洁净室的测试及验收标准1
洁净室验收标准8大项
洁净室验收标准8大项
洁净室的验收标准主要包括以下8大项：
1.面积要求：根据不同的应用场景，洁净室的面积应符合相应的规定。
2.室内洁净度：洁净室的洁净度等级应符合设计和工艺要求，包括浮游菌、沉降菌、
粒子数等指标。
3.温湿度要求：洁净室的温度和湿度应控制在合适的范围内，以保证生产工艺的稳定
性和产品质量。
4.压强要求：洁净室的压强应满足生产工艺要求，包括不同区域的压差、换气次数等
参数。
5.气流组织：洁净室内的气流组织应合理，避免涡流和死角，保证空气的流通和净化
效果。
6.设备配置：洁净室内应配置相应的设备，如空气净化器、风淋室、传递窗等，并保
证设备的正常运行和使用效果。
7.检测标准：根据不同的洁净度等级和生产工艺要求，应制定相应的检测标准和方法，
包括采样点、采样频率、检测项目等。
8.文件资料：洁净室的验收还应包括文件资料的审核，如施工图纸、设备清单、操作
规程、维护保养记录等，确保资料的完整性和有效性。
以上8项标准是根据常见的洁净室应用场景和生产工艺要求制定的，但在实际应用
中，具体的验收标准可能因应用场景和工艺要求而有所不同。
因此，在验收时应结合实际情况进行综合评估。
洁净室工程施工安装、调试、验收要点1
洁净室工程施工安装、调试、验收要点1一、基本要求1、承担洁净厂房工程的施工企业，应具有相应工程施工资质及其等级，并应具有完善的质量管理体系。
2、洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。
当修改设计时，应经原设计单位的确认、签证，并得到建设单位的同意。
3、洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点，制订施工方案和程序，做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚，确保整体施工质量和安全操作。
4、施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时，应执行现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073的相关规定，并应加强设计质量管理，具有质量管理体系，施工详图应得到原设计单位的书面同意或确认，并得到建设单位的同意后，方能进行施工。
5、洁净厂房工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员的验收及认可签证。
6、洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单位和监理单位的共同参与下进行，由施工企业负责进行系统调试、检测，承担调试的单位应具有调试、检测专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。
二、人员管理（一）对人员的基本要求1、洁净室及相关受控环境（以下简称洁净室）的各级施工人员应有必要的洁净室施工经历，明确的分工和职责。
2、施工生产管理和质量管理的责任人不得互相兼任。
3、特殊工种作业人员应持证上岗。
（二）人员组成1、洁净室施工应组成项目经理部。
项目经理部最基本的人员组成如下：2、项目经理应是本项目工程进度、质量、安全及文明施工的第一责任人。
3、施工管理责任人应能正确判断和处理施工安全中的实际问题。
4、质量管理责任人应能正确判断和处理质量管理中的实际问题。
5、各种工种负责人和质量检验人员应通过专业技术培训，各类技工应通过专业培训，特殊岗位操作人员还应通过主管部门考核合格，持有上岗证。
（三）人员培训1、洁净室施工安装单位及其项目经理部，应制订经常性的和针对施工项目的培训计划。
培训计划应包括培训内容、方式、时间、地点、对象、教师、考核形式等。
万级洁净室的验收标准
万级洁净室的验收标准万级洁净室是制药、食品和医疗器械等行业中的重要设施之一，其验收标准对于确保生产环境的质量和安全具有至关重要的作用。
以下是万级洁净室的验收标准：1. 空气洁净度：万级洁净室内的空气洁净度应符合国家相关标准，如《药品生产质量管理规范》和《洁净室施工及验收规范》等。
在验收时，应通过空气洁净度测试仪对洁净室内的悬浮粒子数、浮游菌数、沉降菌数等指标进行检测，确保其符合规定要求。
2. 温度和湿度：万级洁净室的温度和湿度应符合生产工艺要求。
在验收时，应使用温湿度计对室内温湿度进行测量，并记录数据。
一般情况下，万级洁净室的温度应控制在20℃-24℃之间，相对湿度应控制在45%-60%之间。
3. 压差：万级洁净室内的压差应保持稳定，并符合国家相关标准。
在验收时，应通过压差计对洁净室内的压差进行测量，并记录数据。
一般情况下，相邻洁净室之间的压差应控制在5Pa-10Pa之间。
4. 噪声：万级洁净室的噪声应符合国家相关标准。
在验收时，应使用声级计对室内噪声进行测量，并记录数据。
一般情况下，万级洁净室的噪声应控制在60dB-70dB之间。
5. 照度：万级洁净室的照度应符合国家相关标准。
在验收时，应使用照度计对室内照度进行测量，并记录数据。
一般情况下，万级洁净室的照度应不小于300Lx。
6. 设备与设施：万级洁净室内的设备与设施应符合生产工艺要求，并具备足够的生产和质量控制能力。
在验收时，应对设备与设施进行检查和测试，确保其正常运行和符合生产要求。
7. 卫生与安全：万级洁净室应保持卫生与安全，防止交叉污染和污染源的传入传出。
在验收时，应对室内的卫生状况、安全设施和消毒措施等进行检查和评估，确保其符合规定要求。
无尘室验收标准 (1)
无尘室验收标准无尘室验收标准一、空气洁净度检测1.目的：确保无尘室内的空气洁净度符合生产工艺要求，保证产品质量和生产安全。
2.检测方法：采用尘埃粒子计数器进行空气洁净度检测，记录各个区域的尘埃粒子数。
3.检测频次：每季度检测一次，也可根据实际生产需要进行调整。
4.合格标准：无尘室内的尘埃粒子数应符合GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》等相关国家标准的要求。
二、温度和湿度检测1.目的：确保无尘室内的温度和湿度处于适宜状态，满足生产工艺要求。
2.检测方法：使用温湿度计对无尘室内的温度和湿度进行检测，记录数据。
3.检测频次：每班检测一次，也可根据实际生产需要进行调整。
4.合格标准：温度和湿度应符合GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》等相关国家标准的要求。
三、风速和风量检测1.目的：确保无尘室内的风速和风量符合生产工艺要求，保证空气流通和净化效果。
2.检测方法：使用风速计和风量计对无尘室内的风速和风量进行检测，记录数据。
3.检测频次：每月检测一次，也可根据实际生产需要进行调整。
4.合格标准：风速和风量应符合GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》等相关国家标准的要求。
四、压力检测1.目的：确保无尘室内的压力符合生产工艺要求，保证空气流向和净化效果。
2.检测方法：使用压力计对无尘室内的压力进行检测，记录数据。
3.检测频次：每班检测一次，也可根据实际生产需要进行调整。
4.合格标准：压力应符合GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》等相关国家标准的要求。
五、噪声和振动检测1.目的：确保无尘室内的噪声和振动处于可控范围，保障工作人员的身体健康和工作质量。
2.检测方法：使用声级计和振动计对无尘室内的噪声和振动进行检测，记录数据。
3.检测频次：每季度检测一次，也可根据实际生产需要进行调整。
4.合格标准：噪声和振动应符合GBZ1-2010《工业企业设计卫生标准》等相关国家标准的要求。
六、照明检测1.目的：确保无尘室内的照明符合生产工艺要求，保证工作人员能够清晰地观察周围环境。
1级洁净室标准
1 级洁净室标准是指洁净室空气中颗粒物浓度达到最高洁净度要求的等级。
在国际标准ISO 14644 中，1 级洁净室被称为ISO 1 洁净度等级。
以下是1 级洁净室的主要标准要求：
1. 空气中颗粒物浓度：1 级洁净室的要求非常严格。
在0.5 米高度处的最大允许颗粒物浓度为3500000 每立方米，5 米高度处的最大允许颗粒物浓度为60000 每立方米。
2. 空气洁净度：1 级洁净室要求具备较高的空气洁净度，确保产品在生产过程中不受尘埃和微生物污染。
浮游菌的最大允许浓度为1000000 每立方米，沉降菌的最大允许浓度为1000000 每平方米。
3. 温度和湿度：1 级洁净室需要对温度和湿度进行严格控制。
温度范围通常在20-25℃
之间，相对湿度范围在45%-60% 之间。
4. 压差：1 级洁净室需要保持适当的压差，以防止外部污染物进入室内。
通常，洁净区与非洁净区之间的压差应保持在10 帕斯卡以上。
5. 风速：1 级洁净室内的风速要求较高，以有效稀释和排除污染物。
通常，水平风速应在0.5 米/秒以上，垂直风速应在0.3 米/秒以上。
6. 光照度：1 级洁净室的光照度要求较高，以保证生产过程中具有良好的视觉环境。
通常，光照度应在500 勒克斯以上。
7. 噪音：1 级洁净室内的噪音要求较低，以避免对生产过程和人员造成干扰。
通常，噪音水平应在40 分贝以下。
8. 静态标准：1 级洁净室在静态条件下，洁净度、温湿度、压力等参数应符合规定要求。
动态标准则要求在生产过程中，这些参数能够在规定范围内稳定保持。
洁净室的测试及验收标准1
洁净室的测试及验收标准控制洁净室空气参数的目的—检查洁净室是否符合给定的洁净度级别。
无论是在投产调试工作完成后的洁净室检测阶段，还是洁净室使用阶段都要完成空气参数的控制工作。
在各种标准和建议（16）中都详细地制订了和提出了洁净室空气参数的测试和控制方法。
至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。
在洁净室内，按其用途的不同应控制下列参数：1、测试状态的确定2、空气中粒子的浓度3、气流的风速和单向性（对单向气流而言）4、风量和换气次数5、最终过滤器的整体性6、空气温度和湿度7、洁净室的密闭性8、洁净室表面的洁净度测试状态的确定：根据设计要求，一般洁净室都是对洁净室内的空气进行静态检测，一般不做动态检测，如需动态检测，需要制定或参照其他标准。
空气粒子浓度的检测洁净度级别洁净室和洁净区均按一项指标划分级别—一定粒径粒子的最大允许浓度（每1m3空气中的粒子数）。
空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按下表中的规定确定，根据该标准的规定，洁净室的洁净级别是由粒径≥给定阀值D 的粒子的最大允许浓度确定的。
在确定实际洁净室的洁净度级别时，应对粒径≥阀值的粒子进行统计，下面的粒子给定粒径都是指阀值粒径。
所列为整数级别序数N 和最常见值D的粒子最大允许浓度备注：浓度值Cn 应四舍五入，小数点后保留三位，在实际情况下粒子浓度的实际误差是存在的，求不出精度很高的浓度。
洁净度级别表示实例ISO 4 级；静态；给定粒径0.5 微米（352粒子/m3）。
ISO 5 级；静态；给定粒径0.5 微米（3520 粒子/m3）；5.0 微米（29粒子/m3）。
因此，在测试具体的洁净室的相应洁净度级别时，不需要检测如上表所示的该级别的所有粒子粒径。
而只要检测为该种洁净室给定的粒子粒径。
测定洁净度级别的方法在检测洁净室的洁净度级别时，应测定洁净室内1 点或数点的悬浮粒子浓度（即取样点的粒子浓度）。
因此必须满足下列要求1）确认洁净室的状态与给定的相符；2）确定给定粒径，洁净室取样点的数量和位置；3）确定每一取样点的取样数量；4）确定对每一种给定粒径在每1取样点上，每1 次取样的取样量和取样时间；5）取样之后应对每一种给定粒径的粒子进行相应统计；6）将取样数据填入按各种给定粒径统计的粒子统计记录表内（适于采用无计算机软件的粒子计数器的场合下）；7）整理取得的数据；8）对结果进行分析；9）整理方案确定级别应符合上表要求。
1-5级洁净度环境要求标准
1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
2级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
3级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
4级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
5级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。
二、微生物含量1级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
2级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
3级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
4级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
5级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
三、空气流速1级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。
2级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。
3级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.3-0.6m/s之间。
4级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.4-0.7m/s之间。
5级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.5-1.0m/s之间。
四、压差1级：洁净室内应保持一定的压差，一般应在10-30Pa之间。
相邻不同级别洁净室之间，高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。
对于同一洁净度级别的不同功能区域，通常应保持相同的压力，或至少相差不应超过5Pa。
在有特殊要求的情况下，如制药行业，不同洁净室之间的压差可能会更大。
同时，要确保门的密封性能良好，以维持洁净室的压差稳定。
洁净室检测标准及验收规范
生意社2010年12月21日讯
洁净室规范
◆美国联邦标准209E（1992年） 单位：尘埃数量个/ft3
洁净度级别
粒 径
0.1 μm
0.2 μm
0.3 μm
0.5 μm
5.0 μm
1
35
7.5
3
1
NA
10
350
75
30
10
NA
100
NA
750
300
100
NA
1000
NA
NA
NA
2930
ISOClass8
3520000
832000
29300
ISOClass9
35200000
8320000
293000
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
洁净度级别
尘埃最允许数/平方米
微生物最大允许数
≥0.5 μm
≥5 μm
浮游菌个/立方米
沉降菌个/皿.30min
100
3500
0
5
1
10000
350,000
2,000
100
3
100000
3,500,000
20,000
500
10
300000
10,500,000
61,800
NA
15
洁净室噪声标准
动态测试
洁净室
<70dB
由于技术经济条件限制或对生产无影响时
<75dB
空态测试
乱流洁净室
<60dB
层流洁净室
净化车间验收标准
净化工程无尘车间技术参数为：净化度级别10000级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照明≥300LX，噪声≤65dB（A），现根据有关规范和现场实际情况，制度如下验收方案：一、洁净度的检测：1.测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。
2.测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。
3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。
4.测定点高度距地面1~1.2m。
5.测定点数的确定，根据国家有关采样点详见洁净度检测点平面图。
6.每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。
平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
7.室内要求封闭，无菌。
二、室内噪声检测1.测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级。
2.测量位置距地面1.5米高，测试点位详见噪声检测点平面图。
3.各点S65dB(A)为合格。
三、温湿度的检测：1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
2.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定直接连续进行8！48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。
3.测试点距地面1~1.5m，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。
4.测点数，根据有关规范，面积S50㎡，测点数为5个，每增加20~50㎡，增加3~5个点，本次验收设计采样点为130个。
详见温湿度检测点平面图。
5.测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。
6.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则验收为合格。
四、室内照度的检测：1.检测用照度仪（TES1330A）测定。
2.测点平面离地面0.8~1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m，测试点位详见照度检测点平面图。
3.90%以上的测点值在设计值内，则检验为合格。
五、要求屋内通风正常。
洁净室 检测 标准
洁净室检测标准洁净室是一种特殊的工作环境，它要求在一定的温度、湿度、洁净度、微生物水平和气流速度等参数范围内进行生产、实验和其他操作。
洁净室的检测标准是保证其洁净度和微生物水平符合要求的重要手段，下面将详细介绍洁净室检测的标准。
首先，洁净室的检测标准应包括洁净度等级的要求。
洁净度等级通常采用颗粒物数量浓度来表示，国际上常用的是ISO14644标准。
该标准将洁净度等级分为ISO1-ISO9共10个等级，ISO1表示洁净度最高，ISO9表示洁净度最低。
在实际操作中，根据洁净室的使用要求，选择相应的洁净度等级进行检测和评定。
其次，洁净室的检测标准还应包括洁净室的微生物水平要求。
微生物水平是指洁净室内空气中的微生物总数和种类。
通常采用空气中微生物总数和霉菌、酵母菌等微生物种类的检测来评定洁净室的微生物水平。
根据不同的行业和使用要求，对洁净室的微生物水平有着不同的要求。
另外，洁净室的检测标准还应包括洁净室的温湿度要求。
温湿度是影响洁净室内空气质量的重要参数，也是影响生产和实验的关键因素。
在洁净室的检测标准中，应包括洁净室内空气的温度、湿度等参数的要求，并进行相应的检测和评定。
此外，洁净室的检测标准还应包括洁净室的气流速度和气流方向的要求。
洁净室内的气流速度和气流方向对于保持洁净室内空气的洁净度和微生物水平有着重要的影响。
因此，在洁净室的检测标准中，应包括对洁净室内气流速度和气流方向的要求，并进行相应的检测和评定。
最后，洁净室的检测标准还应包括洁净室的其他参数要求，如洁净室内的静电、光照、噪音等参数的要求。
这些参数虽然不是影响洁净室洁净度和微生物水平的直接因素，但对于一些特殊的生产和实验要求有着重要的影响。
因此，在洁净室的检测标准中，也需要对这些参数进行相应的检测和评定。
综上所述，洁净室的检测标准是保证洁净室洁净度和微生物水平符合要求的重要手段。
在进行洁净室的检测时，需要根据洁净室的使用要求，对洁净度等级、微生物水平、温湿度、气流速度和气流方向等参数进行相应的检测和评定，以确保洁净室的正常运行和使用。
洁净室施工及验收标准
洁净室施工及验收标准行业规范第一章总则第１ ０ １条为了在洁净室（含装配式洁净室，下同）施工中，贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测方法，做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作，特制定本规范。
第１ ０ ２条本规范适用于新建和改建的工业洁净室和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。
第１ ０ ３条洁净室必须按设计图纸施工，施工中需修改设计时应有设计单位的变更通知。
没有图纸和技术要求的不能施工和验收。
第１ ０ ４条洁净室施工前应制订详尽的施工方案和程序，施工中各工种之间应密切配合，按程序施工。
先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。
第１ ０ ５条工程所用的主要材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量鉴定证明文件。
对质量有怀疑时，必须进行检验。
过期材料不得使用。
第１ ０ ６条洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案。
第１ ０ ７条洁净室的施工及验收除执行本规范外，还应符合国家现行的有关标准的规定。
第二章建筑装饰第一节一般规定第２ １ １条洁净室建筑装饰施工应于屋面防水工程和外围护结构完成，外门、外窗安装完毕，主体结构验收后进行，其内容包括室内装饰工程，门窗安装，缝隙密封，以及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。
第２ １ ２条洁净室建筑装饰施工进度安排应与其他专业工种制订明确的施工协作计划，按程序施工，互相配合。
施工主要程序见附录二。
第２ １ ３条洁净室建筑装饰施工除应符合现行国家标准《装饰工程施工及验收规范》ＧＢＪ２１０和《地面与楼面工程施工及验收规范》ＧＢＪ２０９的要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持施工现场的清洁。
有防腐蚀要求时，还应符合现行国家标准《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》ＴＪ２１２的规定。
第２ １ ４条洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于１０℃，但对特殊的装饰工程，应按装饰材料说明书要求的温度施工。
洁净室施工与验收标准
洁净室施工与验收标准
洁净室是一种特殊的工作环境，主要用于对产品进行生产、加工、包装、实验
等操作，要求空气中的微粒、微生物浓度低，并且具有特定的温度、湿度和气流速度。
因此，洁净室的施工与验收标准显得尤为重要。
首先，洁净室的施工需要严格按照相关标准和规范进行。
在施工过程中，应选
用符合洁净室要求的材料，严格控制施工现场的污染源，采取有效的尘埃防控措施，确保施工过程中不会对洁净室的洁净度造成影响。
此外，施工人员也需要接受相关的培训，了解洁净室的特殊要求，做好施工前的准备工作，确保施工质量。
其次，洁净室的验收标准也是至关重要的。
在验收过程中，需要对洁净室的洁
净度、温湿度、气流速度等参数进行全面检测，确保洁净室达到设计要求的标准。
同时，还需要对洁净室的通风系统、过滤系统、消毒设备等进行检查，确保设备正常运行。
此外，还需要对洁净室的运行记录、操作规程等进行审查，确保洁净室的正常运行和管理。
在洁净室的施工与验收中，还需要注意以下几点，一是要加强对洁净室施工过
程中的质量控制，确保施工质量。
二是要加强对洁净室验收标准的制定和执行，确保验收结果的准确性和可靠性。
三是要加强对洁净室的管理和维护，确保洁净室长期稳定运行。
综上所述，洁净室施工与验收标准是保障洁净室运行质量的重要保障。
只有严
格按照标准进行施工和验收，才能确保洁净室的洁净度和运行质量达到设计要求，为产品的生产和实验提供良好的工作环境。
因此，各相关单位和人员都应高度重视洁净室的施工与验收工作，确保洁净室的正常运行和管理。
洁净室验收
洁净区施工及验收洁净区的验收标准国家已有完整的施工验收规范，通过参照现行的《通风与空调工程施工质量验收规范》（GBJ 243-82）、《通风与空调工程质量检验评定标准》（GBJ 304-88）和《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010 ）简单明确的总结了一下洁净区的验收步骤。
（一）验收一、验收规定洁净区的验收应按工程验收和使用验收两方面进行。
洁净室的工程验收应按分项验收、竣工验收和性能验收三个阶段进行。
洁净室工程在施工方自行质量检查评定的基础上，应由建设方主导负责，参与建设活动的有关单位共同对主控项目和商定的其他项目的检验批、分项、分部和单位工程的质量进行验收。
二、分项验收阶段在施工过程中，对分部、分项工程和隐蔽工程实行施工方负责的自行质量检查评定的分期验收。
监理方和建设方应参加。
分项验收的主控项目均为必须检查验收的项目。
其它项目为一般项目，可随时选择检验，记录在案。
分项验收完成后应由施工方整理分期验收文件归档。
分项验收未通过时，不得开展新的分项、分部工程施工。
三、竣工验收阶段1.竣工验收阶段应包括设计符合性确认、安装确认和运行确认。
参加人员应符合规定（施工生产管理和质量管理的责任人不得互相兼任。
必须配备质量检查人员。
各级施工负责人和检验人员应定期经过洁净室施工验收规范的专业技术培训。
）2.施工验收应首先对工程的设计符合性进行确认，对相关设计施工文件是否完备进行检查。
然后对工程外观进行检查，着重检查平面布局和建筑装饰应符合设计要求，装饰材料应符合相关标准的节能、环保要求，装饰手法应满足不积尘、不积菌、容易清洁的要求，各技术系统应符合设计和工艺要求。
3.设计符合性确认合格后，应进行空态条件下的安装确认。
对安装质量的确认应首先对安装的系统和设备进行下列各项外观检查：3.1各项系统施工安装项目应无目测可见的缺陷、遗漏和非规范做法。
3.2各种管道、设备等安装的正确性、牢固性。
3.3各种调节装置的严密性、灵活性、操作的方便程度。
净化车间验收标准
净化车间验收标准一、引言净化车间是一种特殊的工作环境，其主要目的是为了确保生产过程中的产品质量和安全性。
为了保证净化车间的正常运行和有效性，需要进行验收工作。
本文将详细介绍净化车间验收的标准和要求。
二、验收标准1. 空气质量标准净化车间作为一个密闭的空间，要求空气质量达到一定的标准。
验收时应检测以下指标：- 空气中的微粒浓度应低于每立方米0.5微克。
- 空气中的细菌和真菌数量应低于每立方米100个。
- 空气中的有害气体浓度应低于国家标准规定的限值。
2. 温度和湿度标准净化车间的温度和湿度对于产品的质量和生产效率有重要影响。
验收时应满足以下要求：- 温度应在20°C至25°C之间，波动范围不超过±2°C。
- 相对湿度应控制在40%至60%之间，波动范围不超过±5%。
3. 净化车间布局标准净化车间的布局应合理，以确保生产过程的顺利进行。
验收时应满足以下要求：- 各工作区域之间应有明确的分隔，避免交叉污染。
- 净化车间内应设有合适数量和位置的洁净工作台和洁净设备。
- 净化车间内的设备和工具应按照一定的规则进行摆放，便于操作和清洁。
4. 净化车间设备标准净化车间内的设备是确保生产正常运行的关键要素。
验收时应满足以下要求：- 设备应符合国家标准，并具备相应的认证和检测报告。
- 设备应处于良好的工作状态，无明显的损坏和故障。
- 设备的维护记录和保养计划应完备，确保设备的长期稳定运行。
5. 清洁和消毒标准净化车间的清洁和消毒工作是保证产品质量和安全性的重要环节。
验收时应满足以下要求：- 净化车间应定期进行清洁和消毒，清洁频率和方法应记录在清洁计划中。
- 清洁和消毒剂应符合国家标准，并具备相应的认证和检测报告。
- 清洁和消毒工作应由专业人员进行，并记录相关的操作和结果。
6. 通风和空调系统标准净化车间的通风和空调系统对于维持空气质量和温湿度的稳定具有重要作用。
验收时应满足以下要求：- 通风和空调系统应符合国家标准，并具备相应的认证和检测报告。
洁净室检测参照标准以及相关细则
洁净室检测参照标准以及相关细则第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA），其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于Q S认证的洁净环境检测报告和GM P认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
参照检测标准：1 《洁净厂房设计规范》GB50073-20012 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-20023 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-20044 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-20105 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-20106 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-20107 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010注：（1）在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。
测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定；（2）空气洁净度100 级的洁净室（区）应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。
洁净室检测规范
附录六洁净室综合性能检测方法一、过滤器检漏１ 对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
扫描法有检漏仪法（光度计法）和采样量最小为１Ｌ燉ｍｉｎ的粒子计数器法两种。
对于超高效过滤器，扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。
２ 检漏仪法检漏（１）被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的８０％～１２０％之间运行。
（２）在同一送风面上安有多台过滤器时，在结构上允许的情况下，宜用每次只暴露１台过滤器的方法进行测定。
（３）当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时，为了对所有过滤器造成均匀混合，宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶，立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。
（４）对于高效过滤器，当检漏仪表为对数刻度时，上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的１０４倍；当检漏仪表为线性刻度时，上风侧气溶胶浓度需达到80～100μｇ燉Ｌ。
检漏仪表应具有0.001～100μｇ/Ｌ的测量范围。
３ 粒子计数器法检漏（１）被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80％～120％之间运行。
（２）在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数，以大于或等于0.5μｍ微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×104粒燉Ｌ；若检测超高效过滤器，则以大于或等于0.1μｍ微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5×106～3.5×107粒/Ｌ。
（３）若上风侧浓度不符合上项规定，则应引入不经过滤的空气，如果还达不到规定，则不宜用粒子计数器法和凝结核计数器法检漏。
（４）检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面２～３ｃｍ处，以５～２０ｍｍ燉ｓ的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。
二、风量和风速的检测１ 风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
２ 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
洁净室验收标准
______________________________________________________________________________________________________________洁净室验收标准1.室内洁净度的检测：1)洁净室洁净度的检测结果应满足以下标准2)对于单向流洁净室，采样点应对着气流方向，对于乱流洁净室，采样口宜向上。
3)洁净度测点布置原则：应按照均匀的原则进行分布，验收时我司将提供具体采样点分布图（参照标准《洁净室施工及验收规范》JGJ7190）2.室内空气温度和相对湿度的检测1)室内空气温度和相对湿度测定之前,净化空调系统应已连续运行至少24h。
检测结果应符合设计标准，洁净区域温度21~25℃，湿度：50%~60%；办公区域和普通区域温度22~28℃。
2)室内测点按以下原则分布：a、送、回风口处；b、等距离布置；c、室中心；d、所有测点宜在同一高度，离地面0.8m。
3、室内噪声的检测1)一般只测A声级的数值，静态噪声≤65dB，动态噪声≤70dB。
2)测点的位置按5点设置，面积小于15m2以下的房间，可用室中心1点；测点高度距地面1.1m4、照度的检测1)室内的照度采用便携式照度计测定,LED事业部工作区域200Lnx±20Lnx，大尺寸事业部千级工作区域150Lnx±20Lnx，其他区域200 Lnx±20Lnx。
2)洁净室照度的测量值为各测点的平均值；3)测点平面离地面0.8m,按平均分布的原则取测点，测点应距离墙面1m。
5、洁净室墙面验收1)所有墙面、天花彩钢板不得有因我方施工过程中撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成的板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染；2)所有墙面、天花彩钢板接缝应平齐，并用密封胶密封；3)洁净室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与天花交接处均采用元弧均匀过度，并用密封胶密封。
6、地面验收1)所有环氧树脂地面表面应平整、不起尘、不起泡、有镜面效果；2)防静电地面测得的电阻值为106~109 Ω。
净化车间验收标准
净化车间验收标准一、引言净化车间是一种特殊的工作环境，要求空气质量达到一定的洁净度标准，以保证生产过程中的产品质量和员工的健康安全。
为了确保净化车间的正常运行和达到验收标准，制定本文档，明确净化车间验收的标准和要求。
二、1. 空气洁净度标准净化车间空气洁净度标准应符合国家相关标准和行业规定。
常用的空气洁净度等级包括：100级、1000级、10000级等。
验收时应检测净化车间内各个区域的空气洁净度，并确保其符合相应等级的标准。
2. 温度和湿度控制净化车间内的温度和湿度应根据生产工艺要求进行控制。
验收时应检测净化车间内各个区域的温度和湿度，并确保其在规定范围内稳定控制。
3. 净化设备运行状况净化车间的净化设备是保证空气洁净度的重要设备，验收时应检查净化设备的运行状况，包括风机、过滤器、送风口等。
确保设备正常运转、过滤效果良好，并进行必要的维护保养。
4. 净化车间布局和通风系统净化车间的布局应合理，通风系统应满足空气流通的要求。
验收时应检查净化车间的布局是否合理，通风系统是否正常运行，确保车间内空气流通畅通，无死角。
5. 地面、墙面和天花板清洁度净化车间的地面、墙面和天花板应保持清洁，无尘、无异味。
验收时应检查这些区域的清洁度，确保其符合要求。
6. 净化车间的照明净化车间的照明应满足工作需要，并符合相关安全标准。
验收时应检查车间内的照明设备是否正常运行，照明光线是否均匀，确保工作区域光照充足。
7. 静电控制净化车间内应采取措施控制静电的产生和积聚，以防止静电对产品和人员的影响。
验收时应检查净化车间内的静电控制措施是否到位，如地面导电性、静电消除器等。
8. 废气处理净化车间产生的废气应进行有效的处理，以防止对环境造成污染。
验收时应检查废气处理设备的运行情况和处理效果，确保废气排放符合相关标准和要求。
9. 人员防护设施净化车间内应配备必要的人员防护设施，包括洁净服、手套、口罩等。
验收时应检查人员防护设施的配备情况和使用情况，确保员工的安全和健康。
洁净室验收规范
洁净室验收规范洁净室验收是指对洁净室建设和装备安装质量进行检查和验收的过程，其目的是确保洁净室达到建设和使用要求，满足相关的技术和卫生要求。
洁净室验收规范是指验收时所应遵守的一系列规定和标准，下面将对洁净室验收规范进行详细介绍。
1. 验收范围洁净室验收包括洁净室的空气净化设备、净化系统的建设和装备安装、压力差装置、洁净室的装修材料等方面的检查。
2. 验收程序（1）提前准备：验收前应查阅洁净室设计文件、施工图纸、设备安装图纸等相关资料，了解洁净室的基本要求和验收标准。
（2）现场检查：验收人员应到达工程现场，逐一检查洁净室的各项设备和系统是否按照设计要求进行建设和安装，包括空气净化设备、过滤器、风机、风道、压力差控制装置等。
（3）实际测试：对洁净室的净化效果进行测试，包括空气质量、温湿度等指标。
（4）验收报告：根据现场检查和实际测试的结果，编写验收报告，提出具体的问题和建议，并对验收结果进行评价和总结。
3. 验收标准（1）空气质量要求：空气中微粒子、细菌等有害物质应达到规定的限值。
（2）风速要求：洁净室内的风速应保持在规定的范围内，以确保空气的流动和混合。
（3）温度湿度要求：洁净室内的温度和湿度应保持在一定的范围内，以满足工作环境要求。
（4）过滤器效果要求：过滤器的效果应达到规定的等级，能够有效过滤空气中的微粒子和有害物质。
（5）压力差控制要求：洁净室的净化区域和非净化区域之间的压力差应保持在规定的范围内，以防止污染物进入净化区域。
4. 验收文件验收完成后，应编写验收文件，记录下检查和测试的结果，并提出对洁净室改进和提高的建议。
验收文件应包括洁净室的设计图纸、施工图纸、设备安装图纸、现场照片等。
总结：洁净室验收规范是保证洁净室建设和装备安装质量的重要手段，只有通过严格的验收程序和标准，才能确保洁净室的净化效果和工作环境符合要求，为相关行业的生产和研究提供良好的条件。
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2、空气中粒子的浓度
3、气流的风速和单向性（对单向气流而言）
4、风量和换气次数
5、最终过滤器的整体性
6、空气温度和湿度
7、洁净室的密闭性
8、洁净室表面的洁净度
测试状态的确定：根据设计要求，一般洁净室都是对洁净室内的空气进行静态检测，一般不做动态检测，如需动态检测，需要制定或参照其他标准。
100000
23700
10200
3520
832
29
ISO 6级
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISO 7级
-
352000
83200
2930
ISO 8级
-
3520000
832000
29300
ISO 9级
-
35200000
8320000
293000
备注：浓度值Cn应四舍五入，小数点后保留三位，在实际情况下粒子浓度的实际误差是存在的，求不出精度很高的浓度。
制造商应在厂内对过滤器作最大穿透粒径试验，附过滤器检测报告，现场不做检漏。
温度的检测
在洁净室内采用两种方法控制温度：
一般控制
特殊控制
（一般控制）在通风空调系统投产-调试时，以及在洁净室检测的各个阶段和使用阶段均要进行温度的一般控制。
规定工作席工作区高度处的温度，以及必要时，其他工作点的温度都要加以控制。
洁净室的测试及验收标准
控制洁净室空气参数的目的—检查洁净室是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的洁净室检测阶段，还是洁净室使用阶段都要完成空气参数的控制工作。在各种标准和建议（16）中都详细地制订了和提出了洁净室空气参数的测试和控制方法。至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。
在洁净室内，按其用途的不同应控制下列参数：
无
0
20-26
40-70
200
30
无
（2）百级、千级实验室
1
百级实验室2
15.00
5（百）
+20
20-26
40-70
300
30
无
2
百级实验室1
6.10
5（百）
+20
20-26
40-70
300
30
无
3
千级实验室2
18.20
6（千）
+15
20-26
40-70
300
30
无
4
千级实验室1
15.70
6（千）
+15
照度
新风
排风
M2
级
Pa
℃
%RH
Lux
%
1
万级鉴定室1
23
7（万）
+20
20-26
40-70
300
30
无
2
万级鉴定室2
16
7（万）
+20
20-26
40-70
300
30
无
3
万级鉴定室3
10.3
7（万）
+20
20-26
40-70
300
30
无
4
缓冲间
6
7（万）
+15
20-26
40-70
200
30
无
5
准备间
2.6
在检测洁净室的洁净度级别时，应测定洁净室内1点或数点的悬浮粒子浓度（即取样点的粒子浓度）。
因此必须满足下列要求
1）确认洁净室的状态与给定的相符；
2）确定给定粒径，洁净室取样点的数量和位置；
3）确定每一取样点的取样数量；
4）确定对每一种给定粒径在每1取样点上，每1次取样的取样量和取样时间；
5）取样之后应对每一种给定粒径的粒子进行相应统计；
20-26
40-70
300
30
无
5
千级洁净
走 廊
11.40
6（千）
+10
20-26
40-70
250
30
无
6
千级洁净
准备间
7（万）
+10
20-26
40-70
250
30
无
6
更衣间
10.40
7（万）
+10
20-26
200
30
无
格式1（式样）
记录书
工段，洁净室取样
取样时期
房间状态
（空态、静态、动态）
给定洁净度级别
在1小时或更多一些的时间内应周期性的连续测试6分钟。
相对湿度的控制
待通风空调系统工作稳定后，相对湿度的控制可与温度的测量同时进行。
至少在每一处对相对湿度有要求的区域内设1个点进行相对湿度的测量，为了使传感器持续稳定，测量的持续时间不得少于6分钟。
洁净实验室技术指标
序号
房间名称
面积
洁净度
对外
压差
温度
湿度
所列为整数级别序数N和最常见值D的粒子最大允许浓度
ISON级
粒子最大允许浓度Cn颗m3，粒径≥下列值，微米
0.1
0.2
0.3
0.5
1.0
5.0
ISO 1级
10
2
-
-
-
-
ISO 2级
100
24
10
4
-
-
ISO 3级
1000
237
102
35
8
-
ISO 4级
10000
2370
1020
352
83
-
ISO 5级
空气单向气流的风速是在垂直于气流方向的平面上并距离风源150-500mm处测得的。
测试点的数量应大于被测表面面积的平方根，但不得小于3，应在每一个设定的网格中进行测量，测量点应均匀地分布在平面上。
应在距离过滤器表面150mm处测试过滤器出口处的风速。在评价气流的均匀性时，应在距离过滤器表面300mm以上处测试风速。
给定阀径粒径，微米
粒子的最大允许浓度，粒子/m3
6）将取样数据填入按各种给定粒径统计的粒子统计记录表内（适于采用无计算机软件的粒子计数器的场合下）；
7）整理取得的数据；
8）对结果进行分析；
9）整理方案确定级别应符合上表要求。
气流的检测
在洁净室中的气流：
气流风速（通常是控制单向气流的风速）
气流均匀性（单向气流风速稳定性）并目视检查气流。
空气（单向气流）的风速和风量
每1点的测量时间不得少于10秒。并且要确定平均值，最大和最小值。
气流的均匀性
根据在垂直于空气运动方向的平面上各点的风速测试数据，评价单向气流的均匀性，建议该平面应距离过滤器表面（风口）300毫米以上。
平面上各点处的风速相差不得超过20%-30%。
检验过滤器的整体性
最终过滤器（HEPA，ULPA过滤器）是洁净室的重要部分。这些过滤器安设在洁净室的吊顶和墙上，装在设备和风管内。应进行泄漏检查，以控制过滤器的整体性，过滤器的渗漏意味着粒子的渗漏，会超过ГOCTP5125-99。
空气粒子浓度的检测
洁净度级别
洁净室和洁净区均按一项指标划分级别—一定粒径粒子的最大允许浓度（每1m3空气中的粒子数）。
空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按下表中的规定确定，根据该标准的规定，洁净室的洁净级别是由粒径≥给定阀值D的粒子的最大允许浓度确定的。
在确定实际洁净室的洁净度级别时，应对粒径≥阀值的粒子进行统计，下面的粒子给定粒径都是指阀值粒径。
洁净度级别表示实例
ISO 4级；静态；给定粒径0.5微米（352粒子/m3）。
ISO 5级；静态；给定粒径0.5微米（3520粒子/m3）；5.0微米（29粒子/m3）。
因此，在测试具体的洁净室的相应洁净度级别时，不需要检测如上表所示的该级别的所有粒子粒径。而只要检测为该种洁净室给定的粒子粒径。
测定洁净度级别的方法