重复性。
本文将讨论生物样品的质量控制和标准化方法的研究。
一、质量控制生物样品的质量控制是指在采集、保存、加工和运输样品的过程中，通过采取相应的措施，保证样品的质量符合要求。
生物样品的常见质量问题包括样品污染、溶液浓度误差、pH值不稳定、样品保存不良、样品含量不足等。
1.采集样品时：（1）选择合适的采集容器：不同的生物样品对采集容器的要求有所不同。
一般来说，应选择无毒、无细菌和无菌的容器，并且采用适当的标识方式。
（2）采集前检查：在采集样品之前，必须先检查容器是否损坏或污染，并且卫生手段是否足够。
（3）采集时注意体积和采集方法：不同的生物样品对采集方法的要求也有所不同，必须根据实际情况来选择采集体积和采集方法。
2.样品保存时：（1）温度控制：不同的生物样品对保存温度的要求也有所不同。
应根据生物样品的特性，选择合适的保存温度。
（2）防止自然腐烂：应选用适当的防腐剂，或进行冷冻保藏，以防止生物样品的自然腐烂。
（3）样品分类保存：不同的生物样品需要进行不同的分类保存，以避免相互污染或混淆。
二、标准化方法生物样品的标准化是指通过外部标准物质来比对、校正和规定生物样品的性质和含量，以保证分析和检测结果的准确性和可比性。
生物样品的标准化方法包括内标法、外标法和加标法等。
1.内标法：内标法是将具有明确结构和特定质量的物质加入生物样品中，作为参照物来校正分析结果。
通常使用的内标物质包括同位素标记物质、荧光标记物质等。
2.外标法：外标法是通过将已知浓度的标准物质加入生物样品中，比较加标前和加标后分析结果之间的差异，来校正生物样品的分析结果。
3.加标法：加标法是将已知浓度的物质直接加入生物样品中，通过比较加标前和加标后分析结果之间的差异，来测定生物样品中该物质的含量。
生物技术行业质量控制要点
生物技术行业质量控制要点生物技术行业是一个具有高风险性和复杂性的领域，质量控制是确保产品安全性和可靠性的重要环节。
本文将介绍生物技术行业质量控制的要点，以帮助企业更好地管理质量。
1. 质量管理体系建立生物技术企业应该建立完善的质量管理体系，包括制定质量方针和目标，明确质量责任与权限，建立质量经理和质量团队，并制定相关的质量管理程序和标准。
2. 原材料和样品控制在生物技术产品的生产过程中，原材料和样品的质量是影响最终产品质量的关键因素。
企业应该建立严格的原材料采购和检验制度，确保原材料符合规定的质量标准，并对样品进行仔细检测和记录。
3. 生产过程控制生物技术产品的生产过程需要进行全面的控制，确保工艺参数的稳定性和产品质量的一致性。
企业应该制定详细的生产工艺和作业规程，实施严格的过程监控和记录，及时修正可能的偏差和异常情况。
4. 环境控制生物技术行业的生产环境要求较高，需要保持洁净、无菌和温湿度适宜的条件。
企业应该对生产区域进行合理的划分和隔离，建立适当的环境监测和控制措施，严格按照标准操作程序进行操作，确保生产环境符合要求。
5. 设备验证和维护在生物技术行业中，各类设备的验证和维护对产品质量至关重要。
企业应该对所有关键设备进行验证，确保其在正常操作范围内，并制定相应的维护计划和程序，定期对设备进行检修和保养，以确保其正常运行和可靠性。
6. 检测方法和标准生物技术产品的质量检测是保证产品安全性和可靠性的重要环节。
企业应该选择合适的检测方法，并建立相应的检测标准和规范，进行全面的检测和验证，并保留相关的检测文档和记录。
7. 不良事件和投诉处理生物技术产品可能存在不良事件和客户投诉的情况，企业应该建立相应的处理机制和流程，及时调查和分析事件原因，并采取措施防止再次发生。
对于投诉，企业应该积极回应客户，并及时处理和解决问题。
8. 培训和教育为了确保质量控制的有效实施，企业应该对员工进行充分的培训和教育，使其熟悉质量管理体系、操作规程和相关法规要求，提高员工的质量意识和技术水平。
生物样品检测作业操作规程
生物样品检测作业操作规程生物样品检测是一项重要的实验室工作，需要准确、细致的操作才能得到可靠的结果。
为此，制定和遵守一套操作规程是非常关键的。
下面是一份生物样品检测的操作规程，供参考：一、实验室准备1. 确保实验室环境整洁、干净，并进行必要的消毒。
2. 检查实验室仪器设备的状态，确保正常运行，并定期进行校准。
3. 准备必要的试剂和材料，确保其完整性和有效期。
二、实验操作1. 准备样品：根据实验要求，选择合适的样品类型，并按照规定方法采集、处理。
2. 样品处理：根据实验要求，使用适当的方法对样品进行预处理，包括洗涤、离心、研磨等。
3. 样品配制：根据实验要求，将样品配制成适当的浓度，并标注样品编号和处理方法。
4. 实验操作：按照实验要求进行样品的检测，包括分析方法的选择、实验条件的确定、实验步骤的执行等。
5. 仪器操作：根据仪器使用说明书进行仪器操作，包括样品输入、参数设定、运行过程等。
6. 数据记录：及时记录实验过程中的数据和观察结果，包括样品编号、处理方法、检测值等。
7. 质量控制：每批样品中加入质控样品进行质量控制，并记录质控样品的检测结果。
三、实验安全1. 戴上实验手套和口罩，避免直接接触样品和试剂。
2. 遵守实验室安全操作规范，包括使用化学品时注意标识、储存试剂时遵守规定、使用尖锐器具时小心操作等。
3. 注意实验室卫生，防止交叉污染，及时清理实验台面和废弃物。
4. 处理实验废液和废弃物时，按照规定的方法进行处理，避免对环境造成污染。
四、实验记录和数据处理1. 实验记录应准确、完整、规范，包括实验过程记录、参数设定、标注样品编号等。
2. 检测结果的计算和统计应准确无误，避免误差。
3. 数据分析和结果解释应结合实验目的和相关背景知识进行。
五、实验结果报告1. 编写实验结果报告时，应包含实验的目的、方法、结果、讨论以及结论等。
2. 报告要语言简明、清晰，逻辑严密，突出实验的关键点和重要结果。
3. 参考文献应准确引用，并标明相关材料、方法和仪器的来源。
生物样本处理和存储的技术与质量控制
生物样本处理和存储的技术与质量控制近年来，生物样本处理和存储的技术与质量控制越来越成为生物医学研究的重要问题。
生物样本是指从人体或动物体中取得的生物样品，如血液、尿液、组织、细胞等，广泛应用于医学、生物学、生态学等领域的基础研究和临床诊断、治疗等方面。
因此，如何正确地处理和存储生物样本，以保证其质量和可靠性，对于生物医学研究的准确性和可重复性具有重要的意义。
一、生物样本处理技术生物样本处理是指从采样到保存样本的整个过程。
在生物样本采集过程中，操作不当会导致样本污染、变性或失活，影响后续检测结果。
因此，需要制定一系列科学、规范的样本采集、处理、运输、储存和分析操作流程，确保生物样本的质量和可靠性。
首先，应注意选择适当的采样时期和方法。
不同的生物样本采集时期和方法会对检测结果产生影响。
比如，血液样本应在晨起后空腹采集，避免饮食、运动等因素的影响。
在采集组织样本时，应注意切取位置、大小和深度等因素，以避免切取不到目标细胞或切取过多而导致组织坏死等问题。
其次，应注意样本预处理的规范化。
比如，在血清或血浆样本处理前，需要先将血液采集到采血管中，离心分离血细胞和血浆或血清。
在细胞样本处理前，需要对细胞进行足够洗涤，避免外界因素和残留细胞滋生污染。
最后，应注意样本质量检测。
一方面，需要明确样本储存条件，比如温度、湿度、冷冻状态等。
另一方面，常规的样本质量检测如样本完整性、污染、浓度、纯度、稳定性等，并且应选择可靠的检测方法，比如质谱、电泳、色谱等。
二、生物样本储存技术生物样本的储存涉及样本预处理、冷冻和保存条件等多个方面，其中最为重要的是样本冷冻储存。
冷冻贮存是目前最常用的生物样本储存方式之一，可防止生物大分子的降解和细胞因素的退化，确保在长时间内的可重复和可比性。
因此，生物样本储存是保证科研项目可行性和可重复性的关键之一。
生物样本储存需要注意的方面包括：1.储存温度：温度是影响生物样本质量的重要因素。
存贮温度过高，样本会退化、降解或失活。
生物化学检验的质量控制教学(一)
生物化学检验的质量控制教学（一）引言概述生物化学检验的质量控制是临床生物化学分析中至关重要的一环。
通过合理的质量控制教学，能够提高学生对生物化学检验的理解和实践能力，从而保证检验结果的准确性和可靠性。
本文将从理论和实践两个方面，探讨生物化学检验的质量控制教学内容。
正文1. 质量控制基础知识- 重要性：介绍质量控制在生物化学检验中的作用，强调进行质量控制的必要性。
- 指标介绍：介绍常见的质量控制指标，如精密度、准确度、稳定性等，以及其评价方法。
- 仪器校准和维护：讲解仪器校准和日常维护的原理和方法，包括使用外部质控品和内部质控品进行仪器校准和维护。
2. 质量控制实验操作- 质量控制样品的制备：详细介绍质量控制样品的制备方法，包括浓度的确定、配制方法以及保存条件等。
- 质量控制数据的收集和分析：讲解如何收集和记录质量控制数据，并介绍常见的数据分析方法，如西格玛法则、方差分析等。
- 错误判断和排除：指导学生通过观察和分析数据，判断质量控制实验中的错误类型，并提供相应的排除方法。
3. 质量控制质量评价- 数据分析：介绍如何根据质量控制数据，评价检验方法的准确性、精密度和稳定性。
- 质量评价指标：讲解质量评价指标的确定和计算方法，包括内部质量评价和外部质量评价。
- 质量控制结果的解释和应用：指导学生通过质量评价结果，分析检验数据的可靠性，并提供如何调整检验方法的建议。
4. 质量控制相关技术和装备介绍- 质量控制相关技术：简要介绍生物化学检验中常用的质量控制相关技术，如电子盘计数技术、酶标仪操控技术等。
- 质量控制仪器和设备：介绍常用的质量控制仪器和设备，如光度计、离心机等，并讲解其原理和使用方法。
5. 质量控制教学案例与实践- 教学案例设计：设计具体的质量控制教学案例，包括实验操作步骤、数据分析方法和结果判断等，帮助学生深入理解质量控制的实践应用。
- 实践经验总结：总结教学案例的实践经验，包括教学方法的选择、数据分析的技巧和问题排除策略等。
食品微生物检验实验室如何系统的进行检验工作和质量控制
根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等确定采样方案。
应采用随机原则进行采样，确保所采集的样品具有代表性。
采样过程遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染。
样品在保存和运输的过程中，应采取必要的措施防止样品中原有微生物的数量变化，保持样品的原有状态。
采样方案分为二级和三级采样方案。
二级采样方案设有n、c和m值，三级采样方案设有n 、c、m和M值。
n：同一批次产品应采集的样品件数；c：最大可允许超出m值的样品数；m：微生物指标可接受水平的限量值；M：微生物指标的最高安全限量值。
注1：按照二级采样方案设定的指标，在n 个样品中，允许有≤c 个样品其相应微生物指标检验值大于m 值。
注2：按照三级采样方案设定的指标，在n个样品中，允许全部样品中相应微生物指标检验值小于或者等于m值；允许有≤c个样品其相应微生物指标检验值在m值和M值之间；不允许有样品相应微生物指标检验值大于M值。
例如：n=5，c=2，m=100 CFU/g，M=1 000 CFU/g。
含义是从一批产品中采集5个样品，若5个样品的检验结果均小于或者等于m值(≤100 CFU/g) ，则这种情况是允许的；若≤2个样品的结果(X)位于m值和M值之间(100 CFU/g<X≤1 000CFU/g)，则这种情况也是允许的；若有3个及以上样品的检验结果位于m 值和M值之间，则这种情况是不允许的；若有任一样品的检验结果大于M值(>1 000CFU/g)，则这种情况也是不允许的。
按相应产品标准中的规定执行。
由工业化批量生产加工的食品污染导致的食源性疾病或者食品安全事件，食品样品的采集由餐饮单位或者家庭烹调加工的食品导致的食源性疾病或者食品安全事件，食品样品的采集按GB14938中卫生学检验的要求，以满足食源性疾病或者食品安全事件病因判定和病原确证的要求。
采样应遵循无菌操作程序，采样工具和容器应无菌、干燥、防漏，形状及大小适宜。
生物样品的前处理质量控制
生物样品的前处理质量控制生物样品作为一种重要的实验物质，其前处理质量控制是影响实验结果准确性和可重复性的主要因素之一。
在实验前，对生物样品的前处理过程进行质量控制可以有效地保证实验结果的可信度和稳定性。
本文将从样品的选取、提取、纯化、保存等方面，探讨生物样品前处理质量控制的方法和注意事项。
一、样品的选取在进行生物样品前处理时，首先需要对样品进行选择。
合适的样品选择可以有效减少实验误差和提高实验数据的可靠性。
在选择样品时，需要考虑以下几点：1. 样品的来源：样品的来源应该是可靠的，选取的样品需要与实验目的相符。
2. 样品的数量：样品的数量应当根据实验需要进行合理选择，过少的样品可能会导致数据的可靠性下降，过多的样品会增加实验成本和实验时间。
3. 样品的质量：样品的质量是影响实验结果准确性的重要因素。
为了确保样品的质量，需要对样品进行质量检测和评价。
例如，对于蛋白质样品，需要检测样品的纯度、完整性等指标。
二、样品的提取和纯化样品的提取和纯化过程是影响实验结果的重要环节，因为这个过程可能导致样品的损失、杂质的混入以及样品的分子结构改变等。
在这个过程中需要进行如下的质量控制：1. 选择最适合的提取和纯化方法：不同的生物样品需要不同的提取和纯化方法，为了确保提取和纯化过程的准确性和清洁度，需要选择最适合的方法和试剂组合。
2. 加入内部标准物质：内部标准物质可以在样品中加入，用于消除实验操作中的误差和扰动。
内标物质选择要谨慎，需要确保内标不会与样品成分相互干扰和交叉反应。
3. 质量检测：在样品提取和纯化后需要进行质量检测，如电泳、质谱和吸收光谱等。
这些质量检测可以判断样品是否完整、纯度是否够、杂质是否少等指标。
三、样品的储存生物样品的储存也是影响实验结果的重要因素之一。
在样品储存过程中，可能会因为存放条件和操作不当，导致样品的分子结构改变、氧化、降解、失活等问题。
为了确保样品的质量，需要进行如下的质量控制：1. 选择合适的样品储存条件：不同的样品需要不同的储存条件。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是指对样品中微生物种群和数量进行测定和评价的过程，其结果对于保障食品、水质、环境等的安全具有重要意义。
微生物检验的质量控制是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。
本文将探讨微生物检验的质量控制措施，以及其在实际应用中的重要性和作用。
一、微生物检验的质量控制措施1. 样品采集和保存样品采集和保存是微生物检验的第一步，也是保证检验结果准确性的基础。
在采集过程中，应严格按照相关规定和操作规程进行，避免外界污染；在采集后应妥善保存样品，避免微生物的生长和繁殖，影响后续检验结果。
2. 实验室设施和条件实验室设施和条件对微生物检验的质量影响重大。
应确保实验室设施符合相关标准要求，保证实验室的洁净度和温湿度等条件符合检验要求。
3. 检测方法和仪器设备选择适当的检测方法和仪器设备对微生物检验的准确性和可靠性至关重要。
应根据不同的检验目的和样品类型选择合适的检测方法，并确保仪器设备的准确性和稳定性。
4. 质量控制标准品和质控样品质量控制标准品和质控样品是确保微生物检验结果准确性和可靠性的重要手段。
实验室应建立并严格执行质量控制标准，定期使用质控样品对检验方法和仪器设备进行验证和校准，确保检验结果符合规定标准。
5. 操作规程和记录制定完善的操作规程和记录是微生物检验质量控制的重要环节。
实验室应建立并贯彻执行严格的操作规程，确保检验过程中的每一个步骤都符合规定要求；应做好检验记录，便于对检验过程进行追溯和评估。
二、微生物检验质量控制的重要性和作用1. 保障公共安全微生物检验的质量控制是保障公共安全的重要手段。
食品、饮用水、药品等的微生物污染会直接影响人们的健康，因此必须保证微生物检验的准确性和可靠性。
2. 提高检验结果可靠性质量控制措施的实施能够提高微生物检验结果的可靠性。
通过严格的样品采集、实验室设施和条件、检测方法和仪器设备以及质量控制标准品和质控样品的管理，可以有效降低误判和漏检的概率，提高检验结果的准确性。
临床生物化学检验质量控制要素介绍
临床生物化学检验质量控制要素介绍1.质量控制样品：质量控制样品是用于验证检验结果准确性和可重复性的样品。
它通常由一个或多个稳定的标准物质组成，可以模拟一定范围内正常和异常的生理和病理情况。
质量控制样品需要与人体样品相似，并能够在实验过程中被检测，以评估检验方法的准确性和敏感性。
2.质量控制程序：质量控制程序是一系列规范、流程和标准操作步骤，用于确保实验过程的准确性和可靠性。
它包括样品接收、样品处理、仪器校准与验证、质控样品的测试、数据分析和结果判读等环节。
质量控制程序需要根据实验要求进行设计和实施，并定期进行审核和更新。
3.质量控制标准：质量控制标准是制约质量控制结果的依据和指导。
它通常由国家或国际标准组织制定，包括仪器校准与验证、质量控制样品的制备与测试等方面的要求。
质量控制标准需要依据实验要求进行选择和应用，并在实验过程中进行定期检查和更新。
4.质量控制数据分析：质量控制数据分析是评估实验过程准确性和可靠性的重要手段。
它包括对质量控制样品的测试结果进行统计分析，如平均值、标准差、西格玛值等指标的计算，并与质量控制标准进行比较和评估。
质量控制数据分析还可以通过绘制质量控制图、西格玛-马修斯（Levey-Jennings）图、偏倚-精密度图等图形进行直观分析和判断。
5.质量控制结果评估与判读：质量控制结果评估与判读是根据质量控制数据分析结果，对实验过程的准确性和可靠性进行评价与判断。
评估和判读结果需符合质量控制标准，一般可采取如下几种方式：判定结果是否在质量控制标准规定的范围内、判断结果是否存在系统性和非系统性误差、评估实验过程是否稳定和可控等。
6.质量改进措施：质量改进措施是针对实验过程中存在的问题或不符合质量控制标准的情况进行的纠正和改善措施。
它包括对仪器设备进行校准与维护、对实验方法进行优化与验证、对实验人员进行培训与管理等方面的措施。
质量改进措施需要根据实际情况进行选择和实施，并进行定期的效果评估和调整。
探究微生物检验结果的主要影响因素及质量控制策略
探究微生物检验结果的主要影响因素及质量控制策略微生物检验是一项非常重要的检验项目，它主要用于检测食品、药品、环境等领域中的微生物数量和种类，以保障公众健康和安全。
微生物检验结果可能受到许多因素的影响，因此质量控制策略显得尤为重要。
本文将探讨微生物检验结果的主要影响因素及质量控制策略。
一、主要影响因素1.样品的采集和处理：样品的采集和处理是微生物检验中很重要的一环。
不合理的采集方式或处理不当都会对检验结果产生影响。
如果样品采集不干净或者处理不及时，会导致微生物污染或者生长过程中的干扰，进而影响检验结果的准确性。
2.环境因素：环境因素是影响微生物检验结果的重要因素之一。
温度、湿度、氧气浓度等环境因素都会对微生物的生长和繁殖产生影响。
对于不同的微生物检验项目，需要采取相应的环境控制措施，以保障检验结果的准确性。
3.操作人员：操作人员的水平和素质也会对微生物检验结果产生影响。
操作人员对样品的处理和检验过程的控制水平直接关系到检验结果的准确性。
对操作人员的培训和管理至关重要。
4.实验设备和试剂：实验设备和试剂的质量也会对微生物检验结果产生影响。
如果实验设备不稳定或者试剂质量不合格，都会影响检验结果的准确性，因此需要进行定期维护和质量控制。
5.方法标准：方法标准的选择和执行也会对微生物检验结果产生影响。
合适的方法标准可以保证检验结果的准确性和可靠性，而方法标准的不规范执行则会对检验结果产生误导。
二、质量控制策略1.建立严格的质量控制体系：建立严格的质量控制体系是保证微生物检验结果准确性和可靠性的重要手段。
通过建立相应的质量控制标准、程序文件和记录等，可以对微生物检验的每一个环节都进行有效的控制，从而保证检验结果的准确性。
2.严格的样品采集和处理：对于样品的采集和处理环节，需要注意规范化操作和清洁环境，避免样品受到外界的污染或者生长过程中的干扰，从而保证检验结果的准确性。
3.加强操作人员培训：对操作人员进行专业的培训和技能提升，可以提高他们对样品处理和检验过程的控制水平，从而保证检验结果的准确性。
药物研发中的生物样品质量控制与管理
药物研发中的生物样品质量控制与管理药物研发中，生物样品是不可或缺的一环。
由于人体的特殊性质和药物的复杂性，生物样品作为评估药物疗效和安全性的主要依据，其质量的可靠性和一致性至关重要。
因此，生物样品的质量控制和管理成为了药物研发工作的重要组成部分。
一、生物样品的来源生物样品主要来源于两个方面，一是人体样品，包括血液、尿液、组织、细胞等；二是非人体样品，主要包括动物样品、微生物等。
对于人体样品，需要经过患者同意和伦理审批等程序，且收取、保存和处理样品的方法需要严格控制。
对于动物样品，需要通过动物实验进行获取，而动物的种类、数量、饲养和处理等方面也需要得到伦理审批。
无论是人体样品还是非人体样品，样品的来源和处理都需要得到严格控制，以确保样品质量的可靠性和有效性。
二、生物样品质量控制生物样品的质量控制包括了标本采集、运输、保存、处理等各方面。
1、标本采集标本采集是生物样品质量控制的第一步，也是获取高质量生物样品的关键步骤。
标本采集必须在严格的条件下进行，以确保标本质量的一致性和可靠性。
对于血液样品的采集，必须保证采集者的技能和操作精度，采用合适的针头和采血管，避免出血和血栓等问题的发生。
对于尿液样品的采集，需要在标本收集过程中严格控制容器的洁净度和使用方法，保证样品的干净和无菌。
对于组织和细胞样品，需要先进行冷冻或固定处理，以防样品的失去活性。
2、运输生物样品的运输过程必须保证全程温控和密封性，避免样品在运输过程中受到污染、温度过高或过低等问题的影响。
运输过程中需要将标本放置在符合标准规范的运输盒中，同时需要贴上运输标签，标明样品的个体信息和标本采集的时间等。
3、保存和处理保存和处理是生物样品质量控制的另外两个重要方面，也是保证样品质量的关键步骤。
对于血液样品，需要进行离心分离，采取合适的方法进行血清或血浆处理，保存在严密的温控下。
对于尿液样品，需要先处理后保存，避免组织腐败和细菌污染的发生。
对于组织和细胞样品，需要先进行冷冻或固定处理，以防样品的失去活性。
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校正
采用肌酐校正法进行校正的尿样，需要返回 实验室后尽快进行肌酐检测，肌酐浓度大于 3g/L和小于0.5g/L的尿样应当舍弃。
22
注意事项：
采样时，采样对象应离开工作场所，更换工 作服，洗净手和脸，最好洗澡后，在清洁的 环境下，将尿液收集到清洁的容器内。
在采集班中尿或班后尿时，必须防止外来物 的污染。
有的尿样如测定尿汞和挥发性有害物质的要 尽快分析，否则因容器壁的吸附或挥发使测 定结果偏低。
25
1.校正的方法有尿比重法和肌酐法
将尿样中待测物浓度校正到标准比重的方法。 (我国规定标准比重为1.020g/ml) 校正公式：
1.020 – 1.000 C＝c×
D – 1.000 式中：C － 校正后尿样中待测物的浓度，mg/L或g/L；
14
有些有害物质及代谢物在全血、血浆、血清 和血细胞中分布是不同的，因此，在采样时 必须根据检测的需要，采集不同的血液部分。
在进行金属分析时，必须考虑EDTA抗凝剂 对金属离子的络合作用，影响测定结果，最 好采用肝素抗凝。
15
当测定血样中挥发性有害物质或代谢物时， 为了避免因挥发而造成损失，使测定结果偏 低，必须采集静脉血，而不能用末稍血。而 且应迅速密闭容器，在低温下保存。
在收集的过程中，应尽量避免尿样被多次转 移。
23
为了防止尿样变质，通常需要加入防腐剂。 常用的防腐剂是盐酸或硝酸、氯仿等。
在测定金属化合物的尿样中加入酸，还起到 保护金属离子不被容器壁吸附的作用。通常 100ml尿样加1ml防腐剂，加后摇匀。
24
采集的尿样若不能及时测定，应放在冰箱中 保存；需要长期(5天以上)贮存的样品，最好 保持在冰冻状态。
大家好
生物监测与质量控制
中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所
闫慧芳
2
生物监测与检测标准方法 生物样品的采集和保存 检测过程质量控制
3
生物监测 生物监测可分为接触的生物监测、效应 的生物监测和敏感性的生物监测。
接触性标志物 效应性标志物 敏感性标志物
4
生物监测
暴露剂量评估 职业健康监护 职业病诊断
析方法，且操作简单、快速和价廉。
8
生物样品的采集和保存
生物材料的选择 采样时间的选择 容器的选择和清洗 样品采集的要求
9
在职业卫生工作中，常用的生物材料有尿、 血、呼出气是较理想的生物监测的生物材料。 已经制订出生物限值的，应按其规定采集生 物样品。 参照国外相关材料进行
10
生物材料的选择
选择原则： 根据有害物质在体内的代谢动力学研究结果，
选择具有特异性和很好剂量-效应关系的监测指 标的生物材料；
11
（一）血液
各种有害物质进入人体，不论经过哪个途径 进入，都进入血液，再输送到机体的各部分， 血液中有害物质和其代谢物的浓度通常反映了 接触的水平。 优点：反映接触水平。 缺点：血液的采集会造成一些损伤。
生物接触限值 职业病诊断参考值
5
生物监测，更多的是接触强度的评估，而不 是健康危险度的评估。
当内剂量和有害健康作用之间的定量关系已 确定，例如血铅、尿镉、碳氧血红蛋白，生 物接触指标可认为是健康危险度的指标。
当内剂量与有害作用和外接触都有定量关系 时，这个生物接触指标提供了接触和健康危 险度的信息 。
c － 校正前尿样中待测物的浓度，mg/L或g/L； d － 尿样的实测比重，g/ml。
26
2.肌酐校正法
将尿样中的待测物浓度用尿中肌酐浓度进行校正的 方法。(机体每日肌酐的排泄量是比较稳定的，不受 饮食、出汗等因素影响) 校正公式：
c （ mg/L ） C ＝ ――――――――
12
血液的采集和保存 血液按照采血渠道分为静脉血和末稍血； 静脉血是用注射器通过静脉血管取得的血液； 末梢血是指血或耳血。
13
Hale Waihona Puke 注意事项：当取血量在0.5m1以上时，当收集样品的环 境有外源性化学物质存在增加了污染可能性 时，以及测定血中易挥发性的化学物质时， 均不宜采集末稍血，应采集静脉血。
17
在运输过程中，血样应避免强烈振动和大的 温度改变。
血液冷冻后会溶血，为了防止溶血，可以将 血液的各部分（血浆和血细胞）分别冷冻贮 存。
如果血样临时存放过夜，可放在4℃保存， 否则必须冷冻保存。
用于测酶活性的血样，必须尽快分析，放置 时间过长会使酶活性降低。
18
（二）尿液
许多有害物质及其代谢物通过尿液排泄，其 浓度与接触剂量有一定的相关关系； 优点：采集简单方便
没有伤害，容易接受。 缺点：受多种因素影响
必须进行校正
19
尿样的采集和保存
采样的时间很重要，一定要按照规定的时间 进行采样。
尿样的采集通常采集一次尿液，例如晨尿、 班前尿、班中尿或班后尿，每次采样最好收 集全部尿液，尿量应在50ml以上。
24小时尿样采集方法是在一个规定时间，先 将尿液排空弃掉，然后在24小时内，将所有 的尿液收集到容器中，直到开始规定的时间 再将尿液收集起来。
20
校正
采用尿比重校正法进行校正时，应在采样后 未加防腐剂或保护剂以前尽快测量尿比重。 如果条件允许，应在采集样品现场进行。
测量时，将收集的尿样移入25ml量筒中， 放入尿比重计，进行尿比重测定。对于比重 低于1.010g/ml和大于1.030g/ml的样品应 当舍弃，应重新进行采样。
测量比重后的尿液，最好弃去不用。
6
理想的生物接触指标：
应具有以下几个特点： 1、是接触有害物质的特异指标； 2、有监测接触低水平有害物质人群的足够灵
敏度； 3、接触剂量与有害作用及危险度有定量的关
系；
7
4、比空气监测获得更多的健康危险度的 信息；
5、有足够的样品稳定性； 6、没有明显的采样不适和任何健康危害； 7、有足够灵敏度、准确度和特异性的分
16
采血过程中要避免污染，采样要在清洁无污染的场 所进行，对采血部位的皮肤除常规消毒外，必要时 还必须先清洗干净。
在需要采集血清或血浆或血细胞时，采血过程中要 防止溶血。用注射器采静脉血时，在转移血液时应 先把注射器针头取下，再将血样慢慢注入容器内， 可避免发生溶血。取未梢血时，不得用力挤压采血 部位，要尽量让其自然流出，避免因渗出组织液使 血液稀释，并弃去第一滴血。