中药材 中药饮片的验收
卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度
卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度1.采购部门负责制定卫生室中药材中药饮片的采购验收养护管理制度，并负责执行和监督。
2.采购员应按照规定的程序进行中药材中药饮片的采购，对供应商进行审查和评估，确保供应商的产品质量和信誉。
3.采购员在与供应商进行谈判时，应严格按照卫生室的需求和规定进行要求，确保采购的中药材和中药饮片符合卫生室的需求和要求。
4.采购员在接收到中药材和中药饮片时，应进行验收，检查产品的外观、包装和标签等是否符合规定的标准。
如果发现问题，应及时与供应商联系并进行记录。
5.验收合格的中药材和中药饮片，应及时进行养护管理，包括按照规定的温度、湿度和光照条件存放，定期检查产品的有效期和质量，及时处理过期或失效的产品。
6.卫生室应建立相关的档案和记录，包括中药材和中药饮片的采购记录、验收记录、养护记录等，以备后续追溯和管理。
7.卫生室应定期进行库存盘点，核对实际库存与记录库存是否一致，及时处理库存异常情况。
8.卫生室应定期对中药材和中药饮片进行质量抽检，确保产品符合相关的质量标准和要求。
9.对于发现的质量问题，卫生室应及时与供应商联系，要求整改或退换货，并保留相关的证据和记录。
10.卫生室应建立与供应商的长期合作关系，定期评估供应商的质量和服务，确保中药材和中药饮片的质量和供应的稳定性。
11.卫生室应定期对中药材和中药饮片的使用情况进行统计分析，不断改进采购和管理工作，提高中药材和中药饮片的使用效果。
12.卫生室应加强人员培训，提高员工对中药材和中药饮片的认识和理解，增强其对采购验收养护管理制度的执行力和质量意识。
中药材、中药饮片的验收 PPT课件
吸舌： 龙骨、竹黄
粘性： 黄精、玉竹、茯苓
凉：
冰片
砂砾感： 大黄，地枫皮
在尝药材时应注意下列问题：
a、 取具有代表性的样品放在口里咀嚼一分种，才能准确的尝
出味来；
对具有强列刺激性和毒性的药材，口尝时要特别小心，取样不
能太多；尝后一定要吐出来，并用水漱口、洗手以免中毒，如草乌、
白附子、半夏等。
（8）闻气： 有的中药材含有挥发性物质而具有 特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依 据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。
（2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有 一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品， 可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小 可不概括。
b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、 直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
目前，中药材的品种比较复杂，中药材的质量也因 栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮 存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真，以次充好, 掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同，有的 异物同名，有的同物异名。由于以上种种现象的存在，中 药材、中药饮片的验收对保证药品的质量，确保人民用药 的安全有效，确保企业的经济效益和社会效益，就显得尤 为重要了。
中药材、中药饮片的验收
一、中药材、中药饮片验收的重要性
（一）何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准，对企业所购的中药材、中药饮片
的包装，品种的真伪、质量的优劣进行全面检验，对符合 要求的予以接受入库，对不符合的予以拒收，并建立相应 的记录，这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 （二）中药材、中药饮片验收的重要性
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。
采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。
中药材、中药饮片的验收
中药材的验收内容
供应商资质 外包装标准 药材外观标准 药材气味标准 药材纯度标准 干湿度标准 药材真伪标准 药材含量标准
中药材验收方法
查资质合同
查包装标签完整性、合法性 五看四试一闻：看形状、大小、色泽、表面、
断面，手试、口试、水试、火试，气味 杂质、水份、灰份检查 显微、理化鉴别 含量测定
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头， 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。 （2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度， 在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或 低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作 长厚宽，种子称作长、宽或直径。
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、 产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片 应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
中药材饮片验收标准
中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。
②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。
称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。
③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。
简述中药饮片的验收要求
简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品，是中药现代化生产的重要形式之一。
为了保证中药饮片的质量和安全性，对其进行严格的验收是必不可少的。
首先，中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。
外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。
一般情况下，饮片的形状应均匀，大小一致，不应出现碎片或粉末。
其次，中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。
过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。
含水量过高容易导致霉菌滋生，降低药材的药效，而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。
因此，合格的中药饮片应具有适宜的含水量，一般要求在10%至15%之间。
此外，中药饮片的理化性质也需要进行检验。
包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。
这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。
通过对这些理化性质进行检测，可以评估中药饮片的质量是否符合标准。
最后，中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。
微生物污染可能会对人体健康造成威胁，因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。
常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。
总结起来，中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。
只有通过严格的验收程序，确保中药饮片的质量合格，才能保证中药饮片的疗效和安全性。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、背景介绍中药饮片作为传统药材的一种剂型，其有效性和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康状况。
因此，制定一套严格的中药饮片验收管理制度，对于确保中药质量和保障患者用药安全具有重要意义。
二、验收责任和权限1. 验收责任中药饮片的验收工作由药品管理部门负责，包括采购员、验收员等相关人员。
2. 验收权限验收员应具备一定的中药知识和相关工作经验，对中药饮片的质量标准和验收要求有深入了解。
三、验收前准备工作1. 准备验收设备和材料确保验收设备的完好性和准确性，包括天平、显微镜等设备，以及验收标准和规范资料。
2. 检查环境条件验收工作应在清洁、通风良好的环境条件下进行，避免环境对中药饮片质量的影响。
四、验收流程1. 预验收采购员应提供供应商提供的相关材料，包括批次号、产地证明、检验报告等。
验收员对提供的材料进行初步检查，确保材料的真实性和完整性。
2. 外观验收验收员应对中药饮片的形状、颜色、气味进行检查，确保无异味、变色、虫蛀等情况。
3. 质量指标验收验收员按照相关的质量标准和验收规范，对中药饮片的含量、纯度、溶解度等指标进行检测，确保符合规定的要求。
4. 检查包装和标签验收员应检查中药饮片的包装是否完好，标签是否真实、清晰，确保信息准确传达给患者。
五、验收记录和报告1. 验收记录验收员应当对每批次的中药饮片进行详细的验收记录，包括产品名称、规格、批号、验收人员、验收日期等信息。
2. 验收报告验收员应根据验收结果，出具验收报告，并将报告交由药品管理部门备案。
报告应包括中药饮片的质量指标、验收结果、不合格品处理措施等内容。
六、不合格品处理措施1. 不合格品分类根据验收结果，将不符合质量标准的中药饮片进行分类，包括不合格、待定和合格品。
2. 处理措施不合格品应在验收员的监督下，进行退货、返工、销毁等处理措施。
待定品需进行二次验收，合格品可以进入下一步的流程。
七、验收结果的追溯和问题处理1. 结果追溯药品管理部门可根据验收记录和报告，对验收结果进行追溯，确保中药饮片的质量安全。
中药饮片采购保管验收制度
验收人员： 由专业人员 组成验收小 组，确保验 收的准确性
验收内容： 检查中药饮 片的外观、 气味、色泽、
质地等
验收方法： 采用感官检 验、理化检 验、微生物 检验等方法 进行综合评
定
验收结果： 根据验收结 果，确定中 药饮片的质 量等级和合
格与否
验收记录： 详细记录验 收过程和结 果，便于追
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定期检查：定期对中药饮片进行质量 检查，确保其质量和安全。
分类管理
根据中药饮片的性质、 用途和储存条件进行分
类
对不同类别的中药饮 片采取不同的储存方 式，如干燥、冷藏等
设立专门的仓库进行储 存，避免与其他物品混
放
定期对仓库进行清理 和检查，确保中药饮
片的质量和安全
定期盘点
定期盘点时间：每月底或 每季度末
进行定期检查
随机抽查：对中 药饮片采购、保 管、验收等环节
进行随机抽查
记录保存：对监 督检查的结果进 行记录保存，便
于追溯和改进
责任追究：对违 反中药饮片管理 制度的行为进行 责任追究，确保 制度的执行与监
督
制度评估与完善
定期对中药饮片管理制度进行评 估，确保其有效性和适用性
收集员工反馈，对管理制度进行 改进和完善
对不合格的中药饮片进行 销毁或处理，确保市场流
通的中药饮片质量安全
质量改进措施
定期对中药饮片 进行质量检查， 确保其符合国家 标准
建立完善的质量 管理体系，确保 中药饮片的采购、 保管、验收等环 节都符合要求
对不合格的中药 饮片进行及时处 理，避免流入市 场
加强员工培训， 提高员工的质量 意识和业务水平
中药材及中药饮片质量验收
中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二．质量验收依据：1、国家标准：??《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。
分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。
2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。
不足5件的，逐件取样。
100-1000件，按5%取样。
超过1000件的，超过部分按1%取样。
贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。
按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。
增抽样品质量有问题，另作检验。
2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
中药材的采购和验收标准
中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观：原则上须无霉变、无虫蛀，但因产品性质原因，按以下处理：
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货，霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个，拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物：生产时净选处理。
5、验收件数：按20版药典规定执行。
① 总包件数不足5件的，逐件验收；②5～99件，随机抽5件验收；③ 100～1000件，按5%比例验收；⑥ 超过1000件的，超过部分按1%比例验收；
⑦ 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件验收。
二、验收工作
1、工作分工QA验收员：负责片型验收（半成品、趁鲜切制、产地加工）。
采
购部验收员：负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况（如掺杂、染色、增重、非正品等）的验收。
对接：采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。
中药材及中药饮片质量验收
中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二．质量验收依据：1、国家标准：《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。
分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。
2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。
不足5件的，逐件取样。
100-1000件，按5%取样。
超过1000件的，超过部分按1%取样。
贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。
按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。
增抽样品质量有问题，另作检验。
2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
中药材、中药饮片的验收
质量报告编制
根据分析结果编制质量报告，为 中药材、中药饮片的质量管理提
供决策依据。
持续改进优化建议
验收流程优化
针对验收过程中存在的问题，提出流程优化建议，提高验收效率 和质量。
人员培训提升
加强验收人员的专业技能培训，提高其对中药材、中药饮片质量 问题的识别和处理能力。
质量标准完善
根据中药材、中药饮片的市场变化和质量要求，不断完善相关质 量标准，提高验收的准确性和有效性。
03
霉变、虫蛀
对于发生霉变、虫蛀的中药材或中药饮片，应立即隔离并销毁，防止污
染其他药材。同时，分析原因并加强储存环境的温湿度控制、清洁卫生
等。
验收标准不明确问题
缺乏统一标准
由于中药材和中药饮片的种类繁多，缺乏统一的验收标准。建议参考国家药典、行业标准等制定企业内部的验收 标准。
标准执行不力
即使有明确的验收标准，但在实际执行过程中可能存在偏差。应加强标准宣贯和培训，确保相关人员准确理解和 执行标准。
VS
培训不足或过时
随着中药材和中药饮片市场的不断发展， 新的品种和新的质量问题不断涌现。应定 期对验收人员进行培训，更新知识和技能 ，以适应市场需求的变化。
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中药材、中药饮片验收
contents
目录
• 验收前准备工作 • 中药材验收要点 • 中药饮片验收要点 • 验收过程中的注意事项 • 验收结果处理与反馈 • 常见问题及解决方法
01 验收前准备工作
明确验收目的和标准
确保中药材、中药饮 片质量符合药用要求
根据采购合同、质量 协议等文件制定验收 标准
表面特征
中药材中药饮片的验收
（13）煮制：清水煮，矾水煮，煮后药品内外色泽一致 ，无白心；有毒药材必须煮至口尝无麻辣感，中国药典要求 有含量测定品种应按中国药典要求执行，未煮透不超出2%， 杂质不超出2%，水分不超出13%。
（9）油炙：药品表面呈黄色或焦黄色，油润酥松， 色泽均匀，生片、糊片不得超出2%，药屑、杂质不得 超出0.5%。
中药材中药饮片的验收
第20页
（10）姜汁炙：药品表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气 味，生片、糊片不得超出2%，药屑、杂质不得超出1%，水 分不得超出13%。
（11）烫制：惯用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉，烫后药 品表面呈黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆烈起花。 经醋淬应有醋香气，干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片不 得超出2%，药屑、杂质不得超出3%，醋淬品水分不得超出 10%。
（2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有 质量合格标志。
（3）中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施同意文号管理中药材、中药饮片， 在包装上还应标明同意文号。
中药材中药饮片的验收
第9页
2、干湿度验收
（1）中药材安全含水量应在10—15%间。
（2）中药饮片安全含水量
（2）看大小，药材大小（指长短、粗细、厚薄），普通有 一定幅度，在看大小与规律有差异时，应观察较多样品， 可允许有少许高于或低于要求数值。
a、选择有代表性和大多数、常见药材进行观察，特大特小 可不概括。
b、大小普通用厘米表示，细小用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、 直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容：
2.外观和性状：对药材进行外观检查，包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。
还需观察药材的性状，如质地、湿度、根茎是否完好等。
3.纯度检查：根据药典或标准，对药材进行纯度检查，包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。
4.有效成分测定：通过有效成分测定的方法，对中药材中的有效成分进行检测。
通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。
5.微生物检测：对中药材进行微生物检测，包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。
6.农药和重金属残留：对药材进行农药残留和重金属残留的检测，以确保药材不含有害物质超标。
中药饮片的验收记录也应包括以上内容，同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。
对于加工过程中使用的辅料和添加剂，也需要进行相关的检测和记录。
在记录中，需要详细记录验收的方法和结果，例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。
同时，还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。
验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系，确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。
这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。
中药饮片入库验收质量分析及建议
中药饮片入库验收质量分析及建议中药饮片是中医药中的一种剂型，是将中药煎熬浓缩后制成颗粒或片剂，便于患者服用。
饮片具有剂型方便、质量稳定、用药效果好等特点，广泛应用于临床治疗。
为了确保中药饮片的质量安全，需要对其进行严格的入库验收质量分析，及时发现问题并采取有效措施。
本文将针对中药饮片的入库验收质量分析进行探讨，并提出相关建议。
一、入库验收的质量分析1. 外观质量检查入库验收时，首先需要对中药饮片的外观进行检查。
要注意观察饮片的颜色、形状、大小、表面是否有附着物等。
颜色应该与产品标准一致，形状应该均匀，无明显变形或破损，表面不能有异物或异味。
如果发现颜色不一致、变形或破损等情况，需要及时予以退货或者交由专业人员进行质量分析，确定问题原因并提出解决方案。
2. 包装质量检查包装质量是入库验收的重要内容之一。
要对中药饮片的包装进行查验，确保包装完好无损，密封性良好，无漏气、漏液和变形现象。
同时还要核对包装标识的生产日期、批号、保质期等信息是否齐全准确。
包装的合格性可直接影响产品的质量和有效期，因此必须保证包装合格。
3. 成分检查中药饮片的成分是保证其药效稳定的关键。
入库验收时，需要对饮片的成分进行检查，确保其符合国家标准和企业要求。
主要包括药材来源、原料比例、药材加工工艺等方面。
同时还需进行质量控制标准的核对，严格把关成分的准确性和合理性，保证产品的质量稳定性和药效。
4. 饮片湿度检查中药饮片的湿度是一个重要参数，直接影响着产品的质量。
过高或过低的湿度都会导致饮片的变质和失效，因此需要进行湿度检查。
采用专业的湿度检测仪器，对饮片的湿度进行精准测量，确保符合产品标准，防止因湿度问题导致的产品损失和质量问题。
5. 杂质检查需要对中药饮片进行杂质检查。
主要包括微生物、重金属、农药残留等方面的检测。
通过采用专业的实验室设备和检测方法，对饮片中的杂质进行检测，确保产品的安全性和纯度。
如果发现有杂质超标的情况，需立即处理并进行溯源分析，找出问题原因并加以解决，确保产品质量符合要求。
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几种药材水试法
14．没药：与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。 15．青黛：取0.5g加水10ml，振摇后放置片刻，水层不得显
深蓝色，以此检查是否含有水溶性色素。 16．儿茶：其水浸出液用火柴杆沾之，使轻微着色，待火柴
及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
（2）、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质， 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
几种药材水试法
19．石膏：取粉末2g，于140℃烘20分钟，加水1.5ml搅拌， 放置5分钟，呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而 成熟石膏，与水相遇，复变为生石膏而具有粘性。别的矿石 则无此特性。
20．银柴胡：正品水浸液无泡沫反应；而伪品山银柴胡水浸 液有较强的泡沫反应。
21．板蓝根：板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马 蓝的根。二者的鉴别点在于，菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光； 马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头， 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。
（2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度， 在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或 低于规定的数值。
杆干后，再浸入浓盐酸中，立即取出，于火焰附近加热后， 杆上发生深红色，以此检查儿茶素。 17．芦荟：芦荟的1∶100水溶液2ml，加等量饱和溴水，即 有四溴芦荟混合甙的黄色沉淀生成。 18．牛黄：取少许加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成 黄色并经久不褪，俗称“挂甲”；入口则芳香清凉，味先苦 而后微甜，嚼之不粘牙，可慢慢溶化。人工牛黄亦能“挂 甲”，但入口后无清凉感，气微清香而略腥。
几种药材水试法
1．红花(菊科植物红花的干燥花)：用水浸泡后，水变成金黄色，花不褪 色。
2．番红花(鸢尾科植物番红花的干燥柱头)：浸泡于水中后，柱头膨胀呈 长喇叭状，水面应有油状物漂浮，水被染成黄色，不显红色，无沉淀， 用棒搅动，不易碎断，否则是伪品。
3．秦皮：少许浸入水中，因其含有荧光物质七叶树甙和七叶树素，浸 出液在日光下可见蓝色荧光。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作
长厚宽，种子称作长、宽或直径。
验收方法、内容
（3）看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。 药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、 中药饮片的质量关系很大。 药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短， 也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。 在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光 下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描 述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种 为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或 乌黑色。
22．远志：取粉末0.5g，加热水10ml，用强力振摇1分钟， 即生成持续性泡沫，并在10分钟内不消失，以此检查皂甙。
23．白芷：取粉末0.5g，加水3ml，振摇后滤过，取滤液2滴， 点于滤纸上，置紫外灯光下观察，显蓝色荧光。
几种药材水试法
24．柴胡：取粉末0.25g放入试管内，加蒸馏水5ml，冷浸 20分钟后，滤过，取滤液强力振摇5分钟，有持久性泡沫产 生，以此检查皂甙。
验收方法、内容
（8）闻气： 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或 臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香，麝 香、阿魏、薤白、白藓皮等。
（9）水试： 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西 花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后， 出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。
4．香加皮：水或乙醇浸出液，在紫外光下显紫色荧光，加稀盐酸荧光 不变(与含杠柳总甙有关)，加氢氧化钠溶液，产生黄绿色荧光(4-甲氧基 水杨酸反应)。而五加皮无此反应。
5．苏木：投入热水中，浸液呈鲜艳的桃红色透明液体，加酸(或醋)液体 变为黄色，加碱(或石灰水)液体又变红色。
6．姜黄：用热水或乙醇浸泡，呈鲜艳的橙黄色透明液体，加碱(或苏打 水)液体变桃红色。 7．熊胆：其粉末投入水杯中，可逐渐溶解而盘 旋，有黄线下垂至杯底且不扩散。
应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
验收方法、内容
2、干湿度的验收 （1）中药材安全含水量应在10—15%间。 （2）中药饮片安全含水量
菌藻类应在5—10%间，其余应在7—13% 3、杂质的验收
中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮片 的药屑、杂质。
如刺猬皮、蜣螂虫等，方法是用适宜的缸式木箱， 先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入所用 石灰以恰好埋没所贮中药材、中药饮片为度，如数 量较少，可将几种中药同贮之。
根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、 菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、树脂 类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
验收方法、内容
中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表
面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过10%， 饮片的厚度应符合以下要求。
片：极薄片 0.5mm以下（鹿茸片） 薄片： 1—2mm（半夏 槟榔） 厚片 ： 2—4mm （大黄 泽泻 山药 白术） 段： 长10—15mm （全草类） 块： 8—12mm方块 （何首乌 附子 葛根 茯苓） 丝及类丝宽：2—3mm 叶类丝宽5—10mm
验收方法、内容
（4）表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、 皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的 主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶， 天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
（5）看质地，看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特 征。 松泡：质轻而松，如南沙参; 粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根; 粘性：表示具粘液质，如鲜石斛; 油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活; 角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁金、 天麻等; 坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮; 质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。
药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而 受到影响 经营中常有以假充真，以次充好,掺假等现象 的发生 使用上各地的用药习惯不同，有的异物同名， 有的同物异名
中药材、中药饮片的分类
1、植物类——根及根茎类，果实种子类，花 叶类，全草类，皮类，藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类
毒性的中药材、中药饮片的验收要求
25．重楼：因含甾体皂甙，其水浸液振摇后产生很多泡沫并 且经久不散；而拳参含没食子酸而无皂甙之泡沫反应。
26．天麻：隔水蒸后有臊臭味(马尿味)者为真品，且野生者 较家种品味浓。另取天麻粉末1g，加水10ml，浸渍4小时随 时振摇，滤过，滤液加碘试液2～4滴，呈紫红色或酒红色反 应。 27．阿胶、龟胶、鹿角胶：取少许胶类药材用热开 水溶化后，其溶液透明，有甜香味，无沉淀，无异味，无浮 油星.。否则即有假。
药材变异诱因
虫蛀：是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引 起的破坏作用，虫蛀使药材出现空洞、破碎， 被虫的排泄物污染，甚至完全蛀成粉状，会 严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不 能药用。
药材变异诱因
霉变：是指中药材、中药饮片在适宜的温度（20-35℃），湿度（相对湿度75%以上或中药含水量超 过15%）和足够的营养条件下，表面或内部寄生的 霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。发霉的药物轻则颜 色变化，气味走失，严重的变质败坏，以致其成分 发生变化而失效。有的霉菌还可产生毒素，一旦服 用了发霉的药品，就可能由于霉菌毒素而引起肝、 肾、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可 导致癌症（如黄曲霉）
（10）火试： 有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生 气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于识别药材，如降香 微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰； 血竭放在锡纸上，下面用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明， 无残渣，海金砂易点燃，而发爆呜声及闪光。
验收方法、内容
显微，理化鉴别方法 （1）、显微鉴别法，是利用显微镜观察药材的组织结构，细胞形状
1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、
双人签字的制度
进口中药材的验收要求
进口药材标准 进口批件
验收数量的要求
1、对于5件以内要逐件验收； 2、对100件以内的每次随机抽验5件； 3、对大于100件的按5%随机抽验。
验收记录的要求
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、
产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片
中药材、中药饮片的 验收养护
中药材的验收内容
供应商资质 外包装标准 药材外观标准 药材气味标准 药材纯度标准 干湿度标准 药材真伪标准 药材含量标准