质量管理体系内部审核员培训教材
质量管理体系内部审核员培训教材
§ 系統是：組織、職能、程序、流程與資源的整合 § 系統是附屬於更高級的“生命體”之中，為生命體
諸多“生命機能”之一。
v 對照ISO 9000:2000的觀念
§ 品質管理系統的流程導向模式示意圖
质量管理体系内部审核员培训教材
從“品質保證”到“顧客滿意”
•OHSAS 18002职业健康安全管理指 南
•欧共体标 准
质量管理体系内部审核员培训教材
•什么是ISO——
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是International •Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标 准 •化组织”。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发 展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济 领域开展合作。”
管 理 体 系
Hale Waihona Puke •环 境 管 理标
体
准
系
•
职 业 健 康 系安 全 管 理 体
•
•ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体系标准 •ISO 9000族标准 •VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准
•QS 9000 美国汽车行业质量管理体系标准 •HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准 •CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 •ISO 17799 信息安全管理体系标准 • ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准
v 基于事实的决策方法；
与供方互利的关系；质量管理体系内部审核员培训教材
五大工具书的最新版次
v 潜在失效模式及后果分析实施手册（FMEA）， （2008年6月第四版）
质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
内审员培训教材
质量体系内部审核员培训教材第一章内部审核一名词解释：质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。
B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。
C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。
D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。
E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。
二质量体系审核的分类：1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。
2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。
3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
第二章内审员一内审员的评选：内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。
二内审员的作用：1 对质量体系的运行起监督作用。
2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。
3 在质量管理方面联系领导和员工。
4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。
5 在外部审核时，起内外接口作用。
三内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力1 基本能力：A 交流B 合作C 分析判断D 应变E学习 F 独立2 工作能力：A 审核计划及准备B 现场审核C 编写审核报告D 跟踪与监督改善3 审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神第三章审核的策划和准备1质量体系审核安排的注意事项：1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。
质量管理体系内部审核教材
审核概论—基本定义2
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录
事实陈述或其他信息； 客观的 能够证实的
审核员：有能力实施审核的人员； 审核组：实施审核的一名或多名审核员； 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员
5
审核概论—基本定义3
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果 — 主要以不符合的方式表现
2009 年 3 月 15 日至 2009 年 3 月 16 日
时间
第一组
第二组
8：30
首次会议
制定 审批
末次会议 日期 日期
19
文件审核文件体系审核
文件体系审核包括：质量手册 程序文件 第三级文件 手册是否覆盖标准要求;剪裁是否合理合法 程序文件的过程以及相互作用描述清晰;接口与协调性 外来标准 重要质量记录检验记录 内审 管理评审等 重要过程的作业指导书;参数要求 客户合同要求
•对保证所审区域的体系有效性而言;是个次要问题
44
实施审核不符合项报告
受审核方名称 发现问题地点 不合格项事实描述：
编号： 审核日期 陪同人员
审核员签名： 审核准则： 严重程度 要求完成日期： 原因分析：
受审核方确认签名：
□严重不合格
□轻微不合格
年月日
纠正措施：
实际完成日期： 纠正措施评价：
受审核方代表签名：
3
审核概论—基本定义1
审核： 实施审核现场审核的基本技巧
为获得审核证据并对其进行客观地评价;以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过 程
审核准则依据：
用作依据的一组方针 程序或要求 质量体系审核准则：
ISO9001：2015质量体系要求 与产品有关的法律法规的要求 合同要求及客户的隐含要求 公司的质量体系文件质量方针 质量手册 程序/作业指 导书
内部质量体系审核员培训教材
（1）目的 A、标准要求； B、管理层的一种管理手段和自我改进 的机制； C、第二方或第三方审核前纠正不足； D、维持、完善、改进质量体系的需要。
三、各类型质量体系审核的目的和依据
（2）依据 A、标准； B、合同； C、体系文件。
三、各类型质量体系审核的目的和依据
2、第二方审核 （1）目的 A、合同要求； B、选择评价认可供方的依据； C、促进供方改进质量体系； D、加强与供方的沟通及达成相互间对 质量的共识。
四、质量体系审核的特点
2、从审核方式来说 系统性：有计划、有步骤、规范地进行， 也就是说审核工作本身也要求规范 化，有程序可遵循。 独立性：体现在为了保证审核的公正性， 审核员应独立于被审核的部门或组织之外， 亦即审核员不能审核自己的工作。
四、质量体系审核的特点
3、质量体系审核是个抽样过程 质量体系审核的局限性： 只能在某一时刻，进行不能跟踪全过程； 只能涉及体系的主要部门，不可能遍及整 个体系每一环节； 只能调查具有代表性的人和事，不可能审 查全部体系。
内部质量体系审核员培训教材
一、审核和质量体系审核基本概念
一、审核 定义：为获取和客观地评价证据， 以 确定满足审核准则的系统、独立和文件 化的过程。
一、审核和质量体系审核基本概念
二、质量体系审核 定义：确定质量体系活动和其有关结 果是否符合有关标准或文件，质量体 系文件中的各项规定是否得到有效的 贯彻并适合于达到预定质量目标的系 统的、独立的检查。
二、不合格分类及定义
审核是以发现的不合格情况来评价质量体系 的，其分类及定义如下： 1、不合格：未满足要求。 2、严重不合格：对标准中某一条款或分条款 的 要求未执行或基本未执行，或是不合格情况 造成的影响直接损害组织顾客的利益，则应 视为一项严重不合格。针对标准某一条款或 分条款，多个一般不合格合起来可能完全破 坏此条款的要求，即出现系统性或区域性的 问题，其总和也应视作一项严重不合格。
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
质量管理体系内审员培训资料内审培训教材
第一部分质量管理体系标准第一讲2000版ISO 9000族标准简介一、质量管理体系标准的产生和发展第二次世界大战期间，军事工业迅速发展，美国等工业发达国家采购军品时，开始对供应商提出了质量保证的要求。
五十年代末，美国发布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》，此为国际上最早的质量保证标准。
之后，一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在七十年代末先后发布了质量管理和质量保证标准。
由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了壁垒，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）。
1986年，发布了ISO8402《质量—术语》。
1987年，发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003质量保证模式标准和ISO9004《质量管理和质量管理体系要素—指南》。
这六项标准，通称为1987版ISO9000标准。
1994年，ISO/TC176完成了对1987版标准的修订工作，发布了1994版的ISO8402、ISO9000—1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004—1等六项标准。
到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
1996年，在广泛征求各国意见后，ISO/TC176提出了《ISO 9001修订草案》，进一步明确了对1994版修订的要求。
经过多年众多专家的努力，于2000年12月15日，ISO/TC176发布了2000版ISO9000族标准。
二、实施2000版ISO9000族标准的重要意义2000版ISO9000族标准是在国际上一些质量管理专家总结了1994版ISO9000族标准的实践经验，更重要的是总结了国际上工业发达国家全面质量管理的理论成果和先进经验的基础上提出来的。
它较之1994版标准，在结构上有了很大的改变，内容上有了很大的提高，从而更加科学，更加实际，更加具有广泛的适用性。
质量管理体系审核培训教材
安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
2024/1/2
23
课堂练习分组名单
NO1： NO2： NO3： NO4：
2024/1/2
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二、审核准备
审核准备
2024/1/2
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2024/1/2
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
2024/1/2
2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（24/见1/下2 页）
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国家标准和地方法规
质量管理体系要求，是国际标准化组 织（ISO）制定的质量管理标准。
不同国家和地区可能存在不同的标准 和法规要求，组织需遵守相关规定。
行业标准和规范
根据不同行业的特点和要求，存在各 种行业标准和规范，如医疗器械、汽 车制造等行业。
02 内部审核员的角色和职责
编写审核报告并跟踪改进措施的实施。
内部审核员的职责和任务
内部审核员的职责包括 对组织的质量管理体系进行全面、系统的审核；
识别和评估潜在的问题和风险；
内部审核员的职责和任务
确保质量管理体系的符合性和 有效性；
提供改进建议并跟踪改进措施体系的绩效和改进需求。
CHAPTER
审核技巧和方法概述
审核技巧
包括提问、观察、分析、验证等 技巧，用于收集证据、发现问题 和验证问题。
审核方法
包括PDCA循环、过程方法和基 于风险的思维等，用于确定审核 范围、制定审核计划和实施审核 。
检查表和审核指南的使用
检查表
用于指导审核员按照一定的顺序和要求进行审核，确保审核 覆盖全面。
案例二：服务行业的质量管理体系内部审核
总结词
服务行业的质量管理体系内部审核是提 升服务质量和客户满意度的关键环节。
VS
详细描述
该案例探讨了某服务企业如何进行质量管 理体系内部审核，以确保其服务过程、产 品和服务符合行业标准和客户需求。该企 业通过制定审核计划、确定审核范围和准 则、组建审核组、实施审核等步骤，有效 地发现和改进服务过程中的问题，提高客 户满意度和忠诚度。
02
它涵盖了组织内部的质量管理活 动，包括质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等方面。
质量管理体系内审员训练教材
九洋企管
14
受審核方的職責
受審核方可以是被審核的某組織、某獨立机构的下屬單位、某供方或 組織的有關部門等。 受審核方的職責包括： 1.將審核的目的和范圍通知有關人員； 2.指定負責陪同審核組成員的工作人員； 3.為确保審核過程有效進行,向審核組提供所需要的所有資源； 4.當審核員提出要求時,為其使用有關設施和証明材料提供便利； 5.配合審核員使審核目的得以實現； 6.根据審核報告,确定并著手實施糾正措施。
九洋企管
8
第三方審核的目的
第三方審核的目的
1.确定質量管理体系是否符合規定的要求并能夠有效運行 2.确定受審核方的質量管理体系是否可以認証/注冊 3.為受審核方提供改進其質量管理体系的机會 4.為潛在的顧客提供信任,減少重复的第二方審核
第三方審核的准則
第三方審核的主要審核准則是質量管理体系標准,即 GB/T190012000標准；其次,受審核方的質量管理体系文件和适用的法律、法規也 是審核的准則。
3. 溝通和加強供需雙方對質量要求的共識
第二方審核的准則
第二方審核的主要審核准則是合同。一般情況下,在有約定的合同時,通 常依据GB/T19001-2000標准(可視具体情況進行刪減或增加某些要求)進 行審核。相關方(如顧客)与組織協定的對組織的質量管理体系要求在合同 中作出規定。
适用于組織的產品及過程的有關法律、法規也是第二方審核的准則。
价和審核結論的形成 ----与受審核方溝通 ----末次會議 ----編制并提交審核報告(此活動也可在糾正措施跟蹤完成
后進行)
九洋企管
12
糾正措施的跟蹤階段的主要活動
----對糾正措施完成情況進行跟蹤驗証,并評价 其有效性
----提交糾正措施跟蹤驗証報告 (此報告的內容 可納入審核報告)
质量管理体系内审员培训课程(doc 31页)
质量管理体系内审员培训课程(doc 31页)质量管理体系内审员培训教材（标准）第二部分基础知识第一章 ISO900O族标准概论1 概述1.1 质量管理体系标准的产生和发展第二次世界大战期间，世界军事工业迅猛发展。
50年代，美国国防部制定和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代末，工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
1979年，国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。
1986年，ISO发布ISO8402 《质量----术语》标准。
1987年，ISO发布:ISO9000《质量管理和质量保证标准----选择和使用指南》ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量管理和质量体系要素----指南》以上6项标准统称为ISO9000系列标准。
1990年，ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。
1994年，ISO/TC176完成对标准的第一阶段修订工作，发布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。
该阶段修改主要是对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量管理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体机构和思路不变。
引入一些新概念和定义，如：过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等，为第二阶段修改提供过渡的理论基础。
2000年12月15日，ISO/TC176正式发布2000版ISO9000族标准，完成对标准的第二阶段修改。
2000版标准更加强调了顾客满意和监视测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，更通俗易懂，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。
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第一章 管理体系审核术语
1.7受审核方：被审核的组织。 1.8审核员：有能力（3.14）实施审核
（3.1）的人员。
1.9审核组：实施审核（3.1）的一名或
多名审核员（3.8），需要时，由技术专 家（3.10）提供支持。
注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。
第一章 管理体系审核术语 1.10技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
第一章 管理体系审核术语
1.1“审核”： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的并 形成文件的过程”
注1：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义 进行，用于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明 的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活 动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、管理者代表、
有关部门负责人等。
第一章 管理体系审核术语
1.6审核委托方：要求审核（3.1）的组织或人员。
注：内部质量管理体系审核的委托方是最高管理层，审核员有义务向最 高管理层报告审核结果。
内部质量管理体系审核的委托方是组织的最高管理层，委托方的责 任及活动为： 1、决定审核的必要性． 2、规定审核的目的 3、确认审核计划； 4、确认质量管理体系审核标准； 5、为实施审核提供相应的资源，赋于相应权限； 6、接受审核报告，确认最终改进方案。
集中进行
5
审核深度
较深
较浅
较浅
6 首末次会议
可简化
正规
正规
7 争执处理
8
不合格分类
9 纠正措施
组织裁决
体系,实施、 效果
可提建议
协议
认可委 严重、轾微 不允许提建议
10. 监督检查
无
顾客决定
每年一次
11 审核员
试行国家注册 顾客决定
国家注册
第一章
管理体系审核术语
1.2审核准则：一组方针、程序或要求。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时 期的描述。
1.14能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能
的本领。
审核方案和审核计划的区别
审核方案
审核计划
定 义 针对特定时间段所策划， 并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核
对一次审核（3.1）的活动或安 排的描述
范围 内容 性质 执行者
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
第二章
管理体系评价标谁
• ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车 行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求》是质量管理体 系审核的重要依据。
• 审核员应掌握标准要求的每一个要点及其 含义，依据标准要求进行审核。审核发现 中的不合格项，对照标准进行判定，应掌 握标准条款的界限，才能正确判定。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核” 。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的 名义进行。
第 三 方 审 核 由 外 部 独 立 的 审 核 机 构 进 行 。 如 那 些 对 与 GB/T
19001和GB/T 24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审
可以包括不同目的的多次 针对特定目的的一次审核，是审 审核，也可包括联合审核、 核方案的组成部分 结合审核
策划和组织审核的所有活 动；实施审核提供资源的 所有活动；内容可以变化
对一次审核具体的实施安排，内 容一般不变化
对某个时间段一组审核总 对一次审核的具体安排 体策划的结果
审核方案的管理者
审核组长
核”。 注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，
这种情况称为“联合审核”。
三种审核方审核的区别
序号 项 目 第一方审核 第二方审核 第三方审核
1
审核方/受审方 组织/组织
顾客/组织
认证机构/组织
2
审核目的
自身改进
评价供方
认证注册
3
前期准备
组织进行
顾客进行
文审、预审
4
审核计划
年度,每次计划 集中进行
第二章 管理体系评价标谁
质量管理体系内部审核员 培训教材
LSL-Lynn
目
录
前言 第一章 管理体系审核术语
第二章 管理体系评价标准 第三章 管理体系审核概述
第四章 审核原则 第五章 审核方案的管理 第六章 审核活动 第七章 审核员的能力和评价 结束语
前言
内部审核的正面效应
1、不仅能在形式上而且能在实质效果上进行审核。在某一领域的细致、认 真的审核，可以较深刻地检查组织的质量管理体系。
2、可以节约外部审核费用。 3、可以带来技术上的改进。内部审核员能对不符合提出有效的具体的意见，
对考虑技术对策会有帮助。 4、还可期望如下效果：
a) 确实保持质量管理体系； b) 使第三方认证变得容易； c) 向顾客提供合格产品； d) 发现改进的机会，推动持续改进的手段； e) 作为管理评审的输入之一； f) 提供了激励员工参与的机会，促进部门间的联系。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
1.5审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现（3.4）后得出的审核（3.1）
结果。 内部审核员实施内部审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，质量管理体系(QMS)存在重大缺陷或区域性不符合，必须立即纠正。 在上述b)、c)两种情况下，内部审核员必须要求受审核部门采取纠正措施，