实验室CNAS现场审核注意事项

合集下载

实验室CNAS现场评审准备事项

实验室CNAS现场评审准备事项

实验室CNAS现场评审准备事项一、现场试验的准备:现场试验包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证(目击)试验,它是现场评审中最重要的一个环节。

现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。

现场评审时,评审员一定会指定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证实验室的检测能力,实验室能力评价是评审组最主要的工作内容之一。

指定项目试验是现场评审最常用的方法,评审员不仅关注试验过程,也关注试验的结果,如果仅作为一种演示,审核员不一定关注检测结果,而主要关注检测过程。

如果是盲样(通常由审核员预先准备的样品或审核员已经知道样品的检测结果),那么,审核员更关注其检测结果是否能够重现。

如果评审员没有事先准备试验样品,现场试验的样品通常在实验室样品库抽取,所以实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。

2、现场评审时需要提供应评审组的文件和记录:一)内部文件清单(包括《质量手册》、程序文件和支持性文件,如SOP文件);实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用,操作性文件可以在审核现场取阅;二)适用的外来文件1.认可机构(如CNAS)的文件,包括:认可准则和要求类文件,如CNAS-CL01、CL11、CL06、CL07等;规则类文件,如XXX《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》;指南类文件,如XXX《实验室认可指南》、XXX《量值溯源指南》、XXX和搜检机构内部审核和管理评审指南等。

2.认可范围内的标准、技术规范的有效版本(提供标准目录和标准文本)。

3.顾客(包括内部客户)提供的有关文件三)实验室管理体系运行的记录,包括:1.近两年来内部审核和管理评审的资料(包括打算、记录、报告和有关资料);2.近两年来内部质量控制和本领验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料包括质量活动的打算,试验成效和和评价报告等)3.近两年来人员培训、监督计划,能力考核结果和岗位授权证明;4.近年来与客户的沟通、满意度调查的记录;5.纠正和防备措施的记录(包括处置惩罚客户投诉、处置不合格检测的记录);6.近两年来仪器设备校准打算、时代核查打算、校准成效确认和核查的记录包括设备台帐和设备档案、设备维护和维修的记录等);7.标准物质清单,标准物质溯源、验证和期间核查计划和实施的记录;8.影响检测成效的枢纽供应商和支持性服务提供方点差评价和业绩统计记录。

实验室CNAS现场审核注意事项

实验室CNAS现场审核注意事项

实验室CNAS现场审察注意事项一、授权签字人的条件、权益和义务授权签字人的条件CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必定具备以下资格条件:有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的议论,认识检测结果的不确定度,熟悉标准物质/标准样品生产者和能力考据供应者的认可要求;熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可表记检测、校准报告或证书的使用规定;a)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。

b)c)授权签字人的权益d)e)有权审察带有认可标志的检测报告及在报告上签字;f)g)有权拒绝在不吻合要求的报告上签字;h)i)有权督查、指导授权签字范围内检测人员的检测工作;j)k)有权审察签字范围的过程文件,保证其正确性和完满性;l)m)有权督查认可标志的使用。

n)o)授权签字人的义务p)q)对签字的检测报告的可靠性和完满性负责;r)s)对实验室违反认可委规定的行为,有向认可委报告的义务;t)u)检测结果发生重要失误时,有向认可委报告的义务。

1授权签字人简单的自我介绍专业背景和工作经历:在实验室从事的岗位:被授权签署报告的领域范围等。

二、如何确认参照标准(标准物质)的溯源性?国家级科研机构供应的参照标准(标准物质)是宽泛被认可的;国家认可委认可的或国务院计量部门赞同的机构所供应的有证标准物质;有合格证书的国际标准物质;技术文件明确指定使用的标准物质。

注:有证标准物质的一种或多种特点值,用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到正确复现表示该特点值的测量单位,每一种出证的特点值都附有给定置信水平的不确定度。

三、什么情况下检测实验室的报告中必定报告测量不确定度:◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;◆当顾客有要求时;◆当不确定度影响到对规范限度的吻合性时;◆当检测方法中有规定对检测结果加建讲和讲解(议论和说明)时。

实验室现场审厂注意事项

实验室现场审厂注意事项

实验室现场审厂注意事项嘿,小伙伴们!今天咱们来聊聊《 实验室现场审厂注意事项》呀。

这可太重要了呢!首先呢,第1点要注意的就是文件资料方面呀。

哎呀呀,文件是审厂的一个关键部分呢!实验室的各种操作规程呀,一定要齐全!哇,你想想看,如果缺少了关键的操作流程文件,这不是让审核人员觉得咱们的管理很混乱嘛!还有呢,质量手册也不能少呀,这可是实验室运行的一个纲领性文件呢!相关的标准文件也要准备好,不管是国内的标准还是国际的标准,都得一应俱全呀。

这就像是上战场要带齐武器一样呢,可不能马虎呀!第2点呢,就是人员资质这一块啦。

实验室里的工作人员那可都是关键角色呢!他们的学历证明呀,专业技能证书呀,这些都得有呢。

哎呀,审核人员要是看不到这些,怎么能相信咱们的人员有能力做好实验呢?而且呀,还要有人员培训的记录呢!哇,培训记录能够表明咱们对人员的持续提升是很重视的呀。

要是没有这些记录,人家可能就会怀疑咱们人员的专业能力是否跟得上呀?再说说第3点,设备设施的情况呢。

实验室里的设备那可都是宝贝呀!设备的清单要详细列出,包括设备的名称、型号、购买日期、校准日期等等呢。

嘿,校准可是非常重要的哦!设备如果没有定期校准,得出的数据能准确吗?肯定不行呀!而且设备的维护记录也要有呢,这就像是给设备写日记一样呀,记录下它的健康状况呢。

设备的使用环境也要符合要求呀,温度、湿度这些条件都得控制好呢,不然会影响实验结果的呀!第4点呢,样品管理可不能忽视呀。

样品从接收到检测再到最后的处理,每一个环节都要有记录呢。

哇,这就像是跟踪一个宝贝的旅程一样呢。

样品的标识一定要清晰呀,可不能搞混了呀。

要是把样品弄混了,那得出的结果可就全错了呢!还有样品的储存条件也要合适呢,不同的样品有不同的储存要求,这一点一定要牢记呢!最后呢,第5点就是实验室的安全管理啦。

哎呀呀,安全可是重中之重呢!防火、防爆、防毒这些措施都要做到位呀。

消防设备要齐全并且能正常使用呢,通风系统也要良好运行呢。

CNAS现场评审文件评审要求

CNAS现场评审文件评审要求

CNAS现场评审文件评审要求CNAS(中国国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责对各类认证机构开展评定和认可工作。

在进行现场评审时,CNAS对评审文件有一定的评审要求,以确保评审的公正性、准确性和可信度。

以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求:1.完整性:评审文件必须包含全部必要的内容,不能有遗漏或缺失。

文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。

2.一致性:评审文件各部分之间应当相互一致,信息应当准确且完整。

评审记录应当与评审计划保持一致,评审报告应当与评审记录一致。

3.明确性:评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程,以及评审人员的职责和要求。

评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。

4.规范性:评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求,遵循相应的评审标准和指南。

评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审,并按照要求填写评审记录和报告。

5.可读性:评审文件应当易于阅读和理解,文字清晰、语法正确。

评审报告应当包含必要的摘要和概述,以便于其他人员了解评审结果和意见。

6.证据性:评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。

评审人员应当记录所有的评审活动和结果,包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。

7.机密性:评审文件应当妥善保管,确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。

评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。

以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求,评审人员在进行现场评审时,应当严格按照这些要求进行工作,以确保评审的准确性和可信度。

这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果,进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。

如何应对CNAS现场评审

如何应对CNAS现场评审

如何应对CNAS现场评审一、针对主任和质量负责人:1. 如何建立、实施、保持和持续改进实验室管理体系?参考答案:建立体系:依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的认可准则》( 等同ISO/IEC17025)及其在电气检测领域应用说明的要求建立文件化管理体系;实施和保持:实验室管理体系文件发布后,制定文件宣贯计划,进行宣贯和体系试运行,保留运行记录。

体系运行一段时间后,做一次内部审核,针对发现的不符合项,通过原因分析,制定纠正和纠正措施,并对纠正措施进行验证,确认纠正结果是否有效;然后再运行一段时间,再做一次内部审核,继续纠正一些问题,使管理体系逐步完善。

通过多次内部审核和管理评审,使管理体系逐步完善。

持续改进:实验室通过质量方针、质量目标的适宜性评审、利用数据分析的结果、通过内部审核和管理评审、纠正和预防措施的实施来持续改进质量管理体系的有效性。

2. 管理层如何把满足顾客和法律法规要求的重要性传达给全体员工?参考答案:管理层通过质量教育和法律法规教育,把满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到全体员工,提高全体员工的质量意识和法律法规意识。

在检测活动开始前,通过对检验申请单(合同)评审来识别顾客的要求(包括检测方法和适用法律法规的要求)。

在检测过程中严格按检测方法和技术规范要求进行检测,确保满足顾客的要求。

3. 管理层对持续改进质量管理体系的承诺可以提供哪些证据?参考答案:从以下方面的活动,为持续改进管理体系的有效性提供证据:◆ 制定并批准实验室的质量方针和质量目标并确保为实现质量方针和目标所需的资源,负责审批《质量手册》和程序文件并对其持续适宜性进行评审;◆ 负责在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有关事宜进行沟通;◆ 将满足客户要求和法定要求的重要性传达到内部所有人员,提高员工对满足客户要求和遵守法律法规的意识;◆ 按预定的日程表和程序,主持管理评审,确保实验室管理体系充分性、适宜性和持续有效性,并提出改进的建议。

实验室现场评审中要关注的问题

实验室现场评审中要关注的问题

二、《作业指导书》中有关要求
(一)任务接收
项目负责人选评审员、组长协助。
要求:评审员要与项目负责人充分沟通,了解 要评审的标准
(二)文件资料的审查
技术评审员协助组长对技术资料进行审查。
1)审查的内容:
(1)申请的检测、校准标准的有效性、能力表 述、限制范围。
(2)仪器配置表:逐项核查配备的仪器是否 满足要求。 例:仪器的检测范围不能满足标准的要求; 实验室没有设备;无检测经历
19)对实验室评估测量不确定度的要求:
(1)实验室应建立并实施测量不确定度评估程序,规 定计算测量不确定度的方法。
(2) 对检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告 的结果是建立在数值结果基础之上,则需要评估这 些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均 应进行不确定度评估。因检测方法的原因无法用计 量学或统计学方法进行测量不确定度的评估时,实 验室至少应尝试识别不确定度分量,并作出合理评 估。
20)对量值溯源有效性的要求: 1) CNAS承认的量值溯源的机构有: - CNAS认可的校准实验室; - APLAC、ILAC 多边承认协议成员认可的校准实验 室; -中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构。 2) 现场评审时,被评审方提供的计量检定机构出具的 检定证书至少或可获得包含满足CNAS-CL01中对 量值溯源要求的信息,至少包括: -相关数据信息; -不确定度信息(可通过推算得到); -量值溯源信息。
6)现场评审时评审组应重点关注以下问题: – 针对实验室制订的参加能力验证活动的计划,核 查其实施情况,并关注实验室参加能力验证活动 的结果; – 测量不确定度的评估; – 除标准方法以外的其它方法的确认; – 实验室内审和管理评审是否取得预期的效果; – 管理评审形成的纠正和预防措施的实施和验证; – 实验室对培训有效性的评价; – 实验室的环境设施; – 仪器设备的量值溯源情况,校准/检定证书有足够 的信息量; – 实验室质量控制的有效性。

实验室申请CNAS认可时要注意的情况

实验室申请CNAS认可时要注意的情况

这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意:
1 实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
2 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
3 实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
4 实验室不做试验直接出报告;
5 实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
6 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
7 实验室没有相应的关键设备或设施;
8 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
9实验室管理体系某些环节失效;
10 实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
11 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
12 实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

CNAS现场评审要点

CNAS现场评审要点
Y
已有承诺并履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构的需求。
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?
Y
实验室的工作在固定设施内进行和在离开其固定设施的场所,运作基本能按实验室的管理体系要求进行。
Y
手写修改时清晰地标注修改之处,签名并注明日期。
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布?
Y
手写修改的文件应尽可能快地正式发布。
4.3.3.4
是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制?
Y
已制订程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制,现场核查符合要求。
4.4要求、标书和合同的评审
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作?
Y
实验室为第一方检测,尚无分包工作。
4.4.4.
对合同的任何偏离是否均通知了客户?
Y
对合同的偏离能通知客户。
4.4.5
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审?
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?
Y
工作开始后,如果需修改合同,能重新进行合同评审。
Y
无效或作废的文件能从所有使用或分发处撤除。
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记?
Y
保留的作废文件能加盖“作废”章,专人保管。
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?
Y
实验室制订的管理体系文件有唯一性标识。
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构?

CNAS技术报告现场审核记录指南要点

CNAS技术报告现场审核记录指南要点

CNAS技术报告CNAS-TRC-003 : 2008公布日期: 2008 年 9 月 2 日现场审察记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术议论方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的议论作用,及其在贸易、花费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依赖。

我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐渐认可,提高了认证认可工作的技术威望性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此保证认证认可结果的公信力。

中国合格评定国家认可委员会( CNAS)一向重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可连续发展的一项重要措施。

本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,环绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作供应适用帮助的系列技术报告。

这些技术报告表现了与认证及其审察相关的理念、方法和经验,反响了认可机构和认证机构对相关认可规范和相关标准的一致理解和认识。

这些技术报告旨在为认证机构的管理和审察供应指导。

可是,这些技术报告不拟作为对相关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实行方法给出指导性建议,所供应的示例并不是独一可选的方法,仅供说明或参照之用。

这些技术报告可为认证机构的管理和审察借鉴之用,也可为认可机构的评审供应参照。

《现场审察记录指南》为认证机构各种管理系统现场审察信息的记录供应指南。

本技术报告由 CNAS提出并归口。

本技术报告主要草拟单位:CNAS和华夏认证中心有限企业。

本技术报告主要草拟人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。

现场审察记录指南1前言现场审察记录作为审察凭据的信息载体,记录了审察中所采集到的、已经证明的与审察目的、范围和准则相关的适合信息,表示了审察所获得的结果,并供应了审察所完成活动的凭据。

实验室评审要求及现场评审中要关注的问题

实验室评审要求及现场评审中要关注的问题

7)在现场评审时,不同的评审类型技术能力确认的方 式也不同。 8)初次评审和扩大认可范围(包括认可变更中新增的 内容),对被测对象所涉及的所有参数必须逐项确 认,并且应尽可能的采用现场试验和测量审核(盲 样测试)的方式确认。
9)监督评审和复评审,可以将已获认可的技术能力按照 最终公布格式进行整体确认,确认单元可以是产品/产 品类别、项目(若干参数)和参数的任意一种,也可以 是其组合。但对涉及能力验证结果不满意、申投诉、变 更及其他有疑义的技术能力,必须采用现场试验和/或 测量审核(盲样测试)的方式进行重新确认。
18) 涉及能力验证的要求: (1) CNAS承认的能力验证活动有三种类型: -能力验证计划(见CNAS网站) • 由CNAS组织实施; • 由获认可的PT计划提供者实施; • 由CNAS承认的其他机构(见CNAS网站)组 织实施的PT计划。 -测量审核,包括专项测量审核和结合现场评审实 施的测量审核。 -CNAS承认的有效的实验室间比对 列入CNAS承认的机构组织开展的实验室间比对计 划的结果。
1、 首次会议
2 、现场观察、完善评审日程表 1)了解自己的工作区域、相邻区域。 2)现场观察的进度控制。 不进行评审。注意不要让实验室过多介
绍。评审员多时,可分组进行。
3)根据日程计划、现场观察等进一步完善
评审计划,调整技术能力考核方式。
3 、现场评审 1)现场评审应根据《现场评审日程表》进行,对 评审过程予以记录。必须使用《作业指导书》, 要填写《核查表》、《应用说明核查表》,组长 汇总。
试验样品。
2、就自己所负责的评审范围,进行详细的策划,包 括: 1)列出现场评审时要关注的问题;(可列在实验室 提交的质量管理体系核查表或评审报告附件1中)
2)列出现场评审时拟查阅的记录清单;(可列在实 验室提交的质量管理体系核查表或评审报告附件1 中) 3)对申请认可的项目,计划采用的确认方式以及要 关注的关键过程;(可在评审报告附件3.1中列出 )

CNAS现场评审要点

CNAS现场评审要点

CNAS现场评审要点一、企业背景与规模(约200字)1.公司概况:介绍公司的发展历程、经营范围、注册资本、员工人数等基本信息,突出公司的行业地位和竞争优势。

2.经营规模:详细描述公司的生产能力、销售规模、出口情况等,以展示公司的市场份额和经营实力。

3.资质荣誉:列举公司获得的资质认证、荣誉证书等,证明公司的产品和服务的高质量并说明行业地位。

二、质量管理体系(约300字)1.质量方针与目标:说明公司的质量方针和目标,强调对质量的重视程度和实施质量管理的决心。

2.组织结构与职责:介绍公司的质量管理组织结构、质量管理人员的职责分工,以及各级管理人员对质量的重视程度。

3.流程控制与改进:描述公司的质量管理流程,包括生产流程、检测流程、投诉处理流程等,并重点强调流程中的质量控制和改进措施。

4.内部培训与提高:阐述公司的内部培训计划、培训方式和培训对象,以及培训的目的和效果,突出公司对员工素质的重视。

三、产品质量(约300字)1.生产工艺和设备:描述公司的生产工艺和生产设备,包括关键设备和技术,以展示公司的生产能力和先进技术水平。

2.原材料采购和控制:说明公司的原材料采购渠道、采购标准和采购控制措施,强调公司对原材料质量的重视。

3.产品检测与控制:介绍公司的产品检测设备和检测方法,以及产品出厂前的全面检验措施,突出公司对产品质量的控制力度。

4.售后服务与投诉处理:阐述公司的售后服务政策、措施和机制,重点强调公司对客户投诉的快速响应和积极解决措施。

四、环境保护与社会责任(约200字)1.环保政策和目标:说明公司的环境保护政策和目标,包括节能减排、资源循环利用等方面的具体措施和成效。

2.环境管理体系:介绍公司环境管理体系的建立和运行情况,包括环保监测、环评报告、环评审批等方面的控制措施和成果。

3.社会责任履行:描述公司对员工福利、公益事业、社会捐助等方面的投入和贡献,以展示公司的社会责任感和形象。

五、财务状况与发展计划(约200字)1.财务状况与指标:提供公司的财务数据及关键指标,如营业收入、净利润、资产负债状况等,以证明公司的经营实力和财务稳定性。

CNASCMA现场评审要点

CNASCMA现场评审要点

CNASCMA现场评审要点现场评审是对组织进行综合评估的重要环节,通过实地考察、实际观察和深入交流,对组织的管理体系和运行情况进行全面的审查和评估。

以下是CNASCMA现场评审的要点:一、准备工作1.核实组织提供的相关材料,包括组织机构、业务范围、人员配置、财务报表、工作记录等。

2.了解组织的核心业务、产品或服务,明确评审重点和目标。

二、评审前会议1.与组织负责人进行会议,了解评审目的、评审流程和时间安排。

2.明确评审团队成员的职责和任务分工。

3.与组织内部的相关人员进行会议,明确评审的内容和标准。

三、现场评审1.现场观察和记录-对组织的生产现场、办公环境、设备设施等进行观察和记录,了解现场情况和工作状态。

-对组织的产品或服务进行观察和检查,了解产品质量和服务水平。

-记录组织的制度和规章制度的实施情况,检查是否符合标准要求。

2.深入交流和询问-与组织的负责人和工作人员进行深入交流,了解组织的管理体系、执行情况和存在的问题。

-询问工作人员对组织的理解和认识,了解对工作任务和要求的认同程度。

3.文件和记录的审查-审核组织的财务报表、工作记录和相关文件,了解组织的财务状况和绩效情况。

-核实组织对关键问题的处理和解决情况,查阅相关的文件和记录,了解问题发生的原因和解决的结果。

四、评审总结1.总结现场评审的内容和发现的问题,形成评审报告。

2.报告中包括评审过程、现场观察和记录的内容、发现的问题和建议等。

3.将评审报告提交给组织负责人,并进行反馈和讨论。

以上是CNASCMA现场评审的要点,评审团队应根据具体组织的特点和需求,结合评审标准和规定,进行评审工作,发现问题并提出改进建议,帮助组织提高管理质量和绩效。

CNAS现场评审要点

CNAS现场评审要点

CNAS现场评审要点1.组织管理(1)组织结构和职责:评审要关注实验室的组织结构是否合理,各个岗位的职责是否明确。

(2)人员资质:评审要对实验室管理人员和技术人员的资质进行审查,包括其教育背景、从业经验和工作能力等。

(3)SOP和文件管理:评审要对实验室的SOP文件和其他相关文件进行审查,包括其编写、审批和更新的流程是否规范。

2.设施及设备(1)实验室条件:评审要关注实验室的环境和设施是否满足要求,包括温度、湿度和洁净度等。

(2)实验设备:评审要对实验室所使用的设备进行审查,包括其选型是否合理、操作是否规范和维护是否及时等。

3.技术能力(1)人员素质:评审要考察实验室技术人员的专业知识和操作技能,以及他们对测试方法和标准的理解和遵守程度。

(2)仪器方法:评审要对实验室所使用的仪器和方法进行审查,包括其准确性、可靠性和适用性等。

(3)检测结果:评审要对实验室的检测结果进行审查,包括其准确性、可靠性和可追溯性等。

4.质量保证体系(3)校准和验证:评审要评估实验室的设备校准和方法验证制度,包括校准和验证的频率和结果是否符合要求。

5.行为规范(1)职业道德:评审要关注实验室人员的职业道德和行为规范,包括保守商业机密、遵守法律法规和保护环境等。

(2)培训和培养:评审要评估实验室的培训和培养制度,包括培训计划、培训内容和培训记录等。

(3)客户满意度:评审要了解实验室对客户需求的理解和满足程度,包括客户投诉处理的过程和效果等。

以上只是一些常见的评审要点,具体评审还需根据实验室的具体情况进行调整和补充。

评审人员应根据标准要求进行评估,并在评审过程中与实验室管理人员、技术人员和其他相关人员进行沟通和交流,以确保评审结果的准确性和可靠性。

助你顺利通过CNAS评审

助你顺利通过CNAS评审

一点建议,助你顺利通过CNAS评审~写在前面CNAS(中国合格评定国家认可委员会)评审组专家在评审过程中,常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。

评审专家对持续符合ISO/IEC17025准则的要求和进一步提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出了宝贵的意见和建议。

本文就如何顺利进行CNAS监督扩项评审,介绍几点体会。

做好现场评审的准备工作1.技术能力准备所谓实验室认可,是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。

从这个定义不难看出,实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查。

它不仅要建立质量管理体系,而且要保证所申报项目的技术能力。

在实验室认可评审中,不论是初次评审还是扩项评审或复评审,都要进行技术能力的核查,这是实验室认可现场评审的重点,因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。

所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。

在IEC17025中对技术要求做了具体的规定。

实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。

对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。

2.人员检测技术人员对于标准的掌握程度直接影响到这个项目的成败。

因为无论是提出设备、环境的要求.还是操作试验和结果判定都取决于检测人员对于标准的理解。

为此,我们通常采取自学和培训的方式,具体方式根据项目的情况定。

一种是在原有类别标准中扩充专项标准,这时往往新扩标准与此类别的通用标准相差不大,可以参照学习;另一种情况是新增标准为一个新的领域、新的类别,技术人员对此比较生疏.这种情况一般通过外聘教师或外出培训的方式,使检测人员尽快准确理解新标准。

实验室现场评审中的一些常见问题汇总!

实验室现场评审中的一些常见问题汇总!

实验室现场评审中的一些常见问题汇总!
试验室在接受CNAS评审组现场评审时常常会遇到许多的问题和怀疑,今日我跟大家共享一下试验室现场评审中常见的问题!
如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目?
现场评审中主要对哪些人进行现场提问?现场评审对授权签字人主
要考核什么?不符合项和观看项有什么不同?
在ISO9000:2000中"不符合'被定义为"未满意要求',对应认可
准则,不符合是指"没有满意某个规定的要求'。

这里"规定的要求'指:认可准则及认可准则的应用说明、文件(包括质量手册、程序
文件、质量/技术记录和质量方案或技术性文件和管理性文件)规定、合同规定等。

"观看项是指到评审结束时止,尚没有充分的证据证明评审员观看
到的内容(包括质量管理或技术等方面)是否符合规定的要求;依
据评审员的阅历,认可某方面可能存在潜在的不合格因素,需引起
被评审方的留意。

明显与认可准则不相符的状况,不能当作观看项,而应列为不符合项。

评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查,再推断某个
观看结果是否为不符合项:
(1)发觉的事实是否明显与认可准则或者被评审试验室质量体系
文件及技术文件中的要求不符;
(2)能否以特定的观看结果或记录的形式,供应明显的证据以支持所做判定。

对于提出的观看项,不要求试验室转变其工作方法,也不要求制定订正措施。

评审员要将事实描述清晰,以便试验室进一步调查和落实,制定预防措施。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

实验室CNAS现场审核注意事项
一、授权签字人的条件、权利和义务
授权签字人的条件
CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必须具备以下资格条件:
a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解检测结果的不确定度,熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求;
b)熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定;
c)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。

授权签字人的权利
a)有权审核带有认可标志的检测报告及在报告上签字;
b)有权拒绝在不符合要求的报告上签字;
c)有权监督、指导授权签字范围内检测人员的检测工作;
d)有权审核签字范围的过程文件,确保其准确性和完整性;
e)有权监督认可标志的使用。

授权签字人的义务
a)对签字的检测报告的可靠性和完整性负责;
b)对实验室违反认可委规定的行为,有向认可委报告的义务;
c)检测结果发生重大失误时,有向认可委报告的义务。

授权签字人简单的自我介绍
a)专业背景和工作经历:
b)在实验室从事的岗位:
c)被授权签署报告的领域范围等。

二、如何确认参考标准(标准物质)的溯源性?
a)国家级科研机构提供的参考标准(标准物质)是普遍被认可的;
b)国家认可委认可的或国务院计量部门批准的机构所提供的有证标准物质;
c)有合格证书的国际标准物质;
d)技术文件明确指定使用的标准物质。

注:有证标准物质的一种或多种特性值,用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。

三、什么情况下检测实验室的报告中必须报告测量不确定度:
◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;
◆当顾客有要求时;
◆当不确定度影响到对规范限度的符合性时;
◆当检测方法中有规定对检测结果加意见和解释(评价和说明)时。

相关文档
最新文档