超纯透析讲义液的临床应用实践-季大玺ppt课件
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▪ 对透析用水定期进行细菌学指标检测的单位逐年增加， 2004年90%的透析单位能够每月对透析用水进行细菌培养 一次。达标率（AAMI标准）亦有所提高，分别为77.9%、 84.2%和88.2%
透析液的检测状况
• 所有透析单位均使用碳酸盐透析液 • 2004年直接使用A、B液原液的透析单位的比2002年增
Low-Flux
Urea
1
Creatinine
1
Vitamin B12
0.65
Inulin
0.05
ß2-microglobulin
0
Albumin
0
High-Flux
Urea
1
Creatinine
1
Vitamin B12
1
Inulin
1
ß2-microglobulin
0.65 & 0.8
Albumin
加约1倍（18.7% vs 35.7%）
• 绝大多数单位都能够规范的配置透析液，但是值得注
意的是，仍有少数单位使用软水或透析室自行配制透 析液，该比例在2002、2003和2004年分别为3.3%、 4.4%和1.8%
化学污染物
• 许多化学物质已被证实对透析病人是有毒性作
用的（这样一个浓度可能对正常人并未达到毒 性作用）
Low-Flux 0,4
0,2
0
100 Creat i nine [113]
1.000
10.000
Vit .B12 [1355]
Inulin [5200]
ß2-M [11800]
Molecular Weight [ Dalton ]
100.000 Albumin [66500]
ห้องสมุดไป่ตู้
透析器 / 膜的筛系数
水处理和透析液制备的细菌污染情况
细菌计数 (CFU/ml) 5000 4000 3000 2000 1000
内毒素 (IU/ml) 4
3 2
1
0
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
未净化的水
碳缸后
滤芯后
机器入口
透析液滤器后
1st滤器后
软化后
反渗后
透析液
清除率: ‘双向’
6尿0 素dal.
▪ 72份标本达到了1996年美国 AAMI标准，20份标本未达标 （22%）
项目 标本数 项目 标本数 项目 标本数
————————————————————————
钙
8
铝
6
氯
3
氯胺 3
硝酸根 5
汞
2
————————————————————————
透析液的检测状况
▪ 2004年对北京市99家透析单位的反渗水进行了 检测，增加了对透析液内毒素的检测
▪ 反渗水的检测有4家（4%）不合格，不合格项 目为钙（50%）和硝酸根（50%）
▪ 内毒素的检测有28家（28%）不合格
透析液的检测状况
▪ 对透析用水电导度的检测的达标率（每日至少检测一次） 分别为11.6% 、56% 和68.2%
▪ 对透析用水硬度的检测达标率（至少每月检测一次）分别 为48.8%、75%和85.2%
透析液的质量
• 透析液的质量是保证病人治疗有效、安全的重 要环节(每个病人每次4小时的透析耗费120升 透析液）
• 美国1982年5月首先批准了关于血液透析的国 家标准（AAMI）
透析液（透析用水、浓缩液
透析液）
水处理设备
血液透析设备
透析液的质量
这是我国血液透析单位管理中的一个明显薄弱环节 • 缺乏统一的规范化标准 • 缺乏检查和监督
200 150
1肌13 酐dal. 磷
1355 dal.
Vit.B
12
5200 dal.
菊酚
内毒素 片断
白蛋白
11800 dal.
ß2-m
100
50
Low-flux 膜
(反向弥散)
0 100
1.000
High-flux 膜 (反向滤过)
10.000
Mol weight, D
透析液
膜
滤过
反向滤过
血液
< 0.001
增加大分子溶质的清除能力
400
Clearance (ml/min) / F60 vs. F6
300
Urea
Crea
200
10 0
0
0
Vit B12
QB (ml/min)
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
高通量透析需要高质量的透析液
Weber et al. 1996
20% 80%
1993
25%
50%
75%
50%
1997
2000
Spectrum of Sieving Coefficients for Polysulfone Membranes
Sieving Coefficient 1,0
0,8 High-Flux
High-Flux L 0,6
Low-Flux HPS
• 还有一些物质的毒性我们还并不知道
血液透析用水可允许的化学污染物最大浓度
污染物
允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)
钙
2（0.1mEq/L）
镁
4（0.3mEq/L）
钠
70（3.0mEq/L）
钾
8（0.2mEq/L）
氟
0.2
DC
DC
BC
PBi
反向滤过
BC
PDi
PDo
PBo
Length along Dialyser
压力
血液
反向弥散
QUF = 0.6l/h
QB = 200 ml/min
透析液
存在的主要问题
• 在提高病人生存率, 改善生活质量的全方位管 理上缺乏以循证医学为基础的规范化诊断治疗
• 缺乏对血液透析中心质量控制（特别是透析用 水及透析液）的统一标准、检测及监督措施
相当数量的血液透析单位不能定期进行透析用水的检 测，透析液配制不合格
影响病人各种急性、慢性并发症的发生
增加死亡率
透析液的质量
• 透析用水 • 浓缩液
透析液
化学污染物 细菌及内毒素 离子浓度
透析液的检测状况
▪ 2003年北京市血液透析质量控制和改进中心委托国家重 有色金属质量监督检验中心对92家透析单位进行了反渗 水的检测
超纯透析液的临床应 用实践－季大玺ppt
课件
透析器膜的历史
膜 形状
1940
平板型
“旋转式鼓桶”
膜 材料
纤维素
治疗 方式
低通量血液透析
50s
平板型
“金属板”
60s
70s
80s
平板型
“盘卷”
空心纤维
透析器
90s
2000之后
醋酸 纤维素
PAN
血液 滤过
三醋酸 纤维素
修饰 纤维素
FMC 低通量 聚砜膜
其他 合成膜
血液 透析滤过
联机
血液
-
透析滤过
高通量
血液透析
透析器膜应用情况
100 %
高通量/低通量 合成膜
13 %
低通量 纤维素膜
87%
60 %
高通量 合成膜
低通量 合成膜
低通量 纤维素膜
40%
1990
2000
65 % 35 %
全球趋势
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
透析液的检测状况
• 所有透析单位均使用碳酸盐透析液 • 2004年直接使用A、B液原液的透析单位的比2002年增
Low-Flux
Urea
1
Creatinine
1
Vitamin B12
0.65
Inulin
0.05
ß2-microglobulin
0
Albumin
0
High-Flux
Urea
1
Creatinine
1
Vitamin B12
1
Inulin
1
ß2-microglobulin
0.65 & 0.8
Albumin
加约1倍（18.7% vs 35.7%）
• 绝大多数单位都能够规范的配置透析液，但是值得注
意的是，仍有少数单位使用软水或透析室自行配制透 析液，该比例在2002、2003和2004年分别为3.3%、 4.4%和1.8%
化学污染物
• 许多化学物质已被证实对透析病人是有毒性作
用的（这样一个浓度可能对正常人并未达到毒 性作用）
Low-Flux 0,4
0,2
0
100 Creat i nine [113]
1.000
10.000
Vit .B12 [1355]
Inulin [5200]
ß2-M [11800]
Molecular Weight [ Dalton ]
100.000 Albumin [66500]
ห้องสมุดไป่ตู้
透析器 / 膜的筛系数
水处理和透析液制备的细菌污染情况
细菌计数 (CFU/ml) 5000 4000 3000 2000 1000
内毒素 (IU/ml) 4
3 2
1
0
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
未净化的水
碳缸后
滤芯后
机器入口
透析液滤器后
1st滤器后
软化后
反渗后
透析液
清除率: ‘双向’
6尿0 素dal.
▪ 72份标本达到了1996年美国 AAMI标准，20份标本未达标 （22%）
项目 标本数 项目 标本数 项目 标本数
————————————————————————
钙
8
铝
6
氯
3
氯胺 3
硝酸根 5
汞
2
————————————————————————
透析液的检测状况
▪ 2004年对北京市99家透析单位的反渗水进行了 检测，增加了对透析液内毒素的检测
▪ 反渗水的检测有4家（4%）不合格，不合格项 目为钙（50%）和硝酸根（50%）
▪ 内毒素的检测有28家（28%）不合格
透析液的检测状况
▪ 对透析用水电导度的检测的达标率（每日至少检测一次） 分别为11.6% 、56% 和68.2%
▪ 对透析用水硬度的检测达标率（至少每月检测一次）分别 为48.8%、75%和85.2%
透析液的质量
• 透析液的质量是保证病人治疗有效、安全的重 要环节(每个病人每次4小时的透析耗费120升 透析液）
• 美国1982年5月首先批准了关于血液透析的国 家标准（AAMI）
透析液（透析用水、浓缩液
透析液）
水处理设备
血液透析设备
透析液的质量
这是我国血液透析单位管理中的一个明显薄弱环节 • 缺乏统一的规范化标准 • 缺乏检查和监督
200 150
1肌13 酐dal. 磷
1355 dal.
Vit.B
12
5200 dal.
菊酚
内毒素 片断
白蛋白
11800 dal.
ß2-m
100
50
Low-flux 膜
(反向弥散)
0 100
1.000
High-flux 膜 (反向滤过)
10.000
Mol weight, D
透析液
膜
滤过
反向滤过
血液
< 0.001
增加大分子溶质的清除能力
400
Clearance (ml/min) / F60 vs. F6
300
Urea
Crea
200
10 0
0
0
Vit B12
QB (ml/min)
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
高通量透析需要高质量的透析液
Weber et al. 1996
20% 80%
1993
25%
50%
75%
50%
1997
2000
Spectrum of Sieving Coefficients for Polysulfone Membranes
Sieving Coefficient 1,0
0,8 High-Flux
High-Flux L 0,6
Low-Flux HPS
• 还有一些物质的毒性我们还并不知道
血液透析用水可允许的化学污染物最大浓度
污染物
允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)
钙
2（0.1mEq/L）
镁
4（0.3mEq/L）
钠
70（3.0mEq/L）
钾
8（0.2mEq/L）
氟
0.2
DC
DC
BC
PBi
反向滤过
BC
PDi
PDo
PBo
Length along Dialyser
压力
血液
反向弥散
QUF = 0.6l/h
QB = 200 ml/min
透析液
存在的主要问题
• 在提高病人生存率, 改善生活质量的全方位管 理上缺乏以循证医学为基础的规范化诊断治疗
• 缺乏对血液透析中心质量控制（特别是透析用 水及透析液）的统一标准、检测及监督措施
相当数量的血液透析单位不能定期进行透析用水的检 测，透析液配制不合格
影响病人各种急性、慢性并发症的发生
增加死亡率
透析液的质量
• 透析用水 • 浓缩液
透析液
化学污染物 细菌及内毒素 离子浓度
透析液的检测状况
▪ 2003年北京市血液透析质量控制和改进中心委托国家重 有色金属质量监督检验中心对92家透析单位进行了反渗 水的检测
超纯透析液的临床应 用实践－季大玺ppt
课件
透析器膜的历史
膜 形状
1940
平板型
“旋转式鼓桶”
膜 材料
纤维素
治疗 方式
低通量血液透析
50s
平板型
“金属板”
60s
70s
80s
平板型
“盘卷”
空心纤维
透析器
90s
2000之后
醋酸 纤维素
PAN
血液 滤过
三醋酸 纤维素
修饰 纤维素
FMC 低通量 聚砜膜
其他 合成膜
血液 透析滤过
联机
血液
-
透析滤过
高通量
血液透析
透析器膜应用情况
100 %
高通量/低通量 合成膜
13 %
低通量 纤维素膜
87%
60 %
高通量 合成膜
低通量 合成膜
低通量 纤维素膜
40%
1990
2000
65 % 35 %
全球趋势
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%