卫生部血液净化标准操作规程sop 版 解读
sop血液净化标准操作规程
sop血液净化标准操作规程
SOP血液净化标准操作规程，是指一份标准化的操作规范，用于指导血液净化治疗的各个环节，以提高治疗效果和安全性，减少操作误差和不良事件发生。
SOP 血液净化标准操作规程应该包括以下内容：
1. 患者的适应症和禁忌症：详细列出患者进行血液净化治疗的适应症和禁忌症，以便医生准确判断患者是否适合进行血液净化治疗。
2. 操作前准备工作：包括设备和仪器的准备、消毒和检查，患者的准备和安全措施等。
3. 血液净化治疗过程：详细描述各个血液净化治疗过程中的操作规范和注意事项，例如：血管通路的建立、管路连接、透析液的配置和调节、透析过程中监测患者的生命体征等。
4. 操作后的处理和清洁：包括对设备、仪器、管路和房间的清洁、消毒和维护等。
5. 应急处理和不良事件的处理：列出各种可能发生的紧急情况和不良事件的处理方法和应对措施，以保证治疗过程的安全性和有效性。
6. 质量控制和质量保证：包括对血液净化治疗的质量控制和质量保证，例如对设备、仪器、管路和透析液的检测和监测等。
总之，SOP血液净化标准操作规程是一份非常重要的操作指南，对于血液净化治疗的医疗机构和医护人员来说具有非常重要的意义。
2021版《血液净化标准操作规程》解读PPT课件
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C
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注重患者教育与沟通
加强与患者的教育和沟通工作，让患者了 解血液净化的相关知识并积极配合治疗过 程。
及时反馈与改进
对于在实际执行过程中发现的问题和不足 ，应及时反馈并进行改进和优化，以提高 操作规程的实用性和可操作性。
03 透析前准备工作规范
患者评估与筛选标准
评估患者肾功能、电解质、酸 碱平衡等指标，确定透析治疗 的必要性和紧迫性。
碳酸氢盐浓度
根据患者酸碱平衡情况调 整透析液碳酸氢盐浓度， 以纠正酸中毒。
并发症预防和处理建议
低血压
透析前避免服用降压药，透析过程中密切 观察血压变化，及时调整超滤速度和透析
液配方。
心律失常
密切观察心电图变化，及时纠正电解质和 酸碱平衡紊乱，必要时给予抗心律失常药
物治疗。
肌肉痉挛
适当降低超滤速度，给予高渗盐水或甘露 醇等缓解症状。
制定营养配方
根据患者的营养需求和饮食习惯，制 定个性化的肠内营养配方或肠外营养
液配方。
计算营养需求量
根据患者体重、身高、年龄、性别等 因素，计算每日所需热量、蛋白质、 脂肪等营养素摄入量。
调整营养支持方案
根据患者营养状况的变化和治疗效果 ，及时调整营养支持方案。
康复锻炼指导原则
早期康复锻炼
鼓励患者在病情允许的情况下尽早进行康复 锻炼，如床上活动、床边站立等。
发热和过敏反应
透析前严格进行透析器和管路消毒，避免 使用过敏原；发生发热或过敏反应时立即 停止透析，给予抗过敏和对症治疗。
05 透析后监测评估及随访管理
透析效果评价指标介绍
溶质清除率
包括尿素清除率（Kt/V）和尿 素下降率（URR），用于评估 透析对小分子溶质的清除效果
血液净化标准操作规程2023
血液净化标准操作规程2023血液净化（血液透析、腹膜透析）标准操作规程是指医疗机构在进行血液净化治疗时，按照规范程序进行操作、保证治疗安全及有效性的一系列操作规范。
下面是血液净化标准操作规程的内容（以2023年版本为例）：1. 应对患者进行全面评估，包括病史、体征、实验室检查等，以确定是否适合进行血液净化治疗。
2. 在进行血液净化治疗前，应与患者充分沟通，告知治疗目的、方法、风险和预期效果，并取得患者的知情同意。
3. 在设备操作前，应确认所有仪器设备处于正常工作状态，并且校准合格。
4. 进行血液净化治疗时，应采取无菌操作，包括对透析器、导管等进行严格的消毒和无菌操作。
5. 透析器选择应根据患者的病情及需要进行合理的选择，并确保透析器与设备的兼容性。
6. 在透析过程中，应定期监测患者的生命体征，并及时处理出现的异常情况。
7. 透析液的配制应遵循相关规定，确保透析液的质量符合要求。
8. 在透析过程中，应按照透析液替换计划进行操作，注意保护患者的循环功能。
9. 针具使用前应检查是否完好无损，禁止多次使用或与他人共用。
10. 用药应遵循医嘱，注意用药剂量的准确性和药物的相容性。
11. 透析过程中，护理人员应根据患者的需要进行适当的床旁护理，包括拔引导管、固定透析器等操作。
12. 透析过程结束后，应及时整理并清洁设备，消毒透析器，妥善处理一次性用品。
13. 透析后，应对患者的生命体征和相关检查结果进行监测和评估，并根据需要进行处理。
14. 操作结束后，应做好相关记录，包括透析前后的患者病情变化、透析过程中的操作记录等。
以上是血液净化标准操作规程2023年版本的主要内容，医疗机构应根据实际情况进行细化和完善，并定期进行操作规范的培训和更新。
血液净化标准操作规程
血液净化标准操作规程
《血液净化标准操作规程》
为了保证血液净化疗法的安全和有效性，医疗机构和医护人员应当严格遵守《血液净化标准操作规程》。
该规程是根据国家相关法规要求以及临床实践经验制定的，是保障患者健康和生命安全的重要指导。
首先，医疗机构应当建立血液净化服务管理制度，并严格执行相关操作程序。
这包括选择合格的血液净化设备、确保操作人员具有相关资质和经验、建立完善的感染控制和质控措施。
其次，医护人员在进行血液净化操作时应当严格遵守规程规定的操作步骤。
这包括正确连接和调试治疗设备、严格执行血液管路消毒和替换操作、监测患者生命体征并及时处理异常情况等。
另外，规程还要求医护人员必须具备相关的知识技能和操作经验，能够正确评估患者病情和治疗效果，及时调整治疗方案。
同时，规程还对不同类型的血液净化治疗（如血液透析、血液灌流、血浆置换等）提出了具体的操作要求和注意事项。
总之，《血液净化标准操作规程》的制定和执行，是医疗机构和医护人员保障患者安全的重要保障。
只有严格执行规程要求，才能确保血液净化疗法的安全有效，为患者提供更好的医疗服务。
医院血透中心血液净化标准操作规程(SOP)
XXXX医院血透中心血液净化标准操作规程（SOP）一、血液净化室（中心）建立及资格认定二、血液净化室（中心）结构布局三、血液净化室（中心）管理规程四、血液净化治疗专业人员资质一、血液净化室（中心）建立及资格认定（一）开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。
（二）新建的血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。
1、开展血液透析治疗的医疗机构必须具有卫生行政部门核准的肾病学专业诊疗科目,并符合《医疗机构血液透析室基本标准》。
必须经过县级或县级以上卫生行政部门批准,并通过该级卫生行政部门定期审核。
（修改）2、医疗机构新建立血液透析室应向县级或县级以上卫生行部门提出申请,并经所在省或地市级医疗质量控制中心(血液净化、感染控制等)实地评估审核合格后,再经地方县级或县级以上卫生行政部门批准进行执业登记,方可开展血液透析工作。
（修改）3、经批准开展血液透析治疗的医疗机构必须在《医疗机构执业许可证》副本“备注”栏下登记“血液透析室”及血液透析机数量:血液透析室设置或血液透析机数量发生变化,应当按照有关规定进行变更。
（新增）4、医疗机构应配置10台以上血液透析设备(或根据人口密度、地域和服务人群需求等实际情况合理配置相应透析机数量),必须含有1台以上用于急诊的血透机。
（新增）5、血液透析室应配合卫生行政部门、各级血液净化矢疗质量控制中心的检查指导、数据统计和质量评估,不得拒绝和阻挠,不得提供虚假材料。
（新增）二、血液净化室（中心）结构布局血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。
必须具备的功能区包括：清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；半清洁区：透析准备室（治疗室）；污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。
新版SOP灌流操作部分对照解读(2010vs2021)
监测
体外循环系统监测 生命体征监测
治疗毒物中毒时反跳现象监测
强调：新版讲监测作为单独的章节，相较于2010版仅作为一个步骤，强调了监测的重要性，新增了出凝血监测， 提出“对于存在出凝血紊乱者，建议治疗中监测出凝血指标，并借此调整抗凝方案” 修改：动脉管端出现低压报警时，“常见于留置导管出现血栓或者贴壁现象”修改为“常见于各种原因导致的血 流量不足现象” 动脉管端出现高压报警，“常见于灌流器内血液阻力增加，多见于高凝现象”修改为“常见于灌流器内血液阻力 增加，多见于患者合并高凝状态，应追加肝素剂量” 明确：明确了治疗药物中毒是反跳现象的“定义、原因及处置”
新增：组合式血液灌流联合血液透析治疗模式，符合临床实际使用模式情况
6、治疗前准备（全面、科学）
2010版
2021版
1、灌流器的准备 2、血管通路的建立与选择 3、体外循环的动力模式 治疗前准备
治疗前准备
1、物品准备 2、设备准备：血液灌流机、单纯血泵机、 血液透析机、血液透析滤过机或 CRRT设 备
重者表现为发绀、血压下降、甚至昏迷。一旦空气栓塞诊断成立，必须立即停止灌流治疗，吸入
4
高浓度氧气，按空气栓塞抢救的诊治规范进行治疗
删除了“贫血”、“体温下降”及处理
化疗等
3、重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红
素血症。
注：新版删除了“精神分裂”、“肿 瘤化疗”
4、系统性炎症反应综合征、脓毒症等重症感染。 5、银屑病或其它自身免疫性疾病。
6、其它疾病，如海洛因等药物成瘾、家族性高胆固醇血症、
重症急性胰腺炎、甲状腺功能亢进危象等。
3、禁忌症（完善、准确）
3、灌流器肝素化操作 （1）动态肝素化、（2）静态肝素化
血液净化标准操作规程2020 版
血液净化标准操作规程Blood Purification Standard Operating Procedure(SOP)2020版目录第一篇血液透析室（中心）管理标准操作规程 (4)第1章血液透析（滤过等）质量管理标准操作规程 (5)第1节医疗机构血液透析室 (5)第2节独立血液透析中心 (14)第3节血液透析医疗质量管理 (21)第4节持续质量改进的规范与流程 (24)第2章血液透析患者管理标准操作规程 (28)第3章血液透析室（中心）感染控制标准操作规程 (40)第4章血液透析室（中心）管理规范 (58)第二篇血液透析液和设备维修、管理标准操作规程 (63)第5章透析用水处理设备及透析用水质量控制 (64)第6章血液透析器和滤器复用标准操作规程 (75)第7章血液净化设备的使用与维护 (80)第8章集中供液系统操作规范 (86)第1节集中供浓缩透析液系统 (86)第2节集中供透析液系统 (92)附：集中供液系统设备要求 (94)第三篇血液净化临床操作和标准操作规程 (99)第9章血管通路的建立与管理 (100)第1节中心静脉导管置管术 (100)第2节自体动静脉内瘘成形术 (112)第3节移植血管内瘘成形术 (121)第4节血管通路的监测 (126)第5节血管通路的介入治疗 (128)第10章血液净化的抗凝治疗 (137)第11章血液透析 (147)第12章血液滤过 (178)第13章血液透析滤过 (185)第14章连续性肾脏替代治疗 (189)第15章单纯超滤 (201)第16章血浆置换 (208)第17章血浆吸附 (217)第18章血液灌流 (223)第四篇血液透析患者常见并发症的诊治 (232)第19章血液透析患者高血压的治疗 (233)第20章血液透析中低血压的预防与治疗 (240)第21章血液透析患者常见心律失常处理原则和药物选择 (243)第22章血液透析患者心力衰竭的诊断与治疗 (252)第23章血液透析患者心源性猝死的防治 (263)第24章血液透析患者脑卒中的诊治 (265)第25章血液透析患者的贫血治疗 (272)第26章慢性肾脏病矿物质与骨异常的防治 (280)第27章血液透析患者高尿酸血症的治疗 (294)附录 (297)（一）血液透析治疗室消毒合格率 (163)（二）透析用水生物污染检验合格率 (163)（三）新入血液透析患者血源性传染病标志物检验完成率 (163)（四）维持性血液透析患者血源性传染病标志物定时检验完成率 (163)（五）维持性血液透析患者的乙型肝炎和丙型肝炎发病率 (164)（六）尿素清除指数(Kt/V)和尿素下降率(URR)定时记录完成率 (164)微球蛋白定时检验完成率 (164)（七）β2（十）动静脉内瘘长期生存率 (164)（十一）血常规定时检验完成率 (165)（十二）血液生化定时检验完成率 (165)（十三）全段甲状旁腺素(iPTH)定时检验完成率 (165)（十四）血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度定时检验完成率 (165)（十五）血清前白蛋白定时检测完成率 (165)（十六）C反应蛋白（CRP）定时检测完成率 (166)（十七）高血压控制率 (166)（十八）肾性贫血控制率 (166)（十九）慢性肾脏病-矿物质与骨异常(CKD-MBD)指标控制率 (166)（二十）血清白蛋白控制率 (166)第一篇血液透析室（中心）管理标准操作规程第1章血液透析（滤过等）质量管理标准操作规程第1节医疗机构血液透析室一、血液透析室建立及资格认定1.开展血液透析治疗的医疗机构必须具有卫生行政部门核准的肾病学专业诊疗科目，并符合《医疗机构血液透析室基本标准》。
2020版血液净化标准SOP修订内容梳理
2020版血液净化标准SOP修订内容梳理2020版血液净化标准SOP修订内容梳理血透中心规划设计师-尹俊龙联系方式：152********前言：2020版血液净化标准是国家肾病学专业医疗质量管理与控制中心组织全国专家对《血液净化标准操作规程（2010 版）》进行修订完成，与2010 版相比，新增了全国血液净化病例信息登记系统的管理要求，明确了血液透析室（中心）布局要求、传染性疾病隔离区透析的标准、解除隔离区透析方案以及治疗药品规范配置原则；新增了中心供液系统、血管通路介入治疗等章节。
《血液净化标准操作规程（2020版）》中主要新增了对独立血液透析中心的具体要求，新增内容主要从五个部分体现：1.独立血液透析中心定义及资格认定2.独立血液透析中心结构布局3.独立血液透析中心管理规程4.独立血液透析中心人员资质标准5.血液透析室（中心）感染控制标准以下从通过五个部分与原版SOP做具体摘录对比总结：（以下内容红色字体表示新增，黄色字体表示改编，黑色字体表示未改动）一、独立血液透析中心定义及资格认定1.独立血液透析中心定义：独立设置的对慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构（属于单独设置的医疗机构），不包括医疗机构内设的血液透析室。
为独立法人单位，独立承担相应法律责任。
独立血液透析中心必须由省级卫生行政部门负责审批和统一管理。
2.新建立独立血液透析中心必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，应由省级医疗质控中心（血液净化等）实地评估审核合格后，呈报省级卫生行政部门批准并进行执业登记，方可开展血液透析工作。
3.至少配备10 台以上血液透析机，必须含有 1 台以上用于临时透析的血液透析机。
4.独立血液透析中心10km 范围内必须有具备急性并发症救治能力二级及以上综合医院，并签订救治血液透析急性并发症医疗救治的医疗服务协议，建立绿色通道，保障转诊通路畅通。
应当与区域内至少一家具有血液透析慢性并发症诊治能力的三级综合医院建立协作关系，与其签订血液透析慢性并发症患者诊治的医疗服务合作协议，开通绿色通道，建立双向转诊通道。
血液净化标准操作规程2023
血液净化标准操作规程2023一、引言随着医疗技术的发展和慢性肾脏病发病率的上升，血液净化已成为肾脏替代治疗的重要手段。
为了规范血液净化操作，提高治疗效果，降低并发症发生率，制定本标准操作规程。
本规程旨在为从事血液净化工作的医护人员提供一个可遵循的操作规范，确保患者安全与医疗质量。
二、血液净化标准操作规程概述1.目的本规程的目的是确保血液净化治疗的安全、有效，提高患者生存质量。
2.适用范围本规程适用于各类血液净化治疗，包括血液透析、腹膜透析、血浆置换等。
3.基本原则（1）遵循无菌操作原则，预防感染；（2）根据患者病情、体质、年龄等因素制定个性化治疗方案；（3）密切监测患者生命体征，及时处理并发症；（4）注重患者心理护理，提高治疗依从性；（5）持续改进操作流程，提高治疗质量。
三、操作流程1.前期准备（1）环境及设备要求：确保治疗环境清洁、安静，设备齐全、运行正常；（2）人员培训：对从事血液净化工作的医护人员进行专业培训，确保其掌握相关技能；（3）物料准备：准备足够的一次性耗材、消毒剂、急救药品等。
2.患者评估与知情同意（1）病史询问：详细了解患者病情、过敏史、药物使用等情况；（2）体检：全面评估患者身体状况，如心肺功能、血管条件等；（3）知情同意书签署：向患者及家属详细介绍治疗方案、风险及注意事项，征得患者同意后签署知情同意书。
3.血管通路建立（1）穿刺点选择：根据患者情况选择合适的穿刺部位，如内瘘、长期导管等；（2）穿刺技巧：熟练掌握穿刺技巧，避免出血、感染等并发症；（3）动静脉内瘘护理：加强内瘘护理，确保内瘘功能良好。
4.血液净化操作（1）设备启动与调试：开启血液净化设备，检查设备运行是否正常；（2）透析器连接：将透析器、管路、患者连接，确保连接紧密、无漏液；（3）血液透析参数设置：根据患者病情设置合适的透析参数，如血流速、透析液流速、温度等；（4）患者连接与透析开始：患者连接设备，开始血液透析；（5）透析过程中的监测与调整：密切监测患者生命体征、透析参数，根据需要进行调整；（6）透析结束与设备清洗消毒：结束透析，清理设备，进行清洗、消毒。
血液净化标准操作规程
血液净化标准操作规程一、前言。
血液净化是一种重要的治疗手段，广泛应用于各种肾脏疾病、血液病、中毒和代谢性疾病等的治疗中。
为了确保血液净化治疗的安全和有效性，制定并执行严格的标准操作规程是至关重要的。
本文档旨在规范血液净化操作流程，保障患者的安全和治疗效果。
二、术前准备。
1. 检查设备完好，确保血液净化设备处于良好状态，各项指标正常。
2. 检查药品齐全，确保所需的药品齐全，并检查药品的有效期。
3. 患者准备，与患者进行沟通，告知治疗流程和可能的不适反应，做好心理护理工作。
三、操作流程。
1. 患者接诊，患者到达后，核对个人信息，确认治疗方案，解释治疗目的和过程。
2. 皮肤消毒，对患者的血管通路进行皮肤消毒，使用无菌巾包扎。
3. 输血管通路建立，根据患者的具体情况选择合适的输血管通路，确保通路畅通。
4. 血液净化过程，根据医嘱将患者连接到血液净化设备，调整治疗参数，开始血液净化过程。
5. 监测患者状况，密切观察患者的生命体征和治疗反应，及时调整治疗参数。
6. 药物使用，按照医嘱使用药物，确保用药剂量准确，注射速度适当。
7. 治疗结束，根据治疗计划，结束血液净化治疗，拆除输血管通路，进行伤口处理。
8. 做好记录，对患者的治疗过程进行详细记录，包括治疗参数、药物使用、患者反应等。
四、术后处理。
1. 观察患者反应，治疗结束后，继续观察患者的生命体征和不适反应，及时处理异常情况。
2. 设备清洁，对血液净化设备进行彻底清洁消毒，确保下次使用前设备的无菌状态。
3. 资料整理，整理患者的治疗记录和相关资料，存档备查。
4. 与患者沟通，与患者进行沟通，告知治疗效果和注意事项，做好随访工作。
五、注意事项。
1. 严格执行无菌操作，操作过程中要保持严格的无菌操作，确保治疗的安全性。
2. 注意药物剂量，使用药物时要严格按照医嘱使用，避免药物过量或不足。
3. 观察患者反应，密切观察患者的治疗反应，及时处理不良反应，确保治疗的有效性和安全性。
血液净化感染控制SOP
Prevalence/Incidence
50%40%30%20%10%-
0%-
20.7% 9.9%
1991
24.0%
Prevalence Incidence
26.5%
5.7%
1992
5.1%
1993
J Pinto Dos Santos et al NDT 〔1996〕11:2017-2022
隔离透析对血透病人丙肝感染的影响
HBsAg〔+〕
6.5% 10% 13.3% 9.3% 17% 21.8%
Hepatitis B virus infection and the dialysis patient. Fabrizi F, Messa P, Martin P. Semin Dial. 2008 Sep-Oct;21〔5〕:440-6. Epub 2008 Apr 3. Review.
常规筛查感染病人
• 首次透析患者或其它中心转入患者必须在治疗前 进行乙肝,丙肝,梅毒及艾滋病感染相关检查:
- HBV抗原阳性应进一步查HBV-DNA及肝功能 - HCV抗体阳性应进一步查HCV-RNA及肝功能 - 保存原始记录,登记患者检查结果.
• 签署透析治疗和/或透析器复用知情同意书 • 建立患者档案,排班表,病历,相关文件应有乙肝丙
NS
〔mean±SD〕
Michel Jadoul et al Kidney international Vol.53:〔〔1998〕:1022-1025
工作人员着装及个人保护装置
维持性血透患者肝炎流行病学
Marmion BP 报道: 70年代初， 苏格兰血透中心肝炎爆发流行导致 24%病人及31%医务人员死亡, 应用现代技术检 测当时血清, 发现是乙肝和丙肝的双重感染.
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透析器和滤器复用
¾ HBSAg、HCV-Ab，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复 用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。
¾ 对于新入组初查HBSAg、HCV-Ab，HIV、梅毒血清学反应都 为阴性的患者，但不能完全排除以上疾病，此时SOP没有规定 。
¾ 广东血液净化质控中心专家组讨论决定：建议一次性透析器。
三级医院至少配备10台血液透析机； 其他医疗机构至少配备5台血液透析机；
血液净化室（中心Βιβλιοθήκη 管理标准操作规程¾ 血液透析（滤过等）管理标准操作规程 ¾ 腹膜透析管理标准操作规程 ¾ 血液净化感染控制标准操作规程
血液净化感染控制标准操作规程
¾ 乙型肝炎和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析 ¾ 对于新患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾
编写《血液净化标准操作规程》的 意义和过程
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液透析（滤过等）管理标准操作规程 ¾ 腹膜透析管理标准操作规程 ¾ 血液净化感染控制标准操作规程
¾ 水处理系统及水质量控制 ¾ 透析器和滤器复用 ¾ 血液净化设备的日常维护 ¾ 透析液配制
水处理系统及水质量控制
血液净化SOP (2010) 透析液配制室清洁与消毒
位置及容器
消毒模式
时间或周期
配制室 浓缩液配制桶 浓缩液配制桶滤芯
容器
紫外线消毒 透析用水洗 消毒剂消毒
更换
消毒或更换
1次/班 1次/日 1次/周 1次/周
血液透析标准化内容
¾ 透析中心建设标准化 ¾ 人员培训标准化 ¾ 治疗操作标准化 ¾ 制度管理标准化 ¾ 透析用水、透析器、机器等质
量控制标准化
目前国内透析管理的不足
¾ 血液净化中心建立及资格认定不规范 ¾ 缺乏血液透析专业资格认定及规范化培训 ¾ 相关操作缺乏统一规范 ¾ 规章制度不完善 特别感染控制缺乏SOP ¾ 透析病历档案管理不规范 ¾ 设备器械管理不完善
卫生部血液净化标准操作规程SOP （2010版）解读
广东省血液净化医疗质量控制中心 史伟
前言
病人数量 机器设备 透析方式 透析中心 发展迅速
透析中心规范操 作、质量控制、 信息登记的落后
国内血液透析的发展不平衡
前言
血透患者丙肝群体感染事件频繁发生
¾ 2009.2. 山西太原事件（42. 6％感染丙 肝）
滋病感染的相关检查，定期复查。
¾ 血液净化设备：每次透析结束时应按照透析机使 用说明书要求对机器内部管路进行消毒。
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程
血液净化透析液和设备维修、管理标准 操作规程
血液净化室（中心）管理标准操作规程
¾ 血液净化室（中心）建立及资格认定 ¾ 血液净化室（中心）结构布局 ¾ 血液净化室（中心）管理规程 ¾ 血液净化治疗专业人员资格
血液净化室（中心）结构布局
1） 设置病人、工作人员和污物三通道。 2） 必备功能区齐全： 3） 乙肝、丙肝患者分区分机隔离治疗。 4） 透析器复用区与储存区分开。
¾ 2009.12. 安徽霍山事件（32.8％感染丙 肝）
¾ 2010.1. 安徽安庆事件（50.6％感染丙 肝）
¾ 2010.1. 甘肃白银事件（41.1％感染丙
目前国外血液透析管理的特点
¾ 标准化 ¾ 个体化 ¾ 信息化
标准化治疗－目前发展的趋势
慢性肾脏病及透析的临床指南 ¾ 血管通路指南（2006） ¾ 慢性肾脏病贫血治疗指南（2007） ¾ 慢性肾脏病骨代谢疾病治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病高血压治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病脂质代谢异常治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病高血压治疗指南（2004） ¾ 慢性肾脏病营养治疗指南 ¾ 血液透析充分性指南（2006） ¾ 血液透析患者心血管疾病治疗指南（2005）
血液净化设备的日常维护
¾ 透析机器：每半年行技术参数校正；
¾ 机器消毒：每次透析后按厂家要求消毒（热消毒 、化学消毒）；
¾ 设备消毒剂：每月检测消毒剂有效浓度
水处理系统及水质量控制
血液净化SOP (2010)透析液及水质监控
监测项目
透析液及反渗水细菌 反渗机电导率监测
透析液及反渗水内毒素
化学污染物 软水硬度及游离氯
测定频率
允许范围
1次/月 1次/日 1次/3月
透析液<200cfu/ml 反渗水<200cfu/ml
基于厂家参数，一般应 <50µs
透析液< 2EU/ml 反渗水< 2EU/ml
1次/年 1次/周
SOP范围 SOP范围
血液净化标准操作规程（2010 版） －主要内容
¾ 血液净化室（中心）管理标准操作规程 ¾ 血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规程 ¾ 血液净化临床操作和标准操作规程