治疗药物评价
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14
隐性成本： 疾病引起的生活质量的降低（疾病给病
人或家属带来的精神和身体的痛苦等）;
15
基本概念
用药结果：指某一特定方案或药物治疗的效果、 产出或结果。 ❖ 效果（effectiveness）：用客观指标表示，如 治愈率、死亡率、不良反应发生率等。 ❖ 效用（utility）：主观指标表示用药结果，满 意程度、舒适程度、依从性、生活质量提高程 度。 ❖ 效益（benefit）：货币形式表示用药结果。
本 ，C/E 增量成本效果比：每增加一个单位的效果所
增加的成本， △ C/ △ E
21
成本A
新药A
结果A
决策点
D成本 = 成本A - 成本B
比较
D结果 = 结果A - 结果B
成本B
老药B
结果B
ICER = CA-CB/EA-EB = ΔC /ΔE
22
优点：结果采用客观的指标表示，指标
容易获得，具有直观性，且容易定性和 定量。
24
效用指标：质量校正生命年（QALY） QALY=延长生命年数×健康效用值 健康效用值：指某个健康状态相对于完
全健康的生命质量，表明评价者对某种健 康状况满意程度的多维主观判断，通常以 0~1表明死亡状态到完全健康状态。
25
特点： 1、可用于不用疾病间的比较; 2、同时考虑了病人的生存期和生命质量的 优点。特别对于疾病明显影响病人的生命质 量的慢性疾病的药物的评价（类风湿性关节 炎的药物治疗） 缺点：健康效用值得测定缺乏统一的标准。
1．成本相同，效果不同； 2．成本不同，效果相同； 3．成本较低，效果较好； 4．成本较低，效果较差； 5．成本较高，效果较好； 6．成本较高，效果较差。 如果出现第1、2、3、6种情况，则无须做进一 步的评价、比较即可判断方案的经济性；如果出现 第4、5种情况，则需要进一步比较。
20
பைடு நூலகம்
评价方法： 成本效果比：每产生一个效果所消耗的成
缺点： 未考虑病人的生命质量，对那些
既影响生存又影响生命质量的药物时有 局限性。
23
研究方法 成本-效用分析法（cost- utility analysis CUA） 将预防、诊治或干预项目的成本以货币形 态计量，收益则以效用指标来描述，并对成本 和收益进行比较，进而对备选方案的经济性进 行比选的方法。
18
研究方法 成本-效果分析法 （cost- effectiveness analysis ，CEA） ❖适用于相同疾病的不同治疗方案 ❖特点： 成本用货币单位，而效果用生物学指标 (存活时间、治愈病例数、生命年等)。
19
成本—效果分析评价指标
用效果—成本比指标对多个备选方案进行两两方案 评价比较时，可能面临的比较结果如下：
16
研究方法
❖ 最小成本法（CMA） ❖ 成本-效果法（CEA） ❖ 成本-效用法（CUA） ❖ 成本-效益法（CBA）
17
研究方法 最小成本法（ cost-minimization analysis CMA ） ❖ 比较两种或两种以上临床效果基本相同的药 物治疗方案中哪一种治疗方案的成本最低，哪 一种药物疗法就比较经济。 ❖特点：临床效果基本相同（疗效、不良反应、 持续时间相同）
9
药物经济学 ： 指应用经济学的原理和方法对药物治疗 方案的成本和效果进行全面的评价和分析， 目的是寻找最经济的治疗方案，促进临床合 理用药。
10
作用： ❖优化治疗方案，为医师的临床决策提供依据； ❖制定药品报销目录，利于卫生资源合理分配； ❖控制药品费用。
11
基本概念
成本：社会在实施某一药物治疗方案或 其它治疗方案的整个过程中所投入的全部财 力资源、物质资源和人力资源。包括：
方面
最小成本分析 成本效果分析
研究要求 结果单位 结果表示 疾病间比较 与非医疗开 支比较
3
药剂学评价： 药物剂型、给药途径对药物疗效的影响
临床疗效评价： 临床试验II、III、IV期。
4
二、治疗药物的安全性评价 1、必要性：世界上重大的不良反应事件; 2、定义：
指为评价药物的安全性,在实验室条件下,用实验 系统进行的各种毒性试验。
3、评价内容： ❖ 实验室评价 ❖ 临床评价
5
实验室评价
❖ 直接成本 ❖ 间接成本 ❖ 隐性成本
12
直接成本： 用于药物治疗所花费的代价 包括直接医疗成本（住院费、药费、手
术费、诊疗费等）和直接非医疗成本（病人 的交通费、伙食费、家属的探视路费等其他 开支）。
13
间接成本： 由于伤病而丧失的资源
➢目前尚未标准化 ➢它是指因病缺勤误工、失去劳动能力等所 损失的工资或由于病死所造成的损失等
26
研究方法
成本-效益分析法（ cost- benefit analysis CBA） 特点：
成本和效果均用货币来表示。 可用于不同疾病间，疾病治疗与其它的卫 生投资间等; 不足： ❖健康效果转化为货币价值有难度; ❖医务人员和公众很难接受以货币来衡量生命 和健康的价值。
27
药物经济学研究方法比较
内容：急毒，慢毒，特殊毒性； 结果： ①明确药物毒性的强弱，找出毒性反应的
剂量 ②确定药物安全剂量范围。 ③寻找毒性作用的靶器官，损伤的性质、
程度和可逆性。
6
临床评价
必要性： ❖动物和人的种属差异 ❖研究阶段与上市后的病例数差异 内容：上市后的不良反应监察
7
安全性与有效性的关系： 安全性指让病人承受最小治疗风险来
治疗药物评价
1
评价目的： ❖合理使用药物 ❖淘汰药物
评价内容： 有效性，安全性，经济性，方便性
2
一、治疗药物的有效性评价 药效学评价：
研究药物发挥作用的机理 用量效关系曲线描述药物作用强度 药动学评价： 用 药 动 学 参 数 （ t1/2，k，ka，AUC，F， Cmax，tmax）描述体内过程及影响血药浓度高 低的因素。
获得最大的治疗效益。
8
三、治疗药物的经济性评价
❖ 20世纪70~80年代开始提出药物经济学 ❖ 90年代初《Principle of Pharmacoeconomics》和 《药物经济学》杂志的出版，标志着药物经济学正 式成为一门学科。 ❖1993年，我国开始介绍药物经济学概念、原理和 方法。 ❖2005年底，已有935篇有关药物经济学研究的论文 发表。 ❖2006年6月， 《中国药物经济学》杂志创刊，进一 步推动了药物经济学在我国的展开和应用。
隐性成本： 疾病引起的生活质量的降低（疾病给病
人或家属带来的精神和身体的痛苦等）;
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基本概念
用药结果：指某一特定方案或药物治疗的效果、 产出或结果。 ❖ 效果（effectiveness）：用客观指标表示，如 治愈率、死亡率、不良反应发生率等。 ❖ 效用（utility）：主观指标表示用药结果，满 意程度、舒适程度、依从性、生活质量提高程 度。 ❖ 效益（benefit）：货币形式表示用药结果。
本 ，C/E 增量成本效果比：每增加一个单位的效果所
增加的成本， △ C/ △ E
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成本A
新药A
结果A
决策点
D成本 = 成本A - 成本B
比较
D结果 = 结果A - 结果B
成本B
老药B
结果B
ICER = CA-CB/EA-EB = ΔC /ΔE
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优点：结果采用客观的指标表示，指标
容易获得，具有直观性，且容易定性和 定量。
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效用指标：质量校正生命年（QALY） QALY=延长生命年数×健康效用值 健康效用值：指某个健康状态相对于完
全健康的生命质量，表明评价者对某种健 康状况满意程度的多维主观判断，通常以 0~1表明死亡状态到完全健康状态。
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特点： 1、可用于不用疾病间的比较; 2、同时考虑了病人的生存期和生命质量的 优点。特别对于疾病明显影响病人的生命质 量的慢性疾病的药物的评价（类风湿性关节 炎的药物治疗） 缺点：健康效用值得测定缺乏统一的标准。
1．成本相同，效果不同； 2．成本不同，效果相同； 3．成本较低，效果较好； 4．成本较低，效果较差； 5．成本较高，效果较好； 6．成本较高，效果较差。 如果出现第1、2、3、6种情况，则无须做进一 步的评价、比较即可判断方案的经济性；如果出现 第4、5种情况，则需要进一步比较。
20
பைடு நூலகம்
评价方法： 成本效果比：每产生一个效果所消耗的成
缺点： 未考虑病人的生命质量，对那些
既影响生存又影响生命质量的药物时有 局限性。
23
研究方法 成本-效用分析法（cost- utility analysis CUA） 将预防、诊治或干预项目的成本以货币形 态计量，收益则以效用指标来描述，并对成本 和收益进行比较，进而对备选方案的经济性进 行比选的方法。
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研究方法 成本-效果分析法 （cost- effectiveness analysis ，CEA） ❖适用于相同疾病的不同治疗方案 ❖特点： 成本用货币单位，而效果用生物学指标 (存活时间、治愈病例数、生命年等)。
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成本—效果分析评价指标
用效果—成本比指标对多个备选方案进行两两方案 评价比较时，可能面临的比较结果如下：
16
研究方法
❖ 最小成本法（CMA） ❖ 成本-效果法（CEA） ❖ 成本-效用法（CUA） ❖ 成本-效益法（CBA）
17
研究方法 最小成本法（ cost-minimization analysis CMA ） ❖ 比较两种或两种以上临床效果基本相同的药 物治疗方案中哪一种治疗方案的成本最低，哪 一种药物疗法就比较经济。 ❖特点：临床效果基本相同（疗效、不良反应、 持续时间相同）
9
药物经济学 ： 指应用经济学的原理和方法对药物治疗 方案的成本和效果进行全面的评价和分析， 目的是寻找最经济的治疗方案，促进临床合 理用药。
10
作用： ❖优化治疗方案，为医师的临床决策提供依据； ❖制定药品报销目录，利于卫生资源合理分配； ❖控制药品费用。
11
基本概念
成本：社会在实施某一药物治疗方案或 其它治疗方案的整个过程中所投入的全部财 力资源、物质资源和人力资源。包括：
方面
最小成本分析 成本效果分析
研究要求 结果单位 结果表示 疾病间比较 与非医疗开 支比较
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药剂学评价： 药物剂型、给药途径对药物疗效的影响
临床疗效评价： 临床试验II、III、IV期。
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二、治疗药物的安全性评价 1、必要性：世界上重大的不良反应事件; 2、定义：
指为评价药物的安全性,在实验室条件下,用实验 系统进行的各种毒性试验。
3、评价内容： ❖ 实验室评价 ❖ 临床评价
5
实验室评价
❖ 直接成本 ❖ 间接成本 ❖ 隐性成本
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直接成本： 用于药物治疗所花费的代价 包括直接医疗成本（住院费、药费、手
术费、诊疗费等）和直接非医疗成本（病人 的交通费、伙食费、家属的探视路费等其他 开支）。
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间接成本： 由于伤病而丧失的资源
➢目前尚未标准化 ➢它是指因病缺勤误工、失去劳动能力等所 损失的工资或由于病死所造成的损失等
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研究方法
成本-效益分析法（ cost- benefit analysis CBA） 特点：
成本和效果均用货币来表示。 可用于不同疾病间，疾病治疗与其它的卫 生投资间等; 不足： ❖健康效果转化为货币价值有难度; ❖医务人员和公众很难接受以货币来衡量生命 和健康的价值。
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药物经济学研究方法比较
内容：急毒，慢毒，特殊毒性； 结果： ①明确药物毒性的强弱，找出毒性反应的
剂量 ②确定药物安全剂量范围。 ③寻找毒性作用的靶器官，损伤的性质、
程度和可逆性。
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临床评价
必要性： ❖动物和人的种属差异 ❖研究阶段与上市后的病例数差异 内容：上市后的不良反应监察
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安全性与有效性的关系： 安全性指让病人承受最小治疗风险来
治疗药物评价
1
评价目的： ❖合理使用药物 ❖淘汰药物
评价内容： 有效性，安全性，经济性，方便性
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一、治疗药物的有效性评价 药效学评价：
研究药物发挥作用的机理 用量效关系曲线描述药物作用强度 药动学评价： 用 药 动 学 参 数 （ t1/2，k，ka，AUC，F， Cmax，tmax）描述体内过程及影响血药浓度高 低的因素。
获得最大的治疗效益。
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三、治疗药物的经济性评价
❖ 20世纪70~80年代开始提出药物经济学 ❖ 90年代初《Principle of Pharmacoeconomics》和 《药物经济学》杂志的出版，标志着药物经济学正 式成为一门学科。 ❖1993年，我国开始介绍药物经济学概念、原理和 方法。 ❖2005年底，已有935篇有关药物经济学研究的论文 发表。 ❖2006年6月， 《中国药物经济学》杂志创刊，进一 步推动了药物经济学在我国的展开和应用。