实验室CNAS现场审核注意事项
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实验室CNAS现场审核注意事项
一、授权签字人的条件、权利和义务
授权签字人的条件
CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必须具备以下资格条件:
a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解检测结果的不确定度,熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求;
b)熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定;
c)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
授权签字人的权利
a)有权审核带有认可标志的检测报告及在报告上签字;
b)有权拒绝在不符合要求的报告上签字;
c)有权监督、指导授权签字范围内检测人员的检测工作;
d)有权审核签字范围的过程文件,确保其准确性和完整性;
e)有权监督认可标志的使用。
授权签字人的义务
a)对签字的检测报告的可靠性和完整性负责;
b)对实验室违反认可委规定的行为,有向认可委报告的义务;
c)检测结果发生重大失误时,有向认可委报告的义务。
授权签字人简单的自我介绍
a)专业背景和工作经历:
b)在实验室从事的岗位:
c)被授权签署报告的领域范围等。
二、如何确认参考标准(标准物质)的溯源性?
a)国家级科研机构提供的参考标准(标准物质)是普遍被认可的;
b)国家认可委认可的或国务院计量部门批准的机构所提供的有证标准物质;
c)有合格证书的国际标准物质;
d)技术文件明确指定使用的标准物质。
注:有证标准物质的一种或多种特性值,用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
三、什么情况下检测实验室的报告中必须报告测量不确定度:
◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;
◆当顾客有要求时;
◆当不确定度影响到对规范限度的符合性时;
◆当检测方法中有规定对检测结果加意见和解释(评价和说明)时。