过程和产品的监视测量管理程序
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
过程和产品的监视及测量控制程序
过程和产品的监视及测量控制程序一、引言过程和产品的监视及测量控制程序是组织内部质量管理体系的重要组成部分。
它确保组织能够及时监测和控制生产过程和产品质量，以提供满足客户需求的产品和服务。
本文将详细介绍过程和产品的监视及测量控制程序的要求和实施方法。
二、程序目的过程和产品的监视及测量控制程序的主要目的是确保组织能够：1. 监视生产过程和产品的关键参数，以及与质量相关的数据；2. 采取适当的控制措施，确保过程和产品的质量满足规定的要求；3. 及时发现和纠正生产过程中的问题，以防止不合格产品的产生；4. 持续改进生产过程和产品的质量。
三、程序要求1. 确定监视和测量的对象根据组织的业务特点和产品特性，确定需要监视和测量的过程和产品。
这些对象应该是对产品质量有重要影响的关键参数，如尺寸、重量、力学性能等。
2. 制定监视和测量计划制定监视和测量计划，明确监视和测量的频率、方法和责任人。
计划应该覆盖所有需要监视和测量的对象，并确保能够及时获取和分析监测数据。
3. 确保测量设备的准确性和可追溯性确保使用的测量设备具有准确的测量能力，并能够追溯到国家或国际标准。
定期校准和检验测量设备，记录校准结果并保留相关证明文件。
4. 采集和分析监测数据按照监视和测量计划，及时采集监测数据，并进行分析和评估。
对于超出规定要求的情况，应及时采取控制措施，防止不合格产品的产生。
5. 纠正和预防措施发现问题时，应及时采取纠正措施，消除问题的根本原因。
同时，还应根据问题的性质和影响程度，采取相应的预防措施，避免问题的再次发生。
6. 持续改进通过持续监视和测量，及时发现和纠正生产过程中的问题，并进行改进。
定期评估监视和测量程序的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。
四、程序实施方法1. 确定监视和测量的对象与相关部门和人员进行沟通，了解产品质量要求和关键参数，确定需要监视和测量的对象。
可以借助质量手册、技术规范、客户要求等文件进行参考。
产品过程监视和测量控制程序
产品过程监视和测量控制程序1.目的对建筑工程施工质量进行监视，在施工过程的适当阶段对已形成的检验批、分项、分部（子分部）、单位（子单位）工程应具备的特性进行测量，以验证工程施工质量满足要求。
2.范围本程序适用于建筑工程施工过程的质量监视与控制，工程施工质量的测量与自行检查评定。
3.职责3.1 公司质量科是本程序的归口管理部门、负责工程施工质量监视和测量的管理;对建筑面积10000m2以上及公司创优工程的地基与基础、主体分部和竣工工程进行验收备案前的进行现场核查评定。
3.2 分公司质量科负责对项目经理部的施工质量监视和测量工作进行检查指导;对建设工程所含分部（子分部）工程进行报验前的自行检查评定。
（不含建筑面积10000m2以上及公司创优工程地基与基础、主体）3.3 项目经理部负责编制并实施检验和试验计划，对施工过程进行监视与控制，对检验批、分项工程进行报验前的自行检查评定。
3.4 公司、分公司质量科负责对项目经理部编制的施工组织设计中的检验计划进行审查。
公司、分公司技术科对试验计划进行审查，并对检测和试验工作进行监督管理。
4.工作程序4.1 过程表述4.2 项目经理组织有关人员对产品特性的监视和测量进行策划。
与监理单位就检验批划分、抽样方案、见证抽样、安全及功能检验达成共识。
编制项目检验和试验计划，并明确产品接收准则和所需的记录，编入施工组织设计。
检验和试验计划经批准后，由项目工程师组织工长、抽样员、质量检查员、器材员进行交底。
按计划要求和工程每月生产计划各专业质量检查员制定月检验计划，抽样员制定月试验计划。
系统和设备的检测与调试由专业工长和质量检查员制定方案，经项目工程师审查后报监理单位审批。
质量科、技术科分别负责对工程的检验和试验计划的实施情况进行监督指导。
4.3 工序检查4.3.1 各工序应按施工技术标准进行质量控制，每道工序完成后，应进行检查。
4.3.2 项目经理部工长对影响工程质量的“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、五大因素进行控制和协调，以满足质量要求。
过程和产品的监视测量控制程序
过程和产品的监视测量控制程序1范围本程序适用于本公司对质量管理体系过程和产品的监视和测量的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1品管部经理负责本程序的组织实施和归口管理，并负责对采购品和产（成）品的检验、试验实施和监视测量。
4.2行政部负责对质量管理体系过程组织实施和监视测量。
4.3生产部负责对产品生产过程参数及其产品特性的监视测量。
4.4其它部门协同配合本程序的实施和管理。
5流程图无。
6管理内容6.1过程的监视和测量对质量管理体系过程的监视和测量按《质量手册》和相关的程序文件的规定实施。
本程序主要就产品生产过程的监视和测量控制作出如下规定。
a)行政部负责对质量管理体系过程监视和测量的策划，策划时应包括职责。
确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则。
b)生产部采用自检、巡检、巡查和对过程参数的监视等方法，对影响过程能力的人、机、料、法、环及检测等方面的因素进行监视测量和分析，确定并证实所策划的结果的能力。
当未达到所策划的结果时，品管部应发出《纠正和预防措施处理单》，责成并指导生产部从人员（操作）、设备、作业方法和检测等方面分析原因，采取适宜的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录，按《记录控制程序》规定予以保持。
6.2产品的监视和测量研发部负责制定产品接收准则（产品详细规范、产品检测文件等），并明确对产品特性的检测项目、技术要求、抽样方法和应采用的监视测量设备等作出规定。
品管部检验员依据产品接收准则和检验文件的安排，在产品实现过程中分别按进货验证、过程产品（半成品）检验和最终（成品）检验三个阶段，对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。
6.2.1进货验证6.2.1.1进货验收对进货的采购品先由仓管员进行初步验收，即核对送货单、确认物料名称、型号、规格、数量等与采购要求无误，包装完好，且在《合格供方名单》中，置于待检区，交品管部检验员做进货验证。
25过程和产品的监视和测量程序
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 25过程和产品的监视和测量程序过程和产品的监视和测量程序 1 目的对质量管理体系过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求。
本程序规定了对外协、外购件、顾客提供产品、半成品和成品的监视和测量活动及产品的监视和测量记录的要求，以证实产品符合规定要求。
2 范围本程序适用于对质量管理体系的各过程的监视和测量，对本公司进行进货产品的监视和测量（进厂检验、关键件和材料的定期确认检验）、过程产品的监视和测量、最终产品的监视和测量（例行检验和确认检验）的控制。
3 职责 3.1 办公室负责过程监视和测量的控制。
3.2 技质部负责产品的监视和测量的控制，并组织实施进货检验、关键元器件和材料的定期检验、成品的例行检验和确认检验。
3.3 技质部负责制定各种检验文件，配合技质部做好产品的监视和测量工作。
3.4 各部门负责本部门各过程的监视和测量。
4 程序 4.1 过程的监视和测量 4.1.1 办公室负责针对本公司产品和各个过程的特点选择适当的方法（如内部审核、过程审核、工作质量的检查活动，过程及输出的监视和测量，过程有效性的评价等）对质量管理体系各过程进行监视和测量，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
1 / 74.1.2 与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如制造部的工序产品合格率，技质部输出的技术文件失误率，物资供销部采购产品的合格率和合同成交率及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量。
4.1.3 当过程的监视和测量反映出过程未能达到预期结果时，相应部门应进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。
首先通过纠正活动使不符合要求的过程输出得到有效处置，进一步采取纠正措施来消除运行中引发不合格的原因，纠正措施具体按《改进控制程序》执行。
过程和产品监视和测量程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2.0适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产过程中原材料、半成品和成品进行监视和测量。
3.0职责3.1管理者代表负责制定产品的质量目标。
3.2技术部负责提供产品的检验和试验依据。
3.3检验人员负责产品检验及标识、反馈检验信息。
3.4生产操作人员、各工序的检验人员负责提供原材料和半成品在生产过程中的不合格信息。
3.5生产现场的操作人员负责制造过程的产品的自检和互检。
3.6质管部负责过程和产品的监视和测量。
4.0内容4.1过程的监视和测量4.1.1通过内审、检查等方式，对质量管理体系各过程进行监视和测量。
4.1.2与质量相关的各过程，应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标。
如生产部的产品一次检验合格率；技术部的技术文件、图纸准确率；质管部的检验设备完好率；供应部采购产品的及时率、合格率和仓库库存物资合格率等。
4.1.3生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产过程中的特殊过程、关键工序。
4.1.4当过程的监视和测量数据经分析未达到策划的结果时，质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门，对不合格原因从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及等方面分析，并采取相应的措施，由责任部门实施，并负责跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量4.2.1技术部根据产品标准或技术要求负责编制各类检验规程，明确检测点、抽样方案、检测项目、技术要求、检测方法、使用的检测设备等。
4.2.2采购品的监视和测量◆对采购的原材料或外协加工件，检验人员根据检验规程，进行全数或抽样验证，并填写《进货检验记录》；◆仓库人员根据合格记录或标识办理入库手续；◆验证不合格时，执行《不合格品控制程序》；◆验证方式主要包括复核所提供的质量保证书、合格证明文件、检验和检测结果等。
过程和产品的监视和测量控制程序
过程和产品的监视和测量控制程序引言过程和产品的监视和测量控制在质量管理中起着至关重要的作用。
有效的监视和测量可以帮助企业及时发现和解决问题，不断改进生产过程和产品质量。
为了实现优质的产品和服务，企业需要建立科学的监视和测量控制程序，保证过程和产品质量的稳定和可靠。
制定监视和测量控制计划在制定监视和测量控制计划之前，企业应首先明确产品和过程的特性和要求，制定相应的标准和规范。
然后，根据产品和过程的特点，确定监视和测量的关键点和参数，建立相应的监控系统。
监视和测量控制计划应包括以下内容：监视和测量目标明确监视和测量的目标和标准，建立相应的质量标准和指标系统。
监视和测量方法根据产品和过程特性，选择合适的监视和测量方法。
常用的方法包括抽样检验、计量分析、SPC图表等。
监视和测量设备根据监测目标和方法选择相应的监测设备，确保设备符合相关标准和要求。
定期对设备进行校准和维护，保证设备的准确性和稳定性。
监测频率和时机根据产品和过程的特点，制定相应的监测频率和时机。
对于重要程度高的监测点和参数，要求进行实时监测，及时发现和处理问题。
监测记录和分析建立完善的监测记录和分析体系，确保记录准确、完整，分析及时有效。
同时，要求对监测数据进行及时汇总和分析，制定相应的改进措施。
实施监视和测量控制监视和测量控制是一个持续的过程，要求企业对监测数据进行实时跟踪和分析，及时发现和处理问题，确保持续改进。
监测数据采集和分析根据监测计划，对产品和过程进行实时监控，采集监测数据并进行分析。
重点关注超出规定标准的数据和参数，及时发现问题。
异常处理和统计对于发现的异常情况，要求及时进行处理和记录，并统计异常情况发生的原因和频率，制定相应的改进措施和计划。
持续改进持续改进是企业实施监测和测量控制的关键环节，要求企业不断总结经验、发现问题、制定改进计划、实施改进，不断提高企业的生产质量和服务水平。
总结过程和产品的监视和测量控制程序是质量管理的关键环节，建立和实施有效的监测控制程序对于保证产品和过程的质量稳定和可靠至关重要。
产品和过程的监视和测量控制程序
XXXXXXXX有限公司产品和过程的监视和处理控制程序IATF16949：2016文件编号：QP-PG -03制订日期：2017/9/30 制订单位：品管部修订日期：2017/9/30 版次：B0 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2017/9/30副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-PG-031．目的对产品实现的必要过程进行监视和测量，以确保满足客户的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足；同时确保未经检验或未经验证合格的物料和产品非预期使用、流转和发货。
2．范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对采购的物料及生产的产品进行监视和测量。
即：进货、制程（过程）、最终检验和试验的全过程。
3．职责与定义3.1 CFT（多功能小组）负责完成本厂过程能力的设计；3.2 技术部负责制订检验和试验所需的技术标准、规范或图样，并明确控制方法及制订相关的作业指导书；3.3 生产部负责对过程的监视和测量（包括自检、标识、并按检验结果对产品进行处置、入库等）工作；3.4 品管部负责对产品的监视和测量（包括负责本厂过程能力的调查、维护和改善）；3.5 采购人员负责采购产品的采购，并保证采购产品包装的完整性及提供采购产品已经过供方检验和试验的合格证据。
3.6 检验：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动；3.7 试验：对产品一种或多种性能进行功能试验，它是检验方法之一。
3.8 全尺寸检验和功能试验：对显示在设计记录中所有尺寸和性能要求的完整检验。
3.9 自检：指操作工人自己对自己生产的半成品或零部件按照标准或规定要求进行的检验。
3.10 巡检：指专职检验员定时或不定时的对在生产、在线产品按照检验规范进行的检查，一般包括外观、关键尺寸、功能配合等方面，并保持检验的信息；3.11 首检：指专职检验员对于正式开机前、开线前由车间相关人员调试的自检合格的首件产品、试组装自检合格的产品进行判定合格与否的流程，检验员按照检验规范对首件产品进行检查，包括使用材质、外观（含颜色）、尺寸、功能配合及其他规定的特殊特性项目，确认合格后，检验员在首件产品上签字，作为依据挂生产现场。
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序
公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。
2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。
3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。
生产部负责产品特性的监控和测量。
4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。
4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。
4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。
质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。
4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。
4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。
并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。
4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。
进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。
ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)
过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。
2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。
3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。
4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。
4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。
4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。
各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。
4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。
质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。
b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。
c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。
一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。
d、留样产品保存期限为三年。
4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。
5相关文件
（无）
6质量记录。
过程和产品的监视和测量的主要控制程序
过程和产品的监视和测量的主要控制程序1、对文件控制的符合性、适宜性、有效性进行监视和测量，（管理、工艺、技术、外来、作业文件等是否受控、更 新、批准、发布、作废等）。
（编目、标识、保存期、技术参数、项目齐全数据准确等） 3、对内部沟通控制进行监视和测量， 内部沟通效果评价结果）4、对管理评审控制进行监视和测量，管理评审报告实施验证） 5、对人力资源控制进行监视和测量，（从事影响质量、环境、职业健康安全人员的过程能力、培训效果评价、措施实 施效果的有效性）。
6、对基础设施控制进行监视和测量， 设施设备能力的评价）7、对工作环境控制进行监视和测量，&对产品实现的策划控制进行监视和测量, 10、对设计开发控制进行监视和测量，（对设计和开发的产品策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改进行控制 ｛技术文件、图纸、工艺参数等｝的实施）。
11、对采购控制进行监视和测量，（合格供方选择评价、供方业绩、外包方能力、质量证明文件、进 货质量检验与验 证） 12^对生产和服务提供的控制进行监视和测量，（生产产品和服务提供质量的文件、设施设备、人员、检测设备、交付与交付后的服务）。
13、对生产和服务提供过程的确认控制进行监视和测量，（关键过程、特殊过程识别确认、再确认｛人员、设备、材 料、方法、环境、检测｝ ） o2、对记录控制的完整性进行监视和测量, 现场作业环境、安全条件识别确认）（质量计划策划与实施情况验证）9、与顾客有关的过程控制进行监视和测量, （顾客要求、更改评审实施的结果）14、对产品标识和可追溯性控制进行监视和测量，（合格、不合格、已检、待检、加工、待加工、修理、待修理、采购计划、入库、出库单、交付清单）。
15、对顾客财产控制进行监视和测量，（零部件、图纸、大修、维修设备、产品质量、知识产权、个人信息等）。
16、对产品防护控制进行监视和测量, （易燃易爆危险品隔离贮存、出入库产品搬运、贮存）17、对监视和测量设备的控制进行监视和测量，（周期检定/校准、合格率、证书、有效期、失准、偏离等）。
过程和产品的监视和测量控制程序
1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量，其它物项的监视和测量可照相关条款执行。
3总则3.1监视和测量应遵循下列要求：1）国际国内标准2）合同要求3）有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产；不合格半成品不准转序；不合格成品不准入库或销售。
3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。
在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。
4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2.过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：A）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正预防措施表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。
B)当需要采取改进措施时，质保部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质保部负责跟踪验证实施效果。
4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。
4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后，先放入原材料待检区，市场部的采购员向质量部报验，填写“报验单”。
过程和产品的监视和测量程序
过程和产品的监视和测量程序1 目的对质量管理体系过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2 范围适用于对质量管理体系过程、产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对产品实现所用的原材料、生产的半成品、成品进行监视和测量控制。
3 职责质监部负责对过程和产品的监视和测量的归口管理。
4 程序4.1 过程的监视和测量4.1.1 工程部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，包括设备的安装调试过程，也包括公司根据设备特点策划的各过程和子过程，特别是安装和服务运作的全过程。
4.1.2 与质量相关的各过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如工程部的工程施工合格率、市场部供应组采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量。
4.1.3 质监部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行检查，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
4.1.4 当工程质量合格率过低时，质监部应及时发出《纠正和预防措施处理单》由责任部门从其人员、设备、各类规范、安装环境及检验等方面分析原因并采取相应措施，当需要采取改进措施时，质监部制定相应的改进计划，经管理者代表审核总经理批准后，交责任部门实施，质监部负责跟踪验证实施效果。
4.2 产品的监视和测量4.2.1 质监部负责编制有关检测规程，明确检测点、检测频率、检测项目、检测方法、判别依据等。
4.2.2 进货验证4.2.2.1 对购进设备，仓库保管员负责进货验证核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误后，填写《进货验证记录》交给质监部检验员。
4.2.2.2 质监部检验员根据《进货验证规程》进行全数或抽样验证，并在《进货验证记录》上签字确认。
a)仓库根据合格记录或标识办理入库手续；b)验证不合格时，检验员在产品上贴“不合格”标签，按《不合格控制程序》进行处理。
过程与产品的监视和测量控制程序
过程与产品的监视和测量控制程序1目的对体系、产品、过程进行监视和测量，以确保满足顾客要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2适用范围适用于公司对体系、产品、过程持续满足其预定目的的能力进行监视和测量；对生产所用原、辅料、工序产品及成品的监视和测量。
3职责3.1安全环保质量部是本程序的归口管理部门a.负责体系持续满足其预定目标的能力进行监视和测量；b.负责对质量管理体系过程进行监视和测量；c.负责原材料（外购、外协件）进厂、产品制造全过程的监视和测量；3.2生产车间负责对生产过程的生产进度、设备、安全等进行监视和和测量；3.3技术部负责生产过程满足工艺规程要求的监视和测量；3.4各部门负责本部门持续改进工作的监视和测量；4工作程序4.1过程的监视和测量公司对满足顾客要求所必须的实现过程(即管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析改进过程)进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力，具体要求：4.1.1总经理负责公司资源提供、管理评审及持续改进；4.1.2安全环保质量部和技术部对体系持续满足其预定目标的能力以及对生产过程满足工艺规程要求进行监视和测量。
a.依据公司质量目标的分解，部长对各部门的质量目标（如产品合格率、顾客满意率、供方产品合格率、销售指标等），进行相应的监视和测量。
并填写“质量目标检查记录”。
b.通过内部审核对质量管理体系实施效果进行测量，及时发现问题，采取纠正和预防措施，证实质量管理体系实施结果是否达到了规定要求，以确保其有效运行。
c.针对公司产品的特殊性，对产品质量形成的特殊过程进行监视，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需采取纠正预防措施的时机。
d.依据产品质量标准和工艺规程，对原材料、生产过程及成品是否符合工艺规定进行监控；确保产品实现过程满足工艺和规程的要求。
e.通过各种数据的收集、监视和测量，并进行统计分析，采取纠正和预防措施，确保公司持续改进的能力。
过程及产品的监视和测量控制程序
修订履历1.目的对质量管理体系各个过程进行监视和测量，对产品特性的监视和测量进行策划,并在工程实现过程的适当阶段,依据策划的安排对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求是否得到满足。
2.范围适用于公司承包工程项目的来料、过程和最终产品的监视和测量的控制。
适用于质量管理体系各个过程以及施工所用原材料、过程产品和成品的测量和监视。
3.职责3.1行政财务部负责对过程的监视和测量3.2工程部负责对安全技术防范系统设计、施工、维修所需的原材料、施工过程、及施工完工的最终检验。
3.3研发部负责计算机软件的监视和测量4.工作程序4.1过程的监视和测量。
4.1.1管理者代表负责识别要进行的监视和测量的公司各个过程，包括管理职责，资源管理，产品实现，测量分析、改进四大过程。
4.1.2管理者代表应根据公司质量目标进行分解，转化为部门具体的质量目标，如工程部的工序产品合格率、采购部采购产品的合格率、客服部的顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，管理者代表应进行定期的检查和考核。
4.1.3工程部对施工过程的监视点实施监控，并对各过程的监视结果（包括运行状况、对过程能力和过程输出的监视结果等）的数据分布趋势进行分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正措施的时机。
4.1.4当过程产品合格率接近或低于控制下限时，工程部应及时发出“纠正和预防措施处理单”，定出责任部门，对其人员、设备、原材料、各类作业指导书、生产环境及检验方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进时，工程部制定相应的改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，工程部负责跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量4.2.1产品的监视和测量包括:来料的监视和测量、过程的监视和测量、最终的监视和测量。
4.2.2在对产品实施监视和测量前,应对产品的监视和测量进行策划(即根据产品或过程的重要程度、客户的要求、法律法规要求等来确定监视测量点的设置、测控所用文件、验收准则等内容)，策划的结果应作出规定，必要时形成文件。
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
产品监视和测量控制程序
产品监视和测量控制程序一、目的为确保公司产品的质量符合规定的要求，对产品实现过程中的各个阶段进行有效的监视和测量，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于公司原材料、半成品、成品以及外购、外协件的监视和测量控制。
三、职责1、质量部门负责制定产品监视和测量的计划和标准，并组织实施。
2、采购部门负责通知质量部门对外购、外协件进行检验。
3、生产部门负责在生产过程中对半成品进行自检和互检，并配合质量部门的抽检。
4、仓库部门负责对原材料、半成品和成品的入库、保管和发放进行管理，并协助质量部门进行检验。
四、工作程序（一）原材料的监视和测量1、采购部门在原材料到货后，应及时通知质量部门进行检验。
2、质量部门检验员依据相关标准和检验规范对原材料进行检验，包括外观、尺寸、性能等方面。
3、检验合格的原材料，质量部门出具检验报告，并通知仓库办理入库手续。
4、检验不合格的原材料，质量部门应及时通知采购部门与供应商协商处理，如退货、换货或降级使用等。
（二）半成品的监视和测量1、生产部门在生产过程中，应按照工艺文件的要求对半成品进行自检和互检，确保半成品的质量符合要求。
2、质量部门检验员按照检验计划和检验规范对半成品进行抽检，抽检比例根据产品的重要性和生产的稳定性确定。
3、检验合格的半成品，检验员在检验记录上签字确认，生产部门方可转入下一道工序。
4、检验不合格的半成品，质量部门应及时通知生产部门进行隔离和标识，并按照不合格品控制程序进行处理。
（三）成品的监视和测量1、成品完工后，生产部门应填写成品检验申请单，通知质量部门进行检验。
2、质量部门检验员依据产品标准和检验规范对成品进行全面检验，包括外观、性能、包装等方面。
3、检验合格的成品，质量部门出具检验报告，并在产品上粘贴合格标识，仓库部门方可办理入库手续。
4、检验不合格的成品，质量部门应及时通知生产部门进行返工或报废处理，并按照不合格品控制程序进行处理。
（四）外购、外协件的监视和测量1、采购部门在外购、外协件到货后，应及时通知质量部门进行检验。
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过程和产品的监视测量管理程序
1目的范围
对产品实现的过程和最终产品进行监视和测量，确保产品质量与环境及OHS行为满足顾客与相关
方的要求；并对体系运行过程进行监测和测量，以保证方针、目标的实现。
适用于公司质量管理体系、环境管理体系和OHS管理体系日常运行的监测和测量。
2职责
2．2品控管理中心负责对产品实现全过程及最终成品的监视和测量，并负责对体系的运行情况进行监
控。
2．2总裁办负责对归口管理的相关方的环境、安全行为进行检查。
2．3人力中心负责OHS项目的委外监测工作。
2．4总工室负责环境项目的委外监测工作。
2．5奶源公司负责对奶户在本公司的环境、安全行为进行检查。
2．6各公司生产部与品保部负责对产品实现全过程和成品进行自检。
2．7各单位及其下属部门对各自运行控制程序的实施情况进行日常监测。
3工作程序
3．1监测
3．1．1检查内容
a．生产过程的质量控制点与监控措施；
b．目标指标及管理方案的实施情况；
c．重要环境因素、重点危险源的控制情况；
d．运行控制情况；
e．体系文件中涉及的自查及f刁口检查各项内容。
3．1．2检查计划
a．品控中心每年初制定《过程检验计划》，并按计划对各公司生产过程进行监测。
b．各单位于每年第一季度建立《体系运行检查计划》落实检查项目、责任人及完成期限，计划
交品控中心备案；
c．计划自查项目要求每年度至少全面覆盖四次，y]口检查项目检查频次按各运行程序要求；
d．在实际操作时对计划的适宜性进行评审，必要时进行调整。
3．1．3检查实施
3．1．3．1过程质量检验
a．品控中心依据《过程检验计划》对半成品取样进行检验，出据《半成品检验单趴各公司品
保部接到《半成品检验单》后，若为合格检验单，则通知生产部操作工转入下一道工序继续生
产；对于不合格检验单执行《不合格品控制程序入
b．各公司品保部依据各自的《生产工艺质量检验监控点示意图》及《过程检验计划》的要求进
行自检项目的检验，执行在制品质量标准。
c．生产过程中下道工序操作工应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加
工，对不
合格品执行《不合格品控制程序入
d．过程检验当中出现的不合格率超过规定值时，由品控中心发出能4正预防措施表》，执行《不
合格品评价处置规定》。
e．各公司生产部在未接到品控中心出据的检验合格单前，不得将半成品投入下一道工序。
3．1．3．2体系运行情况的检查
a．各单位根据《体系运行检查计划》进行检查，如实记录《体系运行情况检查记录》；
b．当出现一般不符合情况时，开具《日常检查不符合单》，通知责任者立即整改，并验证整改
效果。
《日常检查不符合单》每月汇总至品控中心；
c．若同样的不符合情况重复出现三次时，按能1正预防措施控制程序》，下发能1正预防措施
表》。
d．品控中心负责对公司体系的运行情况及各单位自查、归口检查情况进行监督检查。
3．1．3．3监查内容及频次
a．公司体系运行情况及各单位自查情况，每月一次，记录在《体系运行情况检查记录》上；
b．公司目标指标及管理方案的实施情况，每月一次，记录在《体系运行情况检查记录》上；
c．公司质量、环境、OHS行为与相关法律法规的符合性，由品控中心负责检查每半年一次，记
录在《法律法规符合性评价表》上。
d。
生产过程质量检查频次依据《过程检验计划》进行。
3．1．3．4总裁办和奶源公司分别负责对归口管理的相关方的环境和安全行为进行检查，检查情况予以
记录在《体系运行情况检查记录》上。
3．1．4品控中心每季度收集、分析《日常检查不符合单》，总结不符合态势，交管理者代表，作为业绩
考核及体系改进依据。
3．2测量
3．2．1原辅料、成品的测量
3．2．1．1品控中心在接到各种原辅料《到货通知单》后，依据《原辅料检验计划》和《原辅料检验验
证项目表》及时进行检验。
并在48小时内出据《原辅料检验结果报告单》报各公司供应部。
检验合格
后，出据合格的《原辅料感官验证单肌
3．2．1．2检验不合格出据不合格品的《原辅料感官验证单趴并对不合格原辅料进行复检，由其供应部
保管签字确认。
验证不合格时检验员在物料上帖“不合格”签，执行《不合格品管理程序趴3．2．1．3各公司供应部依据检验结果，合格品方可通知生产部投入生产，不合格品执行《不合格品处
置规定入
3．2．1．4品控中心根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度可执行不同验证方式。
采购产
品的验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。
3．2．2成品的测量
3．2．2．1品控中心依据《成品检验计划》进行各系列成品的感官、重量、理化、微生物项目的抽样检
验。
3．2．2．2各公司的系列产品复检规则执行《成品检验计划趴
3．2．2．3各公司系列产品送检具体执行《成品检验计划趴
3．2．2．4成品结果判定报告
a．理化、感官、微生物检验标准执行成品质量标准；
b。
每批抽检产品，当感官、理化、微生物的检验结果出来后，由品控中心所授权的检验员按系列产
品ABC分类表对最终产品进行判定，出据《成品检验报告单》并及时传递给各相关部门。
各公司接
到合格检验单后方可放行，若不合格则执行《不合格品评价处置规定趴
c．品控中心负责对所有检验结果进行汇总、记录。
每月、每年对所检成品的各项指标填写《产品质
量月(年)报表》，并及时传递给总裁、总工程师、各公司经理、生产部及品保部。
，、
3．2．2．5市场需求量大的情况下，必须在所有检验程序均以完成的基础上，并经品控中心批准后方可
做库房转移，但不允许放行产品。
因市场需求而做库房转移的产品，应在放行前要保留一定的复检样
品，以备出现问题后追踪分析·，，，，
3．2．2．6若出现重大质量事故由品控中心出据质量事故通报，传达到相关部门，并报总裁后组织进行
原因分析制定纠正措施加以纠正。
主子；．Y蓄圣：OHS，要暑辇苎次委托资质检测机构对公司废水排放进行测量；当发生新的重大噪声源时，
尹笋笋严摺望嘻写靠墓￡莹卓左望遵害谨焉u机构对所有特种设备的睾全性能举行测量。
3．2．3．3品控中心按《污水测量管理规定》，每周对公司的污水排放情况进行检测。
，，，3．2．3．4测量信息按《协商与交流控制程序》传递至各单位。
测量出现不合格，执行《纠正预防措施
控制程序入
3．2．4 OHS被动绩效测量，，
当发生OHS事故、职业病及其他体系运行不良绩效时，按《事故报告、调查和处理控制程序》调
尹i郁瑶誓＼境及OHS测量设备的操作、维护和检定，按《监测和测量装置管理程序》执行。
4相关文件
《不合格品控制程序》
《生产和服务提供管理程序》
《测量和监控装置的控制程序》
《协商与交流管理程序》
《监视测量装置管理程序》
《事故报告、调查和处理管理程序》能1正预防措施管理程序》
《进货检验计划》
《原辅料检验标准》
《原辅料检验标准》
《半成品检验标准》
《成品检验计划》
《过程检验计划》
《蒙牛公司成品质量标准汇编》《污水测量管理规定》
5记录
《原辅料感官检验验证单》
《原辅料检验报告单》
《半成品检验报告单》
《成品检验报告单》
《体系运行情况检查记录》
《日常检查不符合单》
们去律法规符合性评价表》
《体系运行检查计划》
们1正预防措施表》。