如何制作检验科质控图.ppt
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刘逊对检验科室内质控图分析幻灯检验科1PPT幻灯片
三.室内质控图的制作
2.质控血清的处置 质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求
处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加 水 混匀)进行了详细观察。加水量：(精密度 准确度)，建议最好采用固 定的注加器。混匀：冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温 静置 30min(避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操 作会影响很多项目的值 ，粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏 低影响质控结果的准确性。
告描述”中，写的是“原因不明”，未进行下一步探讨；（测定点偏于 一边的主要是现场检查）
四、室内质控图分析的几个注意事项：
10.梅毒测定失控分析写的是“可能是显色时孵育时间过长所致”？
11.我看了一下我们做的失控分析，多数都是超过3的标准差，但是从统计 学来分析来看，应该几种失控原因都可能存在，比如超过2个标准差的和 连续上升和下降的失控也较常见；
二.室内质控规则大致有哪些
22s : 两个连续质控结果同时超过 + 2s 或 - 2s，为违背此规则，表示 存在系统误差。 41s一个质控品连续的四次测定结果都超过 + 1s或 - 1s，两个质控品连 续两次测定都超过 + 1s或 - 1s，为违背此规则，表示存在系统误差。 5x ：五个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10x : 十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统 误差。
测定的批内和批间重复性如何；
(3) I二.室内质控规则大致有哪些？
质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。 以符号AL(或A-L)表示, 其中A 是测定质控标本数或超过控制限(L)的质
控测定值的个数，L是控制界限。当控制测定值满足规则要求的条件时， 则判断该分析批违背此规则。 常用质控规则有：( : 平均数；s：标准差) 12s : 一个质控结果超过 ±2s，为违背此规则，提示警告。 13s: 一个质控结果超过 ±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。 R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过 + 2s，另一质 控结果超过 - 2s。也适用于超过 + 2.5s及 - 1.5s，为违背此规则，表示存在 随机误差。
检验科质量控制ppt课件完整版-2024鲜版
保存容器
选择适当的容器，确保不引入新 的污染，且能防止样品挥发或泄
漏。
保存时限
根据样品稳定性和检测要求设定 保存时限，确保在有效期内完成
检测。
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2023
PART 04
实验操作规范与数据分析
REPORTING
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实验操作规范制定及执行监督
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制定详细的实验操作规范
4
检验科质量控制目标
01
02
03
04
实现检验结果的准确性、精密 度和可比性。
确保检验过程规范、标准、可 控。
提高检验人员技能水平和责任 意识。
优化检验流程，提高工作效率 。
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5
质量控制体系建立与完善
制定质量控制计划和标准 操作程序（SOP）。
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加强检验人员培训和考核 ，提高技能水平和责任意 识。
3
实施定期自查
各检验科室应定期进行自查，发现问题及时整改 ，确保检验质量的持续改进。
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外部评价机构参与和结果反馈
2024/3/28
引入第三方评价机构
邀请具有权威性和公信力的第三方评价机构对检验科进行定期评 价，确保评价结果的客观性和公正性。
及时反馈评价结果
将第三方评价机构的结果及时反馈给检验科，帮助检验科了解自身 存在的问题和不足。
01
包括实验准备、操作步骤、仪器使用、试剂管理等各方面内容
，确保实验操作的标准化和规范化。
建立完善的监督机制
02
通过定期巡查、抽查等方式，对实验操作规范的执行情况进行
质控图和质控规则ppt课件
• 此规则主要 对系统误差 敏感。
24
第三节 Westgard多规则质控方法
25
特点
1. 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因 此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进 行比较并涵盖后者的结果；
2. 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 3. 具有低的假失控或假报警概率； 4. 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，
（质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上）
• Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改， 以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差， 定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品 一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质 控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉 的L-J质控图。
上
11
12
三 质控图 数据的解释
• 如何从质控 图来观察和 分析质控中 出现的问题
13
• 室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-
Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准
差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定
值，而不需另加其他计算步骤。
•
然而此种质控图有其局限性，如使用
－
X 2s
患者测定结果，并且使用其它的质控规则
来进一步检验质控数据。
34
（三）检查同一批内质控数据
_
1. 13s质控规则检验：当一个质控测定值超过x 3s 时，则判断该分析批为失控；不能报告患者
的测定结果。
2. 用22s规则检验不同的质控品：当两个质控测
定值同时超过
_
x 2s
或
_
x 2s
如何制作检验科质控图课件
次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
质控血清 OD 0.180 0.190 0.200 0.228 0.137 0.221 0.150 0.170 0.180 0.150 0.200 0.142 0.210 0.221 0.180 0.190 0.160 0.221 0.210 0.150
外部对照OD值的95％可信限为 x 2s。各个外部对照的
标定即确定外部对照的均值和可信限，
可用下列几个统计学参数来确定可信限:
① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s) ③ 变异系数(cv)，
范例：参考郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》，1997年出版。
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
2）外部对照血清应该均一、无菌 3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应
足够一周使用 4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签 5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在
非自动除霜的－20 ℃冰箱 6）外部对照血清一旦融解以后应该存放在 2－8 ℃，一
周后必须弃去，不能重新冻存。
主讲人： 主要内容：
质控血清
1．内部对照质控血级实验室为了监控每次检测 的重复性和稳定性以及检验试剂盒批间差异而设置的一 套阴性和阳性对照血清。设立外部对照还可以提示标本 处于临界值状态时的检验操作情况。
利用excel电子表格制作质控图 ppt课件
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3、求均值：AVERAGE。例如上表B4：B23均值
9
利用excel电子表 格制作质控图
10
11
பைடு நூலகம்2
13
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利用excel电子表格制作质控图
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16
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笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
4
利用excel电子表格制作质控图 一、首先打开Excel应用程序：
5
利用excel电子 表格制作质控图
6
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7
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1、求和：sum 。例如B4：B23的和 2、求标准差：STDEV 。 例如B4：B23的标准差
利用excel电子表格制作质控图利用excel电子表格制作质控图利用excel电子表格制作质控图一首先打开excel应用程序
利用excel电子表格制作 质控图
1
利用excel电子表格制作质控图
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
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• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
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如何制作检验科质控图 ppt课件
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
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1.35
13
0.210
0.105
2.00
14
0.221
0.105
1.52
15
0.180
0.105
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0.150
0.105
1.43
x 计算公式为： Σx
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三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
2）外部对照血清应该均一、无菌
3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应 足够一周使用
4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签
5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在 非自动除霜的－20 ℃冰箱
20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 次数
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质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出 2s，则
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
临床医学检验质控图与质控规则PPT课件
编辑版ppt
20
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－
X 3s
－
X 2s
－
X 2s
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X 3s
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X 2s
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X 3s
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－
X 3s
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X 2s
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X 2s
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X 3s
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X 2s
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X 2s
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X 3s
22
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－
X 3s
－
X 2s
－
X 2s
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X 3s
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13
－
22s的两种表现：A.同一水平的质控品连续两次的质控测定值同时超过 X 2s
－
－
或 X 2s 质控限；B.一批检测中两个水平的质控品同方向超出 X 2s
－
或 X 2s 质控限。此规则主要对系统误差敏感。
编辑版ppt
14
－
R4s：在一批检测内，一个水平的质控品超出 X 2s 质控限，另一个水
的质控品超出
－
X
2s
质控限。此规则主要对随机误差敏感。
编辑版ppt
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41s：连续四次的质控测定值同时超过
－
X
1s
或
－
X 1s
。A.一个水平的
－
－
质控品连续四次超过 X 1s 或 X 1s ；B.两个水平的质控品同时连续
－
－
两次超过 X 1s 或 X 1s 。此规则主要对系统误差敏感。
➢ 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；
➢ 具有低的假失控或假报警概率；
如何制作检验科质控图PPT课件
SI下限均小于n2s，数据在控制范围内，说明本次测定样 本结果可靠。可继续检测并计算。
当测定达到21次时,应舍去一个数据(第5个),n=20,排 序如下:
1.35 1.43 1.52 1.71 1.71 1.81 1.90 2.00 2.00 2.14
1.43 1.52 1.81 1.90 2.10
以用本室以往处于控制状态下的数值替代。
• b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出更为精 确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑在内。从S/CO 质控图中可以直观地发现外部对照值的漂移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
• c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
在每次实验时应设置一个单一浓度水平的质控品 即弱阳性对照。这个弱阳性对照的值以设定在该试剂 盒Cut-off值的2－3倍为宜。
（2）外部对照质控血清的来源和选择
1）通过向有关机构购买获得
2）通过实验室制备获得 ( 比较经济的方法 )
① 混合试剂盒内部对照血清，等量分装。 ② 混合HIV抗体阳性或阴性人血清，3000转/分钟离心15分钟，用0.2m
① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s) ③ 变异系数(cv)，
范例：参考郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》，1997年出版。
次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
质控血清 OD 0.180 0.190 0.200 0.228 0.137 0.221 0.150 0.170 0.180 0.150 0.200 0.142 0.210 0.221 0.180 0.190 0.160 0.221 0.210 0.150
当测定达到21次时,应舍去一个数据(第5个),n=20,排 序如下:
1.35 1.43 1.52 1.71 1.71 1.81 1.90 2.00 2.00 2.14
1.43 1.52 1.81 1.90 2.10
以用本室以往处于控制状态下的数值替代。
• b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出更为精 确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑在内。从S/CO 质控图中可以直观地发现外部对照值的漂移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
• c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
在每次实验时应设置一个单一浓度水平的质控品 即弱阳性对照。这个弱阳性对照的值以设定在该试剂 盒Cut-off值的2－3倍为宜。
（2）外部对照质控血清的来源和选择
1）通过向有关机构购买获得
2）通过实验室制备获得 ( 比较经济的方法 )
① 混合试剂盒内部对照血清，等量分装。 ② 混合HIV抗体阳性或阴性人血清，3000转/分钟离心15分钟，用0.2m
① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s) ③ 变异系数(cv)，
范例：参考郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》，1997年出版。
次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
质控血清 OD 0.180 0.190 0.200 0.228 0.137 0.221 0.150 0.170 0.180 0.150 0.200 0.142 0.210 0.221 0.180 0.190 0.160 0.221 0.210 0.150
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
发生漂移和趋势的最常见的原因是试剂 (如酶标记物)或对照的失效。
质量控制图建立和分析的注意要点
a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件 下(人、仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清
连续进行测定20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。 然后求出常规条件下的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。
0.2m 生物滤膜过滤除菌后再进行56 ℃30分钟加热灭活处理。 弱阳性对照可以通过使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并经标定后得到。弱阳性对照的OD值以2－3倍于 Cut-off为宜。
三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
位移：如果几个连续质控对照值 (3-5次) 都落 在均值(中心线)的一边则称之为位移，通常表示存在大 的变化 ( 失控 )。
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试 剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。
质控图的判定和分析
趋势：当几个连续质控对照值(5-7个)几乎 按一个方向分布时称之为趋势(失控)，通常由参 数的缓慢改变引起，如试剂失效和移液器逐渐不 准确等。
Cut-off值 OD 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105
S/CO值
1.71 1.81 1.90 1.81 1.09 2.10 1.43 1.62 2.14 1.43 1.90 1.35 2.00 1.52 1.71 1.81 1.52 2.10 2.00 1.43
2）外部对照血清应该均一、无菌 3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应
足够一周使用 4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签 5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在
非自动除霜的－20 ℃冰箱 6）外部对照血清一旦融解以后应该存放在 2－8 ℃，一
周后必须弃去，不能重新冻存。
x 计算公式为： Σx
x = ──
N
s 计算公式为： ─────── ∑( xn - x )2
s = ───────
N
cv 计算公式为： s
cv = ── x 100 %
x
通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv）
x =1.72 s =0.29 cv =16.9%
根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制
在每次实验时应设置一个单一浓度水平的 质控品即弱阳性对照。这个弱阳性对照的值以 设定在该试剂盒Cut-off值的2－3倍为宜。
二、外部对照质控血清的来源和选择
1）通过向有关机构购买获得
2）通过实验室制备获得 ( 比较经济的方法 )
① 混合试剂盒内部对照血清，等量分装。 ② 混合HIV抗体阳性或阴性人血清，3000转/分钟离心15分钟，用
次数
21 22 23 24 25 26 27 28 29
日期
7.4 7.7 7.8 7.11 7.12 7.15 7.16 7.18 7.19
质控血清 OD 0.160 0.190 0.200 0.228 0.139 0.221 0.150 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105
S/CO值
1.52 1.81 1.90 1.81 1.10 2.10 1.43 1.62 2.14
质控图(Levey-Jennings控制图)
2.6 2.3
2 1.7 1.4 1.1 0.8
20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 次数
质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出 2s，则
四、外部对照质控血清的使用
原则上每一次实验必须使用外部对照 质控血清，建立质控图，以便监控实验操 作的一致性和结果的准确性。同时可以了 解各批试剂盒之间的误差(批间差异)。
质控图(1)
X-2S X-S X
X+S X+2S
建立质控图参数
对HIV抗体检测(ELISA)外部对照质控血清的评价采 用多次测定的OD值的均值上下各两个标准差的范围，即
次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
质控血清 OD 0.180 0.190 0.200 0.228 0.137 0.221 0.150 0.170 0.180 0.150 0.200 0.142 0.210 0.221 0.180 0.190 0.160 0.221 0.210 0.150
外部对照OD值的95％可信限为 x 2s。各个外部对照的
标定即确定外部对照的均值和可信限，
可用下列几个统计学参数来确定可信限:
① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s) ③ 变异系数(cv)，
范例：参考郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》，1997年出版。
质控图的制作
主讲人：
时间：
主要内容：
质控血清
1．内部对照质控血清
2．外部对照质控血清
外部对照质控血清是各级实验室为了监控每次检测 的重复性和稳定性以及检验试剂盒批间差异而设置的一 套阴性和阳性对照血清。设立外部对照还可以提示标本 处于临界值状态时的检验操作情况。
一、外部对照质控血清的组成
理想的外部对照应该包括阳性对照、弱阳性 对照、临界值对照和阴性对照。
质量控制图建立和分析的注意要点
a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件 下(人、仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清
连续进行测定20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。 然后求出常规条件下的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。
0.2m 生物滤膜过滤除菌后再进行56 ℃30分钟加热灭活处理。 弱阳性对照可以通过使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并经标定后得到。弱阳性对照的OD值以2－3倍于 Cut-off为宜。
三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
位移：如果几个连续质控对照值 (3-5次) 都落 在均值(中心线)的一边则称之为位移，通常表示存在大 的变化 ( 失控 )。
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试 剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。
质控图的判定和分析
趋势：当几个连续质控对照值(5-7个)几乎 按一个方向分布时称之为趋势(失控)，通常由参 数的缓慢改变引起，如试剂失效和移液器逐渐不 准确等。
Cut-off值 OD 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105
S/CO值
1.71 1.81 1.90 1.81 1.09 2.10 1.43 1.62 2.14 1.43 1.90 1.35 2.00 1.52 1.71 1.81 1.52 2.10 2.00 1.43
2）外部对照血清应该均一、无菌 3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应
足够一周使用 4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签 5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在
非自动除霜的－20 ℃冰箱 6）外部对照血清一旦融解以后应该存放在 2－8 ℃，一
周后必须弃去，不能重新冻存。
x 计算公式为： Σx
x = ──
N
s 计算公式为： ─────── ∑( xn - x )2
s = ───────
N
cv 计算公式为： s
cv = ── x 100 %
x
通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv）
x =1.72 s =0.29 cv =16.9%
根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制
在每次实验时应设置一个单一浓度水平的 质控品即弱阳性对照。这个弱阳性对照的值以 设定在该试剂盒Cut-off值的2－3倍为宜。
二、外部对照质控血清的来源和选择
1）通过向有关机构购买获得
2）通过实验室制备获得 ( 比较经济的方法 )
① 混合试剂盒内部对照血清，等量分装。 ② 混合HIV抗体阳性或阴性人血清，3000转/分钟离心15分钟，用
次数
21 22 23 24 25 26 27 28 29
日期
7.4 7.7 7.8 7.11 7.12 7.15 7.16 7.18 7.19
质控血清 OD 0.160 0.190 0.200 0.228 0.139 0.221 0.150 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105 0.105
S/CO值
1.52 1.81 1.90 1.81 1.10 2.10 1.43 1.62 2.14
质控图(Levey-Jennings控制图)
2.6 2.3
2 1.7 1.4 1.1 0.8
20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 次数
质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出 2s，则
四、外部对照质控血清的使用
原则上每一次实验必须使用外部对照 质控血清，建立质控图，以便监控实验操 作的一致性和结果的准确性。同时可以了 解各批试剂盒之间的误差(批间差异)。
质控图(1)
X-2S X-S X
X+S X+2S
建立质控图参数
对HIV抗体检测(ELISA)外部对照质控血清的评价采 用多次测定的OD值的均值上下各两个标准差的范围，即
次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
质控血清 OD 0.180 0.190 0.200 0.228 0.137 0.221 0.150 0.170 0.180 0.150 0.200 0.142 0.210 0.221 0.180 0.190 0.160 0.221 0.210 0.150
外部对照OD值的95％可信限为 x 2s。各个外部对照的
标定即确定外部对照的均值和可信限，
可用下列几个统计学参数来确定可信限:
① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s) ③ 变异系数(cv)，
范例：参考郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》，1997年出版。
质控图的制作
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质控血清
1．内部对照质控血清
2．外部对照质控血清
外部对照质控血清是各级实验室为了监控每次检测 的重复性和稳定性以及检验试剂盒批间差异而设置的一 套阴性和阳性对照血清。设立外部对照还可以提示标本 处于临界值状态时的检验操作情况。
一、外部对照质控血清的组成
理想的外部对照应该包括阳性对照、弱阳性 对照、临界值对照和阴性对照。