临床常用免疫学检验

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〖临床意义〗 1. IgE增高：见于IgE型多发性骨
髓瘤、特应性哮喘、特应性皮炎、过敏 性鼻炎、寄生虫感染、热带嗜酸细胞增 多症、SLE、RA及某些霉菌病等。
2. IgE减低：一般无意义。可见于 原发性无丙种球蛋白血症、恶性肿瘤及 细胞毒药物治疗后。
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〖注意事项〗 年龄、性别均可影响总IgE水平。一
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一. IgG、IgA、IgM测定 免疫球蛋白（Immunoglobulin ，Ig)
是一组具有抗体活性的蛋白。存在于 机体 的血液、体液、外分泌液及某些细胞的膜 上，分为 IgG、IgA、IgM、IgD、和IgE 五 类。其中 IgG、IgA、IgM 含量较多，一般 应用单向免疫扩散法、免疫比浊法和速率 散射比浊法测定。
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（一）现代检验诊断特点 主要有：①自动化和智能化。②高
质量控制。③微量化标本、多参数分析。 ④流水线检测和床边检测并存。⑤基因 检测前景可喜。
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（二）现代检验诊断面临挑战 虽然现代检验诊断的技术正在长足发
展，但也面临许多挑战。表现在： 1．如何选择日益增多的检验诊断项目？ 2．如何选择有多种方法的检验诊断项目？ 3．如何判断检验诊断新项目的应用价值？ 4．如何合理选择检验诊断项目，降低检验 诊断的费用？
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〖注意事项〗 Ig水平与年龄、性别有一定的关系，
Ig 含量因检测方法不同而有差别，各地 区参考值也不相同，在判断结果时应综 合考虑。如有“M 蛋白”，可进一步作 血清或尿液免疫电泳，检测轻链和重链。
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二. 血清总IgE测定 IgE为血清中含量极少的一种免疫球蛋白，
与过敏性疾病和寄生虫感染有关。目前检测 方法有多种，包括 ELISA、间接血凝试验 （indirect hemoagglutination assay IHA ）、 RIA、电化学发光法 （electrochemiluminescence immunoassay， ECLIA，）、IFA 等。 〖参考值〗 0.1-150IU/ml
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二、循证检验医学——新世纪检验 诊断高质量发展的新天地
定义 循证医学（evidence-based medicine，EBM）指：在对患者作出新的
医疗决策的过程中，必须审慎、明确和
明智地运用当前所能获得的最佳证据。
这里，“最佳证据”指不仅可以否定迄
今已被视为临床诊断或辅助诊断的“金
标准”，并且其本身也可被未来的更准
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表1. 特异性IgE的分级标准
_______________________________________________________________
RAST分级 sIgE含量(ku/L) sIgE水平
临床意义
O
<0.35
无或不能检出
不过敏
I
0.35-
低
可疑或轻度
II
0.70-
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〖参考值〗 依年龄、性别、地区等因素有
差异。
IgG： 6.94－16.18g/ L
IgA： 0.68－ 3.78g/ L
IgM： 0.60－ 2.63g/ L
〖临床意义〗
1. Ig 含量减低：一种或多种Ig 水
平减少，分原发性和继发性。见于各种先
天性或获得性免疫缺陷病。继发性常与免
疫抑制剂应用、射线、蛋白质丢失、营养
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（2）某些小分子的变应原 ，sIgE 测定的灵敏度不高，如青霉素降解 物，对这些变应原 ，如测不出 sIgE并不除外过敏的可能性。
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（3）要结合临床症状，体格检查， 常规化验，当地的实际条件，体内 试验以及体外试验的结果综合考虑， 才能得出比较正确的结论。
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〖临床意义〗 阳性结果可视为多种sIgE的总
和，比值越大，表明体内sIgE越多， 这可能是某一种变应原的sIgE很高， 也可能是多种变应原sIgE累加的结 果。
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〖注意事项〗 phadiotop中未包括律草花粉及蚕丝，这两种
在我国都是很重要的变应原，如患者只对律草花 粉或蚕丝过敏，phadiotop则为阴性。但如果同时 还合并有其它 变应原过敏，phadiotop仍为阳性。 phadiotop阳性只说明患者对常见的空气中的 变 应原过敏，但对何种变应原过敏，仍需进一步检 查。phadiotop作为过筛实验，可筛出非过敏的患 者，以免进行不必要的特异性变应原检查。由于 phadiotop中包被的是国外的抗原，有时临床诊断 与phadiotop结果有不符的个别现象发生。
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一些专家认为，目前应用的实验室检查 项目，在临床应用前并未给予充分的评价。 Jaeshke等认为，判断一项诊断试验是否 有用的最终标准是：试验是否增加了有用 的诊断信息。Burke认为,如果一项试验主 要用于筛检，其敏感性一定要高，但易出 现假阳性。任何新的检验只有在充分评价 其可靠性、准确性后才能用于临床实践。 而现实是，由于制造商的热情提供试剂、 临床医师和检验人员的欣然接受，许多新 检验项目在未被评价充分之前，就已被积 极的推向了临床应用。
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第一章 免疫功能检验 (Immunological Function Test)
免疫功能检验分为细胞免疫功能检验 和体液免疫功能检验，对于了解患者的免 疫状态，以及细胞的各种功能，为深入研 究和认识机体免疫系统的生理、病理改变， 阐明某些疾病的发病机制和临床诊断与治 疗将提供有利的信息。下面简单介绍临床 常用的一些免疫检验项目。
中
轻度过敏
III
3.5-
高
中度过敏
IV
17.5-
特高（I）
中度到重度
V
50-
特高（II）
重度过敏
VI
>100
特高（III）
特别严重之
过敏
___________________________________________________________________
例如：报告格式：sIgE（d1）81.3ku/L（Ⅴ级）
般男性高于女性；新生儿水平低，青春 期水平最高，30岁以后逐渐下降。不同 种族血清总IgE水平也有差别，混血人种 比白人高3－4倍，黑人水平更高，黄种 人水平也较高。总IgE水平高不一定是过 敏；过敏者总IgE也不一定高。因此，在 评价总IgE结果时要考虑到以上因素。
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三. 特异性IgE抗体（sIgE)的检测 过敏患者的血清中存在着具有
2.吸入物变应原过筛试验（phadiotop）。 〖原理〗 呼吸道变态反应病在临床上很常见，有 些病很难从临床上区别是否过敏，如过敏性鼻炎 和血管运动性鼻炎的临床表现相似，外源性哮喘 和内源性哮喘也有共同之处；在临床工作中首先 要区别是否属于过敏范畴。 血清总IgE测定作为 过敏性疾病的过筛试验曾得到广泛应用，但其特 异性、敏感性均不高，总IgE高并不一定是过敏， 过敏者的总IgE水平也不一定高。过敏与否取决于 sIgE的存在。
其中 d1代表屋尘螨。每一过敏原均有代号，可查阅相关资料
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〖临床意义〗
sIgE测定是体外检测变应原的重要手段。其
试验的灵敏度及特异性都很高、特别是对花粉、
螨类、宠物皮屑、牛奶、鸡蛋、坚果等变应原的
sIgE测定，灵敏度和特异性都在90％以上，有的
甚至接近100％。根据sIgE含量可确定患者 变应
为基础”的原则，用临床流
行病学的方法学规范检验医
学的研究、设计和文献评价，
其任务是向临床医师提供反 映患者真实情况的检验证据。
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循证医学同样也给检验医学带来了发展机遇。 循证检验医学要求检验医师不仅向临床医师解释 检验项目的意义，而且要帮助他们选择正确的检 验项目，合理地利用实验室资源。这是因为有时 候临床医师并不一定熟悉这些新的诊断指标，相 反，过多的检查会提供一些不必要的信息和消耗 不必要的费用，从而干扰诊断、治疗和医疗经济 的合理分配。检验医师还必须使用综合分析方法 对诊断指标进行评价。
原 种类，可评价患者过敏状态，脱敏治疗的疗效，
对哮喘的诊断和鉴别诊断有重要帮助。CAP吸咐变
应原有单价，有多价，如多价霉菌，多价食物
（Fx5E，含6种食物过敏原），多价羽毛等，多价
变应原阳性后，再进一步确定单个变应原成分。
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〖注意事项〗 （1） 有明显的地域性，该法所使用 的均系进口产品生产国的与我国的不 一定完全符合。我国常见的 变应原 ， 国外不一定有。因此，评价结果应注 意区别。
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phadiotop是根据变应原吸附原理， 将空气中90％以上的最为常见的变应 原吸咐到CAP上。患者血清中只要有 针对其中之一种变应原的sIgE，即可 呈阳性反应。据此可测知患者是否为 吸入物变应原过敏者。
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与sIgE测定不同的是所用CAP为特制的， 内含多种吸入物变应原。结果报告不是含 量，而是比值，即待测血清吸光度与参考 血清吸光度之比。 〖参考值〗 正常人为阴性，当待测血清 吸光度大于参考血清吸光度时报告为阳性。 根据比值，可将 phadiotop 阳性者分为 四个等级。弱阳性1－；阳性2－；强阳性 20－；特强阳性40－。
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〖适应征〗 （1）临床怀疑过敏性疾病，支气管哮喘 等； （2）不适宜作皮内试验的患者； （3）脱敏治疗的病人观察疗效。 （4）抗组胺等对症治疗药物影响皮肤反 应者； （5）皮试可能发生危险者；
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（6）不能用于皮试的变应原 ，如毒 素，非水溶性或高度致敏性物质； （7）食物过敏，皮试结果不可靠者。 （8）皮试结果可疑者。 〖方法〗 RAST FEIA 〖参考值〗CAP系统结果报告。一般 报告sIgE含量。单位ku/L。正常人 <0.35ku/L，为阳性。sIgE的分级标 准见表。
变应原特异性的IgE 称之为特异性 IgE,如对牛奶过敏者则有针对牛奶 变应原的IgE；对蒿草花粉过敏者， 则有针对该花粉的IgE，该抗体只 能与该变应原特异性结合。
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sIgE的测定在变态反应体外诊断中占有重要 地位。在呼吸疾病中，过敏性哮喘，过敏性鼻炎， 职业性哮喘等患者血清中均能检出 sIgE。sIgE检 测方法有许多种，目前临床上常用的有ELISA， FEIA，免疫印迹等。随着sIgE测定技术的完善， 此项测定已日趋商品化，开发了各种检测系统， 如CAP过敏原检测系统，Master过敏原检测系统， Px过敏原检测系统等，这些测定系统包括了仪器、 试剂、计算机软件处理系统。国内目前应用最多 的是CAP检测系统。
确、更有效新证据所取代。
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目的 主要是：①不断弄清疾病的病因 和发病危险因素的证据，为临床诊断 和预防提供最为可靠的依据。②提高 疾病的早期诊断率，继而提高疾病的 治愈率。③改善患者的预后，提高患 者的生存质量。④提高临床医疗管理 和决策水平。⑤精选临床检查和治疗 方案，降低医、患双方的医疗费用， 使患者得到最合理的临床医疗服务。 ⑥促进临床医学教学水平，培养业务 精湛、医德高尚的临床医学人才。
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现行传统医学是以经验医学为主， 而 EBM则要求选用最新的、经过临 床研究机构科学评价过的、更为准 确的新证据，而不采用尚未经过严 格评价的、目前仍处于基础医学研 究阶段的所谓“新证据”。
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概念：循证检验医学 （evidence- based laboratory medicine，EBLM）就是按照 循证医学“以当前最佳证据
不良等有关。也可见于细胞毒药物治疗后。
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2. Ig含量增高： (1) 多克隆性增高，见于各种慢性 感染、慢性肝病、某些自身免疫病，如 SLE、RA、SS等；也见于寄生虫疾病、 结节病等。 (2) 单克隆性增高，又称 “M”蛋 白，主要见于免疫增殖性疾病，如多发 性骨髓瘤、重链病、轻链病，巨球蛋白 血症等。
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1.CAP检测系统 〖原理〗CAP，一个很小的塑料帽状物，其内置有 多孔性、弹性和亲水性的纤维素粒，此粒多孔， 吸咐了更多的变应原，加入血清，血清中的sIgE 就会和变应原结合，再加入酶标抗人IgE，再加入 荧光显色系统，在荧光分光光度计上测定荧光强 度，计算机提供相应软件，自动计算出结果。报 告sIgE含量。
临床常用免疫学检验 1. 免疫功能检验 体液免疫 细胞免疫 2. 感染免疫学诊断试验 病毒性肝炎；AIDS;STD;其 它传染病；CRP 3. 自身免疫病的检验 4. 肿瘤标志物检验
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检验医学与临床医学
检验医学（laboratory medicine） 是一门临床学科，它运用不断发展的 自然科学和医学科学技术对患者血液、 尿液和各种体液标本进行检验，并以 发展检验技术、提高检验质量为重点， 达到对患者疾病的诊断、病情观察和 预后判断等目的。