质量体系验厂资料准备清单

1）现场硬件设施的配备（防 爆灯、温湿度测试、空调等） 2）物料是否做到先进先出。
1、各阶段当日生产机型的SOP 是否齐全； 2、现场人员的精神面貌； 3、现场仪器设备有无过有效 期； 4、现场物料及工具的摆放要 制程控制与检验程序 对位且摆放合理： 设施、设备与工作环境管理 1）PCB放置在静电胶盆内 程序 2）壳料要不碰撞； 模具管理程序 3）包装接触壳料的人员需 戴手套； 4）所用利具应按利具管理 规定执行。 5、近三个月各阶段QC、修理 日报表，制程异常纠正改正措 施。 1、年度内审、外审单据的准 备； 2、年度质量目标及达成情况 的分析报告； 3、管理评审会议记录； 4、体系文件的维护及管理的 合理性；
6
物流中心 （仓储部）
7
制造部
1.现场7S 2.作业指导书的应用 3.员工质量意识 1.生产资料 4.现场使用设备、仪器的有效性维护，如静电环的点检 2.人员管理 、电烙铁的温度设定与管控、电批扭力等 3.物料管理 5.生产报表等 4.设备、工装、工具管理 6.人员上岗资格 5.现场环境管理 7.生产计划、品质达成情况及其改善措施 8.不合格品处理过程，如在线QC报表、返修记录、报废 处理表单等
个部门准备的工作项目描述如下： 各部门对应联络人
人力资源管理程序 信息沟通管理程序
订单与计划管理程序 物料控制程序
供应商管理程序 采购管理程序
工程研发管理程序
产品标识与追溯管理程序 来料检验管理程序 制程检验与包装检验程序 量规仪器管理程序 不合格管理程序 数据分析管理程序 纠正预防措施管理程序 仓储管理程序
外部质量体系审核工
序号 责任部门 主要准备项目 具体内容说明
1.公司营业执照 2.组织机构代码证 3.组织架构图 4.招聘和培训 5.仪器设备清单、设备保养、维修记录 6.设备校验 1.计划编排、交期管理 2.客户抱怨和组织反馈 包含客户投诉、退货、满意度调查及改善 1.供应商选择、评估、考核、管理 2.采购作业管理 3.样品管理 1.各个机型的相关设计资料准备与更改控制 2.试产资料 3.工艺流程 4.作业指导
9
总经理/ 管理代表
1.质量方针内容明确及中长期经营计划； 2.质量目标的设定及规划； 1.管理承诺/质量方针/目 3.各部门的职责，组织架构图； 标/职责/权限与沟通 4.各部门、职级的权限和公司沟通的方式； 2.体系策划和建立 5.公司质量体系的策划和建立：考虑公司发展的需求和 3.认证标记的使用 将来发展的方向所需要匹配的质量体系； 4.ISO9001:2008转版的符 6.认证标记的使用情况及相关信息； 合性 7.ISO9001：2008版的内部审核结果情况； 5.以顾客为关注焦点 8.关注客户满意度的情况，如客户有关产品要求的明 确，及客户满意度调查、分析、改善等
质量手册 内部审核程序 文件控制与记录管理程序 管理责任与管理评审程序
品质手册
系审核工作准备
相关COP文件 验厂需准备资料
对涉及社会责任方面的内容需 提供： 1）对应3个月的考勤记录； 2）工厂各部门人员分布； 需提供： 1）每周/月生产计划； 2）顾客满意度调查报告； 3）工单评审的记录。 1、随机抽取2-3家供应商的资 料进行检查； 2、采购单据的审查（自下单-交货---入库的管理）。 1、工厂各机型自开案--研发-试产--量产许可等资料； 2、技术资料的变更及管理 需准备主要的质量记录（近三 个月） 1）来料、制程、客验阶段； 2）内校/外校资料； 3）异常反馈单；
8
总经办
1.内部审核与管理评审 2.文件的适切性 3.质量目标管理
1.内审和管理评审的结果及措施 包含内审计划、查检表、管理评审资料、不符合报 告及其关闭情况。 2.自上次审核后,纠正措施及验证的有效性 包含上次外部审核所提出的不符合项的关闭情况。 3.在实现客户和组织目标方面管理系统的有效性 包含公司级及每个部门的质量目标达成情况的统计 、分析、改善对策的提出。 4.文件控制和记录管理
为应对各不同客人质量管理体系的验厂，结合ISO体系文件的要求，现将需要各个部门准备的工作项目描
1
行政部
1.资料准备
2
wk.baidu.com
计划部
1.生产计划 2.客户满意度 3.客户退货 1.供应商管理 2.采购管理
3
采购部
4
研发/工程部
1.设计资料与工程更改 2.现场生产的指导资料
5
品质部
1.现场产品标识 2.检验记录 3.仪器校验，如仪器校验报告、有效期管理等 质量控制、纠正预防及改 4.纠正预防措施的管理 进 5.相关检验标准 6.实现持续改进目标的进展：包含持续改进项目的设定 及其改善效果。 1.物料管理及防护 2.客户财产管理 1.仓库现场管理、物料标识、储位规划 2.储期管理 3.仓储物料先进先出 4.产品防护