泽珂醋酸阿比特龙片印度版中文说明书、服用方法、不良反应及注意事项

泽珂醋酸阿比特龙片印度版中文说明书、服用方法、不良反应及注意事项

【原厂版性状】

椭圆形，白色至灰色片，一侧有AA250凹痕。

【印度版阿比特龙图片】

【阿比特龙适应症和医疗用途】

醋酸阿比特龙由美国强生研发的一种口服的CYP17抑制剂，在2011年4月28日阿比特龙获得美国FDA的批准，安百健abn536薇了解到临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含化疗转移去势难治性前列腺癌患者。于2015年5月22日阿比特龙片在我国获准注册，正式批准阿比特龙上市，商品名为泽珂。

【阿比特龙服用剂量和方法】

阿比特龙的剂量是每天口服1000mg，当天仅需服用一次；泼尼松的剂量是每天5mg，当天服用2次。安百健abn536薇提醒服用需印度版阿比特龙要空腹，在前两小时无食物消耗，然后服用阿比特龙（泽珂）后，再保持一小时无食物消耗，即可保证空腹。醋酸阿比特龙片应整片吞服，不可磨碎，咬碎。若是患者有中度肝功能受损，需减量为250mg每天一次，若严重肝功能受损，应终止泽珂印度版。

【阿比特龙服用前注意事项】

①有心血管疾病史患者慎用阿比特龙。

②对患者肾上腺皮质功能不全的症状和征象进行监控。应急情况前、期间和期后可适当增加皮质激素剂量。

③临床研究中肝酶增加曾导致药物剂量调整、中断或终止治疗。对患者的肝功能进行监控，如有需要则对药物进行剂量调整或中断、终止给药。

④必须空腹服用。

【不良反应】

最常见不良反应(≥5%）是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良和上呼吸道感染。

【禁忌证】

妊娠或可能成为妊娠妇女禁忌用ZYTIGA