2017质量方针目标实施情况检查表(药品)资料
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4 药品退货
药品退货率控
质量方针目标实施情况检查表（2017 年度）
责任部门：采购部
项目
序号
指标名称
指标值 完成时间 实施方案 检查情况
整改
情况
1.
收集首营
企业及首
营品种资 1
质证明文
件、供货单
位的销售 人员授权
书
首营企业及相
关首营品种的 相关资质及证 明文件合法有 效，供货单位的 销售人员授权 真实、有效。存
档率 100%，计
2017-12-31
2. 及时更新首营企业
及首营品种的有效资
质证明文件，包括《营 资质存档率 100%；
业执照》、《药品生产
许可证》、GMP 认证证 计算机录入并审批 书、产品注册证等； 率 100%
3. 及时将资质录入计
无
算机系统可实
算机系统并审批
主
要
完
时控制率 100%
成
情
况
2
购进药品
的合格率
购进产品的验
收合格率不低
于 98%
2017-12-31
从经审批合格的供货
单位购进药品。
购进药品的合格率
100%
无
采购记录准确、
真实、完整、及
3
采购记录
时，做到药品往
来帐、票、货相
符率 100%
2017-12-31
及时向供货单位索取
购进药品的发票交给
财务；及时做好采购
记录。
帐、票、货相符率
100%。
无
制在 3%以下
2017-12-31
根据市场需求量购进 药品，减少药品退货
全年无退货情况
无
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
2017-12-31
储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。
药品储存帐、货相符
4
认真核对出库药品
质量方针目标实施情况检查表（2017年度）
责任部门：储运部项目
序号
指标名称指标值完成时间实施方案检查情况
整改
情况
根据药品的温湿度
1
储存药品
的温湿度
根据药品的温湿
度储存要求合理
储存，准确率100%
本公司目前只经营率100%
无
2
药品储存
作业
药品储存防护及
隔离措施有效、文
明作业，色标管
理。
2017-12-31
药品存储按GSP要求
做到五距；摆放药品
轻拿轻放；按色标存
储相应药品。
药品储存防护及隔
离措施有效、文明作
业，色标管理。
无
主要完
成情况3
相关储运
记录
相关储运记录准
确、真实、完整、
存帐、货相符率
100%
率100%
无
药品出库
复核及相关单据。
药品出库复核准
确无误，复核率2017-12-31
100%，准确率100
药品出库复核率
100%，准确率100
无
近效期品
种、不合
5格产品、
过效期产
品
近效期品种警示
率100%；不合格
产品无出库；过效
期产品无出库
2017-12-31
计算机系统能对近
效期品种进行警示；
认真核对出库药品，
无不合格品及过期
药品的出库。
近效期品种警示率
100%；不合格产品无
出库；过效期产品无
出库
无
药品运输车辆、运输条件100%符合药品质量特性要
6药品运输
求，运输中有防止
破损、丢失的措
施，搬运严格按照
药品外包装标示2017-12-31
用冷藏车或保温箱运输车辆、运输条件
运输药品，并上锁管100%符合药品要求；
理；搬运严格按照药搬运严格按照药品
品外包装标示要求外包装标示要求作
作业业
无
要求作业
7质量事故全年无人为质量
事故发生
药品储存合理、安
2017-12-31全，无人为质量事故
发生。
全年无人为质量事
故发生
无
检查人：部门负责人：检查日期：年月日
4药品入库验收
入库药品验收率5在库药品养护
在库药品养护检6
不合格药品进
7药品质量档案
药品质量档案建档率
100%
无质量方针目标实施情况检查表（2017年度）
责任部门：质量管理部项目
序号
指标名称
审核首营企业
及首营品种资指标值完成时间实施方案检查情况
整改
情况
对采购部收集的首
营企业及首营品种
1质证明文件、供货单位的销
售人员授权书资质审核率100%2017-12-31及供货单位销售人
员资质进行审核；并
及时审批。
资质审核率100%无
与供货单位签
2订《质量保证协议》签订率100%2017-12-31
与供货单位签订《质
量保证协议》
《质量保证协议》签
订率100%
无
主3
审核购货单位
及购货单位的
采购人员资质
资质审核率100%2017-12-31
对销售部收集的供
货单位及购货单位
采购人员资质进行
审核；并及时审批。
资质审核率100%无
要
完成情况
100%
2017-12-31
查率100%
2017-12-31
对到货药品及时验
收。
每月对在库药品进
行养护检查，并做好
记录及档案，年度进
入库药品验收率100%无
在库药品养护检查率
100%
无
对不合格药品进
行确认，并有完
善的手续和记
行确认、报告录。处理及时率
及记录完善率
100%
行汇总分析。
对不合格药品进行
确认，移入不合格品
2017-12-31
区，及时按药监要
求，在药监监督下及
时做好销毁，并记
录。
全年无不合格药品。无
对首营品种进行资
药品质量档案建
2017-12-31质审核并批准后，建
档率100%
立药品质量档案。