不合格产品处理记录表格格式
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件，用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。
本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。
二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中，如发现不合格产品，应立即停止相关操作并通知质量管理部门。
质量管理部门将对不合格产品进行详细记录，包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。
2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估，判断其是否符合公司质量标准。
如不合格产品属于严重质量问题，如安全性、有效性不符合规定，应立即进行召回和销毁。
如不合格产品属于一般质量问题，如外观损伤、标签错误等，可以进行返工或维修。
3、不合格产品处理根据评估结果，对不合格产品进行处理。
对于严重质量问题，应立即启动召回程序，按照公司规定对产品进行销毁。
对于一般质量问题，应进行返工或维修，返工或维修后需重新进行检验，合格后方可放行。
4、改进措施对于不合格产品，应分析原因，制定改进措施，以防止类似问题再次发生。
改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。
三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存，以便追踪和管理。
记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中，并定期进行备份。
如需查阅记录，需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。
在医疗设备行业中，售后服务的重要性不言而喻。
优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行，提高医院的工作效率，还可以增强患者对医疗机构的信任。
本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点，包括其意义、内容、以及如何改进。
保障设备运行：良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行，避免因设备故障导致的医疗工作停滞，从而保障患者的及时治疗。
提高工作效率：通过定期的维护和保养，可以使设备保持最佳工作状态，提高医疗工作的效率。
增强患者信任：优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任，提高医疗机构的声誉。
食品企业台账、卫生、生产等记录表格模板格
原辅料进货台账
( )配料记录表
车间入口卫生检查记录
洗涤剂消毒剂配制使用记录
欢迎共阅
防蝇防鼠防虫害装置使用记录
欢迎共阅
关键控制点控制记录
设备维修保养记录
欢迎共阅
欢迎共阅
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食品安全自查表
企业名称产品名称生产地址
自查日期
不安全食品召回及处置记录
（）年度培训计划
采购验证材料附后。
包括：1.购货发票（收据）或合同2.供货商的营业执照复
印件3.供货商的生产许可证（含明细）的复印件4.采购产品的合格证明（出厂检验
报告、自行检验报告或委托检验报告）。
进货验证记录。
HSF不合格品管理程序(含表格)
HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。
2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。
3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。
3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。
3.3制造部：负责对不合格品进行处置。
3.4各部门：维护系统的正常运作。
4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。
4.2筛选：指不合格品100%的检查。
4.3修理：指不合格品缺点清除。
4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。
4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。
4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。
5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。
5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。
不合格品处理制度模版(3篇)
不合格品处理制度模版一、本制度适用于本厂原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制等范围；二、本企业授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本厂委派的人员负责；三、工作程序按照原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产技术部门，质管部门有关负责人。
产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，通知质管部门；四、对原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。
储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。
生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。
不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库；五、检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。
收购原料时发现不合格，由供应方自行处置。
生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。
对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。
原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。
现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交质量管理部；六、处理不合格成品和废弃物时，需方必须在保证购买后不再用于加工食品原料的前提下，主要工业或畜禽之用，形成书面协议文件，否则焚烧，并留存往来票据(影像资料)。
不合格品处理制度模版（2）【不合格品处理制度】一、目的本制度旨在规范和指导企业的不合格品处理工作，确保产品质量符合国家标准和客户要求，保障客户满意度和企业声誉。
二、适用范围本制度适用于企业的不合格品处理工作。
三、定义1. 不合格品：指不符合国家标准、行业标准和客户要求的产品或某个环节的过程中出现的不符合要求的物料。
质检部记录表格
质检部相关记录表格
质量记录清单
文件更改申请
质量策划实施情况检查表
内校记录表
编号:ZG-7.6-04 序号:
编号：:ZC-8.1.2-02 序号：
审核组组长：组员年月日第页共页
1审核目的：
2审核依据：GB/T19001-2000idtISO9001：2000
本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件
3审核覆盖产品：
审核时间：年月日至年月日
首次会议时间：月日时分
首次会议时间：月日时分
5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理要员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6审核安排：
内审检查表
编号：:ZC-8.1.2-03 共页第页
不符项报告
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
进货验证记录表
半成品检验记录
成品检验记录
不合格品报告
客户投诉处理单
编号：:ZC-8.3-01 序号：
纠正和预防措施处理单
编号：:ZC-8.3-02 序号：
改进、纠正和预防措施实施情况一览表
编号：:ZC-8.3-03 序号：
信息联络处理单
编号：:ZC-8.3-01 序号：
关键控制点监控计划实施状况检查表
编号:SC-6.2-06 执行部门: 序号:
编制: 日期: 批准: 日期:
持续改进计划
合格供方评定表：
供方能力调查表
编号：GY-7.4-0.3 序号：。
IATF16949不合格品控制程序(含流程表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格品及可疑产品迅速加以处理，并予以识别、隔离、记录、评审、处置，防止不合格品的非预期使用或出厂。
2.0范围适用于所有的不合格品及可疑产品，包含供方提供的材料和顾客退货。
3.0职责3.1 质检部负责不合格材料、过程产品和成品的评审、处置。
3.2 生产部车间负责对不合格品采取相应的纠正或纠正措施。
4.0程序内容4.1 不合格品控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 不合格品的分类a）严重不合格品：经监测的批量(半成品达到50件，成品达到20件)不合格，或造成较大经济损失（超过2000元），或出现严重影响两个或以上产品重要特性、主要功能、性能指标等的不合格；b）一般不合格品：个别或少量不影响成批产品质量的不合格。
4.2.2 无论是生产部门生产或质检部检验时发现不合格品，发现者均应首先进行标识、隔离，标识可采用产品标识卡、标识牌、区域、容器等方式方法，或按《生产管理程序》的标识规定。
4.2.3 对在各工序发现的无状态标识或标识不清的可疑产品，以及过期产品，发现人应立即通知检验员予以标识，并与合格产品区分隔离。
检验员应对此类产品进行重新检验或验证，以判定其为合格品或不合格品，同时填写相应的检验记录。
合格品可流入下一工序，不合格品的处理参见4.1条3款。
4.2.4 生产各阶段出现的一般不合格品，由质检员负责评审和处置，填写《不合格品处置记录》；当生产过程中操作者或质检员发现程度严重的批不合格品时，应立即报告给质量负责人（质量代表）和车间负责人，质量代表根据不合格性质、紧急情况及对随后的影响，决定并采取是否停止生产，停产采用断电或关机的方式进行。
对已出现的严重不合格品，生产部应会同质检部共同进行评审处置，必要时总经理参加，填写《不合格品处置记录》。
并组织分析原因，落实责任，并责成有关部门采取纠正措施，具体执行《纠正措施/预防措施管理程序》。
水产加工车间不合格品处置记录表
水产加工车间不合格品处置记录表随着人们对健康食品的需求不断增加，水产品加工行业也得到了迅猛发展。
然而，在水产品加工过程中，不合格品的处理是一个非常重要的环节。
为了保证水产品的质量与安全，水产加工车间需要建立并严格执行不合格品处置记录表。
不合格品处置记录表是水产加工车间对于不合格品的处置情况进行记录的重要文件。
它不仅仅是对不合格品的简单处置，更是对产品质量管理的一种监督和保证。
在这篇文章中，我们将深入探讨水产加工车间不合格品处置记录表的重要性、填写要求以及对于产品质量管理的意义。
1. 不合格品处置记录表的重要性在水产加工车间中，不合格品可能会出现在原料采购、加工过程以及成品出库等环节。
针对不同的不合格品情况，水产加工车间需要建立相应的不合格品处置记录表。
这些记录不仅有助于全面了解不合格品的种类和数量，更能够及时发现问题、追溯原因并采取相应的整改和防范措施，从而保证产品质量与安全。
2. 填写要求不合格品处置记录表需要包括不合格品的名称、规格、数量、处置方式、责任人等关键信息。
填写人员需如实记录，并在填写完毕后由相关负责人进行确认。
这种严格的填写要求可以保证处置记录的真实性和准确性，更有利于对不合格品处置情况的监督和追溯。
3. 对产品质量管理的意义建立并严格执行不合格品处置记录表，对于水产加工车间的产品质量管理具有重要的意义。
它有助于发现生产环节中的问题，并及时采取措施进行改进，从而提升产品质量与安全。
通过记录和分析不合格品的情况，可以帮助企业发现潜在的质量隐患，并及时进行整改，从而提高生产管理的水平和效率。
对不合格品的严格处置不仅能保证产品质量，更能够树立企业的良好形象，赢得消费者的信任。
4. 个人观点作为水产品加工行业的一名从业者，我深刻理解和重视不合格品处置记录表的制定和执行。
在工作中，我坚持遵循不合格品处置记录表的要求，及时记录和汇报不合格品情况，并与相关部门积极配合，完善生产管理，确保产品质量与安全。
不合格品让步处理及表格
让步接收/放行管理程序1、目的在保证产品质量的情况下，对一般不合格的原材料作让步处理，以满足正常生产的需要；和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下，对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理，在满足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。
本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。
3、定义3.1 让步：对一般不合格的原材料所做的接收处置；或对半成品、成品异常所做的放行处置。
3.2 产品异常：是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。
4、程序4.1 原材料的让步申请4.1.1 让步申请的条件：商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后，判定符合以下条件，可以提出让步申请：4.1.1.1 生产急需且目前尚无替代物品。
4.1.1.2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。
4.1.1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用，和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。
4.1.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。
4.1.2 让步申请的流程4.1.2.1 商务部（采购部）对符合让步条件的原材料提出让步申请；4.1.2.2 商务部（采购部）在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件，并由商务主管签字；4.1.2.3 原材料检验员在收到商务部（采购部）的让步申请要求后，填写《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》，内容包括：原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部（采购部）；4.1.2.4 商务部（采购部）会同生产部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用意见及控制措施，并由生产主管签字；4.1.2.5 商务部（采购部）会同品质部对让步接收后可能存在的风险进行评估，在《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》上写明使用时的监控保障措施，并由品质主管签字；4.1.2.6 商务部将《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》交公司分管经理，由分管经理签属同意让步申请后让步申请有效；4.1.2.7 原材料检验员在收到商务部（采购部）提供的由分管经理签字同意的《原材料质量异常让步接收（使用）申请单》后，对不良原材料予以放行。
不良品分析报告表格
不良品分析报告表格篇一：产品不良报告格式篇二：不良分析报告导光板不良品分析报告一、数据收集123、二、主要不良原因分析1、导光板来料不良因为厂家在1000级净化房生产，10000级贴保护膜，导致导光板来料存在大量毛尘、杂质，来料不良率在30%左右，其中揭膜残留在显示区域不良占来料不良总数的20%，直接造(转载于: 小龙文档网:不良品分析报告表格)成半成品不良在6%左右2、存储与来料检验（参考实验1）来料IQC检验、库房拆包点数量等环境不符合要求会导致大量杂质、毛尘吸附到产品保护膜表面，贴合时揭膜又吸附到产品表面，因为IQC、库房不是每包都拆，所以当产线用到拆过包装的产品时不良会上升到15%左右，占总不良2%左右3、车间生产环境车间环境无尘室等级在10W级别，贴合机里动态能到1000，边缘治具旁边在1W级，我们上线前需要在10W级裁切导光板四周保护膜，停留几分钟再进行入1W经左右的治具上揭膜，这个过程中也会产生毛尘，一般的显示产品都是在1000级房生产，所以我们的制程过程洁净度也不符合业界做法，从产线一些数据可以看出此问题，平常生产不良15%左右，如果有几个外来人员在无尘室工操作，不良能达到25%，空调不开，拆包拿出来烘烤等也会产生不良，总共5%-10%左右4、标准问题成品标准：1、周边区域（距四周边1cm范围内）直径小于0.25，数量小于3个，间距大于3cm；2、中心区域直径小于0.15，数量小于2个，间距大于5cm 因为杂质、毛尘点组成成品后打光会形成亮点，会扩大0.5-1.5倍左右成品0.25MM的点来料需控制在0.12-0.15左右，成品0.15MM的点来料控制在0.05-0.10左右，所以也有存在1%左右的误判产品三、改善措施及建议1、导光板来料不良联系厂家处理，退货或返工，要求厂家立即改善厂家品质经理回复将他们库存进行复检，将保护膜贴合移到1000级洁净房生产，并收到不良品三天内回复8D报告2、存储与来料检验后续拆包产品必须在无尘车间从新进行清洁方可上线使用，用气枪吹去表面毛尘IQC检验环境需进行改善建议后续在无尘室检验。
质量自检检查记录表
质量自检检查记录表
质量自检检查记录表是一种用于记录和跟踪产品质量自检结果的表格。
通过填写此表格，可以确保产品符合质量标准，及时发现并解决潜在问题，以及提供必要的数据以支持质量改进。
以下是一个质量自检检查记录表的示例：
日期产品名称生产批次检查结果不合格数量原因分析措施/处理备注
:--: :--: :--: :--: :--: :--: :--: :--:
产品A 合格 0 无无
产品B 合格 0 无无
产品C 不合格 5 尺寸超差返工处理
产品A 合格 0 无无
产品B 不合格 3 外观不良报废处理
... ... ... ... ... ... ... ...
说明：
1. 日期：自检的日期。
2. 产品名称：被检查产品的名称。
3. 生产批次：产品的生产批次号。
4. 检查结果：合格或不合格。
5. 不合格数量：不合格产品的数量。
6. 原因分析：对不合格产品的原因进行分析和描述。
7. 措施/处理：针对不合格产品采取的措施或处理方式。
8. 备注：其他需要记录的信息或注意事项。
使用质量自检检查记录表时，需注意以下几点：
1. 在每次自检后及时填写记录表，确保数据准确可靠。
2. 对于不合格产品，需分析原因并采取相应措施，防止问题再次发生。
3. 对于连续不合格的产品，应重点关注并采取有效的改进措施。
4. 对于合格的产。
RoHS不合格品管理程序(含表格)
RoHS不合格品管理程序（QC080000-2017）1.0目的对RoHS不合格品的提出﹑标识﹑隔离﹑评审﹑处置进行管制，以防止RoHS不合格品流入下道工序或出厂。
2.0范围适用于公司內部发生的生产及出货等过程发生RoHS材料、半成品、成品不合格的处理。
3.0权责3.1检查员在对成品做出货检查时，应站在消费者的立场上进行，不能受到周围环境的影响或有所偏见。
避免检查时的疏忽/无意识/习惯性/不关心等，要以认真勤奋的态度来进行检查。
3.2检查员可以向生产部及责任部门负责人要求提供不合格成品的发生原因及对策。
3.3检查过程中受到生产线或其它部门的影响时，检查员可以中断检查业务，并向品管部主管或经理报告。
4.0名词定义4.1RoHS不合格品：有害物质含量超过法规规定及客户要求（检测报告显示）、有害物质含量不明确(未提供检测报告)、错误投放或混入了有害物质含量不明确的原料的材料、半成品及成品。
5.0作业内容5.1不合格品的提出5.1.1零部件及原材料进厂检验不合格由IQC填写“进料检验报告”，并向采购部发出“品质异常联络单”,由采购部通知供应商改善。
(参见附件一“进料检验RoHS不合格品处理流程”)5.1.2各工序工程作业及巡回检查过程中发现的不合格品由发现单位填写“IPQA稽核报告”，并向生产部发出“品质异常联络单”。
5.1.3成品检验之不合格品由QA填写“最终品质检查报告”，并向生产部发出“品质异常通知单”。
5.1.4客户提出的抱怨由市场部填写“品质异常联络单”，并向品管部发出/提出。
5.2进料检验RoHS不合格处理5.2.1进料检验时首先检查部品外包装箱上是否有环保标签，如果没有，做退货处理，不能进行特采或返工。
5.2.2检查此部品是否有成份宣告表、检测报告，或者是否在“RoHS物料清单”中，如果不符合要求，则做退货处理，同时通知采购部。
5.3领料和生产中的过程RoHS不合格处理5.3.1生产人员从仓库领取物料时，核对仓管人员所记录的材料名称、材料编号、材料批号是否与实物一致。
食品工厂不合格品、呆滞原物料处理规定
******有限公司不合格品、呆滞原辅料的处理规定1．目的为了对公司生产经营过程中产生的不合格品、呆滞及过期库存物料进行及时有效的预防控制和处理，特制订本制度。
2．适用范围适用于公司范围内的原材料、辅料、包装材料、半成品、成品。
3．职责3.1品控部3.1.1.负责呆滞、过期物料质量的判定工作，并提出相应的处理意见；3.1.2.审核完善《原物料呆滞库存表》，及时上报总经理。
3.2.采购部3.2.1.负责定期对在仓的库存、呆滞、过期物料进行盘点、清理、内销及退、换货品；3.2.2.负责判定呆滞、过期的每个物料产生的原因，填写《原物料呆滞库存表》，提出呆滞、过期物料处理申请单，生成《呆滞、临期原料内销表》，报总经办批准后进行处理和销售，每月生成《呆滞原辅料销售开单月报表》3.3.生产部3.3.1. 生产部配料室：负责定期对车间的呆滞、过期物料进行盘点、清理、内销、退库，填写《原物料呆滞库存退货表》，写明原物料呆滞、过期产生的原因；3.3.2. 负责判定呆滞、过期的每个物料产生的原因，填写《原物料呆滞库存表》，提出呆滞、过期物料处理申请单，生成《呆滞、临期原料内销表》报总经办批准后进行处理和销售，每月生成《呆滞原辅料销售开单月报表》3.3.3.生产部负责对生产加工过程中的不合格品（半成品、成品）进行内销处理4．规定4.1.不合格品、呆滞原物料定义4.1.1.生产次品：生产过程或出厂检验活动所产生的不合格品。
4.1.2.出厂次品：产品出厂后由销售部门检验或顾客投诉等而产生的不合格品。
4.1.3.试验品：研发小试或中试阶段产生的、尚未批准上市的试制产品。
4.1.4.呆滞原物料：一个月内未进行领用或领用量明显下降且未收到相关变更通知的原物料；4.2.不合格成品及半成品的识别①出厂检验时，包装、计量等方面不合格，可进行返工，返工后的产品需依据检验规范重新检验。
②出厂检验时，感官指标不合格，该批成品不得出厂，填写《生产部不合格品处理及预防纠正措施记录表》，报生产部处理。
医疗器械表格 -不合格产品处理记录
医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查，我们发现了一些不合格产品。
在此记录中，我们将详细介绍这些产品的处理过程。
1.产品名称：一次性注射器批次号：xxxxxxxx问题：密封不良处理：立即下架，销毁不合格产品，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
2.产品名称：医用口罩批次号：xxxxxxxx问题：过期处理：立即下架，销毁不合格产品，对仓库管理进行调整，确保下次销售的产品符合标准。
3.产品名称：体温计批次号：xxxxxxxx问题：测量不准确处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
4.产品名称：手术刀批次号：xxxxxxxx问题：刀片易脱落处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
5.产品名称：医用手套批次号：xxxxxxxx问题：有异味处理：立即下架，退回厂家进行检测，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
以上为不合格产品的处理记录。
我们将继续加强对产品质量的监管，确保医疗器械的安全和有效性。
一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。
在填写签到表时，需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。
这有助于管理者了解员工的培训情况，为员工的职业发展提供支持和帮助。
二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。
在记录时，需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。
这有助于员工掌握自己的培训情况，为今后的职业发展提供依据。
三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。
在填写健康档案表时，需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。
这有助于管理者了解员工的健康状况，采取相应的措施保障员工的健康。
四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。
产品入库检验记录表
产品入库检验记录表
产品入库检验记录表通常用于记录入库产品的质量检查结果。
下面是一个示例表格，包含了需要检查的各项指标：
序号产品名称生产日期生产批次入库数量检验日期检验员外观检查尺寸测量性能测试判定结果
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1 产品A XXXX-XX-XX XXXX-XX-XX XX XXXX-XX-XX XX 合格/不合格 XX/XX 合格/不合格合格/不合格
2 产品B XXXX-XX-XX XXXX-XX-XX XX XXXX-XX-XX XX 合格/不合格 XX/XX 合格/不合格合格/不合格
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在这个表格中，你可以根据实际情况填写相应的信息。
以下是对表格中各列的说明：
序号：检验记录的序号，用于标识每一条记录。
产品名称：入库产品的名称。
生产日期：产品的生产日期。
生产批次：产品的生产批次号。
入库数量：入库产品的数量。
检验日期：进行质量检验的日期。
检验员：进行质量检验的检验员姓名或代号。
外观检查：对产品外观的检查结果，合格或不合格。
尺寸测量：对产品尺寸的测量结果。
性能测试：对产品性能的测试结果，合格或不合格。
判定结果：综合外观检查、尺寸测量和性能测试的结果，判定产品是否合格。
你可以根据实际需要添加或删除列，以满足你的具体要求。
不合格品让步处理及表格
退步接收 / 放行管理程序1、目的在保证产质量量的状况下，对一般不合格的原资料作退步办理，以知足正常生产的需要；和在保证产品知足国家标准、公司标准及顾客要求的状况下，对不切合预期质量要求的产品异样做退步办理，在知足顾客要求的前提下，实现组织利益的最大化。
本程序合用于公司对采买的原资料、半成品、成品异样的退步办理。
3、定义退步：对一般不合格的原资料所做的接收处理；或对半成品、成品异样所做的放行处理。
产品异样：是指未能知足组织为保证切合国家标准和公司标准或顾客对产质量量要求而预期拟订的要求的产品。
4、程序原资料的退步申请退步申请的条件：商务主管接到质量部的《进货物质查验报告单》、《质量异样改良通知书》后，判断切合以下条件，能够提出退步申请：生产急需且当前还没有代替物件。
有必定举措使产品最后能达到合格品标准。
供方赞同肩负因退步而带来的直接花费，和退步使用后可能带来的质量问题而遇到顾客诉苦的花费。
同一供方的同一产品没有办理过同样质量异样退步办理的。
退步申请的流程商务部（采买部）对切合退步条件的原资料提出退步申请；商务部（采买部）在原资料查验员供给的《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》上写明需退步接收的原由及切合的条件，并由商务主管署名；原资料查验员在收到商务部（采买部）的退步申请要求后，填写《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》，内容包含：原资料的品名、规格、数目、供给商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异样状况及可能存在的风险描绘后交商务部（采买部）；商务部（采买部）会同生产部对退步接收后可能存在的风险进行评估，在《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》上写明使用建议及控制举措，并由生产主管署名；商务部（采买部）会同质量部对退步接收后可能存在的风险进行评估，在《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》上写明使用时的监控保障举措，并由质量主管署名；商务部将《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》交公司分管经理，由分管经理签属赞同退步申请后退步申请有效；原资料查验员在收到商务部（采买部）供给的由分管经理署名赞同的《原资料质量异样退步接收（使用）申请单》后，对不良原资料予以放行。