ISO9001 2015内审检查表 内部审核记录(管理层)
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
5.1
关注焦点
识强。各部门和岗位职责完善,履行情况较好。
页脚内容1
内部审核控制程序
5.2 建立质量方针
制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情 况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化,确定每一过程,均 确定了可能存在的风险,通过过程的控制,可以防范风险。
审核时没有提供 2017 年度的分析报告。★
近期于 2018-1-11~12 进行了一次内部质量管理体系审核,编 制了审核计划,按照审核检查表进行审核,提出了不符合 项报告 3 份,并编制了审核报告,分发到相关部门。实施 情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月,近期管理评审 于 2018 年 2 月 8 日进行,查阅了:管理评审计划 2018 年 1 月 20 日,管理评审输入文件,各部门体系运行自评报告, 其内容包括:顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的 符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化, 上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
--出入库手续完备,领料,发料均有出入库单据,并有审批。
加工完工的成品发货手续完整,并有交货清单,备品备件 齐全。
--抽查:原料仓库,进出有手续,库存材料有标识,抽查了 三笔材料 2017-1-12;2017-2-28;2017-4-20 帐物相符,仓库 环境较好,灭火器配置情况较好。
文件完整,编制了手册,控制流程,作业指导书,工艺文 件文件完善。保存的记录较完整。
页脚内容3
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
* 判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人பைடு நூலகம்认:
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等?如何防护?(查仓库现场) 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验?有无填写来料检验记录表?物料 有进行IQC检验,并作标识 是否标识其状况? 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记,识别? 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险,并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别,公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协 已对员工进行培训,理解质量方针/目标 调一致,深入人心?(抽查员工对质量方针的理解) 质量目标有无分解到相关职能和各层次上,与质量方针是否一致? 所建立的质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致? 质量目标进行分解,并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确,并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价?(查目标分析达成记录) 有无确定组织结构,确定各部门职责、权限和相互关系,任命各级管理人员 有组织架构图,依此建立责权,并配备相关资源 。是否提供相应的资源? 有无进行管理评审,并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具? (查管理评审会议记录) 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书, 询问管理者代表,知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查,了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门,包括库存准确率。
ISO9001-2015 各部门内审检查表
SEC。1
被审核部门
最高管理层
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
4.1
是否对公司及其环境进行了评估
是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?
□合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考虑是否充分?
□合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项
策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的.
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?
是否明确了全员获取这些知识的途径?
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现场表单记录填写完整?
文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读?
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制?
文件是否按规定模板制作并经过审核批准?
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?
部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如何处理?
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理?
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核,确保体系符合性、有效性;
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意;
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定:
保持形成文件的信息以支持过程运行;
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通,作为形成文件的信息,可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
iso9001-2015内审检查表(带完整审核记录)-非常好
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效 √
过程有效运行和监控?
评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
4.组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量
√
和监控结果是否有分析、改进活动?
XXXXX 有限公司
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在 a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c) 始终致力于增强顾客满意。
√
转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来
确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有
√
关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
√
满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
2.组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,
且得到落实、实现?
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相 5.2.1 制定质量方针
√
一致,体现组织的目标和特点?
2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应:
√
方、 社会)要求的承诺?是否包含持续改进 QMS 的承诺? 两个承诺是否有实质性内容和方向?
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
抽查了近期 3 分合同,技术质量要求明确。 针对抽查的三份合同,评审内容主要包括:产品的基本信息、质量 要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等,评审内容较充分, 合同保存完整。 在手加工的合同产品,目前没有发生变更的情况。
不适用 查阅了运输供方(长期合作单位)供方的评价,目前未发生委外运 输的情况,由顾客自提。今后可能涉及到运输外包,目前正在寻找 合适的运输单位。 根据生产车间的材料需求和生产计划,采购信息通过编制采购计划 确定,查阅了采购计划,2017 年 1—4 月份的采购计划,计划中采 购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整,并经 过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准,采购产品进厂后,由采购人员 通知品质部检验,由质检部负责验证,见质检部审核记录。 --抽查 4 月份的采购计划,审核时没有提供。★ 产品生产工艺流程:启动器生产工艺流程: ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。 ---关键和确认工序:铆焊。对人员和作业文件进行了确认,编制 了作业指导书。对作业人员进行岗前培训,经考核合格后上岗,并 按照确认准则的要求,定期进行了确认。实施证据基本充分,基本 符合标准要求。 --现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内,重要工序有检验, 工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错 --特殊过程为焊接,制定了确认准则,每年一次例行确认,工序的 受控条件发生变化时,随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件 下进行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或者外部供方财产 8.5.4 防护
制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。
部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情况较好。
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
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GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
ISO9001标准章节号 7.1.2 人员 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通
审核要点 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员?是否 确定了本公司的人力资源配置需求,目前人员配备情况如何? 1)是否拟定了组织的知识清单?是否全面? 2)以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员 工学会了这些知识?是否确定了更多必要的学习知识,及定期 的学习计划 3)组织知识的保持和更新方式? 是否制定了内部外部沟通的内容清单?确定了周期、沟通对象 、沟通方法、责任人?
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
受审部门:管理层 ISO9001标准章节号 审核要点 检查结果 审核日期: 结果判定
4.1理解组织及其环 是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。 境 是否确定了相关方? 4.2理解相关方的需 是否确定了相关方的需求和期望? 求和期望 是否对这些需求进行了监视和评审? 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布? 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公 4.3确定质量管理体 司的产品和服务? 系范围 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施? 是否列明了标准中不适用的条款,并说明理由? 是否确定了管理体系的过程?(乌龟图)包括输入输出、顺序、 相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机 遇? 4.4质量管理体系及 是否评价这些过程?实施所需变更? 是否发生了过程变更? 其过程 如何对质量管理体系和这些过程进行改进? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 1)是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责,并签字承诺 发布实施? ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源,推动改进 ——确保QMS预期结果,沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责
ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
受审核部门:品管一部
审核日期:
审核员:
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通? 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
权限
3.部门职责是什么?
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保
文件的适宜性?有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需
文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处 置到位)?
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意?`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾
通
客?
1.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要
求)组织是否已确定并被充分理解?
8.2.2与产品 2.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未
√
遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;
√
2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
ISO9001-2015各部门内审检查表(可编辑修改word版)
对出现的异常进行分析,采取
措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员
的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文
件
输入的形式?内容是否完整,满足标准要求?是否
评审,异常如何解决?抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据?
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方?
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现?
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所
描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
ISO9001内审检查表和审核报告
受审核部门 :领导层审核时间:2015.5.25
标准条款
检查表
记录
审核发现
4.1
5.1
5.2
5.2.3
5.3
5.4.1
5.4.2
5.5.1
5.6
6.1
7.1
8.1
8.2.3
8.5.1
建立质量体系,形成文件,加以实施与保持。
管理承诺
管代的职责
内部沟通
质量方针
质量目标
质量管理体系策划
职责权限
1.涉及隔爆安全性能的零部件(如隔爆外壳、引入装置、接线端子、观察窗、密封圈等)图纸应完整、有效;
2.图纸经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;
制定了XXX-ZDJS001-2012产品图样与设计文件变更管理制度,更改以图纸更改单与技术通知单的下发,下发、回收、销毁台账齐全。
查500Kw电机与710变频相关的隔爆图纸有“隔爆“印章,与110Kw空冷岛电机非防爆类加以区别。
制造部按运营下发的“工作号及出厂编号下发通知“组织生产,操作者自检,根据质量控制系统相关文件进行报检,质量问题质检部开具不符合项报告,报研究院进行评审。
部件入厂重要件有钢印标识,总装Pc-form进行总装配重要部件号登记,以备后期部件追溯。
查1台500Kw电机端盖,标识为:DJ26-01LD,1台铁心压圈上标识为:DJ26-01XJ
企业人才最重要,技术人员占50%以上,注重基础人才(大学毕业生)的培养和中高级人才的引进。研究院15人左右,人员流动性较不大,办公400多平米和南通生产占地面积3000平米左右。
在江苏南通市成立了分公司,质量XXX运营部管理其分公司的质检部,同时生产过程与南通金驰电机机械有限公司紧密进行生产合作,利用现有的设备、人员等满足其生产的需要。
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OK
9 5.3
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责 权限以何种方式传达给所有相关部门?
公司制定了组织机构图、并对各部门职能和岗位职责描述,为了保障质量体系推行效果, 还任命了质量管理者代表。将ISO9001新版标准条款和各责任部门进行了分配,详细结果 见《质量管理手册》附件内容。
OK
本公司在《质量管理手册》中4.4章节有明确描述质量管理体系要求及识别了品质过程和 文件要求,识别结果见过程策划一览表和文件清单。 主要识别了:质量方针/目标、职责权限管理、风险和机遇管理、人员/设备/环境/仪器等 资源管理、文件控制、订单管理、采购管理、生产和服务管理、顾客和供应商财产管理、 防护、产品和服务检验、不合格输出管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合 格和纠正措施、持续改进等过程识别和文件策划。
OK
2 4.2
公司确定与QMS有关的相关方和相关方的要求?对这些相关 方及其要求的相关信息进行监视和评审?
建立了“相关方的需求和期望清单”,主要包括内部相关方和外部相关方,内外部相关方 如:供应商、客户、公司投资人、员工政府机关和立法机构等。相关方需求识别结果登记 在相关方要求识别评审一览表里。
OK
公司总经理承诺对所有客户的合理要求或建议都予以考虑,并采取相应措施满足。
OK
7
5.2 5.2.1
是否由最高管理者制定了质量方针并发布?
总经理结合本身特点和标准要求制定并颁布了质量方针,质量方针在《质量管理手册》附 件里以文件化形式表达。
OK
第 1 页,共 3 页
受审核部门/过程:管理层(总经理/管代)
10
6 6.1
是否确定了本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机 公司制定了《风险和机遇控制程序》,规定了风险和机遇的识别方法和评价方式。并通过
遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是 SWOT和失效分析等方式确定了本公司的风险和机遇。同时采取了相应的风险和机遇的应对 OK
否评价了这些措施的有效性?
措施,并每年至少定期评审措施的有效性。
6.2 11 6.2.1
6.2.2
12 6.3
7 13 7.1
7.1.1 14 7.4
是否在各部门和各管理层次制定了质量目标?
公司制定了公司级别的质量目标和各部门分解的分目标,结果见“质量目标一览表&质量
质量目标是否:与方针一致?是否可测量?
目标统计表”。
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?
制定目标时充分考虑的本公司的规模和产品以及服务的特点。
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?
质量目标和质量方针的宗旨保持一致,同时考虑了顾客等相关方的要求。
是否定期检查目标完成情况? 是否将完成情况互相沟通? 质量目标用参数衡量,均可测量,并考虑的必要的人/财/物/技术/设备的资源。
OKቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?
3 4.3
4 4.4
5 5 5.1
5.1.1
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?
《质量管理手册》4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖的边界范围和适用性范围,比
确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本 如产品范围、物理地址范围、标准要素适用性范围(即删减说明)。
公司的产品和服务?
在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内外部环境和相关方需求和期望。
OK
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施? 公司所有产品均按照顾客要求生产加工,不适用产品和服务的设计开发,因此对8.3条款
是否有不适用的条款?是否说明了不适用的理由?
进行删减。
是否确定了管理体系的过程?包括输入输出、顺序、相互作 用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如 何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改 进这些过程?本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准 实施?
□是 □否
1.2职责是否已被分配?
□是 □否 2.2有谁进行(能力/技能/意识/知识/培训)?
□是 □否
1.3程序是否得到实施和保持?
□是 □否 2.3如何做(作业指导书/方法/程序/技术)?
□是 □否
1.4在实施所要求的结果方面,过程是否有效?
□是 □否 2.4测量/评估指标/方法/频次是什么?风险和机遇(识别、分析、控制)是什么? □是 □否
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期:2020年08月19日
检查内容:愿景与战略过程/内部审核过程/管理评审过程/分析评价及改进过程
8 5.2.2
质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是 否理解?是否可以提供给相关方?
本公司的质量方针形成了文件,并通过看板宣传、例会、公告栏等方式进行宣传,并在新 员工入职培训和每年的质量体系文件培训时宣导。相关方需要了解本公司质量方针时,本 公司会以邮件或传真等事宜的方式传递给相关方。
制定质量目标时还明确了责任部门、协助部门统计方法、统计周期和数据来源。
是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由 质量目标定期检查和统计达成情况,一般每个月集中统计一次。如果没有达成质量目标,
OK
是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
公司总经理签署并批准了质量方针、质量目标、《质量管理手册》和程序文件等及其发
布,并承诺为质量管理体系提供必要的人、财、物、技术、设备等资源配置。
OK
总经理全程主导质量管理体系的策划建立、执行、检查和改进工作。
6 5.1.2 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
受审核部门/过程:管理层(总经理/管代)
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期:2020年08月19日
检查内容:愿景与战略过程/内部审核过程/管理评审过程/分析评价及改进过程
1.评价过程的四个基本问题:
2.有关过程(风险和机遇)的以下问题是否已明确:
1.1过程是否已被识别并适当规定?
□是 □否 2.1过程的输入/输出是什么?使用什么方式进行(5M1E)?
NO.
涉及 条款
1 4.1
检查要点描述
检查记录/问题说明
判定
公司确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现QMS预期结 果的能力的各种外部和内部因素?对这些内部和外部因素的 相关信息进行监视和评审?
建立了“组织环境识别和分析评价表”,有通过目标统计、内审等方式对内部和外部因素 的相关信息进行相应的监视,管代有组织相关人员每年进行评审更新一次。