《冷冻干燥技术》推荐教材与补充讲义

合集下载

冻干工艺培训教材东富龙第二章、真空冷冻干燥原理

冻干工艺培训教材（东富龙）-第二章、真空冷冻干燥原理第二章冷冻干燥基础理论第一节冷冻干燥的原理一、冻干的概念、目的及应用冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。

然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态,且制品复水性极好。

利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。

产品在冻结之后置于一个低水气压下，这时包含冰的升华，直接由固态在不发生熔化的情况下变成汽态。

与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。

实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。

真空冷冻干燥技术主要应用于：(1)热稳定性差的生物制品，生化类制品，血液制品，基因工程类制品等药物冻干；(2)为保持生物组织结构和活性，外科手术用的皮层、骨骼、角膜、心瓣膜等生物组织的处理；(3)以保持食物色、香、味和营养成分以及能迅速复水的咖啡、调料、肉类、海产品、果蔬的冻干；(4)在微胶囊制备、药品控释材料等方面的应用。

以保持生鲜物质不变性的人参、蜂皇浆、龟鳖等保健品及中草药制剂的加工；(5)超微细粉末功能材料如：光导纤维、超导材料、微波介质材料、磁粉以及能加速反应工程的催化剂的处理等。

二、冷冻干燥的原理及优点1、水的状态平衡图物质有固、液、汽三态，物质的状态与其温度和压力有关。

图1-1示出水（HO）的状态平衡图。

图中OA、OB、OC三条曲线分别表示冰和2水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。

分别称为溶化线、沸腾线和升华线。

此三条曲线将图面分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个区域，分别称为固相区、液相区和气相区。

箭头1、2、3分别表示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的过程。

曲线OB的顶端有一点K，其温度为374℃，称为临界点。

若水蒸汽的温度高于其临界温度374℃时，无论怎样加大压力，水蒸汽也不能变成水。

B真空冷冻干燥技术PPT课件

大。第二次世界大战之后冻干法又迅速扩展到各种疫苗、药品领域。 1949年弗洛斯道夫出版了世界上第一本有关冻干技术及理论的专著。 1951、1958年先后在英国伦敦召开了第一、第二届以冻干为主题的专题讨论会。之后：国际制冷学会将冷冻干燥列为C1委员会的学术内容之一。 1953年卫生部所属北京、武汉两生物制品研究所先后安装了大型冻干设备，迈开了
SIP 在线灭菌
蒸汽灭菌 121 ℃ F0>8
SIP
VHP 气化双氧水灭菌
气体灭菌 VOP 臭氧消毒
EO 环氧乙烷灭菌
目前国际、国内的GMP标准主要推荐使用蒸汽灭菌的方法
CIP在线清洗
复压过滤器的灭菌与完整性试验
冻干结束后,为了向药瓶内导入包括不活性气体的无菌气体,必须在复压回路设置无菌过滤器。
SUCCESS
THANK YOU
GMP 无菌技术
无菌技术按照现行的药品生产管理法规，对整个药品生产过程进行控制，以防止制品在生产过程中不被污染。
冻干原理
冻干（冷冻干燥）是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。
冷冻干燥的应用
医药行业如：生物工程、生物制品（疫苗、血制
真空冷冻干燥技术
设计制造技术
控制制造设计真空
冷冻循环
冻干技术利用冻干的微观机理，使用冻干曲线来最大程度做出好的产品，并且不断的优化曲线，来节约生产运行成本。
冷冻干燥
优化曲线冻干工艺
冻干技术
FDA
设计制造技术通过合理的利用冻干原理，并且结合其他现代技术，生产制造一台能够符合现代药品生产的冻干设备。

冷冻干燥技术设备培训讲座PPT冻干机维护保养培训教材_OK

3
冻干技术原理及其特点
冷冻干燥技术-冻干技术原理及其特点
1 冻干技术原理：冷冻干燥的机理就是将需干燥的物料在低温下先行冻结
至其共熔点以下,使物料中的水分变成固态的冰,然后在适当的真空环境下,通过加热,使冰直接升华为水蒸气而除去,从而获 2得干冻燥干的技制术品特。点：
冻干是一种使物料在低温低压下脱水的干燥工艺,与其他干燥方法相比,具有药品不变质、易长期储存、药剂定量准确、脱水彻底、易复水再生、易进行无菌操作、利于热敏性药物保持活性、挥发成分损失少等优点；但也存在设备要求高、投资大、干燥速率低、时间长、能耗高、产品成本高等缺点和不足。
②提高非晶相的最大浓缩液玻璃化转变温度。从非晶相中除去Tg’较低的结晶成分，能够提高非晶相的Tg’。在研究非晶态碳水化合物的水合物结晶规律时发现,经过退火之后的海藻糖干燥溶液的Tg’由31℃上升到79℃,大大提高了稳定作用。
③改变冰晶形态和大小分布,提高干燥效率。不同成核温度产生不同的冰晶形态和粒径大小，继而导致升华干燥的速率不均匀。而一个过程中的干燥速率是由最慢的干燥药品确定的，因此不均匀的干燥速率会影响药品质量和生产经济性。退火过程中的行为和重结晶可以减小由于成核温度差异造成 7 的冰晶尺寸差异及干燥速率的不均匀性，提高干燥效率和药
冷冻干燥技术
2021/8/11
设备培训教材秦刚
2012.09.17
1
目录
• 冻干技术原理及其特点 • 冻干过程的技术指标 • 冻干的质量评价 • 冻干技术在中药领域中的应用 • 制冷系统的组成 • 制冷系统的维护和保养 • 真空系统的组成 • 真空系统的维护和保养
2
冷冻干燥技术-冻干技术原理及其特点
冷冻干燥技术-冻干的质量评价

真空冷冻干燥技术讲解

⑸待真空度达到一定数值后（通常应达到 13Pa～26Pa 内的真空度），或者有的冻干工艺要求达到所要求的真空度后继续抽真空 1～2h 以上；即可对箱内产品进行加热。一般加热分两步进行，第一步加温不使产品的温度超过共熔点或称共晶点的温度；待产品内水分基本干完后进行第二步加温，这时可迅速地使产品上升的规定的最高许可温度。在最高许可温度保持 2h 以上后，即可结束冻干。
整个升华干燥的时间约 12～24h 左右有的甚至更长，与产品在每瓶内的装量，总装量，玻璃容器的形状、规格，产品的种类，冻干曲线及机器的性能等等有关。
冻干结束后，要充入干燥无菌的空气进入干燥箱，然后尽快地进行加塞封口，以防重新吸收空气中的水分。
在冻干过程中，把产品和板层的温度、冷凝器温度和真空度对照时间划成曲线，叫做冻干曲线。一般以温度为纵坐标，时间为横坐标。冻干不同的产品采用不同的冻干曲线。同一产品使用不同的冻干曲线时，产品的质量也不相同，冻干曲线还与冻干机的性能有关。因此不同的产品，不同的冻干机应用不同的冻干曲线。图十四是冻干曲线示意图（其中没有冷凝器的温度曲线和真空度曲线）。
下使水蒸汽直接升华出来。而物质本身剩留在冻结时的冰架子中，因此它干燥后体积不
变，疏松多孔。在升华时冻结产品内的冰或其它溶剂要吸收热量。引起产品本身温度的
下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进行适当加热。
整个干燥是在较低的温度下进行的。
冷冻干燥有下列优点：
⑴冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生
但某些已经干燥的产品当温度升高到某一数值时，会失去刚性，变得有粘性，发生类似塌方的崩解现象，使干燥产品失去疏松多孔的状态，封闭了下层冻结产品水蒸汽的逸出通路，妨碍了升华的继续进行。

03-冻干工艺培训教材第一章、前言

03-冻干工艺培训教材第一章、前言一、国内、外真空冷冻干燥技术的进展1、国外真空冷冻干燥技术的进展历程及现状冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后在真空状态下将其中的水分不通过液体状态而直截了当升华，如此干燥后的物质，其物理、化学和形状差不多不变，有效成分缺失小，复水性好，密封储存周期长。

冷冻干燥能专门好的储存食物早就为人们所知，古代北欧的海盗利用干寒空气的自然条件来干燥和储存食物，确实是其中一例。

然而，将冷冻干燥作为科学技术，依旧近百年来的事。

1890年阿特曼（Altmann）改变过去制作标本的方法，采纳冷冻干燥的方法成功冻干储存了各种器官和组织，他的工作确立了生物标本系统的冻干程序，这是冻干在制作生物标本中的最早应用。

1909年谢盖尔（Shackell）将冻干引入细菌学和血清学领域。

他采纳盐冰预冻，在真空状态下，用硫酸作吸水剂，对补体、抗毒素、狂犬病毒等进行冻干，其设备虽十分简单，但却是后世先进冻干机的雏形。

1912年卡瑞尔（Carrel）第一提出用冻干技术为外科移植储存组织。

1935年第一台商业用冻干机咨询世，1940年冻干人血浆开始投入市场。

第二次世界大战中，由于冻干人血浆和青霉素的大量需求，推动了冻干在医药、血液制品等方面的应用和迅速进展。

战后，冻干法又迅速扩展到各种疫苗、药品等领域。

1930年弗洛斯道夫进行了食品冻干的试验，1949年他在著作中展望了冻干在食品中和其他疏松材料方面应用的前景。

二次世界大战后，英国食品部在阿伯丁的试验工厂也进行了食品冻干的研究。

他们在综合了当时一些研究成果的基础上，于1961年公布了试验成果，证明冻干法用于食品加工是一种能获得优质食品的方法。

随后在美、日、英、加等国相继建立起冻干食品的工厂，到1965年全球已有食品冻干厂50多家。

现在冻干食品除在宇宙航行、军队、登山、航海、探险等专门场合受到欢迎外，在一样的民用食品中也确立了稳固的地位。

目前，世界上已有较大规模的真空冷冻干燥食品企业130多家.真空冻干食品也在欧美日等国市场迅速流行。

真空冷冻技术讲解

真空冷冻干燥技术讲解⑴上海东富龙科技有限公司张耀平第一节冷冻干燥技术原理干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。

干燥的方法有许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。

但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。

干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。

微生物会失去生物活力，干燥后的物质不易在水中溶解等。

因此干燥后的产品与干燥前相比在性状上有很大的差别。

而冷冻干燥法不同于以上的干燥方法，产品的干燥基本上在0℃以下的温度进行，即在产品冻结的状态下进行，直到后期，为了进一步降低干燥产品的残余水份含量，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。

冷冻干燥就是把含有大量水分物质，预先进行降温冻结成固体，然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来。

而物质本身剩留在冻结时的冰架子中，因此它干燥后体积不变，疏松多孔。

在升华时冻结产品内的冰或其它溶剂要吸收热量。

引起产品本身温度的下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进行适当加热。

整个干燥是在较低的温度下进行的。

冷冻干燥有下列优点：⑴冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。

如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。

因此在医药上得到广泛地应用。

⑵在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品、药品和食品干燥。

⑶在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。

⑷由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。

⑸干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。

⑹由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。

⑺干燥能排除95-99％以上的水分，使干燥后产品能长期保存而不致变质。

因此，冷冻干燥目前在医药工业、食品工业、科研和其他部门得到广泛的应用。

第5章食品真空冷冻干燥技术ppt课件

冷藏与制冷技术
5.1真空冷冻干燥基本原理和过程
n5.1.1真空冷冻干燥基本原理
n水的平衡相图
n 生产中采用真空冷冻技术对固体湿物料的干燥，通常是除去物料中的水分。因此，要了解真空冷冻原理，首先须了解水的有关物性。
冰(s)
熔化
气化
水(l)
水蒸气(g)
凝固升华液化
凝华
中国历史上吸烟的历史和现状、所采取的措施以及由此带来的痛苦和灾难，可以进一步了解吸烟对人民健康的危害，提高师生的控烟意识
冷阱的低温使其内的水蒸气压低于干燥箱中的水蒸气压，形成水蒸气传递的推动力。
中国历史上吸烟的历史和现状、所采取的措施以及由此带来的痛苦和灾难，可以进一步了解吸烟对人民健康的危害，提高师生的控烟意识
冷藏与制冷技术
3、升华干燥过程（一次干燥）
（1）物料冻结和干燥过程中的含水量变化
冷藏与制冷技术
5.1.2真空冷冻干燥基本过程
1.物料的预处理
在对食品冷冻干燥之前，必须对其进行一些必要的物理、化学处理，包括清洗、分级、切片、烫漂、杀菌、浓缩等。
对于不同的食品，预处理内容也有所不同，食品冷冻干燥时，一般不加添加剂，在对药品和细胞冷冻干燥之前，必须加一些添加剂，以保证冻干产品效果良好，保持药品的活性和保持细胞的存活。
冷藏与制冷技术
3、升华干燥过程（一次干燥）
一般冷冻干燥采取的绝对压力为0.2kPa左右。升华时所需的热量由加热设备提供，热量从下搁板通过物料底部传到物料的升华前沿，也从上搁板以辐射形式传到物料上部表面，再以热传导，经已干层传到升华前沿。
中国历史上吸烟的历史和现状、所采取的措施以及由此带来的痛苦和灾难，可以进一步了解吸烟对人民健康的危害，提高师生的控烟意识

冷冻干燥技术讲义

第一章前言3第一节冷冻干燥的原理8第二节冷冻干燥的一般过程10第四节冻干过程中主要参数的控制16第四章冻干工艺的一般原则和标准操作规程18第一节冻干工艺的一般原则18第二节真空冷冻干燥的标准操作规程22第五章冷冻干燥设备的安装与调试24第一节冻干机的安装要求24第二节冻干机的运行调试25第三节系统常见故障分析及日常维护26第六章制药冻干机设备的GMP验证28第一节GMP验证的基本概念28第二节验证的类型28第五节冻干机验证的一般步骤及主要内容31第七章药品冷冻干燥的GMP工艺验证35第八章药品冷冻干燥工艺的放大46第一节中间试验放大的问题点47第二节瓶药传热及升华速度的理论解析47第三节将试验机的冻干结果往生产装置上放大工艺49附录一专业术语52附录二系统的常见故障分析53附录三常用单位换算57附录四水的饱和蒸汽压力（-99℃～-1℃）58附录五真空冷冻干燥系统验证方案59第一章前言一、国内、外真空冷冻干燥技术的发展1、国外真空冷冻干燥技术的发展历程及现状冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直接升华，这样干燥后的物质，其物理、化学和形状基本不变，有效成分损失小，复水性好，密封保存周期长。

冷冻干燥能很好的保存食物早就为人们所知，古代北欧的海盗利用干寒空气的自然条件来干燥和保存食物，就是其中一例。

但是，将冷冻干燥作为科学技术，还是近百年来的事。

1890年阿特曼（Altmann）改变过去制作标本的方法，采用冷冻干燥的方法成功冻干保存了各种器官和组织，他的工作确立了生物标本系统的冻干程序，这是冻干在制作生物标本中的最早应用。

1909年谢盖尔（Shackell）将冻干引入细菌学和血清学领域。

他采用盐冰预冻，在真空状态下，用硫酸作吸水剂，对补体、抗毒素、狂犬病毒等进行冻干，其设备虽十分简陋，但却是后世先进冻干机的雏形。

1912年卡瑞尔（Carrel）首先提出用冻干技术为外科移植保存组织。

冷冻干燥技术基础知识讲解53页PPT

冷冻干燥技术基础知识讲解
1、战鼓一响，法律无声。——英国 2、任何法律的根即明示道理。— —爱·科克
3、法律是最保险的头盔。——爱·科克 4、一个国家如果纲纪不正，其国风一定颓败。—— 塞内加 5、法律不能使人人平等，但是在法律面前人人是平等的。 ——波洛克
谢谢你的阅读
❖ 知识就是财富 ❖ 丰富你的人生
71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非

真空冷冻干燥技术.讲课讲稿

• 由于冷冻食品保持坚硬，逸出的水分留下通道，冻干食品组织呈多孔状，因此与氧气接触的机会增加，为防止其吸收大量水分和氧气，可采用真空包装或充氮包装。
• 为保持干制食品含水在5%以下，包装内应放入干燥剂以吸附微量水分。包装材料要求密闭性好，强度高，颜色深。
• 物料干燥是在低温下进行（-40℃），且处于高真空状态，因此，特别适用于热敏性高和极易氧化的物料的干燥，可以保留新鲜物料色、香、味及营养成份不损失；
真空冷冻干燥技术.
• 真空冷冻干燥技术简称冻干技术，是真空技术与冷冻技术相结合的新型干燥脱水技术。是将食品先冻结，然后在较高的真空度下，通过冰晶升华作用将水分出去而获得干燥的方法。
它包含真空、制冷、流体、生物工程、传热传质和自动控制等方面知识。由于干燥过程实在低温、真空状态下进行，物料中的水分直接从固态升华为气态，因而可以最大限度地保持被干物料的色、香、味、形状和营养成分，而且复水性能好。应用该技术的冻干产品能够很好地吻合“绿色食品”、“保健食品”、 “方便食品”三大食品的发展趋势，因此冻干食品逐渐被人们关注和青睐。
• 干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态；
• 冻干制品成海绵状，无干缩，故复水性极好，比其它干燥方法产生的物料复水后更接近新鲜物料原形
• 在升华过程中溶于水中的可溶性物质就地析出，避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移而将无机盐和营养物携带到物料表面而造成表面硬化和营养损失的现象；
• 冻干制品采取真空或充氮包装及避光保存，可保持5年不变质。由于质量轻，可室温贮运销售，对营销十分有利。与速冻制品相比，免除了运输储存和销售过程中小号很高的冷藏链。真空速冻干燥技术被国内外认为是生产高品质制品的理想的加工方法。因此，冻干食品在国际市场的价格似乎热风干燥食品的 4~6倍，是速冻食品的7~8倍。

冷冻干燥技术推荐教材与补充讲义

《冷冻干燥原理》前言冷冻真空干燥也叫干燥。

升华干燥或简称冻干。

它是干燥方法之一，目的是为了贮存物品。

物品之所以会损坏、腐烂、变质，主要是由于外因和内因二个因素引起，外因者，空气、水、温度、生物等的作用；内因者，主要是生物物质自身的新陈代谢作用。

如果能使外因和内因的作用减小到最低程度，则能达到物品在一定时间内保持不变的目的。

干燥法就是驱除物品内部所含的水份，因为水份是一切生物生长的必要条件之一。

生物体水份减少到一定程度，则生物不易或不能生长繁殖。

因而能较长时间的贮藏保存；另外，当有水份存在时，一些酸碱溶解其内还会发生一些化学作用而使物品变质。

干燥的方法很多，如晒干、烘干、煮干、晾干、喷雾干燥、真空干燥、冷冻干燥等。

其中唯有冷冻干燥法是保存有生命生物物质的最理想方法。

冷冻干燥之后的产品，进行真空或氮气封口，以隔绝空气特别是氧气，再在低温下存放，则水份、空气、温度三个因素被控制，使产品能在较长的时间内得到有效的保存。

冷冻干燥技术是在第2次世界大战期间，因大量需要血浆和青霉素而发展起来的。

现在已广泛应用于化学、制药工业、食品工业和科学研究等方面，特别是应用于含有生物活性物质的生物药品方面最为普遍。

我国在解放前就已使用冷冻干燥法制造疫苗，但数量极少，仅应用于人医，解放后我国的冷冻干燥事业得到迅速发展。

1952年起开始在兽医界应用，并在国内制造了一批大、中型的冷冻干燥机，现在全国所有的省、市自治区均有各种不同型号的冷冻干燥机。

在兽医方面，主要用于各种兽用微生物的贮存，各种兽医生物药品的制造，一切用于猪、牛、马、鸡、鸭、鹅、兔、狗的各种预防疾病的药品均离不开冷冻干燥机。

冷冻干燥属于边缘科学，它涉及到物理、化学、生物学等知识，包括制冷、真空、电工、仪表等技术。

因此也是一门综合性的专业科学技术。

第一章基础知识第一节物态的变化我们生活在物质世界之中，在我们周围的一切，如空气、水、铁等都是物质，一切物质均在不断地发生变化。

冷冻干燥技术 ppt课件

如各种抗菌素、疫苗、酶制剂、血浆等。
13
冷冻干燥技术
空气干燥：主要是对空压机高品质高要求压缩空气的冷冻干燥,可得到无油的干燥压缩空气。食品行业的应用：几乎所有的农副产品，如肉、禽、蛋、水产品、蔬菜、瓜果等都可以制成冻干食品。在材料制备中的应用：作为一种先进的低温化学制备方法,可以应用于材料制备领域中,用来制备金属超微粉体,合成金属氧化物、复合氧化物等精细陶瓷粉末。生物行业的应用：动物的器官、组织；鲜花等植物类的等亦用此法干燥保存。
9
冷冻干燥技术
缺点：
设备结构复杂、一次性投资大；干燥过程中制冷、加热系统能耗占总能耗的 80％以上，生产成本高，效率低；干燥产品呈多孔疏松状结构，暴露于空气中容易吸湿和氧化，对包装和贮藏条件有特殊的要求。
10
冷冻干燥技术
1.冷冻干燥在药学上的应用 2.冷冻干燥在中药领域中的应用 3.冷冻干燥在生物制药方面的应用 4.冷冻干燥的其他应用
电容测定法：
在冷冻与加热过程中，随着水分的结晶与熔化，电容量将发生显著变化，利用给这一性质，可以测定共晶点并探测产品是否冻结完全。
热分析法（DSC）：
DSC是基于冻结的药品在升温过程中温度达到共熔点时会有能量的吸收，用热分析仪来测定该能量吸收峰，可计算得到共晶点温度。
28
29
冷冻干燥技术
许多溶质在冷冻过程中不能形成共熔相，当温度降低时，冷冻浓缩液会变得更浓更粘稠，同时有冰产生；当温度降低到某一温度时，很小的温度变化就可能引起冷冻浓缩液粘度显著增加，同时冰的结晶停止，此时的温度叫做玻璃化转变温度（Tg’）。
11
冷冻干燥技术
1.用于不稳定药物的干燥主要适用于受热不稳定、易氧化、贮存过程易水解的药物。例如青霉素、链霉素、苯巴比妥纳、激素类及药用酶等制剂。 2.在药物剂型方面的应用主要是解决药物剂型不稳定的问题，可以解决在乳剂和混悬剂中出现的油滴、粒子发生沉降絮凝等现象,保持良好的分散状态。 3.可使固体药物粒度减小可以较好地解决固体药物的分散,不但使药物粒度减少,而且能够改善疏水性药物的溶解性能,增加它们的溶解度