ISO9000质量管理体系认证条件和术语
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
ISO9000基础知识和术语
5
ISO9000族
• 一、ISO9000：2000表述质量管理体系“基础知识”并规定“质 量管理体系术语”，提出了8项质量管理原则和87个术语。 • 二、ISO9001：2000规定质量管理体系“要求”取代了94版三个 质量保证体系标准ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003： 1994，采用“过程方式模式”以取代94版ISO9000标准中的20个 要素。 • 三、ISO9004：2000“业绩改进指南”，该标准目的是组织业绩 改进和顾客及其它相关方满意。 • 四、ISO19011：2000提供“审核质量”和“环境管理”体系指南。 • 上述四个标准，只有ISO9001：2000用来认证。
ISO9000基础知识和术语
1
什么是ISO？
• ISO是一个组织的英语简称。全称：International Organization for Standardization 译为“国际标准化组织”。 • ISO是世界上最大的国际标准化组织，负责除电工、电 子领域之外的所有其它领域的标准化活动，IEC“国际 电子委员会”是世界上最早的国际标准化组织。 • ISO的宗旨：“在世界上促进标准化及相关活动的发展， 以便于商品和服务的国际交换在智力、科学、技术和经 济领域开展合作”。 • ISO现有117个成员地点：瑞士 的日内瓦。
3
ISO9000系列标准发展过程（续）
• 从94版到2000版历经了5年的时间，于2000年12月15日正式由 国际标准化组织颁布实施，我国GB/T1900-2000标准族于2000 年12月25日发布，2001年6月1日实施。 • ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以按94版标准 对组织实施评审。
ISO9000：1994与ISO9000：2000的对比 ——思路变化
ISO9000完整资料
13 条
1.7 有关文件的术语
6条
1.8 有关检查的术语
7条
1.9 有关审核的术语
12 条
1.10 有关测量过程质量保证的术语 6 条
2.术语定义
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》中规定了 ISO9000 族标准中质量管理体系的术语共 10 类
80 条，不仅从数量上比 ISO8402：1994《质量管理和质量保证 术语》有所增加，内容上也有相当大的变
代理商、社团或其组合
人员的职责、权限和相互关 系的安排
组织运行所必需的设施、设 备和服务的体系
4 工作环境
2.4.3
5 顾客 有关组织的术语
6 供方
7 相关方
1 过程
2 产品
2.4.4
有关过程和产品
的术语
3 项目
4 设计和开发
5 程序
1 特性
2.4.5
2 质量特性 有关特性的术语
3 可信性
4 可追溯性
工作时所处的一组条件
接受产品的组织和个人
消费者、委托人、最终使用者、 零售商、受益者和采购方
提供产品的组织或个人
制造商、批发商、零售商、商 贩、服务或信息的提供方
与组织的业绩或成就有利 顾客、所有者、员工、供方、
益关系的个人或团体
银行、工会、合作伙伴或社会
一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活 动
1 范围
（1）组织应用此标准的目的：
a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品；
b) 达到顾客满意。
（2）本标准中的“产品”是组织提供给顾客的预期产品。
（3）ISO9001 标准要求是通用的，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。
ISO 9000质量管理体系基础和术语
ISO 9000质量管理体系基础和术语一、概述（一）ISO 9000:2015版标准的结构及内容ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》的引言中已明确了该标准的目的作用和基本框架内容。
如下：（1）为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语，可作为其他质量管理体系的基础。
可帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系的价值。
（2）该标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架，来准确定义质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
它适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式，旨在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面，以及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
（3）该标准包含7个质量管理原则以支持在其2.2中所述的基本概念。
针对每一个质量管理原则，通过“简述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该重视它的原因；通过“获益之处”告之应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
（4）该标准包括了在发布之前，1SO/TC176起草的全部质量管理和质量管理体系标准，及其他特定行业质量管理体系标准中应用的术语和定义。
在该标准的最后，提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。
其附录A是一套按概念次序形成的概念系统图。
（二）新版标准的主要变化该标准是ISO 9000族的核心之一。
与ISO 9000:2005相比主要变化如下：（1）为适应SL高层次结构，新版的“基本概念和质量管理原则”替代了“质量管理体系基础”。
不仅增强了该标准的广泛适用性，还提高了与其他管理体系的融合性（为多体系管理的组织提供统一的概念和理论基础，为多体系融合并形成合力，以整体达到过程管理绩效）。
（2）增加了5个基本概念：质量、质量管理体系、组织环境、相关方和支持。
（3）质量管理原则：将过程方法和管理的系统方案合并，变为7项原则。
iso9000质量管理体系认证标准
iso9000质量管理体系认证标准随着全球经济的快速发展，质量管理在企业中扮演着至关重要的角色。
为了确保产品或服务的质量、满足客户需求并提高企业竞争力，国际标准化组织（ISO）于1987年发布了ISO9000质量管理体系认证标准。
本文将介绍ISO9000标准的背景、目的以及认证过程，以期帮助读者了解并应用这一标准。
一、ISO9000质量管理体系认证标准的背景ISO9000标准的制定是为了建立一个广泛认可的质量管理体系，帮助组织管理质量，并为顾客提供可靠的产品和服务。
这一标准的发布旨在促进国际贸易的发展，减少贸易壁垒，提高产品质量和服务水平，促进企业间的合作与交流。
二、ISO9000质量管理体系认证标准的目的ISO9000标准的目的是引导组织建立、实施和改进有效的质量管理体系，以确保产品或服务符合需求，并持续提高客户满意度。
具体而言，这一标准的目标包括：1. 提供组织间质量管理的共同语言，便于交流和合作；2. 建立关键过程的监控和管理方法，确保产品或服务的一致性；3. 建立持续改进的文化，提高组织的效率和竞争力；4. 增强质量意识和参与度，提高员工业绩。
三、ISO9000质量管理体系认证标准的主要内容ISO9000质量管理体系认证标准共有四个文件：1. ISO9000：质量管理体系基础及术语，对质量管理体系的基本概念进行了定义和解释，为其他标准提供了统一的术语基础；2. ISO9001：质量管理体系要求，规定了建立质量管理体系的要求，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等；3. ISO9004：质量管理体系的改进指南，提供了对质量管理体系的改进方法和技术的指导；4. ISO19011：质量和环境管理体系审核指南，提供了质量管理体系的审核指南。
四、ISO9000质量管理体系认证标准的认证过程企业想要获得ISO9000质量管理体系认证，需要经过以下步骤：1. 准备阶段：了解ISO9000标准的要求，组织相关文件，并进行内部审查以确保符合标准要求；2. 认证准备：选择合适的认证机构，进行认证前评估，修正存在的问题并进行内部培训；3. 认证审核：认证机构进行初次审核，对组织的质量管理体系进行评估，确定是否符合ISO9000标准；4. 认证结果：根据审核结果，认证机构决定是否颁发认证证书；5. 认证维持：每年进行定期审核，确保质量管理体系持续符合标准。
iso9000质量体系认证的内容
ISO 9000质量体系认证简介ISO 9000质量体系认证是国际标准化组织（ISO）制定的一系列标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量、可靠性和客户满意度。
这些标准包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等，被广泛应用于各行各业，成为许多组织追求卓越的基石。
ISO 9000标准系列ISO 9000标准系列由一系列相互关联的标准组成，其中最重要的是ISO 9001标准。
ISO 9001是用于认证的标准，它规定了质量管理体系的要求，是组织实施和维护质量管理体系的指南。
ISO 9000标准系列还包括ISO 9000和ISO 9004。
ISO 9000是质量管理术语和定义的指南，提供了对质量管理体系的基本概念和原则的解释。
ISO 9004是质量管理体系的指南，旨在帮助组织实现持续改进、提高绩效和实现长期成功。
ISO 9000质量管理体系原则ISO 9000质量管理体系建立在一系列基本原则之上，这些原则是指导组织实施和维护质量管理体系的基本准则。
1.客户导向：组织应关注并满足客户需求，以提高客户满意度。
2.领导力：组织领导者应设立明确的质量方针和目标，并为其实现提供支持和资源。
3.员工参与：员工是组织的核心资产，应鼓励他们参与质量管理体系的实施和改进。
4.过程方法：组织应以过程为基础，通过管理过程来实现预期的结果。
5.系统方法：组织应将各个子系统整合为一个统一的质量管理体系。
6.持续改进：组织应不断追求质量管理体系的改进和卓越。
7.事实和数据导向：组织应基于事实和数据做出决策，以提高质量管理体系的有效性。
8.供应商关系管理：组织应与供应商建立互利共赢的合作关系，以提高整体的质量。
ISO 9000质量管理体系认证过程ISO 9000质量管理体系认证是组织对其质量管理体系进行评估和认证的过程。
认证的目的是验证组织是否符合ISO 9001标准的要求，并能够持续提供符合客户需求的产品和服务。
ISO9000质量管理体系标准和质量认证 36页PPT文档
二、ISO9000质量管理体系基本原理
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持续改进
分析和评价现状，识别改进机会 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现上述目标 评价上述解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目
标已经实现 正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化
1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准 1994年，修订一次 2000年，修订一次 我国的GB/T19000等同于ISO9000：1987 1994版GB/T19000等同于ISO9000：1994 2000版GB/T19000等同于ISO9000：2000
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ISO9000:2000系列标准的构
成
ISO9000
质量管理体系－基础和术语
核心标准
ISO9001 ISO9004
质量管理体系－要求 质量管理体系－业绩改进指南
ISO19011
质量和环境管理体系审核指南
ISO10012
测量控制系统
ISO/TR10006 质量管理－项目管理质量指南
ISO9001:2000与ISO9004:2000的共同点
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序号
项目
共同点
1 结构形式
共同的过程模式结构，结构相似，以方便使用
2 质量管理原则
遵循相同的质量管理八项原则
3 质量管理基本原理和术语 运用相同的术语和质量管理体系基本原理
4 目的
实现“持续的顾客满意”
5 质量管理体系的评价
序号 项目内容
ISO9001:2000
ISO9004:2000
1 目的 2 性质
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO90002015质量管理体系——基础和术语ISO 9000:2015质量管理体系：基础和术语引言质量管理体系是组织实施质量管理的基础和框架。
国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9000家族标准，被广泛应用于全球各个行业中。
ISO 9000:2015是该家族标准的最新版本，本文将介绍ISO 9000:2015质量管理体系的基础和术语。
概述ISO 9000:2015是一个术语性标准，主要用于定义与质量管理体系有关的关键概念和术语。
它为组织提供了一个统一的词汇表，有助于在全球范围内实现质量管理的共识。
质量管理体系质量管理体系是一系列相互关联和相互影响的因素，包括组织结构、职责、程序、流程和资源，旨在实现质量政策和质量目标。
它与组织的运作和管理密切相连，以确保产品和服务的质量符合预期。
质量质量是一个相对而言的概念，可以用于描述产品、服务、过程、系统或组织的特点和能力。
它涉及以顾客满意度为导向，实现产品和服务的一致性和符合性。
质量管理质量管理是通过一系列策略、目标、计划和过程，以及适当的管理方法和资源，组织实现和维护质量的方式。
它包括质量策划、质量控制和质量改进等活动，旨在确保产品和服务满足顾客的需求和预期。
质量管理体系要素ISO 9000:2015定义了质量管理体系的七个要素，包括领导、员工参与、过程方法、系统方法、持续改进、证据基础和关系管理。
这些要素相互作用，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
领导领导是指组织的最高管理层对质量管理体系的承诺和参与。
他们需要设定质量政策和目标，并确保资源充足，以支持质量管理的实施和维护。
员工参与员工参与是指组织中每个成员对质量管理体系的积极参与和贡献。
它鼓励员工提出改进建议、参与培训和质量管理活动，以及关注顾客需求和持续改进的机会。
过程方法过程方法是一种基于过程和系统思维的管理方法。
它要求组织将工作以过程的方式组织起来，使质量管理活动成为整个组织的一部分。
9000认证质量管理体系认证标准
9000认证质量管理体系认证标准
ISO9000质量管理体系是一种质量管理的国际标准，旨在帮助组织达到提高质量、改进产品和服务的目的。
质量管理体系的实施，可以协助组织的质量战略的实施，减少违反法令的可能性，增强客户满意度，增加效率和减少成本。
ISO9000认证，要求组织设计、建立、实施、维护和改进其质量管理体系。
组织必须根据ISO质量管理体系标准规范地建立体系，并通过独立审核证明其满足ISO认证标准要求，才能获得ISO 9001认证测试。
获得认证证书后，组织应使用ISO质量管理体系来监控和改善自己的运营，确保它的质量目标能得到满足。
一般而言，ISO质量管理体系要求组织制定质量政策，建立质量条款，进行质量管理和质量评估，以及做好正常维护和改进的工作。
组织的质量政策应该详细说明它的质量管理要求，管理层应高度重视贯彻执行质量政策，确保组织能够有效地实施质量管理体系，并定期评估组织的质量管理水平。
此外，还应重视组织的普遍性和多元性，保证质量管理的一致性。
ISO9000的质量管理体系为组织提供了质量管理的基础，改善了组织的操作状况，为质量管理提供了系统性的参考，并使组织能够更好地控制质量，降低不合格产品和服务，提高客户满意度，提升企业品牌形象；此外，ISO9000认证有助于组织申请资金和引进新技术，进一步提高组织的竞争能力。
iso9000认证条件
ISO9000认证条件1. 介绍ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，增强组织的竞争力。
ISO9000认证是指组织经过第三方认证机构的审核，符合ISO9000标准要求并获得认证证书。
ISO9000认证条件是指组织在进行ISO9000认证前需满足的一系列条件和要求。
本文将详细介绍ISO9000认证条件，包括质量管理体系的建立、文件控制、内部审核、管理评审等方面的要求。
2. 质量管理体系的建立ISO9000认证要求组织建立一个完善的质量管理体系，以确保产品和服务符合客户的要求。
质量管理体系的建立包括以下几个方面的要求：2.1 制定质量政策和目标组织应制定质量政策和质量目标，并确保其与组织的战略目标相一致。
质量政策应包括对质量的承诺、客户满意度的追求、持续改进的要求等。
2.2 制定质量手册组织应编制质量手册，其中包括质量管理体系的范围、质量政策和目标、质量管理职责和权限等信息。
2.3 建立质量目标和指标组织应制定质量目标和指标，以衡量质量管理体系的有效性和绩效。
2.4 制定质量程序和工作指导书组织应制定质量程序和工作指导书，以规范各项质量管理活动的实施。
3. 文件控制ISO9000认证要求组织对质量管理体系的相关文件进行控制和管理，以确保文件的准确性和及时性。
文件控制包括以下几个方面的要求：3.1 文件编制和修改组织应制定文件编制和修改的程序，并确保文件的准确性和合规性。
3.2 文件审查和批准组织应对文件进行审查和批准，以确保文件的质量和适用性。
3.3 文件发布和分发组织应制定文件发布和分发的程序，确保文件能够及时传达给相关人员。
3.4 文件的控制和保密组织应对文件进行控制和保密，以防止未经授权的访问和使用。
4. 内部审核ISO9000认证要求组织进行定期的内部审核，以评估质量管理体系的有效性和合规性。
内部审核包括以下几个方面的要求：4.1 内部审核计划和程序组织应制定内部审核计划和程序，并确保内部审核的全面性和公正性。
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
1ISO9000认证编辑ISO9000认证标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。
根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
[1]ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。
ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。
二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。
iso9000认证条件
iso9000认证条件ISO 9000认证是一项国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系认证，旨在帮助组织改善其业务运作和顾客满意度。
要求组织在实施质量管理体系时满足一定的条件，以下是ISO 9000认证的一些基本条件：1. 公司组织结构：ISO 9000认证要求组织有明确的组织结构并建立适当的质量管理职责和授权关系。
公司需要设立质量部门或指定质量管理代表，确保质量方面的工作得到有效的执行。
2. 文件控制：ISO 9000认证要求组织建立有效的文件控制程序。
这些文件包括质量管理手册、程序文件和作业指南等。
组织应确保文件的版本和修订状况得到记录和控制，以确保大家都在使用最新版本的文件。
3. 过程控制：ISO 9000认证要求组织具备有效的质量管理流程。
必须定义关键业务流程，制定相应的程序并确保它们得到有效执行。
组织需要建立流程绩效指标，以便及时发现并纠正潜在的问题。
4. 培训与意识：ISO 9000认证要求组织为员工提供必要的培训，以使他们了解质量管理体系的要求和应用。
员工的工作意识也需要得到提高，确保他们能够积极参与质量管理活动。
5. 内部审核：ISO 9000认证要求组织开展定期的内部审核来评估质量管理体系的有效性和符合性。
这些审核由经过培训的内部审核员进行，确保组织对自身运作的了解，并发现潜在的问题和改进机会。
6. 改进措施：ISO 9000认证要求组织采取主动的改进措施。
通过分析数据和评估结果，组织需要制定改进计划并贯彻执行，以提高质量管理体系的效能。
通过满足以上条件，组织可以获得ISO 9000认证，得到国际认可，并向顾客证明其质量管理体系的有效性和可靠性。
ISO 9000认证的获得有助于提升组织的竞争力，增强顾客信任，并为持续改进提供了框架和方法。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语ISO9000系列标准是质量管理体系的国际标准，由国际标准化组织（ISO）制定和发布。
ISO9000系列标准旨在提高组织的质量管理水平，促进产品和服务的质量稳定和提高，增强组织的竞争力和顾客满意度。
ISO9000系列标准ISO9000系列标准是由以下标准构成：•ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语•ISO9001:2015 质量管理体系——要求•ISO9004:2018 质量管理体系——向卓越进阶其中，ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语是整个ISO9000系列标准的基础和核心标准，定义了基本概念、术语和原则。
ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语ISO9000:2015标准主要涉及以下内容：1. 简介本部分介绍了ISO9000系列标准的主要原则和作用，以及其应用的范围和目标。
2. 概念和术语本部分定义了与质量管理相关的基本概念和术语，包括质量、质量管理、质量管理体系等。
3. 原则本部分阐述了质量管理的七个原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进和基于事实的决策，这些原则是组织建立质量管理体系的基础和指导。
4. 结构本部分描述了ISO9000系列标准的结构和体系，包括标准的分类和间关系，以及各标准的主要内容和要求。
5.本部分对ISO9000系列标准的基础和术语进行了，并强调了质量管理体系的重要性和作用。
ISO9000系列标准是全球认可的质量管理体系标准，可以帮助组织实现高水平的质量管理和持续改进，提高产品和服务的质量和竞争力，获得顾客的信赖和认可。
在实践应用中，需要结合具体情况进行操作和实施，不断完善和提高质量管理水平。
ISO9000 质量管理体系 基础和术语
ISO9000质量管理体系 基础和术语
Quality management systrms
主要内容分三部份，一是八项质量管理原 则，二是质量管理体系基础，三是术语和 定义。 为了更好的加深理解与方便记忆，术语 和定义的解释均在文中援引出现。请注意
第一章 质量管理体系八项原则
第一节 以顾客为关注焦点
第四节 过程方法
一、标准原文 0、2、d 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。 二、术语（概念、定义） “过程”：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不宜或不能经济地进行验证的过程，通常称之为 “特殊过程” “过程方法”：系统的识别并管理组织所使用的过程，特别是这些过程的相 互作用。 信息+要求 输入 资源+活动 输出 过程的结果
CNAT
CNAL
CNAB
ISO9000基础知识
• 什么叫ISO？ ISO一词来源于希腊语“ISOS”，即 “EQUAL”——平等之意，是国际标准化组织 (International Organization for Standardization)的简称。 ISO是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一 个十分重要的组织，又称“经济联合国”（现有成员国 150多个）。 • ISO 的宗旨？“发展国际标准，促进标准在全球的一致性， 促进国际贸易与科学技术的合作。” • 什么叫认证 ？ 由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定 的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” • 推行好处？一般说来，好处分内外部：内部可强化管理， 提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
ISO9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2023质量管理体系——基础和术语1范围本原则表述旳质量管理旳基本概念和原则一般合用于：组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目旳(3.7.1)旳措施有影响旳内部和外部原因旳组合。
注) 旳行为。
注2：组织环境旳概念，除了合用于营利性组织，还同样能合用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织旳环境）”或“ecosystem of an organization（组织旳生态系统）”所表述。
注4：理解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有协助。
有关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响旳个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内旳人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立旳社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分旳ISO补充规定旳附件SL中给出旳ISO管理体系原则中旳通用术语及关键定义之一，最初旳定义已经通过增长示例被改写。
3.2.4顾客customer可以或实际接受为其提供旳、或按其规定提供旳产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)旳产品或服务旳接受者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部旳或外部旳。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳组织(3.2.1)示例：产品或服务旳制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部旳或外部旳。
注2：在协议状况下，供方有时称为“承包方”。
3.2.6 外部供方external provider；external supplier组织(3.2.1)以外旳供方(3.2.5)示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9000质量管理体系标准和质量认证-精选文档
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制定并保持组织的质量方针和质量目标 确保整个组织关注顾客需求 确保实施适宜的过程实现质量目标，以满足顾客 和其他相关方的要求 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系 确保获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定实现质量方针和质量目标的措施 决定改进质量管理体系的措施
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 过程方法
系统的识别组织所应用的过程 具体识别每一个过程 识别和确定过程之间的相互作用 管理过程及过程的相互作用
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 最高管理者在质量管理体系中的作用
一、ISO9000质量管理体系基础
ISO9000:2000系列标准的构 成 ISO9000 质量管理体系－基础和术语
ISO9001 核心标准 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO/TR10006 ISO/TR10007 支持性标准和 文件 ISO/TR10014 ISO/TR10015 质量管理体系－要求 质量管理体系－业绩改进指南 质量和环境管理体系审核指南 测量控制系统 质量管理－项目管理质量指南 质量管理－技术状态管理指南 质量经济性管理指南 质量管理－培训指南 统计技术指南
2 3
性质 用途
4
管理内容
5
评价质量管理 体系的方法
6
结果
提高组织质量管理体系 的适宜性、充分性和有 效性
除了提高祖师质量管理体系的适 宜性、充分性和有效性外，还提 高组织的效率和总体业绩 Company Logo
二、ISO9000质量管理体系基本原理 质量管理体系的目的
ISO9000术语和定义
术语和定义本章定义的术语，如果出现在其他的定义或注释中，将使用黑体字表示，并在其后括号中附原词条号。
这种以黑体字表示的术语，可以用其完整的定义所替代。
例如：产品（3.4.2）被定义为“过程(3.4.1)的结果”。
过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。
如果术语“过程”由它的定义所替代：产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。
对于在具体场合限于特定含义的概念，在其定义前的角括号〈〉中标出其适用领域。
例如：技术专家〈审核〉(3.9.12)。
3.1有关质量的术语3．1．1 质量 quality一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。
3.1.2要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯，即考虑其顾客(3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
3.1.3等级 grade对功能用处相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级示例：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。
3.1.4顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感觉注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
3.1.5 能力 capability组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品（3.4.2）并使其满足要求(3.1.2)的本领注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。
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ISO9000认证
企业申请质量认证的条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执
照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。
质量稳定指的是产品在1
年以上连续抽查合格。
小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
产品质量认证与质量管理体系认证的差异
ISO9000：2000基础和术语
1、质量（Quality）：一组固有特性（如：完好度，光滑度，性能或使用寿命等）满足要求的程度。
2. 顾客满意（Customer Satisfaction）：顾客对其要求被满足的程度的感受。
3. 持续改进（Continual Improvement）：增强满足要求的能力的循环活动。
4. 过程（Process）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
*特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
5. 产品（Product）：过程的结果。
6. 设计和开发（Design and Development）：把要求转化为产品，过程和体系。
7. 程序（Procedure）：为进行某项活动或过程所规定的途径。
程序可形成文件亦可不形成文件；
·程序形成文件：书面程序或形成文件的程序；含程序的文件：程序文件。
8. 可追溯性（Traceability）：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
对产品，可涉及：原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。
9. 合格（符合）（Conformity）/不合格（不符合）（Nonconformity） :满足要求/未满足要求。
10. 预防措施（Preventative Action）：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
·一个潜在不合格可以有若干个原因；
·预防措施——防止发生，纠正措施——防止再发生。
11. 纠正措施（Corrective Action）：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
·一个不合格可以有若干个原因；
·原因和不合格对应——一对一：5个为什么；多对一：PM分析、鱼骨图；复对一：DOE
12. 纠正（Correction）：为消除已发现的不合格所采取的措施。
13. 返工（Rework）：为使不合格符合要求而对其采取的措施。
注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
14. 降级（Degrade）：使不合格产品符合不同于原有的要求而作的等级改变。
15. 返修（Repair）：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
注：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用而采取的修复措施，如作为维修的一部分。
16. 报废（Scrap）：为避免不合格产品原有的预期用途（防止误用）而采取之措施。
17. 让步（Concession）：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步的特定范围：让步仅限于商定的时间或数量内的不合格特性的产品。
18. 偏离许可（Deviation Permit）：产品实现前，偏离原规定要求的许可。
偏离许可的特定范围：特定数量，特定期限，特定用途。
19. 放行（Release）：对进入一个过程的下一阶段的许可。
20. 文件（Document）：信息及其承载媒体。
如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
1. 媒体可以是纸张，计算机媒体，照片，样品；2. 一组文件，如若干个规范和记录，称作Documentation；3. 文件要易读。
21. 记录（Record）：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据。
注：1. 记录可为可追溯性提供文件，并提供其他证据；2. 记录通常不需要控制版本。
22. 审核（Audit）：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
第一/二/三方审核：内审/客户审/审核机构审
23. 审核员（Auditor）：有能力实施审核的人员。
24. 审核准则（Audit Criteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。
25. 审核证据（Audit Evidence）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
26.审核发现（Audit Findings）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
27.审核结论（Audit Conclusion）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
（即：轻度不符合）。