队列研究
队列研究
资料的整理与分析－效应的估计
PAR=It－I0 It代表全人群的率，I0为非暴露组的率
PAR% It I0 100%
It
PAR%
Pe RR Pe RR
1 1
1
100%
偏倚
选择偏倚（selection bias） 有人拒绝参加； 有些人的档案丢失了或记录不全； 研究对象由志愿者组成，他们往往或是较健
样本含量的计算
2
n z
2 pq z p0q0 p1q1 p1 p0 2
式为分中两布p个下1与发的p病面0分率积别的，代平可表均查暴值表露，求组得q与=。1-对p，照Z组α和的Z预β为期标发准病正率态，
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病 与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人 状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算方法有下列 三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
资料的整理与分析－效应的估计
人群归因危险度（population attributable risk， PAR）与人群归因危险度百分比（PAR%） 后者也叫 人群病因分值（population etiologic fraction, PEF）。PAR是指总人群发病率中归因于暴露的部分， 而PAR%是指PAR占总人群全部发病（或死亡）的百 分比。
第5章队列研究
第5章队列研究一、名词解释1、队列研究：又称为前瞻性研究、随访研究及纵向研究，是通过将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的组或队列，随访观察一段时间，比较各组人群某病的发病率或死亡率，从而判定暴露因子与疾病之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
2、暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种特征或行为。
3、随访：实际上就是基线调查后每隔一段时间对研究对象进行观察测量，收集疾病结局资料的过程。
4、人时：就是将随访人数乘以观察时间的积和，常以人年作为单位，故又称为人年数。
5、相对危险度：是暴露组的发病率除以非暴露组的发病率，是反映暴露与发病（死亡）关联强度的最有用的指标，也叫危险比或率比。
6、失访偏倚：队列研究的观察随访中，部分对象迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列而引起的偏倚即为失访偏倚。
二、是非题1、－2、－3、＋4、＋5、－三、选择题1、 b2、 b3、 e4、 a5、 e四、简答题1、队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据是否暴露于某个待研究的因素，或其不同的暴露水平分组，随访观察一段时间，定期检查并记录各组人群预期结局的发生情况，比较各组结局的发生率，从而评价暴露因素与结局的关系。
如果暴露组某结局的发生率明显高于或低于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。
在队列研究的研究对象必须是在研究开始时没有出现研究结局，有可能出现该结局的人群。
暴露组与非暴露组必须有可比性，非暴露组必须使除了未暴露于所研究的暴露因素之外，其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。
2、累计发病率：指在一定时期内固定队列中某病新发病例数与观察开始时总人数之比。
发病密度：是指一定时间内的平均发病率，是以观察人时为分母计算发病率，这时的率带有瞬时频率性质称为发病密度。
标化比：以全人口发病（死亡）率做标准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病（死亡）人数，再计算观察人群中实际发病（死亡）人数与此预期发病人数之比即得标化发病（死亡）比。
队列研究-医学统计学
1
473.5
0
36.5
13337.5
73 74 467 819 57
1612
发病密度=1612/13337.5*100%=12.1%
wn
40
3.标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR)
研究人群中观察发病死 （亡）数 SMR 标准人口（全人口）期 预发病（死亡）数
wn
4
暴露 a+b 非暴露 c+d
前瞻性收集发病情况 病人a
比较
非病人b a /(a+b)
病人c
非病人d c /(c+d)
队列研究原理示意图
wn
5
（一）队列研究的定义
选定暴露和未暴露于某种因素的两组人群， 追踪观察一段时间后，比较两组发病结局的 差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联 及关联强度的一种观察性研究方法。
13
结论
吸烟者比不吸烟者发生肺癌多， 吸烟与肺癌之间有剂量效应关系，吸烟量 越大，患肺癌的危险性亦越大。 重度吸烟者发生肺癌的危险性比不吸烟者 大45倍。 吸纸烟者毕吸烟斗者患肺癌风险大。
wn
14
二、队列研究的设计与实施
(一)确定研究因素 (二)确定研究结局 (三)确定研究现场和研究人群 (四)确定队列大小 (五)资料收集与随访 (六)质量控制
变化范围 0~∞ 适用条件
结局事件的发生率比较低，无论观察 的时间长或短，都不宜直接计算率时。
wn
41
标化死亡比 (SMR)
预期发病（死亡）数的计算
以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单 位人口数
wn
42
意义
标化死亡比 (SMR)
第四章队列研究(cohortstudy)
4 2 3 2 7 8 3 5 2 1 0 37
30 11 8 19 25 29 73 74 467 819 57
1425.5 1464.0 1504.5 1521.0 1502.0 1481.5 1440.5 1375.5 1112.0 473.5 36.5 1333.6
第一年暴露人年数为： L1=I1+1/2(N1-D1-W1)=1403+1/2(79-4-30)=1425.5 I2=I1+N1-D1-W1=1403+79-4-30=1448 L2=1448+1/2(45-2-11)=1464 以此类推，合计得13336.5人年
六、质量控制 1、调查员的选择 2、调查员的培训 3、制定调查手册 4、监督
重复调查；数值检查或逻辑检错；定期观察调查员的工作； 对不同调查员的数据进行分布比较；变量的时间趋势分析；使 用录音机
第四节 资料的整理与分析
一、队列研究资料整理表
组别 病例 非病例 合计 发病率
暴露组 a b a +b =n 1 a / n 1 = Ie 非暴露组 c d c +d =n 0 c / n 0 = Io 合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t m1/ t= It
第四章 队列研究 （cohort study）
前瞻性研究(Prospective study)；发生率研究（incidence study)； 随访研究(follow-up study)；纵向研究(longitudinal study)
1. 2. 3. 4. 6. 7.
概述 研究实例 研究设计与实施 资料整理与分析 常见偏倚及其控制 优点与局限性
队列研究
基线资料收集方法
（1）查阅医院、工厂、单位及个人健康保险的 记录或档案； （2）访问研究对象或其它能够提供信息的人；
（3）对研究对象进行体格检查和实验室检查；
（4）环境调查与检测。
（二） 随 访
1.随访对象：暴露组和对照组观察/研究对 象； 2.随访方法：面对面访问、电话访问、自填 问卷、定期体检、环境与疾病的监测、医 院医疗与工作单位的出勤记录的收集等。 对暴露组和对照组采用相同的方法同等随 访，追踪至观察终止期。对失访者补访。 失访原因分析。比较失访者与继续观察者 基线资料，估计有无偏差。
队 列 研 究
前瞻性研究(prospective study)、 发 生率研 究(incidence study)、
随访研究(follow-up study)、
纵向研究(longitudinal study)、 是分析流行病学研究中的重要方法， 检验病因假设的效能优于病例对照 研究。在病因流行病学研究中应用 广泛。
（二）影响队列大小的几个因素
1.一般人群(对照人群)中目标疾病的发病率p0： n∝p0q0; 其 中 q0=1 - p0 。 p0→0.5 ， p0q0→Max，n→Min 2.暴露组与对照组发病率之差(d=p1 - p0)： d→↑，n→↓。
3.要求的显著性水平α值： 要求的α→↑， n→↓。常取α =0.05或 0.01。 4.检验效能(power of test)或把握度 1-β： 若 要 (1-β)→↑,β→↓, 则 n→↑ 。 常 取 β=0.10,有时用0.20。
图4-2 队列研究的结构模式图
队列研究的基本特点： 1. 属于观察法：暴露不是人为给予 的，是在研究之前已客观存在的， 这是与实验研究的重要区别点。
队列研究的名词解释
队列研究的名词解释队列研究是一种通过观察和分析数据队列中的顺序和时间间隔，来研究和理解人类行为和社会动态的方法论。
队列研究有着深厚的学术根基，它广泛应用于社会学、心理学、经济学以及其他行为科学领域中。
在队列研究中，人们可以将数据按照进入队列的时间顺序进行排列，从而获取到一种动态的信息序列。
队列中的数据可以是各种形式，比如个体的行为记录、社会事件的发生、经济交易的发展，甚至是自然界中物种的演变过程等等。
通过分析这些数据队列，我们可以揭示出许多隐藏在其背后的规律和机制。
队列研究的一个重要概念是“等待时间”。
在队列中，每个个体或事件都需要经历不同的等待时间才能被处理或出现下一步的行为。
队列研究通过对等待时间的分析，可以帮助我们理解大量现象，如人们等待公共交通的时间、顾客在商店排队等待购买商品的时间、用户在网络平台中排队等待获取服务的时间等等。
通过研究等待时间，我们可以找到优化队列管理、减少等待时间的策略和方法，提高人们的满意度和效率。
此外，队列研究还可以帮助我们理解和解决一些伦理和公平问题。
比如，在医疗领域中，通过队列研究可以分析和理解患者等待手术、检查或治疗的时间，进而优化资源分配，提高医疗服务的公平性。
在教育领域中，队列研究可以揭示学生在等待老师回答问题、分发试卷等行为中所面临的挑战，从而改善教学环节的效果，提高教学质量。
然而，队列研究也存在一些限制性因素。
由于队列研究对数据的时空顺序有严格的要求，数据收集和整理工作可能相对复杂和繁琐。
此外，队列研究的结果也可能受到个体行为的复杂性、外界环境的变动以及数据缺失等因素的影响。
因此，队列研究需要在不同学科的研究者之间进行深度交流和合作，借鉴各自的研究经验和方法，以确保研究结果的准确性和可靠性。
综上所述，队列研究是一种重要的研究方法，它帮助我们理解人类行为和社会动态的规律和机制。
通过对数据队列中的顺序和时间间隔进行观察和分析，我们可以揭示出许多有关等待时间、行为序列、资源分配和公平等问题的见解。
队列研究
第一节概述
固定队列
Fixed Cohort
出现结局 未出现结局
研究开始
研究结束
第一节概述
动态队列
Dynamic Cohort
出现结局
失访
研究开始
研究结束
第一节概述
时间顺序
结局（疾病） 是否暴露某个危险因子
Yes 暴露组
目标人群 代表 未患某研究 性样 疾病
AR % Ie I0 Ie 100 %
或
AR %
RR 1 100 % RR
意义
暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部 分占全部发病或死亡百分比
人群归因危险度
population attributable risk PAR
PAR= It－I0
It：总人群率 Io：非暴露组率
意义
结果
随着血清胆固醇水平的升高，其患冠心病的RR增 大，说明存在剂量效应关系
选择偏倚
失访偏倚 信息偏倚
混杂偏倚
selection bias
研究人群在一些重要因素方面与一
般人群或待研究的总体人群存在的差异
选择偏倚
产生原因
选择对象的方法不当 最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加 历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全 志愿者队列 研究开始时未能发现早期病人等
发病密度 (incidence density)
）人数 ID 观察期内发病（或死亡 观察人时
变化范围： 0~∞ 适用条件：
观察时间长，人口不稳定，存在失访， 资料不很整齐
五 效应估计
相对危险度
归因危险度
归因危险度百分比 人群归因危险度 人群归因危险度百分比 剂量反应关系
队列研究
（暴露在研究之前就客观存在，不是人为给予的）
2.设立对照组。
3.属于由“因”到“果”的研究。 3.能验证暴露因素与结局的因果联系。
（三）研究类型
1. 前瞻性队列研究(prospective cohort study) 是队列研究的基本形式，研究开始时结局 尚未出现。 2. 历史性队列研究(historical cohort study) 又称回顾性队列研究(retrospective cohort study) ，研究者根据已掌握的研究对象 在过去某个时点的暴露情况进行分组，研究开始 时结局已经出现。 3. 双向性队列研究（ambispective cohort study）
①RR>1 危险因素，RR越大，联系强度越强； ②RR<1 保护因素，RR越小，联系强度越强； ③RR=1 研究因素与疾病无联系。
• RR的点估计值（样本值）
• RR的95%可信区间（总体范围）：
RR U , RR L RR
11.96 / 2
2.归因危险度（attributable risk , AR）
四、队列研究的资料整理与分析
步骤： • 资料正确性和完整性检查； • 描述性分析:
– 包括: 研究对象的组成及人口学特征；随访 时间、经过、失访情况及结局发生情况；两 组的可比性及资料的可靠性（偏倚情况）等。
• 推断性分析：
– 暴露与结局的联系及其联系强度分析。
（一）率的计算
1.累积发病率 (cumulative incidence rate, CI)
图2. 队列研究类型示意图
三、队列研究的设计与实施
（一）确定研究因素
• 在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露 因素。 • 对暴露因素必须明确规定，如性质、时间、频 率、强度、方式等。 最好将暴露定量。 • 应明确划分暴露与非暴露人群的界限以及暴露 因素分级标准。 • 除暴露因素外，还要同时收集研究对象的人口 学特征和可疑混杂因素资料。
队列研究
第五章队列研究★✧第一节概述⏹队列研究(cohort study)也称前瞻性研究prospective study，随访研究follow-up study，纵向研究longitudinal study等。
暴露结局（疾病）一、基本概念⏹队列研究的重要概念⏹队列cohort⏹暴露exposure⏹危险因素risk factor⏹保护因素protective factor1、队列的概念：拥有同一属性的某一组人。
a)2013年南京市常住人口b)2010年到2014年南医大注册的所有学生c)出生队列birth cohort：出生于同一时期的人组成的特殊队列1）队列可以是流动（有人员出入）的，也可以是固定的（相对固定，没有人员流动，成员不可以同时是非成员）2、暴露的概念：研究对象接触过的某种待研究的物质，或具有某种待研究的特征或行为。
（理解）物质：病原体、毒物。
特征：年龄、性别、血压、血糖。
行为：吸烟、饮酒、工作类型。
二、基本原理⏹选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情况进行分组☐有无暴露因素：暴露组和非暴露组☐暴露因素的水平：低、中、高剂量组⏹随访观察各组的观察结局（发病或死亡）⏹比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小队列研究的特点：1susceptible population）需设立纳入及排除标准⏹剔除已生病个体或明确不会生病的个体⏹在进行传染病危险因素的研究时，需考虑个体被感染的几率2、属于观察性研究，根据暴露的自然存在状态分组，无人为控制，也不存在随机分组3、时间顺序：从“因”到“果”，可确定因果关系（疾病发生之前已经确定了研究对象的暴露情况）4、前瞻性研究，可计算发病率、死亡率等率的指标三、队列研究的用途⏹⏹评价预防效果⏹研究疾病的自然史⏹新药的上市后监测四、队列研究的类型1、前瞻性队列prospective cohort也称即时性或同步性(concurrent) 队列开始研究时确定对象、分组，经随访得到结局优点：资料准确缺点：样本大，花费大，时间长建立队列时要特别考虑能否负担得起，能否获得想要的结果！2、回顾性队列retrospective cohort也称历史性(historical) 或非即时性(non-concurrent) 队列研究开始时疾病结局已发生，研究对象是过去进入队列的，分组依据的是过去的暴露资料 优点：省人、物、时缺点：依赖历史资料的完整与可靠，常缺乏混杂因素的资料3、双向性队列ambispective cohort历史队列后继续进行前瞻性队列最适合于对人体健康同时具有短期和远期效应的暴露因素研究✧第二节研究设计与实施一、确定研究因素队列研究最主要的目的：进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险（或保护）因素。
队列研究(Cohort study)
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序
确证暴露和结局因果关系
队列研究的类型
前瞻性队列研究 回顾性队列研究，又称历史前瞻性研究 双向性队列研究
暴露组 非暴露组
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
暴露组 非暴露组
结局在将来某时刻出现
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同
表4-2 CS2与不同临床类型冠心病的RR和AR比较
临床类型
心肌梗塞 致死性心肌梗塞 非致死性心肌梗塞 心绞痛 心电图冠心样改变
RR
3.57 4.69 2.74 1.89 1.4
AR
5.25 3.21 2.04 11.6 6.1
结 论
长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死为主 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容 许浓度从20ppm降至10ppm
一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外， 还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同 时还要考虑暴露方式。
收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况， 疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻 等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病 史等。
队列研究
第五章队列研究★✧第一节概述⏹队列研究(cohort study)也称前瞻性研究prospective study，随访研究follow-up study，纵向研究longitudinal study等。
暴露结局（疾病）一、基本概念⏹队列研究的重要概念⏹队列cohort⏹暴露exposure⏹危险因素risk factor⏹保护因素protective factor1、队列的概念：拥有同一属性的某一组人。
a)2013年南京市常住人口b)2010年到2014年南医大注册的所有学生c)出生队列birth cohort：出生于同一时期的人组成的特殊队列1）队列可以是流动（有人员出入）的，也可以是固定的（相对固定，没有人员流动，成员不可以同时是非成员）2、暴露的概念：研究对象接触过的某种待研究的物质，或具有某种待研究的特征或行为。
（理解）物质：病原体、毒物。
特征：年龄、性别、血压、血糖。
行为：吸烟、饮酒、工作类型。
二、基本原理⏹选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情况进行分组☐有无暴露因素：暴露组和非暴露组☐暴露因素的水平：低、中、高剂量组⏹随访观察各组的观察结局（发病或死亡）⏹比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小队列研究的特点：1susceptible population）需设立纳入及排除标准⏹剔除已生病个体或明确不会生病的个体⏹在进行传染病危险因素的研究时，需考虑个体被感染的几率2、属于观察性研究，根据暴露的自然存在状态分组，无人为控制，也不存在随机分组3、时间顺序：从“因”到“果”，可确定因果关系（疾病发生之前已经确定了研究对象的暴露情况）4、前瞻性研究，可计算发病率、死亡率等率的指标三、队列研究的用途⏹⏹评价预防效果⏹研究疾病的自然史⏹新药的上市后监测四、队列研究的类型1、前瞻性队列prospective cohort也称即时性或同步性(concurrent) 队列开始研究时确定对象、分组，经随访得到结局优点：资料准确缺点：样本大，花费大，时间长建立队列时要特别考虑能否负担得起，能否获得想要的结果！2、回顾性队列retrospective cohort也称历史性(historical) 或非即时性(non-concurrent) 队列研究开始时疾病结局已发生，研究对象是过去进入队列的，分组依据的是过去的暴露资料 优点：省人、物、时缺点：依赖历史资料的完整与可靠，常缺乏混杂因素的资料3、双向性队列ambispective cohort历史队列后继续进行前瞻性队列最适合于对人体健康同时具有短期和远期效应的暴露因素研究✧第二节研究设计与实施一、确定研究因素队列研究最主要的目的：进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险（或保护）因素。
临床研究中的队列研究是什么意思？
临床研究中的队列研究是什么意思？队列研究作为一种常用的流行病学研究方法，在临床研究中扮演着重要的角色。
它通过跟踪观察一组人群，在一段时间内观察其暴露因素和发病情况之间的关系。
本文将从不同角度解释队列研究的意义和应用，以期能够为读者提供有价值的科普知识。
一、队列研究的基本概念及特点队列研究是一种前瞻性的研究方法，通过长期的观察，可以揭示疾病发生与暴露因素之间的因果关系。
队列研究包括前瞻性队列研究和回顾性队列研究两种形式。
前瞻性队列研究是在研究开始时，选择一组暴露和非暴露者，持续跟踪观察研究对象，记录其发病情况和暴露因素，以此推断暴露因素对疾病的风险影响。
回顾性队列研究是在研究开始时，选择一组已暴露和未暴露者，回顾性地观察其发病情况和暴露因素，推断暴露因素对疾病的影响。
队列研究的特点在于其可以较好地控制时间顺序，对于揭示原因和结果之间的关系非常有利。
此外，队列研究通常可以得到较准确的暴露和发病信息，提高了研究结果的可靠性。
二、队列研究的应用领域1.慢性病研究队列研究在慢性病研究中具有重要的应用价值。
它可以揭示慢性病发生与暴露因素之间的关系，并逐步建立起暴露因素与疾病的因果联系。
例如，通过对一组人群进行长期的观察，可以发现吸烟与肺癌的关系，为制定合理的防控策略提供科学依据。
2.药物安全性评估队列研究在药物安全性评估中也起到了关键作用。
通过对暴露于某种药物的人群进行观察，可以及时发现与药物使用相关的不良反应，并进行有效的安全性评估。
这对于优化药物治疗方案，减少药物风险具有重要意义。
3.疫苗研究队列研究对于疫苗研究同样具有重要价值。
在疫苗接种后的观察期间，可以跟踪观察接种者的发病情况，评估疫苗的效果和安全性。
这有助于指导疫苗接种策略，推动疫苗的研发和应用。
三、队列研究的局限性和挑战尽管队列研究在临床研究中有很多优势和应用价值，但也存在一些局限性和挑战。
首先，队列研究需要大规模的样本和较长时间的观察，需要耗费大量的人力、物力和财力。
队列研究
2,对照人群的选择
基本要求: 基本要求 对照人群除未暴露于所研究的因素 外,其它各种影响因素或人群特征 (年龄,性别,民族,职业,文化 程度等)都应尽可能地与暴露组相 同,即具有可比性.
1.内对照 内对照:选择一组研究人群A,将A中有E的作 内对照 暴露组,A中无E的则为非暴露组(内对照).当 E为定量变量 定量变量时,所划分的最低档次暴露的人 定量变量 最低档次暴露的人 群为对照组. 群为对照组 好处:省事,从总体上了解研究对象的发 病率情况. 2.特设对照(外对照):职业人群或特殊暴露人 群需在其外去寻找对照组.
2)动态人群(dynamic 动态人群(dynamic 动态人群 population): 在某队列确定之 后,原有的队列成员可以不断 退出,新的观察对象可以随时 加入.
选定队列 开始观察
1990
图4-1
随访队列示意图
随访终止
2000
年
"I"进入队列;"x"无故退出队列;"0"出现终点 进入队列; 无故退出队列; 结局
暴露 是指研究对象接触过某种待研究 的物质(如氟化物) 的物质(如氟化物),具备某种待 研究的特征( 如年龄, 研究的特征 ( 如年龄 , 性别及遗 传等) 或行为( 如吸烟) 传等 ) 或行为 ( 如吸烟 ) . 暴露可 以是有害的或有益的. 以是有害的或有益的.
危险因素 危险因子,泛指能引起某特定结 局(outcome)(如疾病)发生, 或使其发生的概率增加的因子, 包括个人行为,生活方式,环境 和遗传等多方面的因素.
3.总人口对照:不设对照,是利用整个地区 的现成的发病或死亡统计资料,即以全人口 全人口 率为对照. 优点:对比资料容易得到. 缺点:资料比较粗糙,可比性差,比较项 目的精细程度低,对照中可能包含有暴露人 群. 4.多重(种)对照:用上述两种或两种以上的 形式选择的人群同时作对照,以减少只用一 种对照所带来的偏倚,增强结果的可靠性.
第20章-队列研究
第一节 概述
四、用途 检验病因假设：因果关系说服力强于病 例对照研究 描述疾病自然史
第一节 概述
暴露组 发病 总体 随访 未发病
非暴露组 发病 随访 未发病 开始时间 前瞻性队列研究 双向性队列研究 历史性队列研究
第二节 设计和实施
一、研究因素的确定 二、结局的确定
结局变量(outcome variable)：是观察人群中出 现的预期的结果事件。 结局是队列研究的观察终点 结局应该有公认的判断标准
第三节 数据资料的整理与分析
5.人群归因危险度百分比（PAR%)
It − I0 Pe ( RR − 1) PAR% = ×100% = ×100% It Pe ( RR − 1) + 1
PAR％说明人群中由于某因素的暴露引起的某病发 病或死亡占人群该病发病或死亡的百分比。 其数值的意义为：若PAR%=30％，说明人群中由于 对某因素的暴露造成的某病发生或死亡占人群中 该病发生或死亡的30％。
第三节 数据资料的整理与分析
3.归因危险度百分比(AR%)：
AR%表示暴露组由于暴露于某因素所发生的疾病或死 亡占暴露组发病或死亡的百分比。
Ie − I0 AR % = × 100% Ie
其数值的意义为：若AR％=30％，说明暴露组所有的 发病或死亡者中有30％是由于对某因素的暴露而造 成的。
第三节 数据资料的整理与分析
第三节 数据资料的整理与分析
2.归因危险度(attributable risk, AR)：特异危险 度、率差
AR＝Ie－I0=I0×(RR-1) AR表示暴露组中由于某因素的暴露而引起的发病率或 死亡率。也可认为是疾病危险完全归因与暴露因素的 程度。 其数值的意义：若AR=10％，说明暴露组由于对某因 素的暴露造成了暴露者中10％的人发生或死于某病。 AR数值的意义应考虑95％可信限
队列研究的名词解释(一)
队列研究的名词解释(一)队列研究的名词解释什么是队列研究？队列研究，又称为纵向研究或追踪研究，是一种观察性研究方法。
研究者通过对同一组人群进行多次测量，来观察这些人群中的变化。
队列研究常用于探索因果关系、发现规律以及预测趋势等方面。
相关名词1. 纵向研究 (Longitudinal Study)纵向研究指在一段时间内，对同一组研究对象进行多次观察或测量的研究方法。
它可以追踪研究对象的发展和变化，并发现其内在规律。
例子：一个研究团队对一组学生进行了为期五年的纵向研究，每年他们观察学生的学习成绩和行为习惯的变化，以了解学习成绩和行为之间的关系。
2. 追踪研究 (Tracking Study)追踪研究是一种通过对同一组研究对象进行多次观察或测量的研究方法，以便了解其行为、态度或其他属性的变化趋势。
追踪研究通常持续时间较长，能够提供长期的数据记录。
例子：一家公司进行了十年的追踪研究，每年他们调查员工的满意度和离职率，以了解工作环境和离职率之间的关系。
3. 面板研究 (Panel Study)面板研究是一种队列研究方法，通过对同一组研究对象进行多次测量或观察，以获取其变化和发展的数据。
面板研究可以帮助研究者了解个体、群体或组织在时间上的演变。
例子：一项面板研究跟踪了一个城市的居民十年，每两年进行一次调查，以了解他们的健康状况和生活方式的变化。
4. 重复测量设计 (Repeated Measures Design)重复测量设计是一种队列研究的方法，通过对同一组研究对象进行多次测量来观察其变化。
重复测量设计常用于观察因变量在时间上的动态变化以及探索因果关系。
例子：一项重复测量设计研究跟踪了一组心理治疗的参与者，在治疗前、治疗中和治疗后分别进行了抑郁症水平的测量，以评估治疗的疗效。
5. 跨时点研究 (Cross-sectional Study)跨时点研究是一种横断面研究的方法，通过在同一时间点对不同群体或组织进行观察或测量，来比较不同群体之间的差异。
队列研究名词解释
队列研究名词解释
队列研究是一种流行病学研究方法，选择暴露及未暴露于某因素的两组人群或按暴露程度分为不同的亚组，通过随访追踪其各自的发病结局，并比较两组发病结局的差异，从而判断发病与暴露因素有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
暴露是指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种研究的
特征或行为。
是本研究需要探讨的因素。
队列研究按时间顺序分类：前瞻性队列研究、历史性队列研究、双向队列研究。
（1）前瞻性队列研究
研究开始时，暴露因素已存在，但疾病尚未发生，属于规模巨大的研究。
（2）历史性队列研究
研究开始时，暴露与疾病均已发生。
先追溯历史资料，研究暴露组与非暴露组，然后通过各种途径查出研究对象的发病和死亡情况。
历史资料的完整性和真实性将影响到研究的可行性和结果可靠性。
（3）双向性队列研究
研究队列的确定是过去；根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组；需要随访；部分结局可能已经出现。
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暴露 组率
Ie a n1 RR I0 c n0
意义
非暴露 组率
E发病或死亡的危险是Ē的多少倍 RR值 ，暴露的效应 暴露与结局关联强度
实例
乙肝病毒感染与PHCC关系的队列研究结果
暴露组
累积发病率 发病密度
非暴露组
RR
14.75 15.63
75.25‰ 7.749 ‰
5.10‰ 0.4959‰
结局的关系。
危险因素（risk factor）泛指能引起某特定不良
结局（outcome），或使其发生的概率增加的因 子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多 方面的因素。危险因素的反面称为保护因素 （protective factor）.
结局 暴露
Y
E
目标人群
代表性 样本 N
Ē
时间顺序
Y
N
过去
发病、死亡、健康状况和生命质量
终极结果（发病）或中间结局（血清变化）
正面（生命延长）和负面（发病）
定性或定量
可多个或多方面（实例的结局是PHCC死亡 ）
一次研究可有多个结局
慢性 支气 管炎 吸烟
吸烟
肺癌
冠心 病
结局的测量
采用国际或国内通用的标准
确定研究现场与研究人群
研究现场 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度
直接获得暴露与结局资料，结果可信
能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 有可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群
资料的收集与随访
基线资料 随 访 资料收集方法
基线(baseline)资料
暴露的资料
个体的其他信息
实例对研究对象的基线资料的收集包括：血
清HBsAg，同时还收集了肝炎史、PHCC家族史、
职业、吸烟、饮茶、饮酒、水源类型、主食
类型等其他可疑危险因素及年龄、性别等人
口学特征资料。
随访(follow up)
AR RR × I 0 I 0 I 0 RR 1
意义
E与Ē 人群比较，所增加的疾病发生数量 AR值 暴露因素消除后所减少的疾病数量
RR与AR的区别 疾病 肺癌 心血管疾病 吸烟者 非吸烟者 RR
（1/10万人年）
AR
50.12
296.75
4.69 170.32
10.7 1.7
产生原因
选择对象的方法不当
最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加
历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全 志愿者队列 研究开始时未能发现早期病人等
控 制
预防为主，抽样方法正确，严格按规定标 准选择对象，提高研究对象的应答率和依从性
失访偏倚（lost to follow-up）
研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续 参加观察而退出队列所引起的偏倚。 本质上属于选择性偏倚
a（1079）
c（387） a+c=m1
非暴露组发病率=c/n0=75.25‰ 暴露组发病率=a/n1=5.10‰
表4-2
队列研究资料归纳整理表（人时资料） 暴露组 非暴露组 合计
病例数 人年数
A1 （1079）
A0（387）
M T
T1 （139238.27） T 0（780562.01）
暴露组发病率= A1 / T1=774.93 非暴露组发病率= A0 / T 0=49.58
控 制
设计 选择便于随访的人群 在计算的研究样本的基础上扩大10% 实施 加强对随访员的管理 制定随访计划和监测措施 整理资料
对失访对象进行补查
比较失访者和急需观察者的基本特征差异， 以评估失访可能造成的影响
第五节 优点与局限性 优点
直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率
有代表性
实例的研究现场是江苏省海门市
研究人群
从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 分为暴露组和对照组
暴露人群选择
职业人群
特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体
对照人群的选择
内对照(internal control) ： 一群研究对象内部
外对照(external control) ： 一群研究对象外部
随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者
观察终点（研究对象出现了预期的结果）
观察终止时间（整个研究工作截止的时间）
实例是从1993年起到2003年止每年随访一次，观察终点 是PHCC死亡
资料收集方式
查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等
质量控制
调查员的选择
RR
1.00 1.81 3.39
AR
0.0000 0.0285 0.0851
结果 血清胆固醇水平 患冠心病的RR 说明存在剂量效应关系
第四节 常见偏倚及其控制
选择偏倚
失访偏倚
信息偏倚 混杂偏倚
选择偏倚（selection bias）
研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的 总体人群存在差异，而导致研究结果的偏倚。
1 1 11 a b c d
ln RR的95%CI ln RR ±1 . 96 Var
ln RR
反自然对数即为RR 95%CI，实例算出的危险度比(RR) 的95%可信区间是：13.12～16.60
归因危险度 (attributable risk, AR )
即暴露组发病率（危险度）与对照组发病率（危险度） 相差的绝对值 a c AR I e I 0 或 n1 n0
2
p1：暴露组预期发病率 p0：对照组预期发病率
p : 两个发病率的平均值
实例
已知 p0=0.003，RR=2.5，α=0.05，β=0.1
计算样本量
根据上述条件
zα=1.96， zβ=1.282 ，q0=0.997 p1=p0×RR=0.0075，q1=0.9925 代入公式得 n=5420 即HBsAg阳性组与阴性组各需5420人
影响样本量的因素
对照人群中所研究疾病的发病率p0 暴露组与对照组人群发病率之差p1-p0 第一类错误α值 把握度(power) 1-β
样本量的计算：
查表 公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等）
z 2 pq z p q p q 0 0 1 1 n 2 p1 p 0
发病密度 (incidence density) ID =
观察期内发病（或死亡）人数 观察人时 0~∞ 观察时间长
变化范围 适用条件
人口不稳定
存在失访 资料不很整齐
标化死亡比 (standardized mortality ratio， SMR)
研究人群中的观察死亡数 SMR 以标准人口死亡率计算的预期死亡数
意义
乙肝病毒感染者发生PHCC的危险是非乙肝病毒感染者 的14.75倍
RR与关联强度
RR
关联强度
0.9~1.0
0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1
1.0~1.1
1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9 10~
无 弱 中 强 很强
RR 95%CI
Woolf法
Var
ln RR
现在
将来
历史性队列
回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料
双向性队列
前瞻性队列
前瞻性收集资料
时间顺序
前瞻性队列研究 （prospective cohort study）
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组
需要随访(follow up)
结局在将来某时刻出现
因素的测量：
需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的
方式。暴露的测量应采用敏感、精确、简单和
可靠的方法。
性质：定性(quality)，定量(quantity) 方法：访谈，实验室检查，查阅记录
确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件，是队列研的自然 终点（natural end）。研究结局的确定应全面、具体、 客观。可包括：
调查员培训 制定调查员手册
监督
第三节 资料的整理与分析
基本整理模式 人时的计算 率的计算
效应的估计
基本整理模式
表4-1 队列研究资料归纳整理表（累积发病率资料）
病例 暴露组 非暴露组 合计 非病例 b（13259） d（75511） b+d=m0 合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
40～59岁男子按基线血清胆固醇分组的冠心病6年发生情况
病例数 16 29 51 96 危险度 0.0352 0.0637 0.1203 0.0720 平均年发病率 0.0059 0.0106 0.0200 0.0120
血清胆固醇(mg/dl) 人数 <210 210～ >245 合计 454 455 424 1333
人时的计算
精确法：逐人逐天计算
近似法：按年平均人口数计算
寿命表法：当年内进入或退出队列的 个人均作1/2人年计算
累积发病率 (cumulative incidence) CI=