ppt医疗器械招商模板
合集下载
医疗器械销售精选PPT(共 40张)
社会知识：市场范围内的风俗、宗教信仰、社
会群体心理等；
8
（2）技能素质
沟通能力：语言艺术、表达能力、理解他人、逻 辑思维指导下的语言链条等；
观察能力：对人、物和环境的全面观察能力； 社交能力：礼仪、职业化、理解对方禁忌等； （3）心理素质 道德品质：信心、诚心、耐心、责任心 敬业精神：事业追求、进取、积极向上； 承受压力：乐观、豁达； 情绪控制：处变不惊； （4）身体素质
6、口头沟通能力
7、与组织中不同等级人 员交流的熟练程度
8、克服障碍的示范能力
9、成交能力
10、个人规划和时间管理 能力
11
7.推销方格理论
（1）推销人员对销售额的关注： ① 从短期完成销售目标的角度出发，为实现目标
不择手段； ② 从长期完成销售目标的角度出发，一味迎合顾
客； ③ 从长期与短期实现销售额的角度出发，既重视
销售目标的实现，又强调销售产品满足顾客的 实际需要。
12
（2）布莱克和蒙顿的推销方格理论
9B
(1，9)
8
对7
顾
客6
的
关5
心
程 度
4
3
2
1A
(1，1)
12
D (5，5)
34
56
7
对完成销售任务的关心程度
E (9，9)
(9,9)型推 销员在推销
业绩上比 （5,5）型 高3倍，比 （9,1）型 高75倍，比 （1,9）型 高9倍，比 （1,1）型 高75倍。
1.推销活动的三个基本要素 推销主体：推销人员 推销客体：推销的产品 推销对象：客户或顾客 商品的推销过程，即推销人员运用各种推销
简约医疗器械介绍PPT模板
公 司 介 绍COMPANY INTRODUCTION
输入此处标题
Would a man running in the rain, also don't want to put into the arms of the false. We are all too young, a lot of things don't yet know, don't put the wrong loves when gardeners.
我们的产品O U R P R O D U C T S
添加标题
The life most of the time, commitments equals to constrain, reluctantly we yearn for bound.
添加标题
The life most of the time, commitments equals to constrain, reluctantly we yearn for bound.
添加标题
The life most of the time, commitments equals to constrain, reluctantly we yearn for bound.
我们的产品O U R P R O D U C T S
输入标题
The life most of the time, commitments equals to constrain, reluctantly we
The life most of the time, commitments equals to constrain, reluctantly we yearn for bound. Would a man running in the rain.
医疗医药医疗器械产品介绍PPT模板
市场竞争状况
国内外品牌竞争激烈，市 场集中度逐渐提高。
行业发展趋势
技术创新
人工智能、大数据等技 术在医疗医药医疗器械 领域的应用将推动行业
创新发展。
个性化定制
根据患者个体差异提供 个性化治疗方案和定制 医疗器械将成为未来发
展趋势。
绿色环保
环保意识的提高将促使 医疗器械生产和使用过 程中更加注重环保和可
满意度。
便捷性
操作简便
01
产品设计简洁明了，操作方便，医护人员和患者能够轻松上手
使用。
便携式设计
02
部分产品采用便携式设计，方便患者随身携带和使用，满足不
同场景下的医疗需求。
智能互联
03
支持与智能手机、平板等设备连接，实现数据同步和远程监控
，为患者提供更加便捷的医疗体验。
03
医疗医药器械产品应用领域
加强员工培训，提高风险意识 和应对能力。
监管政策解读及合规性审查要点介绍
监管政策解读 国家对医疗医药器械产品的监管政策概述。
相关法规、标准、指导原则等文件解读。
监管政策解读及合规性审查要点介绍
合规性审查要点
产品注册证、生产许可证等资质审查。
产品质量标准、检验报告等文件审查。
临床试验数据、安全性评价等资料审查。
预防保健领域
健康监测设备
如血压计、血糖仪等，用于定期监测生理指标和及时发现潜在健 康问题。
健康管理系统
如健康档案、健康评估系统等，用于全面管理个人或群体的健康状 况。
保健用品与器械
如保健食品、保健按摩器等，用于增强身体免疫力、延缓衰老等。
04
医疗医药器械产品研发与生产
研发流程与团队建设
2024版医疗器械PPT模板
项目计划
制定研发计划、时间节点、资源预算等。
2024/1/26
18
设计与开发阶段
1 2
设计输入 将需求转化为设计输入，包括功能、性能、接口 等要求。
设计输出 完成产品设计，包括结构、电路、软件等设计文 件。
3
设计评审
组织专家对设计进行评审，确保设计符合要求和 规范。
2024/1/26
19
试验验证阶段
医疗器械PPT模板
2024/1/26
1
目录
2024/1/26
• 医疗器械概述 • 医疗器械核心技术 • 常见医疗器械介绍 • 医疗器械研发流程与规范 • 医疗器械生产管理与质量控制 • 医疗器械市场营销策略与推广手段
2
01 医疗器械概述
2024/1/26
3
定义与分类
2024/1/26
定义
医疗器械是指用于预防、诊断、治 疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的 设备、器具、器材、材料或其他物 品。
14
辅助类器械
2024/1/26
医用导管与介入器材
如导管、导丝等，用于引导手术器械进入体内或输送药物。
医用敷料与包扎材料
如纱布、绷带等，用于伤口包扎和止血。
医用高分子材料制品
如输液器、注射器等，用于药物的输送和注射。
15
康复类器械
2024/1/26
理疗设备
01
如超声波治疗仪、红外线治疗仪等，用于缓解疼痛和促进伤口
03
价格调整机制
根据市场变化和客户需求，灵活调整产品价格，以保持竞争优势和市场
份额。同时，要关注政策法规的变化，确保价格策略合规合法。
31
THANKS
感谢观看
2024/1/26
制定研发计划、时间节点、资源预算等。
2024/1/26
18
设计与开发阶段
1 2
设计输入 将需求转化为设计输入，包括功能、性能、接口 等要求。
设计输出 完成产品设计，包括结构、电路、软件等设计文 件。
3
设计评审
组织专家对设计进行评审，确保设计符合要求和 规范。
2024/1/26
19
试验验证阶段
医疗器械PPT模板
2024/1/26
1
目录
2024/1/26
• 医疗器械概述 • 医疗器械核心技术 • 常见医疗器械介绍 • 医疗器械研发流程与规范 • 医疗器械生产管理与质量控制 • 医疗器械市场营销策略与推广手段
2
01 医疗器械概述
2024/1/26
3
定义与分类
2024/1/26
定义
医疗器械是指用于预防、诊断、治 疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的 设备、器具、器材、材料或其他物 品。
14
辅助类器械
2024/1/26
医用导管与介入器材
如导管、导丝等，用于引导手术器械进入体内或输送药物。
医用敷料与包扎材料
如纱布、绷带等，用于伤口包扎和止血。
医用高分子材料制品
如输液器、注射器等，用于药物的输送和注射。
15
康复类器械
2024/1/26
理疗设备
01
如超声波治疗仪、红外线治疗仪等，用于缓解疼痛和促进伤口
03
价格调整机制
根据市场变化和客户需求，灵活调整产品价格，以保持竞争优势和市场
份额。同时，要关注政策法规的变化，确保价格策略合规合法。
31
THANKS
感谢观看
2024/1/26
2024版医疗器械销售精选PPT课件
医疗器械销售精选PPT课件contents •医疗器械市场概述•医疗器械产品分类及特点•医疗器械销售策略及方法•客户关系管理与维护技巧•团队建设与培训管理实践分享•法律法规遵守与风险防范措施目录01医疗器械市场概述全球医疗器械市场规模持续扩大，增长速度稳健新兴市场如亚洲、拉丁美洲等地区的增长潜力巨大技术创新和产品升级是市场增长的主要驱动力市场规模与增长趋势消费者需求特点消费者对医疗器械的安全性、有效性要求越来越高个性化、便捷化的医疗器械产品受到青睐智能化、远程医疗等新型医疗服务需求不断增长跨国医疗器械企业在全球范围内占据主导地位本土医疗器械企业逐渐崛起，部分领域实现突破全球医疗器械市场竞争激烈，企业兼并重组频繁竞争格局与主要厂商政策法规影响分析各国政府对医疗器械的监管政策日趋严格医疗器械行业标准和认证制度不断完善政策法规变动对医疗器械市场的影响深远02医疗器械产品分类及特点如X 光机、CT 扫描仪、MRI 等，用于获取人体内部结构图像。
影像诊断设备实验室诊断设备功能检查设备如生化分析仪、血液分析仪等，用于检测血液、尿液等样本中的化学成分。
如心电图机、脑电图机等，用于监测人体生理功能。
030201如手术刀、剪、镊等，用于进行手术治疗。
手术器械如直线加速器、钴60治疗机等，用于对肿瘤等疾病进行放射治疗。
放射治疗设备如微波治疗仪、激光治疗仪等，用于缓解疼痛、促进血液循环等治疗。
理疗设备如高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒灯等，用于对医疗器械和手术用具进行消毒灭菌。
消毒灭菌设备如一次性注射器、输液器等，用于医疗过程中的消耗品。
医用耗材如轮椅、拐杖等，用于帮助患者恢复行走和生活自理能力。
康复辅助器具辅助类医疗器械治疗类医疗器械优势在于能够直接作用于病灶，有效缓解或治愈疾病；不足在于可能存在一定风险，需要医生具备专业技能。
诊断类医疗器械优势在于能够准确、快速地诊断疾病，为治疗提供有力依据；不足在于部分设备价格昂贵，操作复杂。
医疗器械商业计划书模板ppt
请在此添加相关文字内容请在此添加相关文字内容
2015
单击编辑标题
Please add your text description to the flyingimpression plane. Flying impression graphic design thank you for buying this template.
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
3
市场分析amet,consectetur. amet, consectetur. ipsum dolor sitamet,consectetur. amet, consectetur.
单击请添加文案 单击请添加文案单击请添加文案
Click on add document
单击请添加文案 单击请添加文案单击请添加文案
Click on add document
单击请添加文案 单击请添加文案单击请添加文案
Click on add document
您的内容打在这里，或者通过复制您的
项目介绍
您的内容打在这里，或者通过复制您的
产品运行
您的内容打在这里，或者通过复制您的
市场分析
您的内容打在这里，或者通过复制您的
投资回报
目 录
CONTENTS
真 电子邮件 联 系 人 信息技术有限公司二OO四年二月制 第九章 目 录目 录 第一部分 投资背景分析 第二部分 宗旨与目标 第三部分 行业分析
2015
单击编辑标题
Please add your text description to the flyingimpression plane. Flying impression graphic design thank you for buying this template.
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
添加标题
在此录入上述图表的描述说明，在此录入上述图表的描述说明。
3
市场分析amet,consectetur. amet, consectetur. ipsum dolor sitamet,consectetur. amet, consectetur.
单击请添加文案 单击请添加文案单击请添加文案
Click on add document
单击请添加文案 单击请添加文案单击请添加文案
Click on add document
单击请添加文案 单击请添加文案单击请添加文案
Click on add document
您的内容打在这里，或者通过复制您的
项目介绍
您的内容打在这里，或者通过复制您的
产品运行
您的内容打在这里，或者通过复制您的
市场分析
您的内容打在这里，或者通过复制您的
投资回报
目 录
CONTENTS
真 电子邮件 联 系 人 信息技术有限公司二OO四年二月制 第九章 目 录目 录 第一部分 投资背景分析 第二部分 宗旨与目标 第三部分 行业分析
医疗器械产品发布推广宣传策划PPT模板
Occidental Petroleum Corporation is an international oil and gas
RICARD BOLWSKY
Designer
章节标题内容
Use "Title Only" Layout
ANA ROWLING
Designer
DREK AMANTA
Designer
章节标题内容
Use "Title Only" Layout
Occidental Petroleum Corporation is an international oil and gas exploration and
标题内容
Occidental Petroleum Corporation is an international oil and gas exploration and production company with operations in
整合内容
This template is exclusively designed by Blue Dragonfly creative and copyrights belong to Qian tu This template is exclusively It can be replaced with
章节标题内容
Use "Title Only" Layout
TARGET
(Get more)
15.215.259k View
Occidental Petroleum Corporation is an international oil and gas
MARKET
RICARD BOLWSKY
Designer
章节标题内容
Use "Title Only" Layout
ANA ROWLING
Designer
DREK AMANTA
Designer
章节标题内容
Use "Title Only" Layout
Occidental Petroleum Corporation is an international oil and gas exploration and
标题内容
Occidental Petroleum Corporation is an international oil and gas exploration and production company with operations in
整合内容
This template is exclusively designed by Blue Dragonfly creative and copyrights belong to Qian tu This template is exclusively It can be replaced with
章节标题内容
Use "Title Only" Layout
TARGET
(Get more)
15.215.259k View
Occidental Petroleum Corporation is an international oil and gas
MARKET
医疗器械主题PPT通用模板
在这打字
• 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 • ……
在这打字
• 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 • ……
11
单击以编辑母版标题样式
文本
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 ……
文本
文本
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 ……
标志在这里
演讲者姓名和职务
[医疗器械]主题
PPT通用模板
字幕在这里
内容
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
01 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
02 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
03 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
04 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
6
单击以编辑母版标题样式
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… ……
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… ……
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… ……
¥ 6,000
¥ 15,000
¥ 8,000
7
节标题在这里
支持文本在这里。 复制和粘贴时，选择“仅保留文本”选项。
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
4
Байду номын сангаас
单击以编辑母版标题样式
支持文本在这里
在这打字
统一字体，阅读更流畅。主题色让PPT更换起来更方便。 调整间距适应中文排版，在PPT中使用参考线……
支持文本在这里
• 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 • ……
在这打字
• 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 • ……
11
单击以编辑母版标题样式
文本
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 ……
文本
文本
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 ……
标志在这里
演讲者姓名和职务
[医疗器械]主题
PPT通用模板
字幕在这里
内容
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
01 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
02 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
03 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
在这打字
04 复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
6
单击以编辑母版标题样式
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… ……
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… ……
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。 …… ……
¥ 6,000
¥ 15,000
¥ 8,000
7
节标题在这里
支持文本在这里。 复制和粘贴时，选择“仅保留文本”选项。
在这打字
复制粘贴字体。选择保留文本的唯一选项。
4
Байду номын сангаас
单击以编辑母版标题样式
支持文本在这里
在这打字
统一字体，阅读更流畅。主题色让PPT更换起来更方便。 调整间距适应中文排版，在PPT中使用参考线……
支持文本在这里
医疗器械耗材及试剂招标流程及简要PPT课件
.
2
企业面临的问题
1.每年市标省标的不断降价，限价。 2.中介的高昂的招标产品服务费和产品投标
费。 3.日益竞争的同类企业的。 4.对于招标改革新的规则不理解。 5.招标的信息不对称。 6.代理商的忠诚度的管理和培养。
.
3
耗材及试剂招标流程
1、办理招标委托 2、建立项目实施工 作小组 3、编制实施计划 4、组织编制招 标文件 5、刊登招标公告 6、发投标邀请 函 7、出售招标文件 8、标前答疑会9、组 织投标 10、建立评标委员会 11、公开开标、 评标、定标 12、发中标通知书 13、备案、 归档
1.网上资料的填报 ； 2.网上投标价格的填报； 3.最终中标价格的确认。
.
14
二.外部工作
1.耗材及试剂招标办 2.招标中介机构 3.物价部门 4.相关配送企业和有实力的代理商
.
15
一.耗材及试剂招标办
耗材及试剂招标办
一般是由当地卫生部门等政府主管部门成立的一个专 门负责耗材及试剂招标的政府性机构，该机构直接负责招 标规则程序的制定，过程之中的监管等重要事宜。
.
9
（一）招标信息获取
4.招标网络群落
各地招标办的QQ，MSN群，各个耗材行业 内的企业招标交流群。这些群里都是行业内招标 专员和招标经理和招标办具体操作人员，他们会 在其中共享部分的招标信息和开中标数据及招投 标的问题和解决方式。
.
10
（二）投标资料准备
1.企业资料
企业营业执照；耗材生产/经营许可证；组 织机构代码证；纳税报表（能够体现全年销售 额）；商标注册证；GSP/GMP证书等。
成都市新津事丰，四川南格尔等中型企 业在全国各省会设置办事处。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
重复使用手术器械 植入器械 医用敷料 避孕和计划生育器械
有源接触人体
能量治疗器械 诊断监护器械
无源非接触人体
护理器械 医疗器械清洗 消毒器械
有源非接触人体
临床检验仪器设备 软件 医疗器械消毒灭菌设备
第一类
风险程度低，实行常规管理可 能保证其安全、有效的医疗器 械。
风险 程度
第二类
具有中度风险，需要严 格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械。
统一 • 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的 同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
结构特点：是对产 品特定结构、外观 形态的描述。
技术特点：是对产品特殊作 用原理、机理或者特殊性能 的说明或者限定。
材料组成：是对产 品的主要材料或者 主要成分的描述。
通用名称的三应当
中文 • 应当使用中文，符合国家语言文字规范。 一致 • 应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、
明确，与产品的真实属性相一致。
生理结构或者 生理过程的检 验、替代、调 节或者支持；
妊娠控制；
损伤的诊断、 监护、治疗、 缓解或者功能 补偿；
生命的支持 或者维持；
通过对来自人体 的样本进行检查， 为医疗或者诊断 目的提供信息。
结构 特征
使用
分类
接触
形式
方法
人体
风险 程度
结构特征
无源医疗器械 有源医疗器械
接触人体
接触人体器械 非接触人体器械
第三类
具有较高风险，需要采取特别 措施严格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械。
常见医疗器械及分类
三类医疗器械 二类医疗器械 一类医疗器械
注射穿 刺器械
电子 仪器
手术 器械
02
医疗器械如何命名
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者 相关的物品，包括所需要的计算机软件。
LOGO 要去看书，要去思考，逐渐地积累知识，嵌入所在学科，
进入一个与本学科的前贤对话的境界。当你进入到某个 学术问题前沿的时候，就像登上高山顶峰，四顾无人， 不寒而栗，一种灵魂上的孤独感油然而生。在将近30年 前，我写作题为《共同犯罪论》的博士论文的时候，就 曾经有过这种感觉。
医疗器械专业知识
目录 以后回想起那段经历，我这样描述：“在我写共同犯罪
博士论文的时候，国外的资料还十分罕见，我只能翻故
CONTENTS
纸堆。从图书馆的阴暗角落翻检时期的论著、新中国成
立初期的苏俄论著，以及零星介绍过来的现代外国刑法
论著。在这种情况下，我开始了对话，在写作的那段
时间，我分明感到精神上的寂寞与孤独。”[3]因此，肉
概念
医疗器械：是指直接或者间接用于人体的 仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件；其效用主要通 过物理等方式获得，不是通过药理学、免 疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。
作用目的
疾病的诊断、 预防、监护、 治疗或者缓解；
1
开始写作活动，而且在写作过程中，又同时从事着科研
活动。写作和科研这两者是一种互相促进的关系，难分
彼此。当然，在写作之前肯定要有一定的科研基础。然
医疗器械简单概述 而，任何一个人都不可能把科研完全做好以后再去从事
写作。而是在写作的过程中，不断地进行思考，不断地 完善学术观点。对于一个学者来说，长期从事科研活动，
01
体上的煎熬和灵魂上的孤寂，恰恰是论文水到渠成的一
医疗器械简单概述
种身心状态。当知识积累到一定程度，自己的想法逐渐
产生，这也就是所谓生米做成熟饭，然后再进行写作。
02
医疗器械如何命名
经过思考以后，在资料的基础上提炼独特的观点。这一
提炼过程，为写作打开了最后的通道。因此，文科的阅
读书籍，资料收集，
03
如何注册医疗器械
04
使用说明和标签
05
医疗器械经营管理方式
文献梳理，观点综述这些所谓科研活动，都是为最后的
写作服务的，只不过是写作的预备而已。在这个意义上
说，文科写作的重要性要超过理科。在文科中，这种科
0 研活动和写作活动又是可以互相促进，并且是交叉进行
的。也就是说，在文科中并不像理科那样把实验做完， 已经取得实验成果，再进行写作。而是在科研过程中就
思考，甚至是旅行。中国古代所谓读万卷书，行千里路， 都可以看作是对文科科研活动的一种描述。因此，文科 科研是随意的，自在的，不拘形式的。正是由于文科的 科研活动具有这种散在性的特点，文科学生有时候会难 以把握，以至于虚度光阴。这样就出现了在没有充分的 科研活动基础上进行论文写作的情形，当然也就不可能 写出优秀的论文。因此，对于一个文科学生来说，首先
同时也长期从事写作活动
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者
相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械简单概述
LOGO
医疗器械定义
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器 具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相 关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫 学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是 只起辅助作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤 的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或 者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持 或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查， 为医疗或者诊断目的提供信息。
通用名称的组成
特征词 特征词 特征词 核心词
一般不超过三个特征词和一个核心词组成
核心词：是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。 特征词：是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。
通用名称的组成
使用部位： 是指产品在人体的 作用部位，可以是 人体的系统、器官、 组织、细胞等。
三个概念
无源医 疗器械
• 不依靠电能或者其他能源，但是 可以通过由人体或者重力产生的
能量，发挥其功能的医疗器械。
有源医 疗器械
• 任何依靠电能或者其他能源，而不 是直接由人体或者重力产生的能量，
发挥其功能的医疗器械。
接触人 • 直接或间接接触患者或者能够进
体器械
入患者体内的医疗器械。
使用形式
无源接触人体
有源接触人体
能量治疗器械 诊断监护器械
无源非接触人体
护理器械 医疗器械清洗 消毒器械
有源非接触人体
临床检验仪器设备 软件 医疗器械消毒灭菌设备
第一类
风险程度低，实行常规管理可 能保证其安全、有效的医疗器 械。
风险 程度
第二类
具有中度风险，需要严 格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械。
统一 • 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的 同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
结构特点：是对产 品特定结构、外观 形态的描述。
技术特点：是对产品特殊作 用原理、机理或者特殊性能 的说明或者限定。
材料组成：是对产 品的主要材料或者 主要成分的描述。
通用名称的三应当
中文 • 应当使用中文，符合国家语言文字规范。 一致 • 应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、
明确，与产品的真实属性相一致。
生理结构或者 生理过程的检 验、替代、调 节或者支持；
妊娠控制；
损伤的诊断、 监护、治疗、 缓解或者功能 补偿；
生命的支持 或者维持；
通过对来自人体 的样本进行检查， 为医疗或者诊断 目的提供信息。
结构 特征
使用
分类
接触
形式
方法
人体
风险 程度
结构特征
无源医疗器械 有源医疗器械
接触人体
接触人体器械 非接触人体器械
第三类
具有较高风险，需要采取特别 措施严格控制管理以保证其安 全、有效的医疗器械。
常见医疗器械及分类
三类医疗器械 二类医疗器械 一类医疗器械
注射穿 刺器械
电子 仪器
手术 器械
02
医疗器械如何命名
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者 相关的物品，包括所需要的计算机软件。
LOGO 要去看书，要去思考，逐渐地积累知识，嵌入所在学科，
进入一个与本学科的前贤对话的境界。当你进入到某个 学术问题前沿的时候，就像登上高山顶峰，四顾无人， 不寒而栗，一种灵魂上的孤独感油然而生。在将近30年 前，我写作题为《共同犯罪论》的博士论文的时候，就 曾经有过这种感觉。
医疗器械专业知识
目录 以后回想起那段经历，我这样描述：“在我写共同犯罪
博士论文的时候，国外的资料还十分罕见，我只能翻故
CONTENTS
纸堆。从图书馆的阴暗角落翻检时期的论著、新中国成
立初期的苏俄论著，以及零星介绍过来的现代外国刑法
论著。在这种情况下，我开始了对话，在写作的那段
时间，我分明感到精神上的寂寞与孤独。”[3]因此，肉
概念
医疗器械：是指直接或者间接用于人体的 仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件；其效用主要通 过物理等方式获得，不是通过药理学、免 疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。
作用目的
疾病的诊断、 预防、监护、 治疗或者缓解；
1
开始写作活动，而且在写作过程中，又同时从事着科研
活动。写作和科研这两者是一种互相促进的关系，难分
彼此。当然，在写作之前肯定要有一定的科研基础。然
医疗器械简单概述 而，任何一个人都不可能把科研完全做好以后再去从事
写作。而是在写作的过程中，不断地进行思考，不断地 完善学术观点。对于一个学者来说，长期从事科研活动，
01
体上的煎熬和灵魂上的孤寂，恰恰是论文水到渠成的一
医疗器械简单概述
种身心状态。当知识积累到一定程度，自己的想法逐渐
产生，这也就是所谓生米做成熟饭，然后再进行写作。
02
医疗器械如何命名
经过思考以后，在资料的基础上提炼独特的观点。这一
提炼过程，为写作打开了最后的通道。因此，文科的阅
读书籍，资料收集，
03
如何注册医疗器械
04
使用说明和标签
05
医疗器械经营管理方式
文献梳理，观点综述这些所谓科研活动，都是为最后的
写作服务的，只不过是写作的预备而已。在这个意义上
说，文科写作的重要性要超过理科。在文科中，这种科
0 研活动和写作活动又是可以互相促进，并且是交叉进行
的。也就是说，在文科中并不像理科那样把实验做完， 已经取得实验成果，再进行写作。而是在科研过程中就
思考，甚至是旅行。中国古代所谓读万卷书，行千里路， 都可以看作是对文科科研活动的一种描述。因此，文科 科研是随意的，自在的，不拘形式的。正是由于文科的 科研活动具有这种散在性的特点，文科学生有时候会难 以把握，以至于虚度光阴。这样就出现了在没有充分的 科研活动基础上进行论文写作的情形，当然也就不可能 写出优秀的论文。因此，对于一个文科学生来说，首先
同时也长期从事写作活动
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者
相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械简单概述
LOGO
医疗器械定义
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器 具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相 关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫 学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是 只起辅助作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤 的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或 者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持 或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查， 为医疗或者诊断目的提供信息。
通用名称的组成
特征词 特征词 特征词 核心词
一般不超过三个特征词和一个核心词组成
核心词：是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。 特征词：是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。
通用名称的组成
使用部位： 是指产品在人体的 作用部位，可以是 人体的系统、器官、 组织、细胞等。
三个概念
无源医 疗器械
• 不依靠电能或者其他能源，但是 可以通过由人体或者重力产生的
能量，发挥其功能的医疗器械。
有源医 疗器械
• 任何依靠电能或者其他能源，而不 是直接由人体或者重力产生的能量，
发挥其功能的医疗器械。
接触人 • 直接或间接接触患者或者能够进
体器械
入患者体内的医疗器械。
使用形式
无源接触人体