结核杆菌特异性细胞免疫反应检测项目

γ—干扰素释放试验、荧光定量PCR、结核菌素皮肤试验联合检测对涂阴性肺结核的诊断价值

γ—干扰素释放试验、荧光定量PCR、结核菌素皮肤试验联合检测对涂阴性肺结核的诊断价值目的：研究γ-干扰素释放试驗（IGRA）、荧光定量PCR（FQ-PCR）、结核菌素皮肤试验（TST）三种方法联合检测对涂阴性肺结核的诊断价值。

方法：选取确诊的33例涂阴性肺结核和30例非结核的肺部感染患者，分别使用酶联免疫法（ELISA法），测定患者全血干扰素的浓度，荧光定量PCR法检测患者肺泡灌洗液的结核杆菌DNA，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）进行结核菌素皮肤试验。

结果：γ-干扰素释放试验、荧光定量PCR、结核菌素皮肤试验三种检测方法在肺结核组和非肺结核组的阳性率比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；三种检测方法在肺结核组的阳性率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

γ-干扰素释放试验方法的灵敏度为84.85%，特异度为86.67%，Youden指数为0.72；荧光定量PCR方法的灵敏度为60.61%，特异度为83.33%，Youden指数为0.44；结核菌素皮肤试验的灵敏度为81.82%，特异度为53.33%，Youden指数为0.35。

联合检测试验中以IGRA平行联合FQ-PCR（Youden指数为0.66）和IGRA系列联合TST（Youden指数为0.63）的诊断效能最好。

结论：γ-干扰素释放试验较荧光定量PCR、结核菌素皮肤试验对涂阴性肺结核有更好的诊断价值，联合检测试验以IGRA平行联合FQ-PCR诊断价值最佳。

我国是全球22个结核病高负担国家之一，结核病发病人数居全球第二位，防治任务艰巨。

对于涂阳性肺结核的患者，很容易被诊断并能给予及时抗结核治疗，但是临床上往往存在大量涂阴性肺结核的患者，因无法及时诊断，导致患者病情延误，造成不良后果[1-3]。

过去使用结核菌素皮肤试验是临床辅助诊断肺结核的常用方法，但是它的假阳性率较高，导致过度治疗[4-7]。

近几年，文献[8-11]报道，γ-干扰素释放试验对诊断肺结核有较高的敏感性和特异性，但是其鉴别肺结核潜伏性感染和活动性感染有一定困难。

结核菌素试验的原理

结核菌素试验的原理结核菌素试验是一种用于检测结核病的常规诊断方法，也被称为结核菌素皮内试验。

它是通过皮内注射结核菌素制剂，观察患者在注射后48-72小时内是否产生局部的皮肤反应来判断结核菌感染的一种方法。

结核菌素试验的原理主要是基于人体对结核菌素的过敏反应。

结核菌素是一种由结核分枝杆菌制备的蛋白质衍生物，其主要成分为结核分枝杆菌抗原。

当人体感染结核分枝杆菌后，免疫系统会产生特异性的细胞免疫应答，包括T细胞介导的细胞免疫和B细胞介导的体液免疫。

在结核分枝杆菌感染后，机体内的T淋巴细胞会对结核菌素产生超敏反应，导致注射结核菌素后，感染者的皮肤在注射部位出现明显的局部红肿和硬结。

结核菌素试验的结果是根据患者注射后48-72小时内皮肤反应的大小来判断的。

通常来说，如果患者对结核菌素有过敏反应，注射部位会出现直径大于5mm的硬结或红肿，这被认为是阳性反应，提示患者可能感染了结核分枝杆菌。

而如果注射部位没有出现硬结或红肿，或者出现的反应小于5mm，这被认为是阴性反应，提示患者可能未感染结核分枝杆菌。

结核菌素试验的原理基于人体的免疫反应机制，因此具有一定的特异性和敏感性。

但需要注意的是，结核菌素试验只能判断患者是否感染了结核分枝杆菌，而不能确定患者是否患有活动性的结核病。

因此，在临床实践中，结核菌素试验通常需要结合其他临床检查和病史资料来进行综合判断。

总之，结核菌素试验是一种简便、安全、可靠的结核病诊断方法，其原理是基于人体对结核菌素的过敏反应。

通过观察注射后48-72小时内的皮肤反应大小，可以初步判断患者是否感染了结核分枝杆菌。

结核菌素试验在结核病的早期诊断和流行病学调查中具有重要的意义，但在临床实践中需要综合考虑患者的临床表现和其他检查结果来进行综合判断。

QuantiFERON-TB Gold试验诊断活动性肺结核的价值

近年来，结核病仍然是一个重要的公共卫生问题，它位居全球死亡原因第9位，是死亡人数最多的单一传染病，2016年，大约1040万人发病，其中56%发生在印度、印度尼西亚、中国、菲律宾和巴基斯坦[1]。

为有效防控结核病流行，早期诊治活动性肺结核病显得尤为重要。

目前虽然可以联合临床表现和影像学、病理学及微生物学检查诊断结核病，但在早期判断是否为活动性肺结核仍很困难。

痰培养和痰涂片方法检测结核杆菌的阳性率低，通过检测宿主对结核杆菌特异性免疫反应的技术已广泛应用于临床检验，包括结核菌素试验和γ-干扰素释放试验[2-3]。

接种过卡介苗或发生非结核分枝杆菌感染，均会降低结核菌素试验的特异性，而免疫功能不全则会降低结核菌素试验的敏感性，这均降低了结核菌素试验的诊断价值。

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测(QuantiFERON-TB Gold)(以下简称QFT)属于γ-干扰素释放实验中的一种[4]。

2017年1-10月收治疑似结核患者163例，评估QFT 试验在活动性肺结核患者中的诊断价值。

资料与方法2017年1-10月收治疑似结核患者163例，男124例，女39例；平均年龄(32±14)岁。

以上患者HIV 抗体均为阴性，均未进行过抗结核治疗，未使用免疫抑制剂且无严重肝肾功能损害。

诊断标准及分组情况：根据肺结核诊断标准(WS 288-2008)对患者进行诊断：肺结核的诊断是以细菌学实验室检查为主，结合胸部影像学、流行病学和临床表现、必要的辅助检查及鉴别诊断，进行综合分析作出的。

其中若痰涂片找抗酸杆菌阳性，则为涂阳肺结核组；若痰涂片找抗酸杆菌阴性，则为涂阴肺结核组。

非肺结核组，经正规抗感染治疗2周复查胸部CT 病灶吸收者。

试验方法：163例患者均进行3次痰涂片找抗酸杆菌检查，QFT 检测，CT 检查。

QFT 检测方法：取患者静脉血6mL 至肝素抗凝管按QFT 检测试剂盒操作规范进行。

统计学方法：采用SPSS 17.0统计学软件分析数据。

结核杆菌特异性细胞免疫反应监测

2021/1/12
4
全球现有的三个IGRA产品
T.SPOT-TB ✓ 细胞IGRA；
QuantiFERON TB Gold (in tube)：简称 QFT-IT ✓ 全血IGRA； ✓ 尚未获得中国SFDA批准进入中国；
A.TB：国内第一家 ✓ 全血IGRA；
2021/1/12
5
结核杆菌特异性细胞免疫反应检测
2011年7月6日，获中华人民共和国食品药品监督管理局（SFDA）批准上市
生产企业：海口维瑅瑷生物研究院
注册号：国食药监械（准）字2011第3400801；
产品标准编号： YZB/国 2442-2011，
项目类别：体外三类诊断试剂
2021/1/12
6
原理与技术背景
• γ-干扰素释放实验（IGRA）（IGRA，interferon- gamma release assay）
2021/1/12
2
结核病诊断和辅助诊断方法现状
影像学方法：特异性较差，与医师的经验有关，主观性强。培养：结核病诊断金标准，敏感性为30-50%且耗时2-8周；抗酸染色法（俗称涂片）：敏感性为30-40%；血清结核抗体定性检测：敏感性在0-100%，特异性约为47-100%；分子诊断方法（如PCR）：重复性较差，需要痰标本；结核菌素试验（TST）：受卡介苗干扰，特异性差，在肺结核病人中存在1025%的假阴性。
备注：T 值体现的是机体内T淋巴细胞对结核杆菌特异性抗原刺激的反应患者样本经结核分枝杆菌RD1区编码的全抗原刺激后，特异性释放的γ-干扰素水平
为 2.34 IU/ml；非特异释放的γ-干扰素水平为 9.86 IU/ml；两者的比值为： 0.24 ；

结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γ、IL-2)联合检测在肺外结核诊断中的临床价值

结核分枝杆菌特异性细胞因子 (IFN-γ、IL-2)联合检测在肺外结核诊断中的临床价值【摘要】目的：分析结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γ、IL-2)联合检测（双因子检测）在肺外结核诊断中的临床应用价值。

方法：对本院2020年11月-2021年9月入院的63例临床诊断为肺外结核的患者以及52例非结核患者进行双因子联合检测、 -干扰素释放试验（T-spot检测）以及PPD检测，对结果进行分析。

结果：对入组的115例患者行双因子联合检测、T-spot检测及PPD检测，对检测结果进行分析得，双因子并联检测、串联检测、T-spot检测和PPD检测灵敏度分别为95.2%、84.1%、93.7%和95.2%；双因子并联检测、串联检测、T-spot检测和PPD检测特异性分别为94.2%、100.0%、98.1%和40.4%。

双因子并联检测灵敏度高于T-spot检测，串联检测特异性高于T-spot检测和PPD检测。

结论：在肺外结核的诊断中，双因子并联检测的灵敏度高于T-spot检测，使用双阳性为阳性指标的串联检测的特异性高于T=spot和PPD检测。

双因子检测在传统 -干扰素释放试验基础上增加了对IL-2的检测，实现了对肺外结核感染的特异性检出，在肺外结核的诊断上有非常重要的临床价值。

【关键词】肺外结核，IFN-γ，IL-2，双因子结核病是全世界十大死亡原因之一，根据2020年WHO发布的全球结核病报告显示，中国作为全球的30个结核病高负担国家之一，2019年结核病发病率为58/10万人，且新发患者数达到83.3万1,2, 其中很大一部分是肺外结核的患者，相比于肺内结核这一部分患者极易被忽略，是不可忽视的结核病传染源。

目前临床上有关肺外结核的诊断方式大多具有一定的局限性。

主要诊断方式包括患者患处组织以及穿刺物的抗酸染色以及结核分枝杆菌培养，结核菌素试验，针对结核分枝杆菌的抗体检测法，荧光定量PCR法，和γ干扰素释放试验等3-7。

特异性T细胞体外释放酶联免疫法检测结核病的临床应用

特异性T细胞体外释放酶联免疫法检测结核病的临床应用
王兰兰
【期刊名称】《山西卫生健康职业学院学报》
【年(卷),期】2024(34)3
【摘要】目的:探究特异性T细胞体外释放酶联免疫法检测结核病的临床应用价值。

方法:选取疑似发生结核病患者128例进行临床研究,患者均在医护人员辅助下完成结核菌素皮肤试验、特异性T细胞体外释放酶联免疫法、结核分枝杆菌分离培养
检验,以结核分枝杆菌分离培养结果为金标准,统计前两种方法的诊断结果与诊断效能。

结果:结核分枝杆菌分离培养结果如下,阳性、阴性检出率分别是62.50%与37.50%。

结核菌素皮肤试验、特异性T细胞体外释放酶联免疫法的阳性率、阴性率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

特异性T细胞体外释放酶联免疫法的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值大于结核菌素皮肤试验(P<0.05)。

结论:结核病临床诊断中应用特异性T细胞体外释放酶联免疫法,诊断效能较好,值得临床推广。

【总页数】3页(P79-81)
【作者】王兰兰
【作者单位】鹤壁市第三人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R446.6
【相关文献】
1.结核杆菌特异性细胞免疫反应检测(酶联免疫法)临床应用探讨
2.干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用
3.γ-干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用
4.干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用价值分析
5.干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用
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结核杆菌特异性细胞免疫反应检测(酶联免疫法)临床应用探讨

结核杆菌特异性细胞免疫反应检测(酶联免疫法)临床应用探讨摘要】目的：探究结核杆菌特异性细胞免疫反应检测(酶联免疫法)临床应用探讨。

方法：选取2016年5月到2018年5月间到我院传染科收治的结核病患者45例作为研究对象，将其作为疾病组，另选取同期健康体检人员45名作为对照组，参与本实验的人员均采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测(酶联免疫法)和结核菌特异性抗体检测，对比两种检测方式的诊断准确率、灵敏度和特异度。

结果：结核杆菌特异性细胞免疫反应检测的诊断准确率、灵敏度、特异度与结核菌特异性抗体检测结果相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：结核杆菌特异性细胞免疫反应检测(酶联免疫法)临床应用效果显著，具有较高的诊断准确率、特异度和灵敏度，该种检查方法值得在临床中广泛推广。

【关键词】结核病；结核杆菌；结核杆菌特异性细胞免疫反应检测[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）24-0034-01结核病属于一种传染性疾病，我国是结核病高发国家，流行病学统计显示，我国每年结核病患者新增病例大约在150万左右，如何防控结核病已经成为我国社会所重点关注的问题，结核病的爆发将会给社会造成较大的负担，使社会公共卫生受到威胁。

想要提高结核病防治效率，关键在于如何高效快速诊断结核病。

临床诊断结核病的方法有很多种，例如，γ-干扰素释放试验法：即常用的酶联免疫吸附法以及酶联斑点法，已经取得了较好的临床效[1]。

本文主要探究结核杆菌特异性细胞免疫反应检测(酶联免疫法)临床应用效果，报告如下。

1资料与方法1.1标本来源将45例我院于2016年1月到2018年1月间接诊的结核病患者进行研究，并将其作为疾病组，另选取45名同期健康体检人员进行对照研究，将其作为对照组，全部患者均采用。

疾病组患者中，男性患者为25例，女性患者为20例，患者的年龄为18-58岁，平均年龄为（38.64±3.57）岁，其中伴有空洞的患者为14例，健康组体检人员中，男性患者为24例，女性患者为21例，患者的年龄为19-59岁，平均年龄为（39.06±3.69）岁，两组患者年龄、性别等上述一般资料比较，差异性不显著，统计学意义不存在（P＞0.05）。

结核杆菌特异性细胞免疫反应检测项目

检验时间：
每周一至周四抽血，周五中午之前出结果，周五不要抽血送检
开立方法：
结核杆菌特异性细胞免疫反应检测”拼音码JHGJXBMY，收费800/次。

临床意义及检验原理：
机体感染结核杆菌后，血液中的记忆性淋巴细胞会在再次接触结核杆菌特异性抗原时，产生T -干扰素。

应用基因工程技术将相应蛋白修饰后表达为结核杆菌特异性抗原，刺激全血，血液中会产生特异性T -干扰素，采用酶联免疫法检测丫-T扰素，可据此判断机体是否存在针对结核杆菌特异性的细胞免疫反应。

标本采集要求及注意事项：
1. 无菌采集新鲜肝素（绿管）抗凝静脉血至少3mL。

2. 溶血或乳糜血通常不会影响实验结果。

3. 黄疸样本不能用丁测定。

4. 不要使用微生物污染的样本。

5. 大环内酯类免疫抑制剂FK506患者的样本不适合用此试剂盒检测。

6. 采血后要及时送检。

分离的血浆样本可存丁2-8 C放置，在2周内使用。

结果判读：
N （阴性对照）、P （阳性对照）、T （检测）
当NR 0.5IU时，（T-N）/ （P-N）>0.60时判为阳性，否则为阴性；当
N >0.5IU时，（T-N） / （P-N）>0.85时判为阳性，否则为阴性；
方法的限制因素：
此方法不适用丁区分潜伏性感染和活动性活动性结核，不适用丁判断结核病
的严重程度或疾病进展情况。

结核病QFT检测的价值分析

结核病QFT检测的价值分析摘要】目的：分析QFT 和T-SPOT.TB两种法分别检出的结核效应T淋巴细胞，在诊断结核病时的灵敏度。

方法：对我院确诊的1000例结核病患者同时用QFT和T-SPOT.TB法进行检测，比较两种方法的可靠性。

结果：QFT法的阳性率为82.3%,T-SPOT.TB法的阳性率为64.0%，TQFT法的阳性率大于T-SPOT.TB法，具有统计学意义（P＜0.01）。

结论：分析两种方法的结果，对选择检查方法有指导意义。

【关键词】结核；QFT；T-SPOT.TB【中图分类号】R52 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）34-0062-02结核病如同“白色瘟疫”是由结核菌感染导致的一种慢性传染病。

根据世界卫生组织（WTO）的统计，我国结核病患病人数居世界第2位，仅次于印度；我国不仅是全世界27个严重流行耐多药结核病的国家之一，同时也是全世界22个结核病流行严重的国家之一[1]。

结核病发病比较隐匿，一般不易出现典型的症状，甚至有的患者感染以后也毫无症状，偶有食欲不振、咳嗽及咯血，也经常会被误诊为感冒或是普通肺炎。

老年慢性支气管炎经常掩盖其患有肺结核的症状，延误其治疗。

结核病是慢性传染病，其临床症状繁多，轻重不等，结核病的症状和其他疾病一样大多是非特异性的[2]。

发明一种有效及时准确诊断结核病的方法，在鉴别诊断结核病时极为重要。

1.资料与方法1.1 一般资料标本为2016年5月至2018年4月期间入住本院并确诊的1000例患者，其中男性478例，女性522例，年龄最大85岁，最小6个月。

试剂 QFT试剂盒及设备：酶标板条、20X浓缩洗涤液、酶底物夜、终止夜、37℃培养箱、酶标板振荡器、洗板机、移液器、一次性枪头、蒸馏水。

T-SPOT.TB试剂盒、淋巴细胞分离液、AIMV、RPMI1640。

1.2 方法（1）采集5ml静脉血于肝素锂抗凝管中，立即混匀送检。

每支培养管中充入1ml血液，充分上下振摇10次，确保充分溶解管壁上的抗原。

结核感染T细胞检测

T-SPOT.TB试验结果用每106 PBMCs中斑点形成细胞（SFCs）的数目来描述，即SFCs/106 PBMCs
T-SPOT.TB高灵敏度
种类
活动性结核/ 灵敏度
内容摘要
将T-SPOT.TB的检测结果与最后通过涂片和培养确诊的结果进行比较。包括牛型结核杆菌和非洲型结核杆菌感染的患者。T-SPOT.TB的灵敏度为97.2%。（CI 90.3-99.7%）
在经培养确诊的活动性结核患者中，T-SPOT.TB的灵敏度为94%。
87
Lee et al.
ERJ 2006; 28:24–30
30
Clark et al. Clin. Exp.
Imm.
2007; 150(2):238-44
140
Kang et al Chest.
2007 Sep;132(3):959-65
抗原刺激后分泌γ 干扰素而设计的T细胞免疫斑点试验。检测外周血中受结核特异抗原刺激释放γ 干扰素的T淋巴
细胞，经酶联免疫显色后，通过ELISPOT分析系统对斑点进行计数，1个斑点代表一个分泌细胞，计算出抗原特异性细胞的频率。
空白对照孔内斑点数小于10且阳性对照孔内斑点数大于20时视为试验有效
Immunol 2008; 15;168-
71
T-SPOT.TB高特异性检测所用的ESAT-6＆CFP 10抗原均来自结核
分枝杆菌基因组RD1区域，RD1区基因仅存在于结核分枝杆菌复合群（人型、牛型、非洲型）。卡介苗和大多数环境分枝杆菌缺失RD1区基因因此 T-SPOT.TB不会受卡介苗或者非结核分枝杆菌影响。
32
Kim et al. Arch Intern
Med.

结核感染T细胞检测方案

32
Kim et al. Arch Intern
Med.
2007; 167;20:2255-2259
186
Kim et al. Am J Med
2009；122, 189-195
58
Janssens et al ERJ
2007；30(4):722-8
32
Dominguez et al Clin
Vacc
结核特异性T细胞，这些淋巴细胞在受到结核特异
抗原刺激后分泌γ 干扰素而设计的T细胞免疫斑点试验。检测外周血中受结核特异抗原刺激释放γ 干扰素的T淋巴细
胞，经酶联免疫显色后，通过ELISPOT分析系统对斑点进行计数，1个斑点代表一个分泌细胞，计算出抗原特异性细胞的频率。
空白对照孔内斑点数小于10且阳性对照孔内斑点数大于20时视为试验有效
Diseases
2009,9:60
6.结论
T-SPOT.TB在诊断结核感染方面具有良好的敏感性和特异性，在现有结核诊断方法存在缺陷的今天， T-SPOT.TB 可以给临床诊断提供参考。
基于结核抗原特异性T细胞向病变部位集中的特点， T-SPOT.TB的检测物已不局限于静脉血，支气管肺泡灌洗液、痰液、胸腹水、脑脊液等也可用于对肺内及肺外结核的诊断。
受试者数量
72
文献发表
Meier et al Eur J Microbiol Infect Dis (2005)；24: 529-536
在经培养确诊的活动性结核受试者中，T-SPOT.TB的灵敏度为96.6%。其中29例免疫力低下患者，T-SPOT.TB的灵敏度为100%
在确诊病例（涂片或培养阳性）和临床诊断病例（有临床症状和抗痨治疗有效）中，T-SPOT.TB的灵敏度为90.3% ，并且不受CD4细胞数量影响。

关于开展结核特异性细胞因子IFN-γ和IL-2联合检测的可行性报告

关于开展“结核特异性细胞因子IFN-γ和IL-2联合检测”项目可行性报告××医院×年×月×日目录一、项目背景介绍 (3)（一）结核病的现状 (3)（二）我国结核病临床诊断的痛点、难点 (3)（三）现有结核病诊断技术的优缺点 (5)二、项目的国内外研究进展 (6)（一）细胞因子IFN-γ、IL-2可作为“结核病辅助诊断”标志物 (6)（二）IL-2的联合检测，有助于弥补IGRA技术的不足 (6)三、项目开展的临床价值 (8)四、双因子试剂盒简介 (11)五、同类产品比较分析 (13)六、项目开展的效益分析 (15)七、项目开展的实验室设备要求 (16)八、迪澳生物简介 (17)九、参考文献 (18)一、项目背景介绍（一）结核病的现状结核病是一种严重危害人类健康的慢性呼吸道传染病，其病原体是结核分枝杆菌，是人类所知的最古老的一种传染病。

当结核病患者将细菌排入空气时，结核分枝杆菌就会传播，例如通过咳嗽等。

该疾病通常累及肺部（肺结核），但也可累及其他部位（肺外结核病）。

近10年来，由于高感染人群和高危人群的流动、结核杆菌耐药菌株的出现、卡介苗免疫效果偏低以及人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的蔓延等原因，结核病以极其迅猛的势头再次肆虐全球。

据世界卫生组织（WHO）《2020年全球结核病报告》显示，全球结核潜伏感染人群接近20亿。

2019年，全球新发结核病患者约996万，约有121万人死于结核病。

而我国结核病的流行形势亦非常严峻，我国是全球30个结核病高负担国家之一，位居全球第3位，每年新报告肺结核患者约83.3万例，位居甲乙类传染病第2位。

结核病的传染主要是发生在病人未被发现并进行治疗之前，1名结核病患者平均可传染15人，而目前全球普遍存在结核病诊断不足以及病例低报等现象。

为进一步遏制结核病流行，推进健康中国建设，2019年5月国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办和国家医保局联合制定了《遏制结核病行动计划（2019—2022 年）》，并指出：结核病的早期快速诊断是预防和控制结核病蔓延的关键。

QB—SPOT结核实验

QB—SPOT结核实验
结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）是一种运用IGRA技术，检测被结核分枝杆菌特异的早期分泌靶抗原6（ESAT-6）和培养滤液蛋白10（CFP 10）分别刺激后释放γ-干扰素的效应T淋巴细胞，以辅助诊断结核感染的实验室检测技术。

TBspot试验通常指T-SPOT试验，即结核杆菌感染T细胞斑点试验，又称为结核菌感染干扰素释放试验，是利用结核特异性抗原，通过酶联免疫斑点技术，检测受试者体内是否存在结核效应的T淋巴细胞，从而判断被检查者是否感染结核杆菌。

该检查的原理是结核杆菌感染之后，T淋巴细胞会形成免疫记忆。

通常在体外分离到T淋巴细胞之后，培养增殖T细胞的同时，用相应的特异性抗原，进行刺激，激活T细胞记忆，有记忆的细胞则会分泌大量的干扰素。

结核T-SPOT检查即为结核菌T细胞斑点检测，是临床用于诊断结核病的新型检查方法。

通过检测干扰素的量，判断该细胞是否存在结核感染形成的记忆，进而通过进一步的反应判断是否存在结核菌感染。

但它的结果不能作为单独或决定性诊断活动性结核的证据，阳性结果仅提示患者体内存在结核杆菌特异性的效应T细胞。

但是否为活动性结核，则需要结合患者的临床症状及其他检测指标，进行综合判断。

现在已经有多项研究的结果显示，T-SPOT试验只能判断是否感染过结核，但无法鉴别活动性结核与潜伏性结核，因此对于活动性结核的诊断价值有限。

阐述结核菌素试验的原理、结果及实际应用。

结核菌素试验是一种常用的诊断结核病的方法，它的原理是通过注射结核菌素来检测人体对结核菌的免疫反应，从而判断是否感染结核病。

本文将从原理、结果和实际应用三个方面来详细阐述结核菌素试验。

一、原理结核菌素试验是一种皮内试验，它的原理是利用结核菌素刺激人体免疫系统，观察皮肤反应，从而判断是否感染结核病。

结核菌素是一种由结核分枝杆菌培养物中提取的蛋白质，它能够刺激人体免疫系统产生特异性细胞免疫反应。

在结核菌素试验中，医生会将结核菌素注射到患者的皮下，然后观察注射部位的皮肤反应。

如果患者感染了结核病，那么注射部位的皮肤会出现红肿、硬结等反应，这是由于免疫系统对结核菌素产生了特异性反应。

如果患者没有感染结核病，那么注射部位的皮肤不会出现明显的反应。

二、结果结核菌素试验的结果通常分为阳性和阴性两种。

阳性表示患者感染了结核病，阴性表示患者没有感染结核病。

但是，需要注意的是，结核菌素试验并不能直接判断患者是否患有结核病，它只能判断患者是否感染了结核菌。

因此，在结核菌素试验的结果判断中，需要结合患者的病史、临床表现、影像学检查等多种因素进行综合分析。

三、实际应用结核菌素试验是一种简单、安全、无创的诊断方法，它广泛应用于结核病的诊断和预防。

具体应用包括以下几个方面：1. 诊断结核病：结核菌素试验可以作为结核病的辅助诊断方法，特别是对于早期结核病的诊断有很大的帮助。

在结核病的诊断中，结核菌素试验通常与胸部X线检查、痰液检查等其他检查方法结合使用，以提高诊断的准确性。

2. 筛查结核感染者：结核菌素试验可以用于筛查结核感染者，特别是对于高危人群的筛查有很大的帮助。

高危人群包括结核病患者的亲属、医护人员、糖尿病患者、艾滋病患者等。

3. 评估结核疫苗的免疫效果：结核菌素试验可以用于评估结核疫苗的免疫效果。

结核疫苗是一种预防结核病的有效方法，但是其免疫效果存在差异。

通过结核菌素试验可以评估接种结核疫苗后人体对结核菌的免疫反应，从而判断疫苗的免疫效果。

结核感染T细胞检测(QFT) 项目简介

结核感染T细胞检测（QFT）项目简介结核感染T细胞检测QFT是一种针对结核分枝杆菌感染的高度特异性的检测项目，主要用于结合感染排查。

主要应用于呼吸科、感染科疑似结核的鉴别诊断；结核科、儿科的活动性结合辅助诊断；器官移植科，风湿免疫科的免疫抑制治疗前筛查；传染科免疫抑制人群筛查；生殖科不孕不育检测等。

适检科室及临床意义
1.呼吸科、胸科、结核科
♦结核与其他疾病的鉴别诊断；
♦“菌阴“结核病患者的辅助诊断
♦发热待查病人的结核排除诊断
♦抗结核治疗的疗效评估
2.传染科、感染科、内科
♦曾接种卡介苗人群的结核感染检测
♦免疫力低下患者结核感染的辅助诊断
♦HIV感染者并发结核大筛查
3.风湿免疫科
♦自身免疫疾病与结核病的鉴别诊断
♦生物制剂、免疫抑制剂治疗前后的结核排查
4.消化内科
♦克罗恩病（CD）与肠结核（ITB）的鉴别诊断
♦腹水待查（结核性腹膜炎的鉴别诊断）
5.血液科、肾内科、肿瘤科
♦骨髓移植-免疫抑制剂使用前后的结核排查
♦免疫力低下、受抑制剂病人、血透病人的结核排查诊断
6.儿科、生殖中心
♦不育不孕病人的结核排查及生殖系统结核的辅助诊断
标本采集要求
肝素锂抗凝管取全血5ml，要求 CD4细胞个数>40个/ml。

全血标本不得冷冻或冷藏，标本采集后室温（22±5℃）保存。

临床项目收费标准。

结核菌素试验的原理和应用

结核菌素试验的原理和应用1. 原理结核菌素试验是一种通过注射结核菌素来检测人体对结核菌感染的免疫反应的方法。

结核菌素是从结核分枝杆菌中提取的一种蛋白质，注入人体后，如果人体已经被结核菌感染，免疫系统会产生细胞免疫反应，导致注射部位发生局部红肿。

这种反应是由T细胞介导的，称为延迟型超敏反应。

结核菌素试验通过观察注射部位的变化来判断人体是否对结核菌有免疫反应。

2. 应用结核菌素试验广泛应用于结核病的初筛、结核病的诊断以及相关疾病的免疫状态检测，具有以下重要应用：2.1 结核病的初筛结核菌素试验是结核病的常用初筛方法之一。

结核菌感染后，即使未出现明显的症状，免疫系统仍会产生特异性的细胞免疫反应。

因此，通过结核菌素试验可以筛查出可能存在结核菌感染的个体，进一步进行相关检查以做出明确的诊断。

2.2 结核病的诊断结核菌素试验在结核病的诊断中起到重要作用。

当病患出现与结核病相关的症状或体征时，结核菌素试验可以作为辅助诊断手段，帮助医生判断是否存在结核菌感染。

根据注射部位的反应程度和时间，可以初步判断感染是否活动或慢性，为进一步的治疗指导提供重要信息。

2.3 结核菌感染的免疫状态检测结核菌素试验还可以用于监测结核菌感染者的免疫状态。

在结核病治疗过程中，结核菌素试验可以帮助医生评估患者的免疫反应情况。

通过多次结核菌素试验的结果，可以判断结核疾病的活动程度，以及治疗是否有效。

3. 结核菌素试验的操作方法结核菌素试验的操作方法主要包括以下几个步骤：3.1 结核菌素注射部位的选择结核菌素注射通常选择前臂的皮肤表面。

应选择无创伤、无炎症或皮肤损伤的部位进行注射。

3.2 结核菌素注射剂的选择和注射剂量结核菌素注射剂采用0.1 mL 2TU（结核菌素单位）浓度的液体。

在前臂皮肤表面注射约45度角入皮下1-2 mm。

3.3 结核菌素试验的观察时间结核菌素注射后，应观察注射部位的变化。

最常用的观察时间为48-72小时。

观察时应密切注意注射部位的红肿情况，记录相关数据。

结核特异性细胞免疫反应试验在结核病中的诊断价值

结核特异性细胞免疫反应试验在结核病中的诊断价值张晓梅;张兴旺;叶华;马华瑜;王平;李德红;魏莲花【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2016(037)011【摘要】目的通过对结核特异性细胞免疫反应(TB-IGRA)试验结果进行分析,探讨TB-IGRA在结核病诊断及鉴别诊断中的意义.方法收集甘肃省人民医院2014年1～12月住院的肺结核、疑似肺结核及肺外结核患者共1366例,采用TB-IGRA检测结核分枝杆菌相关γ-干扰素,进行敏感度和特异性指标分析,与涂片镜检、结核抗体检测及结核分枝杆菌核酸检测方法进行比较.结果 TB-IGRA在肺结核及肺外结核病中的阳性检出率高达85.40％及86.20％,同时与涂片镜检、结核抗体检测及结核分枝杆菌核酸检测比较,其阳性率分别为82.90％、36.60％、11.00％和31.70％.TB-IGRA检测阳性率显著高于另3种方法.结论 TB-IGRA是检测结核分枝杆菌的快速敏感指标,且优于传统方法,在临床结核病诊断中有重要价值.【总页数】3页(P1568-1570)【作者】张晓梅;张兴旺;叶华;马华瑜;王平;李德红;魏莲花【作者单位】甘肃省人民医院检验中心免疫室,兰州730000;甘肃省人民医院检验中心免疫室,兰州730000;甘肃省人民医院检验中心免疫室,兰州730000;甘肃省人民医院检验中心免疫室,兰州730000;甘肃省人民医院检验中心免疫室,兰州730000;甘肃省人民医院检验中心免疫室,兰州730000;甘肃省人民医院检验中心免疫室,兰州730000【正文语种】中文【相关文献】1.结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂的临床试验 [J], 陈雪林;邢俊蓬;刘佳文;马亮亮;石芸;崔嘉;任海涛2.结核感染T细胞斑点试验在结核性疾病中的诊断价值研究 [J], 林燕平;黄溢华;李自顺;黄共产;林玉娟;李建盛;苏菊花3.结核感染T细胞斑点试验和超敏C反应蛋白、白细胞介素-6在肺结核病中的诊断价值研究 [J], 姜继军4.T细胞酶联免疫斑点试验和结核菌素皮肤试验在儿童结核性疾病中诊断价值的Meta分析 [J], 陈巧佩; 丁营5.结核感染T细胞斑点试验中结核特异性抗原/植物血凝素比值对肺外结核的诊断价值 [J], 黄健;孙冰;柴青峰;韩伟;崔秀琴因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

两种γ-干扰素释放试验检测结核菌感染的对比研究

两种γ-干扰素释放试验检测结核菌感染的对比研究朱桂云;杨永辉;安晓颖;康丽菲;陈宁;欧阳琴【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2013(35)19【摘要】目的比较结核感染T细胞斑点试验（ T-SPOT．TB）和结核杆菌特异性细胞免疫反应（ A． TB）在结核诊断中的敏感性和特异性，分析两者的一致性。

方法选取70例临床患者的外周血标本，分别采用T-SPOT．TB试剂盒和A．TB试剂盒进行γ-干扰素释放试验，比较两者在结核诊断中的敏感性、特异性及一致性。

结果 T-SPOT．TB的特异性稍高于A．TB，二者的敏感性差异无统计学意义（ P ＜0 N．05），两种方法的一致性较强（ P ＝1．000，κ＝0．819）。

结论两种γ-干扰素释放试验的方法具有较好的一致性，可【总页数】3页(P2917-2919)【作者】朱桂云;杨永辉;安晓颖;康丽菲;陈宁;欧阳琴【作者单位】050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科;050041 石家庄市，河北省胸科医院病理科【正文语种】中文【中图分类】R378.911【相关文献】1.结核菌素皮肤试验和γ干扰素释放试验检测917名医务人员结核分枝杆菌感染一致性的比较分析 [J], 耿梦杰;宋渝丹;熊勇超;赵飞;胡冬梅;李萌;侯月云;成君;何广学2.结核菌素皮肤试验和γ干扰素释放试验诊断高危人群潜伏性结核感染的影响因素分析 [J], 许怡;张海丛;吕颖;郭云;赵磊3.结核菌素皮试和γ干扰素释放试验在筛查慢性关节炎患者潜伏性结核感染中的研究进展 [J], 刘玢含;刘钢;徐源4.江苏省丹阳市65岁以上老年人结核菌素皮肤试验和γ干扰素体外释放试验检测结果分析 [J], 宋红焕;陆伟;竺丽梅;李国莉;邵燕;陈诚;李燕5.结核菌感染T细胞干扰素释放检测在脊柱结核快速诊断中的应用 [J], 张敏;蔡灼远;于莉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。