安瓿灌封机操作规程
安瓿灌封机标准操作规程
安瓿灌封机标准操作规程
一、安全操作规程
1、设备操作应经过培训并考核合格,操作前应阅读本操作规程及设备说明书。
2、操作前应检查设备及电气线路安全,操作时应注意安全,严禁未经检查的设备操作。
3、操作时应穿安全帽、安全鞋,保持操作环境整洁,不得擅改设备结构,不得将操作改为调试作业。
4、使用时,应检查油、水等各部位液位,并进行全面检查,避免运行时发生偏差,使设备损坏。
5、操作前应检查及加油,定期更换润滑油,维护机器。
6、应防止外部物体掉入机器内部,以免损坏组件。
7、设备开关应处于关闭状态,操作前应查看断路器及其他保护装置状态,以免发生安全意外。
8、遇异常情况,应立即开关机,及时处理,不可随意改动设备内部结构,以免损坏设备。
9、操作结束,应更换空气过滤棉,清洁设备,加强维护。
10、操作员应按规定着装,如发现有任何安全隐患,请立即开关机报告现场管理人员。
二、灌封机操作规程
1、设备操作前,应检查设备及其电气线路安全,检查断路器及其他保护装置状态,检查油、水等各部位液位,并进行全面检查,以确保设备运行安全。
2、操作前,应熟知。
安瓿熔封机安全操作规程
安瓿封口机安全操作规程
1、接通电源,打开液化气瓶阀。
2、打开熔封机电源开关,用明火点燃两支密封枪的枪口火焰,即可。
3、燃气喷火枪的调节开关,液化气、空气开关调节好后,一般就不用再调整了,如果需要调整,应缓慢调整至所需的火焰。
4、将要密封的安瓿瓶放在火焰下的架子上,待瓶口变红,用镊子将上口向上提起,直到断开,将断下的部分放在成盛水的烧杯内,以免烫伤。
封好口的安瓿瓶放在卡槽内。
5、工作结束后,首先关闭液化气总开关,再关闭电源,然后拔下电源。
注意事项:
1、工作结束,一定要把气瓶总开关关闭(尽量不要关闭封口机上的液化气开关)。
2、定期清洗液化气软管中的杂质,以免堵塞。
3、液化气软管的所有接头应用细铁丝固定,以免漏气。
4、液化气瓶应尽可能远离工作点。
安瓿灌封机标准操作规程
安瓿灌封机标准操作规程标准操作规程(以AFG8/1-20安瓿灌封机为例)(1)开机前准备1)检查主机电脑,电路系统是否符合要求。
2)检查燃气、氧气是否符合要求,打开阀门。
3)检查药液及药液管路、灌装泵是否符合要求。
4)检查惰性气体是否符合要求,打开阀门。
(2)开机操作1)转动手轮使机器运行1~3个循环,检查是否有卡滞现象。
2)打开电控柜,将断路器全部合上,关上柜门,将电源置于“ON”。
3)先启动层流电机,检查层流系统是否符合要求。
4)在操作画面按主机启动按钮,再旋转调速旋钮,开动主机。
由慢速远渐调向高速,检查是否正常,然后关闭主机。
5)检查已烘干瓶是否巳将机器网带部分排好,并将倒瓶扶正或用镊子夹走。
6)手动操作将灌装管路充满药液,排空管内空气。
7)开动主机运行在设定速度试灌装,检查装量及调节装置,使装量在标准范围之内,然后停机。
8)在操作画面按抽风启动按钮。
9)在操作画面按氧气,燃气启动按钮。
10)按点火按钮点燃各火嘴,根据经验调节流量计开关,使火焰达到设定状态。
11)按下转瓶电机按钮。
12)开动主机至设定速度并进行灌装,看拉丝效果,调节火焰至最佳。
13)拉丝完后用推板把瓶赶入接瓶盘中,同时可用镊子夹走明显不合格产品。
14)中途停机时先按绞龙制动按钮,待瓶走完后方可停机,以免浪费药液及包材。
15)总停机时先按氧气停止按钮,后按抽风停止按钮、转瓶停止按钮,之后按层流停止按钮,最后关断总电源。
16)如总停间隔时间不长,可让层流风机一直处于开状态,以保护未灌装完的瓶。
(3)灌装结束1)关闭燃气、氧气和隋性气体总阀门。
2)拆卸灌装泵及管路,移往指定清洁位置清洁、消毒,注意泵体与活塞应配对做好标识以免混装。
3)对储液罐进行清洗、消毒。
4)对机器进行清洗、并擦拭干净。
本文出自:。
安瓿灌封机清洁标准操作规程1
1.目的:制定安瓿灌封机清洁标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。
2.范围:适用于安瓿灌封机清洗、消毒。
3.职责:生产部管理人员、注射剂车间主任、班长、安瓿灌封岗位操作人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4.内容:4.1 清洁频次和范围:4.1.1 频次:①每日生产结束;②更换品种前或清洁合格证已过有效期,重新开工前;③设备维修后;④每星期生产结束,彻底清洁后,用消毒清洁剂擦拭。
4.1.2 范围:安瓿灌装封口机百级层流罩内各工位部件表面、机体外表面。
4.2 清洁工具:清洁布、洁净抹布、撮子、镊子、毛刷、清洁盆、橡胶手套。
4.3 清洁剂:饮用水、注射用水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂:75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液(每月交替使用)。
4.5 清洁方法:4.5.1生产结束,清理物料:①操作人员关闭燃气阀、保护气阀,从配电盘处关闭电源。
②打开百级层流罩侧门,拆卸灌注系统,放在指定容器内;用毛刷清除灌封机进瓶斗、出瓶斗、齿板及其它部位存留的碎玻璃屑,收集并弃置废弃物暂存容器内。
4.5.2设备清洁/消毒:①安瓿灌封机百级层流罩内各工位部件表面及百级层流罩内、外表面清洁:用灭菌清洁布浸清洁剂将进瓶斗、出瓶斗、齿板及百级层流罩内、外表面上的药液、油垢擦拭干净,用洁净抹布浸纯水将表面污迹清洗干净,再用洁净抹布浸消毒剂溶液擦拭消毒二遍;②机体表面清洁:先用清洁布蘸清洁剂擦除各部位表面的污迹,用洁净抹布浸纯水将各表面清洗干净,再用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒二遍。
③转动部位清洁:用清洁布蘸清洁剂擦净转动部位油垢,然后用干净清洁布浸纯水擦洗净清洁剂,再用干净清洁布浸消毒剂擦拭消毒二遍。
4.5.3 灌注系统清洁灭菌:①灌注系统存放在指定容器内转运到清洗消毒室,将各部件拆卸,用纯水洗净各部件内残留药液,用消毒剂溶液浸泡15min。
②将灌注系统各部件从消毒剂溶液中取出,用0.22µm滤膜过滤的注射用水冲洗,除净残留消毒液,放入指定的洁净容器内,热压灭菌(121℃,15min)处理后,备用。
安瓿灌封机操作规程
安瓿灌封机操作规程一、操作前的准备1.操作人员应熟悉安瓿灌封机的结构、性能及使用方法,并掌握相关操作规程。
2.确认设备正常运行状态,检查各部位是否固定牢固、运行平稳。
3.检查安瓿灌封机的电气设备、电缆、开关、按钮等是否完好。
4.准备好所需的材料和工具,如安瓿瓶、药液、封口胶带等。
5.检查工作台面是否整洁、干净。
二、操作步骤1.将安瓿瓶放置在工作台上,确保底部平稳。
将需要灌封的药液填充到安瓿瓶中,确保液体不溢出。
2.检查安瓿瓶的口部是否清洁干净,无残留物或破损。
3.将安瓿瓶放置在引导盘上,并确保瓶口与导向孔对齐。
4.按下启动按钮,启动机器。
设备开始运行,自动将安瓿瓶引导至灌装位置。
5.当安瓿瓶到达灌装位置时,灌装头将自动下压,将药液注入安瓿瓶中。
灌装时需保持机器稳定,避免剧烈震动。
6.当灌装完成后,灌装头自动抬起,安瓿瓶离开灌装位置。
如果有多个瓶子需要灌装,可以重复以上步骤。
7.灌装完成后,检查安瓿瓶的液位,并进行调整,确保液位正确。
8.将已灌装的安瓿瓶放置在封口机上。
确保瓶子放置平稳,无倾斜。
9.按下封口机的启动按钮,启动封口动作。
封口机自动将封口胶带贴合在瓶口上,并进行封口。
封口时需注意操作人员手部安全,避免触碰机器。
10.封口完成后,检查封口胶带是否贴合牢固,确保封口效果良好。
11.将已封口的安瓿瓶移出机器,放置在指定位置。
清理工作台面,将废弃物及时清理。
12.关闭安瓿灌封机的电源开关,断开电源。
三、操作注意事项1.操作人员应穿戴好工作服、手套、口罩等个人防护用品,确保安全。
2.操作过程中,禁止将手部或其他物体伸入机器内部,避免发生意外事故。
3.对设备进行定期的维护保养,清洁灌装头,保持设备的正常运行。
4.如出现设备故障或发现异常情况,应立即停止操作,并进行检修或报修。
5.在操作过程中,严禁随意调整设备的参数和设置,以免造成设备损坏或影响质量。
6.不得随意更换机器的部件或附件,必要时需由专业人员进行更换。
安瓿灌封机标准操作规程
安瓿灌封机标准操作规程一、安全操作1.1操作前必须确认安瓿灌封机的操作台面洁净无尘。
1.2操作时必须穿戴合适的工作服,并戴上防护眼镜和手套。
1.3操作前应查看并确认安瓿灌封机的线路连接是否正常,电源插头有无松动,并确保电源电压稳定。
1.4操作过程中禁止将手指或其他物体伸入机器内部工作区域,以免造成伤害。
二、操作流程2.1预热2.1.1打开安瓿灌封机的电源开关,并确认控制面板上的温度显示为合适的预热温度。
2.1.2将预热温度设置为适当的数值,等待预热结束。
2.2准备2.2.1将需要灌封的安瓿瓶端子擦拭干净,确保没有灰尘或污物。
2.2.2放置合适大小的铝盖在合适的位置,以备灌封时使用。
2.3开始灌封2.3.1将待灌封的安瓿瓶放入安瓿灌封机的工作区域内。
2.3.2确认安瓿瓶与铝盖的位置对应准确。
2.3.3按下控制面板上的启动按钮,开始自动灌封。
2.4完成灌封2.4.1等待灌封完成后,按下控制面板上的停止按钮,停止灌封机的工作。
2.4.2将已灌封的安瓿瓶取出,放置在合适的位置。
三、设备维护3.1操作结束后,关闭安瓿灌封机的电源开关。
3.2清洁安瓿灌封机的工作区域和操作台面,确保无灰尘和污物。
3.3定期检查安瓿灌封机的线路连接是否正常,电源插头有无松动。
3.4定期清洁安瓿灌封机的过滤器和喷嘴,以保证灌封的质量和效果。
3.5定期检查安瓿灌封机的温度传感器和控制系统,确保其工作正常。
3.6定期对安瓿灌封机进行润滑保养,以延长设备的使用寿命。
以上即是安瓿灌封机的标准操作规程,操作人员在使用设备的过程中应严格遵守以上规程,以确保操作的安全性和设备的正常运行。
安瓿瓶灌装封口机操作规程
安瓿瓶灌装封口机操作规程1. 引言本操作规程旨在规范安瓿瓶灌装封口机的操作流程,确保操作人员正确、安全地操作设备,保证产品质量和生产效率。
2. 设备概述安瓿瓶灌装封口机是一种用于灌装和封口药品安瓿瓶的机械设备。
其主要由进瓶装置、灌装装置、封口装置、控制系统等组成。
3. 操作流程3.1 准备工作在操作设备之前,首先需要进行以下准备工作:•检查设备是否正常运行,如有异常情况应及时报修;•检查操作环境是否符合要求,确保通风良好、整洁无尘;•准备好所需的灌装瓶、药品等材料。
3.2 开机操作按照以下步骤进行开机操作:1.打开设备电源开关,等待设备自检完成;2.检查各个仪表的指示是否正常,确保设备工作稳定;3.打开进瓶装置的进瓶阀门,将灌装瓶放置在进瓶装置上,确保灌装瓶与进瓶装置密封良好;4.打开进瓶装置的进瓶阀门,确保药品从料仓中顺利进入灌装瓶中;5.检查药品的灌装量是否符合要求,如有异常应立即停机检查。
3.3 灌装操作在灌装操作中,按照以下步骤进行:1.调节灌装装置的灌装速度,确保药品能以适当的速度注入灌装瓶中;2.监控灌装过程中的压力,确保压力在正常范围内;3.监控灌装过程中的温度,确保温度控制合理;4.确保灌装瓶灌满后,及时关闭进瓶装置的进瓶阀门。
3.4 封口操作在灌装完成后,按照以下步骤进行封口操作:1.检查灌装瓶的封口器是否处于正常工作状态,如有异常应及时修复;2.将已灌装的瓶子放置在封口装置上,调整封口装置的参数,确保封口质量;3.确保封口装置正常运行,完成封口操作;4.检查封口质量是否符合要求,如有问题应立即停机检查。
3.5 关机操作在使用完设备后,按照以下步骤进行关机操作:1.关闭封口装置的电源开关,确保设备停止运行;2.关闭进瓶装置的电源开关,确保设备停止运行;3.关闭设备的电源开关,断开电源。
4. 安全注意事项在操作设备时,要特别注意以下安全事项:•操作人员应熟悉设备的操作流程和维护知识,确保正确操作设备;•操作前应检查设备是否正常运行,如有异常应立即报修;•操作人员应穿戴好防护装备,确保工作安全;•在清洁设备和更换机件时,必须停机并断开电源;•疏通管道时应注意防止药品喷溅,避免皮肤和眼睛接触药品;•操作人员应定期接受安全培训,提高安全意识。
安瓿灌封机标准操作规程
目的:建立AGF系列安瓿灌封机操作规程,保证安瓿灌封机的正确使用。
范围:适用于AGF系列安瓿灌封机的操作。
职责:1.设备操作规程由车间技术人员制定,车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核,生产管理负责人和质量管理负责人批准;2.岗位操作工负责本操作规程的实施;3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理;4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。
内容:1.主要结构工作原理AGF16/12型安瓿灌封机主要用于制药、化工等行业的安瓿灌装和拉丝封口。
本机采用直线间歇式灌装及封口,首先由灌注泵通过灌针将药液注入安瓿内实现安瓿灌装,然后对安瓿头部加热软化经拉丝钳拉丝封口。
安瓿灌封机由输瓶网带部件、绞龙拔块分瓶部件、行走梁间歇送瓶部件、药液灌装及其前后冲氮部件、靠瓶部件、加热拉丝部件、转瓶部件、出瓶部件组成。
2.主要规格及技术参数2.1产量:(11000~32000)pcs/h,无级调速。
2.2适应规格:安瓿瓶: 1~20ml2.3动力能耗:5.4kW主电机 0.75kW输瓶网带电机 0.14 kW抽风电机 0.22kW转瓶电机 0.14k拔块伺服电机 (4×0.4)Kw层流风机 2.55kW2.4耗氧量:1.8m3/h,(0.3~0.5)MPa2.5燃气耗量: 0.6m3/h,(0.03~0.05)MPa2.6负载运转噪声:≤80dB(A)2.7外形尺寸:3830mm×1800mm×1900mm2.8总重量: 3400kg3.操作规程3.1操作前的准备工作3.1.1参照维护保养说明《安瓿灌封机维护维修规程》(Z03.01.03),对所有需要润滑的部件加注润滑油。
检查变速箱内油平面,需要时加注相适用的润滑油。
3.1.2确认机器燃气、药液管路、电路连接符合要求。
3.1.3检查灌装泵是否符合要求。
3.1.4转动手轮使机器运行1-3个循环,检查是否有卡滞现象。
安瓿拉丝灌封机实验用安全操作及保养规程
安瓿拉丝灌封机实验用安全操作及保养规程安瓿拉丝灌封机是一种常用的药品包装设备,在实验室等场合广泛使用。
为了保障操作者的安全和设备的长期可靠运行,有必要建立一套科学合理的安全操作规程和保养规程。
安全操作规程一、操作前的准备工作1.操作人员必须穿着合适的保护服装和个人防护用具,特别是要佩戴防护眼镜和口罩。
2.安全操作前,必须对设备进行全面的检查,确认各部分零部件完好,不存在故障或损坏。
3.严格按照设备使用说明书的操作流程进行工作,不得随意更改参数或操作顺序。
二、操作中的注意事项1.操作过程中,不能因为道具不够或其他原因停留在操作台边,避免轻率行为导致不应发生的意外。
2.避免触碰设备的旋钮或按钮,尤其是怀疑并不了解的,或操作手很油的时候,因此不能触碰任何设备的零部件。
3.药品灌封机在操作时需要稳定,不能移动或抖动,否则会导致药品溢出或灌封不严等问题。
三、操作后的处理工作1.操作完毕后,必须按照正确的方式停止设备的运行,并正确地关闭设备的电源。
2.对设备进行清洗和消毒,彻底清除残留物质,准备下次操作。
保养规程一、设备运行后的处理1.设备停止运行后,必须对整个设备进行检查,确认有没有损坏或失灵的零部件。
2.对整个设备进行清洗和消毒,保持设备清洁卫生,并安装好保护罩等防护性部件。
二、设备维护1.设备在使用过程中的维护工作需要定期进行,在使用说明书中有对应的要求,必须严格按照要求进行。
2.如果设备出现问题,可以根据说明书中的故障维修方法予以解决,或者联系设备厂家的售后服务人员进行处理。
三、设备更换1.当设备的使用寿命到期或者出现严重故障时,需要进行更换,特别是重要部件如灌封头、电机等需要及时更换。
总结安瓿拉丝灌封机是一种重要的药品包装设备,操作者必须遵守安全操作规程和保养规程,以保障自己和设备的安全,并延长设备的使用寿命。
操作前的准备工作,操作中的注意事项和操作后的处理工作都需要遵循严格的要求,不能掉以轻心,否则会产生难以预料的严重后果。
小型安瓿瓶灌封机安全操作规定
小型安瓿瓶灌封机安全操作规定为了保障小型安瓿瓶灌封机的正常运转和工作人员的生命安全,特制定本安全操作规定。
请使用者和维修人员仔细阅读并遵守相关规定,以确保产品运作正常、稳定及安全。
1. 使用前的安全注意事项1.1 在使用小型安瓿瓶灌封机之前,必须仔细阅读认真理解本机的使用说明及危险提示,不得擅自瞎操作。
1.2 机器应安置在干净整洁,照明充足的空间内,周围不应存放易燃、易爆、腐蚀、毒害等物品。
1.3 应该在通风良好的环境下使用灌封机,不得将机器安装在封闭空间中操作,并保持极好的通风状态;同时操作人员也应当戴好口罩和护目镜。
1.4 使用灌封机前,必须对输入电压进行检查。
要确保输入电压的频率和动态范围均与机器标签上标明的规格一致。
并且,在检查电压之前,应将所有开关保持断开状态,开动机器之前也要确认所有组件、连接器和电缆都已接好。
1.5 外壳上不能贴纸、胶带或其他商品、广告标签。
2. 操作前的准备2.1 灌封机应该始终处于关闭状态,如需进行维修或清洗,请将机器的电源线拔出。
2.2 在使用之前,需要首先进行器件的检查,以保证所有器件的正常运转。
检查步骤包括:•检查灌封机底座螺栓、五花八门盖的紧固度,确保机器的整体稳定性。
•开启控制面板,确保释放按钮的灯亮起。
•在发动机的一侧释放螺母,并检查机器的动力系统轴承和节气门的运转情况。
2.3 在灌封机内部添加润滑油,确保机器在操作过程中润滑良好。
3. 操作过程中的注意事项3.1 在打开灌封机进行操作之前,需要先确保机器处于完全关闭状态,并且将螺母紧固。
3.2 在操作过程中,应当小心有效保护眼部和手部,注意防护。
特别是注意机器的旋转部件,因为旋转部件有可能会刮伤皮肤或者卷入纱线中。
3.3 操作过程中,应当注意保持机器运行时的稳定性,不要在灌封机上堆放杂物或者衣物等物品。
3.4 不可使用绝缘不良的工具操作机器,严格禁止用湿手接触灌封机上的任何部位或组件,以免电梯触电。
小型安瓿瓶灌封机安全操作及保养规程
小型安瓿瓶灌封机安全操作及保养规程
前言
小型安瓿瓶灌封机是一种用于药品、食品、化妆品等产品的灌装与
封口的机器。
由于它的高效、准确和稳定性,得到了越来越广泛的应用。
但是,在生产操作中,必须严格遵守安全操作规程,避免潜在的
安全风险,确保设备运行稳定、生产质量和安全。
安全操作规程
1.操作前应仔细阅读说明书,了解设备的工作原理、性能和
注意事项。
2.操作前应检查设备及相关附件是否完好,确保设备无应力、
无松动、无污染和无损坏。
3.操作前应检查电源和电控箱是否接好地线,并接好电源线,
确保安全接地,防止电流漏电。
4.操作过程中,应保持机器干燥、整洁和通风良好,确保操
作环境舒适、安全。
5.操作过程中,应随时观察设备运行情况,如果发现异常情
况,应及时停机并检查处理。
6.停机后,应清理并关闭相关设备,确保机器及周围环境干
净和安全。
保养规程
1.经常检查传动系统,确保链条是否异常加热、卡滞或过紧,
润滑是否充足。
2.定期清理机身内部,清除积灰、油污和异物,确保机器干
净、流畅、通风良好。
3.定期清洗和更换密封件,确保密封性好。
4.定期更换振动筛和过滤器,保证灌装物质的清洁、卫生和
质量。
5.定期检查电器元件,确保电缆、插头、保险丝、继电器等
是否有脱落、破损或老化,并及时更换。
6.经常保持设备外观清洁,防止污垢、油污和腐蚀等。
总结
小型安瓿瓶灌封机是一种需要严格遵守安全规程和保养规程的设备。
按照此规程进行操作和保养,能够确保安全,提高生产质量和效率。
安瓿瓶灌装封口机操作规程
安瓿瓶灌装封口机操作规程操作规程:安瓿瓶灌装封口机一、操作人员要求1. 操作该机械的人员必须接受相关培训并持有相关操作证书;2. 操作人员应熟悉相关设备的结构、性能和操作方法;3. 操作人员应具备一定的操作经验和技能,能够熟练操作设备。
二、设备检查1. 每天使用设备前,必须进行设备检查,确认设备无任何故障,液压系统工作正常;2. 检查设备的电气系统是否正常,并确认所有开关按钮的功能正常;3. 检查机械部分是否处于正常工作状态,并拧紧相应螺丝。
三、设备准备1. 检查灌装机上的灌装头和灌装管道是否安装牢固,避免漏料或渗漏;2. 准备好空白安瓿瓶,确保瓶身完整无损;3. 检查封口机上的封口头是否完好。
四、操作流程1. 打开设备的电源开关,并将设备预热至设定温度;2. 调整设备的工作速度和温度,根据灌装物料的性质和要求进行设置;3. 将待灌装的安瓿瓶放入机器的供料装置中,并调整装置的位置,使瓶口与灌装头对准;4. 启动设备,开始进行灌装工作;5. 在灌装的过程中,注意观察,确保每个瓶子都灌装到位,并避免产生泄漏或喷溅;6. 灌装完成后,关闭设备并停止供料;7. 将灌装好的安瓿瓶取出,并放入封口机的供料装置中;8. 启动封口机,进行封口工作;9. 封口完成后,取出封好的瓶子,并将其放置在指定位置,确保密封完好;10. 关闭设备的电源开关。
五、设备维护1. 每天使用设备后,应进行设备清洁与维护工作;2. 清洁设备表面的灌装头和封口头,避免灌装物料残留;3. 定期检查设备的液压系统,保持其正常工作状态;4. 定期检查设备所有零部件,确保其功能完好。
六、安全注意事项1. 操作人员要求戴防护手套、眼镜等个人防护用品;2. 操作人员禁止戴长发和散发,操作时要将工装服束紧,以免被卷入机械部分;3. 禁止用手直接接触灌装机和封口机的运动部件;4. 封口机的工作部位应有强力防护罩,禁止手指伸入;5. 在操作和维护设备时,禁止使用损坏的电线和插头。
安瓿灌封机操作规程
安瓿灌封机操作规程
安瓿灌封机操作规程是保证生产安全和产品质量的重要举措,有效的操作规程能够确保灌封机的正常运行,避免人为的操作问题对产品质量产生影响。
在操作灌封机前,必须对设备进行全面的检查,查看设备情况、检查电气系统是否合格、查看是否有杂物堵塞等问题。
只有当设备经过充分检查并且开机前的准备就绪后,才能进行操作。
在操作过程中,必须遵守以下规则:
1. 操作人员必须具备专业知识和一定的操作经验,避免在灌封过程中出现操作不当的情况。
2. 操作过程中,必须对电气控制系统进行正确的设置,以确保灌封机正常工作。
3. 操作人员必须根据产品类型、规格等要求进行调整和设置,确保灌封机配合生产需求进行工作,同时加强生产质量管理体系,达到优质高效的灌封生产。
4. 在灌封过程中,必须对灌封机进行充分的维护和保养,确保设备长期稳定工作,防止日常使用中产生突发故障。
此外,还需要定期清洁设备,避免灌封杂物残留导致产品质量下降。
5. 在操作过程中,必须对生产环境进行全面的检查和控制,避免影响到产品的卫生质量。
同时还需要保持工作区域的干净整洁,材料存放要摆放在专门储存区域,避免杂物干扰生产工作。
综上所述,为了保证产品质量和生产安全,必须严格遵守灌封机操作规程,确保操作过程安全有效。
只有每个操作者都能够认真遵守相关规定,按照操作流程操作,才能做到优质的灌封生产。
安瓿灌封机送瓶的操作流程
安瓿灌封机送瓶的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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安瓿灌封机标准操作规程
目的:建立AGF系列安瓿灌封机操作规程,保证安瓿灌封机的正确使用。
范围:适用于AGF系列安瓿灌封机的操作。
职责:1.设备操作规程由车间技术人员制定,车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核,生产管理负责人和质量管理负责人批准;2.岗位操作工负责本操作规程的实施;3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理;4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。
内容:1.主要结构工作原理AGF16/12型安瓿灌封机主要用于制药、化工等行业的安瓿灌装和拉丝封口。
本机采用直线间歇式灌装及封口,首先由灌注泵通过灌针将药液注入安瓿内实现安瓿灌装,然后对安瓿头部加热软化经拉丝钳拉丝封口。
安瓿灌封机由输瓶网带部件、绞龙拔块分瓶部件、行走梁间歇送瓶部件、药液灌装及其前后冲氮部件、靠瓶部件、加热拉丝部件、转瓶部件、出瓶部件组成。
2.主要规格及技术参数2.1产量:(11000~32000)pcs/h,无级调速。
2.2适应规格:安瓿瓶: 1~20ml2.3动力能耗:5.4kW主电机 0.75kW输瓶网带电机 0.14 kW抽风电机 0.22kW转瓶电机 0.14k拔块伺服电机 (4×0.4)Kw层流风机 2.55kW2.4耗氧量:1.8m3/h,(0.3~0.5)MPa2.5燃气耗量: 0.6m3/h,(0.03~0.05)MPa2.6负载运转噪声:≤80dB(A)2.7外形尺寸:3830mm×1800mm×1900mm2.8总重量: 3400kg3.操作规程3.1操作前的准备工作3.1.1参照维护保养说明《安瓿灌封机维护维修规程》(Z03.01.03),对所有需要润滑的部件加注润滑油。
检查变速箱内油平面,需要时加注相适用的润滑油。
3.1.2确认机器燃气、药液管路、电路连接符合要求。
3.1.3检查灌装泵是否符合要求。
3.1.4转动手轮使机器运行1-3个循环,检查是否有卡滞现象。
安瓿熔封机安全操作规程
安瓿熔封机安全操作规程前言安全是最重要的事情。
在使用安瓿熔封机时,应该特别注意安全操作规程。
本文档将详细介绍关于安瓿熔封机的安全操作规程,以确保使用的安全性。
一、什么是安瓿熔封机?安瓿熔封机是一种专业的封口技术。
它可以封闭容器(如瓶子或管子),以确保其中的液体、气体或其他物质在瓶子里保持密封的状态。
它在制药、医疗、化工和其他工业中得到了广泛的应用。
二、安全操作规程1. 人员使用安瓿熔封机必须由经过专业培训的操作人员来进行。
在安全操作之前,所有操作人员应接受全面的培训和指导。
2. 设备检查在使用安瓿熔封机之前,请确认设备的工作状态。
如有任何破损、异物或异常噪音,请不要使用该设备。
如果需要维修,请立即联系维修人员进行维修。
3. 使用清洁液清洁在使用安瓿熔封机之前,请使用清洁液清洁机器。
清洁液必须与使用的材料兼容。
4. 明确操作流程在使用安瓿熔封机之前,请确认操作流程和标准程序,以确保操作流程符合行业要求。
5. 穿戴个人保护装备在使用安瓿熔封机时,应穿戴适合的个人防护装备,包括手套、面罩等。
6. 操作精确在进行安瓿熔封机操作时,应保证操作精确。
如果需要进行数据记录,请记录每一步相关的数据,如压力、温度、封口时间等。
7. 不要触摸机器在进行安瓿熔封机操作时,注意不能触摸机器,在操作过程中不能操作机器,一定要使用指导/机器所配备的控制器进行操作。
8. 随时观察设备在操作期间,随时观察设备运行状态。
如有任何异常情况,应立即停止操作并联系维修人员。
9. 关闭设备在使用完安瓿熔封机之后,应该清理设备,确认设备处于关闭状态,并仔细检查设备,以防止任何不应有的事情发生。
三、结论在操作安瓿熔封机之前,需要遵守严格的安全规程。
这确保了安瓿熔封机操作的安全性,并减少了意外风险。
在操作之前,请确保您完全理解每个安全规程,并在使用之前进行适当的培训和指导,以确保您可以安全地操作该设备。
安瓿灌封工序操作规程
GMP管理文件一、目的:建立冷安瓿灌封岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准化,保证工艺质量二、适用范围:适用于安瓿灌封岗位操作三、职责:操作人员对本标准实施负责;车间主任、QA检查员负责监督四、正文:1检查及准备工作:1.1 操作人员按“进出万级洁净区更衣规程”进入万级洁净区。
1.2 以下内容均检查合格后,方可说明灌封环境及室内一切物品均符合生产要求:1.2.1 检查室内有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本,并检查设备有无“完好”状态标志。
1.2.2 操作人员要详细阅读产品批生产指令等内容,并按要求填写好生产状态牌后贴于灌封室的门上。
1.3 使用工具用75%乙醇溶液消毒后使用。
1.4 用75%乙醇溶液清洁消毒灌封机的进瓶斗、出瓶斗、齿板及外壁。
1.5 将已灭菌灌注器传入灌封室。
2 操作过程:2.1 按灌封机操作规程将灌注器各部件组装成灌注系统,安装在灌封机上。
2.2 检查灌注系统安装无误后,开机操作。
2.3 用手轮顺时针转动,检查灌封机各部件运转情况,有无异常声响、震动等。
2.4 灌装操作:2.4.1 取烘干灭菌的安瓿,用镊子剔出碎口及不合格的安瓿,将合格安瓿放入进瓶斗、取少许摆放在齿板上。
2.4.2 插上电源,启动电源开关,调整针头与装量。
2.4.3 查看针头是否与安瓿口磨擦,针头插入安瓿的深度和位置是否合适;发现针头与安瓿口磨擦,必须重新调节针头的位置,达到灌装的技术标准。
2.4.4 根据装量通知单,核对品名、批号、装量及药液体积。
2.4.5 检查药液的澄明度、色泽,均应符合质量控制标准,用注射器及量筒测出标准装量,应符合质量控制标准。
2.4.6 在生产过程中,及时清除药液或玻璃碎屑,保持转瓶轨道,下料斗、出料斗的清洁,保持每支安瓿外壁无药液痕迹、油污及机器正常运转。
2.4.7 及时添加空安瓿,并剔除破碎缺口等不符合规定的安瓿。
2.4.8 在出瓶斗将灌装后的安瓿装满洁净安瓿周转盘,并每隔20盘放入标签并标明:品名、批号、规格、机台号、操作者或操作者编号。
安瓿拉丝灌封机标准操作规程
1、目的:确保产品的质量和生产的顺利进行。
2、责任人:操作人员及维护人员。
3、正文:4.1 准备工作4.1.1机器安装前,应将机器清洗干净。
4.1.2将机器检查一下,察看在装运过程中有无损坏松动。
4.1.3将各润滑点加新润滑油。
4.1.4用手轮转动机器,检查各工位动作是否正确。
4.1.5上述准备好后,卸下三角皮带,合上电源,须观察电动机主动轮是否顺时针旋转,方向正确后,方可装上皮带开车。
4.2操作过程4.2.1每次开车前用手轮转动机器,察看转动是否有异常现象,确定正常后方可开车。
4.2.2在进瓶盘内放入安瓿。
用手按药液装量看药店液是否溢出。
4.2.3调节煤气调压开关和液化气调压开关,把煤气气压控制在0.9-1Kpa,氧气压力控制在0.08-0.1Mpa。
4.2.4先开煤气开关,然后点火后再开氧(切不可先开氧气开关)煤气和氧气的调节阀,使火焰呈白色。
4.2.5按下开关,试生产若干瓶,检验整机运转并检验装量和封口是否达到技术标准。
4.3调整4.3.1进瓶部分调整(见说明书图一)把安瓿加入进瓶盘,在不停机情况下可打开或提起离合器手柄,使输送链送瓶或停止送瓶,输送链输送板要保持同步,使安瓿能顺利输送到各工作。
4.3.2针架组调整(见说明书图二)停机用手轮输送一组(十二只空安瓿放置于针架上,旋松螺母F,使安瓿与上固定板D及下固定板E互成90,再调整上固定板的高低,并使上固定板D距离安瓿口约17mm然后旋紧螺母E。
4.3.3针头组的调整(见说明书图三)针头在进入安瓿时必须进机适当,针头伸入安瓿内距离须超过瓶颈2mm,但又不得磨擦安瓶口。
因此,可按下列步骤调节。
4.3.3.1为使针头进入瓿时不与安瓿口磨擦,可以用针头调节螺钉B来调整松动B,针头固定板C移动,然后对准安瓿中心旋紧B即可。
4.3.3.2针管在安瓿内的调节分二步。
第一步调整整体行程到瓶部位,然后第二步调节螺钉A,使针管微量上下移动到所规定的要求范围内。
SOP-ZS-SQ-008 AGF1610型安瓿灌封机清洁标准操作规程
目的建立AGF16/10型安瓿灌封机清洁标准操作规程,使操作人员对设备的清洁操作标准化、规范化,保证设备卫生符合工艺要求,同时防止生产过程中的污染与交叉污染。
范围适用于AGF16/10型安瓿灌封机的所有清洁操作。
责任灌封岗位班长负责本规程的起草、修订,设备部负责人及质量保证部部长负责本规程的审核。
质量负责人负责本规程的批准。
灌封岗位人员落实,QA人员、及车间主任监督实施情况。
内容1 清洁周期1.1 每班/每批:使用后对设备内部及外表面进行清洁、消毒。
1.2 超过有效期:对设备内部及外表面进行清洁、消毒。
1.3 设备维修保养后:对维修部位进行清洁且对外部消毒。
2 清洁地点:A/B级灌封室(ZS-B009)3 清洁工具:洁净布、清洁盆、镊子4 清洁剂、消毒剂及配制方法。
4.1 清洁剂名称:注射用水。
4.2 清洁剂配制方法:见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。
4.3 消毒剂:75%乙醇。
4.4 消毒剂的使用:设备内表面、外表面、排放管路及附属部件用75%乙醇。
4.5 消毒剂配制方法:见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。
5 清洁方法及清洁内容5.1 改填“设备状态标识”5.1.1 在设备状态标识的“清洁中”划√,将标识中“正常”、“运行”、“已清洁”、“完好”的√划成√。
“清洁结束时间”、“有效期至”项划删除线。
5.2 将白色洁净布放在清洁盆中,分别用注射用水和75%乙醇或浸湿,拧至不滴液后统一使用。
5.3 每班/每批清洁:5.3.1 在不锈钢桶内接入,50~70℃注射用水10L,按日常灌装操作,从灌针排出。
5.3.2 在不锈钢桶内配制2%氢氧化钠10L,按照日常灌装操作,从灌针将碱液排出。
5.3.3 在不锈钢桶内接入,50~70℃注射用水,按日常灌装操作,从灌针排出,直至用试纸测试淋洗水为中性,停止冲洗。
将玻璃泵灌注系统拆卸至C级器具清洗灭菌室,进行外表面的清洗。
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文件标题安瓿灌封机使用、维护标准操作规
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审核人审核日期年月日
批准人批准日期年月日
颁发部门颁发日期年月日
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变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间目的:本规程用以规范操作人员正确使用、维护安瓿灌封机
范围:本规程适用于各使用车间。
职责:安瓿灌封机操作工负责本规程的实施;设备部经理负责监督本规程的实施。
内容:
1、操作
1.1检查
1.1.1检查模具是否是符合要求
1.1.2检查燃气、氧气是否符合要求,打开阀门。
1.1.3检查惰性保护气体是否乎合要求,打开阀门。
1.1.4检查药液及药液管路,灌装泵是否乎合要求。
1.2使用
1.2.1转动手轮使机器运行1-3个循环,检查是否有卡滞现象。
1.2.2打开电控柜,将断路全部合上,关上柜门,将电源置于NO。
1.2.3先启动层流电机,检查层流系统是否符合要求。
1.2.4在操作画面上按主机启动按钮,在旋转调速旋钮,开动主机。
由慢速逐渐调湘高速,检查是否正常,然后关闭主机。
1.2.5检查已烘干瓶是否已将机器网带部分排好,并将倒瓶扶正或镊子夹走。
1.2.6手动操作将灌装管路充满药液,排空管内空气。
1.2.7开动主机运行在设定速度试罐装,检查装量,调节装量调节装置,使装量在标准范围之内,然后停机。
1.2.8在操作画面按抽风启动按钮。
1.2.9在操作画面按氧气启动按钮。
1.2.10点燃各火嘴,根据经验调节流量计开关,使火焰达到设定状态。
1.2.11按下转瓶点击按钮。
1.2.12开动主机至设定速度,按动绞龙制动按钮,停止进瓶,看灌装、拉丝效果,将火焰调至最佳,尽量减少药液及包材浪费,按绞龙制动按钮进瓶开始生产。
1.2.13拉丝完后用推板把瓶赶入接瓶盘中,同时可用镊子夹走明显不合格产品。
1.2.14中途停机时先按绞龙制动按钮,待瓶走完后方可停机,以免浪费药液及包材。
1.2.15总停机时先按氧气停止按钮,火焰变色后再按抽风停止按钮,转瓶停止按钮,之后按层流停止按钮,最后关断总电源。
1.3操作后工作
1.3.1关闭燃气、氧气、保护气、压缩空气总阀门。
1.3.2拆下装泵及管路,移往指定清洁位置清洁消毒。
注意泵体与活塞应配对做好标识以免混装。
1.3.3对储液罐进行清洗,并擦拭干净。
1.3.4对房间进行清洁。
1.3.5填写设备运行记录。
1.3.6关闭房间照明系统,开启紫外光消毒灯具。
2.维护
2.1熟悉本机说明书,减速机,变频器,PLC,触摸屏使用说明书。
2.2在停机状态打开后盖们。
前盖板,定期给凸轮,齿轮,滑套处注润滑脂、减速器注润滑油。
2.3开机前检查齿轮形带的松紧,并根据情况进行调整维修或更换。
2.4检查电机轴旋转方向与指示牌方向是否一致。
2.5开机前先手动盘车2至3个运动循环。
2.6单独空载启动各电机,检查电机是否正常运转,电机启动后及运转中经常检查控制面板的指示灯及控制器的显示值,聆听电机声音,发现异常情况立即报告维修工。
2.7检查燃气管路是否堵塞,是否有泄漏,发现异常及时处理。
2.8检查灌装泵,玻璃分液器,单向阀是否存在泄漏,及时更换泄漏件。
2.9检查层流风速是否符合要求。
检查层流是否存在泄露,如泄漏则更换过滤器。
2.10随时更换损坏件,定期对紧固件进行紧固。
2.11操作完毕后,关闭电源,按清洁操作规程对设备进行清洁。
2.12当电机不运转时,应检查电源开关是否合上,接线是否牢固,继电器是否有问题,并采取相应措施。
2.13严禁更改已有电气程序。
2.14每次操作时最好按相同速度运行。
2.15检查针头是否堵塞及变形,及时处理。
2.16检查灌装管路是否堵塞,是否泄漏,发现异常及时处理。