制定质量手册和程序文件的目的PPT教学课件

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2024版GSP质量管理体系培训ppt课件

2024版GSP质量管理体系培训ppt课件

•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求,以及各环节的具体操作规范和流程。

培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式,通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法,使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。

同时,根据企业的实际情况,制定个性化的培训计划和方案,确保培训效果的针对性和实用性。

02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界,明确体系内各要素及其相互关系。

制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

实施质量管理体系,确保各项质量活动符合体系文件要求。

对质量管理体系进行定期审核和评估,确保其持续有效运行。

03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点,评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施,降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收,对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。

验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认,并记录不合格原因。

不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理,防止不合格药品进入销售渠道。

处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录,包括处理时间、处理方式、处理人员等。

04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局,划分出不同的储存区域,如常温区、阴凉区、冷藏区等。

《实验室的质量控制》PPT课件

《实验室的质量控制》PPT课件

制定改进措施
针对问题产生的原因,制定具体 的改进措施和计划,明确责任人 和完成时限。
总结经验教训
对评估和改进工作进行总结,提 炼经验教训,为今后的工作提供 参考和借鉴。
THANKS
感谢观看
国内实验室质量控制现状
近年来,随着国内实验室建设的不断发展和完善, 实验室质量控制得到了越来越多的重视。国内实验 室普遍建立了较为完善的质量控制体系,加强了对 实验室环境、设备、试剂、人员等各方面的管理和 控制,提高了检测结果的准确性和可靠性。
国外实验室质量控制现状
国外实验室在质量控制方面具有较高的水平,普遍 采用先进的质量控制理念和技术手段,建立了完善 的质量控制体系。同时,国外实验室还注重对检测 人员的培训和管理,提高检测人员的专业素质和技 术水平,确保检测结果的准确性和可靠性。
注意文字表达清晰、图表规范、逻辑严谨。
审核流程的设置
建立多级审核制度,确保结果报告的质量符合要求。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
06
实验室质量评估与改进
Chapter
内部质量评估机制建立
设立内部质量评估小组
由实验室主任、技术负责人、质量监督员等成员组成,负责定期 开展内部质量评估工作。
制定评估标准和程序
依据国家和行业标准,结合实验室实际情况,制定详细的评估标准 和程序,确保评估工作的科学性和规范性。
05
实验方法与数据处理优化
Chapter
实验方法选择及验证
实验方法的重要性
01
选择合适的实验方法是确保实验结果准确可靠的前提。
方法验证的步骤
02
包括预实验、方法比对、参数优化等,确保所选方法符合实验
要求。
方法验证的评价指标

质量体系文件编写ppt课件

质量体系文件编写ppt课件

三、对质量管理体系文件的基本要求
6、可操作性
规定的方法在实际工作中可行; 考虑资源的问题; 考虑文件的使用者; 便于监督检查; 实现“唯一”理解,执行时不引起混淆。
13
三、对质量管理体系文件的基本要求
7、逻辑性
当过程或活动中存在逻辑关系时,应按逻辑 顺序描述;
属于判断的活动(如审核、批准、审查、检 查等)应交待清楚判断后的不同处置方式。
“最好、最实际”原则 ——选择最好、最实际的方法; ——一定是实际可行的方法; ——注意可操作性。
20
五、程序文件的编写要点
2、编写程序文件的步骤
程序文件编写步骤 1)拟定程序文件清单
– 确定核心业务流程和支持流程、重大环境因素 – 整理现有文件 – 按标准要求列出需编写的程序
2)确定文件编写格式,统一名称、术语、称 呼、代号
此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接; 此方法要求文件编写人员对标准和组织产品的了解较
深; 此方法编写文件所需时间较长; 此方法可能会有较多次反复修改。
16
四、质量管理体系文件的编写方法
2、自下而上的文件编写方法
按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序 编写;
此方法适用于原管理基础较好的组织; 文件编写人员先从自己所熟悉的工作开始写,
29
五、程序文件的编写要点
4、程序文件的结构
修改控制页 ——修改单编号; ——修改标识; ——修改人/日期; ——审批人/日期; ——修改内容简述等。
30
五、程序文件的编写要点
5、程序文件的正文内容
程序的目的(Why) —— 说明程序所控制的活动及控制目的。
适用范围 —— 程序所涉及的有关部门和活动; —— 程序所涉及的相关人员、产品等。

《质量手册》PPT课件

《质量手册》PPT课件

质量管理职责
文件控制程序
1 目的 通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作
废处置等全过程实施有效控制,从而确保使用的文件均为有效版本,防止 误用作废文件。
2 职责 2.1 总经理负责质量手册、程序文件及管理性文件的批准发布。 2.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件及的管理性文件的编写并实 施最终审核。 2.3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和 管理。 2.4 生产技术科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。 2.6 各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。











公司结构 行政组织机构图
总经理(一名)
副总经理(一名)
( 一 名 )
采 购 部 主 管

( 一 名 )
力 资 源 部 主

( 一 名 )
质 管 部 主 管
( 一 名 )
生 产 部 主 管
( 一 名 )
营 销 部 主 管
( 一 名 )
财 务 部 主 管
招聘专员
生产组长
行销会计 出纳 (一名) (一名)
3.多种关键控制点和危害
一个关键控制点能用于控制一种以上的危害。同样,一个以上的关键 控制点可以用来控制一种危害。
质量控制
关键质量控制
4.生产和加工的特殊性决定关键控制点的特殊性 在一条加工线上确立的某一产品的关键控制点,可以与另一条加工线 上的同样的产品的关键控制点不同,这是因为危害及其控制的最佳点随 厂区、产品配方、加工工艺、设备、配料选择、卫生和控制程序等因 素而变化。

《质量手册编写指南》课件

《质量手册编写指南》课件
《质量手册编写指南》 PPT课件
本课件将介绍如何编写质量手册,涵盖质量手册的定义、目的、结构,以及 内容要点,帮助您更好地理解和应用质量手册。
什么是质量手册
质量手册是一份指导和记录组织质量管理情况的文件,用于规范和持续改进 质量管理体系。
质量手册的目的
质量手册的目的是明确组织的质量政策、目标和管理体系,并提供方便参考 的文件以支持质量管理实践。
质量手册的范围和定义
质量手册应包括组织的质量管理体系的范围、适用性和相关要求,并定义了质量管理的核心要素。
质量手册的结构
质量手册通常包括质量政策、目标、管理体系说明、职责、工作程序、培训计划、文档控制等内容。
质量手册的内容要点
关键要点包括质量政策、目标制定、质量管理体系说明、职责与工作程序描述等内容,确保质量管理的 有效实施。
质量政策的编写
1 明确性
质量政策应清晰、简洁,方便理解和记忆,并与组织的核心价值观相一致。
2 可衡量性
质量政策应包含可量化的目标和指标,以便评估和改进质量绩效。
3 适用性
质量政策应与组织的业务和客户需求相匹配,具有实际可操作性。
质量目标的制定
SMART原则
质量目标应具备Specific(具体)、Measurable(可衡量)、Attainable(可实现)、Relevant (相关)和Time-bound(时限性)的特点。
相关性
质量目标应与组织的质量政策和战略方向相一致,为实现质量持续改进提供指引。
持续改进
质量目标应定期评估和调整,以确保其与组织的发展和变化保持一致。
质量管理体系的说明
1
目标设置
制定质量管理体系的整体目标和方向,确保与组织战略和客户需求一致。

《质量手册培训》课件

《质量手册培训》课件
《质量手册培训》PPT课 件
# 质量手册培训
在这个PPT课件中,我们将深入探讨质量手册的概念、意义以及应用。通过 本课程,您将掌握质量手册的编写和更新技巧,并了解质量手册在ISO9001 和公司管理中的重要作用。
一、导言
课程背景
介绍《质量手册培训》课程的背景和意义。
课程对象
说明适合参与本课程的学习者类别。
课程目的
解释本课程的目标和预期成果。
课程内容概述
概述本课程将涵盖的内容和学习重点。
二、质量手册:概念和意义
1 什么是质量手册
阐述质量手册的定义和基本要素。
3 质量手册的组成
介绍质量手册应包含的内容和结构。
2 质量手册的作用
解释质量手册在组织中的价值和重要性。
4 制定质量手册的原则
讲解制定质量手册时应遵循的原则和最佳实 践。
提供有效使用质量手 册的建议和注意事项。
质量手册在 ISO9001中的 应用
探究质量手册在 ISO9001质量管理体 系中的具体应用和要 求。
质量手册在公 司管理中的应 用
介绍质量手册在公司 管理中的作用和利益。
质量手册在质 量评审中的应 用
阐述质量手册在质量 程的收获
2 课后作业要求
总结本课程学员将获得的知识和技能。
说明学员需要完成的课后作业和任务。
3 答疑时间
确定答疑时间和方式,以便学员解决疑问。
三、质量手册的编写和更新
1
质量手册编写步骤
详细说明质量手册的编写过程和步骤。
质量手册更新的原因
2
探讨为何需要定期更新质量手册以适应
变化的环境。
3
质量手册更新的频率
讨论质量手册更新的时间间隔和频率。

实验室质量管理ppt课件(2024)

实验室质量管理ppt课件(2024)

2024/1/30
5
实验室质量管理的原则与要求
原则
实验室质量管理应遵循客观公正、科学规范、持续改进等原则,确保实验室工作的独立性、公正性和准确性。
要求
实验室应建立完善的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书等;应配备合格的管理人员和技术人 员;应定期对仪器设备进行检定/校准和维护保养;应对实验过程进行严格的监督和控制,确保实验结果的准确 性和可靠性;应建立并实施有效的内部审核和管理评审机制,持续改进质量管理体系。
要点二
加强培训和教育
提高实验室人员的素质和技能,增强他们的质量意识和创 新意识
2024/1/30
24
质量改进的途径与措施
完善管理制度
建立健全实验室管理制度,规范实验室的运行和管理
加强监督检查
定期对实验室进行监督检查,确保各项改进措施得到有 效实施
2024/1/30
25
PART 05
实验室质量管理的挑战与 对策
科学合理
评价应采用科学的方法和 标准,确保评价结果的科 学性和准确性
18
质量评价的内容与方法
人员
评估实验室人员的素质、技能和培训 情况
设备
评估实验设备的性能、维护和校准情 况
2024/1/30
19
质量评价的内容与方法
1 2
材料
评估实验材料的来源、质量和存储情况
方法
评估实验方法的可靠性、准确性和可重复性
活动的保障。
8
质量管理体系的建立步骤
确定质量方针和目标
01 明确实验室的质量方向和追求
目标。
识别过程
02 对实验室的各项质量活动进行
识别和梳理。
确定控制措施

程序文件和质量手册培训

程序文件和质量手册培训

程序文件和质量手册培训资料2007.12.26⏹概述:质量管理体系⏹质量的含义⏹对质量的错误认识⏹八项质量管理原则:⏹1.顾客为关注焦点⏹2.领导作用⏹3.全员参与⏹4.过程方法⏹5.管理的系统方法⏹6.持续改进⏹7.基于事实的决策方法⏹8.与供方互利的关系质量体系程序文件根据公司的实际需要,公司编制了与2000版GB/T19001要求和公司规定的质量方针相一致,且适合公司产品特点的质量体系程序文件,作为质量手册的支持性文件。

它描述了实施质量体系要求所涉及到的各部门和各项质量活动,经批准颁发的质量体系程序文件,同样是公司技术管理法规性的文件,有关部门和人员必须遵照执行。

详细见程序文件和质量记录清单。

重点学习之一生产和服务运作控制程序该程序的目的对生产运作过程中影响产品形成的各因素进行控制,确保产品生产的工期、成本、质量达到规定的要求。

⏹职责⏹产品部负责本程序的贯彻实施,负责设计、采购、生产满足要求的产品。

⏹品保部负责生产过程、成品的质量验证和管理。

⏹储运部负责生产产品的保管和收发货。

⏹行政部负责单台超过2000元生产设备台帐管理。

以上部门在其业务范围内有权要求其他部门提供相关资源支持设计安排1⏹产品部按照销售部提供的顾客订单的需求,进行设计安排。

⏹对于需要进行技术设计的订单,指派相应技术人员进行设计,并按照交期后推原则给出设计的周期。

设计的内容一般包括:设计安排2a、提供满足订单要求的技术实现方案,包括相应图纸、实现原理等;b、提供指导生产的工艺文件、作业指导书、工序流程卡;c、提供满足采购的依据和物料明细;d、提供满足质量特性要求的检验标准,包括相应装置要求,关键的质量特性点等;e、提出满足生产的加工设备需求,包括制定相应的设备操作规程,设备维护和保养管理制度;f、其他相应的要求。

产品部根据生产特点在综合平衡的基础上进行确定相应的生产安排,并不定期的召开生产会议,解决生产中存在的问题,并提出改进措施,特殊情况向业务总监汇报,并按“不合格控制程序”、“改进控制程序”进行。

质量手册和程序文件

质量手册和程序文件

PPT文档演模板
质量手册和程序文件
•质量管理体系
文件控制
一、质量手册(含质量方针、质量目标); 二、程序文件; 三、为确保过程有效运行制定的相关文件和
作业文件; 四、为证实过程的有效实施所要求形成的记
录。
PPT文档演模板
质量手册和程序文件
•质量管理体系
记录控制
• 记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。 • 记录应能证明满足规定的要求,需要时应予以
测量、分析与改进
• 总则
应采用适用的技术和方法对鉴定过程及质 量管理体系进行监视、测量、分析和改进, 以证实鉴定与顾客要求的符合性,确保质 量管理体系运行的实际情况与体系文件的 一致性,并持续改进质量管理体系的有效 性。
PPT文档演模板
质量手册和程序文件
测量、分析与改进
顾客满意
• 建立并执行《顾客满意度监视和测量程 序》。在鉴定过程中,经常性地关注和测 量顾客满意度,持续改进。
PPT文档演模板
质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 内部审核
• 建立并执行《内部审核程序》,以确定质 量管理体系的符合性和有效性。内部审核 由有资格的并与所审核工作无关的内审员 按审核计划实施。对内审发现的不符合项 及时采取纠正措施,并对纠正措施进行跟 踪,验证其效果。
PPT文档演模板
质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 未达标服务控制
• 明确提出未达标服务其内容。
• 对严重未达标项报信息产业部职业技能鉴定指导 中心,由中心作出处理;对一般未达标项服务项 目进行追溯,找出原因。
• 当需改变未达标项目审理结论时,由管理者代表 签署书面决定;
• 保留不合格处理过程的记录; • 未达标服务的审理结论,仅对当次鉴定有效,不

2024版xx材料公司质量手册、方针、目标和程序文件培训

2024版xx材料公司质量手册、方针、目标和程序文件培训

作用
程序文件是质量管理体系的基础,它规定了各项质量活动的流 程、方法和要求,确保所有相关人员能够按照统一的标准进行 工作,从而保证产品和服务的质量。
程序文件的分类和内容
分类
程序文件通常按照质量管理体系的要素进行分类,如管理职责、资源管理、产品实现、 测量分析和改进等。
内容
程序文件的内容通常包括目的、范围、职责、流程、相关文件和记录等。其中,目的是 说明该程序的目的和意义;范围是明确该程序适用的对象和范围;职责是规定该程序涉 及的部门和人员的职责和权限;流程是详细描述该程序的步骤和要求;相关文件和记录
修订
随着公司质量管理体系的不断完善和改进,质量手册应及时进行修订,以保持其有 效性和适用性。修订过程应经过充分讨论和审批,确保修改内容的合理性和可行性。
03
方针与目标
公司的质量方针
客户至上
我们始终将客户的需求放在首位, 致力于提供满足或超越客户期望
的产品和服务。
持续改进
我们不断寻求改进的机会,通过 创新和技术升级,提高产品质量 和生产效率。
xx材料公司质量手册、方针、 目标和程序文件培训
目录
• 引言 • 质量手册概述 • 方针与目标 • 程序文件介绍 • 质量管理体系运行与监控 • 员工参与与培训 • 总结与展望
01
引言
培训目的和背景
提高员工对质量手册、 方针、目标和程序文 件的理解和认识
促进公司质量管理体 系的有效运行和持续 改进
程序文件的培训
针对公司的程序文件进行培训,包括文件管理、记录控制、内部审核 等方面的内容,使员工掌握程序文件的要求和操作方法。
02
质量手册概述
质量手册的定义和作用
定义
质量手册是一份全面阐述公司质量管 理体系的文件,包括质量方针、目标、 组织结构、职责、程序、过程和资源 等。

质量手册 程序文件 作业指导书的作用(二)

质量手册 程序文件 作业指导书的作用(二)

质量手册程序文件作业指导书的作用(二)
质量手册、程序文件、作业指导书的作用
质量手册的作用
•提供了组织内部对于质量管理的具体要求和标准,使得各个部门和员工能够统一理解和遵守质量管理规范。

•帮助组织建立并维护高质量的工作流程,从而提高产品或服务的质量,并确保符合相关法律法规的要求。

•为组织内部的员工提供了一个参考文档,指导他们如何正确执行工作流程,并能够准确地完成各项任务。

程序文件的作用
•程序文件是软件开发过程中的重要文档,其中包括源代码、配置文件、测试文件等,用于描述软件的逻辑结构和功能实现。

•程序文件能够作为开发人员之间、开发团队之间以及与用户之间交流的工具,有助于提高代码可读性和可维护性。

•程序文件能够记录软件开发过程中的决策、问题和解决方案等信息,为后续的维护和升级提供参考。

作业指导书的作用
•作业指导书是为了辅助学生完成作业而编写的指导文档,根据教学大纲和教学目标来确定作业的内容和要求。

•作业指导书能够提供明确的任务要求和指导步骤,有助于学生理解作业的目的和意义,并能够有序地进行作业。

•作业指导书可以指导学生合理安排时间,按照规定的步骤进行作业,并及时纠正错误和改进作业质量。

总结起来,质量手册、程序文件和作业指导书在不同领域中有着
重要的作用。

质量手册帮助组织建立和维护高质量的工作标准和流程,程序文件是软件开发过程中的重要文档,记录软件的设计和实现,而
作业指导书则是学生完成作业的指导工具。

在实际应用中,正确使用
和遵守这些文档能够提高工作效率和作业质量,为组织和个人的发展
带来积极影响。

质量手册编写指南PPT课件

质量手册编写指南PPT课件

11 意外情况控制程序
12 危险品、剧毒品管理程序
文件编号
××SHJ-CX-01 ××SHJ-CX-02 ××SHJ-CX-03 ××SHJ-CX-04 ××SHJ-CX-05 ××SHJ-CX-06 ××SHJ-CX-07 ××SHJ-CX-08 ××SHJ-CX-09 ××SHJ-CX-10 ××SHJ-CX-11 ××SHJ-CX-12
2、质量体系文件控制
质量体系文件的控制见《文件资料控制和维护程 序》。
3、质量策划
对客户有特殊要求或技术特别复杂(非常规)的项目和新开 检测项目,当中心质量体系文件无法覆盖并满足其特殊质量 要求时,应单独进行质量策划。监测业务室负责人根据项目 的质量特性确定质量目标,编制项目质量计划。项目质量计 划可以引用质量体系文件,但应着重根据项目特性进行修正 和补充。项目质量计划经中心总技术负责人批准后由监测业 务室负责人负责组织实施。
5、审核中发现检测结果可疑(正确性和有 效性有问题)时,应立即采取纠正措施并书面通 知可能已经受到影响的所有客户、有关部门, 尽快消除负面影响。
6、质量保证室负责收集各分中心审核资 料,对有效纠正措施应纳入质量体系文件;审 核资料、记录和审核报告经总质量负责人批准 后由质量保证室归档保存。
7、内部质量体系审核的内容和程序见
(7) 偏离质量体系程序或标准规范的记录要 存档。
5、如果检测工作出现重大偏差或发生重大 质量事故,除按5.6.4条款立即采取措施外,应按 《意外情况控制程序》进一步处理。
5.8 验证和比对实验
1、为了验证本中心检测能力和检测工 作质量,证实采用检测方法的正确性、有效 性,本中心除定期开展质量体系审核外,将 按《实验室比对和能力验证程序》积极开展 能力验证试验和实验室间比对,确保向客户 提供的检测数据准确、可靠。
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• 确保质量管理体系运行和改进所需的各种资源(包
括人力资源、信息、财务、设施、环境等)及资源
的合理配置。
2020/12/09
8
质量管理体系与职责
职责权限
最高管理者 管理者代表 鉴定站站长 综合管理岗 考务管理岗 信息管理岗
2020/12/09
9
质量管理体系与职责
内部沟通
• 依据各部门职责的规定; • 依据有关质量管理体系文件的要求; • 会议; • 文件、简报和园区网 • 其他可能沟通的渠道
• 确定为达到鉴定的质量目标和要求所需进行的 评审、验证、试验、检验和确认活动。
2020/12/09
18
鉴定服务的实现
与顾客有关的过程包括:
• 鉴定启动之初的报名阶段,顾客应依据国 家要求确认本人或本机构将参加鉴定的人 员是否符合参加鉴定的硬件要求;
2020/12/09
10
质量管理体系与职责
管理评审
时机:管理者代表在每年年初组织上年度
的管理评审,以确保质量管理体系的适宜 性、充分性和有效性。当出现组织机构、 资源配置发生重大变化、鉴定质量发生重 大事故或其他需要时,也可以进行专项管 理评审。评审包括评价质量管理体系改进 的机会、变更的需要、质量方针和质量目 标的适应性。
资源管理
• 工作环境:
• 依据质量管理体系要求确定并提供所需的 工作环境,对影响鉴定质量的环境实施控 制,评价其是否满足要求。
2020/12/09
17
鉴定服务的实现
鉴定服务实现的策划,包括:
• 明确鉴定的质量目标和要求;
• 初步划分鉴定阶段,并确定各阶段的资源需求 及工作成果(文档和记录)。鉴定一般包括报 名、审核、理论培训、答疑、理论考试、实际 操作考试、成绩统计、确定合格比例等过程, 对技师和高级技师还应有论文评审、论文答辩 等过程;
制定质量手册和程序文件 的目的
一、规范职业技能鉴定活动的管理过程 二、便于上级对职业技能活动的检查和督导 三、便于职业技能鉴定活动的总结、提高 四、为将来职业技能鉴定活动外部评审提供 经验和依据
2020/12/09
1
制定质量手册和程序文件 的依据
一、 《劳动法》 二、 《劳动合同法》 三、 《职业技能鉴定规定》 四、 《职业技能鉴定机构质量管理体系标准》 五、 《职业技能鉴定机构质量管理体系认证工
作流程》
2020/12/09
2
质量管理体系
总要求
一、各级人员理解并贯彻执行本站的质量方针。 二、系统地识别鉴定过程,确定过程之间的接口和
流程,建立文件化的程序,规范和控制过程的有 效运行,使鉴定质量满足规定的要求和顾客要求, 并接受顾客对这些过程的监督; 三、实施目标管理、管理评审、内部审核、过程的 监视和测量、数据分析等活动,依据分析的结果 采取必要的纠正措施和预防措施,以实现过程策 划的结果,并对这些过程进行持续改进; 四、通过过程管理及相应表格等保持鉴定结果的可 追溯性。
2020/12/09
6
质量管理体系
记录控制
• 记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。 • 记录应能证明满足规定的要求,需要时应予以
提供。 • 记录应准确、真实、客观地反映过程活动的内
容。 • 记录应分类收集、标识、保存和处置,其保存
期限应能够满足法律法规的要求相适应。
2020/12/09
7
质量管理体系与职责
2020/12/09
3
质量管理体系
主要过程
一、管理过程 二、资源管理过程 三、鉴定实现过程 四、测量分析和改进过程。
2020/12/09
4
质量管理体系
质量方针和质量目标
一、质量方针:
严格标准,严格程序,确保鉴定质量,满 足顾客需求。
二、质量目标:
பைடு நூலகம்
按年度确定与质量方针、顾客需求及质量
管理体系改进需要相协调的、可测量考核
2020/12/09
15
质量管理体系与职责
资源管理
• 基础设备:
• 基础设施包括:建筑物、工作场所和相关 的设施、过程设备、支持性服务设施。
• 依据质量管理体系的要求,确定对基础设 施的需求,提供设施并保持其能力,对基 础设施实施维护保养,并对其能力进行评 价。
2020/12/09
16
质量管理体系与职责
2020/12/09
11
质量管理体系与职责
管理评审
• 评审输入:
顾客满意度分析报告
鉴定设施及工作环境评价报告 质量管理体系运行情况报告 鉴定过程报告
其他需要的信息
2020/12/09
12
质量管理体系与职责
管理评审
• 评审输出:
• 管理评审输出是在分析管理评审输入、评价质量 管理体系的适宜性、充分性和有效性的基础上所 作的决策,包括质量管理体系及其过程有效性的 改进和资源满足的措施。
管理承诺
最高管理者应通过以下活动,确保质量管理体系的建 立、实施和持续改进,并证实质量管理体系有效运 行:
• 以多种方式向相关人员传达满足顾客和法律法规要 求的重要性;
• 制定质量方针,并使之得到理解与贯彻执行;
• 组织评审并批准质量目标,通过年度目标管理体系 分解并实现质量目标;
• 按计划进行管理评审,评价质量管理体系的适宜性、 充分性和有效性,并提出持续改进的要求;
• 管理评审结论、提出的措施和建议应形成管理评 审报告,经最高管理者批准后发往有关责任部门、 单位和人员,以确保管理评审提出的措施有效实 施。
2020/12/09
13
质量管理体系与职责
资源管理
• 资源提供:为了实施、保持并持续改进
质量管理体系的有效性,提供满足顾客要 求的,增强顾客满意,最高管理者确保提 供所必需的资源,包括:人力资源、财务 资源、基础设施与设备、工作环境、信息 资源等。
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质量管理体系与职责
资源管理
• 人力资源:
• 明确各岗位职责,确定岗位对人员资格、能力的 需求,并对人员的能力进行评价。随时注意质量 管理体系对人力资源需求的变化。
• 合理配置人力资源;对体系内相关人员,按规定 的要求进行有关质量管理知识和岗位技能的培训, 以提高员工的质量意识和业务水平;对培训效果 予以评价,以确保培训的有效性,培训记录应予 保留。
的质量目标,同时确保在相关单位建立质
量目标,并在实施过程中进行跟踪监督,
年底对质量目标完成情况进行考核评价。
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质量管理体系
文件控制
一、质量手册(含质量方针、质量目标); 二、程序文件; 三、为确保过程有效运行制定的相关文件和
作业文件; 四、为证实过程的有效实施所要求形成的记
录。
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