ppt医疗器械招商模板

01
体上的煎熬和灵魂上的孤寂，恰恰是论文水到渠成的一
医疗器械简单概述
种身心状态。当知识积累到一定程度，自己的想法逐渐
产生，这也就是所谓生米做成熟饭，然后再进行写作。
02
医疗器械如何命名
经过思考以后，在资料的基础上提炼独特的观点。这一
提炼过程，为写作打开了最后的通道。因此，文科的阅
读书籍，资料收集，
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统一 • 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的 同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
三个概念
无源医 疗器械
• 不依靠电能或者其他能源，但是 可以通过由人体或者重力产生的
能量，发挥其功能的医疗器械。
有源医 疗器械
• 任何依靠电能或者其他能源，而不 是直接由人体或者重力产生Leabharlann Baidu能量，
发挥其功能的医疗器械。
接触人 • 直接或间接接触患者或者能够进
体器械
入患者体内的医疗器械。
使用形式
无源接触人体
结构特点：是对产 品特定结构、外观 形态的描述。
技术特点：是对产品特殊作 用原理、机理或者特殊性能 的说明或者限定。
材料组成：是对产 品的主要材料或者 主要成分的描述。
通用名称的三应当
中文 • 应当使用中文，符合国家语言文字规范。 一致 • 应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、
明确，与产品的真实属性相一致。
博士论文的时候，国外的资料还十分罕见，我只能翻故
CONTENTS
纸堆。从图书馆的阴暗角落翻检时期的论著、新中国成
立初期的苏俄论著，以及零星介绍过来的现代外国刑法
论著。在这种情况下，我开始了对共同犯罪的理论跋涉，
这是一种与故纸堆中的故人的学术对话，在写作的那段
时间，我分明感到精神上的寂寞与孤独。”[3]因此，肉
通用名称的组成
特征词 特征词 特征词 核心词
一般不超过三个特征词和一个核心词组成
核心词：是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。 特征词：是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。
通用名称的组成
使用部位： 是指产品在人体的 作用部位，可以是 人体的系统、器官、 组织、细胞等。
同时也长期从事写作活动
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者
相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械简单概述
LOGO
医疗器械定义
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器 具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相 关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫 学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是 只起辅助作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤 的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或 者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持 或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查， 为医疗或者诊断目的提供信息。
如何注册医疗器械
04
使用说明和标签
05
医疗器械经营管理方式
文献梳理，观点综述这些所谓科研活动，都是为最后的
写作服务的，只不过是写作的预备而已。在这个意义上
说，文科写作的重要性要超过理科。在文科中，这种科
0 研活动和写作活动又是可以互相促进，并且是交叉进行
的。也就是说，在文科中并不像理科那样把实验做完， 已经取得实验成果，再进行写作。而是在科研过程中就
生理结构或者 生理过程的检 验、替代、调 节或者支持；
妊娠控制；
损伤的诊断、 监护、治疗、 缓解或者功能 补偿；
生命的支持 或者维持；
通过对来自人体 的样本进行检查， 为医疗或者诊断 目的提供信息。
结构 特征
使用
分类
接触
形式
方法
人体
风险 程度
结构特征
无源医疗器械 有源医疗器械
接触人体
接触人体器械 非接触人体器械
思考，甚至是旅行。中国古代所谓读万卷书，行千里路， 都可以看作是对文科科研活动的一种描述。因此，文科 科研是随意的，自在的，不拘形式的。正是由于文科的 科研活动具有这种散在性的特点，文科学生有时候会难 以把握，以至于虚度光阴。这样就出现了在没有充分的 科研活动基础上进行论文写作的情形，当然也就不可能 写出优秀的论文。因此，对于一个文科学生来说，首先
LOGO 要去看书，要去思考，逐渐地积累知识，嵌入所在学科，
进入一个与本学科的前贤对话的境界。当你进入到某个 学术问题前沿的时候，就像登上高山顶峰，四顾无人， 不寒而栗，一种灵魂上的孤独感油然而生。在将近30年 前，我写作题为《共同犯罪论》的博士论文的时候，就 曾经有过这种感觉。
医疗器械专业知识
目录 以后回想起那段经历，我这样描述：“在我写共同犯罪
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开始写作活动，而且在写作过程中，又同时从事着科研
活动。写作和科研这两者是一种互相促进的关系，难分
彼此。当然，在写作之前肯定要有一定的科研基础。然
医疗器械简单概述 而，任何一个人都不可能把科研完全做好以后再去从事
写作。而是在写作的过程中，不断地进行思考，不断地 完善学术观点。对于一个学者来说，长期从事科研活动，
概念
医疗器械：是指直接或者间接用于人体的 仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件；其效用主要通 过物理等方式获得，不是通过药理学、免 疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。
作用目的
疾病的诊断、 预防、监护、 治疗或者缓解；
第三类
具有较高风险，需要采取特别 措施严格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械。
常见医疗器械及分类
三类医疗器械 二类医疗器械 一类医疗器械
注射穿 刺器械
电子 仪器
手术 器械
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医疗器械如何命名
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者 相关的物品，包括所需要的计算机软件。
重复使用手术器械 植入器械 医用敷料 避孕和计划生育器械
有源接触人体
能量治疗器械 诊断监护器械
无源非接触人体
护理器械 医疗器械清洗 消毒器械
有源非接触人体
临床检验仪器设备 软件 医疗器械消毒灭菌设备
第一类
风险程度低，实行常规管理可 能保证其安全、有效的医疗器 械。
风险 程度
第二类
具有中度风险，需要严 格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械。