4M变更检查确认表

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4M变更检查表

4M变更检查表

得分 自评 CCL
审查发现
Material Method
Machine
Man
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
是否使用替代料、回收料、添加回收料进行产品加工?回收料添加比例是否符合内部 和CCL要求? 物料是否带有完整的标识? 料号、名称、供应商名称、数量、批号等 材料是否按照型号、品质状态分区存放,以免混乱? 材料是否按照类别设定保存期和保存条件? 不合格物料的让步接收是否经数据支持? 材料有无先进先出管理? 作业和检查方法是否书面明确规定? 作业和检查方法变更是否经过批准,是否有数据支持? 工艺流程及相关参数是否符合规定,如有变更是否经过验证和批准? 工序中是否引入新工艺或工序顺序变化、工序增删? 是否有生产和检验设备的操作规程? 对于内部及CCL规定的特殊特性是否有特别监控和记录? 包装(材料、大小、方法)和运输方式是否有变更,是否经过批准? 是否需要通过与限度样件进行对比检验,特别是外观要求的项目? 是否依照PPAP批准文件进行过程能力监控如SPC,CPK等? 工艺过程中是否考虑防错(Pokayoke)方法的应用? 操作台、检验台物料摆放是否有效防止漏工序、漏检、混料等问题? 检测环境及作业环境是否符合要求?
4M
确认项 作业员/检验员是否经过培训,培训后是否进行有效性评价? 每个关键作业和检查岗位的上岗标准是否明确? 需要特殊技能的岗位,作业员是否有取得规定资质? 是否有替岗、转岗、新员工上岗作业程序? 新进人员是否培训合格后上岗并在现场被容易识别? 操作是否按作业标准进行? 包括设备点检、工艺参数核实、操作顺序正确、物料确认、使用正确的计量器具实施 上序的互检、本序自检、检查结果记录等 作业员/检验员是否熟悉不良的标准? 是否依据领料单对物料进行图号、数量、包装进行确认? 是否采用能力矩阵图识别相关人员技能水平? 检查员和品质工程师是否被指定,是否制定相应组织图? 现场执行人员是否与组织图中指定一致? 是否建立管理生产设备、检测设备/工具,工装/模具等的清单? 是否保持生产设备、检测设备/工具,工装/模具的变更履历? 生产设备是否有维护保养计划并周期性点检? 检验设备/工具是否经过定期校验并且可清楚追溯状态? 工装/模具是否有维护保养计划并依照执行? 生产设备、检测设备/工具,工装/模具维修后时是否经过验收? 生产设备、检测设备/工具,工装/模具是否与提交CCL的控制计划保持一致? CCL指定使用的设备、工具、模具是否未经批准擅自更换? 新增设备、工装/模具投入使用前是否依据程序验收批准使用? 检具类型更换为与PPAP批准的不同时,是否做等效评估? 是否存在设备类型更换,如自动和手动互转,是否评估能力差异? 材料规格是否与CCL图纸一致? 材料的表面处理方式,热处理、电镀等是否有变更? 材料的次级供应商是否有变更或是否新增供应商? 有外观要求的零件是否有变更外观? (适用时)是否使用CCL指定的原材料供应商?

4M变更确认表

4M变更确认表

注4) 在日本国内,半导体按照器件变更事前申请系统(ARMS)进行申报。

注5) 与辅助资材7-000-000-00包括
电气类零部件∶电线类,焊锡等
机构类零部件∶粘着材料,胶带,涂装类等。

注6) 涉及影响QC工程表的变更内容,要进行『检定』。

注7)交货对象为索尼时,向采购中心 供应商管理部申请。

E-mail: prg-pm-gpsecretariat @ 注8)模具为索尼资产的情况下应进行“检定”。

注9)在和合作伙伴达成一致意见后制定检查基准,制造条件等内容,对此内容进行变更时需要进行[申请]。

注10)1. 对使用索尼交付的夹具进行的检查,作业进行变更时,需要进行[申请]。

2. 在和合作伙伴达成一致意见后规定检查装置和夹具,对此工具进行变更时需要进行[申请]。

注3) 印刷线路板的“检定”和“申请”的对应项目的判断应该遵从『PWB 4M Change Judgment Manual (印刷配线板4M变更 判断手册)』。

另外,“申请/
的判断,应向相关对象事业部进行确认。

申请/*”对应项目,应向相关对象事业部进行确认。

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序(ISO9001-2015)1.0目的为使生产顺利进行,避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生,降低生产成本,提高产品品质。

2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。

3.0定义4M变更:制造工程的方法(Method)、材料(Material)、设备(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。

4M区分计划4M变更突发4M变更Man(人)操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material(材料)可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method(方法)标准变更(如技改)标准变更(如产品异常时)4.0职责4.1 检验站长:负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认,如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。

4.2 工艺工程师:负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。

4.3 采购员:对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。

4.4 销售员:负责与客户沟通交流,确认客户的4M变更要求,将其结果反馈给相关部门。

4.5 生管部人员:涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存(原材料及成品)、暂停库存的发货,仓内严格标识区分开变更前后的产品,做好相应的进出仓记录。

4.6 制造车间:负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。

4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。

开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要,提出变更申请。

如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分,则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理,如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项,则需提前申请。

4M变更表格

4M变更表格
品质经历表
品 以上内容处理结果:正常品出荷、图订管理、废弃 无、有 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要承认、不要承认 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要培训、不要培训 不变、变更、废弃 无、有(转别型名部品利用、废弃)
作成
作业标准书里的捆包要求
工序管理表
技 FMEA 术 TOOLING/GLOVIA 系 工程设计资料
菲林 版下
网版 样品承认 模具
报关 购 买 课
仓库
生产治工具 技术培训 部品单重资料 在途材料
在途P/O
在库材料
GLOVIA资料 营 未发P/O 业 样品依赖发行 部
报价资料
图纸
是否需通知顾客
检验样品
品 出荷层别管理 证 检查方法 课
相关部门处理结果确认 实施日期
无、有(转别型名部品利用、取消P/O) 无、有(转别型名部品利用、废弃) 不变、变更、废弃 无、有(不变、变更) 要、不要 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要、 不要 不变、变更、废弃 要层别、不要层别 不变、变更、废弃
不变、变更、废弃
效果确认:
承认
处理担当
检认
备注
社内工程变更管理表
承 认
检 认
作 成
变更理由:
变更前
变更后
客户
变更适用范围 图番
□ 作业场所的变动
□ 机器设备的变动
□ 作业方法的变动
□ 使用原材料变动
□ 模具变更
□ 其他(

所属变更内容(□A级/□B级)
部门 生 管 系

4M变更检查表

4M变更检查表
Rev.:02
4M变更检查表
供应商名称:__________________ 供应商自评人:______________ CCL 评审人:___________________ 评审日期:_______________ 自评得分:_____________ 评审 得分:_____________
评分 1 2 3 如评价内容不适用,得分处填N/A
得分 自评 CCL
审查发现
Material Method
Machine
Man
28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
是否使用替代料、回收料、添加回收料进行产品加工?回收料添加比例是否符合内部 和CCL要求? 物料是否带有完整的标识? 料号、名称、供应商名称、数量、批号等 材料是否按照型号、品质状态分区存放,以免混乱? 材料是否按照类别设定保存期和保存条件? 不合格物料的让步接收是否经数据支持? 材料有无先进先出管理? 作业和检查方法是否书面明确规定? 作业和检查方法变更是否经过批准,是否有数据支持? 工艺流程及相关参数是否符合规定,如有ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ更是否经过验证和批准? 工序中是否引入新工艺或工序顺序变化、工序增删? 是否有生产和检验设备的操作规程? 对于内部及CCL规定的特殊特性是否有特别监控和记录? 包装(材料、大小、方法)和运输方式是否有变更,是否经过批准? 是否需要通过与限度样件进行对比检验,特别是外观要求的项目? 是否依照PPAP批准文件进行过程能力监控如SPC,CPK等? 工艺过程中是否考虑防错(Pokayoke)方法的应用? 操作台、检验台物料摆放是否有效防止漏工序、漏检、混料等问题? 检测环境及作业环境是否符合要求?
FORM1906(12-11-2014)

厂商4M変更管理监査点检表

厂商4M変更管理监査点检表

Man人
Material料 配套厂对二阶供 应商的工程变更 及材料变更等相 关程序手续、书 面规定及实施体 制 全般
1.是否有厂内管理的进料部品・材料相关的变更记录的 标准? 在公司内部管理对进料零件、材料的相关变更记录的 保留标准有吗?★ 2.是否留有厂内管理的进料部品・材料相关的变更记 录? 在公司内部管理对接收零件、材料的相关变更记录的 保留有吗? 1.贵司厂商的对应与贵司一样,是否有明确记录到要 领?此外,是以怎样的形式正式指示厂商的?★ 贵公司对于贵公司的供应商也同样的有明确的变更管 理规定吗?另外,对供应商的的指示采取何种形式正式 指示的?★ 2.是否有要求记录变更履历? 有无要求厂商做变更履历清单管理? 3.有变更时提变更联络书的期限是什么时候?是否有 明确记录期限?此外,日程上是否有考虑提变更联络 书予SEM的期限? 有变更时变更联络书提交期限到什么时候?有明确吗? 另外,是否考虑了SEM提交期限日程?)★ 4.有无规定供应商提出变更联络书是经过其内部相关 单位确认后提出?有无佐证资料?是否有对供应商执 行4M变更稽核的体制、执行及记录可查? 5.有无从贵司的厂商中入手的变更联络书或者是变更 汇总资料? 贵公司有从供应商入手变更联络书或变更汇总的资料 吗? 6.是否指示确认(试验)变更导致的品质面无影响? 因变更的对品质的影响确认(实验)指示有吗? 7.贵司的厂商是否理解实施变更时需要SEM的认可? 变更实施时、需得到SEM的承认、贵社的供应商了解 吗? ★ 8.贵司的生产移管到厂商处的选定标准·承认部门是 否明确。 贵公司对供应商生产移交情况时选定基准、承认部门 明确吗? 9.贵司的厂商移管决定后的生产准备计划・品质确保计 划,贵司是否实施具体进入量产的判断? 贵公司决定移交供应商生产后的生产计划、品质确认 计划具体批量生产转移的判断贵社实施了吗?

供应商4M变更管理调查表

供应商4M变更管理调查表
1/3
4M 变更查核表
品质保证责任者 供应商: 公司 提报日期: 年 月 日 核准 审核 承办
核查时段:(________年____月____日)至(____月____日)
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
生产线体大批新员工的加入,如超过线体总 人数的10%以上时,增加过程检验频次,做好 员工培训。 关键工序人员变动; 人 2、作业者的指导者(有经 验者)发生改变 管理机构的重大变更 根据作业标准书进行教育、指导,指导后进 行动作观察
3/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
5个月以上没有生产的零件,对污垢、锈、破 损、外观变化,使用性能确认,确保产品批 次的可追溯性。 新材料的使用说明及验证报告,(要有初物 标识、检查成绩表) 样件、试生产产品的确认,根据实际情况确 定是否需要整车匹配。 新供应商的供货资质及材料验证证明。 返工后进行再次检查 相关部门的评审,让步接受品的可追溯性 供应商有无变更确认单位签字确认: 1、长期未使用的产品总成 其他 2、返工的再利用 连续5个月未使用 生产线连续停产3个月 零部件进行批量返工后进行再次检查 供应商有无变更确认单位签字确认: 是 是 是 是 是 否
方 法
2/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点
8、中转车/搬运方法发生 变化
有无变更核查表
是否 是否 申请 送样
否 否
变化项目.管理项目
厂内增加检验频次
品管
生管
采购
开发
工程
供应商有无变更确认单位签字确认: 1、模具的变更 2、夹具的变更 机器 设备 3、工具的变更 4、刀具的更换 更换状况及试加工品的处理 供应商有无变更确认单位签字确认: 5、仪器/设备变更 7、新生产线的投入使用 8、关键设备维护保养计划 变更 机器 设备 9、连休后的生产开始 10、消耗品的更换、修正 11、测定器、检具的变更 12、零部件容器的变更 设备进行升级或重新布置的;新设备投入 更换与原设备不同的设备或配件 进行初期管理,到现场进行确认。 计划变更后的偏差确认 机械设备的设定条件的正确 更换频率的确认 修正后的更换、新品更换 空间、防损伤的确认 供应商有无变更确认单位签字确认: 1、自制及外协件发生变化 时 样件、试生产产品的确认,根据实际情况确 定是否到现场确认。 是 是 是 否 是 是 否 否 是 是 是 否 是 否 否 否 否 否 否 否 模夹具的修正品、第二套模夹具的更换,更 换后样件、小批量生产 关键工位夹具的变更,鉴定方法进行确认。 工具更新,工具的规格发生改变, 刀具的定期更换、刀具的改良、刀架的变更 是 是 否 否 是 否 否 否

4M变化点管理确认表

4M变化点管理确认表


首件5件检验
①标准类文件的修改

首件5件检验 ②操作方法确认
③初物标识

首件5件检验
班组长 班组长 班组长
确认人员 车间主任 车间主任 车间主任
车间主任
记录
管理期间
管理解除条件
变化点管理记录表 变化点管理记录表 变化点管理记录表
变化点管理记录表
2H/1次/D (持续2天)
1次/D (持续2天)
1次/D (持续2天)
质保部长
作业开始时 变化点管理记录表
质保部长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
序号变化点对象变化点项目等级提出变更申请管理实施内容记录変化点管理的可视化和履历记录管理期间管理解除条件解除者确认时期记录客户内部是否目视化品质确认过程确认负责人员确认人员人员配置新员工首次上岗指定的师傅车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表首件检验班组长车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表首件检验班组长车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表制造场地工厂内的移动工艺工程师变更申请表班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表设备工程师点检记录班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班长实施验收验收报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班长改造评审评审报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长维修记录班组长车间主任维修记录维修后检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长保养记录班组长车间主任保养记录保养后检验站长作业开始时变化点管理记录表物料材质变更采购工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表采购工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表采购工程师试验试验报告操作方法确认班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表标准作业变更操作方法变更班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师包装试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师运输试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺变更新工艺工艺工程师试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长试验试验报告操作方法确认班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报

工程变更4m检查确认记录表

工程变更4m检查确认记录表

Material
材料的变更(材质、使用量、化学成分、物理性能、形 状、供应商等)
质量部
技术部
采购部
生产部
销售部
供应商 工程监察
其它
4M变更管理小组责任人签字
注:
1、请各供应商每月20日前自查4M变更管理状况; 2、具体工程变更详细内容,请参考《配套厂商品质保质手册》5.5变更管理之“4M变更提报基准书”; 3、有变更请在“工程变更预定实施联络单”上详细说明; 4、有变更标识记号“o”,无变更标识记号“x”。
工程变更4M检查确认记录表
提出日期: 年 月 日
大区分 工程变更内容
确认单位 变更情况
设备变更(新设、更新、改造等)
设备要素变更(与部品直接接触的部品、间续等的指令 组合等)
Machine 治具的变更(新设、改造、定位方式等) 工具的变更(专用作业工具、锁付作业工具等)
检验治具的变更(新设、维修等)
计测器的变更(自动计测器、手动计测器等)
设备条Байду номын сангаас变更(冲压、射出条件参数等)
工法的变更(新工法、防错、防呆、工艺等)
工程变更(工程顺序、追加、统合、废止、配置等)
Method 供应商的变更
部品供给的变更(配送方式、包装方式、储存方式等)
作业方法的变更(作业分配、作业手法等)
管理值的变更(品质管理值)

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的在PP试产以及量产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高,符合标准及客户要求。

2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。

3.0定义3.1人(Man):是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。

3.2机(Machine):是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料(Material):是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更,包括:材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。

3.4法(Method):是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。

3.5ECR—4M变更申请单,ECN—4M变更通知单。

4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达,负责制作客户变更承担费用PI,向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决;4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决;4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认,建立4M变更跟进总台帐;4.5裁决部门负责决定4M变更方案;4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计;4.8财务部负责变更影响物料成本核算,负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况,确保有效的成本管控。

5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机:A、客户要求变更;B、制程或生产方式改变;C、材质或标准变更;D、设计重大错误时;E、品质异常需改进时等。

4M确认检查表

4M确认检查表

1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.19 2.20 2.21 2.22 2.23 2.24 2.25 2.26 2.27 2.28 2.29 2.30 2.31 2.32 2.33 2.34 2.35 2.36 2.37 2.38 2.39 2.40 1.1问 题的 描述
对策 有效 确认地点 顾客处不良是否在顾客处进行效果验证? 性的 关联性 是否在解决一个问题时,产生另一个问题? 确认 重复性 对策实施后是否有不良再次发生? 是否建立可衡量的对策评价方法? 是否确认再发生的可能性? 人员间 产品间 过程间 纠正性
不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员(管理人员)中展开培训? 不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员(一线员工)中展开培训? 有效的对策是否能应用在其它型号的产品上? 有效的对策是否能应用在其它的作业工序中? 是否需要更新产品的图纸、产品的规格书? 是否需要更新控制计划、作业标准? 是否需要更新检验(进货、过程、成品)文件? 是否需要更新DFMEA和PFMEA? 是否需要更新质量管理体系中的控制文件(质量记录、管理指导书、程序文件、质量手册)?
管理
设备 工装 管理 流出 原因 调查 和对 策
方法
4.10 4.11 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.1展 开应 用
是否需要更新《控制计划》? 是否需要对检验员进行培训? 是否明确效果确认的时机(※)? 确认时机 ※ 整改对策全部实施完成后的1-3个月内(最长不允许超过6个月),最好能逐月确认。 对于产品不良至少确认3个批次(包括3个批次)的产品后,方可给出确认结论。

工程4M变更管理程序(含表格)

工程4M变更管理程序(含表格)

工程(4M)变更管理程序(ISO9001:2015)1.0目的确保各生产过程按策划的规定进行,使生产过程处于受控状态。

2.0范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。

3.0变更的定义所谓工程(4M)变更:是指改变或更改了与制造工序相关的条件(部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等)。

4.变更管理的区分4.1自我管理(用“*”表示)自我管理区分,是指附表1的变更区分中标有“*”符号的区分。

这种情况下,不必向客户申报,但为品质保证,实行自我管理。

由各车间、部室建立《变化点管理台账》,具体按《生产现场变化点管理规定》执行。

具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。

4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分,是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。

这种情况下,先由各变更申请部门以《工程变更联络书(内部评价用)QTB07-04-31》向技工部/开发部申请,技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证,经总工程师裁定最终评审结论(评审依据:质量风险评价和验证情况、《工程(4M)变更管理规定(附图1)》、顾客工程变更特殊要求)。

当评审结论为“同意变更(不必向顾客申请)”时申请部门可直接变更。

当评审结论为“同意变更(向顾客申请)”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报(客户有指定专用格式的按客户格式填写,其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写),记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项,由质量保证负责人审批盖章或者签名后,在变更品交货4周以上前,提交客户的对应窗口部门。

得到顾客书面批准后内部方可实施变更。

具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。

5.0批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。

所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录,以便管理追溯。

4M变更申请实施确认表

4M变更申请实施确认表



d/h
1、上述变更可以相互叠加(但需按照对应变更项目提交资料)。
2、提出区分:A:需要提出(4M变更申请兼实施确认书、评价表等);B:不必提出(供应商内部履历管理)
3、添附资料:根据变更项目的不同,供应商至少需要提交上表要求资料:
a.寸法测定数据b.特性数据(与性能、可靠性相关)c.化学成分分析书d.纳入式样书e.对象样品f.废弃证明书g.模具切换通知书h.其它


c/g
-设备的改造、修理的场合



-即存工程中发生设备移动的场合



-当上述变更对产品品质有影响的场合


a
/b/c/d/e/
6
治具变更
-产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合


c/g
7
模具变更
-使用其它厂家移交过来的模具进行生产


a/b/d/e
-增加或更新模具的场合(技术评价途径中没有记载的场合
(此项仅限于基板、电气部品部门)


b/c/e
-追加使用专用材料·部品的场合
(此项仅限于基板、电气部品部门)


a/b/c/d/e
-辅助部材发生变更的场合(其他部品部门)


a/b/c/d/e
3
加工条件变更
-如认为该变更可能会影响到产品的外观档次、尺寸、性能
(包含由藤佳提出的变更要求)



a/b/d/e
4M
No.
项目
内容
品质
环境
添附资料
A
B
A

4M变更检查确认表

4M变更检查确认表



·发生变更时的履历设定了4M变更一元管控表
供方需要建立变更管理一元表。一元表内要记录每一 包括每个部门接收的时间,完成工作的项目,向下一

·4M变更一元管控表中对应变更内容所需文件的发行履历清楚明了
·4M变更一元管控表中对应变更内容所需文件的确认履历(实施内

容)清楚明了

·4M变更一元管控表中对应变更内容所需文件的接收部门的交接状态

材料变更的管 理对象
·辅料(产品开发阶试验中性能试验已完成的除外)的制造厂商生产 场所变更在管理对象范围内
主要考虑 温度、湿
供应商基准书与ANPQP内 指导方针有向TierN展 容相符,具备一致性 开并落实到基准文件
= 7.7×(/70)

ANPQP有要求, 首先供方确认有 没有规定体制,



日常有确认自岗位有无 变更、变化点。
·专用测量仪器、检具的追加、更新在管理对象范围内 检查用测量工 ·专用测量仪器、检具的改造在管理对象范围内
具变更管理的 ·通用测量仪器、检具在管理对象范围内
对象
·修理(计划外的随时返修、返工) 在管理对象范围内
·计划性保全在管理对象范围内
检查用测量工 具变更的管理
·上述所有变更与日产进行了联合评审 ※修理及计划性保全由一级供应商负责进行评审 ·发生变更时需要向日产提出申请
夹治具变更管 ·设备装置改造(根据用途重新制作)在管理对象范围内
理的对象
·修理(计划外的随时返修、返工) 在管理对象范围内 ·计划性保全在管理对象范围内
·上述所有变更与日产进行了联合评审
夹治具变更的 ※修理及计划性保全由一级供应商负责进行评审

4M确认检查表

4M确认检查表

1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.19 2.20 2.21 2.22 2.23 2.24 2.25 2.26 2.27 2.28 2.29 2.30 2.31 2.32 2.33 2.34 2.35 2.36 2.37 2.38 2.39 2.40 1.1问 题的 描述
对策 有效 确认地点 顾客处不良是否在顾客处进行效果验证? 性的 关联性 是否在解决一个问题时,产生另一个问题? 确认 重复性 对策实施后是否有不良再次发生? 是否建立可衡量的对策评价方法? 是否确认再发生的可能性? 人员间 产品间 过程间 纠正性
不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员(管理人员)中展开培训? 不良的对策方法(对策的合理性)是否在相关人员(一线员工)中展开培训? 有效的对策是否能应用在其它型号的产品上? 有效的对策是否能应用在其它的作业工序中? 是否需要更新产品的图纸、产品的规格书? 是否需要更新控制计划、作业标准? 是否需要更新检验(进货、过程、成品)文件? 是否需要更新DFMEA和PFMEA? 是否需要更新质量管理体系中的控制文件(质量记录、管理指导书、程序文件、质量手册)?
信息 获取
不良 的描述 临时措施 1.2 紧急 (临 时) 处置 方法
紧急 措施
不良品数 2.1不 量调查 良品 (整条供 的调 应链) 查
不良状况
过程方法
2.2 过程 的调 查 (实 际工装
材料
人员
五个 为什 么 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 发生 原因 调查 和对 策 方法

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的在PP试产以及量产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高,符合标准及客户要求。

2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。

3.0定义3.1人(Man):是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。

3.2机(Machine):是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料(Material):是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更,包括:材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。

3.4法(Method):是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。

3.5ECR—4M变更申请单,ECN—4M变更通知单。

4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达,负责制作客户变更承担费用PI,向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决;4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决;4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认,建立4M变更跟进总台帐;4.5裁决部门负责决定4M变更方案;4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计;4.8财务部负责变更影响物料成本核算,负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况,确保有效的成本管控。

5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机:A、客户要求变更;B、制程或生产方式改变;C、材质或标准变更;D、设计重大错误时;E、品质异常需改进时等。

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- ·以工位为单位对当天的计划性变更、突发性变更通过4M变更管理看 板实现可视化管理
·原材料的存放在管理对象范围内 确认变更内容、风险度、 ·物流有和我司物流窗口联系协调 是否需要进行试装,需要 ·包装方法有和我司物流窗口联系协调
·上述所有变更与日产进行了联合评审
·厂内搬运方法由一级供应商负责进行评审
作业方法变更 ·保管方法变更由一级供应商负责进行评审 的管理水平 ·发生变更时需要向日产提出申请
制程内的设备 ·设备装置追加、更新在管理对象范围内 、装置变更 ·生产设备的条件、参数(除日常调整外)在管理对象范围内
(含检查设 ·检查设备的条件、参数(除日常调整外)在管理对象范围内
备)的变更管 ·设备装置改造(根据用途重新制作)在管理对象范围内
理对象
·修理(计划外的随时返修、返工) 在管理对象范围内
针对查检表各项提问的确认要点
针对查检表12项提问,为了消除确认状况的差异,特设定具体的确认要点。 针对全部确认要点(156点),计算出13个项目每项的得分。
打分说明:共13个大项,每个大项有N个 小项,打分时,根据完成情况对每一个小 项进行打分,若每项评价内容为〇,得1 分,△得0.5分,×得0分。 每个大项中的
= 7.7×(/11)

相关联部门展开
·直接材料与产品开发阶段试验中性能确认已完成的辅料在“设计变
更申请书”的评审对象中
材料变更的管 ·上述变更与日产进行了联合评审
理水平
·发生变更时需要向日产提出申请
制造场所变更 ·至公司内部其他事业所的搬迁、转移至管理对象范围内
(厂外生产线 ·至合作伙伴公司的搬迁、转移至管理对象范围内 搬迁、转移) ·至上述以外其他公司的搬迁、转移在管理对象范围内 制造场所变更 ·布局变更在管理对象范围内
·专用测量仪器、检具的追加、更新在管理对象范围内 检查用测量工 ·专用测量仪器、检具的改造在管理对象范围内
具变更管理的 ·通用测量仪器、检具在管理对象范围内
对象
·修理(计划外的随时返修、返工) 在管理对象范围内
·计划变更与日产进行了联合评审 ※修理及计划性保全由一级供应商负责进行评审 ·发生变更时需要向日产提出申请
每天监督人员都有对 信息进行掌握 QRQC(或者早会)
= 7.7×(-/5)
- - -

要求供方必须做到

当天的变更、变化点有

记录在管理看板上。 变更点、变化点实现了
可视化管控。
有实施现场的可视化 管控 (管理看板等)
= 7.7×(-/4)








变更信息有传递到相关 的部门。
4M变更通知有传递到 相关联部门 在QRQC(早会)上向
No
要求内容

确认要点
判定标准 零件构成的
具体确认要点
4M大类 具体管理对象
确认内容
·新录用作业员在管理对象范围内
·支援作业员在管理对象范围内 人员变更的管 ·轮换作业员在管理对象范围内
理对象
·复岗作业员在管理对象范围内

·重保A认定作业员在管理对象范围内
·根据供应商内部标准认定的作业员在管理对象范围内
人员变更的管 ·上述所有变更的评审实施为一级供应商责任(含次级供应商)
理水平
·针对作业员实施了个人岗位履历管理(含次级供应商) ·辅料(产品开发阶段试验中性能试验已完成的除外)的成分变更
(清洗剂、脱脂剂等)在管理对象范围内 ·辅料(产品开发阶试验中性能试验已完成的除外)的制造厂商变更
在管理对象范围内
夹治具变更管 ·设备装置改造(根据用途重新制作)在管理对象范围内
理的对象
·修理(计划外的随时返修、返工) 在管理对象范围内 ·计划性保全在管理对象范围内
·上述所有变更与日产进行了联合评审
夹治具变更的 ※修理及计划性保全由一级供应商负责进行评审
管理水平
·发生变更时需要向日产提出申请
※修理及计划性保全除外(不需要向日产提出申请)
水平
※修理及计划性保全除外(不需要向日产提出申请)
·制造方法在管理对象范围内
·工艺(焊接、表面处理、热处理、装配等)在管理对象范围内
·检查的内容的修订废止(含仕样变更)在管理对象范围内
作业方法变更 管理的对象
·厂内搬运在管理对象范围内 ·产品、半成品的存放在管理对象范围内 ·构成件的存放在管理对象范围内
具 模) 具管 变理 更对 (象 金
·计划性保全在管理对象范围内 ·上述所有变更与日产进行了联合评审
属加工用、铸 ※修理及计划性保全由一级供应商负责进行评审 造、注塑用模 ·发生变更时需要向日产提出申请 具)的管理水 ※修理及计划性保全除外(不需要向日产提出申请)
·设备装置追加、更新在管理对象范围内
※厂内搬运方法、保管方法除外
·基准书的内容有向全体外协供应商展开

·在QRQC会议上与相关部门共享当天有无计划性变更的信息

·在QRQC会议上与相关部门共享当天有无突发性变更的信息

·有QRQC会议的运作基准

·计划性变更的确认有落实在QRQC会议的运作基准中

·突发性变更的确认有落实在QRQC会议的运作基准中

材料变更的管 理对象
·辅料(产品开发阶试验中性能试验已完成的除外)的制造厂商生产 场所变更在管理对象范围内
主要考虑 温度、湿
供应商基准书与ANPQP内 指导方针有向TierN展 容相符,具备一致性 开并落实到基准文件
= 7.7×(/70)

ANPQP有要求, 首先供方确认有 没有规定体制,



日常有确认自岗位有无 变更、变化点。
·计划性保全在管理对象范围内
制程内的设备 ·上述所有变更与日产进行了联合评审
、装置变更 ※修理及计划性保全由一级供应商负责进行评审
( 模含 具检 变查 更设 (金
·发生变更时需要向日产提出申请 ·追加、更新在管理对象范围内
属加工用、铸 ·设备装置改造(根据用途重新制作)在管理对象范围内
造、注塑用模 ·修理(计划外的随时返修、返工) 在管理对象范围内
(厂内生产线 ·生产线(含检查工位)的移转在管理对象范围内 搬迁、转移) ·生产线(含检查工位)的新设、增设在管理对象范围内 制造场所变更 ·制程工序的变更在管理对象范围内 (工序变更) ·制造工序的追加、废止在管理对象范围内 制造场所变更 ·上述所有变更与日产进行了联合评审
的管理水平 ·发生变更时需要向日产提出申请 ·设备装置新设在管理对象范围内
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