物料领取操作规程
工厂物料领取规章制度最新
工厂物料领取规章制度最新一、总则为规范工厂物料领取行为,保障工厂生产秩序,特制定本规章制度。
二、领取权限1. 工厂员工可根据各自岗位需求向物料管理员申请领取物料。
2. 物料管理员负责统一管理工厂各类物料,并对领取权限进行控制和审核。
3. 物料管理员和部门负责人有权根据实际需要对员工的物料领取申请进行调整。
三、领取流程1. 员工向物料管理员提出领取申请,并填写领取单。
2. 物料管理员审核领取申请,确认物料库存充足后,发放领取单给员工。
3. 员工凭领取单至指定库房领取物料。
4. 领取完成后,员工需在领取单上签字确认,并及时归还空包装箱或其他辅助物料。
四、领取规定1. 员工领取物料时应凭有效证件及领取单,确保身份准确。
2. 不得私自领取未经审批的物料,一经发现将追究责任。
3. 对于易损耗、贵重物料,员工需要签订使用责任书,并按规定返回物料卡。
4. 物料使用完毕后,员工要及时清点并核实物料库存,并报告给物料管理员进行更新。
五、保管与管理1. 物料管理员负责对工厂内各类物料进行统一管理和保管,并定期盘点库存。
2. 物料库房应保持整洁、干燥,防潮、防尘,严禁乱堆积物料。
3. 物料管理员需建立完善的物料档案管理系统,包括物料名称、规格、型号、供应商等信息。
4. 物料管理员要做好员工使用物料的记录和追踪,确保物料使用过程可追溯。
六、违规处罚1. 对违反领取规定的员工,将视情节轻重给予批评教育、警告、罚款等处罚。
2. 严重损坏、私自倒卖物料的员工,将追究法律责任,并须赔偿损失。
3. 对于频繁违规的员工,将列入个人信用档案,对工作评定产生影响。
七、附则1. 本规章制度自颁布之日起生效,如有调整修改,须由工厂经营管理部门审批后执行。
2. 工厂员工均应遵守本规章制度,如有违反将受到相应的处罚。
3. 物料管理员应定期对本规章制度进行培训和宣传,确保员工理解与遵守。
以上便是工厂物料领取规章制度的内容,希望全体员工认真遵守,共同维护工厂的正常运转秩序。
公司个人领取物料管理制度
公司个人领取物料管理制度一、目的与原则制定此制度的目的在于规范个人领取物料流程,确保物料分配的合理性及追踪性,防止浪费和滥用现象的发生,提高物料使用效率。
本制度遵循公平、公正、透明的原则,适用于所有需从公司仓库领取物料的员工。
二、领取程序1. 需求申请:员工在需要领取物料时,应先填写物料申请表,详细列明所需物料的名称、规格、数量及用途,由直属主管审核后提交至采购部门。
2. 审核确认:采购部门收到申请后,负责核实物料库存情况,确认申请是否合理,并估算成本。
若申请超出预算或标准,需经过更高层次管理者审批。
3. 领取登记:经审核批准后,员工凭申请表到仓库领取物料,并在领取登记簿上签字确认,注明领取日期、数量等信息。
4. 物料签收:仓库管理员负责核对物料出库信息,确保所发物料与申请表相符,并在系统中更新库存记录。
三、使用与管理1. 物料使用应符合申请时提出的用途,严禁将公司物料用于非工作相关事项。
2. 员工对所领物料负有保管责任,应妥善存放,避免损坏和丢失。
3. 如遇物料损坏或无法使用时,应及时向采购部门报告,说明原因,并根据情况可能需要进行赔偿。
四、监督与考核1. 采购部门定期对物料使用情况进行抽查,确保物料按规定用途使用,并评估物料使用效率。
2. 对于频繁超额领料或存在物料管理不当行为的员工,视情节轻重给予警告或其他纪律处分。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施,由公司管理层负责解释与修改。
2. 所有员工必须严格遵守本制度规定,任何违反规定的行为都将受到相应的管理措施。
通过上述制度的执行,公司可以更好地监控物料流动,减少不必要的损耗,同时也能够提升员工对于资源的珍惜意识。
一个良好的物料管理制度,是企业物资供应保障体系的重要组成部分,也是推动企业持续发展的关键因素之一。
工程施工物料领用
工程施工物料领用是工程建设中非常重要的环节,它关系到工程质量、工程进度和工程成本。
在工程施工过程中,物料领用制度的建立和执行对于确保工程顺利进行具有重要作用。
本文将从物料领用的原则、程序、要求和注意事项等方面进行详细阐述。
一、物料领用的原则1. 计划领用:工程施工物料领用应根据工程进度计划和实际需求进行,确保物料的及时供应。
2. 限额领用:根据工程设计要求和施工方案,实行限额领用,避免浪费和过度储备。
3. 分类管理:根据物料的性质、用途和存储条件,实行分类管理,确保物料的安全和有效利用。
4. 节约优先:在物料领用过程中,应充分考虑节约使用,减少资源浪费,降低工程成本。
二、物料领用的程序1. 提交申请:施工单位根据工程进度和实际需求,向项目管理部门提交物料领用申请。
2. 审批手续:项目管理部门对施工单位的物料领用申请进行审批,确保领用物料符合工程设计和施工要求。
3. 计划审核:项目管理部门根据工程进度计划和物料需求量,制定物料领用计划,并提交物资部门。
4. 领取物料:施工单位根据审批通过的物料领用计划,到物资部门领取所需物料。
5. 签字确认:领取物料时,施工单位与物资部门进行签字确认,明确物料的种类、数量和质量。
三、物料领用的要求1. 物料领用必须严格按照审批手续进行,未经审批的物料不得领取。
2. 施工单位应按照实际需求领用物料,避免过度储备和浪费。
3. 施工单位在领取物料时,应核对物料的种类、数量和质量,确保符合工程要求。
4. 施工单位应妥善保管领用的物料,防止丢失、损坏或被盗。
5. 施工单位在物料使用过程中,应遵循安全操作规程,确保施工安全。
四、物料领用的注意事项1. 加强物料领用的管理和监督,确保物料领用制度的严格执行。
2. 定期对物料领用情况进行检查,发现问题及时处理,确保工程进度和质量。
3. 施工单位应加强与项目管理部门和物资部门的沟通与协作,确保物料供应的及时性和准确性。
4. 针对工程施工过程中的特殊情况,及时调整物料领用计划,确保工程顺利进行。
车间领料、使用操作规程
车间领料、使用操作规程
目的:建立车间领料、回料、使用的标准规程。
范围:本规程适用于生产车间领用的原辅料,包装材料管理。
职责:车间领料员、车间管理人员、仓库保管员。
内容:
1 车间领料程序
1.1生产车间技术人员按生产指令和包装指令单填写领料单,并经过QA人员复核同意签字后方可去仓库领取所需物料。
1.2 所发物料须具有检验合格报告书及放行单,不合格的原辅料、包装材料严禁发放。
1.3仓库保管员根据领料单核对检查所发物料的品名、规格、批号、数量、供货单位、包装情况,合格证和标签,准确无误方可发货。
1.4仓库保管员发完物料后对所发物料进行复核,无误后在领料单上签字,并及时填写发放记录,核对物料帐、卡,防止差错现象出现。
1.5物料进入车间前在指定的位置脱去外包装,经清洁后,才能送到车间物料存放间。
1.6确认符合要求的原辅料、包装材料进入车间后,及时填写车间收料记录。
2 车间使用程序
2.1物料使用前根据配制指令核对所投物料的品名、规格、数量、批号及供货单位,填写相应的原始记录,防止错投、漏投、少投现象。
2.2物料每次使用后剩余的散装物料应及时封存,由操作者在容器上贴上标签、注明启封日期、剩余数量及使用者签名,存放于中间站或退回仓库,作好相应的记录。
再次使用时,应核对记录和物料标签上的相关内容。
2.3对制剂和成品质量有影响的原辅料,在货源改变时,应施行必要的生产前小样试制,必要时应进行验证,符合要求后,填写小样试制报告单,再经生产部、质量管理部门批准,才能投入批量生产。
2.4印有品名、商标等标记的包装材料的使用参照标签、说明书管理制度和程序执行。
1。
生产领料标准操作规程
生产领料标准操作规程
1目的:建立领料的标准作业,确保领料过程的规范化,特制订此操作规程。
2适用范围:适用于公司原料领料岗位。
3责任者:
3.1生产部负责安排开“生产指令单”,车间领料员根据生产指令单负责领料。
3.2 原料仓库管理员按生产指令负责发放原料。
4 内容:
4.1生产部负责人接到签字完成后的“生产指令单”后,依据“生产指令单”的生产任务安排领料,由领料人员提前到原料仓库领料,所领取物料品名、数量应与指令单相符,领取数量应满足批制作需要量。
4.2 仓管员根据生产部的“生产指令单”信息进行发料,开“发料单”,所发出的料必须是经检验合格且包装完好无损。
4.3 如领取物料需要拆包的,仓库管理员应按包装完好的发放,由生产部在准洁净区拆零。
4.4 仓管员发料时应认真复核物料品名、批号、规格,数量按实际发放量填写,发放后应在“发料单”上签名。
4.5领料人员应按照生产指令中产品配方的要求逐一核对领取物料。
对所领用物料的包装、标签上的信息以及质量管理人员确认合格放行情况等进行核对。
完整填写领料单并保存相关记录。
仓库物料管理与操作规程
仓库物料管理与操作规程一、总则1.为规范仓库内物料的管理与操作,保障物料安全,并提高物料利用率,特制定本规程。
2.本规程适用于本仓库内所有物料的管理与操作。
3.物料管控部门应严格落实本规程,做好仓库物料的注册、领料、归还、盘点等工作。
二、仓库物料的管理1.所有进入仓库的物料,均应进行登记,并且在物料注册台签字确认。
2.仓库物料应根据种类和性质,进行分类、编码和存放,并在仓库内进行明确标识,确保物料易于找到。
3.仓库物料的存放位置应明确和固定,避免混乱和错误。
4.物料管理人员应定期检查仓库内的物料存放情况,确保物料的完整性和数量的正确性。
三、物料的领料和归还1.领料:领料人员应提供有效的领料申请单,并在物料领料登记台签字确认。
2.归还:归还物料时,应填写归还单,并与管理人员一同核对物料种类和数量。
确认无误后,签字确认归还。
3.物料领、归还应及时记录在物料管理系统中,以便于及时掌握物料的流动情况。
4.物料领取和归还的记录应妥善保管,以备日后查验和核对。
四、物料的盘点1.定期盘点:仓库应定期进行全面盘点,确保物料记录与实际存量一致。
2.特殊盘点:发现物料有遗失、损坏或年限过期等情况时,应立即进行特殊盘点,并填写盘点报告。
3.盘点结果应及时调整物料系统中的记录,并填写相关的异动记录。
五、仓库物料安全管理1.仓库物料禁止私自搬动、私自领用和私自归还。
2.物料领取、归还和搬动时,应与物料管理人员一同操作,避免发生错误。
3.物料库房应定期检查,确保库房内无杂物、无明火等安全隐患。
4.物料库房应有专门的人员进行24小时监控,并保证仓库的安全。
六、物料的临时用途和长期用途1.临时用途:如仓库内的物料需要暂时移动或用于其他用途,应填写申请表,经物料管控部门审批后方可使用。
使用完毕应及时归还原处。
2.长期用途:对于一些长期使用的物料,应制定专门的管理办法,并记录在物料系统中,及时更新物料使用情况。
七、违规处理1.发现物料管理人员或领料人员私自领用物料、擅自改变物料库房存储位置等违规行为时,应立即进行记录,并通知相关部门进行调查处理。
物料收发流程范文
物料收发流程范文物料收发流程是指在企业或组织中,管理和控制物料的进出流动的一套操作规程。
物料收发流程包括物料请求、物料审批、物料采购、物料验收、物料发放等环节,并涉及到物料的进出库管理、库存控制以及配送等过程。
下面将详细介绍物料收发流程。
1.物料请求物料请求是物料收发流程的第一步,由部门或员工向物料管理部门提出物料需求。
该请求应包括物料名称、规格型号、数量、使用用途、请求日期等信息。
2.物料审批物料管理部门会对物料请求进行审批。
审批的标准包括物料是否符合需求、是否有足够的库存等。
物料审批流程可以采用电子审批系统或传统的纸质审批流程。
3.物料采购一旦物料请求被批准,物料管理部门将进行物料采购。
物料采购可以通过与供应商协商、订购物料。
物料采购包括编制采购计划、询价、选择供应商、签订采购合同等,不同企业或组织会根据实际情况制定不同的采购流程。
4.物料验收物料采购到达企业或组织后,物料管理部门将对物料进行验收。
验收标准包括物料是否按照采购合同规定的质量、数量和型号供应,是否损坏等。
如果物料未通过验收,物料管理部门可能需要退回供应商或与供应商协商解决问题。
5.物料入库物料验收合格后,物料管理部门将物料安全存放在仓库中。
物料入库需要标明物料的名称、规格型号、数量、供应商以及入库日期等信息。
物料入库后,需要及时更新库存信息。
6.物料出库当其他部门或员工需要使用物料时,必须通过物料申请,填写出库单,并交由物料管理部门审批。
物料管理部门根据库存情况和物料需求情况进行审批,并将审批通过的出库单下发给仓库,由仓库人员进行物料出库。
7.物料发放仓库人员根据出库单的要求,将物料发放给申请人。
在发放物料的过程中,需要核对物料名称、规格型号、数量等,确保发放的物料与出库单相符。
发放完毕后,仓库人员需要更新库存信息。
8.物料结算物料结算是物料收发流程的最后一步。
经办人员将物料的相关信息汇总,与供应商进行结算,并安排付款。
物料结算的方式可以是现金支付、银行转账等,具体根据企业或组织内部的财务规定进行。
GMP-54物料领取标准操作规程
1 目的建立原辅料、包装材料领取的标准操作程序,防止物料领取发生差错。
2 范围固体制剂车间原辅料、包装材料。
3 责任车间综合员负责组织实施,各班组配合执行。
4 内容4.1 车间综合员按批生产计划指令单、批包装指令单填写需料单,经车间主任审核签字、质监员签字确认后,到仓库限额领取该批所需原辅料、包装材料。
4.2 领用原辅料、内包材料时,车间综合员应根据需料单与仓管员共同核对品名、规格、批号、数量及质监科出具的合格报告单和检验编号,并检查外包装质量,确认无误后,双方办理物料交接手续,并签字记录。
4.3 车间综合员组织人员将原辅料、内包材料送至车间物料清包间,与配制班工序负责人办理交接手续。
配制班操作人员按物料净化标准操作程序进行物料的转移。
4.4 领用外包装材料时,车间综合员应根据需料单与仓管员共同核对品名、规格、批号、数量以及质监科检验合格证,确认无误后签字交接。
4.5 车间综合员组织外包岗位人员将外包材料运送至外包材暂存间,并与包装班长办理物料交接手续。
4.6 标签、说明书的领取、存放、使用按标签、说明书管理规定执行。
4.7 车间标签、说明书的领取、保存、发放由车间综合员负责执行。
带有商标的中小盒按同类管理。
4.8 超限额领料时,由车间报生产科审核、质监科同意后方可办理。
4.9 对于在检查中发现的不合格或未取得合格证的原辅料、包装材料,车间综合员有权拒收。
5 记录记录名称保存部门保存时限车间原辅料收支记录台帐固体制剂车间三年车间包装材料收支记录台帐6 培训6.1 培训对象:车间综合员、操作人员。
6.2 培训时间:二小时。
物料接收标准操作规程
4.3.待验、请验、编码
4.3.1.初检合格的原辅料、保管员清洁外包装由搬运人员送至指定库位,置于洁净的货架上,堆码要整齐、平稳,用黄色绳围栏,挂上黄色待验标志。
4.3.2.保管员填写请验单送质量部。
4.3.3.保管员按《物料编码管理制度》进行编码。
4.2.6.2.2.不经洗涤直接使用的容器类包装材料,如塑料瓶等外包装无污染,瓶口有封塞。
4.2.6.3.玻璃制品类无破损或破损率在规定范围内。
4.2.6.4.标签、说明书
4.2.6.4.1.检查外包装是否受到污染,包装是否严密、牢固、是否有破损,有否可能造成标签、说明书丢失。
4.2.6.4.2.抽查标签、说明书的数量、小包装单位计算,一般误差为+2‰。
4.2.3.2.动物类药材应色泽新鲜、无霉变、无异味、无腐臭味。
4.2.3.3.生化类药材应色泽新鲜、无异味、无霉变。
4.2.3.4.对每件中药材进行称重计算该批药材总重量。
4.2.4.化Leabharlann 原辅料4.2.4.1.检查包装或标签文字内容是否清楚,品名、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂家及其它标识等内容是否齐全。
4.4.2.保管员取下黄色绳和待验标志,换上绿色合格状态标志。
4.4.3.若检验不合格,凭质量部检验不合格报告单,将物料移至不合格品库(区),挂上明显的状态标志,按《不合格品管理制度》执行。
5.相关文件
《货位卡》
《拒收单》
《入库通知单》
《物料初检记录》
题 目
物料接收标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
学校库房物料领取管理规章制度
学校库房物料领取管理规章制度第一章总则第一条为了规范学校库房物料的领取管理,保障物料的安全和有效利用,维护学校财产的完整,特制定本规章制度。
第二条本规章适用于学校库房所有物料的领取管理工作。
第三条学校库房物料的领取必须遵循“合理、公开、公平、透明”的原则,按规定手续和程序进行操作。
第四条学校库房负责人为库房物料领取的最终责任人,必须严格遵守本规章制度的各项规定,确保库房物料的安全和有效使用。
第二章领取申请第五条教职工在领取库房物料前,必须填写领取申请表,注明领取物料的名称、数量、用途等详细信息,并由单位主管签字批准。
第六条学生在领取库房物料前,必须经辅导员同意并填写领取申请表,注明领取物料的名称、数量、用途等详细信息,方可领取。
第七条领取申请表需负责人审核通过后方可提交给库房管理人员进行办理。
第八条申请人在领取库房物料时必须出示有效的身份证明,并在领取物料时签字确认。
第三章领取手续第九条所有的库房物料领取必须经过库房管理人员审核,确认领取申请表的真实性后方可发放物料。
第十条领取物料的教职工必须在领取后的三天内按照领取申请表上的要求完成使用,并将物料返还库房。
第十一条领取物料的学生必须在辅导员的监督下按照领取申请表上的要求完成使用,并将物料返还库房。
第十二条若领取物料损坏或遗失,需按照物料的原价进行赔偿。
第四章物料归还第十三条教职工在使用完库房物料后必须按照领取申请表上的要求将物料返还给库房管理人员。
第十四条学生在使用完库房物料后必须在规定的时间内将物料返还给库房管理人员,并经过辅导员核实后方可确认归还。
第十五条归还物料时必须进行核实清点,确认物料数量和完好无损后方可办理手续。
第十六条若缺少物料或有破损情况,需向库房管理人员说明情况,并按规定进行赔偿。
第五章监督检查第十七条学校领导部门有权对库房物料的领取管理情况进行随时检查,监督并规范工作流程。
第十八条库房管理人员有义务对入库、出库和归还的物料进行细致检查,确保库房物料的安全和完整。
库房物料赠品领取规章制度
库房物料赠品领取规章制度第一章总则为规范库房物料赠品的领取管理,提高库房物料赠品的利用效率,制定本规章。
第二章领取对象1. 参加公司活动的员工;2. 客户、合作伙伴及其他相关人员。
第三章领取方式1. 员工领取:员工可凭工作证刷卡或签字确认领取,领取时需要填写领取单,并由库房管理员确认后方可领取;2. 客户、合作伙伴及其他相关人员领取:需提前预约领取,领取时需要出示相关证件以及经过相关部门审批。
第四章领取时间1. 员工领取:工作日10:00-16:00;2. 客户、合作伙伴及其他相关人员领取:需提前预约,具体领取时间由相关部门安排。
第五章领取数量1. 员工领取:每人每月限领取一次;2. 客户、合作伙伴及其他相关人员领取:根据具体情况而定,需经过相关部门批准。
第六章领取物料赠品种类1. 工作类物品:办公用品、文具等;2. 生活类物品:饮料、零食等;3. 电子产品:手机、耳机等;4. 其他物品:礼品、纪念品等。
第七章领取管理1. 员工领取:库房管理员核对工作证信息后办理领取手续;2. 客户、合作伙伴及其他相关人员领取:需提前向相关部门申请,经过审批后方可领取。
第八章领取控制1. 领取物料赠品需经过库房管理员核对信息后方可领取;2. 不得私自领取他人物料赠品,一经查实将严厉追究责任;3. 超出领取数量或种类不得领取,违者将受到相应处罚。
第九章库房物料赠品归还1. 领取物料赠品归还时需经过库房管理员核对信息后方可归还;2. 物料赠品如有损坏需按照相应标准赔偿;3. 已经领取但不需要使用的物料赠品需及时归还库房。
第十章处罚规定1. 违反规章制度的,一经查实将受到相应处罚,严重者将被追究法律责任;2. 对于私自领取物料赠品、超出领取数量或种类的,将暂停领取资格或其他相应处罚。
第十一章附则1. 本规章制度自发布之日起实施;2. 对于本规章制度的解释权归公司领导班子。
以上为库房物料赠品领取规章制度,违反规定造成的损失由违规者承担。
领料投料管理制度
领料投料管理制度一、前言为了规范企业生产过程中的领料和投料行为,提高生产效率,降低生产成本,保障产品质量,制定本领料投料管理制度。
二、领料管理1. 领料流程(1)领料申请:生产部门根据生产计划确定领料需求量,并填写领料申请单。
(2)审批流程:生产部门经理审核后,领料申请单交至库管部门。
(3)领料操作:库管员根据领料申请单出库相应物料,并填写领料单。
(4)领料确认:生产人员领取物料并对比领料单确认无误后进行生产操作。
2. 领料要求(1)领料单必须填写准确无误,防止领错料或漏料。
(2)领料操作要严格按照领料单进行,不得私自调动。
(3)领料后要及时入账,确保仓库存货情况准确。
三、投料管理1. 投料流程(1)投料计划:生产部门根据生产工艺确定投料标准,并填写投料计划。
(2)审批流程:生产部门经理审核后,投料计划交至质检部门。
(3)投料操作:质检员监督投料操作,确保符合标准。
(4)投料确认:生产人员完成投料后,进行质量检查并填写投料记录。
2. 投料要求(1)投料标准必须符合生产工艺要求,不能随意更改。
(2)投料操作要严格按照投料计划进行,不得私自增减。
(3)投料后需进行质量检查,确保投料质量符合标准。
四、仓库管理(1)仓库内物料按照质地、种类、尺寸等属性分类存放,采用先进的仓储管理系统。
(2)重要物料要进行定期盘点,确保存货准确无误。
(3)对易损、易腐物料加强管理,避免损耗。
2. 物料保管(1)仓库内物料要定期清理,避免积灰、潮湿等情况影响物料质量。
(2)对温度、湿度等要求苛刻的物料进行特殊储存,确保物料质量稳定。
五、质量管理1. 质量检验(1)对领料、投料过程中的物料进行质量检查,确保符合标准。
(2)对生产过程中的关键节点进行质量把控,提前发现问题并及时处理。
2. 质量记录(1)对领料、投料、生产过程中的关键数据进行记录,建立质量档案。
(2)对产品不良品情况进行分析,找出问题原因并制定改进措施。
六、安全管理1. 仓库安全(1)仓库内禁止吸烟、乱丢垃圾等行为,确保仓库环境清洁卫生。
物料取样操作规程
产品取样操作规程一目的建立本公司物料、产品的取样管理规程。
二范围适用于公司购入的所有物料(原辅料、包材等)和公司生产的所有产品(原料、成品)的取样。
三职责QC须掌握本作业指导书并按规定执行。
四程序4.1物料、产品的取样由QC专门负责。
4.2取样工具、取样用容器每次用后及时清洗、晾干并专柜存放,保持清洁、干燥。
取样时人员必须佩带相应PPE。
取样后应及时将打开的包装容器重新扎口或封口。
4.3取样规则4.3.1原材料的取样件数同一生产商(供货商)、同一出厂批号的相同品种的物料,按进货总件数(包装单位为箱、包、桶等)n抽样。
当n≤3时,每件取样。
当3<n≤300时按(n+1)的抽样件数随机取样。
当n>300时,按(n/2+1)的抽样件数随机取样。
如遇小数时,则进为整数。
4.3.2包装产品的取样件数包装产品按批取样,取样件数可参照原料的取样件数规则进行。
如遇小数时,则进为整数。
4.3.3不同批次的取样取样应按批进行,公司生产的产品的检验批的划分参见公司批次管理规定。
公司购入的物料以同一生产商(供货商)、同一出厂批号的相同品种的一次购入量作一个检验批。
若生产商(供货商)不同、出厂批号不同、或者分次购入则作为不同的检验批,分别抽样检验。
4.4取样方法:4.4.1固体(粉剂)样品的取样方法固体样品取样用相应取样工具从袋(或桶、罐)口一直斜插至对边袋(或桶、箱)深约3/4处抽取均匀样品,取样数较少时,应选取中心点和周边四个抽样点,自上往下垂直抽取样品。
4.4.2槽车出货复配成品取样●待产品装入槽车后,正确佩戴PPE,攀上槽罐顶部,打开槽罐盖。
●QC人员将干净无水的取样器递与承运司机,让其直接从槽车中部取样作为该批试验样品,且取样量不少于1000ml。
●将取样瓶垂直提升至产品液面之上槽罐之内,静停片刻,待取样瓶表面的残液滴净,将取样瓶移出槽罐之外。
●将盛有产品的取样瓶移至盛样器内,然后QC人员在实验室将样品装入带1盖的塑料瓶内(共2瓶)4.4.3复配生产成品取样●待取样时间到时,车间操作员电话通知QC人员去复配车间采样。
物料取样标准操作规程
依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求目的:规范物料的取样程序,确保所取样品具有代表性。
范围:原辅料、包装材料的取样程序。
1.仓库收到物料,初检合格后,按批号及时填写请验单,送交中心化验室,化验员取样检查。
2.取样准备2.1 取样人员接到请验单后,填写物料取样单和取样证,准备取样用具。
2.1.1固体样品,用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子;具有封口装置的无毒塑料袋。
2.1.2 液体样品,玻璃取样管、玻璃或塑料吊瓶;具塞玻璃瓶,无毒塑料瓶。
2.2 计算取样件数及确定取样量2.2.1原辅料:根据样品数量计算取样件数;取样量至少为一次全检量的3倍(1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3供留样保存)。
原则如下(n为来料总件数)n≤3 每件均抽3<n≤300 抽取n+1件n>300 抽取 ( n /2)+1 件2.2.2中药材:根据样品数量计算取样件数;取样量至少为一次全检量的3倍。
原则如下(n为来料总件数)n≤5 每件均抽100<n≤1000 按5%取样n>1000 超过部分按1%取样贵重药材不论多少包件均逐件取样2.2.3包装材料:根据检验操作规程,确定取样量。
3.取样3.1 取样前首先检查物料存放位置,应在待验区,有黄色待验状态标记。
3.2 核对外包装完整性,应无破损,无污染,密闭。
如有铅封,扎印必须清楚,无启动痕迹。
3.3 外包装如有破损、受潮或不是原包装,应向请验部门询问清楚。
经主管部门批准,另行放置检查和处理,作好标记。
3.4 对原辅料,应随机抽取所需样品件数,按“取样操作规程”进行取样操作。
3.4.1固体样品:应在每一包装的不同部位取样,取出的样品放入洁净的塑料袋内,封口,做好标记(品名、规格、批号);3.4.2液体样品:应摇匀后,用洁净玻璃管从上、中、下三个部位抽取,放在洁净的玻璃瓶中封口,作好标记。
3.4.3中药材:对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采样器(探子)抽取供试品,每一包件至少在不同部位抽取2~3份供试品,包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍;包件多的,每一包件的取样量一般按下列规定:一般药材100~500g粉末状药材25g贵重药材5~10g个体大的药材,根据实际情况抽取代表性的供试品如药材的个体较大时,可在包件不同部位(包件大的应从10cm以下的深处)分别抽取。
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物料领取操作规程 Prepared on 22 November 2020
受控状态:
1目的
建立物料领取的标准操作规程。
2范围
生产车间所用物料的领取操作。
3责任
生产车间、仓库、质监员、综合员。
4参考文件
《GMP指南之物料管理》
5内容
领取原则
无物料合格的检验报告书或质监科下发的物料处理单,不得领取。
超过规定使用期限无复验合格检验报告书的物料,不得领取。
每件物料上应贴有“合格证”。
处理后使用的物料,应经质监科书面批准同意后,才能领取。
领料程序
仓管员持需料发料单及每种物料的检验报告书及发放单,连同已封口的物料按质按量发放。
车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等,在限额领取单上签字,仓管员加盖“付”字印章并签名。
物料需超额领取
生产车间如遇到定额领取的物料不够,需超额领料时,首先认真检查原因,确认生产过程无异常情况,经生产科长批准,填写超额领料单。
“超额领料单”应由工艺员认真核算超额领用量,并尽量使用与定额发放物料相批号(批次)的物料。
生产科长审核签字后转交质监科长审核并签字。
领回的物料,暂存于物料间内,工艺员或QA填写物料进车间检查记录。
6培训
培训对象:综合员、配制班长。
培训时间:二小时。