药品冷链管理基础知识培训试题word版本
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案
冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案一、选择题1. 以下哪种药品不适宜采用冷链运输？（）A. 疫苗B. 生物制品C. 血液制品D. 普通药品答案：D2. 冷链药品的储存温度一般应在多少范围内？（）A. 0-10℃B. 10-25℃C. 25-30℃D. 30-40℃答案：A3. 冷链药品运输过程中，以下哪种方式可以有效保持药品温度？（）A. 使用冰块进行保温B. 使用干冰进行保温C. 使用泡沫箱进行保温D. 使用保温袋进行保温答案：B4. 冷链药品的储存和运输过程中，以下哪种操作是正确的？（）A. 随时打开冷链设备进行检查B. 将冷链设备置于阳光直射的地方C. 经常将冷链设备移动位置D. 保持冷链设备清洁，定期进行消毒答案：D5. 以下哪种设备不可以用于冷链药品的储存和运输？（）A. 冰箱B. 冷库C. 热泵D. 烤箱答案：D6. 冷链药品的管理主要包括哪些方面？（）A. 储存温度的控制B. 储存环境的监测C. 运输过程的监控D. 所有以上方面答案：D7. 以下哪种情况下，冷链药品可能发生质量问题？（）A. 储存温度过高B. 储存温度过低C. 储存环境过于干燥D. 储存环境过于潮湿答案：A、B、D8. 冷链药品的标签应包括哪些内容？（）A. 药品名称B. 生产日期C. 有效期D. 储存温度要求答案：A、B、C、D9. 在冷链药品的储存和运输过程中，以下哪种操作是错误的？（）A. 定期检查药品质量B. 定期检查冷链设备运行情况C. 将冷链设备置于高温环境中D. 保持冷链设备清洁，定期进行消毒答案：C10. 冷链药品的储存和运输过程中，以下哪种措施可以有效防止药品受到污染？（）A. 使用无菌包装B. 定期打开冷链设备进行检查C. 将冷链设备置于阳光直射的地方D. 保持冷链设备清洁，定期进行消毒答案：D二、判断题1. 冷链药品的储存和运输过程中，温度波动会对药品质量产生影响。
（）2. 冷链药品的储存和运输过程中，可以随时打开冷链设备进行检查。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
药品冷链管理基础知识培训试题
药品冷链管理基础知识培训试题药品冷链管理基础知识考试试题姓名：得分一、填空题（每空2分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。
2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。
5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。
6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。
7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。
8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经历证。
库内应划分。
等，并设有。
二、选择题（每题2分，共10分）1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。
（）A．1；1；20B．2；2；20C．2；2；10D．2；1；202、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。
（）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。
（）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。
（）A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最高温度点和居中温度点D．最高温度点和最高温度点5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应按照确认后，再决定放行或报废，并对超标的缘故原由进行调查和分析。
（）A．跟踪报告B．领导批示C．检验报告D．稳定性数据三、判断题（每题2分，共20分）1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
冷链培训试题及答案
冷链药品培训试题一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区B、存入合格品库 D、交还运输人2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。
（）A、2-10℃，0℃-10℃以下B、2-8℃，-10℃ - -25℃C、2-10℃，-10℃ - -25℃D、0-10℃，-10℃ - -20℃3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留（）年。
A、2年B、3年C、1年D、5年4、冷藏药品库，如遇到临时停电，在（）分钟启动备用发电机供电，保证冷库持续正常工作。
A、5分钟B、10分钟C、15分钟D、20分钟5、冷藏车厢部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候，冷藏药品应在______分钟，冷冻药品应在______分钟完成，转移完毕后调整验收员验收！（）A、35，20分钟B、30，20分钟C、35，15分钟D、30，15分钟7、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢，安装的测点终端数量不得少于______个，车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。
A、3，20B、2，15C、2，20D、3，159、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能2、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分.选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域.A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ），防止对药品质量造成影响.A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0—10℃6、生物制品冷藏是要求在（ B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2—10℃D、0—10℃7、冷藏车厢内部应有（ A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备.A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题，每题3分，共30分.每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ).A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC ).A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训.A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
(完整word版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（a）并报质量管理人员处理。
a、存放在合乎温度建议的环境b、存放在不合格区c、存入合格品库d、交还运输人2、通过冷库的（d）检验，可以确认药品放置区域。
a、温控设备运行参数及使用情况b、检测终端安装位置c、极端外部环境保温性能d、温度原产特性3、冷库保温时限验证结果应用于（a）。
a、确认应急响应时间b、温湿度监控测点加装边线c、确定药品存储区域d、确认制冷设备性能4、冷藏药品严禁轻易碰触（c），避免对药品质量导致影响。
a、温度记录仪b、冷藏（保温）箱c、蓄冷剂d、隔绝装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指（c）。
a、0℃以下b、2-8℃c、2-10℃d、0-10℃6、生物制品冷藏就是建议在(b)的条件下储藏。
a、0℃以下b、2-8℃c、2-10℃d、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（a）的空间，以确保保温性能。
a、确保气流充份循环b、确保人员操作方式c、存够多的存放药品d、保证包装物存放8、企业应当布局冷库、（a）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
c、冰柜d、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（a）a、审计工作b、审查c、考察d、考核10、冷藏药品运输方式挑选的基本原则，不包含（c）a、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间b、尽量使用通往客户的运输方式，防止中途联运c、冬季采用夜间运输d、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应当展开（abcd）方面的审查。
a、合法资质b、质量保障能力c、安全运输能力d、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（abcd）。
a、通过计算机加载温度记录功b、实时收集箱内温度数据功能c、传送储存运输过程温度记录功能d、远程及就地实时报警功能3、冷链药品发货时，收货人员应当检查（abc）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。
(完整版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
冷链药品管理培训试题[共5篇]
![冷链药品管理培训试题[共5篇]](https://img.taocdn.com/s3/m/47ed413403020740be1e650e52ea551811a6c955.png)
冷链药品管理培训试题[共5篇]第一篇：冷链药品管理培训试题冷链药品培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题(每题5分，共100分)1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。
9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
药品冷链运输管理基础知识培训试题
药品冷链运输管理基础知识培训试题一、选择题1. 药品冷链运输管理的目的是什么？A. 保证药品的质量和安全B. 提高运输效率C. 减少运输成本D. 扩大市场份额2. 以下哪项是药品冷链运输的核心要求？A. 准时送达目的地B. 对温度要求宽松C. 采用普通运输工具D. 进行温度监控和记录3. 药品冷链运输中，冷藏要求的温度范围一般为多少摄氏度？A. -5°C ~ 5°CB. 2°C ~ 8°CC. 15°C ~ 25°CD. 30°C ~ 40°C4. 药品冷链运输管理中，应急预案的编制内容包括以下哪些方面？A. 温度异常处理措施B. 运输合同签订C. 运输车辆的保养D. 客户投诉处理5. 下列哪种情况可能导致冷链药品的质量变差？A. 运输车辆在高温环境停留过久B. 药品在运输途中受潮C. 运输车辆速度过快D. 药品破损二、简答题1. 请简要说明药品冷链运输管理的意义和目标。
2. 简要描述药品冷链运输过程中的核心要求和关键环节。
3. 介绍一下药品冷链运输中常见的温度要求区间及其适用范围。
4. 什么是药品冷链运输管理的应急预案？它的编制内容包括哪些方面？5. 列举三种可能对药品质量产生危害的情况，并简要说明其危害程度。
三、问答题请根据所学知识回答以下问题：1. 如何确保冷链运输过程中的温度稳定性？2. 冷藏车是冷链运输中常用的运输工具，请简要描述冷藏车的主要特点和使用注意事项。
3. 除了温度要求外，还有哪些因素会影响药品在冷链运输过程中的质量？4. 在药品冷链运输中，如何进行运输记录和温度监控？5. 如何应对药品冷链运输过程中的紧急情况和事故？四、案例分析请根据以下案例回答问题：某药品冷链运输公司接到一批高温敏感的药品的运输任务，运输目的地距离为1000公里。
请回答以下问题：1. 针对这批药品的运输，你认为应该采取哪些措施来确保药品的质量和安全？2. 在运输过程中，如果发现温度超过了药品冷藏要求的范围，你会采取什么措施？为什么？3. 如果在运输过程中发生紧急情况，比如车辆故障，导致运输中断或延误，你将如何处理？4. 假设药品冷链运输过程中出现了质量问题，导致药品的有效成分发生变化，客户提出投诉，你将如何应对？。
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选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典201X版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
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药品冷链管理基础知识培训试题
药品冷链管理基础知识考试试题
姓名：得分
一、填空题（每空2分，共40分）
1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。
2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。
5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。
6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。
7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。
8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。
库内应划分、、、等，
并设有。
二、选择题（每题2分，共10分）
1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有
只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔 cm以上。
（）
A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20
2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。
（）
A．温度记录仪 B．冷藏（保温）箱 C．控温物质
3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。
（）A．待验区 B．合格品区 C．发货区 D．退货区
4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。
（）
A．最上温度点和最下温度点 B．最近温度点和最远温度点 C．最低温度点和居中温度点 D．最低温度点和最高温度点
5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
（）
A．跟踪报告 B．领导批示 C．检验报告 D．稳定性数据
三、判断题（每题2分，共20分）
1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
（）
2、如使用电子记录作为数据的存储形式，应满足数据不可更改、可导出等要求，并进行必要的验证。
对于自动化控制系统也应进行相关验证。
（）
3、所有的验证每6年至少要评估一次。
（）
4、冷藏药品生产、经营和承担冷藏药品物流运输的企业应指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
（）
5、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。
（）
6、冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
（）
7、冷藏药品的冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用；配套连续温度记录系统。
（）
8、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。
（）
9、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
（）
10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。
（）
四、问答题（每题10分，共30分）
1、运输药品的冷藏车应符合哪些要求？
答：
2、冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？
答：。
、
药品冷链管理基础知识试卷
姓名：得分
二、填空题（每空2分，共40分）
1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。
2、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在30 分钟内，冷冻药品应在15 分钟内完成。
5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明贮藏条件、特殊注意事项或运输警告等文字标识。
6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3 年。
7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定处理。
8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。
库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。
二、选择题（每题2分，共10分）
1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有
只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔 cm以上。
（B）
A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20
2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。
（C）
A．温度记录仪 B．冷藏（保温）箱 C．控温物质
3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。
（A）A．待验区 B．合格品区 C．发货区 D．退货区
4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。
（D）
A．最上温度点和最下温度点 B．最近温度点和最远温度点 C．最低温度点和居中温度点 D．最低温度点和最高温度点
5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
（D）
A．跟踪报告 B．领导批示 C．检验报告 D．稳定性数据
三、判断题（每题2分，共20分）
1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
（×）
2、如使用电子记录作为数据的存储形式，应满足数据不可更改、可导出等要求，并进行必要的验证。
对于自动化控制系统也应进行相关验证。
（√）
3、所有的验证每6年至少要评估一次。
（×）
4、冷藏药品生产、经营和承担冷藏药品物流运输的企业应指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
（√）
5、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。
（×）
6、冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
（√）
7、冷藏药品的冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用；配套连续温度记录系统。
（√）
8、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。
（×）
9、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
（×）
10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。
（√）
四、问答题（每题10分，共30分）
1、运输药品的冷藏车应符合哪些要求？
答：（一）具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车厢内温度仍能在一定时间内保持在设定范围内；
（二）装配的控温设备应性能可靠，宜配套外接电源的装置；
（三）应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。
2、冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？
答：（一）应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；
（二）同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等；
（三）运输过程中的温度记录应作为验收记录保存；
验收记录应保存至有效期后一年，但不得少于三年。
、。