中药药剂学实验指导课件 PPT
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1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
中药药剂学-PPT精选文档 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
中药药剂学-PPT精选文档 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
中药药剂学PPT精选课件
分类： 按原料来源分 1）皮胶类 3）骨胶类
2）角胶类 4）甲胶类
二、胶剂的原辅料选择
皮类：如阿胶 骨类：如鹿骨胶 甲胶类：如鳖甲胶 角胶类：如鹿角胶
原料的选择
冰糖、油类、 酒类、明矾和 阿胶等
阿胶
辅料的选择
三、胶剂的制备
工艺流程
原料的选 煎取 择与处理 胶液
滤过 澄清
浓缩 收胶
胶凝与 干燥与
切胶
晾干而制成的 外用固体制剂。
棒剂
将药物制成小棒状的外
用固体制剂
习题
1. 不属于胶剂的是（ E ） A 新阿胶 B 阿胶龟 E 阿拉伯胶
C 甲胶鹿
D 角胶
2. 属于甲胶类胶剂的是（ D ） A 阿胶 B 新阿胶 C 鹿角胶 E 阿拉伯胶
D 龟甲胶
泡膜燥膜量
装
质量检查
性状 重量差异 微生物检查 其他
第二节 胶剂（gel）
一、 胶剂的含义与特点 二、 胶剂的原辅料选择 三、 胶剂的制备
一、胶剂的含义与特点
胶剂： 用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩 成稠膏状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
特点： 滋补强壮，如皮胶类补血、角胶类温阳、甲胶 类则重滋阴及活血祛风等作用。
烟剂： 利用药物或药材提取物，掺入烟丝中，卷制 成香烟形，供点燃吸入用的制剂。
制法
1）全中药药烟 将中药切成烟丝状，渗入 一定量的助燃物质等，按卷烟方法制备， 供点燃吸入用。
2）含中药药烟 将中药提取物按一定比例 均匀喷洒在烟丝中。若提取物是流浸膏， 可用烟丝吸附一定量。低温干燥后按卷烟 工艺制成卷烟，分剂量，包装。
第四节 锭剂、茶剂与糕剂
一、 锭剂 二、 茶剂 三、 糕剂
《中药药剂学》PPT课件
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8
中药剂型选择的基本依据
（三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择 剂型
选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评 价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶 出度法等进行评价。
（四）根据生产条件和方便性的要求选择剂型
选择的剂型要充分考虑生产条件，实现 规模化生产，并可降低生产成本，同时考虑 到剂型方便性问题。
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4
三、中药药剂学常用术语
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天 然药物（中药），人工合成（西药）。
2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品 （剂型，成品）。
3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形 式，称药物剂型，简称剂型。
4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原
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9
课堂练习
一、选择：
1、研究药物剂型的配制理论，生产技术、质量控制与合理应用 等内容 的综合性技术学科，称为（）A、制剂学 B、调剂学 C、药剂 学 D、方剂学
2、根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的 制品，称为（ ）A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂
二、多选：
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第三节 中药药剂工作依据
一、药品标准
1、药典 药典的性质与作用 性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的 约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常 用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检 查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、 供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、 医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。 药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重 大作用。
中药药剂 PPT课件
• • 准的法典。 药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂， 规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，
• 中国药典：53(第一版）、63、77、85、90、95、2000、2005、 2010（九版） 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品 II I部 ：生化药品 国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
粘液质、果胶、
单糖和低聚糖 鞣质、蛋白质、 水溶性色素、无 机盐（水溶性
• 有效成分 生物碱、苷类、有机酸、挥发油 • 辅助成分 某些鞣质（地榆）、蛋白质（天 花粉）、多糖（灵芝） • 无效成分 多数鞣质、蛋白质、树脂、淀 粉、粘液质、果胶等 • 组织物质 纤维素、栓皮、石细胞等
影响浸提的因素
药材处理有效成分提取分离
• • • • • • 药材前处理 成分提取 有效成分分离 有效成分精制 浓缩 干燥
前处理：
药材净化、 清洗、 切制、 炮制、 粉碎
水溶性成分
Байду номын сангаас物碱盐
苷类
脂溶性成分
苷元 有机酸、挥发油 纤维素、树脂和蜡 类 醇溶性蛋白、脂溶 性色素、植物细胞 壁等
有机酸盐
二、剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 • 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 • 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 • 乳浊型：乳剂 • 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂 、 • 气体分散型：气雾剂 • 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速 度
传统浸提方法对比
浸提方法
煎煮法
适用范围
• 中国药典：53(第一版）、63、77、85、90、95、2000、2005、 2010（九版） 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品 II I部 ：生化药品 国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
粘液质、果胶、
单糖和低聚糖 鞣质、蛋白质、 水溶性色素、无 机盐（水溶性
• 有效成分 生物碱、苷类、有机酸、挥发油 • 辅助成分 某些鞣质（地榆）、蛋白质（天 花粉）、多糖（灵芝） • 无效成分 多数鞣质、蛋白质、树脂、淀 粉、粘液质、果胶等 • 组织物质 纤维素、栓皮、石细胞等
影响浸提的因素
药材处理有效成分提取分离
• • • • • • 药材前处理 成分提取 有效成分分离 有效成分精制 浓缩 干燥
前处理：
药材净化、 清洗、 切制、 炮制、 粉碎
水溶性成分
Байду номын сангаас物碱盐
苷类
脂溶性成分
苷元 有机酸、挥发油 纤维素、树脂和蜡 类 醇溶性蛋白、脂溶 性色素、植物细胞 壁等
有机酸盐
二、剂型的分类 1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征 • 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 • 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 • 乳浊型：乳剂 • 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂 、 • 气体分散型：气雾剂 • 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速 度
传统浸提方法对比
浸提方法
煎煮法
适用范围
《中药药剂学》课件——第十三章 丸剂
中药药剂学
第十三章 丸剂
特点
1.传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗 2.某些新型丸剂可用于急救 3.可缓和某些药物的毒副作用 4.可减缓某些药物成分的挥散 5.丸剂的缺点
中药药剂学
赋形剂
水丸 蜜丸 水蜜丸 浓缩丸
糊丸 蜡丸
第十三章 丸剂
分类
水、酒、醋、药汁 蜂蜜 蜂蜜水 以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 淀粉糊、米糊等 蜂蜡为赋形剂
①柱塞②提升↑，打开入口； 柱塞③提升↑，药液吸入 横孔
②当柱塞③开始下降时↓，柱 塞②先下行↓，将入口通 道封闭
③此时，柱塞④上升↑，其环 槽与泵体通孔相对，通道 打开，药液被推挤出泵体
④柱塞④下降↓，封住出口
滴丸剂的生产技术—丸重
理论丸重=2πry r—滴管口半径；y—药液的界面张力。
影响丸中的因素：滴管口的半径； 滴管口与冷凝液面的距离； 药液界面张力。
中药药剂学
方法：
第十三章 丸剂
1.粉末直接起模法
手工起模 特点：丸模结实，但费工时。
机械起模
2.湿粉制粒起模法
改进
特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松
（三）成型
注意：每次加水、加粉量
（中药四药剂）学 盖面
1.干粉盖面 2.清水盖面 3.清浆盖面
第十三章 丸剂
（五）干燥
一般——80℃
含水 量 < 9%
中药药剂学
微丸
第十三章 丸剂
指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂。
中药药剂学
第十三章 丸剂
蜡丸、糊丸
糊丸——以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸——以蜂蜡为粘合剂
释药极慢，延长药效，降低毒性， 适合于毒性、刺激性的药物
中药药剂学实验指导
实验三 浸出制剂——煎膏剂的制备
二、实验提要
3.收膏时应不断搅拌。收膏稠度视品种而定，相对密 度一般控制在1.40左右。 4.煎膏剂应趁热分装于洁净、干燥的大口容器中，待 充分冷却后加盖，以免长霉变质，且便于取用。
实验三 浸出制剂——煎膏剂的制备
三、实验内容——糖浆剂与煎膏剂的制
备
益母草膏
实验一 散剂的制备
三、实验内容——散剂的制备
益元散
[处方] 滑石15g，甘草2.5g，朱砂0.75g。 [制法] 粉碎：朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉。 混合：将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面 能。再将朱砂置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。 取甘草置研钵中，再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦，口渴喜饮， 小便黄少。 [用法与用量] 调服或煎服。一次2包，一日2次。
中药药剂学实验须知——实验规则
3. 杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放 回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细 检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对， 在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回 原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制 时间及班组号，交实验指导教师验收。
二、实验提要
2.混合是制备散剂的关键步骤，当处方中含有毒性药物、贵 重药物以及药物用量、颜色、密度相差悬殊时，应将其采 用等量递增法混合均匀。 3.含毒性成分的散剂，多半制成稀释散(或称倍散)，或控制 毒性中药成分的含量后再配散剂。
实验一 散剂的制备
二、实验提要
4.含共熔成分的散剂，一般使之产生共熔后，再用其 他组分吸收混合。 5.散剂必要时可加入稀释剂、着色剂和矫味剂。 6.按《中国药典》最新版一部散剂的有关要求进行质 量检查。
中药药剂学--PPT课件
中药药剂学的地位/作用
• 综合性学科 • 主干课程 • 联系中医与中药的桥梁 • 中药现代化的主要载体
1.2 药剂学的发展
• 发展历史 • 研究进展
药剂学的发展:古代
夏商时代 (B.C.2100-1100) 夏禹 BC 2140， 酿酒，药酒，曲（酵母） 商 BC 1766， ➢ 汤剂 ➢ 五十二病方 丸剂 春秋 BC221 《黄帝内经》 ➢ 载方13首提出“君、臣、佐、使”的组方原 则，记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型 并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均 有较明确的规定。 ➢ 书中还专列出汤液醪醴论篇，论述了汤液醪 醴的制法和用途。 ➢ 中国现存中医学文献最早的一部典籍不仅奠 定了中医药理论体系的基础，而且也开创了 中药药剂学的先河。
➢ BC1552 埃及巴比伦王国 伊伯氏纸本草失传
➢ BC460-377 希腊Hippocrates， 新医药鼻祖 科学医药学
药剂学的发展:古代
秦汉时代（B.C 221-A.D220）
➢ 东汉《神农本草经》 最早本草专著 制药 理论、法则，强调根据药性选择剂型
➢ 张仲景AD 150-219 《伤寒杂病论》10多种 剂型，赋型剂，炮制
近代
19世纪初—20世纪中 西方医药传入， 片剂注射剂等 现代剂型
工业技术进步，机械化 ，自动化
1847，德，Mohr,
药剂工艺教科书，No.1
药剂学成为独立的学科
药剂学的发展:现代
现代药剂学 1940’s— 以现代科学理论为指导
药剂学的分支学科
• 工业药剂学（Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics）：研究药剂 工业生产的理论和实际工艺技术，主要内容为剂型研究及制剂处方设计 及工艺设计，制剂的质量控制。
药剂学实验PPT精选课件
1g 2g 加至20ml
16
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内，加纯化水适量，配成浓
溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水， 使成全量20ml，即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾 病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
17
【注释】
10ml
10ml
10ml
50
制法
• 同前
51
实验指导
1、混悬剂中加入胶体，可使分散介质 粘度增大，形成带电的水化膜包在颗 粒表面，增加稳定性。
52
2、混悬剂中加入电解质，可降低氧化锌 与炉甘石混悬粒子的表面电位，使颗 粒发生絮凝，防止混悬液沉降结块， 易于重新分散。
53
3、疏水性药物的混悬液，由于固体粒子 表面难以被水湿润，易于漂浮。加入 表面活性剂可降低界面张力，增加溶 液粘稠度，利于硫磺在水中分散。
到每条均已习惯为止。 • 3.按照下列各项要求，查阅药典，记录查阅
结果并写出所在页数。 顺序 查阅项目 药典 页数 查阅结果
3
• 甘油栓贮存法 • 甘油的相对密度 • 注射用水质量检查项目 • 滴眼剂质量检查项目 • 葡萄糖注射液规格 • 青霉素钾片吸收度检查方法 • 盐酸吗啡类别 • 热原检查法 • 密闭、密封、冷处、阴凉处的含义 • 甘草性状
３ 0.5g
４ 0.5g
MC
2%
阿拉伯胶
0.1g
蒸馏水加至 10ml 10ml 10ml 10ml
45
2、制 法
氧化锌+助悬剂或水→研磨成糊状→用适量蒸 馏水稀释→转入同样大小的试管中→加足水量 →塞住管口→振摇（所做功要一致）→分别记 下5min、10min、30min、60min后沉降容积比 F→以F对时间t作图。
中药药剂学课件PPT第20章_药物制剂新技术
10
三、 β －CD的制备 （一）饱和水溶液法： • 方法步骤： 1。 β －CD +水 饱和溶液； ① 可溶性药物 ② 难溶性液体 ③ 难溶性药物＋有机溶剂溶解
2。β－CD含药溶液搅拌30分种以上或 者超声，得到β－CD包合物； 3。固体包合物—滤取—水洗—干燥 （40-60度） 4。液体包合物—浓缩——固体—干燥 （40-60度） 举例：冰片－Β－CD包合物：
16
固体分散体的主要特点
增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，从而提 高药物的生物利用度 延缓或控制药物释放 利用载体的包蔽作用，延缓药物的水解和氧化 掩盖药物的不良嗅味和刺激性 使液体药物固体化
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(三）固体分散体到的类型
• 1、速释型固体分散体 亲水性载体 • 2、缓释、控释型固体分散体 水不溶性 或脂溶性载体 • 3、肠溶性固体分散体 肠溶物质做载体
21
1． 熔融法：低共熔体 载体：PEG等 适用药物：对热稳定的药物 制法： 药物 熔融 低共熔体 载体 混匀 关键： 急剧冷却 药物与载体熔点相近 固化 冷却迅速 固化时间长些
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2． 溶剂法—共沉淀物 载体：PVP 适用药物：对热不稳定、挥发性 蒸 干 制法： 药物 有机溶剂 溶解 溶 载体 关键： 剂 分散体中有机溶剂要挥干 否则易引起重结晶 共沉淀物
第二十章
药物制剂新技 术
• （二）环糊精衍生物 • 1．水溶性环糊精衍生物 • 2、疏水性环糊精衍生物
7
环糊精包封药物结构示意图
8
环糊精种类： β-CD、 α–CD、γ-CD
• 由于CYD是环状中空圆筒形结构，故呈现出
一系列特殊性质，能与某些小分子药物形 成包合物。三种CYD中以βCYD最为常用， 它在水中的溶解度最小，易从水中析出结 晶，随着温度升高溶解度增大，温度为20、 40、60、80、l00℃时，其溶解度分别为 18．5、37、80、183、256g／L。βCYD 在不同有机溶剂中的溶解度见表16—2。 CYD包合药物的状态与CYD的种类、药物分 子的大小、药物的结构和基团性质等有关。
药剂学专题实习PPT课件
实习目的与任务
实习任务 1. 掌握药剂制备的基本流程和技术。
2. 学习药品质量控制的方法和标准。
实习目的与任务
3. 了解药品注册和监管的相关法规。 4. 培养团队协作和沟通能力。
实习内容与安排
1. 药剂制备实践
学生将亲手参与药剂的制备过程，包 括原料选择、处方设计、工艺优化等 环节。
2. 药品质量控制
药剂学专题实习
目录
CONTENTS
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学实验操作 • 药剂学应用实例 • 实习总结与展望
01 绪论
CHAPTER
实习目的与任务
• 实习目的：药剂学专题实习旨在帮助学生将理论知识与实际工 作相结合，提高解决实际问题的能力。通过实习，学生将深入 了解药剂学在实际应用中的重要性，并掌握实际操作技能。
个性化医疗与精准治疗
个性化医疗和精准治疗的发展 将推动药剂学在药物制剂的定 制化、个体化方面的发展。
国际合作与交流
随着全球医药市场的开放和交流 的增加，药剂学将在国际合作与 交流方面有更多的机会和挑战。
对药剂学专业的建议和展望
加强跨学科学习
药剂学需要与其他学科如医学、化学、生物学等紧密结合，建议加强 跨学科学习，培养复合型人才。
药物制剂的制备工艺
药物制剂的制备工艺流程
药物制剂的制备工艺设备
原辅料的准备、加工处理、制法、质 量检查、包装和贮存等。
粉碎、混合、制粒、干燥、成型等设 备。
药物制剂的制备工艺参数
温度、压力、时间、浓度、速度等。
药物制剂的质量控制
1 2
药物制剂的质量标准
国家药典、部颁标准、地方标准和企业标准等。
药物制剂的质量控制方法
中药药剂学实验指导ppt课件
实验四 颗粒剂的制备
二、实验提要
• 颗粒剂的生产工艺流程
中药材
浸出 浓缩
稠膏 质量检查
辅料
制软材 (包衣)
制粒 分剂量
干燥 包装
整粒 颗粒剂
实验四 颗粒剂的制备
二、实验提要
• 中药经提取、精制、浓缩等工序制成浸膏， 加入糖粉、糊精等赋形剂制成颗粒，经干燥、 整粒即得颗粒剂(习称冲剂)。
• β—环状糊精是由7个葡萄糖分子以α—1，4 甙键相连形成闭合的筒状结构。简状结构外 部及入口处为亲水性的，内部为疏水性的， 它能将挥发油包含在筒内，防止其挥发损失。
实验一 散剂的制备
• 散剂的制备 • 散剂常规质量检查
实验一 散剂的制备
一、目的要求
• 掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成 分散剂的制备方法。
• 熟悉等量递增的混合方法。 • 了解散剂的常规质量检查。
实验一 散剂的制备
二、实验提要
1.散剂制备的工艺流程
粉碎 药物
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
辅料
– 掀开照明棱镜盖板，用绒布或擦镜纸将折光棱镜拭净。 注意勿划伤镜面，取等测含糖制剂1~2滴，置于折光棱镜 面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面， 将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈， 使视野内分划线清晰可见。于视野中所见明暗分界线相 应之读数，即为该制剂中含糖量百分数。
实验三 浸出制剂——煎膏剂的制备
二、实验提要
• 影响浸出的因素很多，根据扩散公式，可知 扩散速度主要与扩散面积(药材的细度)浓度 差有关。此外，还受浸出温度、时间、压力， 溶媒的PH值等因素的影响。在制备浸出制剂 时，应该掌握并应用这些要领。
中药药剂学 PPT课件
13
药剂学的发展:近代
近代
19世纪初—20世纪中 西方医药传入， 片剂注射剂等 现代剂型
工业技术进步，机械化， 自动化
1847，德，Mohr,
药剂工艺教科书，No.1
药剂学成为独立的学科
14
药剂学的发展:现代
现代药剂学 1940’s— 以现代科学理论为指导
15
药剂学的分支学科
• 工业药剂学（Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics）：研究药剂工业生 产的理论和实际工艺技术，主要内容为剂型研究及制剂处方设计及工艺设计， 制剂的质量控制。
16
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 控释制剂 • 靶向制剂 • 智能给药
• 三效
– 高效、速效、长效
• 三小
– 剂量小、毒性小、副作用小
• 方便
“化学结构决定 论”
17
DDS
• 药物传递系统 Drug Delivery System • Formulation Device
晋唐时代（AD265～960）
晋 葛洪AD 283-363 ➢ 《肘后备急方》记载铅硬膏、蜡丸、锭剂等 多种剂型，第一次提出“成药剂”的概念。
梁 陶弘景AD 456-536 ➢ 《本草经集注》制剂工艺
唐AD659《新修本草》第一部药典
➢ AD131-201 Galen, 药剂学鼻祖
Galenicals, 植物药浸出制剂
• 物理药剂学（Physical Pharmacy）：研究剂型和制剂设计中的物理化学理论原 理及现象，并应用这些原理指导剂型及制剂的设计。
• 药用高分子材料学（Polymer Science in Pharmaceuticals）：研究药剂常用聚合 物的性能、应用及其与药剂设计和质量的关系。
药剂学的发展:近代
近代
19世纪初—20世纪中 西方医药传入， 片剂注射剂等 现代剂型
工业技术进步，机械化， 自动化
1847，德，Mohr,
药剂工艺教科书，No.1
药剂学成为独立的学科
14
药剂学的发展:现代
现代药剂学 1940’s— 以现代科学理论为指导
15
药剂学的分支学科
• 工业药剂学（Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics）：研究药剂工业生 产的理论和实际工艺技术，主要内容为剂型研究及制剂处方设计及工艺设计， 制剂的质量控制。
16
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 控释制剂 • 靶向制剂 • 智能给药
• 三效
– 高效、速效、长效
• 三小
– 剂量小、毒性小、副作用小
• 方便
“化学结构决定 论”
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DDS
• 药物传递系统 Drug Delivery System • Formulation Device
晋唐时代（AD265～960）
晋 葛洪AD 283-363 ➢ 《肘后备急方》记载铅硬膏、蜡丸、锭剂等 多种剂型，第一次提出“成药剂”的概念。
梁 陶弘景AD 456-536 ➢ 《本草经集注》制剂工艺
唐AD659《新修本草》第一部药典
➢ AD131-201 Galen, 药剂学鼻祖
Galenicals, 植物药浸出制剂
• 物理药剂学（Physical Pharmacy）：研究剂型和制剂设计中的物理化学理论原 理及现象，并应用这些原理指导剂型及制剂的设计。
• 药用高分子材料学（Polymer Science in Pharmaceuticals）：研究药剂常用聚合 物的性能、应用及其与药剂设计和质量的关系。
中药药剂学实验指导共81页文档
中药药剂学实验指导
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
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中药药剂学实验须知——实验规则
4. 爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、 存放与使用。如有破损缺少,必须马上报告 实验指导教师,并填写仪器药品报损表,然后 到准备室补领。实验小组合用的仪器药品, 每次实验前应检查核对后再取用。实验指 导教师对破损缺少的仪器药品应查明缘故, 按本院对仪器药品破损处理方法提出处理 意见。
3. 训练操作技术,培养正确的观察能力与科学的思维方法,以及 实事求是的记录习惯与独立总结实验资料的能力。
4. 结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容的文献资 料,培养查阅与使用文献资料的能力。
中药药剂学实验须知——实验规则
1. 预习实验内容:要明确实验目的与要求。对处方 中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等, 做到“心中有数”,并合理安排实验时间。
• 相当于原药材10g,其她酊剂,每100ml相当于原药材20g ,流 浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
• 浸出制剂依照溶媒、浸出方法及成品性状的不同而分为各种 剂型,如汤剂、酊剂、酒剂及流浸膏剂、浸膏剂、合剂、中 草药糖浆剂、冲剂等。常用的浸制方法有煎煮法、浸渍法、 回流法、渗漉法及重渗漉法等。
• [用法与用量] 外用,撒布患处。一日1~2次。
实验一 散剂的制备
三、实验内容——散剂的常规质量检查
• 外观检查 干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 • 均匀度 呈现均匀的色泽、无花纹、色斑。 • 水分 不得超过9、0%。 • 装量差异 单剂量、1日剂量包装的散剂装量
差异限度不得超过规定。
实验一 散剂的制备
中药药剂学实验须知——实验规则
5. 保持室内整洁:学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。 实验完毕应将本组实验台、实验架等整理洁净方 可离开。实验小组轮流值日,主要负责实验室内、 走廊地面、门窗的卫生整洁,以及废物缸的清倒工 作,将水、电门窗关好,经指导教师验收后再离开实 验室。
6. 写好实验报告:实验报告是考查学生分析总结实验 资料能力与写作能力的重要方面,亦是评定实验成 绩的主要依据。
5、散剂必要时可加入稀释剂、着色剂与矫味 剂。
6、按《中国药典》最新版一部散剂的有关要 求进行质量检查。
实验一 散剂的制备
三、实验内容——散剂的制备
• 益元散 • [处方] 滑石15g,甘草2、5g,朱砂0、75g。 • [制法] • 粉碎:朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉。 • 混合:将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵的表面
朱砂
水
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
实验一 散剂的制备
三、实验内容——散剂的制备
• 痱子粉
• [处方] 麝香草酚6g,薄荷脑6g,薄荷油6ml,樟脑6g,水杨酸 14g,升华硫40g,硼酸85g,氧化锌60g,淀粉100g,滑石粉加 至1000g。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
一、目的要求
• 掌握酊剂的制备方法。 • 熟悉渗漉法、浸渍法等浸出方法,并掌握
操作关键。 • 了解含醇量的测定方法。
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
二、实验提要
• 药酒、酊剂、流浸膏剂皆为含醇的浸出药剂,成品应检查乙 醇含量。
• 药酒含药材量无统一规定,除另一规定外,含有毒性药品的酊 剂,每100ml
散剂
实验一 散剂的制备
二、实验提要
2、混合是制备散剂的关键步骤,当处方中 含有毒性药物、贵重药物以及药物用量、 颜色、密度相差悬殊时,应将其采纳等量递 增法混合均匀。
3、含毒性成分的散剂,多半制成稀释散(或 称倍散),或控制毒性中药成分的含量后再配 散剂。
实验一 散剂的制备
二、实验提要
4、含共熔成分的散剂,一般使之产生共熔后,再 用其她组分吸收混合。
• [制法] 实验取处方量的1/20。麝香草酚、薄荷脑、樟脑 研磨形成低共熔物,与薄荷油混匀。另将水杨酸、硼酸、 氧化锌、升华硫及淀粉分不研细混合,用混合细粉吸收共 熔物,最后按等量递增法加入滑石粉研匀,使成为50g,过七 号筛即得。
• [作用与途径] 对皮肤有吸湿、止痒、消炎作用。用于汗 疹、痱子等。
能。再将朱砂置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。 取甘草置研钵中,再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。 • [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿身热心烦,口渴喜饮, 小便黄少。 • [用法与用量] 调服或煎服。一次2包,一日2次。
实验一 散剂的制备
三、实验内容——散剂的制备
• 朱砂水飞法
中药药剂学实验指导
中药药剂学实验须知
• 实验目的 • 实验规则
中药药剂学实验须知——实验目的
1. 通过典型药剂的制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方 法及质量控制等,以验证、巩固与深化课堂教学的基本理论 与知识,为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。
2. 通过实验与教学见习,使学生掌握中药制剂的基本操作方法 与技能,了解生产药剂常用设备的结构、性能,以及使用与保 养方法。
三、实验内容——散剂的常规质量检查
• 单剂量散剂装量差异限度
实验一 散剂的制备
三、实验内容——考虑题
1. 等量递增法的原则是什么？ 2. 何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 3. 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、
流浸膏时应如何制备？
实验二 浸出制剂(酊剂)的制备
• 酊剂的制备 • 含醇量的测定
2. 遵守实验纪律:应保持实验室内肃静,不得无故迟 到或早退,不得擅离实验操作岗位,甚至高声谈笑。 如发生差错事故或异常现象,应随时报告指导教 师,查明缘故,及时解释。注意安全,严防火灾、烧 伤或中毒事故发生。
中药药剂学实验须知——实验规则
3. 杜绝差错事故:称取药品时,要在拿取、称量 与放回时进行3次核对;处方中如有毒性药品, 须认真检查是否超过剂量,称量时需经实验指 导教师核对,在专用的天平上称量。称量完毕 应盖好瓶塞,放回原处。实验成品应写明名称、 规格、配制者、配制时间及班组号,交实验指 导教师验收。
实验一 散剂的制备
• 散剂的制备 • 散剂常规Байду номын сангаас量检查
实验一 散剂的制备
一、目的要求
• 掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成 分散剂的制备方法。
• 熟悉等量递增的混合方法。 • 了解散剂的常规质量检查。
实验一 散剂的制备
二、实验提要
1、散剂制备的工艺流程
粉碎 药物
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
辅料