KN95防护口罩生产工艺
口罩生产工艺流程制度
口罩生产工艺流程制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII品质监控保证1.生产前监控：首先在生产硬件上生产环境要符合规定，操作间温度、湿度等应符合生产工艺要求，厂房、设备、器具、工用具地面，门窗，及其它表面应干净、无灰尘。
在人员要求上生产人员要求合格上岗着装，个人卫生和操作行为符合要求。
2.生产过程控制：在生产过程中品质监管人员应对生产现场物料、生产设备、工艺参数、人员操作等进行监控，要求生产设备处于已清洁状态，以确保生产条件始终符合生产工艺要求。
3.生产结束监控：生产过程结束后应对生产现场及设备进行消毒处理。
4.口罩灭菌杀菌设备保障质量安全。
5.口罩监测仪器设备保质增产避免安全隐患，避免问题产品流入市场。
口罩生产工艺流程1.成型区域（打片）注意事项：①在生产过程中必须随时关注布料情况，杜绝少一层布生产口罩。
②口罩折叠后的对称度误差不能超过2mm，适当地对机台做出微调。
③片的外观不能有太多的细毛，边缘不能暴开，不能褶皱。
2.整理区域（耳带的焊接与封边）耳带焊接注意事项：①耳带线不能出现一拉就断的情况，必须要有判断耳带焊接好坏的能力。
②超声波焊接出来连接点必须圆润不能出现焊熔或者有孔的情况封边注意事项：封边目前是一台机配2个人需要2人协调合作，一人开机，一人折口罩，折出来的口罩必须是对称的，开机的人负责放口罩，不能放歪，否则打出来的口罩会直接报废。
3.消毒杀菌及包装注意事项：①成品口罩外观的洁净。
②耳带焊接不牢固。
③封边不整齐。
生产管理制度1.个人着装规范，所有进入车间员工必须穿戴好车间统一配发的工作服，如鞋、帽、口罩等，按规定的程序更衣、洗手，消毒后进入车间。
2.生产时，工作服不得穿离生产区域，必须严格按照要求进行换装外出。
3.直接接触物料的岗位在接触其他物品后必须进行消毒且更换手套后方可继续工作。
4.车间员工工作期间不得佩戴饰品，如手表、戒指等，按要求将手机、饰品放在规定区域。
口罩生产工艺规程
口罩生产工艺规程一次性使用医用口罩（非无菌）生产工艺规程编制/日期：________________________审核/日期：________________________批准/日期：________________________XXXXXX 医疗器械有限公司目的：本文旨在指导一次性使用医用口罩（非无菌）的生产过程，并规定产品生产工艺路线，以确保生产有序，产品质量得以保证。
适用范围：本规程适用于本公司生产口罩的全部生产活动。
术语或定义：工艺规程是对产品的设计、生产、包装、质量标准及质量控制进行全面描述的基本性技术文件。
职责要求：技术部负责人负责起草本规程，生产部及质量部负责人负责审核文件内容，管理者代表负责批准。
生产部及质量部负责监督本工艺规程的执行，确保生产、检验过程符合本文件规定。
产品概述：一次性使用医用口罩由非织造布层、鼻夹、口罩带组成。
其中非织造布层由非织造布和熔喷布经折叠复合而成，外层为非织造布，夹层为熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成。
本产品具有通气性、细菌过滤性、柔软、有弹性、配有可塑性鼻夹，可依据不同脸型做舒适调整。
与市场上注册的同类产品相比，材料相同、结构相同、用途一致。
产品质量标准：本产品的质量标准遵循《一次性使用医用口罩》产品注册技术要求和YY/T0969-2013一次性使用医用口罩。
生产环境：一般生产区（可控范围内）：生产、检验、内包。
生产工艺流程：详见附件1：一次性使用医用口罩生产工艺流程图。
技术参数：9.1 耳带焊接参数名称参数值备注焊接速度焊接频率9.2 初包装参数名称参数值备注热封温度热封速度热封压力操作要点：按各《口罩生产作业指导书》、《口罩耳带焊接作业指导书》、《产品包装作业指导书》要求进行产品生产。
过程控制：生产过程的质量控制和检查频次按《生产流转卡》及《进货检验规程》、《过程检验规程》、《成品检验规程》进行。
产品贮存要求：应按照使用说明书要求进行。
工艺卫生、安全及劳动保护：13.1 工艺卫生13.1.1 物料卫生所有原料必须有检验合格证，包装完好，不受潮。
口罩工艺流程
口罩工艺流程口罩工艺流程制作口罩是一个涉及多个步骤的工艺流程，以下是一般口罩的制作工艺流程。
1. 准备原材料：口罩的原材料主要包括无纺布、熔喷布、耳带、鼻夹等。
这些材料需要通过采购或者自产来准备，并确保质量符合标准要求。
2. 原材料处理：首先将无纺布和熔喷布进行裁剪，通常使用专用的裁切设备，根据需要将它们切割成相应的形状和尺寸。
然后对耳带进行剪切和拉伸，以便后续的加工使用。
3. 口罩机生产：将经过处理的无纺布和熔喷布分别送入口罩机进行生产。
口罩机是一种专业设备，能够将原材料转变成完整的口罩产品。
口罩机通常包括自动定量给料、熔融、细纤维成型、热合、定型、耳带焊接等多个工艺环节。
4. 质量检测：生产完的口罩需要经过严格的质量检测，以确保其达到相关的标准和要求。
质量检测通常包括检查口罩的外观质量、尺寸精度和过滤效果等方面。
对于过滤效果的检测通常使用颗粒物检测仪器进行。
5. 包装与成品：通过质量检测合格后，口罩就可以进行包装。
通常口罩会被包装成一定数量的小袋或者盒子，然后再进行集装箱装运。
包装的目的是保护口罩的完整性和卫生，方便储存和交付。
以上是一般口罩的制作工艺流程，需要注意的是在每个环节都要严格控制质量，确保口罩符合相关标准和要求。
此外，为了应对突发情况和市场需求的变化，口罩生产线还需要具有一定的灵活性和快速响应能力。
在疫情期间，全世界对口罩的需求量大幅增加，要求口罩的生产速度更加迅速和规模化。
因此，可以通过提高生产线的自动化程度，增加设备和人力的投入，采取批量生产的方式来提高产能，以满足市场的需求。
制作口罩是一项需要高度专业技术和严格要求的工艺，只有在合理的工艺流程和控制下，才能生产出质量可靠、安全卫生的口罩产品。
2020年KN95一次性使用医用口罩生产工艺规范
文件编号：Q3-QC-49 2020年KN95一次性使用医用口罩生产工艺规范编制审核批准实施日期2020.02.10目录1目的2 范围3职责4 内容4.1生产依据和生产方法4.1.1生产依据4.1.2生产方法4.1.2.1生产前准备4.1.2.1.1文件准备4.1.2.1.2现场检查4.1.2.2领料4.1.2.3生产成型4.1.2.4内包装4.1.2.5外包装5.生产工艺流程图：6生产过程的质量控制7工艺卫生和环境卫生7.1环境卫生7.2.工艺卫生7.2.1一般生产区卫生要求7.2.2洁净生产区卫生要求7.2.3工艺卫生1目的：制定KN95防护口罩生产工艺规程，以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准规定。
2 范围：适用KN95防护口罩生产的全过程管理。
3职责：车间生产操作人员，生产管理人员对本规程的执行负责；质量管理人员对本规程的执行情况进行监督和审核。
4 内容：4.1生产依据和生产方法：4.1.1生产依据：《GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》《医疗器械生产质量管理规范》2016版4.1.2生产方法：4.1.2.1生产前准备4.1.2.1.1文件准备：（1）批生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。
（2）批包装指令中明确了包装产品的名称、规格、批号、数量、包装材料用量等。
（3）生产品种应有质量标准、生产工艺规程及岗位标准操作程序等文件。
（4）生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
（5）使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
（6）容器具清洁应有相应的标准操作程序。
（7）应有岗位所需生产记录（含清场记录），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等记录表格。
（8）上述文件均应为现行文件并受控管理。
4.1.2.1.2现场检查：（1）检查生产场所的清洁、卫生，应符合该区域卫生要求，有清洁、清场合格证。
（2）需用的设备、设施应完好，有正常标志。
KN95口罩及医用口罩工厂生产流程介绍-kn95工序介绍
2020/10/29
一次性医用口罩生产工艺
1、挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、 无纺布包边材料和耳带。 2、制片生产：将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机 料架上，调试机器自动生产。 3、焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。 4、内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。 5、外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
此外，医用外科口罩也可被用于防护传染疾病。医用外科口罩可以阻挡70%的细菌，而 N95口罩可以阻挡95%的细菌，后者的阻挡效果更强。而纸口罩、活性炭口罩、棉布口罩和 海绵口罩由于材料不够紧密，所以预防感染的效果有限。
口罩生产中的无尘车间标准
十万级无尘车间标准： 十万级高洁净无尘车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经 过净化室净化，再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 1.净化车间原理 一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷 段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复 以上过程，即可达到净化目的。 2.十万级净化车间标准 十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季 20~22℃，夏季24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。 标准一：尘粒最大允许数三0.5微米的粒子数不超过350万个，王5微米的粒子数不超过2万个。 标准二：微生物最大允许数”浮游菌数不超过50“/m;沉降菌数不超过1"/培养皿。 标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要 >5Pa,洁净室与非洁净室之间要>10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。
口罩生产工艺流程
口罩生产工艺流程口罩生产工艺流程口罩是一种起到过滤空气中微小颗粒和病菌的作用的防护用品。
在当前新冠疫情的影响下，口罩的需求量大幅增加，口罩生产成为全球关注的焦点。
下面将介绍口罩生产的工艺流程。
首先，口罩生产过程需要准备一批原材料，包括纺织布料、熔喷布料、鼻夹、耳带等。
这些原材料分别具有不同的功能，纺织布料用于制作口罩的表面，熔喷布料则起到过滤作用，鼻夹可以根据个体的面部形状进行调整，耳带用于固定口罩在脸部的位置。
第二步是制作口罩的鼻夹。
鼻夹通常采用可弯曲的金属丝或塑料材料制成，以便于调整固定口罩在鼻梁上。
制作鼻夹通常有两种方法，一种是将金属丝或塑料材料切割成一定长度，并在其中心点弯曲成鼻夹的形状；另一种是将金属丝或塑料材料在机器上进行自动弯曲，然后剪成一定长度，最后进行检测和质量控制。
第三步是制作口罩的表面。
纺织布料是常用的表面材料，可以根据需要进行印花和染色。
制作过程通常包括裁剪、缝纫和熨烫等步骤。
首先，根据模板和规格要求，将纺织布料裁剪成一定形状和大小。
然后，将裁剪好的布料进行缝纫，将不同部件缝合在一起，形成一个完整的口罩。
最后，将制作好的口罩进行熨烫，使其平整、美观。
第四步是制作口罩的过滤层。
过滤层采用熔喷布料制成，熔喷布料中的微细纤维可以过滤微小的颗粒和病菌。
制作过程通常包括熔喷、冷却、定型等步骤。
首先，将熔喷布料加热到一定温度，使其熔化成液态。
然后，通过喷嘴将熔融的布料喷射到模具上，在凝固过程中形成纤维网状结构。
最后，将制作好的过滤层进行冷却和定型处理，使其具有一定的强度和过滤效果。
第五步是将制作好的鼻夹、表面和过滤层组装在一起。
通常采用机器进行自动化组装，将各个部件粘合或缝合在一起，形成一个完整的口罩。
组装过程中，还需要进行一系列的检测和质量控制，以确保口罩的质量符合标准要求。
最后，将制作好的口罩进行包装和质量检验，然后可以进行销售和分发。
包装通常采用密封包装，以防止口罩受到污染。
质量检验包括外观检验、过滤效率检验、耐压测试等，以确保口罩符合质量标准和使用要求。
口罩生产流程
口罩生产流程
1口罩生产流程
口罩是近年来大量生产的医疗用品，市场上随处可见的口罩，其实经历了一番艰苦的过程才生产出来的，那么口罩的生产流程都有哪些内容呢？
首先，生产口罩时需要准备原料，一般是使用碳纤维或聚乙烯和聚酯短纤维。
将这些原料分别装入碎料机中进行粉碎，然后再置入缩聚机中，通过25圈的空压机强化，完成粉末的形成。
其次，这些粉末会被放入湿成型机内，通过压力将粉末聚集称成纱线，这些纱线将被切成比较标准的短纱。
随后，就是缝制的过程了，把短纱拼接成成形的面料，并穿孔制口罩外形，待面料以火焰膨胀剂处理后，在机器上做接边处理，一般用折痕方式将面料折叠缝起来。
接着，面料会被送到叠层机上，通过叠层机，可以将折痕缝好的口罩和滤料植入到口罩中，最后就是必要的检查过程，一般会使用一个激光设备来检测口罩尺寸，是否完整，穿孔是否精确等，如果通过完整的检查，这批次的口罩就可以准备包装了。
以上就是口罩的生产流程，在这个过程中，参与的机器包括：碎料机、缩聚机、湿成型机、叠层机、火焰膨胀剂处理机等，复杂的生产工序也是口罩的价格高昂的重要原因之一。
口罩生产工艺及操作规程
医用立体防护口罩（无菌）
• 口罩五层分别为：从上至下 • 上：无纺布 60g*260mm 白色； • 中上：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：热风棉40g*260mm 白色； • 下：无纺布 40g*260mm 白色。
物料上料
• 1.将五层层原料卷膜和鼻梁条卷带正确装入 机器制定位置，装卷工位分为上下两层， 鼻梁条原料卷膜安装位置在机器外侧，其 他原料分两层安装，上层从左到右依次装 入KN95口罩原料熔喷布、无纺布卷带；下 层从左往右依次为口罩下三层原料，熔喷 布、热风棉、无纺布。原料固定好后，再 将原料打开放到机器工作位置。
• 4.检查原料是否充足。
1、原料架
• 口罩三层分别为： • 下：无纺布 20g*200mm • 中：熔喷布 25g *175mm • 上：无纺布 25g*175 mm
白色； 白色； 蓝色。
物料上料
• 1、物料上料，将三层无纺布卷材和鼻梁条 卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分 为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层 从左往右依次为口罩内、中、外三层无纺 布卷材。再将无纺布卷材和鼻夹卷带打开 拉至机器工作位置。
• 4.口罩成型片体模块和口罩带的焊接模块可 以单独工作，在耳带焊接过程中要注意耳 带是否有打结情况，如出现打结情况要及 时排除，避免出现次品、废品过多。
注意事项：
• 1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。 • 2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
及时对零件进行修复和处理，必要时更换 易损件。 • 4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。 • 5.设备的维护及保养记录在相关表格中填写 完整。
一次性医用口罩生产工艺规程
医用口罩生产工艺规程编制/日期： ________________ 审核/日期： ________________ 批准/日期：1、目的 (3)2、范围 (3)3、职责部门 (3)4、内容 (3)5、生产工艺流程图 (4)6、生产过程以及工艺条件 (5)7、领料 (5)8、物料进出洁净区的特殊要求 (5)9、上料 (6)10、热封包装 (7)11、过程检验程序 (8)12、外包装 (8)13、灭菌与解析 (8)14、成品检验 (9)15、说明书、标签、包装盒 (9)16、工艺卫生要求 (10)17、消毒 (10)18、仪器、设备一览表 (10)19、生产安全及劳动保护 (10)20、环境保护 (10)21、关键工序和特殊工序的描述及控制说明 (10)22、相关文件与记录 (11)23、设备操作规程 (12)24、附录 (14)1、目的：建立医用外科口罩生产工艺规程，规范生产操作，防止因操作不当引起产品不合格的事故发生。
2、范围：医用外科口罩的生产。
3、职责部门：生产部执行，质量部监督。
4、内容：产品概述4.1【产品名称】医用外科口罩4.2【型号规格】平面耳挂型：17.5cmx9.5cm（无菌及非无菌状态）4.3【适用范围】医用外科口罩适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
4.4【产品性能及主要结构组成】口罩由口罩体、口罩带和鼻梁条组成。
口罩体由内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）经折叠复合而成，鼻梁条由可弯折的可塑性材料制成。
细菌过滤效率应不小于95%。
4.5【使用说明】4..5.1打开包装，取出口罩，耳带焊接点处朝外，带鼻梁条处朝上（一根可塑条）。
4.5.2佩戴面部后，调整鼻梁条，使其有良好的密合性，防止空气中有害物质从密合处泄漏进入。
4.5.3使用后按医疗废弃物统一处理，避免产品重复使用危害和环境污染。
4.6【注意事项】4.6.1使用前详细阅读说明书，检查确认口罩包装完好无损，佩戴前对外观进行检查。
一次性医用口罩的生产工艺及流程
精心创作，质量一流，排版规范。
【下载后可任意复制修改】通用精品文稿一次性医用口罩的生产工艺及流程目录一、医用口罩的介绍 (2)二、一次性医用口罩的生产所需资质 (4)三、生产企业的环境及管理要求 (4)四、医用口罩相关国家标准 (12)传染病感染疫情，牵动着国人的敏感神经。
在医护专家不断呼吁下，人民对口罩认知日渐重视。
口罩是一种卫生用品，是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。
在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
一、医用口罩的介绍下面XXX为您讲述新建一个医用口罩生产车间，需要哪些条件、材料和设备以及生产工艺流程。
医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质(普通卫生纱布或无纺布)，中层为隔离过滤层(超细聚丙烯纤维熔喷材料层)，外层为特殊材料抑菌层(无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层)。
按性能特点及适用范围来分，医用口罩可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩。
1、医用防护口罩：医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。
这种高效医用防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害，佩带舒适。
2、医用外科口罩：通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
它能阻止经空气传播的直径≤5μmg 感染因子或近距离(≤1m)接触经飞沫传播的疾病而发生的感染。
口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%，防护等级高。
3、普通医用口罩：普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。
无纺布口罩生产工艺
无纺布口罩生产工艺无纺布口罩是一种主要用于防护呼吸道疾病的口罩产品，由于其防护性能好、透气性好、佩戴舒适等特点，受到了广泛的欢迎。
下面将介绍一下无纺布口罩的生产工艺。
无纺布口罩的生产工艺主要分为纺粘法、热风法、热熔法三种。
纺粘法是最常用的生产工艺，也是传统的工艺。
这种工艺需要将聚丙烯纤维与纺粘剂共同通过高温下的纤维均布系统进行处理，形成纤维网，然后通过固化和分层处理，最终形成无纺布。
接下来，将无纺布进行裁切和折叠，形成口罩的原型，再通过焊接或缝合的方式将口罩的两个边缘连接起来，最后进行折叠和包装，即可生产出无纺布口罩。
热风法是一种新型的口罩生产工艺，其主要原理是通过热风将聚丙烯颗粒熔融成纤维，然后通过气流将纤维进行快速喷射，形成纤维网。
旋转滚筒将纤维网进行成形，再通过固化和分层处理，最终形成无纺布。
然后将无纺布进行裁切和折叠，形成口罩的原型，再通过焊接或缝合的方式将口罩的两个边缘连接起来，最后进行折叠和包装，即可生产出无纺布口罩。
热熔法是目前应用最广泛的生产工艺。
这种工艺主要通过热熔纤维微细化技术，将聚丙烯颗粒熔融成纤维，然后通过高速喷射将纤维进行快速喷射，形成纤维网。
旋转滚筒将纤维网进行成形，再通过固化和分层处理，最终形成无纺布。
然后将无纺布进行裁切和折叠，形成口罩的原型，再通过热熔无纺布焊接机将口罩的两个边缘进行热熔焊接，最后进行折叠和包装，即可生产出无纺布口罩。
无论是哪种工艺生产的无纺布口罩，在生产过程中都需要注意以下几个关键环节。
首先是原材料的选择，一般使用的是聚丙烯颗粒，材料的选用质量直接影响到口罩的防护性能。
其次是加工过程中的控制，包括温度、压力、速度等参数的控制，以保证口罩的质量和准确。
再次是产品的后续处理，包括折叠、焊接、抽检、包装等环节，通过严格控制每个环节，保证产品的质量和卫生。
通过以上几个工艺，无纺布口罩的生产工艺基本完成。
这种生产工艺不仅生产效率高、产品质量好，而且生产过程无污染，符合环保要求。
医用口罩、防护口罩生产全工艺解析
医用口罩、防护口罩生产全工艺解析簡介:長宏機械口罩機由五個區域組成，每區之間互相聯結後需調整至最優化，所以人員需配合每區實際生產情況再做出調整,以下大略介紹每區之功能。
1.原料輸送區 : 放置製作口罩之原料，如醫療口罩有表面層(防水層)，中間層(過瀘層)，內層(親水層)，鼻帶條組成,可因應製作其他非醫療口罩變更。
2.口罩本體區 : 本區主要為口罩本體成型，表面樣式壓製，口罩本體熔接，裁切。
3.成品輸送區 : 本區主要輸送口罩本體至耳帶機，一條輸送帶對應二台耳帶機，由感應器控制口罩至哪一台耳帶機4.耳帶熔接區 : 我司購買的型式為外耳式耳帶機，機台將耳帶熔接後輸送至成品收集區。
5.成品收集區 : 為一輸送帶，在耳帶機後端有一計數感應器,可調整一定數量，數量到達後PLC通知輸送帶運行。
口罩機擺放位置圖1.原料輸送區2.口罩本體區3.成本輸送區4.耳帶熔接區5.成品收集區1.原料輸送區 : 將口罩原料放置氣漲軸上，配合後方的張力機，在原料送至口罩本體區後，程式會自動計算輸送原料時拉扯的張力，以避免口罩成型摺痕處太鬆或太緊。
鼻帶條表面層過濾層內層1.先用手把充氣嘴按壓，把氣放掉，再把料放入正確刻度(可參考前一顆材料放置位置) 2.料放置準確位置後，使用充氣槍充氣，固定材料(請勿多次充氣，易造成充氣嘴損壞)氣漲軸張力機3.原料進入本體機後開始產生拉扯力，張力機控制進料時的力度，可配合PLC控制面板調整。
4.張力機PLC操作介面 :首先觀察原料至本體機後的張力，調整自動出力設定，調整完成後張力隨著材料直徑變小，自動出力跟著變化，自動出力設定數值由0~100，數字愈大張力愈小(愈鬆)。
2.口罩本體機 : 原料傳送至本體機後先將摺痕摺出，經過熔接輪按出圖案及原料熔接，最後裁切成形。
1.摺痕機構2.口罩成形3.將鼻帶條裁切後包進口罩內4.經過熔接輪壓花鼻帶條輪刀鼻帶條5.熔接輪壓住口罩本體後經由下方焊頭熔接三層布料超音波焊頭3.成品輸送區 : 口罩在製成成品後需輸送至耳帶機融接耳帶，此輸送區對應二台耳帶機，根據輸送機的sensor感應將成品送至耳帶機1或耳帶機21.口罩成品在進入輸送帶時先將正面翻轉至背面傳輸2.口罩經過輸送帶3.口罩踫到下方耳帶機1入口感應器後，翻轉輪啓動並將口罩由背面翻至正面，送至耳帶機1翻轉輪耳帶機1入口感塵器擋塊4.若耳帶機1入口感應器及耳帶機1前方感應器同時亮起則擋塊放下，口罩輸送至耳帶機2入口前耳帶機1入口感塵器耳帶機1前方感塵器擋塊5.口罩輸送進耳帶機2入口前並感應到耳帶機2入口感應器，翻轉器啓動送至耳帶機2，若耳帶機2入口感應器及耳帶機2前方感應器同時亮時則擋塊放下，口罩輸送至暫存區。
KN95防护口罩生产工艺
KN95防护口罩生产工艺目的：确保KN95防护口罩的生产过程符合标准规定，生产出合格的产品。
范围：适用于KN95防护口罩的全过程管理。
责任人：车间生产操作人员和管理人员负责执行本规程，质量管理人员对执行情况进行监督和审核。
内容：1.生产依据和生产方法：1.1 生产依据：依据中华人民共和国国家标准GB2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》和《医疗器械生产质量管理规范》2015版进行生产。
1.2 生产方法：在生产前需要做好准备工作，包括准备文件、检查现场、领料等。
生产过程中需要注意各种细节，确保产品质量。
2.生产前准备2.1 文件准备：生产前需要准备批生产指令、批包装指令、质量标准、生产工艺规程、岗位标准操作程序等文件，确保生产过程可控。
2.2 现场检查：在生产前需要检查生产场所的清洁、卫生，设备和具的清洁状态，确保符合卫生要求。
同时需要检查计量器具的检定合格证是否有效，测试仪器、仪表是否调试符合生产需要。
3.领料根据批生产指令，填写领料单，核对品名、规格、批号、数量等，确认所领取物料是经批准放行的。
操作要点：A、重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单、包装有无破损及称量复核情况；B、物料（包括内包材）进入洁净区前要经过脱外包、清洁消毒后，经气锁间进入洁净区。
4.生产成型在生产成型过程中，需要严格按照生产工艺规程和岗位标准操作程序进行操作，确保产品质量符合标准规定。
同时需要做好生产记录，包括清场记录、工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等记录表格。
以上是KN95防护口罩生产工艺规程，希望能够对生产过程有所帮助。
按照《N95口罩机操作规程》的要求，将已脱外包的物料放入机器上。
布料经过滚轮传送，叠层后，鼻梁条整卷牵引开卷，裁切成定长后导入包边布料中，通过超声焊接成型，最后进行两个口罩耳带熔接工位，对折后封边，通过滚刀切割成型。
在执行《内包装岗位标准操作规程》和《自动包装机标准操作规程》的情况下，调整好包装间转速，将成型的口罩投入包装间进料口，热熔封口后，装入洁净周转箱内，挂上物料状态标志，经传递窗送入外包间包装。
医用一次性口罩生产厂家
医用一次性口罩生产厂家目前，全世界正处于新冠疫情的大流行期间，防护用品成为了火热的商品。
其中，一次性口罩的需求量极大。
一次性口罩不仅在医院中得到广泛应用，也成为了民众防护的必要物品。
因此，医用一次性口罩生产厂家也逐渐成为关注的焦点。
本文将会介绍医用一次性口罩生产厂家的相关信息。
一、医用一次性口罩的生产过程首先，让我们来了解一下医用一次性口罩的生产过程。
医用一次性口罩的生产可以分为以下几个步骤：1.材料准备：医用一次性口罩的制作材料主要有三层：外层为聚丙烯非织造布，中层为熔喷布，内层为聚丙烯非织造布或纤维毛毡。
在生产前，需要将这些材料按照一定比例准备好。
2.印刷Logo：一些厂家需要在口罩上印刷自己的Logo，这个环节可以在材料准备之前或之后进行。
3.裁剪：将准备好的材料按照口罩的大小进行裁剪。
此步骤需要用到模具。
4.焊接：将裁剪好的材料用高温封合机进行热封，将聚丙烯非织造布和熔喷布封合在一起。
5.质检：对焊接好的口罩进行质量检查，确保产品符合质量要求。
6.包装：将质检合格的口罩进行包装、运输等后续处理。
二、医用一次性口罩生产厂家列表以下是一些国内外知名的医用一次性口罩生产厂家：1. 3M3M是一家居全球化的多元化技术公司，数十年来，其医疗卫生部门研发了一系列医用防护产品，其中就包括一次性口罩。
2. HoneywellHoneywell是一家来自美国的公司，其生产的医用一次性口罩广泛应用于全球各医院和医疗机构，并且产品质量经过了ISO认证。
3. Kimberly-ClarkKimberly-Clark是一家来自美国的跨国企业，其医用一次性口罩产品销售网络遍布全球许多国家。
4. Winner MedicalWinner Medical是一家中国大陆上市公司，其专业从事一次性医疗卫生品的研发、生产和销售，其中一次性口罩是公司产品的主要产品之一。
5. CMPCMP是一家位于韩国的医疗用品制造企业，其医用一次性口罩已获得韩国FDA等多项认证。
口罩制造工艺流程
口罩制造工艺流程嘿，朋友，你有没有想过，在疫情期间像“守护小卫士”一样的口罩是怎么制造出来的呢？今天呀，我就来给你好好唠唠这口罩制造的工艺流程，可有趣着呢！咱先从原材料说起。
制造口罩的主要材料那就是无纺布啦。
这无纺布就像是口罩的“骨架”和“皮肤”。
想象一下，如果把口罩比作一个小房子，无纺布就是那房子的墙壁，起到支撑和保护的作用。
无纺布的原料那也是有讲究的，一般是聚丙烯等高分子材料。
这些材料被加工成极细的纤维，细到啥程度呢？就像头发丝儿的几十分之一那么细。
然后通过各种工艺把这些纤维铺成布状，这就是无纺布啦。
接下来就进入到真正的制造环节喽。
这就像是一场接力赛，每个环节都有专门的“选手”负责。
第一步是裁剪。
你看，那一大卷无纺布就像一个超级大饼似的被放在机器上。
机器就像一个超级大厨师，拿着它那锋利的“刀”，按照规定的尺寸把无纺布切成一片片的。
这时候工人们就像监工一样在旁边看着，要是有切得不好的地方，就会赶紧调整机器。
我就听一个工人师傅大喊过：“嘿，这切得歪了点，机器可不能调皮呀！”这裁剪的大小得精准着呢，不然口罩戴着就不合适啦，不是太大像个口袋盖在脸上，就是太小勒得难受。
第二步是鼻梁条的安装。
鼻梁条是啥？就是让口罩能在鼻梁那里塑形的小条儿，它就像口罩的“小鼻梁”一样。
这个鼻梁条通常是由可弯折的金属丝或者塑料包裹着的金属丝做成的。
安装的时候就像是给口罩做个小手术似的。
有专门的机器把鼻梁条精准地嵌到裁剪好的无纺布中间。
我看到一个小年轻工人一边操作一边嘟囔：“这小鼻梁可得安正了，不然口罩戴着就塌鼻子啦。
”哈哈，可有意思了。
第三步那就是耳带的安装。
耳带就像是口罩的“小耳朵”，方便我们把口罩挂在耳朵上。
耳带的材料也是软软的，戴着才舒服嘛。
这安装耳带的机器就像一个超级裁缝，快速而又准确地把耳带缝到口罩上。
我曾经问一个工人大姐：“大姐，这耳带缝得这么快，会不会容易掉呀？”大姐笑着说：“哎呀，小老弟，你可别小瞧这机器，它缝得可结实啦，就像给口罩的小耳朵打了个死结一样。
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1目的：制定KN95防护口罩生产工艺规程，以保证生产产品的产量、质量符合已确定的标准规定。
2 范围：适用KN95防护口罩生产的全过程管理。
3责任人：车间生产操作人员，生产管理人员对本规程的执行负责；质量管理人员对本规程的执行情况进行监督和审核。
4 内容：
4.1 生产依据和生产方法：
4.1.1生产依据：
4.1.1.1中华人民共和国国家标准 GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
4.1.1.2《医疗器械生产质量管理规范》2015版
4.2生产方法：
4.2.1生产前准备
4.2.1.1文件准备：
（1）批生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。
（2）批包装指令中明确了包装产品的名称、规格、批号、数量、包装材料用量等。
（3）生产品种应有质量标准、生产工艺规程及岗位标准操作程序等文件。
（4）生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
（5）使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
（6）容器具清洁应有相应的标准操作程序。
（7）应有岗位所需生产记录（含清场记录），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等记录表格。
（8）上述文件均应为现行文件并受控管理。
4.2.1.2现场检查：
（1）检查生产场所的清洁、卫生，应符合该区域卫生要求，有清洁、清场合格证。
（2）需用的设备、设施应完好，有正常标志。
（3）容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。
（4）计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，且在有效期内；对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
4.2.2领料
根据《批生产指令》，填写“领料单”，凭领料单到仓库领取囗罩相关原材料，核对品名、规格、批号、数量等，并确认所领取物料是经批准放行的。
操作要点：
A、重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单、包装有无破损及称量复核情况；
B、物料（包括内包材）进入洁净区前要经过脱外包、清洁消毒后，经气锁间进入洁净区。
4.2.3生产成型
按《N95口罩机操作规程》操作，将脱外包后的物料上机。
整卷布料放卷后经过滚轮传送，布料叠层后，鼻梁条整卷牵引开卷，定长裁切后导入至包边布料中，通过超声焊接成型，之后进行两个口罩耳带熔接工位，对折后封边、最后通过滚刀切割成型。
4.2.4内包装
执行《内包装岗位标准操作规程》及《自动包装机标准操作规程》。
调整好包装间转速，将成型的口罩投入包装间进料口，热熔封口后，装入洁净周转箱内，挂上物料状态标志，经传递窗送入外包间包装。
4.2.5外包装
执行《外包装岗位标准操作规程》。
根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。
按照《批包装指令》，填写“领料单”，从仓库领取包装材料，核实包装材料是否配套、数量是否准确。
按照包装规格要求，准确装盒，贴标签，装箱，封箱打捆，入成品仓库待验区待验，挂上状态标志和货位卡。
同时填写“请验单”和相关记录。
产品包装规格：X片/袋、X袋/盒、X盒/箱。
4.2.6生产工艺流程图：
口罩生产工艺流程图
非洁净区 洁净区
非洁净区
4.2.7生产过程的质量控制：
4.2.8 工艺卫生和环境卫生：
4.2.8.1 环境卫生：生产区环境卫生按照《厂区环境清洁规程》执行。
4.2.8.2 工艺卫生：
4.2.8.1.1 一般生产区卫生要求：
（1）本区域按《厂房与设施管理规程》一般生产区的规定执行。
（2）本区域内人员按《人员进入生产区清洁标准操作规程》执行。
（3）生产人员健康要求应执行《员工健康管理规程》，凡从事口罩生产（工作）的人员，必须健康，每年体检一次，建立健康档案。
患有传染病、皮肤病、体表有伤口者、隐性传染病、精神病者不能从事直接口罩生产工作。
（4）一般生产区工作服装、清洁用具、模具零配件、消毒剂配制均应执行相应的管理制度。
4.2.8.1.2 洁净生产区卫生要求：
（1）本区域按《厂房与设施管理规程》洁净生产区的管理规定和《人员进出洁净区标准操作规程》执行。
（2）符合人员健康管理的要求。
（3）洁净生产区工作服装、清洁用具、模具零配件、消毒剂配制均应执行相应的管理制度。
4.2.8.1.3工艺卫生：
（1）物流程序：原辅料→粗颗粒→气锁间→洁净区→内包装→传递窗→外包装→入库。
（2）人员净化程序：
一般生产区：人→门厅→换鞋→洗手→更衣→入生产区。
洁净生产区：换鞋→一更→洗手、消毒→二更→穿戴洁净服、鞋、口罩、手套→缓冲间→手套消毒→入洁净生产区。