洁净车间清洁、消毒管理规程
洁净室使用消毒频率管理规程
1.目的
为规范洁净室使用、消毒频率，特制定本规程。
2.适用范围
本规程适用于公司洁净室使用、消毒频率。
3.职责
3.1. 生产管理部：负责本规程的起草、审核、培训实施。
3.2. 生产车间：负责贯彻执行。
3.3. QA：负责监督执行。
3.4. 总经理：负责本规程的审批。
4.定义
无
5.引用标准
《药品生产质量管理规范》2010年版
6.材料
6.1.仪器设备
无
6.2.器材、用具
无
6.3.其他
无
7.流程图
无
8. 内容
8.1.使用
8.1.1. 洁净室操作连续使用时间不得超过8小时。
8.1.2. 每日使用时间不得超过12小时。
8.1.3. 消毒
8.2. 洁净室见《洁净区清洁消毒操作SOP》
8.2.1. 每天两次使用的间隔消毒时间不得少于3小时。
8.2.2. 每班次工作前进行臭氧消毒3小时。
8.注意事项
无
9.附录及派生记录
无
10.相关文件
无
11.修订记录。
洁净厂房、洁净区共用部分清洁消毒操作规程
1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。
2、范围：2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。
4、操作的内容和要求：4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。
4.2清洁实施条件、频次及内容：4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。
4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。
4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。
4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。
4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。
4.4 清洁、消毒工具：4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。
4.5清洁、消毒方法程序及要求：4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.5.2清洁或消毒方法见下表：4.5.3清洁、消毒顺序：4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。
洁净区清洁消毒管理规程
文件名称洁净区清洁消毒治理规程文件编号/SMP-WS-10版本/修改A/0 生效日期页次第1/4页次制定日期审核日期批准日期分发1目的建立洁净区清洁消毒治理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。
2 范围适用于全部洁净区的操纵。
3 责任人洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。
4 内容4.1 清洁消毒工具4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具，清洁消毒工具必须储藏在专用的房间内，房间应位于相应的级区内并有明显标志。
洁净工具为：不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。
4.1.3 清洗方法：用洁净的饮用水洗净晾干即可。
存放：放于洁具间架子上，摆列整齐，分色治理。
4.2 消毒剂4.2.1本公司采纳甲醛、臭氧熏蒸消毒法及外表消毒法，常用的外表消毒剂有乙醇、新洁尔灭。
4.2.2 消毒剂的浓度应按规定精确配制，稀释的消毒剂应存放在洁净容器内，未经灭菌的不应超过贮存期。
4.2.3 使用时，每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2，以确保清洁效果。
4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。
4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换，防止细菌产生耐药性。
4.3 三十万级洁净区每日生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。
4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理出本地域。
按清洁工具及存放的治理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍，然后将抹布洗净，再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将以上部位重新擦拭一遍。
4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿，拧水至拖把不滴水。
然后将地面全部拖洗，将污迹、灰尘拖净，然后将拖把洗净，再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。
每周按每日清洁要求进行清洁。
4.3.2.2每周一早晨，用臭氧发生器进行空气消毒。
每次消毒30分钟。
消毒完毕后，用净化系统进行换风30分钟。
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。
2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。
2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。
2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。
3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。
将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。
3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。
把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。
3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。
3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。
4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。
4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。
05洁净区厂房清洁、消毒标准操作规程
1. 目的：建立洁净区厂房清洁、消毒标准规程，保证洁净区清洁卫生。
2. 范围：适用于洁净区厂房设施的清洁、消毒。
3. 责任：生产技术部、质量管理部、设备工程部、车间主任、操作员工对本规范实施负责。
4. 内容：
每天生产结束后，对每个岗位进行清场，对厂房设施进行清洁：
4.1.1 厂房内地面、墙壁、顶棚、门窗、地漏等清洁方法、清洁工具及清洁剂、消毒剂见下表：
清洁区域及清洁频率
4.1.3 所用消毒剂每周轮换一次。
4.1.4 臭氧消毒可根据室内菌检情况决定消毒周期。
4.1.5 每个区域清洁结束，及时填写清洁记录，经监控员检查合格后，挂上清洁合格证。
注意！原则上，区内设备和器具的清洁应在厂房清洁后进行，并应在执行厂房清洁时对设备和器具采取必要的污染保护措施。
警告！在执行清洁操作时严格注意电器安全和其它安全事项！
文件编号名称：SB-R-05-00 消毒记录第 4 页共 5 页
消毒记录
设施设备名称：
文件编号名称：SB-R-05-00 设备清洁记录第 5 页共 5 页
设备清洁记录。
净化车间卫生管理制度
净化车间卫生管理制度一、总则净化车间是现代化生产的重要场所，保持其卫生整洁是保障生产质量和员工健康的重要前提。
为了规范和加强净化车间的卫生管理工作，制定本净化车间卫生管理制度。
二、责任部门净化车间卫生管理由生产部门负责，生产部门设立专门的卫生管理人员，负责具体的卫生管理工作。
三、工作内容1. 每日卫生清洁：每日对净化车间进行卫生清洁，包括地面、墙面、设备、工作台等的清洁工作。
特别是在生产结束后，要及时清理生产过程中留下的垃圾、废料等。
2. 定期清洁：每周对净化车间进行一次全面的清洁，包括设备、通风口、过滤器等的清洁工作。
对于需要更换的过滤器或其他卫生设备，要及时更换。
3. 定期消毒：每月进行一次全面的消毒工作，使用专门的消毒剂对净化车间进行消毒处理，确保生产环境的卫生安全。
4. 病原体控制：加强对净化车间空气质量的监测，防止病原体的传播和扩散。
对于发现的病原体，要及时进行处理和消毒。
5. 废弃物处理：对于产生的废弃物要及时进行分类、处理和清理，确保废弃物不对生产环境造成污染。
6. 人员卫生：加强对员工卫生的管理，要求员工在进入净化车间前必须进行身体清洁、更换工作服和鞋套，确保员工不将细菌、病毒等带入净化车间。
7. 建立卫生档案：对净化车间卫生管理工作进行档案记录，确保卫生管理工作的规范和持续性。
四、责任制度1. 生产部门负责净化车间的卫生管理工作，对卫生管理人员进行指导、监督和检查。
2. 卫生管理人员负责具体的卫生管理工作，对卫生清洁、消毒、病原体控制、废弃物处理、人员卫生等进行全面管理。
3. 员工必须遵守净化车间的卫生管理制度，不得随意乱扔垃圾、吸烟、喧哗等影响工作环境和生产质量的行为。
五、奖惩措施1. 对卫生管理工作出色的单位和个人进行表彰奖励，激励其继续加强卫生管理工作。
2. 对违反卫生管理制度的单位和个人进行批评教育和警告，情节严重的要追究责任，并对其进行处罚。
六、监督检查生产部门负责对净化车间的卫生管理工作进行定期检查和监督，确保卫生管理工作得到有效执行。
车间环境卫生管理制度
车间环境卫生管理制度•相关推荐车间环境卫生管理制度（精选8篇）在学习、工作、生活中，很多场合都离不了制度，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
那么制度的格式，你掌握了吗？以下是小编收集整理的车间环境卫生管理制度，希望能够帮助到大家。
车间环境卫生管理制度篇1为了创造干净、整洁、舒适的工作环境，特制定本制度。
第一条、车间主任负责对车间所辖区域划分成若干片区分配给各班组承包负责，班长负责指挥、协调、监督、带领本班员工随时对自己负责区域进行日常清洁、整治;车间组织对各责任片区进行检查、评比和考核。
第二条、整理清洁标准可按本规定和其他专项规定要求执行。
第三条、车间工作人员应保持良好的卫生习惯，工作服工作鞋必须保持整洁干净，要防止交叉污染，发现或怀疑有传染性疾病时，应及时就医。
第四条、要保持操作区地面和墙壁无垃圾、无污迹，门窗无积灰、无污迹，工作凳放置在制定位置并摆放整齐，电缆沟要保持清洁。
第五条、控制台无积灰，台面干净，台面上只能放置与工作有关的记录本、当班分析单和传达文件等物品，不能堆放其他物品。
第六条、通讯设备、饭盒、水杯等个人工作生活用品要收拾整齐，放在规定的位置上。
第七条、各班工具箱要保持整齐干净，公用工具要定位摆放，报废工具要及时处理，无关物品不允许放在工具箱内。
第八条、污水沟要保持清洁、通畅。
第九条、车间油桶要在专属的区域内摆放整齐，好油桶、废油桶、空桶要区分放置。
第十条、操作时产生的垃圾和洒落的物料当班人员交班时要清理干净，禁止推至下一班。
第十一条、各槽罐、机泵、管线等设备表面干净无油污，操作中造成设备污染的要及时清理干净。
第十二条、各种操作工具、运送工具、辅助材料等均按指定地点整齐摆放，并保持其清洁。
第十三条、未使用的工具、材料要堆放整齐，并且要与回收材料区分开。
报废的材料要送到指定地点整齐存放。
车间环境卫生管理制度篇2一、目的：为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，特制定本规定。
车间清洗消毒规范
车间清洗消毒规范车间是各种生产制造业的重要场所，保持车间的清洁与卫生是确保生产质量和员工身体健康的基本要求。
车间清洗消毒规范是指在车间进行清洗与消毒工作时的标准和要求，下面将详细介绍车间清洗消毒规范。
一、车间清洗规范1. 定期清洗：车间应定期进行全面清洗，频率根据车间使用情况决定。
一般情况下，周一至周五每天进行日常清洗，周末进行周清洗，月底进行大扫除。
2. 清洗工具准备：清洗工具包括扫帚、拖把、洗涤剂、湿巾、抹布等。
车间应统一配备，并定期更换和消毒。
3. 清洗顺序：清洗应从上到下，从内到外进行。
首先清洗墙壁、天花板和吊顶，然后清洗地板，最后清洗设备和工具。
4. 清洗方法：根据不同区域和物体的特点选择适当的清洗方法，可以采用擦拭、喷洒、冲洗等方式。
5. 废水处理：清洗过程中产生的废水应按照相关规定进行集中处理，严禁随意排放到污水系统中。
二、车间消毒规范1. 消毒周期：车间内应定期进行消毒工作，一般情况下每周进行一次消毒，特殊时期如疫情期间可根据需要增加消毒频率。
2. 消毒对象：车间内的工作台面、设备、工具、车间门把手等易接触污染物的物体应是消毒的对象。
3. 消毒剂选择：根据消毒对象的特点和需要，选择适当的消毒剂。
一般可选用含氯消毒剂、酒精消毒剂、过氧化氢等。
4. 消毒方法：消毒可以采用喷洒、擦拭、浸泡等方式进行，具体方法根据消毒对象的不同而定。
5. 消毒时间：消毒剂的使用时间应根据消毒剂的说明进行，以充分发挥消毒效果。
6. 外来人员消毒：车间应设定消毒站点，对进入车间的外来人员进行体温测量和手部消毒，确保车间的卫生安全。
三、员工培训和管理1. 培训意识树立：企业应加强员工对车间清洗消毒规范的培训和宣传，提高员工的清洗消毒意识，并确保员工理解和遵守相关规范。
2. 操作规程编制：企业应编制详细的车间清洗消毒操作规程，明确各个环节的责任和要求，确保操作的规范和标准化。
3. 监督检查：企业应建立监督检查机制，定期对车间的清洗消毒情况进行检查和评估，及时发现和纠正问题。
洁净区清洁消毒标准操作规程
1.目的建立洁净区清洁消毒操作规程，确保洁净区环境符合要求。
2.范围本规程适用于洁净车间洁净区的清洁、消毒操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间清洁消毒人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责洁净区的清洁消毒检查监督。
4.内容4.1.清洁消毒频率及范围4.1.1.日常清洁消毒4.1.1.1.日常清洁消毒前按照《清场管理规程》先清场。
4.1.1.2.每批工作结束后进行1次清洁消毒。
4.1.1.3.清洁消毒范围：用纯化水和消毒剂擦拭地面、工装设备（含工作台）、传递窗、水池、地漏表面污迹；洁净区、传递窗等开紫外灯消毒30分钟。
4.1.1.4.清洁消毒顺序：先清洁后消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，由相对干净的地方到相对较脏的地方。
4.1.2.每月清洁消毒（全面清洁、消毒）每月的最后一个工作日生产结束后，进行大清洁消毒1次，清洁消毒范围除了4.1.1.3条要求，还包括墙面、天花板、门窗玻璃、辅助设施清洁消毒，拆洗回风口、设备附件及其它附属装置。
4.2.清洁消毒工具4.2.1.清洁剂：纯化水。
4.2.2.消毒剂：75%乙醇、0.2%新洁尔灭，消毒液的配制和使用参照《消毒剂管理规程》要求。
4.2.3.清洁消毒工具的选择、使用、清洗按照《清洁工具管理规程》执行。
4.3.清洁消毒流程及方法4.3.1.清洁消毒前，按《清场管理规程》对洁净区进行清场。
4.3.2.临近正常清洁消毒周期，提前在清洁室配制好所用消毒剂。
4.3.3.在洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
4.3.4.洁净生产区内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
4.3.5.然后在相应清洁区域内，对照下表中的内容和方法先用纯化水擦拭清洁一遍，然后用消毒剂擦拭消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
4.3.6.洁净区空间消毒：清洁消毒完成后，人员撤离，打开洁净区紫外灯照射消毒30min。
无尘车间管理规定（4篇）
无尘车间管理规定第一章总则第一条为了加强无尘车间的管理，确保生产过程的无尘环境和产品的质量，依据相关法律法规及公司需求，制定本规定。
第二条适用范围：本规定适用于公司内的无尘车间，包括无尘室、洁净室等。
第三条无尘车间管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则，采取科学有效的管理手段和措施。
第二章管理组织与人员第四条确定无尘车间的主管部门，明确负责无尘车间的管理工作。
第五条设立无尘车间管理办公室,并配备专职管理人员，负责日常管理、协调、监督和检查工作。
第六条无尘车间管理人员应具备相关专业知识和技能，经过必要的培训，并持有相关证书。
第七条确保无尘车间管理人员按岗位职责履行职责，做到业务熟悉、责任到位、绩效优良。
第三章无尘车间环境管理第八条无尘车间应设立专门的迎宾区，配备专职人员，负责接待和管理访客。
第九条无尘车间应根据生产需要，设立区域划分和通道设施，保证无尘车间内的流线化。
第十条管理无尘车间内的空气质量，确保空气洁净度要求符合相关标准和规定。
第十一条严格控制无尘车间内的湿度和温度，确保符合相关质量标准。
第十二条无尘车间内设备、工具和器具应定期进行检查、清洁和维修，保持良好工作状态。
第十三条无尘车间内的垃圾、废料和化学品等应有专门的分类、储存和处理方式。
第四章个人行为管理第十四条无尘车间内人员应按规定佩戴工作服和防护用品，严禁穿着不符合要求的衣物和饰品进入。
第十五条无尘车间内人员应保持工作区域的整洁，杜绝任何形式的乱扔乱放现象。
第十六条无尘车间内食品、饮料和烟草制品等禁止进入，不得在工作区域吃喝抽烟。
第十七条无尘车间内人员应严格遵守工作纪律，不得私自调整或停机设备，不得随意更改工艺和操作规程。
第五章安全管理第十八条无尘车间内应设立明显的安全警示标识，并配备相应的消防设备和安全设施。
第十九条无尘车间内应定期进行安全检查和隐患排查，及时消除或报告安全隐患。
第二十条无尘车间内应建立健全的安全培训制度，对工作人员进行安全操作培训和应急措施培训。
2024年洁净管理制度5篇
2024年洁净管理制度5篇目录第1篇无尘车间洁净服管理制度第2篇无尘车间洁净室物流室内设备工器具管理制度第3篇无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度第4篇无尘车间洁净室作业管理制度第5篇无尘车间洁净室人员管理制度无尘车间洁净室人员管理制度无尘车间洁净室人员管理制度1 洁净室的人员管理包括:制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的'人净程序'管理和退出管理制度等。
2 人员净化与进入2.1 在洁净厂房内众多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。
2.2 对于高级别洁净区域,应严格控制进入人员数量,并规范进行二次更衣。
2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命,对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。
2.4 为保持洁净室空气洁净度,应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。
所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。
2.5 个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装,按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣,放在规定的衣柜内。
2.6 进入脱衣室,在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内,禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。
2.7 若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域(指高于iso class7级别)进入前,需要设置盟洗室用洗手器洗手(先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。
洗涤后用自动烘手器烘干)。
2.8 凡是交叉污染的媒介,要经常洗涤。
不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。
要按规定戴手套和指套。
3洁净室工作人员须知3.1 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随意更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
3.2 进入洁净级别1万级以及高于万级的洁净区域,必须至少经过二次更衣。
可先从一次更衣室进入,进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子(或洁净头套)后,经过走廊进入二次更衣室,进行二次更衣、更鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子,确认更换完毕后,进入风淋室进行风淋后,才能进入万级以及高于万级的洁净区域。
净化车间管理规定模版（四篇）
净化车间管理规定模版第一章总则第一条为了加强对净化车间的管理，确保生产环境的洁净度和安全性，提高生产效率和产品质量，规范净化车间人员行为和操作规程，特制定本管理规定。
第二章组织第二条净化车间设立净化车间管理人员，并指定一名主任，负责净化车间的日常管理工作。
第三章人员第三条净化车间人员应遵守公司的各项规章制度和管理规定，服从管理部门的指挥和安排。
第四条净化车间人员需穿戴符合净化要求的工作服、手套、帽子等，不得穿戴饰物、化妆品等不符合净化要求的物品。
第五条净化车间人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉净化设备的操作和维护。
第六条净化车间人员严禁饮酒、吸烟、吃零食等影响净化环境的行为。
第七条净化车间人员应经常进行个人卫生的保护，保持清洁的工作状态。
第八条净化车间人员需定期参加培训和考试，提高专业知识和技能。
第九条净化车间人员在工作中如发现设备故障、安全隐患等情况，应及时上报，不得擅自处理。
第四章设施第十条净化车间应具备必要的净化设备和工具，确保生产环境的洁净度。
第十一条净化车间应定期对净化设备进行检修和维护，确保设备的正常运行。
第十二条净化车间应定期清洁和消毒工作区域，保证工作区域的洁净度。
第五章工作第十三条净化车间人员应按照工作指令进行工作，严禁随意更改工作流程和操作方法。
第十四条净化车间人员在工作中应严格按照操作规程执行，确保操作的准确性和安全性。
第十五条净化车间人员在操作设备时，应注意设备的安全性和稳定性，发现异常情况应立即停机并上报。
第十六条净化车间人员应做好工作记录和报表，及时更新相关资料。
第六章安全第十七条净化车间人员必须熟悉各类应急情况的应对措施，做到应对有备无患。
第十八条净化车间人员应定期参加安全培训，提高安全意识和应急反应能力。
第十九条净化车间人员应严格遵守安全操作规程，不得进行违反安全规定的行为。
第二十条净化车间应设置明显的安全标识和警示标识，方便人员识别和警示。
第二十一条净化车间应定期组织消防演习，确保人员熟悉逃生通道和应急出口的位置。
净化车间车间消毒操作规程
净化车间车间消毒操作规程标题：净化车间消毒操作规程引言概述：净化车间是一种对空气洁净度要求极高的工作环境，为了确保生产过程中的产品质量和员工健康，必须对车间进行定期的消毒操作。
本文将详细介绍净化车间消毒操作规程，以确保车间环境清洁、安全。
一、消毒前准备工作1.1 确定消毒时间：选择在生产间隙或者工作人员不在车间的时候进行消毒，以免影响正常工作。
1.2 准备消毒工具：准备好消毒液、消毒布、手套、口罩等消毒工具，确保消毒操作的顺利进行。
1.3 检查消毒设备：检查消毒设备的工作状态，确保设备正常运转，以免影响消毒效果。
二、消毒操作步骤2.1 清洁车间：在进行消毒之前，先对车间进行清洁，清除车间内的杂物和垃圾，确保消毒液能够充分覆盖到所有表面。
2.2 消毒液准备：按照厂家要求或者标准配制好消毒液，注意稀释比例和使用方法，确保消毒液的浓度和有效性。
2.3 开始消毒：将消毒液均匀喷洒或者擦拭到车间的各个表面，包括墙壁、地面、设备等，确保所有表面都被消毒液覆盖。
三、消毒注意事项3.1 防护措施：在进行消毒操作时，工作人员应佩戴好口罩、手套等防护用具，避免接触消毒液对皮肤和呼吸道造成伤害。
3.2 通风换气：消毒结束后，应及时开启车间的通风设备，保持空气流通，以减少消毒液残留和异味。
3.3 消毒液处理：消毒结束后，应按照规定将消毒液残留物进行妥善处理，避免对环境造成污染。
四、消毒频率4.1 定期消毒：根据车间的使用情况和环境要求，制定消毒计划，定期对车间进行消毒操作，确保车间的洁净度。
4.2 特殊情况处理：在发生疫情或者其他特殊情况时，应增加消毒频率，加强对车间的消毒工作，确保员工健康安全。
4.3 检查验收：消毒结束后，应进行检查验收，确保消毒效果达标，消毒操作规程得到有效执行。
五、消毒效果评估5.1 监测方法：可以通过空气检测仪器或者表面取样检测等方法，对消毒后的车间进行效果评估，确保消毒效果符合要求。
5.2 效果评估标准：根据相关标准或者规定，制定消毒效果评估标准，对消毒效果进行评估和记录，以便日后查证。
生产区清洁、消毒标准操作规程
生产区清洁、消毒标准操作规程1目的：为了规范管理和保证产品质量，特制订了生产车间清洁、消毒操作规程。
2适用范围：适用于产品生产区域的管理。
3责任者：操作人员及生产车间主管对本规程实施负责。
4内容:4.1 生产区清洁、消毒频率(计划)4.2 清洁内容及方法4.2.1 地面清洁：用拖把拖洗地面。
4.2.2 墙壁清洁：用洁净的无纺布擦洗。
4.2.3 门窗清洁：用玻璃刮或洁净无纺布进行清洁。
4.2.4 回风口清洁: 可拆卸的回风口卸下清水洗干净、擦干装好，不可拆卸的用细棒物缠无纺布进行清洁。
4.2.5 顶棚清洁：使用无纺布进行擦洗。
4.3 消毒内容及方法4.3.1 地面消毒：地面清洁后，用刷洗的方法对地面进行消毒；也可用清洁桶配制好消毒液用拖把蘸取消毒液对地面进行拖洗消毒或用喷雾器喷洒地面。
4.3.2 墙壁、门窗消毒：将配制好的消毒剂用喷雾的方法将消毒剂喷洒在墙壁和门窗上。
4.3.3 回风口消毒：清洁后用无纺布蘸取配制好的消毒液进行消毒,或可拆卸的在消毒液中浸泡。
4.3.4 地漏消毒：地漏清洁后，用配制好的消毒剂浸泡并液封地漏。
4.3.5 洁具消毒：用浸泡或蘸取配制消毒液擦拭的方法进行消毒。
4.3.6 消毒：准洁净车间消毒操作时，开启臭氧进行消毒；臭氧消毒≥60min，关闭臭氧，打开启动空调，换气半小时后，关闭空调系统。
4.4 按各区域的清洁频率进行清洁并如实填写清洁记录。
4.5 消毒剂的选用4.5.1 选用的消毒剂，应具用高效、广谱、低毒、无强烈刺激味、无色、残留物少、水溶性好的消毒剂。
4.5.2 选用两种以上的消毒剂交替使用,防止微生物产生耐药菌株,以保证消毒效果。
4.5.3 消毒剂应严格按比例在使用前配制,过期不可再用。
4.5.4 消毒剂类别及配制方法见《消毒剂、清洁剂使用配制操作规程》。
4.6 清洁标准4.6.1 地面无头发，无积水，无积灰。
4.6.2 门窗无积灰，无粉尘。
4.6.3 墙壁无积灰，无粉尘。
SOP：SC-23204-11-01A级洁净区清洁消毒操作规程
第 1 页共2 页
1目的：建立车间A级洁净区厂房清洁消毒操作程序，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2范围：适用于车间A级洁净区清洁、消毒管理。
3责任：A级洁净区操作人员对本规程实施负责，质检员、工艺员、车间主任负责监督检查。
4程序：
4.1.1生产后：臭氧消毒；
4.1.2每周生产结束后：彻底清洁、臭氧消毒
4.1.3双黄连粉针、注射用丹参（冻干）生产岗位A级洁净区每天彻底清洁消毒、注射用双黄连（冻干）生产岗位A级洁净区每天彻底清洁消毒。
4.2消毒剂：
4.2.1用于空间消毒的有：臭氧、甲醛。
4.3清洁消毒方法：
4.3.1 每天生产后：操作间对其进行臭氧消毒150分钟。
4.3.2每周生产结束后：对操作间进行臭氧消毒150分钟。
4.3.3大处理：洁净室每三周（6-9月每15天）甲醛消毒一次。
（大处理前可进行擦试消毒参照B级洁净区清洁消毒操作规程）
4.4清洁效果评价：
4.4.1检测尘埃粒子、沉降菌、浮游菌应符合标准。
4.5附清洁消毒记录
清洁消毒记录
-----------------------。
十万级洁净区清洁消毒规程
十万级洁净区清洁消毒规程目的：建立十万级洁净区清洁消毒标准规程，保证工艺卫生，防止污染。
2. 范围：适用于十万级洁净区的清洁消毒管理。
3.职责：岗位操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督检查。
4. 程序：4.1. 清洁频率及范围：4.1.1.每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触药品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：清除并清洗废器贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
4.1.2.每周六工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
4.1.3.每月生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
4.1.4.根据室内菌检情况，决定消毒频率。
4.2.清洁工具：拖布、清洁布（不脱落纤维和颗粒）、毛刷、塑料盆。
清洁剂：雕牌洗涤剂。
4.4. 消毒剂：（每月轮换作用）0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液、5%甲酚皂液、1%碳酸钠溶液。
4.5. 清洁消毒方法：4.5.1.清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下。
4.5.2.用过滤的纯化水擦拭1遍，必要时用清洁剂擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，再用消毒剂消毒1遍。
4.5.3. 生化车间、粉针车间轧盖岗位每天操作前，用75%乙醇对室内、设备消毒1遍。
生产结束后，用5%甲酚皂擦拭地面。
4.5.4. 输液车间地面以纯化水冲洗为宜，控制微粒。
4.5.5. 粉针车间使用消毒剂以碱性为宜，以破坏头孢类药物残留物。
4.6. 清洁效果评价：4.6.1.目检各表面应光洁，无可见异物或污迹。
4.6.2.QA检测尘埃粒子、沉降菌应符合标准。
4.7. 清洁工具的清洁及存放：4.7.1. 清洁工具使用后，按清洁工具清洁规程（SOP SC0023）处理，存放于清洁工具间指定位置，并设有标示。
无尘车间环境管理规定(4篇)
无尘车间环境管理规定通常包括以下方面：1. 空气质量控制：无尘车间应具备良好的室内空气质量，包括控制空气中的颗粒物、细菌等有害物质的浓度。
2. 温度控制：无尘车间的温度应保持在适宜范围内，以确保生产设备和产品的稳定性和质量。
3. 湿度控制：无尘车间的湿度应保持在适宜范围内，以防止产品和设备受潮、结露等湿度相关问题。
4. 电磁辐射控制：无尘车间应控制电磁辐射的产生和传播，以保护工作人员和设备的安全。
5. 噪音控制：无尘车间应采取措施减少噪音的产生和传播，以保护工作人员的听力和安全。
6. 光照控制：无尘车间应具备适宜的光照条件，以保证工作人员的工作效率和视觉舒适度。
7. 地面清洁：无尘车间的地面应保持清洁，以减少灰尘、杂物的积聚，确保无尘环境的维持。
8. 设备维护：无尘车间内的设备应定期维护和检修，确保其正常运行和高效工作。
9. 周期性清洁：无尘车间应定期进行清洁和消毒，以保持无尘环境的整洁和卫生。
10. 入口控制：无尘车间应设立专门的入口，管理人员和访客需通过严格的身份验证和准入程序才可进入无尘车间。
以上仅为示例，具体的无尘车间环境管理规定因不同行业和实际情况可能会有所不同。
无尘车间环境管理规定（2）是为了确保无尘车间的环境达到一定的净化标准，保证生产过程中的无尘要求。
以下是一些常见的无尘车间环境管理规定：1. 车间进出口应设有防尘门，进出车间时要进行身体清洁，更衣并佩戴专用鞋套和帽子。
2. 车间内禁止吸烟、饮食及随意丢弃垃圾，保持车间整洁卫生。
3. 管理人员要严格执行车间环境监测和清洁计划，定期采取空气质量、噪音水平、灯光照度和温湿度等数据检测和监控。
4. 按照车间净化等级要求，定期清洁和更换过滤器和净化设备，确保净化设备的正常运行。
5. 采用有效的除尘设备，如静电除尘器、高效过滤器等，确保车间空气中的粉尘浓度符合要求。
6. 对生产设备、工作台面、工具等进行定期清洁和消毒，防止污染物进入生产环节。
无尘车间的管理制度及规范
无尘车间的管理制度及规范一、人员管理1、进入无尘车间的人员必须经过专门的培训，了解无尘车间的工作要求和注意事项。
2、所有人员必须穿戴符合要求的无尘服、口罩、手套、帽子等防护用品，且不得有毛发、纤维等外露。
3、进入车间前，人员应经过风淋室进行彻底的清洁，去除身上的灰尘和杂质。
4、严禁在车间内化妆、佩戴首饰、携带食品和饮料等。
5、工作期间，人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤消毒。
二、物料管理1、进入无尘车间的物料必须经过清洁处理，去除表面的灰尘和污染物。
2、物料的搬运和存放应采用无污染的工具和设备，避免造成二次污染。
3、对易产生粉尘的物料，应采取密封包装或在专门的区域进行处理。
4、定期对物料进行检查，确保其符合无尘车间的质量要求。
1、所有设备应定期进行清洁和维护，保持其良好的运行状态。
2、设备的安装和维修应在无尘环境下进行，避免对车间造成污染。
3、对于产生粉尘、废气、废水等污染物的设备，应配备相应的处理装置。
4、操作人员应熟悉设备的操作规程，避免因操作不当导致设备故障和环境污染。
四、环境管理1、无尘车间应保持一定的温度、湿度和压力，确保空气的洁净度。
2、定期对车间进行清洁和消毒，包括地面、墙壁、天花板等。
3、安装高效的空气过滤系统，定期更换过滤器，保证空气质量。
4、对车间内的尘埃粒子、微生物等进行定期监测，发现问题及时处理。
五、生产管理1、制定合理的生产流程，避免交叉污染和不必要的人员流动。
2、生产过程中应严格控制工艺参数，确保产品质量稳定。
3、对不合格产品应及时隔离和处理，避免影响其他产品的质量。
4、定期对生产过程进行评估和改进，提高生产效率和产品质量。
1、划分清洁区域和责任人员，确保清洁工作的落实。
2、清洁工具应专用，且定期进行清洁和消毒。
3、清洁用品应符合无尘车间的要求，不得产生新的污染。
4、清洁工作应按照规定的程序和标准进行，记录清洁过程和结果。
七、安全管理1、制定安全操作规程，对员工进行安全培训，提高安全意识。
CM-421-洁净区清洁消毒程序
目的：规范300000级洁净区清洁消毒程序。
范围：适用于各生产车间300000级洁净区的清洁。
责任：操作工、清洁工、车间主任、质监员程序：1清洁工具：不锈钢拖桶、不锈钢桶、丝光毛巾，无纤维和颗粒脱落的拖把，喷洗瓶、玻璃刮水器。
2清洁频次及清洁范围2.1清洁频次按洁净区卫生管理制度执行，生产不正常时，按该区域生产活动情况而定。
2.2清洁范围：门窗、地面、走廊、墙壁、地漏、废弃物密闭容器用具，容器设备、顶棚、进、排风口。
3清洁剂：取适量洗洁精，加饮用水配成0.2%的清洁剂。
4消毒剂：4.1 0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液。
4.2 0.2%新洁尔灭液；4.3 3%碘伏液；4.4 5%来苏液；5清洁方法5.1清洁顺序本着先物后地，先上后下，先内后外，先拆后洗，先零后整的擦拭原则，不允许干拖、干擦。
5.2用具、容器：按“洁净区容器具清洁、消毒程序”（SOP-CM-426-01）执洁净区清洁消毒程序第2页行。
5.3设备：按“洁净区各设备清洁程序”执行。
5.4废弃物密闭容器：按“洁净区废弃物处理、清洁程序”（SOP-CM-430-01）执行。
5.5玻璃门、窗、墙壁；用洁净的湿抹布蘸取清洁剂抹、擦，用饮用水冲洗干净清洁剂，后用喷水瓶喷洒消毒剂，再用纯化水洗净消毒剂残留物，用经消毒过并用纯化水冲洗干净的玻璃刮水器刮涂玻璃上的积水。
5.6地面、走廊：用浸湿饮用水的拖把、拖擦地面，如地面有污迹，则蘸取少量清洁液拖擦，用湿拖把拖洗干净，用消毒剂拖擦地面，后用纯化水拖洗地面，再用干净的拖把拖干地面。
5.7洗涤盆、水池：先用饮用水冲洗干净，如有污迹，用抹布蘸取清洁剂擦洗，用饮用水冲净清洁剂，用抹布蘸取消毒剂抹擦，最后用纯化水冲洗干净。
5.8地漏：按“洁净区地漏清洁消毒程序”（SOP-CM-427-01）执行。
6清洁工具的清洁、存放6.1清洁工具的清洁按“洁净区清洁工具清洁、消毒程序”执行（SOP-CM-429-01）。
6.2已清洁的洁净工具放在洁净区洁具指定位置存放。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
更改历史
1目的
确保生产工艺过程卫生，防止污染及交叉污染，特制定本规程。
2范围
本制度适用于公司洁净车间的清洁消毒的管理。
3责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4内容
4.1清洁消毒对象
4.1.1门窗、地面、墙壁、天花板、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、灯具、送风口、
回风口、地漏、消防设施、垃圾桶等。
4.2清洁消毒方法
4.2.1先用洁净抹布和纯化水将清洁对象表面的污迹、附着物擦拭干净；若存在不溶于水的
附着物，应根据附着物的性质选用相应的溶媒或洗涤剂将其擦拭清洗干净，然后再用
纯化水把溶媒或洗涤剂擦洗干净。
4.2.2再用消毒液浸泡过的洁净抹布将清洁对象表面擦拭消毒一遍，并保留消毒液5分钟以
上。
4.2.3最后用纯化水清洗过的洁净抹布将其擦拭3～5遍。
4.2.4灯具、送风口、应拆卸进行清洁消毒，地漏清洁消毒后应用消毒液灌封。
4.2.5每班次生产人员裸手操作接触产品的，需每2小时进行手消毒。
4.3清洁消毒程序
4.3.1先将净化车间的生产遗留物及废弃物清理出去，再进行清洁消毒，最后灌封地漏。
4.3.2清洁顺序：遵循先内后外、先上后下、先物后地的顺序依次进行。
4.4清洁消毒频率及范围
4.4.1车间连续使用时，在生产过程中必须及时清洁维持卫生，每个班次结束工作前必须进
行一次卫生清洁，清洁范围包括：设备表面、操作台、不锈钢管道表面、门窗、地面、
墙壁、地漏等。
4.4.2车间非连续使用时，生产工作重新开展前，若生产区域的清洁已超过效期，工作前需
先进行重新清洁。
清洁范围包括：门窗、地面、墙壁、设备表面、操作台、不锈钢管
道表面、回风口、地漏、垃圾桶等。
4.4.3每周工作结束后，除按以上要求进行清洁外还需进行表面清洁消毒一次。
清洁范围包
括：门窗、地面、墙壁、天花板、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、回风口、地
漏、垃圾桶等。
4.4.4每月月底，在每日清洁的基础上，对区域内进行一次彻底清洁和消毒。
清洁范围包括：
门窗、地面、墙壁、天花板、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、灯具、送风口、
回风口、地漏、消防设施、垃圾桶等。
4.5清洁工具：地拖、清洁抹布、水桶、毛刷等。
4.6清洁剂：纯化水、乙醇、洗涤剂、皂液等。
4.7消毒剂：0.1%的新洁尔灭溶液、75%酒精（每月轮换使用）。
消毒剂应现配现用，配置的消
毒剂应在有效期内使用。
4.8 4.8 清洁效果评价
4.8.1目测检查各种物体表面应光洁，物品摆放整齐有序，地面无可见异物、污垢、无积水，
区域内无废弃物。
4.9清洁工具的清洁与存放
4.10按照要求对清洁工具进行清洁处理，消毒后于指定位置存放，备用。
4.11记录
4.11.1每天（次）清洁或消毒后，认真填写清洁、消毒记录，填写并悬挂状态标识卡。
5记录
PD-FM-015《清洗、消毒配置记录表》
PD-FM-016《清洗、消毒使用记录表》。