胶囊剂的制备及使用

一、胶囊剂的制备及使用

（一）胶囊的分类

1、硬胶囊：按比例的原料药加后入药粉或辅料制成的粉末或颗粒囊。

2、软胶囊：按比例的药材提取物加辅料密闭于球形、椭球形囊。

3、肠溶胶囊：hi硬胶囊或软胶囊经药用高分子处理或其他方式。

（二）硬胶囊的制备

1、明胶物理性质的差异：骨明胶质地坚硬、性脆、透明度差。

皮明胶具有可塑性、透明，二者可混合。

2、明胶可分为：A类：经酸法处理制得，等电点pH：8.0-9.0

B类：经碱法处理制得，等电点pH：4.7-5.0

3、甘油符合药用规定，作用为增加胶囊韧性及弹性，保持水分，能防脆裂。

4、琼脂：增加胶液的凝结力，在无菌条件下，短时间用完。

5、食用色素：使产品易于识别和美观。

6、防腐剂：为尼泊金类，防胶液制备中的细菌繁殖。

7、香料：为0.1%乙基香草醛和不超过2%香柏油。

（三）制备空胶囊工艺：溶胶→制胚→干燥→截割→整理

其中规格标记再附。

（四）感冒软胶囊的囊壳制备处方：明胶、甘油、蒸馏水（100:35:80）

（五）软胶囊剂的压制及生产设备

1、软胶囊经球磨机或胶体磨将内容物与辅料制成适于压制软胶囊内容物球磨机耗时且乳化效果差，多用胶体磨，其方法如下：

（1）先将助悬剂加入油中，熔融。与药粉、其他辅料研匀，即得软胶囊剂的内容物。（2）软胶囊可以填充各类油类药物，也可以填充固体药物。西药软胶囊内容物成分：单一、多为肠溶性成分。

2、软胶囊的制备：胶料→增塑剂→水→附加剂

胶料：明胶、阿拉伯胶

增塑剂：甘油、山梨酯，单独或混合使用。

附加剂(防腐剂）：对羟基苯甲酸甲酯1.6%、对羟基苯甲酸丙酯0.04%的混合物。

色素：高肠溶性染料。

香料类，避光剂。