抗菌药物的应用管理方法和合理应用
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抗菌药物的应用管理 方法和合理应用
抗菌药物的合理应用
• 抗菌药物临床应用管理办法 • 临床抗菌药物的合理应用
抗菌药物是我们医生手中的武器
抗菌药物是一把双刃剑！！！
抗菌药物一旦被滥用，不仅不利于健 康，还会给人体带来严重伤害！！！
• 近年来由于 对抗菌药物 的过分依赖 和滥用，使 抗菌素在治 疗的同时， 又成为威胁 人类健康的 “隐形杀 手”！
• （二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的； • （三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，
造成严重后果的； • （四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。 • 乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按
照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。
抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法
• （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌 药物；
• （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌 药物：
• 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； • 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； • 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； • 4.价格昂贵的抗菌药物。
• （二）抗菌药物临床应用及管理制度； • （三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； • （四）常见细菌的耐药趋势与控制方法； • （五）抗菌药物不良反应的防治。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制 门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。
• 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗 菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫 生行政部门核准。
抗菌药物
抗菌药物临床应用管理办法
• 第五条 抗菌药物临床应用应 当遵循安全、有效、经济的 原则。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用 级、限制使用级与特殊使用级。具体划分 标准如下：
• （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期 临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
抗菌药物临床应用管理办法
• 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政 部门制定，报卫生部备案。
• 2012年河南省分级管理目录.doc
抗菌药物临床应用管理办法
• 第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政 部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定 本机构抗菌药物供应目录，并向核发其 《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门 备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采 购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗 菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。
事项 • 第五节 抗菌药物的使用现状 • 第六节 临床抗菌药物的合理应用
基本概念
抗感染药物 anti-infective agents
抗微生物药物 anti-microbial agents
抗菌药物Hale Waihona Puke Baidu
antibacterial agents
抗生素
antibiotics
基本概念
抗感染药物 anti-infective agents 包括用以治疗各种病原体（病毒、衣原
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督 管理部门批准并公布的药品通用名称购进 抗菌药物，优先选用《国家基本药物目 录》、《国家处方集》和《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录》收 录的抗菌药物品种。
• 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包 括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构 应当取消其处方权：
• （一）抗菌药物考核不合格的； • （二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当
理由的； • （三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重
后果的； • （四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果
的； • （五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可 授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术 职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权； 具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、 镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师 以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药 师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理 培训和考核内容应当包括：
• （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗 菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、 《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应 用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国 家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》 等相关法律、法规、规章和规范性文件；
• 第五十四条 未经县级卫生行政部门核准， 村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使 用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级 以上地方卫生行政部门责令限期改正，给 予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处 以一万元以下罚款。
临床抗菌药物的合理应用
• 第一节 基本概念 • 第二节 抗菌药物科学发展简史 • 第三节 抗菌药物的分类 • 第四节 常用抗菌药物的药理学特点与注意
抗菌药物临床应用管理办法
• 第五十二条 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行 政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予 警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严 重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
• （一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后 果的；
• 二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临 床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考 核合格后，方可获得相应的处方权。
• 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医 生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方 卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格 的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调 剂资格。
抗菌药物的合理应用
• 抗菌药物临床应用管理办法 • 临床抗菌药物的合理应用
抗菌药物是我们医生手中的武器
抗菌药物是一把双刃剑！！！
抗菌药物一旦被滥用，不仅不利于健 康，还会给人体带来严重伤害！！！
• 近年来由于 对抗菌药物 的过分依赖 和滥用，使 抗菌素在治 疗的同时， 又成为威胁 人类健康的 “隐形杀 手”！
• （二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的； • （三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，
造成严重后果的； • （四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。 • 乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按
照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。
抗菌药物临床应用管理办法
抗菌药物临床应用管理办法
• （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌 药物；
• （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌 药物：
• 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； • 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； • 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； • 4.价格昂贵的抗菌药物。
• （二）抗菌药物临床应用及管理制度； • （三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； • （四）常见细菌的耐药趋势与控制方法； • （五）抗菌药物不良反应的防治。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制 门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。
• 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗 菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫 生行政部门核准。
抗菌药物
抗菌药物临床应用管理办法
• 第五条 抗菌药物临床应用应 当遵循安全、有效、经济的 原则。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用 级、限制使用级与特殊使用级。具体划分 标准如下：
• （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期 临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
抗菌药物临床应用管理办法
• 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政 部门制定，报卫生部备案。
• 2012年河南省分级管理目录.doc
抗菌药物临床应用管理办法
• 第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政 部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定 本机构抗菌药物供应目录，并向核发其 《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门 备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采 购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗 菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。
事项 • 第五节 抗菌药物的使用现状 • 第六节 临床抗菌药物的合理应用
基本概念
抗感染药物 anti-infective agents
抗微生物药物 anti-microbial agents
抗菌药物Hale Waihona Puke Baidu
antibacterial agents
抗生素
antibiotics
基本概念
抗感染药物 anti-infective agents 包括用以治疗各种病原体（病毒、衣原
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督 管理部门批准并公布的药品通用名称购进 抗菌药物，优先选用《国家基本药物目 录》、《国家处方集》和《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录》收 录的抗菌药物品种。
• 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包 括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构 应当取消其处方权：
• （一）抗菌药物考核不合格的； • （二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当
理由的； • （三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重
后果的； • （四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果
的； • （五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可 授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术 职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权； 具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、 镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师 以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药 师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
抗菌药物临床应用管理办法
• 第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理 培训和考核内容应当包括：
• （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗 菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、 《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应 用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国 家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》 等相关法律、法规、规章和规范性文件；
• 第五十四条 未经县级卫生行政部门核准， 村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使 用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级 以上地方卫生行政部门责令限期改正，给 予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处 以一万元以下罚款。
临床抗菌药物的合理应用
• 第一节 基本概念 • 第二节 抗菌药物科学发展简史 • 第三节 抗菌药物的分类 • 第四节 常用抗菌药物的药理学特点与注意
抗菌药物临床应用管理办法
• 第五十二条 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行 政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予 警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严 重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
• （一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后 果的；
• 二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临 床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考 核合格后，方可获得相应的处方权。
• 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医 生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方 卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格 的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调 剂资格。