ISO9001外审需准备资料清单教学文案

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iso9001各条款需要准备的资料清单

iso9001各条款需要准备的资料清单

iso9001各条款需要准备的资料清单ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,被广泛应用于各个行业。

为了有效实施ISO9001质量管理体系,企业需要准备一系列的资料。

本文将分析ISO9001各条款需要准备的资料清单,帮助企业更好地理解和实施该标准。

1. 质量管理体系的范围和适用性:首先,企业应准备一份详细的质量管理体系范围和适用性文件。

该文件应明确规定质量管理体系的范围,即适用于企业的哪些部门、业务和产品。

此外,还需说明质量管理体系的适用性,例如是否适用于所有客户、所有合同等。

2. 观点调取:在准备质量管理体系文件时,需要获取各方面的不同观点。

这些观点可以来自企业管理层、质量保证人员、员工和关键客户等。

通过收集和整理这些观点,可以更好地确保质量管理体系的质量目标和过程符合各方的期望。

3. 质量政策:ISO9001要求企业制定和实施质量政策,以明确质量目标和承诺。

因此,企业需要准备一份质量政策文件。

该文件应包括企业关于质量的宗旨、目标和质量保证承诺,并要求管理层进行定期评审和更新。

4. 质量手册:质量手册是质量管理体系的核心文件之一。

它是企业质量管理体系的概述和指南,包括质量目标、过程和责任分配等内容。

质量手册应该简明扼要,提供足够的信息,以便员工和外部方面能够理解和实施质量管理体系。

5. 程序文件:ISO9001要求企业制定一系列的程序文件,以规范和指导各种质量管理活动。

这些程序文件应包括质量记录的控制、产品与服务交付的控制、内部审核的实施等过程。

程序文件应具体明确,包括所有必要的步骤、流程和责任。

6. 记录文件:质量管理体系的有效运行需要准备一系列的记录文件。

这些记录文件可以包括质量计划、产品检验记录、员工培训记录等。

记录文件应保存一定的时间,以备未来的审查和验证。

7. 资源文件:ISO9001要求企业合理配置资源来支持质量管理活动。

因此,企业需要准备一份资源文件,即资源管理计划。

ISO9001,ISO14001审核准备资料

ISO9001,ISO14001审核准备资料

做ISO9001质量管理体系认证需要准备哪些资料呢?1. 组织架构图2. 工艺流程图3. 营业执照复印件4. 质量手册5. 程序文件iso9001:2008认证常见审查项目管理层:1. 有无建立及保持质量手册?2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性?3. 有无制定质量方针?4. 质量方针是否包括以下承诺;满足要求,持续改善?5. 质量方针是否提供目标框架?6. 质量方针是否进行宣导?7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标?8. 质量目标与质量方针是否一致?9. 质量目标是否可量化?10. 有无规定组织职责?11. 有无指定管理者代表并明确其职责?12. 有无对质量意识职责,系统有效性等沟通?13. 沟通过程是否监控?效果是否有效?14. 沟通无效时是否采取改善对策?15. 有无监测客户满意度?16. 有无利用所获信息进行分析与改善?17. 有无实施内部审核?18. 审核策划安排是否合理?19. 审核准则、范围、频次方法是否界定?20. 是否保持客观、公正、独立性?21. 审核发现的不符合是否采取改善对策?22. 有无追踪不合格的改善情况?23. 有无对审核过程进行监测并进行总结?24. 未达到预期目的时是否采取适当措施?25. 有无按要求作管理审查并保留记录?26. 审查输入是否完整?27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议?28. 持续改善有无策划并实施?29. 有无提供充分资源?文件资料的控制:1. 文件发布前是否经核准?2. 适当时候有无评审更新文件?3. 文件更新是否再次经批准?4. 所有质量管理文件是否登录列管?5. 文件分发有地控制?6. 相关人员是否均持有文件?7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本?8. 文件是否清晰可读?9. 作废文件是否可防止非预期使用?10. 外来文件有无识别?11. 外来文件的分发是否进行控制?12. 文件控制的过程有效性有无监测?13. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?14. 记录的管理程序是否文件化?15. 所有质量记录的保存期限有无规定?16. 质量记录是否易于识别、检索?17. 记录的保存过程有效性有无监测?18. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?人事行政部1. 有无确定影响质量的人员所需能力?2. 该等人员是否能胜任工作?3. 该等人员是否具备应有的质量意识?4. 有无按规定提供培训以提升该等人员的能力?5. 培训的有效性有无评价?6. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施?7. 该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留?8. 是否资源充分?厂务1. 有无确定需列管的基础设施?2. 有无提供维护该等设施的办法?3. 有无实施维护?4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证?5. 设施的保养维修过程有无监测?6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施?7. 有无拟定各产品质量计划?8. 质量计划有无确定该产品的质量目标?9. 过程、文件、资源的要求是否确定?10. 所需的验证活动及记录有无确定?11. 采购产品有无按规定实施检验?12. 检验用器具有无在校正有效期?13. 符合的证据是否保留?14. 有无对进料不合格按规定处理并保留记录?15. 记录是否指明有权放行的人员?16. 紧急放行是否经权责人员的批准?17. 进料不合格是否被识别以防止误用?18. 进料不合格性质的记录是否被保留?19. 纠正后的来检是否重检?20. 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施?21. 有无对来料质量进行数据统计分析?22. 来料检验过程的有效性有无监测?23. 有无按规定实施制程检验?24. 检验用器具有无在校正有效期?25. 符合的证据是否保留?26. 记录是否指明有权放行的人员?27. 制程不合格是否被识别以防止误用?28. 制程不合格性质的记录是否保留?29. 有无对制程不合格按规定处理并保留记录?30. 纠正后的重成品是否重检?31. 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施?32. 有无对制程质量进行数据统计分析?33. 制程检验过程的有效性有无监测?34. 有无按规定实施最终成品检验?35. 成品不合格是否被识别以防止误用?36. 成品不合格性质的记录是否被保留?37. 有无对成品不合格按规定处理并保留记录?38. 纠正后的成品是否重检?39. 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施?40. 有无对成品质量进行数据统计分析?41. 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施?42. 检验过程的有效性有无监测?43. 有无确定所需的测量装置?44. 有无按规定周期实施校准并记录?45. 是否可追溯用?46. 内部校准有无作业指导?47. 校准状态是否可识别?48. 有无防止失效的调整?49. 测量装置的防护是否适当?50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估?51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施?52. 测测软软有无实施能力确认?53. 仪器校正的过程有无监测?销售及售后服务:1. 顾客要求有无确定?2. 顾客要求在接受前是否经评审并记录?3. 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据?4. 是否确实满足顾客要求?5. 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员?6. 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通?7. 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测?8. 是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录?9. 有无对顾客的满意进行数据分析?采购1. 采购文件是否说明拟购的产品?2. 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行?3. 采购产品是否符合采购要求?4. 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则?5. 是否有能力评价和选择供应商?6. 供应商绩效有无进行数据分析?7. 采购过程的有效性有无进行监测?生产1. 质量计划有无包括所有影响质量的制程?2. 各制程有无提供作业指导书?3. 作业指导书内容是否完整?4. 有无表述产品特性的信息?5. 是否使用了适当的生产设备?6. 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定?7. 有无按规定进行制程监控?8. 特殊制程有无进行确认?9. 工作环境是否合适?10. 生产及交付阶段有否对产品进行标识?11. 是否符合追溯的要求?12. 有无标识产品的合格状态并维持?13. 有无对产品提供适当的维护方法?14. 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识?15. 有无按规定对设备进行适当维护?16. 有无明确的维护方法?仓库1. 有无规定收发的管理方法并遵守?2. 有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏?3. 有无规定适当的搬运方法并遵守?4. 有无对产品进行标识?5. 储存下的产品有无防护?措施是否适当?6. 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行?ISO14001第一阶段证明强制性法律法规要求符合性的文件1、环评及批复2、排污监测报告3、“三同时”验收报告(含验收监测报告)4、排污许可证5、消防验收报告6、危险废弃物处理合同及转移联单证明体系符合性的文件1、环境因素清单、重大环境因素清单2、目标指标管理方案3、目标指标管理方案监控记录4、适用环境法律法规及其他要求清单5、体系监控记录6、法律法规/其他要求符合性评估7、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划)8、应急设施档案/清单9、应急设施检查记录10、应急演习计划/报告。

ISO9000外部审核必须准备的资料

ISO9000外部审核必须准备的资料

质量管理体系必须做好的工作内容和准备的资料(ISO2015版)一、质量方针(公司经营理念):两个承诺(承诺尊纪守法,承诺不断改善),一个框架(为制定目标指标管理提供框架)-----管理者代表二、文件及其控制要求(公司及各部门)。

a)文件编写,审核和批准;文件“标识”,文件“受控”;文件“更改”控制;-----管理者代表b)《文件一览表》,《外来文件一览表》及其发放更改记录,《质量记录一览表》-----品质部三、质量目标(公司及各部门):a)公司质量目标制定及其计算统计方法;《目标指标一览表》-----管理者代表b)各部门质量目标及其计算统计方法;《目标指标一览表》c)公司/部门《目标指标达成状况统计表》d)公司/部门目标指标未能达成分析;e)公司/部门目标指标改进。

-----管理者代表/各部门主管四、岗位任职要求,尤其是关键岗位及其任职要求(公司及各部门)a)人员的人事档案建立(人员花名册,身份证,学历证,健康证归档)b)培训计划;c)培训实施情况和相关记录,包括培训后的考核成绩;d)关键岗位人员名册,上岗证。

e)知识管理-----人政部五、设备管理:a)设备管理办法b)设备清单,设备保养计划c)设备防护责任到人;d)设备保养记录。

-----生产部六、销售部:a)产品要求(或合同或订单)确认(或评审)方法(或程序);b)合同(或订单)登录表及其确认(或评审)记录;c)顾客清单d)顾客满意度调查表e)顾客满意度调查分析记录f)顾客投诉处理记录。

-----销售部七、采购:a)采购控制方法(或程序);b)合格供应商评价方法(或准则或调查评价表);c)合格供应商名册及其评价调查资料;d)供应商供货质量跟踪统计表(月/季/年)e)供应商连续评价记录。

-----生产部(采购)八、生产部a)生产作业指导书到位;b)确保按照作业指导书生产及控制;c)生产计划,生产日报表清楚d)领料单及其填写清楚,保持良好;e)首件确认记录,制程检验记录清楚f)不合格处理记录。

iso9001各条款需要准备的资料清单

iso9001各条款需要准备的资料清单

ISO9001各条款需要准备的资料清单一、引言随着全球经济的发展和竞争的加剧,质量管理成为企业不可或缺的重要环节。

ISO9001质量管理体系提供了一套国际通用的标准,帮助企业建立和维护高效的质量管理体系,提升产品和服务质量,增强竞争力。

本文将从ISO9001的各条款出发,探讨企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的资料清单。

二、质量管理体系的相关条款ISO9001质量管理体系共有10个条款,分别涵盖了组织的质量管理要求。

下面将逐一介绍每个条款需要准备的资料清单。

2.1 范围•组织的质量手册•组织的范围文件•组织的质量政策文件2.2 规范性引用文件•相关的国际、国家或行业标准文件2.3 术语和定义•组织内部术语和定义的文件4.0 质量管理体系•组织的质量管理体系文件•组织的质量目标文件•组织的质量手册•组织的程序文件•组织的程序操作指南•组织的工作指导文件•组织的作业指导书•组织的质量计划文件4.1 组织和领导力•组织的组织结构文件•组织的职责和权限文件•组织的顶层管理的参与文件4.2 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件4.3 产品实现•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件4.4 过程管理•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件4.5 绩效评估•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件5.0 质量管理的责任•组织的质量政策文件•组织的质量目标文件•组织的质量责任文件6.0 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件7.0 产品实施•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件8.0 测量、分析和改进•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件三、结论以上是根据ISO9001各条款需要准备的资料清单,企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的相关文件。

iso9001外审准备资料

iso9001外审准备资料
采购管理
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
(产品变更时务必要有此单)
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
(一年二次)
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
(准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
(一年内有效,第三方机构)
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
(每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分)
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
(成型为特殊过程,务必需要)
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要)
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理(质量/环境管理体系)
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单(表单增加或删减时需更新)
品管课

ISO9001ISO14001ISO45001外部审核资料清单

ISO9001ISO14001ISO45001外部审核资料清单

56
7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制
文件控制程序,文件发放回收作废记录等
59 8.1运行策划和控制
运行控制程序
文控中心 生产部
62 8.2.1 顾客沟通
书面或口头沟通,口头沟通应形成记录
营销中心
64
8.2.2 与产品和服务有关的 要求的确定
客户输入要求清单,包括ROHS和环境安全等法 律法规要求
115 8.5.1生产和服务提供的控制
配。 设备点检:如焊接,点检表需把安全防护和环
境影响放进表中。
生产记录、点检表、作业SOP,实际作业与SOP 一致、生产设备清单,维护保养记录等 116 8.5.1生产和服务提供的控制 SOP内如果是关键岗位,应包含环境因素、重大 危险源的说明,安全注意事等(我司关键岗位 是焊锡、过焊炉) 。
65
8.2.3 与产品和服务有关的 要求的评审
合同评审文件及记录
营销中心 营销中心
69 8.2.4产品和服务要求的更改 客户要求更改[如有],需重新评审确认
70
8.3.1 产品和服务的设计和 开发 总则
制定设计和开发流程文件
72 8.3.2设计和开发策划
新项目开发清单(从去年审核之后到今年结案的 开,准备两个产品的成套资料,应包括设计开 发所有过程所涉及到的相关部门资料收集汇 总,制定项目资料清单,项目任务表(项目小 组成员的职责应明确)、编制产品标准清单 (如国家标准、行业标准等) 。 有RoHS要求的产品清单和对应的检测报告,设 计计划资料
76 8.3.3设计和开发输入 80 8.3.4设计和开发控制 86 8.3.5设计和开发输出
设计开发输入资料,应包含RoHS和环境方面的 要求

ISO9001认证审核各部门准备资料清单

ISO9001认证审核各部门准备资料清单

2
生产部 3、作业指导书、操作规范等
4、现场区域划分、产品标识、5S 管理
5、打样记录、承认书
1、合格供应商名录
4ห้องสมุดไป่ตู้
资材部 1、供应商调查表、供应商评估表、供应商考核记录
2、采购单、供应商送货单
3、主要客户一览表
5
业务部 4、客户订单、发货单、客诉记录
5、客户满意度调查表,统计分析报告
1、营业执照、租赁合同、公司简介、社保证明、花名册
ISO9001 认证各部门准备事项
序号
部门
相关记录
备注
1、品质检验报表(来料、首件、巡检、成品检验)
2、8D 客诉报告、品质异常单(来料、制程至少各 1 份)
1
品质部
3、来料检验规范、成品检验规范等指导类文件
4、计量器具台账、第三方校准报告
1、生产日报表、生产计划或工单
2、生产设备清单、设备保养点检记录
内外部环境分析、风险和机遇、相关方需求与期望
注意事项: 1、审核当天各部门安排负责人在场、需要开审核会议,签到拍照上传系统 2、审核当天要安排生产,作业指导书配套准备好,现场 5S 做好整理 3、审核当天的记录及时做好
第1页共1页
6
人事部 2、岗位说明书、特殊岗位上岗证(如有)
3、年度培训计划、培训签到考核记录
1、设计开发资料 2 套(立项、输入、计划、评审、验证、
确认、变更、输出)
7
工程部
2、变更通知单
3、打样记录
质量手册、程序文件、质量目标、内部审核、管理评审、
8
其 他 组织知识、外来文件、文件发放、文件清单、客户财产、

ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单

ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单
备注:以上记录是通用的记录名称,各个企业会根据自己的企业叫法不同,名称上会有大同小异,只要符合要求都可以。上述还少标准中的部分条款,但一般在其它文件中会有所体现,故没有要求企业提供相应的记录。
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记(如有时)
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单(如有时)
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告(如有时)
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单(如有时)
8.5.3
预防措施
预防措施处理单(如有时)
其它资料(原件备查,准备好复印件,要带走):
营业执照副本、组织机构代码证书复印件,企业有资质时还需提供资质复印件(如3C证书、生产许可证、安全许可证等)、特种设备(起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等)检验报告等、特种操作人员资格证等,以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料:
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册(和其它体系一起时有些叫管理手册)、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录(如有时)
4.2.4

ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单

ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单

ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单 ISO9001项⽬需准备资料
1、公司营业执照、机构代码证(⼯业⽣产许可证、产品认证证明)
2、公司简介(300-500字电⼦版)
3、⼈员名单(按公司现有部门划分,需要⼈员姓名、部门、职务、主要⼈员联系⽅式)电⼦版
4、本年度产品检测报告(需要时)
5、拟认证范围:计算机系统集成设计与施⼯或低压成套开关设备的设计与⽣产等企业实际申报的范围。

5、设计/⽣产/施⼯、制作⼯艺流程:
6、原材料检验记录、⽣产过程检验记录、出⼚检验记录、不合格及不合格处置记录
7、主要设备清单
8、检测仪器(设备)清单和仪器检定报告(仪器送往质监局检定)
9、供应商名录(收集供应商营业执照、机构代码证、ISO9001证书、产品认证证书、采购合同等)
10、客户名录、销售合同(根据客户时间要求和意愿)
11、执⾏的相关标准及法律法规
上述资料为认证审核时企业需准备的必备资料需要公司各部门领导予以重视,尽快准备完善。

ISO9001外部审核需准备资料

ISO9001外部审核需准备资料

ISO9001外部审核需准备资料1.市场部:①客户满意度调查;②客户投诉/退货;③合同评审;④客户需求跟工厂互动相关资料。

2.生产部/钻孔部:①在线生产记录要完整(包括版本号记录)该签名的签名;②要按照作业指导书要 求进行作业;③点检/保养记录要及时;④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施(纠正预防措施记录要有)。

3.计划部:①计划排产相关资料准备;②排产变更跟工厂的互动相关资料;③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。

4.品质/工艺部:①在线仪器校正情况检查;②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施;③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订;④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名;⑤实验室要按照作业指导书进行作业,实验记录要完整;⑥IQC来料检验记录, IQC要有待检区及NG放置区;⑦IQC合格标签字迹要清晰,来料检验后及时贴IQC标签;⑧来料NG要有供应商改善报告(8D)5.工程部:①工程部ECN变更记录要准备好;②客户要求资料及转化为工厂相关资料(如MI、CAM);③工具制作记录。

6.设备部:①在线设备保养标签检查确认,有过期的立即更换;②在线设备点检表确认;③年度设备保 养计划;④日常保养/维修记录。

7.人力资源行政部:①年度培训计划;②年度培训记录;③新员工/员工培训记录;④特殊岗位人员证 书记录;⑤员工满意度调查记录。

8.资讯部:①ERP系统维护相关记录资料;②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。

9.采购部:①年度供应商稽核计划/记录;②合格供应商一览表。

10.仓库:①板材仓划分出待检区及NG放置区;②入库清单、出货记录;③温湿度记录表及时记录;④发料卡要记录完整;⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。

最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。

最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。

最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。

一、质量文件、记录1. 质量部(或文件归口管理部门)提供内部文件清单及对应的文件,记录清单及对应的空白记录表格;外来文件清单(午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等);文件发放记录,回收记录,销毁记录,更改记录,文件评审记录。

2. 各部门提供本部门接收文件(内外部)的文件清单,本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单;本部门编制的管理文件的评审记录,归档记录。

二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。

2.风险识别及应对措施记录,相关评审记录,应对措施实施情况检查表。

3.各部门提供本部门的记录,质量部(或归口管理部门)提供公司级别记录。

三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。

2.如有变更时,提供变更策划及应对措施,措施实施记录,及有效性验证记录。

四、资源提供记录1.基础设施台账,维护计划,维护记录。

2.设备台账,设备维护保养计划;设备维护保养记录;设备报废记录;设备维修记录。

3.监视和测量设备台账,监视和测量设备计量校准计划,监视和测量机构合格供方管理记录,监视和测量证书,监视和测量确认记录,不合格设备追溯记录,封存记录,报废记录。

4. 特殊过程设备台账,设备确认记录,再确认记录。

5. 通用要求:各类设备应标识清楚(设备完好状态标识,编号,计量状态标识等);6.过程运行环境记录(包括静电防护系统相关记录,温湿度记录,洁净度等7.工具,工装的台账。

五.人力资源记录1.公司组织架构,各岗位人员任职要求及符合性评价记录;2. 特殊作业人员名单,证书,上岗证(批准记录)。

3.检验员名单,上岗前培训记录,任命授权书(规定职责和权限),内审员名单,证书,授权书,培训记录。

4.各部门培训需求调查表,参考调查表制定的年度培训计划;5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录(包括:方针、目标培训记录,质量意识培训记录,岗位技能培训记录,质量文件培训记录等,所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录)六.顾客要求的确认及沟通(市场,销售,客服)1. 合同(协议)评审记录;2.合同台账,顾客清单;3.与台账一一对应的有效的合同;4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录;7.产品退换货记录,维修记录;8.顾客投诉登记表,顾客沟通(投诉以外)记录;9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录,新要求内部传递记录。

ISO9001质量体系外审资料清单

ISO9001质量体系外审资料清单

序号需准备的资料
资料提供部门
是否完成1质量管理手册、程序文件是□ 否□2受控文件清单是□ 否□3记录清单是□ 否□4外来文件清单是□ 否□5文件的发放、回收记录
是□ 否□6质量目标及各部门质量目标分解,月度、年度达成情况是□ 否□7岗位任职资格与评定是□ 否□8年度培训计划与记录
是□ 否□9特种作业人员有效资格证件或证书(叉车工、电工等)是□ 否□10设备台账、设备保养计划及保养记录
是□ 否□11特种设备(叉车、压力容器等)的使用登记证、检定报告是□ 否□12生产计划表,生产过程中需确认的项目、标准及记录是□ 否□13产品标识与防护
是□ 否□14现场张贴作业指导书,且实际作业需与作业指导书一致是□ 否□15客户要求、销售合同评审、客户满意度调查资料是□ 否□16测量仪器检定证书
是□ 否□17供应商调查与评价资料,合格供应商名册、采购计划表是□ 否□18供应商管理相关资料(考核、评鉴等)
是□ 否□19品管来料、制程、成品检验办法,及相关检验记录是□ 否□20不合格品控制程序及实施记录是□ 否□21纠正和预防措施是□ 否□22检验员任命文件
是□ 否□23内审资料(内审计划、首末次会议签到表、检查表、不合格报告、内审总结报告)
是□ 否□24
管理评审资料(评审计划、签到表、各体系运行情况汇报表、管理者代表报告、总经理管理评价报告、会议记录)
是□ 否□
体系外审资料清单。

ISO9001审核资料准备清单-0707

ISO9001审核资料准备清单-0707

1.组织架构图 2.部门职责
3.岗位说明书
不合格品处理程序
1.不合格品登记表 2.不合格品处理单
6 风险和机遇的应对措施
6.1.1
风险和机遇控制程序
1.风险机遇评估分析表
7 质量目标及其实现的策划
8 工厂、设施和设备策划
9 过程操作的环境 10 测量系统分析
11
测量可追溯性 校准/验证记录
12 组织知识 13 能力-补充
不合格品控制 仓库管理
监视与测量控制程序 纠正和预防措施控制程序 监视与测量控制程序 SPC统计控制
客户满意度调查程序
9.2.2.1
内部审核控制程序
9.2.2.2
内部审核控制程序
9.3 10.3.1
管理评审控制程序
数据分析评价和改进控制程序 持续改进控制程序 SPC统计过程控制程序
1.采购订单 2.生产排程表 3.物料需求计划
经理
2023/7/22
经理 经理 经理 经理
经理 文控 副经理 经理
2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
1.生产报表、生产计划达成率 2.领料、入库记录 3.培训记录 4.人员技能矩阵 5.区域划分(如原材料放置区、半成品周转区、可疑品 区、不合格品区、模具区、检具区、标准样件区等)
控制计划 1.工艺参数表 2..过程流程图
部门 品保中心 人资中心 品质部
工程部
生产部 品质部 品保中心 人资中心 品保中心 品质部 总经办 (业务) 技术部

ISO9001外审各部门需准备资料清单

ISO9001外审各部门需准备资料清单

ISO9001外审各部门需准备资料清单第一篇:ISO9001外审各部门需准备资料清单ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。

含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5.各部门质量记录清单;6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;8.各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:9.管理评审计划;10.管理评审会议的“签到表”;11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面:15.年度内审计划;16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书;18.内审成员资格证书复印件;19.首次会议记录;20.内审检查表(记录);21.末次会议记录;22.内审报告;23.不符合报告及纠正措施验证记录;24.数据分析的有关记录;四、销售方面:25.合同评审记录;26.顾客台帐;27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28.售后服务记录;五、采购方面:29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31.采购台账(包括外协产品台帐)32.采购清单(应有审批手续);33.合同(应经部门负责人批准);六、仓储物流部:34.原材料、半成品、成品名细台帐;35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);36.入、出库手续;先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制(报废手续);38.量具检定记录;39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐;41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;八、设备方面:41.设备清单;42.检修计划;43.设备维护保养记录;44.特殊过程设备认可记录;45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);九、生产方面:46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47.完成生产计划的项目清单(台帐);48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);54.关键过程一定要有工艺规程;55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);56.生产现场不能出现未经检定的量具;57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;十、产品交付:58.发货计划;59.发货清单;60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);61.顾客收到货物的记录;十一、人事行政部:62.岗位人员任职要求;63.各部门培训需求;64.年度培训计划;65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十二、安全管理:68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69.消防设备、设施清单;说明:λ 1.以上内容必须准备完善;λ 2.强调各个部门的质量记录一定要完备;λ3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;λ4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;λ 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

ISO9001质量管理体系年审准备材料

ISO9001质量管理体系年审准备材料

1SO9001质量管理体系年审审核准备资料■组织机构代码证(有效年审)■业执照副本(有效年审)■公司的质手册程序文件,三阶文件一套■公司总目标的达成情况(一年度的)■管理评审计划或通知■各部门管理评审资料■管理评审总结报告或会议记录■公司内部审核的计划或通知及审核具体安排(如审核行程表,审核计划表)■各部的内部审核记录■内部审核不符合的改善记录■内审员证书■内部审核总结报告■不同产品的客户订单及订单评审记录■客户反馈处理记录,如客户报怨处理报告等■客户财产清单,如样品模具等■客户满意度调查表及总结报告■仓库物料及产品的进出记录,账卡记录。

盘点记录■公司主要人员的任职要求,如学历,经验等■公司的定期培训计划,如每年或每季度等■公司各部门的培训记录及考核记录■公司法规规定的特定岗位人员资质证书,如电工,叉车,锅炉工等■公司的文件清单如质量手册,程序文件,作业指导书,外来文件等■公司的记录清单■公司的文件分发及回收记录■公司的量测仪器清单,如卡尺等测量仪器■公司的量测仪器的校验计划及外部校正记录■公司的主要原材料的检验记录■公司的制程检验记录,如首件记录,巡检记录■公司的产品出货检记录■公司不合格品的处理记录,如挑选、报废、返工、特采等■公司的异常改善报告如进料异常制程异常客户报怨等■公司的生产设备清单■生产设备的日常及定期保养记录■生产设备的维情记录■国家特种设备的检验报告,如空压机,电梯叉车等■公司产品的生产流程图■公司产品的生产计划,如生产排程表,生产通知单等■公司产品的生产记录■特殊工序的参数监控记录,如焊接,热处理,注塑等。

ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)

ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)

ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)第一篇:ISO质量体系外审工作准备ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单,发放回收记录。

2.质量记录(程序规定的)的分类,标示,便于查阅。

3.质量目标考核资料4.质量会议,质量通报,内部报告,不合格处理单统计分析,5.管理评审资料,评审计划,会议记录,评审报告,会议签到表。

6.计量器具台账,校准记录,鉴定合格证书,合格标识。

7.顾客投诉,售后服务的处理,分析记录,及纠正措施。

8.内部审核记录,审核计划,检查表,不符合项报告,内审报告,跟踪验证(纠正预防措施,首末次会议签到。

9.不合格品处理单的处理流程,职责,再次检验的结果记录必须填写完整,对不合格品进行标识,隔离。

10.数据的分析(包括投诉,顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息,供应商信息等)的记录。

11.针对公司的质量方针,完成质量目标情况,内部审核,外部审核,数据分析,以往所采取的救助措施,管理评审提出是决定,措施,采取了哪些纠正预防措施,对这些措施的结果进行验证保存记录。

12.外审过程应保持的态度ISO质量管理体系外审工作准备生产部1.对公司下发的有效文件进行清理,整顿,编制文件清单。

2.对本部门下发的文件是否经过审批,保存下发的记录。

3.对部门的质量目标进行逐月统计,分析,相关改进措施4.公司对部门规定的职责,部门领导的职责清楚,对部门内的设置岗位进行职责分配。

5.建立生产加工设备台账,要有设备年度/定期保养计划,保存设备的维护保养记录,使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可(如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等)7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。

8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品,零部件的摆放,标示清晰,工作环境整洁有序。

10.生产加工过程形成的记录保存,(报完工单,交接单,入库单,流程卡)等。

11.计量器具在规定的鉴定周期内,并做好维护保养。

企业接受外部审核前需要准备的资料,

企业接受外部审核前需要准备的资料,

企业接受外部审核前需要准备的资料,第一篇:企业接受外部审核前需要准备的资料,企业接受外部审核前需要准备的资料,仅供参考。

企业共同处:质量、环境、职业健康安全管理体系:1)提供公司营业执照原件副本、组织机构代码证原件副本、如有生产许可证、安全卫生许可及本行业资质要求等均需提供。

2)各部门质量、环境、职业健康安全目标、指标完成统计及考核情况。

3)本年度体系文件、记录有无变化,如果有,要以“文件更改通知”、“文件发放、回收”形式体现。

4)制定本年度培训计划、每一次实施的培训记录(要有受训人员的签到及培训后的有效性评价)、相关人员资质(特种岗位人员,如:电工、行车工、锅炉工、叉车司机、焊工、各行业相关规定资质等)、内审员证书等。

5)每年要对公司设施设备制定年度维修保养计划、各设备的维修或保养记录(记录要明确保养时间、设备型号、维修原因、维修后的验证等内容)6)库房要有出入库台账、原材料入库记录、车间领料记录、成品入库、发货记录等,各记录填写要完整,人员签名手续要齐全。

7)每年内部审核员(与上一年度时间不超过12个月)记录,记录要齐全:内审的首末次会签到表需手签、内审计划、内审检查表、开具的不符合报告、内审报告(要体现内审报告发放部门及各部门签收)。

8)每年内部审核后(常规情况下,与内审时间间隔至少半个月以上)开展管理评审,管理评审时间(与上一年度时间不超过12个月),记录要齐全:召开管理评审通知、各部门汇报材料或各部门总结、管理评审会议签到表需手签、管理评审会议记录、管理评审报告(要体现管评报告发放部门及各部门签收)。

9)对于有产品的研发和设计过程,至少每年能查见当年新产品研发过程、或往年项目中某功能部件的改进(均按本公司7.3记录表格形式填写)10)提供每年与顾客签订的合同、订单或协议等,并对各合同、订单等进行合同评审记录(评审时间要在签订合同之前);要提供当年的合同台账或提供签订的主要客户得台账;要按本公司体系文件贵的周期(一年或半年)对顾客开展满意度调查,要提供“顾客满意度调查表”及“顾客满意度分析报告”。

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料
根据提供的信息,无法判断9001监督审核指的是什么具体的
内容,无法给出具体的资料准备清单。

然而,ISO 9001是一个国际标准,旨在建立和维护一个质量
管理体系。

因此,一般情况下,在准备9001监督审核时,您
可能需要准备以下一些资料:
1. 质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、工作指南和其他文件。

2. 组织结构和责任制:包括组织结构图、岗位职责和职权分配。

3. 审核文件:以前的监督审核报告、纠正和预防措施文件以及其他相关文件。

4. 与9001标准相关的记录和文件:例如内部审核和管理评审
记录、培训记录、客户投诉和反馈记录等。

5. 过程文件:包括工作指导书、流程图、程序文件等。

6. 质量目标和绩效数据:包括质量指标、绩效评估和改进措施等。

7. 强调质量的培训记录:包括培训计划、培训记录等。

8. 监督监控的数据和记录:包括产品测试数据、检验记录、监控记录等。

这只是一份一般的资料准备清单,具体资料需根据您的组织和监督审核的具体要求而定。

建议您根据ISO 9001标准的要求
以及审核机构提供的准备指南进行资料准备。

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仓储管理
、《叉车日常点检表》、《储存保质到期重新报检申请单 》、《安全库存申请表》、《产成品入库单》、《静电手
仓储
环测试表》、《材料出库单》、《其它入库单》、《温湿
度点检表》
完成状态
备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《生产日报表》、《生产状况表》、《治工具管理规范》
7
仪器管理
、《量测仪器出现问题时评价表 》、《设备安装验收单》 、《设备维修申请单》、《设备每日点检表》、《内校作
品质
业规范》、《仪器的使用规范》、《外校设备校验记录》
(一年内有效)、检测设备校验状态标识
责任人
《生产设备履历表》、《设备一览表》
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设 备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生 产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申
3
记录管制(质量/环境管 《记录一览表》(表单增加或删减时需更新)特别注意记
理体系)
录的保存期限规定
《合格内审员名录》、《内部稽核查检表》、《內部稽核
4
内审管理(质量/环境管 不符合报告》、《年度内审总结报告》、《年度稽核计划
理体系)
表》、《内审稽核计划》、《内审人员资格证》(第三方
培训资格证书)
5
ISO9001质பைடு நூலகம்管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
1
质量管理体系
《质量手册》、《质量程序文件》、《公司最新组织架构 图》、《质量管理代表任命书》
2
文件管理 (质量/环境管 理体系)
《文件汇总表》、《文件定期评估表》、《文件分发签收 记录表》、《文件申请/修订/废止单》、《外来文件清单 》
生产
请单》、《设备安装验收单》
完成状态
备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教
育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练
一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时
培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈
工程
》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》
14
客户管理
《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报 告》、《客户稽核报告》
客服
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
《进料检验规范》、《抽样规范》、《原材料相关环保测
试报告》(一年内有效,第三方机构)、《进料检验记录
9
人员培训
/效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 人力资源
》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《
应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》
(审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保持培训的相
关记录) 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应
商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度
10
供应商管理
稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《
品质
品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出
货报告
《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合
11
采购管理
格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商
品质
责任人
18
生产计划管理
《日生产计划表》、《月生产计划表》、《月交货排程》 、《安全库存申请表》
PMC
19
订单评审
《订单评审表》、《特殊订单评审表》、《订单变更通知 单》、《ERP销售合同》
PMC
《出货报检单》、《到货单送检单》、《温湿度记录表》
、《锡膏存放环境温度记录表》、《温湿度异常记录薄》
20
管理评审(质量/环境管 《年度管理评审会议通知》、《年度工作总结报告》、《
理体系)
管理评审报告》
6
KPI目标绩效、环安卫目 质量与环安卫年度目标规划表及达成统计情况、不达标项
标绩效
目的检讨记录
ISO 品质 品质
ISO ISO 品质
《测量仪器申请单》、《量规仪器管理一览表》、《年度
校验计划表》、《送校验通知单》、《量规仪器报废单》
表》、《IQC品质履历表》、《免验物料申请单》、《免验
材料一览表》、《SCAR纠正和预防行动报告》、《进料异
15
检验管理
常MRB处理单》、《制程检验规范》、《QC工程图》、《首 品质
件&末件检查记录表》、《制程检验记录表》、《制程/出
货异常通知单》、《成品(出货)检验报告》、《成品检验
记录表》、《性能测试报告》、《出货检验记录表》、《
采购
基本资料卡
《工程变更申请与通知单(ECR&ECN)》、《变更确认申
12
产品变更
请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工
工程
程变更执行评审与追踪记录表》
《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》
13
新产品管理
、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表 会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet
、《模具维修单》、《模具停用(报废)申请单》、《试
22
模具管理
模验收报告》、《模具保养记录表》、《模具履历表》、
模具
《模具报价单》、《开模通知单》、《模具开发编号薄》
、《模具开发计划表》
、《治工具一览表》、《设备操作规范》、《设备保养规
21
生产管理
范》、《自主检查表》、《温湿度点检表》、《设备点检 表》、《包装规范》、《SOP》、《SIP》、《工艺流程图
生产
》、《无尘室管理规范》、《静电管理规范》、《无尘室
环境照度抽测表》、《静电手环测试表》
《开模检讨记录表》、《模具一览表》、《模具点检表》
成品检验规范》
《年度质量目标规划表》、《_年KPI品质目标一览表》、
16
纠正预防管理
《制程、出货品质异常通知单》、《纠正和预防行动报告
品质

17
不合格品处理与异常处 理
《报废申请单》、《重工单(冲压)》、《特采申请单》 、《RMA品返工单》、《会判单》、《异常费用转嫁单》、
《制程异常处理单》、《进料异常MRB处理单》
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