我国医疗器械行业发展分析

中国医疗器械行业进展分析

一、全球医疗器械行业

（1）医疗器械定义及产品分类

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、和材料，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，然而可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；对妊娠的操纵等预期目的。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它的进展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。我们以技术壁垒和销售渠道对常见的医疗器械进行两维分类：分为技术壁垒较高的高端医疗设备和技术壁垒较低的中、低端医疗设备；通过零售终端销售的医疗器械，以医院为销售终端的治疗或

诊断型医疗设备和器械，以及医院常规耗材，或医院销售给病人

的高质耗材植入器械。

医疗器械产品分类

（2）

全球医疗器械市场进展迅速

据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械市场销售总额

已从2001年的1870亿美元迅速上升至2009年的3553亿美元。

全球医疗器械市场需求增长率远远高于全球整体GDP 增长速度，

医疗器械市场相对全球整体经济而言，进展迅速。

2001-2009年全球医疗器械销售情况

数据来源：欧盟医疗器械委员会

全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势，其中美国稳居行业龙头地位，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，2008年全球前20大的医疗器械企业中有16家在美国。美国医疗器械行业整体销售收入在全球占比高达40.10%，其次分不是西欧，占比32.80%，日本约占10.90%，中国约占2.90%，其它国家和地区共占13.30%。

据中国机电网数据显示，2010年，中国医疗器械设备总产值将达到约1000亿元，在世界医疗器械市场的份额占到4%，而可能到2050，这一份额将达到25%。

（3）美国领军全球医疗器械市场

全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地位，其医疗器械行业销售收入在全球占比高达 40.10%，其次分不是西欧，占比32.80%，日本约占10.90%，中国约占 2.90%，其它国家和地区共占 13.30%。美国的领导地位一方面来自于由高水平的医疗支出、3 亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场；另一方面来自于其领先全球的医疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术，进展依靠于机械、电子、化工等

基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的进展，而美国在各方面的综合实力是显而易见的。

全球医疗器械市场份额

全球医疗器械市场高度集中。2 009年，全球前 20 大的医疗器械企业中有16家在美国。举例来讲，GE医疗和强生在血糖仪，GE在影像诊断，碧迪在医院耗材，美敦力在心脏起搏器等方面有着无可匹敌的优势。

2009 年市场销售前五家美国医疗器械生产厂商收入情况

销售额（亿美

排名公司

全球市场占

元）

强生

236 6.64% 1

(Johnson&Johnson)

2 GE医疗(GE 160 4.50%

二、中国医疗器械行业进展概况

（1）行业进展迅速

改革开放以来，中国医疗器械产业的进展令世界瞩目。尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长时期，在2000年至2009年10年间，中国医疗器械产业整体规模翻了近6倍，工业增加值在全国GDP中所占比重稳步上升。

通过30年的持续高速进展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。

2000-2009年中国医疗器械市场规模

数据来源：中国医疗器械行业协会

尽管我国医疗器械产业整体进展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备要紧依靠进口，与世界医疗器械工业强国仍存在不小差距。

（2）区域进展不平衡

我国医疗器械行业目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾三大产业集聚区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的 80%以上。2009年，珠三角、长三角及环渤海湾产业集群引领行业进展，广东、江苏、上海、浙江、福建、北京、山东、辽宁、湖北以及天津等省市位列前十出口，其中广东省出口额达28.82，占比23.54%，名列前茅。珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角要紧生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区要紧从事高技术数字化

医疗器械的研发生产；此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。

中国医疗器械行业的区域进展状况如下图所示；

（3）行业两极分化趋势明显

国内高端医疗设备差不多上差不多被跨国公司的产品牢牢占据，我国医疗器械产业进展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚我国医疗器械制造业医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与美欧日发达国家医疗器械产业结构相比仍有较大差距。近年来，随着经济的快速进展及市场需求的规模释放，医疗器械制造企业的兼并重组加速，与些同时，国内企业的核心竞争力不断提升，中低端产品差不多实现自主生产，高端产品逐步实现进口替代，前十大企业生产总值快速增长，所占行业市场规模的比例呈现逐年上升的趋势。