2015新版质量体系过程内审检查表
2015版质量管理体系内审检查表
2015版质量管理体系内审检查表背景介绍质量管理体系内审是质量管理体系中非常重要的一个环节，通过内审可以识别及纠正潜在问题，并确保质量管理体系持续有效、符合标准和公司要求。
为了更好地执行内审，本文介绍了2015版质量管理体系内审检查表，以供内审人员使用。
内容简介内审检查表是用于内审的评估工具，可以用于审核组织的质量管理体系是否符合标准要求和公司要求。
2015版质量管理体系检查表主要包括以下几个方面：1.质量管理体系监督–是否有有效的监督机制？–是否建立了监督档案？–是否根据标准和过程要求记录监督内容？2.质量方针–组织是否制定了质量方针？–质量方针是否符合标准和公司要求？–是否有效传达和理解质量方针？3.质量目标–组织是否设立了质量目标？–质量目标是否符合标准和公司要求？–这些质量目标是否可以测量和评估？4.质量计划–组织是否建立了质量计划？–质量计划是否可以支持质量目标的实现？–质量计划是否根据标准和过程要求编制？5.质量手册–如果组织编制了质量手册，是否有效？–质量手册是否包括了标准和过程要求？6.质量过程文件–组织是否建立了质量过程文件？–这些文档是否可以有效支持质量管理体系？7.内审–内审是否根据计划进行？–是否确保内审员有充足的独立性和职业素质？–是否记录了内审结果和建议？8.管理评审–管理评审是否根据计划进行？–管理评审记录是否符合标准和公司要求？–是否根据评审结果确定了改进措施？随着质量管理标准的不断更新和完善，内审检查表也需不断更新和完善，以保证内审效果的质量和效率。
本文介绍了2015版质量管理体系内审检查表的内容及意义，对于质量管理体系内审有一定的帮助。
我们应该根据实际情况和标准要求，不断地完善和更新内审检查表，以确保内审对质量管理体系的监督和纠正作用。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
2015版 ISO9001内审检查表
2015版ISO9001内审检查表2017—02—15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急，笔者所在企业今年已通过换版认证,以下检查表分享给大家,仅供大家参考。
ISO9001：2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。
4。
2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。
4。
3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?（注：一般公司均会保留质量手册）确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？（注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方(适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门？6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？6。
2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？(是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更,并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息?7 支持7。
2015新版体系内审检查表格
2015 新版系统内审检查表内审检查表审查员：受审查部门标准条款管理层审查内容、方法1)组织在策划管理系统时有无考虑内外面环境的影响？2)有无对管理系统进行评估？3)有无确立与系统有关的有关方，包含顾客、供方（外包方）、合作方、上司主管部门、第三方等4)对这些有关方的要求能否确立并融入组织系统中1、管理系统范围有无明确？2、有无形成文件？在什么文件中进行明确？3、能否适合？1)管理系统过程有无确立？2)互相次序、作用能否了然？3)对应需要的作业准则、方法、监督丈量要求明确否？4)资源配置、职责权限能否确立？5)能否考虑风险和机会，并运用？6)有无改正的策划，并改良的要求？7)成文信息能否适合？8)咨询最高管理者有无肩负管理系统的责任？9)有无保证管理目标和目标的拟订？能否适合？时间2016年 9月15日审查记录组织进行了内外面各方面环境要素的辨别考虑，并进行了综合评估，确立了系统建设的基本框架和发展策略辨别确立了与系统有关的有关方，包含顾客、供方（外包方）、合作方、上司主管部门、第三方等将有关方的要求融入到了组织的系统中间，并确立了控制要求在管理手册中确立了范围和界限较为明确，适合管理系统过程确立适合互相次序、作用了然策划了作业准则、方法、监督丈量要求策划了资源配置、职责权限确立进行了风险和机会评论考虑了改正的改良，成文信息适合交流中得悉，最高管理者对市场及管理系统的敏感度较高，参加系统策划的过程保证管理目标和目标的拟订，获取宣传和交流评价符合符合符合符合符有无交流？资源配置能否知足？10)系统交融度是怎样考虑的？11)过程方法和鉴于风险的思想运用程度怎样？12)有无追踪结果？对有关事务有无落实？1、怎样表现知足顾客和法律、法例要求的重要性及资源投入状况2、咨询怎样理解以顾客为关注焦点1)公司管理目标的拟订、贯彻与交流状况怎样？与公司主旨能否一致？2)质量目标能否表现了公司的主旨及质量承诺，符合两个承诺一个框架？3)能否反应了顾客的希望与要求及法律法例的切合性？4)有无形成文件？怎样宣贯？5)有无公司明确的组织架构图？6)有关管理岗位、重点岗位的职责权限有无获取明确并交流？7)职责权限分派能否合理？8)可否保证管理系统的有效运转？配置了管理系统运转所需的资源系统管理基本与公司的各项管理相交融具备了基本的风险管理思想，过程方法获取初步的运用和实践可以追踪系统运转的过程，认识管理运转状态产质量量、服务考虑顾客的需求。
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审查记录编号： JF——03 序号：受审部门管理层审查时间标准审查内容及方法审查记录条款合格 Y /不合格 N1) 组织在策划管理系统时有无组织进行了内外面各方面环境要素的识考虑内外面环境的影响？别考虑，并进行了综合评估，确立了系统2) 有无对管理系统进行评估？建设的基本框架和发展策略。
1) 咨询最高管理者有无肩负管最高管理者对市场及管理系统十分关注理系统的责任？并亲身参加系统过程策划。
2) 有无保证管理目标和目标的保证管理目标和目标的拟订，进行评审，拟订？能否适合？有无交流？并获取宣传和交流。
Q:5 资源配置能否知足？配置了管理系统运转所需的资源3) 系统交融度是怎样考虑的？系统管理基本与公司的各项管理相交融4) 过程方法和鉴于风险的思想具备了基本的风险管理思想，过程方法得运用程度怎样？到初步的运用和实践。
5) 有无追踪结果？对有关事务可以追踪系统运转的过程，认识管理运转有无落实？状态。
1 ）能否保证在组织的职能和层拟订了公司级 4项管理目标及分解到各部次上成立管理目标？门 / 车间，与目标保持一致。
2 ）管理目标能否包含知足产品管理目标中包含了知足与产品和服务有要求所需的内容？关的内容。
3 ）管理目标能否可丈量，并与目标均可丈量，明确了目标的管理部门、质量目标保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标达成情4 ）管理目标实现状况的丈量结况进行了统计，抽查 3月 -5 月目标达成情果，能否实现了连续改良？况，知足连续改良的要求。
YYY 资源需求能否确立并供给，有无按系统策划的要求确立并赐予供给和满Q:7 包含了内部和外面的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源足？基本知足要求。
1) 有无获取顾客满意的方式方主要采纳电话回访、每年进行一次顾客满法？意度检查表等方式进行顾客满意的监督2) 确立多长时间进行一次调和丈量。
查？检查内容包含：交货期、产质量量、售后3) 检查的内容能否适合？服务、对产品的建议和改良建议等。
ISO9001：2015版--质量部内审检查表
审核记录
8.6产品和服务的放行
保留有关产品和服务放行的形成文件的信息
8.7不合格输出的控制
1审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求；
2不合格品控制的符合与不符合要求的客观证据。
9.1.3分析与评价
为保证产品和质量体系符合性，及持续改进的有效性进行策划的证实材料；
采用了哪些统计技术。
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
5.3组织的岗位、职责和权限
部门组织的岗位、职责和权限
7.1.5监视和测量资源
组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
内审检查表
部门
质量部
2页
共2页
ISO9001
章节号
内审检查表
部门
质量部
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共2页
ISO9001
章节号
审核要点
审核记录
7.5.3形成文件的信息的控制
1、应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息
2、对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息
3、应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护
6.2质量目标及其实现的策划
2015版质量管理体系内审检查表
2015版质量管理体系内审检查表已形成文件并得到保持。
质量管理体系内审检查表受审核部门：管理层/管代负责人审核准则：检查文件现场条款检查记录查阅检查结果记录4.1 理解组织及其内部因素和外部环境在该部分，内审员需要检查公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等相关的内外环境，并确定相应的对内部因素及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
GBT9001审核日期：陪同人员：内审员：检查方法检查内容在该部分，内审员需要检查公司是否在工作例会或管理评审会上，对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。
4.2 理解相关方的需求和期望在该部分，内审员需要检查公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性，已与顾客或外部供应商达成的合同，行业规范及标准，和社区团体或非政府组织的协议，法规法案，备忘录，许可，执照或其他授权形式，监管机构发布的制度，条约，公约及草案，和公共机构及顾客的协议，组织要求，自愿原则或行为规范，自愿标示或环境承诺，组织契约合同的承担义务。
公司与质量、环境，安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会团、政府机构等。
公司已识别了与公司管理体系的相关方期望与要求，并对这些期望与要求进行了评审。
4.3 确定质量管理体系的范围在该部分，内审员需要检查公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围，并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持。
4.4 确定质量管理体系的过程在该部分，内审员需要检查公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确注册中有描述，与公司实际相符合。
(完整版)ISO9001-2015版内审检查表
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
2015年新版内部质量体系审核检查表
检验检测机构是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求；是否确保测量结果溯源至国家基标准；设备校准时，是否可确保在用的测量仪器设备的量值符合规定；检验检测机构是否制定对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备的校准计划和程序并有效实施。检测结果不能溯源至国家基标准的，检验检测机构是否能提供有证标注物质、机构间比对结果的满意证据；检验检测机构是否制定参考标准的校准计划；是否在参考标准进行任何调整之前和之后均进行校准；参考标准是否仅用于校准，若用于其他目的是否可证明不影响参考标准的性能。
4.4.9
检验检测机构使用标准物质时，是否建立和保持标准物质的溯源程序，可否确保量值准确；检验检测机构是否制定并实施标准物质的期间核查程序；是否制定并实施标准物质的安全处置、运输、存储、使用的管理程序。是否使用有证标注物质；没有有证标注物质时，可否确保量值准确。
被审核方：
日期： 年 月 日
内审组长：
4.1.5
检验检测机构所在的单位是否还从事检验检测以外的活动，是否识别潜在的利益冲突，并解决或将其降低至最低。
4.1.6
检验检测机构是否建立专门的技术委员会，是否发挥了他们的作用，查证有关记录。
被审核方：
日期： 年 月 日
内审组长：
日期： 年 月 日
质量体系内部审核记录表
编号：
被审核或涉及部门
审核日期
4.4.2
是否配备了正确进行检验、检测的全部设备。检验检测机构是否对检验检测结果有重要影响的设备制定检定和校准计划；是否在设备投入服务前进行校准或核查，使用前进行核查和/或校准。
4.4.3
对检验检测结果准确性有效性有影响的所有设备是否均有授权人员操作，设备使用和维护的有关几时资料是否便于有关人员取用；如可能，用于检验检测并对结果影响的仪器设备及其软件是否均有唯一性标识。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查记录表
3
况，是否经过沟通，是否有双方同意 抽查了订单，变更情况经过双方同。
的证据？
检查 结果
Y
Y
Y
4
4.是否有建立销售订单台帐？
有建立订单台帐。
Y
5
1.公司是否存在顾客财产？
公司无客户提供的财产。
Y
8.5.3顾客或外
部供方的财产
8.5.3顾客或外
部供方的财产 2.公司采取哪些措施，进行识别， 进行了识别，并通过《顾客投诉记录》进行记录，有一
有建立员工档案及培训履历。
Y
15
7.4沟通
1.公司内部建议质量信息沟通方式 公司质量信息沟通形式有：QQ、公告、会议、电话等方 有哪些？有效性如何，是否及时。 式。
Y
16
6.1风险和机遇 是否建立风险和机遇应对措施的管 的应对措施； 理，风险处理结果？
有对公司人员管理过程中的风险和机遇进行识别评价， 并实施应对措施。
Y
6.2质量目标及 目标指标是否在相关职能和层次上进
10 其实施的策 行了展开？目标/指标的实施情况是 查有2016年質量目標分解表
Y
划；
否进行了考核？
公司质量管理体系建立过程是否有变
11 6.3变更
更，若有是否考虑到变更后的风险及 无变更
Y
结果？
12
1.询问最高管理者是否如何考虑实 施持续改进的？
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表
受审核部门：
技术部
审核员：
审核条款：8.1/8.5.1/8.5.6/6.1
序 标准条款及 号 标准要求
检查项目
审核日期：2020.04.07
检查记录
检查 结果
新版质量管理体系ISO9001-2015 内审检查表
按照规定人员资格要求并对其鉴定？
采购单位
采购产品的要求是否明确、适合﹖
（包括品名、规格、数量、交期、价格等）？
8.4.2
管制的程度及类型
是否针对不同供应商的产品、性质，进行检验，以确保
采购产品满足规定？
采购单位
8.4.3
外部供应者资讯
是否建立合格供应商？
研发单位
8.3.4设计开发管制
确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？
研发单位
8.3.5
设计和开发输出
每一输出文件都能满足输入要求？
研发单位
确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？
8.3.6设计开发变更
所有设计和开发更改是否经授权人员确定和批准？
研发单位
8.4外部供应的产品与服务的管制
8.4.1概述
业务单位
标准条款
稽核要点
稽核日期
稽核结果
稽核单位
不符合事项说明
NG
OK
7.1.2人员
相关单位是否于教育训练、工作经历..等方面评价员工能力？
人事单位
7.1.3基础设施
相关单位有哪些过程设备？这些过程设备的方式状态和方式性能是否能够确保实现产品的符合性？
管理单位
7.1.4流程运作环境
能保证产品品质所确定的生产环境要求是否适合并得到控制？
管理系统？
5.1领导和承诺
5.1.1概述
相关单位品质目标、目标是否形成文件，由最高管理者
稽核？
总经理
5.1.2顾客导向
满足顾客之经营理念在业务单位中是否有建立？
业务单位
5.2品质政策
品质目标是否进行稽核，以确保其持续进行?
ISO9001-2015版《质量管理体系》内审检查表
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？
4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
基础实施
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
职责权限
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
新版ISO9001-2015内部审核检查表
审核准则符合说明涉及条款范围ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？审核记录无缺失、覆盖全面生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
√审核发现√4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？理解组织及其环境本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；√b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
审核准则符合说明涉及条款ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法审核记录理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
2015版质量管理体系内审检查表
GBT 9001检查方法检 查条款受审核部门：管理层/管代 负责人：审核日期： 陪同人员： 内审员：审核准则：ISO19001:2015 体系文件、适用法律法规等检查内容文件 现场检查记录查阅 检查 结果记录 4.1 理 解 组 织 及 其 1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经 公司高层已认识到与公司管理体系 √ ○环境营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等 相关的内外环境，并确定相应的对（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？4.2 理解相关方的 需求和期望公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括： •顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同 •行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议 公司与质量、环境，安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会 团、政府机构等。
公司已识别了与公 司管理体系的相关方期望与要求。
并对这些期望与要求进行了评审。
√ ○•法规法案 •备忘录•许可，执照或其他授权形式 •监管机构发布的制度 •条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议 •组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务4.3确定质量管理1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手√○体系的范围应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？册中有描述，与公司实际相符合。
体系范围的确定考虑了内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
体系范围中的地理边界和管理边界明确。
4.4质量管理体系及公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所已确定管理体系及其过程。
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是否对下述有关支持性过程的问题加以 用什么？（原材料、设备） 由谁做？（能力、培训） 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 如何做？（方法、技术）
输入
采购及外部供方控制过程 采购产品到货及时率 采购产品合格率
责任部门 ISO9001:2015条款 审核要点
输出
KPI
相关质量文件
审核记录
进货检验控制 程序
外包过程控制 程序
采购控制程 序
8.4.1总则
8.4.2控制类型和程度
2.组织是否对采购产品的验证 记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反应做出规定， 以证实其符合规定要求? 3.组织对供方首样检验情况及 要求是否明确规定并执行？ 组织对供方封样情况及要求 是否明确规定并执行？供方 样品是否有标识、有首样检 验、封样的记录？ 4.组织对采购产品未实施检验 时，是否建立实施了其他有 效的控制措施（签订质保协 议或监控制度）？ 5.组织是否规定采购产品在供 方现场验证的情况并予以实 施？顾客是否提出对采购产 品在供方现场验证的要求并 予实施？如有，组织在采购 文件中对拟验证的安排和产 品放行的方法作出了规定? 1.组织有哪些供方应选择、评 价？供方选择、评价准则是 否确定？供方选择、评价准 则是否按照组织要求提供产 品的能力制定？组织是否按 照供方选择评价准则进行供 方的选择、评价？供方选择 、评价结果是否形成记录并 予保持？ 2. 组织是否建立合格供方目 录？目录是否得到批准并分 发至有关部门？采购是否依 据目录进行？ 3.供方供货业绩是否有记录？ 对供货业绩不良时是否采取 措施，以促使供方改进，满 足采购要求？ 4.组织是否建立实施合格供方 重新评价准则？对重新评价 结果及跟踪措施是否有记录 并予保持？ 5.组织是否建立、保持与合格 供方信息反馈渠道，及时沟 通、保持协调，有良好的互 惠关系？ 6. 临时供方是否建立、实施 了有效的控制措施？ 7.顾客有要求或组织认为必要 时，供方更新信息是否向顾 客报告或经顾客同意？供方 更新条件、措施是否确定并 予实施？
审核记录
判定 符合 不符合
备注
8.4.3外部供方的信息
供方管理控 制程序
公司
审核人员 审核日期
文件编号
QS-QP42-03 A/0
版本
下述有关支持性过程的问题加以阐明？ ？（原材料、设备） ？（能力、培训） 主要衡量指标？（测量、检验） ？（方法、技术）
是■ 否□ 是■ 否□ 是■ 否□ 是■ 否□
采购计划、订货单、到货记录 按时交付满足采购资料要求的产品，合格供应商清 单，评价记录
8.4 外部提供过程、产 1组织采购过程有哪些？这些 品和服务的控制 过程控制的方法是否确定、 适宜且有效，能确保采购的 产品符合规定要求？ 2.采购依据是否充分、可靠？ 采购产品的要求是否明确、 适宜（包括品名、规格、数 量、交付期、价格等）？ 3.当供方的产品、程序、过程 、设备的变化会导致影响组 织产品质量时，组织对这种 变化情况是否要求得到批 准？这些需批准的情况是否 确定并被实施？ 4.当供方人员的变化会导致影 响产品质量时，组织是否按 照规定人员资格要求并对其 鉴定？ 5.组织是否按照规定过程实施 采购？采购及批准权限是否 明确并得到实施？ 6.组织是否提供必要的采购计 划资料和采购承诺，以便供 方能够满足这些期望要求？ 1.组织是否针对不同供方的产 品、性质及供货业绩，进行 分类或分级，规定并实施检 验或其他必要的活动，以确 保采购产品满足规定的采购 要求？
苏州行动力企业管理咨询有限公司
内审检查表
过程编号 过程名称 SP2 外部供方管理过程 职责部门 陪同人员
是■ 否□ 是■ 否□ 是■ 否□ 是■ 否□ 是■ 否□ 是■ 否□
1）过程特性: 是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是否已对过程给以定义？ 过程是否已文件化？ 是否已对过程的接口给以明确？ 过程是否被监控？ 记录是否保持？