2017年抗菌药物备案
抗菌药物分级管理目录2017年版文件
南山中医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）分类非限制使用级限制使用级特殊使用级青霉素普通青霉素类青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素阿莫西林阿洛西林氨苄西林替卡西林磺苄西林广谱青霉素类哌拉西林美洛西林羧苄西林对酶稳定的青霉素苯唑西林氟氯西林类氯唑西林阿莫西林/ 克拉维酸氨苄西林/ 舒巴坦美洛西林西林/ 舒青霉素类复方制剂巴坦（β- 内酰胺酶抑哌拉西林/ 他唑巴制剂）坦替卡西林/ 克拉维酸β- 内酰胺酶抑制剂*舒巴坦头孢氨苄头孢硫脒第一代头孢菌素类（五水）头孢唑林头孢拉定头孢羟氨苄头孢西酮第二代头孢呋辛（酯）头孢丙烯头孢菌素类头孢克洛头孢替安头孢曲松头孢哌酮头孢吡肟头孢噻肟头孢克肟第三、四代头孢他啶头孢菌素类头孢地尼头孢唑肟头孢泊肟酯头孢菌素复方制剂（β- 内酰胺酶抑头孢哌酮/ 舒巴坦制剂）分类非限制使用级限制使用级特殊使用级头霉素类头孢美唑头孢西丁头孢米诺其他β内酰胺类拉氧头孢氨曲南法罗培南（口服）美罗培南碳青霉烯碳类亚胺培南/ 西司他丁厄他培南复方磺胺甲噁唑甲氧苄啶磺胺类和甲氧苄啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶磺胺甲噁唑红霉素阿奇霉素（注射）阿奇霉素（口服）大环内酯类琥乙红霉素罗红霉素克拉霉素林可酰胺类克林霉素林可霉素庆大霉素妥布霉素阿米卡星依替米星氨基糖苷类链霉素奈替米星异帕米星大观霉素四环素类四环素米诺环素*替加环素多西环素氯霉素类氯霉素环丙沙星莫西沙星喹诺酮类左氧氟沙星吡哌酸万古霉素糖肽类去甲万古霉素*替考拉宁多粘菌素类粘菌素（口服）*粘菌素（注射）*多粘菌素 B硝基咪唑衍生物甲硝唑奥硝唑替硝唑左旋奥硝唑硝基呋喃衍生物呋喃妥因呋喃唑酮其它抗菌药物磷霉素利福平夫西地酸分类非限制使用级限制使用级特殊使用级利福昔明*利奈唑胺利福霉素*达托霉素制霉菌素氟康唑（注射）两性霉素B（含脂质剂）氟康唑（口服）伏立康唑（口服）*伏立康唑（注射）抗真菌药氟胞嘧啶伊曲康唑（口服液）*伊曲康唑（注射）伊曲康唑（口服胶囊）*泊沙康唑（口服液）*卡泊芬净特比萘芬*米卡芬净注：1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。
抗菌药物分级管理目录2017年版
抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）
注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结
核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。
特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理。
抗菌药物分级管理目录2017年版
注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。
特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理，并报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。
抗菌药物临床应用管理办法2017版本
抗菌药物临床应用管理办法2017版本
第一条：为了规范抗菌药物在临床上的应用，保护医疗资源及人民群众健康，制定本管理办法。
第二条：各医疗机构应当建立抗菌药物使用管理制度，明确抗菌药物使用的
管理责任部门和管理人员。
第三条：医疗机构应当建立抗菌药物使用审核机制，对抗菌药物的使用进行
审查，并建立有效的档案记录。
第四条：医疗机构应当根据患者的具体情况执行合理的抗菌药物使用方案，
遵循临床指南和规范。
第五条：医疗机构应当定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，评估抗菌药
物使用的合理性和效果。
第六条：医疗机构应当开展抗菌药物使用的培训教育，提高医护人员对抗菌
药物使用的认识和管理水平。
第七条：医疗机构应当加强对患者的药物监测，掌握患者的用药情况，及时
调整抗菌药物使用方案。
第八条：医疗机构应当建立抗菌药物使用的不良反应监测机制，加强对抗菌
药物使用的风险评估和预防控制。
第九条：医疗机构应当建立抗菌药物使用的信息系统，实现抗菌药物使用数
据的信息化管理。
第十条：医疗机构应当建立抗菌药物使用的信用机制，对违反抗菌药物使用
规定的医护人员进行处理。
第十一条：医疗机构应当加强与药品监管部门的合作，定期开展抗菌药物使
用情况的核查和评估。
第十二条：对于患者合理使用抗菌药物的医护人员，应当给予表彰和奖励。
第十三条：本管理办法自颁布之日起实施，如有需要修改，应当按照程序进
行讨论和审批。
抗菌药物分级管理目录2017年版(完整资料).doc
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注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。
特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理。
2017年抗菌药物备案
胜寒
胶囊剂
0. 25g*6
13. 70
xxxxxxx
J
17
注射用盐酸头
砲替安
34
注射剂
o. 25g
15. 03
xxxxxxx
/V
注射用盐酸头
砲替安
35
注射剂
1. 0g
35. 67
xxxxxxx
JV
18
头胞丙烯分散 片
36
银力舒
分散片
0. 25g*6
30. 76
xxxxxxx
J
V
头砲丙烯胶羹
37
亿代
附件1
医疗机构抗菌药物供应目录备案表
医疗机构名称：
分类
品 种 编 号
通用名
品规 编号
商用 名称
剂型
规格
零售 价格 （元）
生产 企业
分级
备 注
非限制使用 级（共44种）
限制使用级 （共39种）
特殊使用级
（共9种）
普通青零素 类
1
青零素G钠
1
注射剂
80万U
0.39
XXXXXXX
青零素G钠
2
注射剂
160万U
16. 00
xxxxxxx
J
头葩務氨节咀 嚼片
25
片剂
0. 125g*16
79 ・ 37
xxxxxxx
J
13
注射用头葩西 酮
26
注射剂
o. 5g
143. 00
xxxxxxx
J
27
注射剂
1- Og
230. 00
xxxxxxx
J
14
抗菌药物临床应用管理办法2017版最新
抗菌药物临床应用管理办法2017版最新一、引言抗菌药物是治疗感染病症的重要药物之一，然而不合理使用抗菌药物可能会引发抗药性问题。
2017年，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，旨在规范抗菌药物的临床应用，减少抗菌药物滥用和不当使用，提高抗菌药物的治疗效果，保护公众健康。
本文将详细介绍2017年最新版的《抗菌药物临床应用管理办法》。
二、基本原则1.抗菌药物使用应由具有相应资格的医师根据患者情况合理选用。
2.严格执行抗菌药物管理法律法规，不得非法生产、销售和使用抗菌药物。
3.加强监测和评估抗菌药物使用情况，提高管理水平。
三、抗菌药物使用范围根据临床需要，医师可以合理选用抗菌药物，但应该根据患者的细菌培养和药敏试验结果来确定具体的药物选择。
四、抗菌药物使用原则1.优先考虑使用敏感细菌对抗菌药物。
2.合理选择抗菌药物种类、剂量和疗程，避免滥用和不当使用。
3.避免不合理使用广谱抗生素。
4.对于特殊感染病情，需依据细菌培养和药敏试验结果及专家意见指导用药。
五、抗菌药物管理1.加强抗菌药物申报审批，建立使用记录并定期进行评估反馈。
2.对使用抗菌药物情况进行监测，发现滥用和不当使用情况及时制止。
3.开展抗菌药物合理使用宣传教育，提高医务人员和公众对抗菌药物的正确使用认识。
结论《抗菌药物临床应用管理办法》2017版的出台，为规范抗菌药物的应用提供了重要依据，有助于减少抗药性问题的发生，提高抗菌药物的疗效，保护公众健康。
医务人员和患者应该共同遵守相关规定，合理使用抗菌药物，共同维护公共卫生安全。
抗菌药物临床应用指导原则2017年版
抗菌药物临床应用指导原则2017年版一、引言随着人口增长和全球化的进程，细菌感染问题逐渐成为全球关注的焦点。
抗菌药物作为治疗细菌感染的重要手段，具有显著的临床应用价值。
然而，由于滥用和不合理使用等原因，抗菌药物耐药性的发展已经成为严重的公共卫生问题。
为了规范抗菌药物的临床应用，保护抗菌药物的疗效，保护人民的健康，2017年版抗菌药物临床应用指导原则在此提出。
二、指导原则1.合理使用抗菌药物，坚持“适应症使用”。
抗菌药物仅在细菌感染确诊或高度怀疑细菌感染的情况下使用。
对于病毒性感染、真菌感染以及不确定病原体的情况，应避免盲目使用抗菌药物。
2.选择合适的抗菌药物，根据细菌药物敏感性进行选择。
在使用抗菌药物之前，应尽可能进行细菌培养和药敏试验，确保选用敏感的抗菌药物。
如果没有实验室条件，应根据临床经验和流行病学调查结果进行选择。
3.严格控制抗菌药物的使用时间和剂量。
遵照抗菌药物的使用说明，按照科学合理的剂量进行使用，不得随意增加或减少。
在治疗初期，应根据病情调整剂量，确保药物的疗效。
4.在使用抗菌药物过程中，要注意抗菌药物的监测和评价。
定期进行临床疗效的观察，根据疗效评价结果，决定是否继续使用或更换其他抗菌药物。
5.应遵循多学科综合治疗的原则。
抗菌药物应作为综合治疗的一部分，结合手术、支持治疗和其他治疗方法，以达到更好的疗效。
6.加强抗菌药物使用的教育和培训。
医务工作者应接受规范的抗菌药物使用培训，了解抗菌药物应用原则和合理用药的方法。
同时，提高公众对抗菌药物使用的认知，减少滥用和不合理使用的情况。
7.加强抗菌药物的监管和管理。
医疗机构应建立科学合理的抗菌药物使用管理制度，加强抗菌药物的档案管理和使用审查，防止滥用和不合理使用的发生。
三、结论抗菌药物的临床应用必须遵循科学合理的原则，并与其他治疗方法相结合，以提高疗效。
合理使用抗菌药物是减少耐药性发展的重要手段，也是保护公众健康的基础。
只有通过加强抗菌药物使用的教育、监管和管理，才能实现抗菌药物的合理应用，保护抗菌药物的疗效，维护公众的健康。
抗菌药物临床应用管理办法2017属于什么类别药品
抗菌药物临床应用管理办法2017属于什么类别药品
抗菌药物临床应用管理办法2017发布于2017年，是中国国家卫生健康委员会颁布的关于抗菌药物合理使用和管理的法规。
这项管理办法旨在规范医疗机构和医务人员对抗菌药物的管理和应用，减少抗菌药物滥用和药物耐药性问题，保护公共健康。
抗菌药物临床应用管理办法2017根据药物的生物学作用机制、临床应用特点和药物分类原则，将抗菌药物分为不同类别，以便更好地指导药物的使用与管理。
抗菌药物根据其主要作用机制和化学结构以及对病原微生物的不同抗菌谱分为多个类别，如β-内酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、糖肽类抗生素、喹诺酮类抗生素等。
根据抗菌药物临床应用管理办法2017，抗菌药物类别的划分主要依据药物的化学结构和生物学活性，以及其在治疗感染病原微生物中的特定作用机制和特点。
在抗菌药物临床应用管理办法2017中，抗菌药物被划分为不同的类别，其中各类别药物具有不同的药理学特点和临床应用指导原则。
例如，广谱抗生素适用于多种病原体感染，但易导致细菌耐药性的产生；狭谱抗生素适用于特定的病原体感染，减少细菌耐药性风险；抗真菌药物主要用于治疗真菌感染等。
正确分类和使用抗菌药物不仅可以更有效地治疗感染病症，还能减少药物的副作用和防止细菌产生耐药性。
综上所述，抗菌药物临床应用管理办法2017将抗菌药物根据其化学结构、生物学活性和临床应用特点划分为不同类别，以指导医务人员在临床诊疗中正确选择和使用抗菌药物，提高抗菌药物的治疗效果，降低药物滥用和耐药性问题的风险，保障公众健康。
总局关于发布第一批2017年45号文20170317
1-40
佐匹克隆片
Zopiclone Tablets/Imovane
is France
原研进口
1-41
佐匹克隆片
Zopiclone Tablets/Imovane
3.75mg
片剂
Sanofi-Aventis France
欧盟上市（产地：法国 ；上市国家：法国）
片剂
GlaxoSmithKline
美国橙皮书
1-5
头孢呋辛酯片
Cefuroxime Axetil Tablets/Zinacef
按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.25g
片剂
Glaxo Wellcome UK Limited
原研进口
1-6
辛伐他汀片
Simvastatin Tablets/Zocor
原研进口
1-17
醋酸甲羟孕酮片
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera
0.1g
片剂
Pfizer SA/NV
原研进口
1-18
醋酸甲羟孕酮片
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera
0.25g
片剂
Pfizer Italia s.r.l
10mg
片剂
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
原研进口
1-7
辛伐他汀片
Simvastatin Tablets/Zocor
20mg
片剂
Merck Sharp & Dohme B.V.
原研进口
1-8
盐酸氨溴索片
2017年抗菌药物备案
2017年抗菌药物备案附件1医疗机构抗菌药物供应目录备案表医疗机构名称：xxxxxxxxxxxxxx （加盖单位公章）分类品种编通用名品规编商用名称剂型规格零售价生产企业分级备注非限制使限制使用特殊使用级普通青霉素类1青霉素G钠 1注射80万U0.39xxxxxxx √青霉素G钠 2注射160万U0.63xxxxxxx √广谱青霉 2 阿莫西林胶囊 3阿莫仙胶囊0.5g*2420.56xxxxxxx √阿莫西 4 分0.5g*18.xxxx素 3 注射用美洛西林钠5 力扬注 2.0g 28.xxxx6 注 1.5g 22.xxxx√4 注射用阿洛西林钠7 注射1.0g 5.89xxxxxxx√8 注射1.5g 39.80xxxxxxx√5 注射用磺苄西林钠9 万普注 1.0g 33.xxxx√10 颇佳注 2.0g 51.xxxx√对酶稳定的青霉素6注射用氟氯西11 注射0.5g 38.00xxxxxxx√注射用12 伊芬注 1.0g 98.xxxx√氟氯西13 胶0.25g39.xxxx√青霉素类注射用阿莫西林克拉14 注0.6g 11.xxxx15 君尔注 1.2g 14.xxxx复方制剂（β-内酰胺酶抑制剂）7阿莫西林克拉16 君尔清片剂375mg*1545.74xxxxxxx√8注射用美洛西林/舒17 开林注 1.25g 32.xxxx√18 注 3.75g 80.xxxx√9注射用哌拉西19 注 1.25g 69.xxxx√20 凯伦注 2.25g 27.xxxx√1注射用21 注 2.25g 45.xxxx√第一代头孢菌素类11注射用22 注0.5g 0.8xxxx√注射用23 新泰注 1.0g 43.xxxx√12头孢羟24 胶0.25g16.xxxx√头孢羟25 片0.12579xxxx√13注射用头孢西26 注0.5g 143xxxx√27 注 1.0g 230xxxx√14 注射用头孢硫28 仙力注0.5g 27.xxxx√29 仙力注 1.0g 46.xxxx√第二代头孢菌素类15注射用30 明可注0.75g 25.xxxx√注射用31 安可注 1.5g 44.xxxx√头孢呋32 库欣片0.12527.xxxx√1头孢克33 胜寒胶0.25g13.xxxx√17注射用34 注0.25g 15.xxxx√注射用35 注 1.0g 35.xxxx√18头孢丙36 银力分0.25g30.xxxx√头孢丙37 亿代胶0.25g20.xxxx√第三、四代19 注射用38 罗氏注0.5g 33.xxxx√39 罗氏注 1.0 g 57.xxxx√头孢菌素类2注射用40 注0.5g 18.xxxx√21注射用头孢噻肟钠41 注0.5g 30.xxxx√欧42 立健注1g 51.xxxx√欧2注射用43 益保注1g 59.xxxx√日23注射用头孢他44 注0.5g 22.xxxx√45 注1g 37.xxxx√2注射用46 信力注0.5g 18.xxxx√头孢菌素复方25注射用头孢哌47 舒普深注射1.5g 69.30xxxxxxx√48 汕鮀注2g 17.xxxx√头霉素类26注射用50 噻欧注1g 17.xxxx√注射用51 注1g 36.xxxx√其他2法罗培52 君迪片0.25g129xxxx√β内酰胺类28 注射用拉氧头53 噻吗注1g 100xxxx√54 注0.5g 39.xxxx√碳青霉烯类29 注射用亚胺培55 联邦注0.25g51.xxxx√56 泰能注1g 135xxxx√3注射用57 天册注0.3g 130xxxx√大环内酯类31阿奇霉58 胶0.25g35.xxxx√阿奇霉59 肠0.25g21.xxxx√阿奇霉60 混0.1g*38.xxxx√注射用61 其仙注0.12519.xxxx√注射用62 其仙注0.25g 34.xxxx√32红霉素63 美红胶0.25g29.xxxx√注射用64 注0.25g 0.9xxxx√3罗红霉65 逻施胶0.15g37.xxxx√林可酰胺类34盐酸克66 莱美注4ml:022.xxxx√注射用67 注0.5g 33.xxxx√氨基糖苷类3硫酸阿68 注2ml： 1.0xxxx√36硫酸依69 硫酸注4ml：74.xxxx√硫酸依70 注2ml：38.xxxx√四环3注射用71 天解注50mg 518xxxx√喹诺酮类38盐酸环72 片0.5g*15.xxxx√注射用73 注0.2g 55xxxx√3吡哌酸74 片0.25g16.xxxx√4左氧氟75 可乐片0.1g*35.xxxx√乳酸左76 来立注0.3g 30.xxxx√盐酸左77 左克注0.1g:9.9xxxx√4 1 盐酸莫78 拜复注250ml253xxxx√盐酸莫79 注0.4g:198xxxx√糖肽4注射用80 注0.5g 78.xxxx√硝基咪唑衍生物43甲硝唑81 片0.2g*37.xxxx√甲硝唑82 注250ml 6.2xxxx√4替硝唑83 注200ml13.xxxx√45奥硝唑84 注100ml30.xxxx√注射用85 今达注0.25g 19.xxxx√奥硝唑86 固特分0.25g28.xxxx√奥硝唑87 潇然片0.25g16.xxxx√左奥硝88 优诺注100ml116xxxx√其它抗菌药物46利奈唑89 斯沃注300ml393xxxx√利奈唑90 天礼注100ml92xxxx√抗真菌药4氟康唑91 注100ml10.xxxx√4注射用92 注0.1g 173xxxx√4伊曲康93 斯皮胶0.1g*103xxxx√。
抗菌药物临床应用管理办法2017版
抗菌药物临床应用管理办法2017版抗菌药物在临床上起着重要的作用，但由于滥用和不当使用导致耐药性问题日益严重。
为了规范抗菌药物的使用，保护抗菌药物的疗效，保护患者的健康与安全，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法（2017年版）》，以下是该管理办法的主要内容：一、指导原则1.抗菌药物应在医师的明确指导下使用，严禁自行购买、使用抗菌药物。
2.应用抗菌药物前应明确病原体的敏感性，选择敏感的抗菌药物进行治疗。
3.合理使用抗菌药物，根据病情确定使用剂量、疗程、给药途径等。
4.抗菌药物的使用应根据临床病情和实验室检测结果进行调整，尽可能选择狭谱抗生素，避免使用广谱抗生素。
二、管理要求1.医疗机构应建立抗菌药物使用管理制度，明确抗菌药物使用的责任部门和管理流程。
2.医疗机构应明确抗菌药物的专门管理人员，负责抗菌药物的储存、配发和使用监管。
3.医疗机构应建立抗菌药物使用情况的监测和评估机制，对抗菌药物的使用进行定期评估，并及时反馈与指导。
三、使用限制1.限制非医务人员接触抗菌药物，医务人员接触抗菌药物应严格遵守操作规程。
2.限制儿童、孕妇、老年人等特殊人群滥用抗菌药物。
3.限制抗菌药物在动物饲料、农业、养殖等领域的非医学使用。
四、安全监测1.医疗机构应建立抗菌药物的不良反应监测和报告制度，对抗菌药物使用过程中出现的不良反应及时进行记录和报告。
2.医疗机构应定期对抗菌药物的敏感性进行监测，指导合理使用抗菌药物。
五、教育培训1.医疗机构应加强抗菌药物的合理使用宣传教育，提高医务人员和患者对于抗菌药物合理使用的认识。
2.医疗机构应定期开展抗菌药物使用管理培训，提高医务人员对抗菌药物使用管理的意识和水平。
结语抗菌药物临床应用管理办法的颁布，对于规范抗菌药物的使用、减少抗菌药物滥用和耐药性问题具有重要意义。
医疗机构和相关部门应严格执行管理办法的要求，加强抗菌药物使用管理，保护公众健康，推动抗菌药物的科学合理使用。
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共40题）1、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。
A.国食健字G2012××××B.国食健字(2000)第××××号C.国食健字J2013××××号D.国食健进字(2004)第××××号【答案】 C2、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】 C3、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 C4、兴奋剂的药物作用不涉及A.心血管系统用药B.消化系统用药C.泌尿系统用药D.神经系统用药【答案】 B5、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 C6、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 A7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 D8、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 D9、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。
抗菌药物分级管理目录2017年版
南山中医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）
注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真
菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。
特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理，并报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。
抗菌药物临床应用管理办法2017年版
抗菌药物临床应用管理办法2017年版一、引言随着抗菌药物在临床应用中的广泛使用，抗菌药物的滥用和不当使用已经成为全球公共卫生问题。
为了规范抗菌药物的临床应用，保护患者免受抗菌药物的不良影响，卫生部于2017年发布了《抗菌药物临床应用管理办法2017年版》。
二、临床应用管理原则1.合理使用抗菌药物–严格按照临床诊断和治疗指南使用抗菌药物，避免滥用。
–根据病原微生物的培养和药敏结果选择最合适的抗菌药物。
2.适当选择抗菌药物–根据患者的临床情况选择适当的抗菌药物，考虑到药物的疗效、药理作用、不良反应等因素。
3.合理用药剂量和疗程–严格按照药品说明书规定的剂量和疗程使用抗菌药物，避免过量或过短的使用。
三、临床应用管理措施1.开展细菌培养和药敏试验–对存在感染疑似病例的患者进行细菌培养和药敏试验，指导抗菌药物的选择。
2.建立抗菌药物使用监测系统–建立临床用药信息系统，及时监测抗菌药物的使用情况，发现滥用或不当使用情况及时纠正。
3.加强医护人员培训–对临床医护人员进行抗菌药物使用规范化培训，提高其合理使用抗菌药物的意识。
4.实施临床路径管理–建立并实施符合规范的临床路径，规范抗菌药物的使用原则和流程。
四、临床应用管理效果评价根据2017年版《抗菌药物临床应用管理办法》，各医疗机构应定期对抗菌药物的临床应用情况进行评价，并根据评价结果及时调整管理措施，以达到合理、规范、科学的抗菌药物应用目的。
五、结论遵循《抗菌药物临床应用管理办法2017年版》是保障患者用药安全、减少抗菌药物滥用的重要措施。
医疗机构和临床医护人员应该严格遵守管理办法的要求，将合理使用抗菌药物的理念贯穿于临床实践之中，共同维护患者的健康和医疗安全。
以上是关于《抗菌药物临床应用管理办法2017年版》的介绍和总结，希望相关医疗机构和从业人员能够重视并遵守这一重要管理规定，共同为保障患者的用药安全和医疗质量而努力。
2017年抗菌药物临床合理应用督导工作表1
附件12017年抗菌药物临床合理应用督导工作表（医疗机构）省（市）自治区：医疗机构名称:-11 --12 -8.将抗菌药物临床应用管理和临床路径管理有效结合，发挥临床路径在规范诊疗行为、促进合理用药工作中的作用。
随机抽查10份已纳入临床路径病历，查看诊疗过程、药物应用9.制定加强医疗机构信患化建设方案，发挥信息、技术对抗菌药物临床应用管理的技术支撑药物临床应 科建设、人才 床位数40张，临床微生物实际从业人员数5人，抗感染临床药师1人。
用管理技术 培养6.制定涵盖感染性疾病诊疗、疑难疾病会诊、医院感染控制、抗菌药物应用管理等相关内支撑体系建 （三肮菌药容的诊疗体系的建设方案。
7.制定医师、药师、微生物检验人员和管理人员培训方案，提高合理使用抗菌药物的技术能力和管理能力。
医疗机构信 作用。
恵、化建设物临床应用 管理和临床 路径管理有是否合理。
效结合、加强-11 -三■加强抗菌 药监测与评药物临床应 用和细菌耐-12 -16.制定预防使用、联合使用和静脉输注抗菌药物管理文件。
17.制定碳青霉烯类以及替加环素等特殊使用级抗菌药物使用管理文件。
18•规定特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方,并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。
随机抽查10份特殊使用抗菌药物患 者病历,查看是否有会诊记录。
19. 检查门诊特殊使用级抗菌药物使用情况。
随机抽取110份门诊处方,按丿帧序查前100份（同一患者多份处方视为1份），查看是否使用特殊使用级抗菌药物。
20. 检查接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检情况。
随机抽查接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者病历20份,计算特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率（按 规定送检率应不得低于80% ）。
21. 对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档管理。
22. 临床科室按要求填报碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物使用信恵。
2017年抗菌药物备案
35 林 硫霉酸素阿米卡星 68
注射剂 2ml：0.2g 1.08 xxxxxxx √
氨基糖苷类
注 硫射酸液依替米星 69
36 注 硫射酸液依替米星 70
四环素类
37 注 注射射液用替加环 71
素 盐酸环丙沙星 72
38 片 注射用盐酸环 73
喹诺酮类
39 丙 吡沙 哌星 酸
74
硫 酸 依 替 注射剂 4ml：0.2g 74.70 xxxxxxx
肟钠
44
注射剂 0.5g
23 注射用头孢他 45 24 啶 注射用盐酸头 46
信力威
注射剂 1g 注射剂 0.5g
头孢菌素复
孢吡肟
47
方 制 剂 （ β- 25 注射用头孢哌 48
内酰胺酶抑
头霉素类
26
制剂）
酮 注/射舒用巴头坦孢钠西 50 丁 注钠射用头孢米 51
舒普深 汕鮀宁 噻欧
注射剂 1.5g 注射剂 2g 注射剂 1g 注射剂 1g
生物
注 注射 射液 用奥硝唑 85 今达
注射剂 250ml*0.5 6.25 xxxxxxx √
注射剂 g200ml ： 13.86 xxxxxxx √
注射剂 010.80gml ： 30.15 xxxxxxx
注射剂 00..52g5g
19.73 xxxxxxx
45 奥硝唑分散片 86 固特
分散片 0.25g*24 28.00 xxxxxxx
附件 1
医疗机构抗菌药物供应目录备案表
医疗机构名称： xxxxxxxxxxxxxx （加盖单位公章）
分类
品
通用名 种
品规 商用 编号 名称
编
普通青霉素
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xxxxxxx
√
8
注射用美洛西林/舒巴坦钠
17
开林
注射剂
1.25g
32.83
xxxxxxx
√
18
注射剂
3.75g
80.76
xxxxxxx
√
9
注射用哌拉西林/他唑巴坦钠
19
注射剂
1.25g
69.00
xxxxxxx
√
20
凯伦
注射剂
2.25g
27.30
xxxxxxx
√
10
注射用氨苄西林/舒巴坦钠
0.25g*6
35.65
xxxxxxx
√
阿奇霉素肠溶片
59
肠溶片
0.25g*12
21.14
xxxxxxx
√
阿奇霉素干混悬剂
60
混悬剂
0.1g*6
38.00
xxxxxxx
√
注射用阿奇霉素
61
其仙
注射剂
0.125g
19.93
xxxxxxx
√
注射用阿奇霉素
62
其仙
注射剂
0.25g
34.14
xxxxxxx
√
32
红霉素肠溶胶囊
63
美红
胶囊剂
0.25g*16
29.25
xxxxxxx
√
注射用乳糖酸红霉素
64
注射剂
0.25g
0.92
xxxxxxx
√
33
罗红霉素缓释胶囊
65
逻施立
胶囊剂
0.15g*12
37.40
xxxxxxx
√
林可酰胺类
34
盐酸克林霉素注射液
66
莱美特宁
注射剂
4ml:0.3g
22.50
xxxxxxx
7
注射剂
1.0g
5.89
xxxxxxx
√
8
注射剂
1.5g
39.80
xxxxxxx
√
5
注射用磺苄西林钠
9
万普健
注射剂
1.0g
33.41
xxxxxxx
√
10
颇佳
注射剂
2.0g
51.23
xxxxxxx
√
对酶稳定的青霉素类
6
注射用氟氯西林钠
11
注射剂
0.5g
38.00
xxxxxxx
√
注射用氟氯西林钠
12
伊芬
21
注射剂
2.25g
45.68
xxxxxxx
√
第一代头孢菌素类
11
注射用头孢唑林
22
注射剂
0.5g
0.85
xxxxxxx
√
注射用五水头孢唑林钠
23
新泰林
注射剂
1.0g
43.65
xxxxxxx
√
12
头孢羟氨苄胶囊
24
胶囊剂
0.25g*12
16.00
xxxxxxx
√
头孢羟氨苄咀嚼片
25
片剂
0.125g*16
注射剂
2g
17.76
xxxxxxx
√
头霉素类
26
注射用头孢西丁钠
50
噻欧
注射剂
1g
17.05
xxxxxxx
√
注射用头孢米诺钠
51
注射剂
1g
36.09
xxxxxxx
√
其他β酰胺类
27
法罗培南片
52
君迪
片剂
0.25g*6
129.92
xxxxxxx
√
28
注射用拉氧头孢
53
噻吗灵
注射剂
1g
100.87
xxxxxxx
√
39
罗氏芬
注射剂
1.0 g
57.13
xxxxxxx
√
20
注射用头孢哌酮钠
40
注射剂
0.5g
18.00
xxxxxxx
√
21
注射用头孢噻肟钠
41
注射剂
0.5g
30.00
xxxxxxx
√
欧盟认证
42
立健帅
注射剂
1g
51.00
xxxxxxx
√
欧盟认证
22
注射用头孢唑肟钠
43
益保世灵
注射剂
1g
59.70
xxxxxxx
√
注射用盐酸克林霉素
67
注射剂
0.5g
33.75
xxxxxxx
√
氨基糖苷类
35
硫酸阿米卡星注射液
68
注射剂
2ml：0.2g
1.08
xxxxxxx
√
36
硫酸依替米星注射液
69
硫酸依替米星注射液
注射剂
4ml：0.2g
74.70
xxxxxxx
√
硫酸依替米星注射液
70
注射剂
2ml：0.1g
38.69
xxxxxxx
79．37
xxxxxxx
√
13
注射用头孢西酮
26
注射剂
0.5g
143.00
xxxxxxx
√
27
注射剂
1.0g
230.00
xxxxxxx
√
14
注射用头孢硫脒
28
仙力素
注射剂
0.5g
27.79
xxxxxxx
√
29
仙力素
注射剂
1.0g
46.86
xxxxxxx
√
第二代30
明可欣
xxxxxxx
√
注射用盐酸头孢替安
35
注射剂
1.0g
35.67
xxxxxxx
√
18
头孢丙烯分散片
36
银力舒
分散片
0.25g*6
30.76
xxxxxxx
√
头孢丙烯胶囊
37
亿代
胶囊剂
0.25g*6
20.51
xxxxxxx
√
第三、四代头孢菌素类
19
注射用头孢曲松钠
38
罗氏芬
注射剂
0.5g
33.56
xxxxxxx
√
日本
23
注射用头孢他啶
44
注射剂
0.5g
22.63
xxxxxxx
√
45
注射剂
1g
37.90
xxxxxxx
√
24
注射用盐酸头孢吡肟
46
信力威
注射剂
0.5g
18.93
xxxxxxx
√
头孢菌素复方制剂（β-酰胺酶抑制剂）
25
注射用头孢哌酮/舒巴坦钠
47
舒普深
注射剂
1.5g
69.30
xxxxxxx
√
48
汕鮀宁
附件1
医疗机构抗菌药物供应目录备案表
医疗机构名称：xxxxxxxxxxxxxx（加盖单位公章）
分类
品种
编号
通用名
品规
编号
商用
名称
剂型
规格
零售
价格
（元）
生产
企业
分级
备注
非限制使用级(共44种)
限制使用级(共39种)
特殊使用级(共9种)
普通青霉素类
1
青霉素G钠
1
注射剂
80万U
0.39
xxxxxxx
√
青霉素G钠
注射剂
1.0g
98.77
xxxxxxx
√
氟氯西林钠胶囊
13
胶囊剂
0.25g*12
39.00
xxxxxxx
√
青霉素类复方制剂（β-酰胺酶抑制剂）
7
注射用阿莫西林克拉维酸钾
14
注射剂
0.6g
11.57
xxxxxxx
√
15
君尔清
注射剂
1.2g
14.92
xxxxxxx
√
阿莫西林克拉维酸钾片
16
君尔清
片剂
375mg*15
√
54
注射剂
0.5g
39.51
xxxxxxx
√
碳青霉烯类
29
注射用亚胺培南西司他丁钠
55
联邦倍能安
注射剂
0.25g:0.25g
51.76
xxxxxxx
√
56
泰能
注射剂
1g
135.31
xxxxxxx
√
30
注射用比阿培南
57
天册
注射剂
0.3g
130.95
xxxxxxx
√
大环酯类
31
阿奇霉素肠溶胶囊
58
胶囊剂
2
注射剂
160万U
0.63
xxxxxxx
√
广谱青霉素
2
阿莫西林胶囊
3
阿莫仙
胶囊剂
0.5g*24
20.56
xxxxxxx
√
阿莫西林分散片
4
分散片
0.5g*10
18.26
xxxxxxx
√
3
注射用美洛西林钠
5
力扬
注射剂
2.0g
28.07
xxxxxxx
√