中成药处方审核的标准与尺度
中成药处方审核的标准与尺度
中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。
因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
根据《处方管理办法》第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。
国家医保局发文称，国家医保局日前就生物制品（含胰岛素）和中成药的集中采购工作召开座谈会，听取了专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，将推进采购方式改革。
自2018年11月起开始的第一批国采“4+7”开始，到目前已进行到的第三批带量采购，入选药品均为化药，不涉及生物制剂和中成药。
根据2018年第一批药品集中采购试点结果，25个药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，最高降幅达到96%。
业内人士认为，此次国家医保局组织召开对生物制品和中成药集采开会讨论释放出中成药将进行国采的信号，这意味着中成药产品将遭遇降价冲击。
中成药处方审核
❖ 左归丸滋肾补阴，右归胶囊温补肾阳。两药组方有多味药相同，重复 使用。
处方实例3
女，54岁 诊断：胃炎，气 管炎，咽炎
用药： 通宣理肺口服液 养阴清肺口服液 复方鲜竹沥液
❖ 通宣理肺口服液用于风寒咳嗽，而养阴清肺口服液、复方 鲜竹沥液不宜用于风寒咳嗽。
中药饮片处方实例
处方审核
❖ 是处方调配工作的一个首要环节 ❖ 是保证整个调配工作顺利进行的基础
➢ 部分中成药本身含西药成分，如消渴丸中含格列 本脲，清开灵中含胆酸，镇咳宁中含麻黄碱，血 脂康中含洛伐他汀等
实例
➢ 含鞣质的中药如地榆、儿茶、五倍子、虎杖、金樱子等 ，和含金属离子的石膏、龙骨、牡蛎、珍珠母、磁石等 ，均不宜与四环素类、卡那霉素、新霉素等联用。
➢ 因相互间可发生化学反应，生成螯合剂而减少吸收，失 去治疗作用。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中西药注射剂联合使用原则：
❖ 谨慎联合使用 如果中西药注射剂确需联合用药，应根据 中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的 相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床 情况及时调整用药。
❖ 中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注 射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开 使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互 作用，严禁混合配伍。
国家卫健委和中医药局要求
❖ 开出中药处方，必须考虑到辨证施治、四气 五味、君臣佐使、性味归经、十八反十九畏 等理论
❖ 西医必须经过相应的培训才能开具中药处方
中成药处方现状
❖ 西医能否开中成药的争论已经延续多年 ❖ 西医已经成了中成药处方的主力，综合医
院至少60%的中成药处方由西医开具，部 分医院甚至高达90%以上。
2022年执业药师继续教育中成药处方审核的标准与尺度
中成药处方审核的标准与尺度选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）处方点评是根据（）的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价A .相关法规B .对处方书写C .技术规范D .以上都对2 . （单选题）药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括（）等A .给药途径B .配伍禁忌C .用法用量D .以上都包括3 . （单选题）中药处方的饮片与中成药应当（）A .分别单独开具处方B .合并开具处方C .不用开处方D .以上都对4 . （单选题）中药饮片处方的书写，应当体现（）的特点要求A .分别单独开具B .大剂量C .君、臣、佐、使D .必须水煎服5 . （单选题）中药饮片用法用量应当符合（）规定A .用药方法B .中国药典C .水煎服D .哟上都对6 . （单选题）应单独开具处方的是（）A .中药饮片B .含毒性成分的药物C .中药注射剂D .先煎后下的药物7 . （单选题）药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免（）A .重复使用B .合并使用C .先煎后下D .单独开具8 . （单选题）中药处方点评存在的问题包括：A .辩证与用药不符B .超剂量使用C .用法不合理D .以上都包括9 . （单选题）下列含有乌头碱的中药是（）A .附子B .何首乌C .乌药D .黄芪10 . （单选题）下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素（）A .组方药味B .功能主治C .用量D .以上都是。
中药处方审核要点
中药处方审核要点
中药处方审核的要点包括以下几个方面：
1. 药物的配伍合理性：中药的药物配伍要符合中医药学的理论与原则，避免药物之间的相互作用和不良反应。
2. 药物的用量调整：根据患者的具体情况，对药物的用量进行调整，避免用药过多或过少导致不良反应或治疗效果不佳。
3. 药物的种类选择：根据病情和病因，选择合适的药物种类进行治疗，确保药物的疗效。
4. 药物的质量控制：审核时要关注药物的质量，排除劣质药物的使用，确保患者用药的安全性和有效性。
5. 相关食疗禁忌：对于一些特殊的疾病或患者，要避免将某些药物与食物相互作用，避免对患者产生负面影响。
6. 药物的适应症和禁忌症：审核时需要根据患者的具体情况，确保药方的适应症和禁忌症与患者的情况相符，避免不当使用引发不良反应。
总之，中药处方审核要点是确保药物的合理性、安全性和疗效性，同时考虑患者的个体差异和特殊情况，提供准确的用药指导。
中成药处方审核制度模板
中成药处方审核制度模板一、前言为了确保中成药的合理、安全使用，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和规定，制定本制度。
本制度适用于我国医疗机构中成药处方的审核工作。
二、中成药处方审核原则1. 合法性原则：中成药处方必须符合国家药品监督管理部门的规定，药品名称、规格、用法、用量等必须准确无误。
2. 安全性原则：中成药处方应根据患者病情、体质等因素综合考虑，确保用药安全。
3. 有效性原则：中成药处方应符合中医理论，确保用药有效。
4. 经济性原则：中成药处方应合理使用药物，避免不必要的浪费。
三、中成药处方审核内容1. 处方格式审核：包括处方纸张、书写格式、处方项目等是否符合规范要求。
2. 处方药品名称审核：中成药的名称必须符合国家药典或药品说明书上的规定。
3. 处方剂量审核：中成药剂量应符合国家规定和临床常规使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。
4. 处方用法审核：中成药的用法应符合药品说明书上的规定，如有特殊情况，需注明具体用法。
5. 处方联合用药审核：中成药与其他药物联合使用时，应考虑药物相互作用，避免不良反应。
6. 患者基本情况审核：处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。
四、中成药处方审核流程1. 药师收到中成药处方后，首先进行格式审核，确认处方格式无误。
2. 药师对处方中的药品名称、剂量、用法等进行逐一审核，确保准确无误。
3. 药师对处方中的联合用药情况进行审核，注意药物相互作用，判断是否适宜。
4. 药师根据患者基本情况，判断中成药处方是否符合患者病情、体质。
5. 药师如有疑问或不确定之处，可与医师沟通，必要时请医师进行解释或修改处方。
6. 药师审核无误后，签名确认，并将处方交给患者。
五、中成药处方审核结果处理1. 对于审核合格的中成药处方，药师签名确认，并将处方交给患者。
2. 对于审核不合格的中成药处方，药师应退还医师，要求其进行修改后重新开具处方。
中成药处方审核
中药处方规范审核
中成药与西药的联合使用原则 ❖ 针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的
主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。 ❖ 中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给
药途径相同的，应分开使用。 ❖ 应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免
有不良相互作用的中西药联合使用。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中西药注射剂联合使用原则：
❖ 谨慎联合使用 如果中西药注射剂确需联合用药，应根据 中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的 相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床 情况及时调整用药。
❖ 中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注 射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开 使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互 作用，严禁混合配伍。
中药过敏
❖ 有些中药内服时无过敏反应，但当其以粉状 、液状，或制成膏剂、酊剂外用时，可出现 多种皮肤症状，如丘疹、红斑、紫癜等。
常见的引起过敏反应的中药注射剂
❖ （1）单药注射液：丹参注射液、板蓝根注射 液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、穿心莲注 射液等；
❖ （2）复方注射液：清开灵注射液、复方丹参 注射液、双黄连注射液、清热解毒注射液、 茵栀黄注射液、银黄注射液、肝炎灵注射液 、参麦注射液等；
中药处方规范审核
体现辨证论治和配伍原则
❖ 中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名）； ❖ 有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名； ❖ 处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型（水
煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、 用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、顿服 、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容，例如：“每 日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。
中成药处方开具原则
中成药处方开具原则中成药处方开具原则是指在医生诊断患者疾病的基础上，合理选用中成药进行治疗，并对其剂量和用法进行规范。
以下是中成药处方开具的一些原则：1. 适应症明确：根据病情判断患者适合使用中成药的范围，确保疾病与中成药治疗的适应症相符。
2. 准确诊断：中成药处方应依据患者的临床表现、体征、实验室检查结果等，确诊患者的疾病类型和病情的轻重程度。
3. 综合分析：综合考虑患者的症状、体质、年龄、性别、并发症、其他疾病等因素，进行个体化治疗方案的设计。
4. 个别化用药：针对不同患者情况，选择对症治疗的中成药，并根据患者的情况，调整方剂的剂量、用法和疗程。
5. 注意禁忌：对于有禁忌症的患者或对某些成分过敏的患者，应避免使用相应的中成药，并在处方上明确标注禁忌症。
6. 药物相互作用：了解患者正在使用的其他药物，避免中成药与其他药物发生相互作用，特别是有潜在风险的药物。
7. 合理的用量和疗程：根据药物的性质、患者的年龄、病情严重程度等因素，合理确定中成药的用量和疗程，防止过度用药或用药不足。
8. 遵循用法用量：按照中成药说明书和标签上的用法、用量等信息，告知患者正确使用中成药的方法。
9. 监测疗效和不良反应：在治疗过程中，定期进行疗效和不良反应的监测，及时调整治疗方案。
对于出现不良反应的患者，应及时处理。
10. 健康教育：向患者和家属进行健康教育，告知中成药的用途、注意事项、不良反应等信息，提高患者对治疗的合作性。
总之，中成药处方开具原则要根据患者的具体情况，选择适宜的中成药进行治疗，遵循合理的用量和疗程，定期监测疗效和不良反应，加强健康教育，确保治疗的安全性和有效性。
同时，中成药的开具应遵循医德、伦理，不滥用或过度治疗。
中成药处方点评制度
中成药处方点评制度This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020中成药处方点评制度为了加强中成药处方管理，促进合理用药，根据卫生部《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典·临床用药须知》、《中成药临床应用指导原则》、药品说明书、中药学、中药药理学、中药化学及循证医学等有关规定，特制定本办法。
处方的评价细则：1 判断为不适宜处方情况1.1适应证不适宜将处方临床诊断与药品说明书功能主治对比，若二者一致，则认为药品适应证与临床诊断适宜。
由于中成药的特殊性，二者的一致性常需深入研究。
1.2遴选药物不适宜遴选药物不适宜指有适应证用药，但医师在选药时忽略了药物潜在的不良反应以及患者的年龄、特殊生理期及其他疾病史等因素，而选用了不适合患者个体情况的药物。
1.3药品剂型或给药途径不适宜根据患者的生理状况及顺应性开具适当的剂型。
无正当理由不首选国家基本药物中国国家处方集，用药指南规定首选非基本药物、或药敏试验基本药物不敏感、患者有用药禁忌证等属于正当理由。
重复用药《中成药临床应用指导原则》指出：功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用，药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。
但功能基本相同的界定较模糊。
重复用药的界定可以《中华人民共和国药典·临床用药须知》的分类为标准，属于同一小类的中成药同时使用属于重复用药。
有配伍禁忌或者不良相互作用中成药之间的配伍禁忌或不良相互作用主要包括属于“十八反”、“十九畏”的药物联用，产生不良化学反应的药物联用，药性或药效相反的药物联用。
联合用药不适宜中成药联合用药的原则：当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合用药。
多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。
功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。
药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。
中成药处方审核的标准与尺度
处方审核的原则和要求在审方中必须注意以下几点。
1.认真审查处方各项内容，包括处方前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性，对不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。
对老年、妊娠期、儿童、肝肾功能异常等特殊人群的用药适宜性进行重点审核，如发现问题，应向处方医生或患者核对。
2.药师审核处方后，认为存在用药不适宜时，如有妊娠禁忌、配伍禁忌、超剂量用药、超时间用药、服用方法有误、毒麻药使用违反规定等，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
3.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。
4.处方一般以当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期，但较长不得超过3天。
5.药师不应擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注等。
处方审核的主要内容（一）处方规范性1.中药饮片处方书写要求（1）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求。
（2）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写。
（3）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克为单位，“g”（单位名称）紧随数值后。
（4）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等。
（5）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
（6）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐。
（7）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名。
（8）中药饮片剂数应当以“剂”为单位。
（9）处方用法用量紧随剂数之后（10）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
实际上在我们目前进行中成药处方点评的时候，我们会发现。
中成药的处方点评和西药的处方点评相比有它自己的一些特殊的背景，比如说第一个处方权的。
中药处方审核要点
中药处方审核要点中药处方审核是指对医生开具的中药处方进行审查和评估，以确保中药的合理应用和患者的安全使用。
中药处方审核要点包括对患者的病情诊断和辩证施治的准确性、处方所用中药的合理性和合规性、剂量和用药方法的科学性等方面进行综合评估。
以下是中药处方审核的主要要点：1.患者诊断和辩证施治是否准确：审查医生对患者病情的辨析和辩证施治是否准确，是否考虑了患者的整体状况、病程和病情变化等因素。
2.中药的选择是否合理：审查医生选择的中药是否符合中医药理论和中药学的要求，是否能够达到治疗患者病症的目的。
3.处方中的中药组方是否合理：审查医生所选用的中药组方是否符合中医辨证施治原则，是否能够协同作用，是否具有良好的兼容性。
4.药物的用量是否科学：评估医生所开具的中药用量是否合理，包括中药的剂量和用药频次，是否能够达到治疗的目的，还需是否与患者的年龄、体质、病程等因素相适应。
5.用药方法是否合适：评估医生给出的中药用法（例如煎汤、泡酒、炖熬等）是否符合中药的药理特点和炮制要求，是否能够确保药效的最大化。
6.对禁忌症和不良反应的考虑：仔细评估该处方是否存在禁忌症患者的使用，是否存在不良反应的风险，是否考虑了患者的药物过敏史和身体状况。
7.患者的运用方便程度：评估患者使用该中药处方的便利程度，包括是否有特殊的煎药要求、剂型适宜性等方面。
8.与其他药物的相互作用：评估该中药处方与其他药物的相互作用，是否会产生不良反应或减低疗效。
9.中药炮制是否规范：评估医生对中药炮制的规范程度，包括药材的选用、炮制方法的正确性、炮制过程中的卫生要求等。
10.医疗记录的完整性：评估医生是否在电子病历或纸质病历中详细记录了中药处方的使用情况，包括药名、剂量、用法和用量等。
中药处方审核工作制度
中药处方审核工作制度一、总则第一条为确保中药处方审核工作的规范性和有效性，提高中药服务质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条中药处方审核工作应遵循科学、严谨、规范、安全的原则，严格按照国家中医药管理部门制定的标准和流程进行。
第三条中药处方审核工作由具备相关专业资格和经验的药师负责，药师应具备丰富的中医药知识和实践经验，能够熟练运用中医药理论对处方进行审核。
第四条中药处方审核工作应贯穿于中药处方开具、调配、核发等各个环节，确保中药处方的正确性、合理性和安全性。
二、处方审核内容第五条中药处方审核内容包括：处方权、处方格式、处方用药、剂量、用法、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等。
第六条审核处方权：确认处方是否由具备处方权的医师开具，处方权是否符合相关规定。
第七条审核处方格式：确认处方格式是否规范，包括处方头、处方身、处方尾等是否完整，字迹是否清晰。
第八条审核处方用药：确认处方中药物的名称、规格、剂量、用法是否正确，是否存在配伍禁忌、不良反应、药物相互作用等问题。
第九条审核特殊人群用药：针对儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，确认处方中的药物是否适合其使用，是否存在禁忌症。
第十条审核药物剂量：确认处方中的药物剂量是否符合临床常规，是否存在超剂量使用、剂量不足等问题。
第十一条审核用法：确认处方中的药物用法是否合理，是否存在用法错误、用药时间不当等问题。
第十二条审核不良反应：确认处方中的药物是否可能导致不良反应，是否存在不良反应风险。
第十三条审核药物相互作用：确认处方中的药物是否与其他药物存在相互作用，是否存在相互作用风险。
三、处方审核流程第十四条中药处方审核流程包括：处方接收、处方审核、处方反馈、处方修改、处方核发等环节。
第十五条处方接收：药师接收医师开具的中药处方，并对处方进行初步审核，包括处方权、处方格式等。
第十六条处方审核：药师根据处方审核内容，对处方进行详细审核，发现问题及时与医师沟通。
中成药处方点评制度
中成药处方点评制度为了加强中成药处方管理，促进合理用药，依据卫生部《中国药典》、《中国药典·临床用药须知》、《中成药临床应用指导标准》、药品说明书、中药学、中药药理学、中药化学及循证医学等相关要求，特制订本措施。
处方评价细则：1 判定为不宜处方情况1.1适应证不宜将处方临床诊疗和药品说明书功效主治对比，若二者一致，则认为药品适应证和临床诊疗适宜。
因为中成药特殊性，二者一致性常需深入研究。
1.2遴选药品不宜遴选药品不宜指有适应证用药，但医师在选药时忽略了药品潜在不良反应和患者年纪、特殊生理期及其它疾病史等原因，而选择了不适合患者个体情况药品。
1.3药品剂型或给药路径不宜依据患者生理情况及顺应性开具合适剂型。
1.4无正当理由不首选国家基础药品中国国家处方集，用药指南要求首选非基础药品、或药敏试验基础药品不敏感、患者有用药禁忌证等属于正当理由。
1.5 反复用药《中成药临床应用指导标准》指出：功效相同或基础相同中成药标准上不宜叠加使用，药性峻烈或含毒性成份药品应避免反复使用。
但功效基础相同界定较模糊。
反复用药界定能够《中国药典·临床用药须知》分类为标准，属于同一小类中成药同时使用属于反复用药。
1.6有配伍禁忌或不良相互作用中成药之间配伍禁忌或不良相互作用关键包含属于“十八反”、“十九畏”药品联用，产生不良化学反应药品联用，药性或药效相反药品联用。
1.7 联适用药不宜中成药联适用药标准：当疾病复杂，一个中成药不能满足全部证候时，能够联适用药。
多个中成药联合应用，应遵照药效互补标准及增效减毒标准。
功效相同或基础相同中成药标准上不宜叠加使用。
药性峻烈或含毒性成份药品应避免反复使用。
联适用药时，注意中成药各药味、各成份间配伍禁忌。
2 判定为超常处方情况2.1无适应证用药处方临床诊疗和药品说明书功效主治完全不一致者属于无适应证用药。
2.2 无正当理由开具高价药中成药高价药判定无法定标准，所以上述情况下中成药超常处方界定较困难。
中药处方审核的主要内容
中药处方审核的主要内容
中药处方审核是指药店或医院中的药师对患者的中药处方进行细致的审查和评估，确保处方的合理性和安全性。
中药处方审核的主要内容包括以下几个方面：
1. 处方合法性审核：药师首先审核处方的合法性，包括患者就诊时间、医师的执业资格、处方的签署日期等相关信息是否符合法定要求。
这一步骤是确保处方来源合法、真实可靠的重要环节。
2. 药物选择和搭配审核：药师会对处方中所包含的中药进行仔细的选择和搭配审核，确保药物的适应症、禁忌症、相互作用等因素得到合理考虑。
药师需根据患者的具体病情、体质等因素，选用对症的中药并合理搭配，以确保治疗效果和安全性。
3. 药物剂量和用法审核：在审核中药处方时，药师需要仔细评估每一味中药的剂量和用法是否合理。
他们会审查处方中每一味中药的用量、煎煮方法、服用频次等重要信息，确保患者用药的正确性和安全性。
4. 相互作用和不良反应风险评估：药师需评估处方中中药间的相互作用风险，以及可能出现的不良反应和过敏反应。
他们会结合患者的具体情况，综合考虑患者对药物的耐受性，以减少不良反应的发生。
5. 用药指导和解释：药师在审核中药处方时，还负责对患者进行用药指导和解释。
他们会详细说明每一味中药的功效、使用方法、不良反应、注意事项等，以确保患者正确使用药物，并避免误用和滥用。
中药处方审核是保障患者安全用药的重要环节，药师的专业知识和经验在此起着关键作用。
他们通过仔细审核和评估中药处方，确保患者获得有效治疗并避免不必要的药物风险。
2020年最新执业药师继续教育试题及答案03总第34篇中成药处方审核的标准与尺度
2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案（三）
中成药处方审核的标准与尺度试题及答案
选择题（共5 题，每题20 分）
1 . （单选题）下列哪个通便中药不含有蒽醌类成分（）
A .番泻叶
B .芦荟
C .大黄
D .肉苁蓉√
2 . （单选题）根据六味地黄丸的功能主治，最合适的诊断为（）
A .腰痛
B .头晕
C .肾阴亏虚证√
D .肾虚证
3 . （单选题）下列含有乌头碱的中药是（）
A .附子√
B .何首乌
C .乌药
D .黄芪
4 . （单选题）清开灵口服液与蓝芩口服液是否属于重复用药（）
A .是√
B .不是
5 . （单选题）下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素（）
A .组方药味
B .功能主治
C .用量
D .以上都是√
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中成药检测标准
中成药检测标准一、名称中成药的名称应明确、简洁，体现其特点，符合药品命名原则。
二、处方中成药的处方应明确列出所有原料药和辅料的名称、用量及比例。
处方应符合国家药品标准和相关规定，不得使用国家明令禁止的原料药和辅料。
三、制法中成药的制法应明确、具体，包括工艺流程、操作步骤、温度、时间等参数。
制法应符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
四、性状中成药的性状应明确描述其外观、色泽、气味、口感等特征。
不同剂型的中成药应有不同的性状特征，并与同类药品进行比较。
五、鉴别中成药的鉴别应采用可靠的方法，如显微鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等，以确定其成分和结构。
鉴别方法应经过验证和确认，以保证其准确性和可靠性。
六、检查中成药的检查应包括安全性、有效性、均一性等方面的内容。
检查方法应按照国家药品标准和相关规定进行，以保证药品的质量和安全性。
七、含量测定中成药的含量测定应采用准确、可靠的方法，以确定原料药和辅料的含量。
含量测定方法应经过验证和确认，以保证其准确性和可靠性。
八、功能与主治中成药的功能与主治应明确、具体，并经过临床验证。
功能与主治的描述应符合国家药品标准和相关规定，不得夸大其词或误导消费者。
九、用法用量中成药的用法用量应明确、具体，并按照说明书规定的用法用量使用。
使用方法应简单易行，便于患者使用。
十、禁忌中成药的禁忌应明确列出不适宜使用的人群和情况，以及注意事项和警示。
禁忌的描述应准确、清晰，不得误导消费者。
十一、规格和贮藏中成药的规格和贮藏条件应明确、具体。
规格应按照国家药品标准和相关规定进行标注，贮藏条件应符合药品保存的要求，以保证药品的质量和安全性。
中药处方审核制度
中药处方审核制度一、审核处方格式1. 检查处方格式是否正确，如患者信息、医生信息、药品信息等是否填写完整、准确。
2. 检查处方中使用的药品名称、剂量、剂型、用法等是否规范、准确。
二、审核处方用药1. 检查处方中是否使用了禁用的药物或食品，如麻黄、甘草等。
2. 检查处方中是否使用了与患者病情不符的药物，如糖尿病患者使用含糖药物。
3. 检查处方中是否使用了与患者年龄、性别、体质等不符的药物，如孕妇、儿童禁用某些药物。
三、审核处方剂量1. 检查处方中药物的剂量是否符合标准，如过大或过小。
2. 检查处方中药物的单次剂量和总剂量是否合理。
3. 检查处方中药物的剂量单位是否准确，如克、毫克等。
四、审核处方配伍1. 检查处方中药物之间的配伍是否合理，如无相互作用、无配伍禁忌等。
2. 检查处方中是否存在重复使用药物的情况，如多种药物含有相同成分。
3. 检查处方中是否存在药物过敏的情况，如对某种药物过敏者禁用。
五、审核处方煎煮和服用方法1. 检查处方中药物的煎煮方法是否正确，如需要先煎、后下、烊化等。
2. 检查处方中药物的服用方法是否正确，如口服、外用等。
3. 检查处方中药物的煎煮器具和方法是否符合规范。
六、审核处方适应症和禁忌症1. 检查处方中药物的适应症是否与患者病情相符。
2. 检查处方中药物的禁忌症是否与患者情况不符。
3. 检查处方中药物的使用注意事项是否正确。
七、审核处方药味和剂型1. 检查处方中使用的中药材是否符合规范的药味名称和来源。
2. 检查处方中使用的剂型是否符合规范，如丸剂、散剂、膏剂等。
3. 检查处方中使用的中药材和剂型是否符合患者的病情需要和个体差异。
八、审核处方煎煮器具和方法1. 检查煎煮中药的器具是否符合规范，如砂锅、瓦罐等。
2. 检查煎煮中药的方法是否符合规范，如煎煮时间、加水量等。
3. 检查煎煮中药的环境卫生是否符合要求。
中成药处方审核的标准与尺度
一、中成药处方审查的要点中药处方的格式、内容与西药处方大致相同，但中药处方正文内容一般更多，内容更加复杂。
中药处方一般由“君臣佐使”（主药、辅药、佐药、引药）药物组成，有时因为各医师用药习惯不同，用药剂量也有差别，正确与否尚需靠中药知识和经验来判断，故收方审查工作一般应有中医中药理论和实践经验较丰富的药师或中药师来担任。
药师应按规定进行处方审核，处方审查的内容有：首先查看患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名/盖章等，项目不全则不予调配；审阅处方药名、剂量、剂数、先煎，后下等书写是否规范，如有疑问立即与处方医师联系，更改之处需医师再次签名；如有相反、相畏药物时不予调配，确属病情需要时经医师再次签名后方可调配；当处方剂量超量时，特别是有毒性药如制川乌、制草乌、制附子、麻黄、马钱子、细辛等超过用量，应与处方医师联系纠正或重新签字后方可调配；了解各种用药禁忌，如妊娠、哺乳、肝肾功能不全、老年、体弱者等忌服的中药。
二、处方审查的标准和尺度：处方审查中药处方是在中医辨证论治的基础上，常由几种甚至几十种药物组成的方剂，组成比较复杂。
决定方剂中药物的“君臣佐使”之构成，是根据药物在方中所起作用的主次、药量的多寡、药力的大小来区分的。
加之因地区用药习惯的不同，配方时全靠中药知识和经验去判断正确与否，因此处方审查应由理论和实践经验丰富的中药技术人员来担任。
处方审查的主要内容有：①处方的前记是否写全、写明。
②药名、剂量、剂数、用法、用量是否写清。
③有无配伍禁忌，如“十八反”、“十九畏”及妊娠用药禁忌等。
④有无短缺的药物。
如有上述问题，及时与处方医生联系处理。
⑤如有需另包、特煎的药物，则需要在药物旁做出明显的标记，提示调配时注意。
中成药处方审核要点
中成药处方审核要点包括以下几个方面：处方格式审核：包括处方纸张、书写格式、处方项目等是否符合规范要求。
处方药品名称审核：中成药的名称必须符合国家药典或药品说明书上的规定，并确保使用通用名称。
处方用量审核：对于有明确使用剂量的中成药，应严格按照说明书或规定使用，对于含有毒性药物的中成药，应特别注意超剂量使用的问题。
处方适应症审核：必须根据患者的病情和身体状况进行辨证施治，选择合适的药物品种和剂型，确保药物与病症相符。
处方给药途径和方式审核：根据患者的身体状况和药物性质，确定合适的给药途径和方式，如口服、外用等，确保药物能够有效地到达病灶。
处方医师签名审核：确保处方医师的签名式样和专用签章与药学部门留样备查的式样一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。
总之，中成药处方审核需要严格按照相关法规和规范进行，确保处方的合法性、规范性和安全性。
同时，药师也需要在审核过程中保持谨慎和负责的态度，确保患者的用药安全和有效。
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7月10日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部办公厅联合印发《医疗机构处方审核规范》，对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定，明确药师是处方审核工作的第一责任人，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。
《规范》对适宜性审核做出要求，明确对于西药和中成药处方，应审核处方中的西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和相互作用，是否存在配伍禁忌。
对于中药饮片处方，应当审核中药饮片处方用药与中医诊断是否相符；饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确；毒麻贵细饮片是否按规定开方；特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物等。
第十五条适宜性审核。
（一）西药及中成药处方，应当审核以下项目：
1.处方用药与诊断是否相符；
2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；
3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；
4.选用剂型与给药途径是否适宜；
5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；
6.是否存在配伍禁忌；
7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；
8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适
宜；
9.是否存在其他用药不适宜情况。