15 章 转基因食品的安全性评价
转基因食品的安全性评价
据统计绝大部分转基因作物体内含有转录 启动子CaMV 35S、转录终止子NOS 和抗生素抗性 基因NPTⅡ 3 个基因元件,因此通过PCR 扩增这 些特定基因元件DNA 序列,可成功鉴定出食品中 是否含有转基因成分。
Shirai等通过对大豆中CaMV 35S 启动子和 NOS 终止子的检测,成功实现了对抗草甘膦大豆 Roundup Ready 转基因成分的检测。
转基因食品的安全性评价
2.2导致食品过敏症 转基因食品被引入一种或几种蛋白
质，这些蛋白有些不是人类食物的成分， 这些异种蛋白可能导致机体过敏。
转基因食品的安全性评价
2.3食品营养成分的改变 新转入的目的基因由于其自身稳定性
及插入受体生物基因组位置的不确定，可 能导致转基因食品的营养成分构成发生变 化，产生新的有毒物质等。
将外源基因的原核表达产物或转基因食品的初提液 进行模拟胃肠液消化试验，消化不同时间后与对照同时 走SDS-PAGE，根据电泳结果判断原核表达产物或转基因 食品中目标蛋白的半衰期，一般来说半衰期小于5分钟则 认为容易消化。
转基因食品的安全性评价
6、毒理学评价技术
6.1 经口急性毒性试验 6.2 遗传毒性试验
理由：（1）维护消费者知情选择权 （2）加强转基因食品的管理
转基因食品的安全性评价
转基因食品的安全性评价
4、转基因食品
4.1 基因的表达物质（非核酸物质）毒 性的评价 4.2 可能致敏性的评价 4.3 转基因食品中关键成分的评价 4.4 转基因食品中代谢物的评价
转基因食品的安全性评价
4.5 转基因食品加工方式 4.6 转基因食品营养改变 4.7 转基因食品外来化合物蓄积的评价 4.8 标记基因的耐药性 4.9 植物因基因修饰而改变特性对健康所 产生的毒性（非预期效应）
转基因食品的安全性评价要点
2、基因供体 基因供体及其相关部分的安全食用史（包括 毒性、过敏性、抗营养作用，致病性的描述 及与人类健康的关系）。 基因供体本身安全性和加工方式对安全性的 影响及与人类健康的关系。 评价过去和目前食用和食用之外的其他暴露 途径。 如果基因供体是微生物，则对其致病性和与 病原体的关系进行评价。
3、基因操作
逐步评估原则： 转基因生物及其产品的研究开发包括实验室研究， 中间试验，环境释放，生产性试验和商业化生产等 环节，该原则就是要求在每个环节上对转基因生物 及其产品进行风险评估。 风险效益平衡原则 对转基因生物及其产品的效益和它可能给环境和人 类健康带来风险进行权衡，从而确定是否继续开发 相关产品。
3、转基因食品的毒性分析
许多传统食品含有毒素, 其表达水平对人体是安全的。 转基因技术可能会把毒素引入到食品中或提高已有食品 的毒素水平, 因此, 在分析转基因食品的毒性时, 应考虑 毒素的含量和活性。
毒理学评价技术：
从毒理学方面看，毒性物质可以对各种器官和生物靶位 产生化学和物理化学的直接作用，因而引起机体损伤， 功能障碍以及致畸，致癌，甚至死亡。
内容：
毒物动力学和代谢试验、遗传毒性、致敏性、增殖性、 致病性、啮齿类动物90d亚慢性喂养试验及其他毒性试 验。 根据化学结构分类、人体接触水平决定是否进行繁殖试 验和致癌试验等。 人体试验，包括人体对该食品耐受性、对人肠道正常菌 群和生物学指标的影响。
4、转基因食品的过敏原分析
许多传统食品具有过敏性。转基因技术可能产生新的 未知过敏原, 可能导致过敏原从已知过敏性食品转移 到受体, 或使受体过敏原的过敏性水平提高。如果转 基因食品仅含有与非转基因食品相同的过敏原, 且过 敏原含量等于或低于非转基因对照的过敏原, 该转基 因食品的过敏性是可以接受的。 因此, 在转基因食品过敏性分析时,需要比较非转基因 食品和转基因食品中已知过敏原的水平。
转基因食品的安全性和环境影响评价
转基因食品的安全性和环境影响评价当今社会，许多人对于转基因食品可能带来的食品安全性和环境影响颇感担忧。
由于转基因技术的出现较为新颖，因此也缺乏充分的科学研究，这一情况也给食品安全评价和环境监测带来了一定的挑战。
本文旨在对转基因食品的安全性和环境影响进行较为全面的分析。
一、转基因食品的安全性评价转基因食品是通过基因技术手段改变了一个或几个物种的基因，使其获得某些新的性状，进而应用于食品生产和农业生产中。
在转基因食品安全性评价中，应关注以下几个方面：1.毒性评价在发展转基因食品之前，必须充分评价转基因食品的毒性。
这是确保转基因食品不是有害的一项基本保障。
毒性评价旨在评估转基因食品是否产生某些有害异常变化。
许多研究工作表明，转基因食品和普通食品在毒素含量方面没有显著差异。
自1996年以来，许多我国和世界各地的相关机构对数千种转基因食品进行了研究、评估和批准。
2.过敏原评价一些转基因食品可能导致某些人产生过敏反应。
因此，在食品安全评价中，必须进行过敏原性评价。
转基因食品的过敏原性评价是评估该食品是否具有导致变态反应的能力。
在过敏原性评价中，还需要测定该食品是否含有过敏原。
许多转基因食品已在一些地区使用10年以上，仍未出现明显的过敏反应，从而证明转基因食品的过敏原性评价是非常正确的。
3. 毒素和营养素评价转基因食品可能会影响毒素和营养素的含量。
因此，在评价转基因食品的安全性时，需要加强毒素和营养素的评价。
4.人类营养学评价食品可以提供人类大小所需的全部营养，从而影响人的成长和发育。
评估转基因食品对人类营养的影响，可以有效衡量转基因食品的安全性。
人类营养学评价旨在评估转基因食品对人类营养的贡献和影响，以及食品是否含有过多的一个或多个成分，从而影响营养吸收。
二、转基因食品的环境影响评价除了食品安全评价外，还应对转基因食品的环境影响进行评估。
评价转基因食品的环境影响，着重考虑以下几个方面：1.基因污染的潜在风险转基因作物也会产生花粉、种子、孢子和其他带有潜在基因污染的物质。
15章转基因食品的安全性评价
1983年，第一个转基因植物诞生 1994年，第一个转基因食品上市 2000年，转基因作物在全球范围内广泛种植 2010年，全球转基因作物种植面积达到1.6亿公顷
农业领域：提高作物抗虫、抗病、 抗除草剂等能力，增加粮食和农作 物的产量
工业领域：用于生产生物燃料、化 学品等，替代传统能源和原料，减 少环境污染
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汇报人：
CONTENTS
PART ONE
转基因食品是通过基因工程技术将一个或多个基因转入植物、动物或微生物中，从而改变其遗 传特性
转基因食品的研发旨在提高产量、增强抗性或改进食品品质等方面
目前市场上的转基因食品主要包括玉米、大豆、棉花等作物及其制品
转基因食品安全性评价的实践：我国对转基因食品的安全性评价实践包括风险评估、风险管 理和风险交流等环节，以确保公众对转基因食品的安全性有充分的认识和了解。
转基因食品安全性评价的实践：我国在转基因食品安全性评价实践中，注重科学数据的收集 和分析，以确保评价结果的客观性和准确性。
转基因食品安全性评价的实践：我国在转基因食品安全性评价实践中，积极与国际组织和其 他国家开展合作和交流，共同推动转基因食品安全性评价技术的发展和应用。
案例名称：黄金大米
案例简介：黄金大米是一种转基因大米，通过转基因技术将胡萝卜素转化酶基因导入到大米中，使大米富含维生 素A。
安全性评价：经过严格的科学实验和安全性评价，黄金大米被认为是一种安全的食品。
结论：黄金大米作为转基因食品的实践案例，证明了转基因技术可以提高农作物的营养价值，同时也强调了转基 因食品安全性评价的重要性。
最新15 章 转基因食品的安全性评价
二、转基因食品安全性评价原则
实质等同性原则 个案分析原则 预先防范原则 逐步评估原则 风险效益平衡原则 熟悉性原则
实质等同性原则
即生物技术产生的食品及食品成分，如果与一种现有的食物或食 物成分在实质上是相当的，则可以认为是安全的。
强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全 性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的相对安全性。 在评价时注重“个案分析”，即对转基因食品的安全性不一概而 论、而是采用“实质等同”一对一地进行个案分析它们的安全性 至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险
熟悉性原则
转基因生物及其产品的风险评价工作既可以在短期内完成，也可能需要 长期监测。这主要取决于人们对转基因生物及其产品的有关性状，同其 他生物或环境的相互作用，预定用途等背景知识的熟悉程度等。
三、转基因食品安全性评价内容和步作 转基因食品
1、基因受体
基因受体的安全食用史 基因受体的培育和繁殖史 基因受体的基因型和表型的安全性 基因受体在日常膳食中的作用，含有 的宏量和微量营养元素，以及对特定人群健 康的意义。
转基因食品并不会比常规育种有更多的危险，恰恰相反， 更大的危险是世界上60亿人口中还有12亿人仍在温饱线上 挣扎。 预计2050年将达到90亿，而发展中国家现有8.4亿人营养不 良，13亿人陷于贫困。 转基因主要是通过生物技术的方法来加快传统育种的过程。 改良和培育新产品， 促进快速生长，缩短育种年限 提高产量和质量， 增强抗逆性(抗旱、寒、涝、热、病毒和虫害等)， 大大降低成本， 产出口味更佳的食物
在实际应用中，一般将实质等同原则和个案处理原则有 机地结合起来。
预先防范原则
逐步评估原则：
转基因生物及其产品的研究开发包括实验室研究，中间试验，环境释放， 生产性试验和商业化生产等环节，该原则就是要求在每个环节上对转基 因生物及其产品进行风险评估。
转基因食品安全性评价
企业标准
企业标准是评价转 基因食品安全性的 重要依据
企业标准需要根据 企业实际情况制定， 确保食品安全
企业标准需要符合 国家法律法规和行 业标准
企业标准需要定期 更新，以适应行业 发展和科技进步
某转基因大豆的安全性评价
转基因大豆 的种类和特
缺点：可能影 响生态环境， 如破坏生物多 样性、影响生 态系统平衡等
毒性试验
急性毒性试验：检 测转基因食品对实 验动物的急性毒性
作用
生殖毒性试验：检 测转基因食品对实 验动物的生殖毒性
作用
亚慢性毒性试验： 检测转基因食品对 实验动物的长期毒
性作用
致畸试验：检测转 基因食品对实验动
物的致畸作用
慢性毒性试验：检 测转基因食品对实 验动物的慢性毒性
微生物食品等。
转基因食品的优点包括：提高作物 的抗病性、抗虫性、抗除草剂性等，
提高作物的产量和质量。
转基因食品的缺点包括：可能对环 境和生物多样性产生影响，可能对
人体健康产生影响等。
转基因食品的分类
01
按照转入的基因来源分类：植物源、动物源、微生物源等
02
按照转入的基因功能分类：抗虫、抗病、抗除草剂、抗旱、抗盐碱等
目录
01. 转基因食品的定义和分类 02. 转基因食品安全性评价方法 03. 转基因食品安全性评价标准 04. 转基因食品安全性评价案例
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
转基因食品的概念
转基因食品是指通过基因工程技术， 将一种生物的基因转移到另一种生 物体内，从而改变生物的遗传特性，
使其具有新的性状或功能。
转基因食品的分类包括：转基因植 物食品、转基因动物食品、转基因
食品中转基因的安全性评价
食品中转基因的安全性评价食品安全是人们最为关注的话题之一，而转基因是食品安全领域常见的一种技术，由于追求更高的产量、更强的抗病能力和适应环境的能力，许多作物和动物已经被转型。
然而，转基因食品的风险一直是许多人关注的话题。
本文将从食品安全的角度出发，探讨转基因食品的安全性评估。
一. 转基因食品的定义和特点我们先来了解转基因食品的定义和特点，转基因就是以基因编辑技术改变生物的基因序列，再将修改后的基因导入另一生物中，使之拥有新的性状或提高原有的性状。
比如，转基因食品的常见作物有玉米、大豆和棉花等。
通过改变这些作物的基因序列，可以提高它们的耐受性、抗性、产量和质量等等。
二. 转基因食品的安全性评价转基因食品是一个复杂的问题，需要有专门的安全性评价机构来进行评价。
评价过程非常重要，因为改变基因序列可能会产生意想不到的影响，这些影响有可能影响到人类健康和环境生态。
国际上已经建立了相应的转基因食品安全性评价标准和程序，鉴于评价过程的复杂性和人们对食品安全的敏感，食品安全监管机构非常重视转基因食品的安全性评价。
（一）安全性评价的主要内容1.化学成分分析。
分析转基因食品的成分，包括蛋白质、脂肪、营养等等。
通过化学成分的分析，可以检测到食物中是否含有致癌物、重金属等有害物质，同时也可以评估食品的营养特性。
2.过敏原性分析。
许多食品过敏和其他过敏性疾病有关，转基因食品的成分中可能含有可能引起过敏反应的物质，因此对转基因食品的过敏原性进行评估非常重要。
3.生物活性分析。
当食品成分进入人体后，它们可能与人体细胞内的分子相互作用，影响人体健康，因此要对食品的生物活性进行评估。
4.毒性评价。
食品中某些特殊成分的存在可能会对人体产生毒性反应，因此要针对可能的毒性成分进行评估，以确保调整食品安全性。
5.稳定性评价。
转基因食品的长期存储和食用会导致成分的稳定性发生变化，因此需要对其稳定性进行评估，以保障长期的安全性。
（二）评价机构针对转基因食品的评价工作，大多数国家都设立了专门的机构，如美国农业部和食品药品管理局等。
转基因食品的安全性及安全性评估
转基因食品的安全性及安全性评估转基因食品是通过基因工程技术对食品进行改良，使其具有特定的性质或特征。
然而，由于其特殊的生产方式和成分，人们对转基因食品的安全性问题产生了关注和担忧。
因此，对转基因食品进行安全性评估显得尤为重要。
一、什么是转基因食品转基因食品是指经过基因工程技术处理的食品。
在转基因食品中，外源基因被引入到植物、动物或微生物的基因组中，从而改变了其遗传性状。
常见的转基因食品包括转基因作物、转基因动物和由转基因食品加工制成的食品。
二、转基因食品的安全性问题1. 潜在风险：转基因食品引起的潜在风险主要包括过敏反应、抗生素抗性基因传播、对生态环境的潜在影响等。
2. 长期影响：对长期摄入转基因食品的健康影响仍存在争议。
虽然目前没有具体证据证明转基因食品对人体健康有害，但也没有足够的长期研究来证明其安全性。
三、转基因食品的安全性评估1. 基本原则：转基因食品的安全性评估基于国际上公认的原则：食品安全与人类健康息息相关，必须确保转基因食品与非转基因食品在安全性上没有明显差异。
2. 评估步骤：转基因食品的安全性评估包括以下步骤：(1) 评估转基因食品的生物学特性和分析；(2) 确定转基因食品中的外源基因是否会导致潜在的风险；(3) 对转基因食品进行毒性测试，以评估其对人体健康的影响；(4) 进行动物喂养试验，检查转基因食品的慢性毒理学效应；(5) 进行人类临床试验，评估转基因食品的安全性和生物利用度；(6) 进行环境安全评估，确保转基因作物对环境没有不良影响。
3. 安全性评估机构：各国根据实际情况成立了相应的转基因食品安全性评估机构，负责制定安全性评估的标准和程序，并监督和管理转基因食品的生产和上市。
四、转基因食品的监管与标识1. 监管体系：各国制定了转基因食品的监管规定，建立了监管体系，以确保转基因食品的安全性。
2. 标识要求：许多国家要求转基因食品在标签上明确标识，使消费者能够知道产品是否包含转基因成分，并自主选择是否购买。
转基因食品的安全性评价
美国：对转基因食品进行强制标识，要求生产商对其安全性进行评估
欧盟：实施严格的转基因食品监管，要求对所有转基因食品进行标识和审查
中国：制定了一系列转基因食品安全性评价标准和管理规定，要求对转基因食品进行标识和安 全性评估
日本：对转基因食品进行标识和审查，并建立了一套完善的食品安全监管体系
建立健全法律法规，明确转基因食品的安全标准和管理规范。 加强转基因食品的标识管理，确保消费者知情权和选择权。 强化转基因食品的安全评估和监测，及时发现和解决潜在风险。 推动科研创新，加强转基因食品的安全性和营养价值研究。
PART FIVE
联合国粮食及农业组织：制定全球转基因食品安全标准，推广负责任的转基因技术应用。 世界卫生组织：评估转基因食品的安全性，为制定国际标准提供科学依据。 国际科学理事会：促进转基因食品的安全性评估和监管，确保公众参与和透明度。 国际食品法典委员会：制定转基因食品的国际标准，促进各国监管机构之间的合作与交流。
伦理道德：对 转基因食品的 研发和使用存 在伦理道德方
面的争议
实质是科学问题， 涉及到生物学、遗 传学等领域
争议焦点在于转基 因食品对人体健康 和生态环境的影响
不同国家和地区的 监管政策存在差异 ，导致争议更加复 杂
需要进一步的科学 研究和数据支持来 评估转基因食品的 安全性
完善安全性评价标准和流程 强化国际合作与交流 推进转基因食品的长期跟踪与监测 提高公众科学素养和参与度
添加 标题
个案评估原则：对每一种转基因食品进行单独 的安全性评价，考虑到不同转基因食品的特性 和潜在风险
添加 标题
风险预防原则：在缺乏充分科学依据的情况下， 对转基因食品的安全性持谨慎态度，采取预防 措施确保公众健康不受潜在风险影响
15章转基因食品的安全性评价
15章转基因食品的安全性评价转基因食品是指通过基因工程技术修改植物、动物或微生物的基因，使其获得新的性状或功能。
随着人口的增长和食物安全问题的日益凸显，转基因食品的研究和应用已经成为国际上的热点问题。
然而，对于转基因食品的安全性评价，科学界和公众意见存在分歧。
本文将从转基因食品的定义与分类、安全性评价的原则与方法以及争议与风险管理等方面进行详细探讨。
首先，转基因食品根据不同的应用领域可以分为农业转基因食品和医学转基因食品。
农业转基因食品是通过修改植物基因来提高农作物的产量、抗虫、抗病性等性状。
而医学转基因食品主要是通过将医学用途的基因导入动物或植物中，生产具有特定疗效的药物或保健食品。
农业转基因食品是目前应用最广泛的一类转基因食品，也是公众关注的焦点。
在转基因食品的安全性评价中，主要包括四个方面的原则与方法：合理性原则、比较性原则、独立性原则和谨慎性原则。
合理性原则要求评价转基因食品安全性时，必须考虑所修改基因的性质与功能，并基于科学和技术的成果进行评价。
比较性原则要求在安全性评价过程中需要将转基因食品与传统食品进行比较，并评估其潜在的风险和优势。
独立性原则要求从事食品安全评价的机构要具备独立性和中立性，确保科学评价的客观性和公正性。
谨慎性原则要求在没有足够证据证明转基因食品安全性的情况下，应采取谨慎态度，确保消费者的权益和健康安全。
在转基因食品安全性评价中，一般包括基因构建特征评价、目标产品性状评价、食品成分评价、动物营养学评价、毒理学评价、过敏性评价以及生态学评价等多个方面。
基因构建特征评价主要对转基因食品中插入的外源基因进行分析和鉴定，确保外源基因的稳定性和正确性。
目标产品性状评价主要评估转基因食品中所具有的期望性状和功能是否达到预期要求。
食品成分评价主要检测转基因食品中的主要成分和营养物质的含量，比较其与传统食品的差异。
动物营养学评价通过动物喂养试验，评估转基因食品对动物生长发育和繁殖的影响。
转基因食品的安全性评价 PPT课件
转基因食品的主要成分的生物利用率的分析 转基因食品中代谢物的评价
2、流行病学研究
2.1 通过人群的膳食调查、健康状况调 查，分析转基因食品对健康的作用 2.2 上市后的监测，追踪转基因食品的 上市后对营养和安全的影响
3、生物信息学技术
3.1 与蛋白质信息数据库（PIR）、欧洲 分子生物学实验室数据库（EMBL）、蛋 白质序列资料库（Swiss Prot）和基因库 （Genbank）的蛋白质资料进行比较，获得 目的蛋白与已知蛋白质毒性和致敏性的资 料。
4.7 转基因食品外来化合物蓄积的评价
4.8 标记基因的耐药性 4.9 植物因基因修饰而改变特性对健康所 产生的毒性（非预期效应）
评价技术： 1、食物成分营养评价技术 2、流行病学研究 3、生物信息学技术 4、分子生物学技术 5、致敏性评价技术 6、毒理学评价技术
1、食物成分营养评价技术
1.1 转基因食品的主要成分析测定，包括营养和抗营 养成分 1.2 水平 1.3 1.4 转基因食品的主要成分的人群和特殊人群的摄入
2.3食品营养成分的改变
新转入的目的基因由于其自身稳定性 及插入受体生物基因组位置的不确定，可 能导致转基因食品的营养成分构成发生变 化，产生新的有毒物质等。
2.4抑制肠胃消化功能，干扰体内代谢
标记基因可能会转移至人畜肠道的微 生物群，一方面引起菌群谱和数量变化， 菌群失调影响人的正常消化功能，另一方 面使致病菌产生耐药性，影响人畜口服抗 生素的药效。
1、对环境可能造成的危害
1.1 基因污染，也称基因“漂流” 指外源基因扩散到其他物种，造成 了自然界基因库的混杂或污染。
基因污染可能发生的几种情况: (1)附近生长的野生相关植物被转基因 作物授粉； (2)邻近农田的非转基因作物被转基因 作物授粉； (3)转基因作物在自然条件下存活并发 育成为野生的、杂草化的转基因植物； (4)土壤微生物或动物肠道微生物吸收 转基因作物后获得外源基因。
转基因食品安全评价(三篇)
转基因食品安全评价随着转基因技术向农业、食品和医药领域的不断渗透和迅速发展, 转基因食品安全性现成为全球关注的热点问题之一。
在我国已正式成为WTO成员之后, 面对进口转基因食品的大量涌现, 如何合理地利用WTO规则, 保护我国人民健康, 发展我国转基因产业, 在国际商贸中争得主动, 是摆在我国科技界和政府有关主管部门面前的一项十分重要而又紧迫的任务。
加强对转基因食品安全管理的核心和基础是安全性评价。
目前国际上对转基因食品安全评价遵循以科学为基础、个案分析、实质等同性和逐步完善的原则。
安全评价的主要内容包括毒性、过敏性、营养成分、抗营养因子、标记基因转移和非期望效应等。
在“973”、“863”等科技计划中, 我国科学家将以水稻、鱼等为对象, 重点研究转基因食品对人体健康影响的预测毒理学和建立食物过敏人群血清库等关键科学问题。
食品安全是一个相对和动态的概念, 没有一种食品是百分之百安全的。
随着科学技术和社会进步, 人们对食品安全很自然地提出了更高的要求。
同时, 食品不仅是营养和能量的来源, 还是文化和传统的标志, 也是经济贸易的支柱。
在转基因食品展现光明前景的21世纪, 根据国际发展趋势, 综合科技、贸易等多方面因素, 制定适合我国国情的转基因食品产业发展和安全管理办法, 加强食品安全的科学技术研究, 将有利于我国食品生物技术产业的健康发展, 在新世纪的国际竞争中占据主动。
通常人们认为传统食品是安全的, 但随着新技术在食品生产中的不断应用, 食品安全的风险也越来越大, 相当多的食品安全风险的实质是科学应用的风险, 这种风险只有通过科学的手段才能加以识别和控制。
安全性评价包括转基因食品与传统对应物的比较, 集中于异同点的测定。
对整个转基因食品的安全评价, 既要考虑期望效应, 又要考虑非期望效应。
若新的或改变的危害, 营养或安全问题被确定, 要分析确定对人类健康的关系。
传统上讲, 新种类的食用植物在上市前并未系统地对其进行广泛的化学、毒理学和营养学方面的评估（除非这些食物可能作为膳食的基本组成应用于特殊的人群, 如婴儿）, 对于诸如食品添加剂或可能在食物中残留的农药要进行典型的严格的安全性评价。
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促进快速生长，缩短育种年限
提高产量和质量， 增强抗逆性(抗旱、寒、涝、热、病毒和虫害等)，
大大降低成本，
产出口味更佳的食物
二、转基因食品安全性评价原则
实质等同性原则
个案分析原则
预先防范原则
逐步评估原则 风险效益平衡原则 熟悉性原则
实质等同性原则
即生物技术产生的食品及食品成分，如果与一种现有的食物或食 物成分在实质上是相当的，则可以认为是安全的。 强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全 性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的相对安全性。 在评价时注重“个案分析”，即对转基因食品的安全性不一概而 论、而是采用“实质等同”一对一地进行个案分析它们的安全性 至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险
致敏性评价技术：氨基酸序列相似性比较、特异IgE 抗体结合试验、定向筛选血清试验、模拟胃肠液消化 试验。
5、转基因食品营养成分分析
需综合考虑所要测定的营养成分种类; 转基因食品和非转
基因食品营养成分数据库; 转基因食品对公众健康的长期 影响。同时, 确定某种营养成分的适当摄取量还应考虑营 养成分本身和消费者所处的环境。 转基因食品的主要成分析测定，包括营养和抗营养成分 转基因食品的主要成分的人群和特殊人群的摄入水平 转基因食品的主要成分的生物利用率的分析
是指用转基因生物制造、生产的 食品、食品原料及食品添加剂等。 简称：GMF（Genetically Modified Foods）
现在市场上常见的小 西红柿算是转基因食 品么？
其实以上这些并不属于转基因食品，它 是通过常规育种方法培育的。
现在国内都有哪些转基因食品？
为什么会对转基因食品有恐惧心理？
转基因食品中代谢物的评价
6、售后安全性评价
转基因食品进入市场后需要对其销售及消费状况进行跟 踪，并对消费人群进行监测，以便了解转基因食品对消 费者的长期效应和潜在作用。 通过人群的膳食调查、健康状况调查，分析转基因食品 对健康的作用 上市后的监测，追踪转基因食品的上市后对营养和安全 的影响。
转基因食品是一把双刃剑！！！
据专家分析，转基因食品在基因重组与改变过程中，可能 产生某种毒性、过敏性，生成抗营养因子，引起营养成分 改变，或者某种抗抗生素基因随食品转移到肠道，使抗生 素对该机体从此失去疗效。 就目前而言，还没有发现转基因食品对人类有害，但同时 也缺乏证据证明它的无害性，因此产生了一些争论。
转基因食品的安全性问题 在哪里？
第十五章 转基因食品的安全性评价
徐世晶
你吃过转基因食品吗？
究竟什么是转基因食品？ 转基因食品是否安全？ 它是否存在长期的隐患？
主要内容
转基因食品的安全性 评价
一、转基因食品 对环境和人体 可能造成的危害
二、转基因食品 安全性 评价原则
三、转基因食品 安全性 评价内容和步骤
一、转基因食品对环境和人体 可能造成的危害 什么是转基因食品？
转基因食品经由胃肠道的吸收而将基因转移至胃肠道微
生物中，从而对人体健康造成影响。
2、环境安全性因素
转基因生物对农业和生态环境的影响；
产生超级杂草的可能；
种植抗虫转基因作物后可能使害虫产生免疫并遗
传、从而产生更加难以消灭的“超级害虫”； 转基因向非目标生物漂移的可能性； 其他生物吃了转基因食物是否会产生畸变或灭绝； 转基因生物是否会破坏生物的多样性等。
根据产品的不同情况可分为：
新产品与传统产品具有实质等同性； 新产品与传统产品之间无实质等同性。
新产品与传统产品除某一个插入的特定性状外，具有实质等同性；
个案分析原则
主要针对不同基因，不同转化事件，不同环境条件的个
案分析。
目前已有300多个基因被克隆，用于转基因生物的研究， 这些基因来源和功能各不相同，因此，必须采取的评价方 式是针对不同转基因食品逐个进行评估。 在实际应用中，一般将实质等同原则和个案处理原则有
内容：
毒物动力学和代谢试验、遗传毒性、致敏性、增殖性、致病性、啮齿类动物
90d亚慢性喂养试验及其他毒性试验。 根据化学
人体试验，包括人体对该食品耐受性、对人肠道正常菌群和生物学指标的影
响。
4、转基因食品的过敏原分析
许多传统食品具有过敏性。转基因技术可能产生新的 未知过敏原, 可能导致过敏原从已知过敏性食品转移 到受体, 或使受体过敏原的过敏性水平提高。如果转 基因食品仅含有与非转基因食品相同的过敏原, 且过 敏原含量等于或低于非转基因对照的过敏原, 该转基 因食品的过敏性是可以接受的。 因此, 在转基因食品过敏性分析时,需要比较非转基因 食品和转基因食品中已知过敏原的水平。
功能或可能的作用机制。当基因重组对转基因生物代谢途径 和生物合成途径不造成影响时, 它也不可能显著影响食品的 品质和安全。
2、活体检测
活体检测是为了确定转基因食品的过敏性、毒性和非预期效 应。转基因食品的活体检测一般经过动物实验、人体实验两个 阶段, 人体实验需要咨询相应的专家和政府机构, 得到准许才能 开展。
基因受体的培育和繁殖史
基因受体的基因型和表型的安全性 基因受体在日常膳食中的作用，含有 的宏量和微量营养元素，以及对特定人群健 康的意义。
2、基因供体
基因供体及其相关部分的安全食用史（包括毒性、 过敏性、抗营养作用，致病性的描述及与人类健 康的关系）。 基因供体本身安全性和加工方式对安全性的影响 及与人类健康的关系。 评价过去和目前食用和食用之外的其他暴露途径。
1、食品安全性因素
2、环境安全性因素
1、食物安全性因素
转基因产物的直接影响：包括营养成分、毒性或增加食 物过敏性物质的可能；
转基因产物的间接影响：经遗传工程修饰的基因片段导
入后，引发基因突变或改变代谢途径，致使其最终产物 可能含有新的成分或改变现有成分的含量； 植物里导入了具有抗除草剂或杀虫功能的基因后通过食 物链进入人体内；
机地结合起来。
预先防范原则
逐步评估原则：
转基因生物及其产品的研究开发包括实验室研究，中间试验，环境释放， 生产性试验和商业化生产等环节，该原则就是要求在每个环节上对转基 因生物及其产品进行风险评估。
风险效益平衡原则
对转基因生物及其产品的效益和它可能给环境和人类健康带 来风险进行权衡，从而确定是否继续开发相关产品。
熟悉性原则
转基因生物及其产品的风险评价工作既可以在短期内完成，也可能需要 长期监测。这主要取决于人们对转基因生物及其产品的有关性状，同其
他生物或环境的相互作用，预定用途等背景知识的熟悉程度等。
三、转基因食品安全性评价内容和步骤
评价内容：
基因受体 基因供体
基因操作
转基因食品
1、基因受体
基因受体的安全食用史
如果基因供体是微生物，则对其致病性和与病原 体的关系进行评价。
3、基因操作
修饰基因导入受体过程的安全性评价
修饰基因的稳定性的安全性评价 导入基因对宿主其他基因的影响
4、转基因食品
基因的表达物质（非核酸物质）毒性的评价 可能致敏性的评价 转基因食品中关键成分的评价 转基因食品中代谢物的评价 转基因食品加工方式 转基因食品营养改变
转基因食品外来化合物蓄积的评价
标记基因的耐药性
植物因基因修饰而改变特性对健康所产生的毒性（非预期
效应）
评价步骤
外源基因和蛋白质分子的鉴定
活体检测
转基因食品的毒性分析
转基因食品的过敏原分析
转基因食品营养成分分析 售后安全性评价
1、外源基因和蛋白质的分子鉴定
分子鉴定能够确定外源基因表达蛋白的结构, 以预测蛋白的
转基因食品存在的最大理由：
转基因食品并不会比常规育种有更多的危险，恰恰相反， 更大的危险是世界上60亿人口中还有12亿人仍在温饱线上 挣扎。 预计2050年将达到90亿，而发展中国家现有8.4亿人营养不 良，13亿人陷于贫困。 转基因主要是通过生物技术的方法来加快传统育种的过程。 改良和培育新产品，
3、转基因食品的毒性分析
许多传统食品含有毒素, 其表达水平对人体是安全的。转基因技术可能会把毒 素引入到食品中或提高已有食品的毒素水平, 因此, 在分析转基因食品的毒性 时, 应考虑毒素的含量和活性。
毒理学评价技术：
从毒理学方面看，毒性物质可以对各种器官和生物靶位产生化学 和物理化学的直接作用，因而引起机体损伤，功能障碍以及致畸， 致癌，甚至死亡。