ISO9001 2015内审检查表 内部审核记录(管理层)

OK
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
公司总经理签署并批准了质量方针、质量目标、《质量管理手册》和程序文件等及其发
布，并承诺为质量管理体系提供必要的人、财、物、技术、设备等资源配置。
OK
总经理全程主导质量管理体系的策划建立、执行、检查和改进工作。
6 5.1.2 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
制定质量目标时还明确了责任部门、协助部门统计方法、统计周期和数据来源。
是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由 质量目标定期检查和统计达成情况，一般每个月集中统计一次。如果没有达成质量目标，
本公司在《质量管理手册》中4.4章节有明确描述质量管理体系要求及识别了品质过程和 文件要求，识别结果见过程策划一览表和文件清单。 主要识别了：质量方针/目标、职责权限管理、风险和机遇管理、人员/设备/环境/仪器等 资源管理、文件控制、订单管理、采购管理、生产和服务管理、顾客和供应商财产管理、 防护、产品和服务检验、不合格输出管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合 格和纠正措施、持续改进等过程识别和文件策划。
OK
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？ 公司所有产品均按照顾客要求生产加工，不适用产品和服务的设计开发，因此对8.3条款
是否有不适用的条款？是否说明了不适用的理由？
进行删减。
是否确定了管理体系的过程？包括输入输出、顺序、相互作 用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如 何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改 进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准 实施？
措施，并每年至少定期评审措施的有效性。
6.2 11 6.2.1
6.2.2
12 6.3
7 13 7.1
7.1.1 14 7.4
是否在各部门和各管理层次制定了质量目标？
公司制定了公司级别的质量目标和各部门分解的分目标，结果见“质量目标一览表&质量
质量目标是否：与方针一致？是否可测量？
目标统计表”。
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？
OK
9 5.3
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责 权限以何种方式传达给所有相关部门？
公司制定了组织机构图、并对各部门职能和岗位职责描述，为了保障质量体系推行效果， 还任命了质量管理者代表。将ISO9001新版标准条款和各责任部门进行了分配，详细结果 见《质量管理手册》附件内容。
OK
NO.
涉及 条款
1 4.1
检查要点描述
检查记录/问题说明
判定
公司确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现QMS预期结 果的能力的各种外部和内部因素？对这些内部和外部因素的 相关信息进行监视和评审？
建立了“组织环境识别和分析评价表”，有通过目标统计、内审等方式对内部和外部因素 的相关信息进行相应的监视，管代有组织相关人员每年进行评审更新一次。
受审核部门/过程：管理层（总经理/管代）
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期：2020年08月19日
检查内容：愿景与战略过程/内部审核过程/管理评审过程/分析评价及改进过程
1.评价过程的四个基本问题:
2.有关过程（风险和机遇）的以下问题是否已明确：
1.1过程是否已被识别并适当规定?
□是 □否 2.1过程的输入/输出是什么？使用什么方式进行（5M1E）？
□是 □否
1.2职责是否已被分配?
□是 □否 2.2有谁进行（能力/技能/意识/知识/培训）？
□是 □否
1.3程序是否得到实施和保持?
□是 □否 2.3如何做（作业指导书/方法/程序/技术）？
□是 □否
1.4在实施所要求的结果方面,过程是否有效?
□是 □否 2.4测量/评估指标/方法/频次是什么？风险和机遇（识别、分析、控制）是什么？ □是 □否
公司总经理承诺对所有客户的合理要求或建议都予以考虑，并采取相应措施满足。
OK
7
5.2 5.2.1
是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
总经理结合本身特点和标准要求制定并颁布了质量方针，质量方针在《质量管理手册》附 件里以文件化形式表达。
OK
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受审核部门/过程：管理层（总经理/管代）
10
6 6.1
是否确定了本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机 公司制定了《风险和机遇控制程序》，规定了风险和机遇的识别方法和评价方式。并通过
遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是 SWOT和失效分析等方式确定了本公司的风险和机遇。同时采取了相应的风险和机遇的应对 OK
否评价了这些措施的有效性？
制定目标时充分考虑的本公司的规模和产品以及服务的特点。
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？
质量目标和质量方针的宗旨保持一致，同时考虑了顾客等相关方的要求。
是否定期检查目标完成情况？ 是否将完成情况互相沟通？ 质量目标用参数衡量，均可测量，并考虑的必要的人/财/物/技术/设备的资源。
OK
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期：2020年08月19日
检查内容：愿景与战略过程/内部审核过程/管理评审过程/分析评价及改进过程
8 5.2.2
质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是 否理解？是否可以提供给相关方？
本公司的质量方针形成了文件，并通过看板宣传、例会、公告栏等方式进行宣传，并在新 员工入职培训和每年的质量体系文件培训时宣导。相关方需要了解本公司质量方针时，本 公司会以邮件或传真等事宜的方式传递给相关方。
3 4.3
4 4.4
5 5 5.1
5.1.1
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？
《质量管理手册》4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖的边界范围和适用性范围，比
确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本 如产品范围、物理地址范围、标准要素适用性范围（即删减说明）。
公司的产品和服务？
在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内外部环境和相关方需求和期望。
OK
2 4.2
公司确定与QMS有关的相关方和相关方的要求？对这些相关 方及其要求的相关信息进行监视和评审？
建立了“相关方的需求和期望清单”，主要包括内部相关方和外部相关方，内外部源自文库关方 如：供应商、客户、公司投资人、员工政府机关和立法机构等。相关方需求识别结果登记 在相关方要求识别评审一览表里。
OK