植物提取物国际商务标准
银杏叶提取物国际商务标准
银杏叶提取物国际商务标准银杏叶提取物作为一种重要的药用原料，具有广泛的应用前景。
为了推动银杏叶提取物的国际贸易，制定国际商务标准是至关重要的。
本文将从产品质量、生产工艺、国际贸易标准等方面进行探讨，以期为银杏叶提取物的国际商务提供参考。
首先，银杏叶提取物的国际商务标准应当明确产品的质量标准。
这包括产品的纯度、活性成分含量、微生物限度等。
在国际贸易中，明确的产品质量标准可以有效地避免质量纠纷，保障买卖双方的利益。
其次，国际商务标准还应当规范银杏叶提取物的生产工艺。
生产工艺的规范化可以保证产品的稳定性和可追溯性，有利于产品的质量控制和管理。
同时，规范的生产工艺也可以降低生产成本，提高产品的竞争力。
除此之外，国际商务标准还应当涵盖银杏叶提取物的国际贸易标准。
这包括产品的包装、运输、存储等环节。
明确的国际贸易标准可以降低贸易摩擦，促进国际贸易的便利化和规范化。
总的来说，银杏叶提取物国际商务标准的制定对于推动银杏叶提取物的国际贸易具有重要意义。
通过明确产品质量标准、规范生产工艺、制定国际贸易标准，可以提高银杏叶提取物的国际竞争力，促进其国际贸易的健康发展。
在制定国际商务标准的过程中，需要充分考虑各方的利益诉求，尊重国际通行的贸易规则和标准，注重与国际接轨。
同时，还需要加强国际间的合作与交流，共同推动银杏叶提取物国际商务标准的制定和实施。
在未来的发展中，银杏叶提取物的国际商务标准将继续得到完善和提升。
我们期待着在国际贸易中看到更多优质的银杏叶提取物产品，也期待着银杏叶提取物在国际市场上展现出更加美好的前景。
让我们共同努力，推动银杏叶提取物国际商务标准的不断完善，为银杏叶提取物的国际贸易健康发展贡献力量。
植物提取物国际商务标准
植物提取物国际商务标准制订任务书（ 年）单位名称：____________________负责人姓名：__________________负责人电话：__________________负责人邮箱：__________________中国医药保健品进出口商会说明该任务书一式三份，立项申请企业和中国医药保健品进出口商会植物提取物标准委员会各一份，副本报送商务部相关部门备案。
（可另附页）国际商务标准制订项目委托协议甲方：中国医药保健品进出口商会植物提取物标准委员会乙方：标准名称：参与工作方式：☐首次制订；☐修订起止时间：年月日至年月日一、甲方与乙方的权利和义务甲方：（一）甲方有义务推动标准制订工作，负责与乙方沟通、联系及相关工作的通知安排。
（二）甲方有义务组织有关专家及顾问对标准制订工作进行把关，对起草标准进行评审。
（三）甲方有义务与商务部等相关部门沟通，促进标准的备案、发布及对接。
（四）甲方有责任对工作进行监督，项目完成后及时组织验收。
乙方：（一）按照甲方提出的编制要求和工作程序，完成标准制订（修订)工作，按期提交标准文本送审稿及编制说明，或完成标准复核。
（二）配合甲方开展相关工作，如参加甲方组织的技术探讨、标准对接会议等。
（三）有义务将工作开展情况及时向甲方报告。
（四）项目完成后，乙方向甲方提交待发布稿。
如项目执行过程中需要调整，提前予以说明，并向甲方提交项目变更申请。
二、标准制订（修订)经费本标准制订（修订)及复核经费，由乙方负责筹集，并制订经费规划使用方案。
三、双方在本协议的解释和履行中如发生争议，应友好协商解决如乙方未能按照要求完成工作，甲方将在三年内不再委托乙方承担相关工作。
甲方：中国医药保健品进出口商会植物提取物标准委员会授权代表：公章乙方：授权代表：公章年月日保密协议甲方：中国医药保健品进出口商会乙方：甲方牵头组织开展植物提取物国际商务标准制订工作，并委托乙方承担标准起草工作，起草阶段需乙方提供给甲方一份企业标准资料用于判断乙方的标准制订工作基础，由于标准制订工作涉及参与企业单位信息、产品工艺方法、技术方案、质量指标等信息，所以为保守企业信息及商业秘密，增强防范措施，维护企业的合法权益：根据《反不正当竞争法》，经甲乙双方协商，签署如下保密协议：一、甲乙双方均不得泄露标准相关信息。
亚麻籽提取物 商务标准
亚麻籽提取物商务标准一、概述亚麻籽提取物是一种天然植物提取物，具有多种生理活性，广泛应用于食品、保健品、化妆品等行业。
为了规范亚麻籽提取物的生产、销售和贸易，制定商务标准至关重要。
本标准旨在为亚麻籽提取物的生产、质量控制、认证和贸易提供指导。
二、标准范围本标准规定了亚麻籽提取物的术语和定义、质量要求、检验方法、认证程序和贸易规定。
本标准适用于以亚麻籽为原料，通过提取、分离、精制得到的提取物产品。
三、术语和定义在本标准中，以下术语和定义适用于本文件。
1.亚麻籽提取物：以亚麻籽为原料，通过提取、分离、精制得到的天然植物提取物。
2.优质提取物：符合本标准要求的亚麻籽提取物，具有稳定的化学组成和感官特性，对人体健康和美容具有有益作用。
3.认证程序：由权威机构依据本标准对亚麻籽提取物进行认证的程序。
4.贸易规定：涉及亚麻籽提取物进出口的贸易规定和政策。
四、质量要求1.原料要求：亚麻籽应来自合法种植地区，无农药残留和重金属超标等问题。
2.提取方法：应采用适宜的提取方法，确保提取物的有效成分和稳定性。
3.化学组成：亚麻籽提取物应含有一定比例的α-亚麻酸、木酚素等有效成分，且含量稳定。
4.感官特性：亚麻籽提取物应具有稳定的色泽、气味和口感。
5.卫生安全：亚麻籽提取物应符合国家相关卫生安全标准。
五、检验方法本标准规定了亚麻籽提取物的检验方法和程序，包括抽样、检测指标、检测方法、数据记录和报告等。
检验应采用国家认可的实验室进行，并确保检验结果的准确性和可靠性。
六、认证程序1.申请：企业应向权威机构提出认证申请，并提供相关资料。
2.审核：权威机构依据本标准对企业进行审核，包括质量要求、检验报告等。
3.认证：根据审核结果，权威机构对企业进行认证，并颁发认证证书。
4.监督：权威机构对企业进行定期或不定期监督，确保企业持续符合商务标准要求。
七、贸易规定1.进口：进口亚麻籽提取物应符合中国法律法规和本标准要求，并获得相关认证证书。
银杏叶提取物国际商务标准编制说明详解
《银杏叶提取物国际商务标准》编制说明一、工作简况本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，由中华人民共和国商务部归口，中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。
本标准由浙江康恩贝制药股份有限公司负责起草，北京绿色金可生物技术股份有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司和上海诺德生物实业有限公司等单位复核。
标准主要起草人为王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。
二、标准制订的目的及意义银杏叶提取物(Ginkgo leaves extract)是以银杏叶为原料经提取分离制成的植物提取物，是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。
中国是银杏的主产地，由于竞争激烈，各厂家生产设备及工艺水平参差不齐，部分银杏叶提取物厂家为了使产品主要化学指标符合客户标准，采用水提、半萃取，掺入银杏树皮、根皮与银杏叶共同提取，或掺入含有芦丁、槲皮素或山奈素结构的物质共同提取，使用甲醇、工业乙醇提取，这些不当的商业行为，不仅混乱了产品的质量构成，还严重干扰了市场秩序，损害了产品、行业乃至国家声誉，使得银杏叶提取物出口行业境况举步维艰。
随着美国药典、欧州药典对EGB质量标准的修订和不断改进，国外企业在国内的银杏种植基地与产业基地逐步发展壮大，势必对我国的EGB行业构成实质性的冲击。
目前，如何跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准，提高国内EGB的标准，保证银杏叶提取物的质量稳定性，保证人民用药安全是第一紧迫任务。
为了进一步规范国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理，特制定本标准。
三、国内外有关法律法规和其他标准的关系银杏叶提取物标准已收载于《中国药典》2010年版一部、USP36-N31和EP7.0。
不同药典标准中，银杏总黄酮醇苷、银杏内酯及银杏酸的样品前处理方法、含量测定方法、含量计算方法及标准限度等方面均存在一定的差异。
虎杖植物提取物国际商务标准编制说明汇编
《国际商务标准虎杖提取物》编制说明1 任务来源本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的,国际商务标准植物提取物编号为WM。
本标准由长沙绿蔓生物科技有限公司、中国医药保健品进出口商会等单位负责起草。
2 标准制定的意义虎杖提取物是以蓼科植物虎杖的干燥根和根茎中提取分离获得。
其提取物中白藜芦醇具有抑制单胺氧化酶、抗氧化、消除自由基、抗血小板聚集抗肿瘤等功效[1]，已广泛用于医药、保健品、化妆品等多种行业，国际市场需求很大。
《常用天然提取物质量标准参考手册》2003中规定了白藜芦醇的产品技术指标和检验方法，但在这当中没有规定白藜芦醇的来源是否为虎杖且这里面的规格是白藜芦醇及糖苷≥95%；《中华人民共和国药典》2010版一部中规定了原料虎杖的产品技术指标和检验方法，但在这当中都没有规定对白藜芦醇的含量检测且对农药残留、重金属没有限制规定；查阅国外标准也没有找到控制该产品品质的相关标准。
当前外贸出口贸易中的食品安全形式十分严峻，为保障国家外贸经济运行的安全和我国人民群众的食品卫生安全，及时建立虎杖提取物白藜芦醇的国内质控标准具有重要的现实意义。
3 标准编写规则本标准遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》；GB/T20001.2-2001《标准化工作指南第2部分：采用国际标准的规则》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则第4部分：化学分析方法》规则编写。
还参照相关国家标准编写指南的要求[2]～[10]。
4 标准编制依据和主要内容4.1本标准主要从以下几方面制定产品的技术要求：4.1.1 真伪方面：鉴别。
用感官及理化方法鉴别产品的真伪；4.1.2 安全方面：按《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求（国家药典委员会）中的规定，注重中药安全性检测方法和指标的建立和完善，加强对重金属及有害元素、残留溶剂、微生物等外源污染物的检测；4.1.3 产品质量方面：参考《中国药典》2010年版及相关文献资料，根据产品的实际功效，选定相应的功效成分控制产品的质量；4.2 规格：市场上虎杖提取物规格有很多种，其中不同规格的产品在某些技术参数上有所区别，在这里只是针对常用规格，即50%、98%白藜芦醇两种规格。
7.橙皮苷(药品级)国际商务标准
橙皮苷（药品级）
3.1.3 分子式 C28H34O15 3.1.4 相对分子质量 610.56 3.1.5 【CAS】 520-26-3 4 技术要求
4.1 工艺要求 4.1.1 植物原料
3
本品的植物原料为芸香科柑橘类植物酸橙 Citrus aurantium L、甜橙 Citrus sinensis Osbeck 及其 变种的干燥幼果和植物橘 Citrus reticulate Blanco 及其变种的干燥幼果。5~6 月收集自落或疏果的果 实，晒干或低温干燥而成。 4.1.2 工艺过程 工艺 1：原料经破碎后，用氢氧化钠水溶液浸取，滤过，滤液加盐酸酸化使结晶，滤过，用水 洗涤，干燥，粉碎，过 80 目筛，即得。 工艺 2：原料经破碎后，用碱性甲醇或碱性乙醇浸提，滤过，滤液用盐酸调 pH 值为 7，回收溶 剂，滤过，用水洗涤，干燥，粉碎，即得。 4.2 产品要求 4.2.1 感官要求：应符合表 1 的要求。 表 1 感官要求
项目 色泽 气味 状态 黄色或类白色 无臭或有微臭 结晶粉未，无可见异物 取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线 下， 观察其色泽和状态， 并嗅其气味， 检查有无异物。 要求 检验方法
4.2.2 理化要求：应符合表 2 的规定。 表 2 理化指标 项目 鉴别 干燥失重，% 含量（按干燥品计算） ，% 异柚皮苷，% 有关物质 新枳属苷，% 橙皮素，% 炽灼残渣，(%) 重金属（以 Pb） ， mg/kg 指标 符合规定 ≤ 5.0 ≥ 85.0 ≤ 8.0 ≤ 4.0 ≤ 2.0 ≤ 0.5 ≤ 10 检验方法 附录 A.2 中华人民共和国药典 (2015 年版) 四部 0831 附录 A.3 附录 A.4 附录 A.4 附录 A.4 中华人民共和国药典 (2015 年版) 四部 0841 中华人民共和国药典 (2015 年版) 四部 0821
植物提取物国际商务标准
植物提取物国际商务标准植物提取物是一种天然的、具有丰富生物活性成分的产品，广泛应用于医药、保健品、化妆品等领域。
随着全球市场对植物提取物需求的不断增加，植物提取物的国际商务标准也变得愈发重要。
本文将围绕植物提取物的国际商务标准展开探讨。
首先，植物提取物的国际商务标准应当包括对产品质量的要求。
这包括对植物提取物的生产、提取、纯化过程的规范，以及对最终产品的纯度、活性成分含量、微生物限度等方面的要求。
同时，还应当包括对植物提取物产品的标识、包装、运输等方面的规定，以确保产品在国际贸易中能够符合各国相关法规和标准的要求。
其次，植物提取物的国际商务标准还应当包括对产品安全性和毒理学的评估要求。
这包括对植物提取物产品的毒理学研究、安全性评估、不良反应监测等方面的规定，以保障产品在使用过程中对人体和环境的安全。
另外，植物提取物的国际商务标准还应当包括对产品的稳定性和保质期的要求。
这包括对植物提取物产品在不同储存条件下的稳定性测试、保质期评估等方面的规定，以确保产品在市场上能够保持稳定的质量和有效性。
此外，植物提取物的国际商务标准还应当包括对产品的生产环境和质量管理体系的要求。
这包括对植物提取物生产场所的环境要求、生产设备的清洁消毒要求，以及对生产过程中的质量控制、记录保存、追溯体系等方面的规定，以确保产品的生产过程符合国际标准的要求。
总的来说，植物提取物的国际商务标准应当是一个全面的、系统的体系，涵盖产品质量、安全性、稳定性、生产环境和质量管理等多个方面的要求。
只有通过遵循国际商务标准，植物提取物产品才能够在国际市场上获得认可，赢得消费者的信任，实现可持续发展。
因此，制定和遵循植物提取物的国际商务标准对于植物提取物产业的发展至关重要。
各国相关部门和企业应当加强合作，共同制定和遵守植物提取物的国际商务标准，促进全球植物提取物产业的健康发展，为人类健康和福祉做出积极贡献。
第二批植物提取物国际商务标准
江芍提取物
参与企业：陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心
宁波立华植物提取技术有限公司
7
标准名称：芦丁
青岛泰东制药有限公司
四川协力制药有限公司
成都欧康医药有限公司
8
标准名称：岩藻多糖
参与企业：北京雷力联合海洋生物科技有限公司
北京绿色金可生物技术股份有限公司
第二批植物提取物国际商务标准
（待选商品）
序号
标准
1
标准名称：绿茶提取物
参与企业：成都华高生物制品有限公司
上海诺德生物实业有限公司
2
标准名称：柑橘幼果提取物（橙皮苷）
参与企业：成都市润德药业有限公司
成都欧康医药有限公司
四川新华康生物科技有限公司
四川大学华西药学院
3
标准名称：绿咖啡豆提取物
参与企业：浙江天草生物制品有限公司
参与企业：北京绿色金可生物技术股份有限公司
上述名单，是目前报名企业，欢迎更多企业加入标准起草及符合名单。
9
标准名称：灵芝提取物
参与企业：宁波立华植物提取技术有限公司
广州白云山汉方现代药业有限公司
10
标准名称：葛根提取物
参与企业：陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心
11
标准名称：当归提取物（与USP共同制定）
参与企业：盛实百草药业有限公司
甘肃岷县康达药业开发有限责任公司
12
标准名称：接骨木提取物（与USP共同制定）
晨光生物科技集团股份有限公司
4
标准名称：葡萄籽提取物
参与企业：天津市尖峰天然产物研究开发有限公司
晨光生物科技集团股份有限公司
石家庄健禾生物科技有限公司
首批植物提取物国际商务标准发布
首批植物提取物国际商务标准发布
佚名
【期刊名称】《中医药国际参考》
【年(卷),期】2013(000)007
【摘要】植物提取物是我国中药出口行业中发展最迅速的一个产业，然而多年来产品标准的缺失严重限制了产业的健康发展。
昨天在沪举行的“2013世界制药原料中国展”上，首批10个植物提取物的国际商务标准正式对外发布。
作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业，标准的发布将带动产品的质量提升，加快实现中药的国际化进程。
【总页数】1页(P30-30)
【正文语种】中文
【中图分类】R2-03
【相关文献】
1.植物提取物国际商务标准将发布 [J],
2.中华人民共和国建筑工业行业标准《低温辐射电热膜》发布实施暨首批标准化示范基地授牌仪式新闻发布会在京举行 [J],
3.企业标准服务联盟成立暨首批企业标准排行榜新闻发布会在京召开 [J], ;
4.十大植物提取物国际商务标准预计6月发布 [J],
5.第一批植物提取物国际商务标准10月1日起实施 [J],
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
提取物国际商务标准
提取物国际商务标准提取物是指从天然原料中提取出来的化学物质，通常用于各种工业生产和制造过程中。
随着全球化的发展，国际贸易日益频繁，提取物的国际商务标准也变得越发重要。
本文将就提取物国际商务标准进行探讨，以期为相关行业的从业人员提供参考和借鉴。
首先，提取物国际商务标准的制定应当考虑到提取物的生产、质量控制、运输和贸易等方方面面。
在生产环节，标准应明确提取物的生产工艺、原料要求、生产设备和环境要求等，以确保提取物的生产过程符合国际标准，从而保证产品的质量和安全性。
在质量控制方面，标准应规定提取物的质量标准、检测方法和检测要求，以确保提取物的质量符合国际标准，从而提高产品的竞争力。
在运输和贸易方面，标准应规定提取物的包装、标识、运输和存储要求，以确保提取物在国际贸易中的安全性和可追溯性，从而降低贸易风险。
其次，提取物国际商务标准的制定应当充分考虑到国际贸易的特点和需求。
国际贸易具有跨国性、多样性和复杂性的特点，因此提取物国际商务标准应当充分考虑到不同国家和地区的法律法规、贸易习惯和市场需求，以便提取物能够顺利进入国际市场并满足不同客户的需求。
同时，标准的制定还应当考虑到国际贸易中可能出现的风险和纠纷，以便提取物的贸易能够顺利进行并最大限度地减少贸易风险。
最后，提取物国际商务标准的制定应当注重标准的实施和监督。
标准的制定只是第一步，更重要的是标准的实施和监督。
只有当标准得到有效实施和监督，提取物的国际贸易才能够真正受益于标准的制定。
因此，标准的制定者应当与相关部门和组织合作，共同推动标准的实施和监督，以确保提取物国际商务标准的有效性和可行性。
综上所述，提取物国际商务标准的制定是非常重要的，它关系到提取物的生产、质量控制、运输和贸易等方方面面。
因此，我们应当充分认识到提取物国际商务标准的重要性，积极参与标准的制定和实施，以促进提取物国际贸易的发展和提高提取物的国际竞争力。
希望本文的探讨能够为相关行业的从业人员提供一些借鉴和参考，推动提取物国际商务标准的不断完善和发展。
SWT62013植物提取物柳枝提取物
SW中国医药保健品进出口商会发布前言为了规范柳枝提取物在生产、运输和贮存过程中的质量管理，特制定本标准。
本标准附录A.2和附录A.3修改采用欧洲标准EP 7.0 04/2008:2312。
本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。
本标准由中华人民共和国商务部归口。
本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。
本标准由西安应化生物技术有限公司负责起草。
本标准主要起草人：薛迎春、翟巧丽、杨琼、崔延萍、何锦伟国际商务标准植物提取物柳枝提取物1范围本标准规定了柳枝提取物的技术要求、检验方法、标签、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于以柳枝为原料，经乙醇提取制成的以水杨苷为主要指标成分的提取物。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T5009.74食品添加剂中重金属限量测试GB/T5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.15 食品中镉的测定GB5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定3有效成分名称、结构式、分子式和相对分子质量有效成分名称：水杨苷；别名：D-（-）-水杨苷英文名称：D-（-）-Salicin;分子式：C13H18O7相对分子质量：286.28水杨苷化学结构式：4技术要求4.1工艺要求4.1.1植物原料原料来源于杨柳科柳属植物，主要包括S. purpurea L., S. daphnoides Vill. and S. fragilis L 等的皮或枝条；全年可采，去除杂质，晒干。
4.槐米提取物国际商务标准
附录 A （规范性附录） 检验方法 A.1 一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和《中华人民共和国药典》2010年版 规定的纯化水，乙醇均指95%乙醇。试验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他 要求时，均按《中华人民共和国药典》2010年版的规定制备。实验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时， 均指水溶液。 A.2 感官检验 A.2.1 外观和气味 A.2.1.1 用具 载玻片、取样匙、白瓷盘等 A.2.1.2 操作方法 开启样品包装，立即用鼻嗅其气味，应无臭无味；另取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然 光线下，观察其外观色泽，应为黄色至黄绿色结晶性粉末。 A.3 理化指标 A.3.1 鉴别 第一类鉴别方法：B（红外鉴别） 第二类鉴别方法：A（紫外鉴别） ，C（薄层鉴别） ，D（显色反应鉴别） 附加鉴别方法：E（溶解性鉴别） 本标准规定按第一类鉴别方法：B 或者第二类鉴别方法：A,C,D 进行鉴别实验，呈正反应即可判定鉴 别试验符合规定。另外，根据各药厂的情况，可自行增加附加鉴别方法：E，应呈正反应，此方法不作强 制规定（附加鉴别的检验方法见附录 B） 。 A.3.1.1 仪器和用具 A.3.1.1.1 紫外-分光光度法仪 A.3.1.1.2 红外分光光度仪 A.3.1.1.3 微量注射器 A.3.1.1.4 硅胶 G 薄层板 A.3.1.1.5 分析天平，感量分别为 0.00001g、0.0001g、0.001g、0.1g A.3.1.1.6 五号筛（80 目药筛，筛孔内径 180μm±7.6μm） A.3.1.1.7 六号筛（100 目药筛，筛孔内径 150μm±6.6μm） A.3.1.2 试剂和溶液
1
SW/T 4—2015
国际商务标准 植物提取物
植物提取物国际商务标准苹果提取物
T/CCCMHPIE 1—2017
按《中华人民共和国药典（2015 版）》第四部通则 2302 灰分测定法 总灰分测定法进行测定。
4.2.6 重金属及有害元素
按《中华人民共和国药典（2015版）》第四部通则0821 重金属检查法 第二法、《中华人民共 和国药典（2015版）》第四部通则 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法进行测定。
4 检验方法
4.1 感官检验
启开试样后，立即嗅其气味；另取试样适量置于白色瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽、外 观，并检查有无异物。
4.2 理化指标
பைடு நூலகம்
4.2.1 鉴别
按第 A.2 章中规定的方法进行测定，供试品图谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱 峰，同时各特征色谱峰的相对保留时间也应符合方法规定。
I
苹果提取物
T/CCCMHPIE XXX—2017
1 范围
本标准规定了苹果提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以苹果为原料经提取分离制成的苹果提取物。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
中国医药保健品进出口商会 发布
前言
T/CCCMHPIE XXX—2017
本标准按照GB/T 1.1—2009和GB/T 20004.1—2016 给出的规则起草。 本标准由中国医药保健品进出口商会提出。 本标准由中华人民共和国商务部归口。 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。 本标准负责起草单位：天津市尖峰天然产物研究开发有限公司、浙江天草生物科技股份有限公 司、北京绿色金可生物技术有限公司、西安天美生物科技股份有限公司。 本标准主要起草人：吴巍、邢新锋、侯翔燕、姚军芳、薛迎春、强妮。
积雪草提取物编制说明
《国际商务标准积雪草提取物》编制说明一、任务来源本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，国际商务标准植物提取物编号为WM 。
本标准由桂林莱茵生物科技股份有限公司、中国医药保健品进出口商会等单位负责起草。
二、标准制定的意义积雪草提取物在国际市场上主要用于保健品及化妆品，国际上几家大保健品公司及化妆品公司均有用到此产品。
用到积雪草提取物的保健品上1000种，广泛应用于医药、食品、饮料、化妆品等工业。
每年国内该产品的出口额上千万美金，市场前景十分看好。
目前该提取物，在国内没有相应的国家和行业标准，因此无法对产品中有效成份积雪草苷、总苷的含量及污染物限量进行有效控制，各生产企业只能依靠自己制定的企业标准进行检测及质量控制，由于不同企业的提取工艺和质量控制水平不同，产品质量差异较大，又无统一标准，导致积雪草提取物在国内外销售市场很容易出现质量纠纷，并存在食品安全隐患，严重制约了积雪草深加工产业的发展，因此迫切需要制定积雪草提取物的出口商务标准。
制定本标准将使积雪草提取物的质量控制符合食品安全要求，同时能更好地满足国内外市场的质量控制要求，有助于提高积雪草提取物生产企业的质量控制水平和产品的市场竞争力，促进积雪草产业的发展。
三、标准编写规则本标准遵循GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》；GB/T20001.2-2001《标准化工作指南第2部分：采用国际标准的规则》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则第4部分：化学分析方法》[1] ～[3]规则编写。
还参照相关国家标准编写指南的要求。
四、标准的制（修）订与起草原则1、积雪草提取物广泛应用于食品、化妆品、药品等领域，由于没有现行的积雪草提取物质量标准，本标准在制定过程中，仅参照和引用了国内外相关食品、药用植物等标准。
2、积雪草提取物应用广泛，规格也较多，本标准中选取最常规的25%积雪草总苷制定标准。
植物提取物国际商务标准编写指南
植物提取物国际商务标准编写指南（修订稿，2016.9.30修改）一、国际商务标准编制意义及定位1、植物提取物国际商务标准编写的目的和意义植物提取物国际商务标准属于团体标准。
面向国际商务领域，目的是规范国内植物提取物生产规格、保证产品质量，填补植物提取物生产监管、进出境检验没有国内标准的空白。
规范国际商务产品指标，促进我国植物提取物行业发展，便利植物提取物进出口贸易。
2、国际商务标准的定位我国食品安全法和药品管理法对食品和药品产品标准的制定和发布授权部门已作出明确规定，而植物提取物产品作为食品和药品的原料使用，所以，植物提取物国际商务标准不同于食品标准，也不同于药品标准。
当前我国的植物提取物主要面对国际市场，因此标准文本及编制说明应适合国际化应用的需要，符合国际惯例。
国际商务标准属于行业自律性标准，不属于行政法规的范畴。
二、国际商务标准的编制原则1、中国药典、国家标准中记载有相应的标准，不再单独制定植物提取物国际商务标准。
如果没有，或者无法达到有效控制植物提取物质量的，可以制定标准。
2、每一种提取物应包括国内提取物生产的常用规格类型，以产出方式划分为主，部分考虑需求划分。
3、产品指标的选择要在严格性和便利性之间选择一个平衡。
一般来说指标选择的越多、越严格，对质量控制越有利，但会增加企业质量管理的成本，增加生产监管和出入境检验管理部门检测的难度和成本，增加通关检验的时间。
4、国际商务标准的技术要求为通用型要求，特殊要求用贸易合同的形式确定。
5、国际商务标准主要是标准文本，标准文本规定产品指标和检测方法，部分品种包括补充检验方法。
标准文本需要有配套的标准编制说明备案。
6、植物提取物的用途有食品领域和药品领域之分，商务标准将分为两部分，分别适用下游不同应用，如果同一种提取物有不同的应用，可以收载在两个部分，分别根据下游用途设定相应的产品指标。
7、标准将定期修订，逐渐完善。
三、标准文本要求标准文本包括名称、（化学结构式，适用于纯度≥90%的提取物）、定义、性状、鉴别、检查、含量测定和包装贮存项目。
欧盟化妆品植物提取物标准
欧盟化妆品植物提取物标准
欧盟对于化妆品中的植物提取物标准设定非常严格，以确保消费者的健康和安全。
在欧盟，化妆品必须符合欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009的规定，该法规对化妆品中的成分和含量进行了限制。
对于植物提取物，欧盟规定必须符合以下标准：
1. 植物提取物必须经过适当的加工和提取，以确保其安全性和有效性。
加工过程必须清洁、无菌，并尽可能减少有害物质和微生物的污染。
2. 植物提取物中不得含有任何有毒有害成分。
在提取过程中，必须去除或减少植物中的有毒有害成分，以确保其安全性和有效性。
3. 植物提取物必须经过质量检验和控制，以确保其成分和含量符合规定。
质量检验和控制包括对提取物的化学成分、微生物指标、重金属含量等方面的检测和控制。
4. 植物提取物必须经过稳定性测试，以确保其在储存和使用过程中不会发生变质或降低其效果。
稳定性测试包括对提取物的物理性质、化学性质、微生物指标等方面的检测和控制。
此外，欧盟还规定，化妆品中使用的植物提取物必须是可追溯的，并具有相关的质量证书和检验报告。
这些证书和报告必须能够证明植物提取物的来源、成分和含量符合规定。
总之，欧盟对化妆品中的植物提取物标准设定非常严格，以确保消费者的健康和安全。
柳枝提取物国际商务标准编制说明
《柳枝提取物标准》编制说明一、任务来源本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，提取物国际商务标准计划编号为。
本标准由西安应化生物技术有限公司起草，复核单位为西安皓天生物工程技术有限责任公司、陕西原生植物工程技术有限公司、桂林莱茵生物科技股份有限公司等单位。
二、标准制订的目的及意义柳枝在中国唐代已作为药材使用，现代药理研究表明柳枝提取物中的水杨苷具有解热和镇痛作用，在欧洲药典2008年首次收录为植物药使用，柳枝和柳枝提取物作为植物药使用。
柳枝提取物在作为原料药和功能食品，已经有多年出口历史，但是目前为止国内还没有柳枝提取物质量标准。
为了规范柳枝提取物的生产、检测适应国际市场标准要求，受中国医药保健品进出口商会委托起草本《柳枝提取物质量标准》。
三、国内外有关法律法规和其他标准的关系本标准中附录A.2鉴别和附录A.3成分含量检测标准与欧洲药典EP7.0 04/2008:2312修改等效；卫生要求检验与GB 4789完全等效；其余项检测标准与GB 5009，GB/T5009 完全等效。
四、标准的制订与起草原则本标准的起草主要针对国内广大植物提取物厂家，既考虑了规范并提高国内柳枝提取物质量水平，以适应国际市场需求；也考虑了国内提取物行业现状，即大多数提取物生产厂家的可实现性和可操作性。
本标准遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》；GB/T20001.2-2001《标准编写规则第2部分：符号》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则第4部分：化学分析方法》规则编写。
同时结合中国药典和国家标准，参考现有国际标准来完成本标准起草工作。
五、编制依据通过国内外标准查询，国内尚无柳枝提取物相关质量标准，国外欧洲药典和英国药典分别收录柳枝和水杨苷含量5%柳枝提取物标准。
但是，国内市场柳枝提取物主要产品规格为水杨苷含量分别为15%，25%，50%的柳枝提取物。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
植物提取物国际商务标准
制订任务书
（ 年）
单位名称：____________________
负责人姓名：__________________
负责人电话：__________________
负责人邮箱：__________________
中国医药保健品进出口商会
说明
该任务书一式三份，立项申请企业和中国医药保健品进出口商会植物提取物标准委员会各一份，副本报送商务部相关部门备案。
（可另附页）
国际商务标准制订项目委托协议
甲方：中国医药保健品进出口商会植物提取物标准委员会
乙方：
标准名称：
参与工作方式：☐首次制订；☐修订
起止时间：年月日至年月日
一、甲方与乙方的权利和义务
甲方：
（一）甲方有义务推动标准制订工作，负责与乙方沟通、联系及相关工作的通知安排。
（二）甲方有义务组织有关专家及顾问对标准制订工作进行把关，对起草标准进行评审。
（三）甲方有义务与商务部等相关部门沟通，促进标准的备案、发布及对接。
（四）甲方有责任对工作进行监督，项目完成后及时组织验收。
乙方：
（一）按照甲方提出的编制要求和工作程序，完成标准制订（修订)工作，按期提交标准文本送审稿及编制说明，或完成标准复核。
（二）配合甲方开展相关工作，如参加甲方组织的技术探讨、
标准对接会议等。
（三）有义务将工作开展情况及时向甲方报告。
（四）项目完成后，乙方向甲方提交待发布稿。
如项目执行过程中需要调整，提前予以说明，并向甲方提交项目变更申请。
二、标准制订（修订)经费
本标准制订（修订)及复核经费，由乙方负责筹集，并制订经费规划使用方案。
三、双方在本协议的解释和履行中如发生争议，应友好协商解决
如乙方未能按照要求完成工作，甲方将在三年内不再委托乙方承担相关工作。
甲方：中国医药保健品进出口商会植物提取物标准委员会授权代表：
公章
乙方：
授权代表：
公章
年月日。