1物料平衡标准
化工过程中的物料平衡与传递
协同作用：物料平衡和传递过程相互影响，共同决定化学反应的进行和产 物的生成 应用：在化工过程中，通过控制物料平衡和传递过程，可以实现对化学反 应的精确控制，提高生产效率和产品质量。
物料平衡与传递过程的控制策略与优化方法
物料平衡：确保物料在生产过程中 的数量和质量符合要求
物料平衡的实践应 用
物料平衡在化工工艺流程中的作用
物料平衡是化工工艺流程设计的基础 物料平衡可以预测化学反应的转化率和收率 物料平衡可以帮助优化工艺流程，提高生产效率 物料平衡可以确保产品质量和稳定性
物料平衡在化工生产中的优化
物料平衡在化工生产中的重要性 物料平衡在化工生产中的优化方法 物料平衡在化工生产中的优化效果 物料平衡在化工生产中的优化案例分析
物料平衡计算方法：通过测量反应前后的物料量，计算物料的输入量和 输出量，从而确定物料的平衡状态。
物料平衡的应用：在化工过程中，物料平衡原理和计算方法可以用于优 化生产工艺、提高生产效率、减少物料浪费等。
物料平衡的注意事项：在计算物料平衡时，需要注意物料的种类、纯度、 浓度等因素，以确保计算结果的准确性。
化添加工副过标程题 中的物料 平衡与传递
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PART One
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PART Three
物料平衡的实践应 用
PART Five
传递过程的实践应 用
PART Two
物料平衡的基本概 念
PART Four
传递过程的基本原 理
PART Six
物料平衡与传递过 程的相互关系
单击添加章节标题
物料平衡的基本概 念
传递过程的物理基础
传递过程：物质、能 量、信息的传递过程
GMP对生产管理的要求
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生产管理的几个术语
1、待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工 序的产品。
2、待验：指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品 或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分， 在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行 决定的状态。
3、发运：指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操 作，包括配货、运输等。
10、物料：原料、辅料、包装材料、半成品和成品等。 11、物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际
产量或用量之间的比较，并适当考虑允许的正常偏差。 12、污染：在生产、取样、包装或重新Байду номын сангаас装、贮存或运输
等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受 到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
4、这是现代药品质量的GMP概念，也是GMP所要达到的目 标，也正是解决药品质量不稳定的根本办法。
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生产管理的文件要求
1、GMP对生产管理的文件规定: 生产工艺规程、岗位SOP不得任意更改。如需更改时，应
按制定时的程序办理修订、审批手续。 2、生产工艺规程、岗位SOP的修订年限： 按公司《SMP DO 003公司各类文件起草、审核、批准、
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（二）工艺管理
（1）生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位SOP，不得 任意更改；
（2）称量和投料要有人复查，操作人、复核人均应签字；
（3）生产过程中的中间体应符合质量标准作为上下工序 交接验收的依据。不合格品不得流入下一工序；
（4）生产过程应按工艺查证要求、质量监控点进行工艺 查证和监控，及时预防、发现和消除事故差错并做好记录；
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物料平衡计算公式
物料平衡计算公式概述物料平衡计算是在化工、环境工程和其他相关领域中常见的计算方法，用于确定系统中各种物料的质量或量之间的关系。
通过物料平衡计算，我们可以准确地了解在系统中物料的流动情况，帮助进行工艺设计和优化。
物料平衡计算的基本原理物料平衡计算基于质量守恒原理，即在封闭系统中，物质总质量是不会发生变化的。
根据这个原理，我们可以建立各种物料在系统中进出的质量平衡方程，从而推导出物料的平衡计算公式。
物料平衡计算公式的推导假设一个封闭系统中有多种不同物料A、B、C…在进出系统，根据质量守恒原理，可以建立如下物料平衡计算公式：输入物料总量 = 输出物料总量 + 物料累积量根据上述公式，我们可以推导出各种复杂系统中的物料平衡计算公式。
以下是一个简单的示例：假设系统中有物料A和物料B，A进入系统的量为Fa，B进入系统的量为Fb，A和B的累积量分别为m_A和m_B，系统内A和B的反应生成物的量为Fc，出系统的物料总量为Fout。
根据质量守恒原理，我们可以得到以下物料平衡计算公式：Fa + Fb = Fout + Fc物料平衡计算的应用物料平衡计算在化工工艺设计中具有重要作用，可以帮助工程师确定在系统中各种物料的流动情况，帮助设定更加合理的操作条件。
通过物料平衡计算，可以优化工艺流程，提高生产效率和产量。
此外，物料平衡计算还在环境工程领域有着广泛的应用，例如用于计算污水处理系统中不同污染物的处理效果，帮助保护环境，实现可持续发展。
结论物料平衡计算是化工、环境工程等领域中的重要计算方法，通过建立质量守恒原理的物料平衡计算公式，可以准确地描述物料在系统中的流动情况。
合理应用物料平衡计算，有助于工程师优化工艺流程，提高生产效率，保护环境，推动可持续发展。
《药品生产质量管理规范》培训试题
《药品生产质量管理规范》培训试题部门_______姓名_______分数__________一、单选题（每题1分，共15分）1、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（D）。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控制D.以上都是2、发运记录应当至少保存至药品有效期后（D）年。
A.4B.3C.2D.13、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（B）个批次的药品质量进行评估。
A.2B.3C.4D.以上都不是4、以下为质量控制实验室应当有的文件（D）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C.必要的检验方法验证报告和记录D.以上都是5、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D）。
A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨6、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（B）。
A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水7、物料必须从（C）批准的供应商处采购。
A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.财务管理部门8、因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）。
A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门9、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）。
A.可以发放B.审核批生产记录无误后，即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D.检验合格即可发放10、2022年修订的GMP没有的章节（A）。
A.卫生管理B.设备C.生产管理D.机构与人员11、每批药品均应当由（D）签名批准放行。
A.仓库负责人B.财务负责人C.企业负责人D.质量受权人12、药品生产的岗位操作记录应由（C）。
A.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写13、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。
炼铁配料物料平衡及能量平衡计算
炼铁配料物料平衡及能量平衡计算炼铁是常用的冶金工艺之一，用于将铁矿石经过冶炼过程转化为纯净的铁金属。
在炼铁过程中，物料平衡和能量平衡是非常重要的计算，以确保工艺过程的稳定和效率。
物料平衡是指在炼铁过程中，对原料、中间产物和最终产品进行质量平衡的计算。
通常情况下，炼铁过程中的原料主要包括铁矿石、煤粉和石灰石。
铁矿石中的铁含量决定了最终产品的纯度，而煤粉提供燃料热量和还原剂，石灰石则用于炼渣和稳定炉渣的性质。
物料平衡的计算包括对原料和产物之间的质量流量进行跟踪和追踪，以确保没有任何成分丢失或浪费。
能量平衡是指在炼铁过程中，对热量输入和输出进行计算，以确保能量的有效利用。
在炼铁过程中，炉内的高温反应需要大量的热能供应。
将铁矿石和煤粉混合后，放入高炉内进行冶炼，燃烧过程产生的热量会将铁矿石还原为铁金属。
而石灰石的加入和炉渣的形成也会释放热量。
能量平衡的计算包括对燃料、冷却剂和其他热能输入与排出的热能流量进行计算和比较。
在进行物料平衡和能量平衡计算时，一般会采用质量流量法和能量流量法。
通过对所有物质的质量和能量输入与输出进行计算，可以得到物质和能量的平衡。
这些计算可以提供关于反应效率、煤粉和铁矿石投入比例以及能源利用效率的重要信息。
总之，物料平衡和能量平衡的计算在炼铁过程中起着至关重要的作用。
通过对原料、中间产物和最终产品的质量平衡和热量平衡进行追踪和计算，可以确保炼铁工艺的稳定和高效运行。
这些计算也对工厂的产量、效率和环保方面的改进提供了技术支持。
炼铁是一门具有悠久历史的工艺，旨在将铁矿石转化为纯净的铁金属。
在炼铁过程中，物料平衡和能量平衡的计算是确保工艺过程稳定和高效运行的关键。
物料平衡的计算是指对原料、中间产物和最终产品的质量流量进行追踪和计算，以确保原料和产物在工艺过程中没有丢失或浪费。
在炼铁过程中，主要原料包括铁矿石、煤粉和石灰石。
铁矿石是炼铁的主要原料，其中的铁含量决定了最终产品的纯度。
煤粉作为燃料和还原剂，提供炉内所需的热量和还原反应所需的碳。
有关物质 物料平衡
有关物质物料平衡一、引言物质平衡是化工工程中的基本原理之一，也是研究物质转化过程、确定工艺参数和优化工艺设计的重要工具。
物料平衡的基本思想是根据质量守恒定律，将一个化工系统看作是质量的输入、输出和积累的过程，通过建立质量平衡方程，分析和计算各组分在系统中的行为和变化规律。
本文将从物质平衡的基本概念、应用范围和步骤等方面进行阐述。
二、物质平衡的基本概念物质平衡是指在化工过程中，通过对化工系统内部各组分的物质流动进行分析和计算，确定物质的输入、输出和积累情况的过程。
物质平衡的基本概念包括输入量、输出量、积累量和转化率等。
输入量是指物质进入系统的量，可以是固体、液体或气体。
输出量是指物质离开系统的量，也可以是固体、液体或气体。
积累量是指物质在系统内部积累的量，可以是物质的质量、体积或浓度等。
转化率是指物质在系统中发生转化的程度，可以是化学反应的转化率或物理过程的转化率。
三、物质平衡的应用范围物质平衡在化工工程中具有广泛的应用范围，可以用于研究和设计各种化工过程。
例如，在石油化工工程中，可以利用物质平衡来确定原油的进料量、产品的产量和废料的排放量，以及各种反应器的转化率和选择性等。
在化肥生产过程中，可以利用物质平衡来确定氨的进料量、尿素的产量和废水的排放量，以及各种反应器的转化率和选择性等。
在环保工程中，可以利用物质平衡来确定废水的处理量、废气的处理量和固体废物的处理量，以及各种处理设备的效率和能耗等。
四、物质平衡的步骤物质平衡的计算过程可以分为三个基本步骤：建立物质平衡方程、列写物质平衡方程组和求解物质平衡方程组。
建立物质平衡方程是指根据化工系统的输入、输出和积累情况，将质量守恒定律转化为数学方程。
列写物质平衡方程组是指将化工系统中的各组分的物质平衡方程按照一定的顺序和关系进行排列。
求解物质平衡方程组是指通过数学方法，求解物质平衡方程组的未知数，得到各组分的物质量或浓度等参数。
五、物质平衡的例子以制备硫酸为例，假设有一座硫酸生产装置，其输入量为硫矿石和空气，输出量为硫酸和废气。
质量部部培训试题
部门姓名分数一、选择题1.药品出厂放行前应由（）对批记录进行审核，符合要求并有审核人员签字后方可放行。
A．质量管理部门 B．生产部门 C．销售部门 D．车间负责人2.（）必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。
A．包装材料 B．合格品 C．不合格品 D．待验品3．规定有效期的药品，其记录至少保存到有效期满之后（）。
A．两年 B．一年 C．三年 D．四年4.（）是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
A．生产日期 B．批号 C．有效期 D．批准文号5.制备口服固体制剂，（）可以用自来水。
A．配料工艺用水 B．直接接触药品的设备、器具的最后一次洗涤C．直接接触药品包装材料、容器的最后一次洗涤D．洁净区卫生工具的洗涤6.包装同一品种药品，更换下一个生产批号之前，也必须进行清场，以防止（）的发生。
A．混药事故 B．混批事故 C．数量错误 D．交叉污染7.空气洁净度不同的相邻洁净房间的静压差应大于（）。
A．10（帕）Pa B．5（帕）Pa C．15（帕）Pa D．20（帕）Pa8.药品的标签、使用说明书必须与（）批准的内容、式样、文字相一致。
A．药检所 B．卫生局 C．药品监督管理部门 D．企业质量管理部门二、简答题1.药物的鉴定包括？部门姓名分数一、判断题1.留样应按标示的条件至少保存至药品有效期后二年。
（）2.目检应有记录，并与药品稳定性考察的数据共同保存。
（）3.企业按规定保存的、用于与药品质量有关的质量投诉、市场抽检及其调查的物料、产品样品为留样。
用于药品稳定性考察的样品属于留样。
（）4.与批记录所有有关的质量控制文件和放行证书应至少保存至药品有效期后一年。
（）5.样品应能代表被取样产品或物料的批次。
为监控生产过程中最重要的环节(如生产开始和结束时)，也可抽取样品。
（）6.生产企业应保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
（）7.质量管理部门对物料供应商做出的质量评估，企业法人代表、企业负责人及其它部门的人员可以建议，甚至予以否决。
灌装岗位物料平衡计算1
灌装岗位物料平衡计算：A281AC15 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
计算方法 产品规格 x 半成品数量 ×100% 实际产出量 60x830 = ×100% 49160 ≈101.3%
灌装岗位物料平衡计算：A081AE15 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
计算方法 产品规格 x 半成品数量 ×100% 实际产出量 120x658 = ×100% 79000 ≈99.9%
灌装岗位物料平衡计算：A201AB15 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
计算方法 产品规格 x 半成品数量 ×100% 实际产出量 110x460 = ×100% 49880 ≈101.4%
灌装岗位物料平衡计算：A201AB15 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
计算方法 产品规格 x 半成品数量 ×100% 实际产出量 130x615 = ×100% 79200 ≈100.9%
灌装岗位物料平衡计算：A071AB15 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
计算方法 产品规格 x 半成品数量 ×100% 实际产出量 130x389 = ×100% 49780 ≈101.6%
灌装岗位物料平衡计算：A251AE15 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
计算方法 产品规格 x 半成品数量 ×100% 实际产出量 120x418 = ×100% 49250 ≈101.8%
灌装岗位物料平衡计算：A251AE15 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
灌装岗位物料平衡计算：A011AG16 工序名称 规定收率限度 收率% = 灌装 98.0%～103%
《兽药生产质量管理规范》培训考试试卷(一)
《兽药生产质量管理规范》培训考试试卷（一）一.选择题（每题5分，共计50分）1.《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（农业农村部令﹝2020﹞第3号）已于2020年4月21日发布，自（2020年6月1日）起施行。
2.为规范兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP）。
3.企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。
4.以下为质量控制实验室应当由的文件A．质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B．检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事薄）C．必要的检验方法验证报告和记录5.以下是实施GMP的目标要素有：A．将人为的差错控制在最低的限度B．防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C．建立严格的质量保证体系，确保产品质量6.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。
7.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
8.仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：A.指定的物料名称或企业内部的物料代码；B.企业接收时设定的批号；C.物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；有效期或复验期。
9.中间产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：A.产品名称或企业内部的产品代码；产品批号；B.数量或重量（如毛重、净重等）；C.生产工序（必要时）；D.产品质量状态（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）。
10.改变原辅料、与兽药直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响兽药质量的主要因素时，还应当根据风险评估对变更实施后最初至少3个批次的兽药质量进行评估。
物料平衡计算
物料平衡计算
物料平衡计算是工业领域中比较重要的计算方法。
它可以帮助生产企业更好地分配原料，实现生产性能的最大化。
本文首先介绍了物料平衡计算的基本原理，然后介绍了它在工业生产中的应用，最后对其优缺点进行了分析。
物料平衡计算是一种用于计算生产制造保证完整产品质量和效率的有效方法。
它将生产流程中所需要的原材料计算出来，以便降低成本，提高可靠性。
从工艺流程来看，物料平衡计算是通过将原料使用率、库存量和生产产量之间的关系来实现的。
它能够确保产品的质量和数量，减少原材料的浪费。
物料平衡计算对工业生产至关重要。
首先，它能够帮助制造企业更好地安排原料，从而最大限度地提高生产效率，节省生产成本。
其次，物料平衡计算可以有效地预测生产计划，以满足客户的特殊需求，降低料单的编制风险，增强企业对市场的竞争力。
最后，从可持续发展角度来看，物料平衡计算能够有效地提高产品的质量，减少产品的制造污染。
物料平衡计算的优点在于，它能更有效地满足市场的需求，提高工厂的效率，节约原材料，减少生产成本。
但是，它也有一些缺点。
首先，它需要专业的技术人员进行计算，因此成本相对较高。
其次，物料平衡计算在实际生产中可能会面临一些困难，如原料不一致性或部分损坏等。
总之，物料平衡计算是一种有效的工业计算方法。
它可以有效
地满足客户需求，节省原料，提高产品质量。
物料平衡计算是当今工业生产中的重要计算方法，可以有效地提高企业的竞争力和效率。
1物料平衡标准
文件状态：文件编号1目的确定物料平衡正常比例，便于生产过程中物料平衡的判断，规范生产过程物料的管理。
2范围适用于公司生产的所有产品物料平衡。
3责任3.1生产部部长负责编制和修订本制度，并监督各车间按本制度实施。
3.2物料员及班长负责数据统计。
4内容4.1物料平衡涉及概念：4.1.1物料：生产用的包装材料（瓶子、盖子、内塞、软管、标签、盒子、大箱等）和料体。
4.1.2平衡：在生产过程中因客观、主观原因造成实际生产量和理论生产量间的偏差。
4.1.3正常平衡：生产过程中物料的平衡比例在允许范围内。
4.1.4异常平衡：生产过程中物料的平衡比例超出允许范围。
4.2物料平衡的计算：4.2.1物料产出率：是一种反映生产过程中投入物料利用程度的技术经济指标。
在生产过程适当阶段，计算实际生产量占理论生产量的百分比，能够有效避免或及时发现产品混淆事故。
4.2.2物料产出率=实际生产量/ 理论生产量4.2.3物料损耗率：是一种反映生产过程中投入物料损耗程度的技术经济指标。
在生产过程适当阶段，计算实际消耗物料的利用度，能够有效避免或及时发现产品混淆事故。
4.2.4物料损耗率=（理论生产量-实际生产量）/ 理论生产量4.3物料平衡标准4.3.1包装材料平衡标准：0≤物料损耗率≤3%4.3.2灌装料体平衡标准：批量小于（或等于）38Kg的料体，95%≤物料产出率≤105%；批量大于38Kg的料体，97%≤物料产出率≤103%；4.3.3配料料体平衡标准：95%≤物料产出率≤105%5记录无6 培训6.1培训部门：生产部6.2培训对象：生产车间全体人员6.3培训时间：1小时广州栋方日化有限公司广东艾圣日用化学品有限公司第 1 页共1 页。
物料平衡计算公式
物料平衡计算公式 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】物料平衡计算公式：每片主药含量理论片重=测得颗粒主药百分含量1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡物料平衡范围:97.0%～100%物料平衡=%100⨯+ac b a-粉筛前重量(kg)b-粉筛后重量(kg)c-不可利用物料量(kg)2.制粒工序的物料平衡物料平衡范围:98.0%～104.0%制粒工序的物料平衡=a d cb ++×100% 制粒工序的收率=ab ×100% a-制粒前所有原辅料总重(kg)b-干颗粒总重(kg)c-尾料总重(kg)d-取样量(kg)3.压片工序的物料平衡范围:97.0%～100.0%压片工序的物料平衡=a d cb ++×100% 压片工序的收率=ab ×100% a-接收颗粒重量(kg)b-片子重量(kg)c-取样重量(kg)d-尾料重量(kg)4.包衣工序的物料平衡包衣工序的物料平衡范围:98.0%～100.0%包衣工序的物料平衡=b a e dc +++ 包衣工序的收率=ba c + a-素片重量(kg)b-包衣剂重量(kg)c-糖衣片重量(kg)d-尾料重量(kg)e-取样量(kg)5.内包装工序物料平衡内包装工序物料平衡范围:99.5%～100.0%包材物料平衡=%100⨯++++Aa d cb B a-PTP 领用量(kg)b-PTP 剩余量(kg)A-PVC 领用量(kg) B-PVC 剩余量(kg)c-使用量(kg)d-废料量(kg)片剂物料平衡=%100⨯++ad c b a ：领用量(Kg)b ：产出量(Kg)c ：取样量(Kg)d ：废料量(Kg)6.外包装工序的物料平衡包装材料的物料平衡范围：100%包装材料物料平衡=%100⨯+++ea d cb e-上批结存a-领用量b-使用量c-剩余量d-残损量7.生产成品率成品率范围：90%～102%片剂收率=%100⨯++ad c b a-计划产量b-入库量c-留样量d-取样量1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查:配料量╳100%粉碎过筛后原辅料总重(物料平衡范围应控制在99.8～100.2%)2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查:总混后重量+不良品╳100%干颗粒净重+润滑剂+崩解剂(物料平衡范围应控制在99.0～100.0%)3.充填抛光岗位物料平衡检查:胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量╳100%颗粒总重+胶囊壳重量(物料平衡范围应控制在96.0～101.0%)4.铝塑内包岗位物料平衡检查:(成品板总重/平均每板重量+不良品)×规格(粒/板)╳100%胶囊领用量/平均胶囊重(物料平衡范围应控制在98.0～101.0%)5.总物料平衡检查:成品产量╳100%理论产量(物料平衡范围应控制在97～100%)。
地黄、熟地黄生产工艺规程
XXXXXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立地黄、熟地黄生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：地黄、熟地黄生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：地黄、熟地黄5.1.2规格：厚片5.1.3性状：地黄：本品呈类圆形或不规则的厚片。
外表皮棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。
切面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。
气微，味微甜。
熟地黄：本品为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。
表面乌黑色，有光泽，黏性大。
质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。
气微，味甜。
5.1.4企业内部代码：5.1 5 性味与归经：鲜地黄：甘、苦，寒。
归心、肝、肾经。
生地黄：甘，寒。
归心、肝、肾经。
熟地黄：甘，微温。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治：鲜地黄：清热生津，凉血，止血。
用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。
生地黄：清热凉血，养阴生津。
用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。
熟地黄：补血滋阴，益精填髓。
用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。
5.1.7 用法与用量：鲜地黄：12～30g。
生地黄：10～15g。
熟地黄：9～15g。
5.1.8 贮藏：鲜地黄埋在沙土中，防冻；生地黄置通风干燥处，防霉，防蛀。
熟地黄置通风干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋5.1.10 贮存期限：鲜地黄1个月，生地黄、熟地黄36个月。
5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：黄酒。
物料平衡计算公式
物料平衡计算公式：每片主药含量理论片重=测得颗粒主药百分含量1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡物料平衡范围: %～100 %物料平衡= %100⨯+ac b a-粉筛前重量(kg) b-粉筛后重量(kg) c-不可利用物料量(kg)2.制粒工序的物料平衡物料平衡范围: %～ %制粒工序的物料平衡=a d cb ++×100% 制粒工序的收率=ab ×100% a-制粒前所有原辅料总重(kg) b-干颗粒总重(kg)c-尾料总重(kg) d-取样量(kg)3.压片工序的物料平衡范围: %～ %压片工序的物料平衡=a d cb ++×100% 压片工序的收率=ab ×100% a-接收颗粒重量(kg) b-片子重量(kg)c-取样重量(kg) d-尾料重量(kg)4.包衣工序的物料平衡包衣工序的物料平衡范围: %～ %包衣工序的物料平衡 =ba e d c +++ 包衣工序的收率 =b ac +a-素片重量(kg) b-包衣剂重量(kg) c-糖衣片重量(kg) d-尾料重量(kg) e-取样量(kg)5.内包装工序物料平衡内包装工序物料平衡范围: %～ %包材物料平衡=%100⨯++++Aa d cb B a- PTP 领用量(kg) b- PTP 剩余量(kg) A- PVC 领用量(kg) B- PVC 剩余量(kg) c-使用量(kg) d-废料量(kg)片剂物料平衡=%100⨯++ad c b a ：领用量(Kg) b ：产出量(Kg)c ：取样量(Kg)d ：废料量(Kg)6.外包装工序的物料平衡包装材料的物料平衡范围：100%包装材料物料平衡=%100⨯+++ea d cb e-上批结存 a-领用量 b-使用量 c-剩余量 d-残损量7.生产成品率成品率范围：90%～102%片剂收率= %100⨯++ad c b a-计划产量 b-入库量 c-留样量 d-取样量1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查:配料量╳100%粉碎过筛后原辅料总重(物料平衡范围应控制在～%)2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查:总混后重量+不良品╳100%干颗粒净重+润滑剂+崩解剂(物料平衡范围应控制在～%)3.充填抛光岗位物料平衡检查:胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量╳100%颗粒总重+胶囊壳重量(物料平衡范围应控制在～%)4.铝塑内包岗位物料平衡检查:(成品板总重/平均每板重量+不良品)×规格(粒/板)╳100%胶囊领用量/平均胶囊重(物料平衡范围应控制在～%)5.总物料平衡检查:成品产量╳100%理论产量(物料平衡范围应控制在97～100%)。
物料平衡(1)
物料平衡(1)
差压式流量计计量液化气
• 用差压式流量计计量液化气时，其体积 或质量校正公式同油品流量计
物料平衡(1)
液化气计量计算例题
物料平衡(1)
干气计量
• 混合干气和净干气分子量计算 • 混合干气体积流量校正 • 混合干气质量流量计算 • 净干气质量流量计算
物料平衡(1)
物料平衡(1)
液化气温度下液化石油气密度的求取
• 当液化石油气温度不是20℃时，应使用 SH/T 0221—92 中的附录B中的表B2，利 用液化石油气20℃密度ρ20 和液化气温度 （-25到50℃），求出液化气温度下液化 石化油气密度ρt。
物料平衡(1)
物料平衡(1)
液化石化油气质量G的求取
混合干气体积流量校正
物料平衡(1)
干气计量方法
物料平衡(1)
干气计算例题
某干气表的设计条件为：压力0.7MPa(表)， 40℃， 标准状态下密度1.036 Kg / m3。 现实际条件为：压力0.6MPa(表)，56℃， 干气表读数为5500 m3 /h。
物料平衡(1)
干气例题计算结果
物料平衡(1)
焦炭计量
• 主风体积流量校正 • 焦炭质量流量计算
物料平衡(1)
主风体积流量校正
物料平衡(1)
焦炭质量流量计算
物料平衡(1)
物料平衡(1)
焦炭计算例题
• 已知干烟气组成为CO2=9.6%， CO=10%， O2=0%； 湿空气流量10000Nm3/h； 空气分子湿度 0.03
物料平衡(ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ)
物料平衡(1)
产品计量
• 计算产品在空气中的质量（商业质量） 时，应进行空气浮力修正，将标准密度 （kg/m3）减去空气浮力修正值1.1kg/m3， 再乘以标准体积，就得到产品质量（m）， 见公式。
物料平衡方程
物料平衡方程物料平衡方程是一个物料工程中十分重要的概念，主要用于解决物料和生产条件之间的联系问题，它涉及到物料输入和输出以及物料和人力资源之间的关系。
它可以用于指导物料如何使用以达到最佳物料平衡状态，是为了更有效地利用物料资源而开发的一种技术。
物料平衡方程的基本原理是：物资的投入和产出之间存在一定的平衡。
这意味着，投入的物料必须要能够产生足够的产品或服务，而投入的物料量又不能太少以至于低于产出的需求量。
也就是说，投入的物料数量必须与产出的数量保持一定的比例，物料的投入量不能超过或低于产出量，以保证产出量能够得到有效提升。
物料平衡方程是一个有三个变量的方程组，分别是物料人力资源、产出以及物料输入。
它可以用来衡量和比较不同物料之间的数量，从而判断其在物料平衡方面的效果。
物料平衡方程式可以用来洞察物料投入与产出之间的关系，包括产出的数量和质量，以及物料投入的数量和类型。
物料平衡方程式可以运用于各个领域，如高效利用资源，优化物流系统，优化技术服务等。
它能够更好地提升物料效率，减少不必要的库存，降低物料成本，提升物料流通率，更好地满足物料需求，提高物料的可用性，最终提升生产效率。
此外，物料平衡方程也可以用于识别安全性问题，如危险物料储存，以及物料消耗与环境保护的关系等。
这些都是可以用物料平衡方程来评估的关键因素，也是物料平衡正常运作的重要前提。
物料平衡方程是一种适用于物料资源有效利用和可持续发展的重要手段，它既可以满足实际生产的需求，又能够保护资源和环境，以及提高物料处理率和质量。
有效利用物料平衡方程，能够实现物料资源有效利用，有效控制和优化物料消耗，从而大大提高物料和产品质量，降低物料消耗成本，提高生产效率。
总之，物料平衡方程是一种十分重要的技术手段，它可以更好地控制和优化物料使用，有效提高物料的可持续发展性和质量效率，从而帮助企业更好地实现有效控制和优化物料使用。
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文件状态：物料平衡标准
版本号A0分发部门代码文件编号
DFES06-T08-001-A0实施日期修改日期编制审核批准
广州栋方日化有限公司
广东艾圣日用化学品有限公司第1页共1页1目的
确定物料平衡正常比例，便于生产过程中物料平衡的判断，规范生产过程物料的管理。
2范围
适用于公司生产的所有产品物料平衡。
3责任
3.1生产部部长负责编制和修订本制度，并监督各车间按本制度实施。
3.2物料员及班长负责数据统计。
4内容
4.1物料平衡涉及概念：
4.1.1物料：生产用的包装材料（瓶子、盖子、内塞、软管、标签、盒子、大箱等）和料体。
4.1.2平衡：在生产过程中因客观、主观原因造成实际生产量和理论生产量间的偏差。
4.1.3正常平衡：生产过程中物料的平衡比例在允许范围内。
4.1.4异常平衡：生产过程中物料的平衡比例超出允许范围。
4.2物料平衡的计算：
4.2.1物料产出率：是一种反映生产过程中投入物料利用程度的技术经济指标。
在生产过程适当阶段，计算实际生产量占理论生产量的百分比，能够有效避免或及时发现产品混淆事故。
4.2.2物料产出率=实际生产量/理论生产量
4.2.3物料损耗率：是一种反映生产过程中投入物料损耗程度的技术经济指标。
在生产过程适当阶段，计算实际消耗物料的利用度，能够有效避免或及时发现产品混淆事故。
4.2.4物料损耗率=（理论生产量-实际生产量）/理论生产量
4.3物料平衡标准
4.3.1包装材料平衡标准：0≤物料损耗率≤3%
4.3.2灌装料体平衡标准：批量小于（或等于）38Kg 的料体，95%≤物料产出率≤
105%；批量大于38Kg 的料体，97%≤物料产出率≤103%；
4.3.3配料料体平衡标准：95%≤物料产出率≤105%
5记录
无
6培训
6.1培训部门：生产部
6.2培训对象：生产车间全体人员
6.3培训时间：1小时。