欧盟 REACH法规
reach 72项
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REACH 72项是指欧盟REACH法规附录XVII第72条对33种CMR物质(即致癌、致突变和生殖毒性物质)的限制要求。
这些物质包括多环芳烃(PAHs)、镉及其化合物、六价铬化合物、铅及其化合物、邻苯二甲酸酯等。
根据REACH法规,这些物质在特定条件下被限制使用,例如在服装、鞋类和其他纺织品中的浓度不得超过规定限值。
这些限制要求的目的是保护人类健康和环境安全,减少这些物质可能对人类和生态系统造成的危害。
REACH 72项自2020年11月1日起生效,适用于常规的服装、鞋类等产品,以及在正常或合理预见使用条件下接触皮肤程度与服装类似的纺织品,如头戴式耳机、手表、虚拟现实(VR)设备等产品上使用的纺织品。
第三方检测机构提醒相关企业关注此限制条款的要求,以确保产品符合REACH法规的要求。
reach法规附录14清单
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reach法规附录14清单《REACH法规》(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals Regulation)是欧盟制定的一项化学品管理法规,目的是保护人类健康和环境,并促进化学品的可持续发展。
根据该法规,附录14列出了受限物质的清单,这些物质在欧盟境内的制造、进口和使用受到限制。
附录14清单中包含了多个受限物质,下面是其中一些常见的受限物质及其限制条件:1. 镉和其化合物,限制使用于塑料、涂料、颜料、油墨、橡胶、陶瓷、玻璃和电子设备等产品中。
2. 铅和其化合物,限制使用于电子和电气设备、汽车部件、建筑材料、涂料、颜料等产品中。
3. 汞和其化合物,限制使用于电池、测量和控制设备、照明设备等产品中。
4. 六价铬化合物,限制使用于皮革制品、木材防腐剂、金属涂层等产品中。
5. 多溴联苯醚(PBDE),限制使用于电子和电气设备、塑料制品、家具等产品中。
6. 多氯联苯(PCB),限制使用于电气设备、密封材料、润滑剂等产品中。
此外,附录14清单还包括其他一些受限物质,如某些有害有机溶剂、致癌物质、致畸形物质等。
需要注意的是,附录14清单中的受限物质和限制条件可能会根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。
因此,企业在生产、进口和使用化学品时,需要密切关注附录14清单的变化,并确保符合相关的限制要求。
总结起来,附录14清单是《REACH法规》中列出的受限物质清单,旨在保护人类健康和环境。
该清单包含了多种受限物质及其限制条件,企业需要遵守这些限制要求,以确保化学品的安全和可持续发展。
REACH法规要求
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REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规,其全称为注册、评估、授权和限制化学品(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效,旨在确保化学品的安全使用,保护人类健康和环境。
1. 注册(Registration):根据REACH法规,所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息,包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等,并提交注册文件给欧洲化学品管理局(ECHA)。
2. 评估(Evaluation):ECHA会对提交的注册文件进行评估,特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险,ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权(Authorisation):对于高度关注的特定化学品,REACH法规要求进行授权管理。
这意味着,使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权,并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制(Restriction):REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制,旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享:化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险,促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展:对于受授权管理的化学品,使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递:REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险,并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势:REACH法规规定,没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
REACH法规简介及应对
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欧洲reach标准
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欧洲reach标准欧洲REACH标准。
欧洲REACH标准是指欧洲化学品注册、评估、授权和限制法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),它是欧盟对化学品管理的一项重要法规。
REACH法规于2007年在欧盟正式实施,旨在保护人类健康和环境,同时促进化学品的竞争力和创新。
REACH法规的实施对欧盟内外的化学品生产和贸易都产生了深远的影响。
REACH法规的核心目标是推动化学品的安全使用和管理。
根据REACH法规,所有在欧盟市场生产或进口的化学品必须进行注册,同时还需要提交相关的风险评估和安全控制措施。
这些措施包括但不限于提供化学品的物理化学性质、毒性和环境影响等信息,以及建立适当的风险管理措施,确保化学品的安全使用。
另外,REACH法规还对某些特定的化学品实施了授权和限制措施。
对于被列入授权清单的化学品,必须获得授权才能在欧盟市场上使用;而对于被限制的化学品,则在欧盟市场上的使用和销售受到限制。
这些授权和限制措施的实施,有助于减少对人类健康和环境的不利影响,促进可持续发展。
REACH法规的实施对化学品生产企业和进口企业产生了重大影响。
首先,企业需要对其生产或进口的化学品进行全面的信息收集和整理,确保相关的数据和信息能够满足REACH法规的要求。
其次,企业需要对其产品进行风险评估,并根据评估结果制定相应的安全控制措施。
最后,对于受限制或需要授权的化学品,企业需要积极申请授权或寻求替代方案,以确保其产品在欧盟市场上的合规性。
除了对企业的影响外,REACH法规的实施还对整个供应链产生了影响。
供应链中的各个环节都需要充分合作,确保化学品的信息传递和风险管理能够顺利进行。
同时,消费者和公众对化学品的安全性和环境友好性要求也在不断提高,这也促使企业在产品设计和生产中更加注重化学品的安全性和环保性。
总的来说,欧洲REACH标准的实施对化学品行业产生了深远的影响。
rohs和reach标准
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rohs和reach标准
ROHS和REACH是欧盟实施的两种不同的环保法规,它们的主要区别如下:
ROHS(Restriction of Hazardous Substances):
全称为《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》。
主要目标是限制电子电气产品中特定有害物质的使用,以保护环境和人类健康。
限制的物质包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯(PBBs)、多溴二苯醚(PBDEs)以及其他一些特定的添加剂。
ROHS适用于各种电子电气设备,包括家用电器、IT设备、通信设备、照明设备等。
对于在欧盟市场销售的产品,符合ROHS标准通常是强制性的。
REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals):
是一种化学品监管体系,全称为《化学品的注册、评估、授权和限制》法规。
REACH不仅针对电子电气产品,而是涵盖所有在欧盟生产或进口的化学物质及含有这些物质的产品。
REACH要求制造商、进口商和下游用户对他们在欧盟市场上制造或进口的化学品进行注册、评估、授权和限制。
目的是提高对化学品及其潜在风险的认识,确保其安全使用,并促进更环保的替代品的研发。
REACH法规影响广泛的行业,包括化工、制药、纺织、汽车、电子等行业。
欧盟REACH法规知识
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欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规?REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性,并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规,任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质,如果其量超过1吨/年,则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据,包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险,并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后,欧洲化学品局(ECHA)会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况,评估其潜在的危害和风险,并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质,欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息,以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用,并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途,以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用,将有明确的规定和限制条件,供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求,生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册,并提供相关的安全数据。
欧盟reach法规附录17清单
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欧盟REACH法规附录17清单是欧盟化学品管理法规REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的一部分,该清单详细列出了受限制和受监管的化学品物质。
REACH法规是欧盟对化学品的最严格监管法规之一,旨在保护人类健康和环境,同时促进化学品的竞争力和创新。
欧盟REACH法规附录17清单所涉及的化学品物质主要包括受限制物质和优先受关注物质。
受限制物质指的是在欧盟境内生产、销售或进口的化学品中所禁止或受限制使用的物质,这些物质可能对人类健康或环境造成危害,比如致癌物质、致畸物质、激素干扰物质等。
而优先受关注物质则是指那些可能对人类健康或环境产生潜在危害的化学品物质,需要进行更加严格的监管和控制。
在欧盟REACH法规附录17清单中列出的化学品物质受到了严格的管控和限制,包括其在产品中的使用限制、标识要求、禁止使用等。
这些措施旨在减少化学品对人类健康和环境的潜在威胁,促进可持续发展和绿色化学品生产。
从我个人的角度来看,欧盟REACH法规附录17清单的制定和执行对于化学品行业和全球环境都具有重要意义。
这一法规的实施可以促使化学品生产企业更加重视产品安全和环保,避免使用有害物质,从而保障消费者和环境的安全。
欧盟REACH法规的标准和要求也能够影响全球化学品贸易和生产,引导全球化学品行业向更加环保、绿色的方向发展。
这一法规的推行也为其他国家和地区的化学品管理提供了重要借鉴和参考。
欧盟REACH法规附录17清单的制定和实施对于化学品行业、人类健康和环境都具有重要意义。
我们应该更加重视化学品的安全和环保问题,积极遵守和执行类似的法规要求,共同推动全球化学品行业向着更加健康、绿色的方向发展。
在学习欧盟REACH法规附录17清单的过程中,我们应该重点关注受限制和受监管的化学品物质,了解其对人类健康和环境可能产生的影响,并积极采取相应措施保护我们自己和环境。
REACH法规介绍
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REACH法规介绍REACH是指欧盟颁布的一项关于化学品的法规,全称为Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(化学品登记、评估、授权和限制)。
这项法规于2024年6月1日正式实施,旨在提高欧洲化学品安全,并确保人类健康和环境的保护。
以下是对REACH法规的详细介绍。
REACH法规的制定是为了填补欧洲化学品管理领域的法律空白,并解决欧洲企业和消费者面临的化学品相关的风险和威胁。
之前的化学品法规,在欧洲范围内存在着各种缺陷和不足,无法提供足够的信息和保障,因此REACH法规的目标是确保全面的化学品管理和安全。
1.全面责任原则:根据REACH法规,化学品的制造商、进口商和使用者都有责任确保其化学品的安全性,并提供相关信息。
2.替代原则:REACH强调替代更危险化学品为较安全和环保的替代品。
3.数据共享原则:根据REACH法规,化学品制造商和进口商要共享化学品相关的信息,以减少动物试验的重复和降低成本。
4.高度保护原则:REACH法规鼓励使用风险较低的替代品,并确保高度易悬浮或易积累的特定物质受到限制。
1.化学品注册:根据REACH法规,制造商和进口商必须对其生产或进口的化学品进行注册。
注册的目的是收集有关化学品的信息,包括有毒性、生态毒性和环境行为等方面的数据。
2.化学品评估:根据REACH法规,化学品登记后将进行评估,以确保其安全性。
这包括评估化学品的风险,并确保根据使用目的采取适当的控制措施,例如限制使用或要求特别授权。
3.化学品授权:对于特定的特别关注物质(SVHCs),根据REACH法规,需要进行授权才能继续使用。
这些物质被认为具有严重的健康和环境风险。
4.物质限制:REACH法规对一些特定物质进行了限制,以减少其在产品和市场上的使用。
这些限制可能针对一些高度有毒物质、易悬浮或易积累的物质,以及对环境和人类健康具有严重潜在危害的物质。
reach 235项标准
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reach 235项标准
REACH 235项标准指的是欧盟REACH法规第235条规定的标准,该法规要求企业提交完整的化学品安全报告,以便欧洲化学品局(ECHA)进行评估和授权。
REACH 235项标准涉及到多种高关注度化学品,如某些重金属、持久性有机污染物、内分泌干扰物等,这些化学品被认为可能对人体健康和环境造成严重危害,因此在欧盟境内的生产、进口和使用都受到了严格的限制。
REACH 235项标准的具体内容包括:
1. 化学品的安全评估报告:企业需要提交完整的化学品安全评估报告,包括化学品的成分、物理和化学性质、毒理学数据、暴露评估等。
2. 注册和备案:企业需要在欧盟境内进行化学品的注册和备案,以便在欧盟市场上合法销售和使用。
3. 供应链管理:企业需要建立供应链管理制度,确保供应商和分包商也符合REACH法规的要求。
4. 化学品的安全使用和处置:企业需要提供化学品的安全使用和处置指南,包括如何安全地储存、运输和使用该化学品。
5. 培训和意识提升:企业需要对员工进行培训和意识提升,确保员工了解REACH法规的要求和如何安全地使用和管理化学品。
REACH 235项标准的目的是确保化学品的生产和使用对人类健康和环境的影响最小化,并鼓励企业采用更安全的替代品。
欧盟REACH法规简介及应对方案
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2.摩企的应对方案 如前面注册义务部分对物品的定义所说,摩托车, 通机,电动自行车这些都被赋予了特殊的形状,并且即 使产品在生产处理过程中使用了受限的各种化学物质, 但这些物质在成品中都不会有目的的进行释放,如车体 塑料覆盖件中的表面处理,喷漆时所含有的物质,灯罩, 垫圈中含有的物质,这些都不会释放到空气中;蓄电池 中的电解液在可预见的情况下也不会被释放出来,所以 摩托车,通机和电动自动车做为整体来讲,其中含有的 化学物质是不需要进行注册的。 但是,摩托车还有几个关键部分是需要引起注意的, 即机油,制动摩擦片和轮胎。物品定义中规定,在可预 见的情况下会被有目的的释放出来,并且释放量超
ZONGSHEN R&D
2.不同化学品的注册义务
2.1 化学物质(Substance) 基础化学品、精细化学品、金属、经过处理的天 然物质(桐油、万寿菊提取物等)。 2.2 配置品(Preparation) 混合(配置)成的几种化学物质,例如:日化产 品、油墨、涂料、合金、发动机机油中含的规定物 质(出口到欧盟市场,其含量超过1吨/年)都必须 分别对每种物质进行注册。
ZONGSHEN R&D
2.3 聚合物(Polymer) 树脂、化纤类产品,例如:尼龙6等。 聚合物本身不需要注册,但聚合物中的单体 (含量超过聚合物本身的2%并且出口欧盟市场的 含量超过1吨/年)必须进行注册(如尼龙6,涤纶 等);生产聚合物所使用的助剂、改性剂(含量超 过1吨/年)也必须注册;稳定剂和杂质等不需要注 册。
ZONGSHEN R&D
提示:REACH法规预注册,注册,测试等相关事务并 不是某一个企业能单独完成的,必须是供应链上的相关 各企业通力合作,相互沟通协调,共同承担风险和责任 才能完成的。这些事务费时,费力,费钱并且需要有化 学行业背景的人士做为智力支撑才能完成,一般的认证 咨询公司也无法应对。 在与供应商商讨获得授权使用其注册信息的同时, 实质是风险转嫁,但我们必须认清自身所面临的风险, 即供应商以后不愿再授权我们使用他们的注册信息时, 我们还会耗时搜寻其它的合格供应商并再商讨授权使用 和责任承担问题。
欧盟REACH法规
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目录1一、 REACH法规的立法过程 .....................................................................1二、 REACH法规的价值目标: ...................................................................1(一)保护人类健康和环境 .....................................................................1(二)保持和提高欧盟化学工业的竞争力 .........................................................1(三)防止欧盟内部市场分裂 ...................................................................(四)提高透明度 .............................................................................11(五)国际一体化 .............................................................................(六)促进非动物实验 .........................................................................22(七)与欧盟在框架内所承担的国际义务相一致 ...................................................2三、 REACH法规解读 ...........................................................................2(一)规制对象 ...............................................................................21.适用范围 .............................................................................22.不适用的范围及可豁免对象 .............................................................3(二)制度解析 ...............................................................................31.预注册 ...............................................................................32.注册 .................................................................................43.评估 .................................................................................44.授权 .................................................................................45.限制 .................................................................................6(三)责任主体 ...............................................................................61.注册人 ...............................................................................62.下游用户 .............................................................................6(四)执行时间安排 ...........................................................................(五)主管机构 ...............................................................................77(六)给公众的信息 ...........................................................................(七)相关实施问题 ...........................................................................771.注册难题 .............................................................................82.物质信息交换论坛 .....................................................................一、REACH法规的立法过程面对现有化学品管理体系的缺陷,鉴于巩固欧盟在世界化工行业发展中领先地位的需要,考虑到连续出现的多起化学品对人类健康及环境的损害事故的发生,欧盟委员会于1998年11月通过了对化学品管理的法规体系的评估要求,同年12月欧盟理事会通过了欧洲化学品法规评估报告,指出了现有化学品立法中的主要缺陷,由此拉开了法规的制定工作序幕。
欧盟 reach 法规物质含量

欧盟 reach 法规物质含量一、背景介绍欧盟 reach 法规是欧洲化学品管理的重要法规之一,该法规的目的是保护人类健康及环境。
reach 法规要求化学品生产商和进口商在欧盟市场上生产和引进化学品前,必须对所生产的化学品进行注册、评估、授权和限制等程序。
其中,物质的含量是 reach 法规中的重要内容之一。
二、reach 法规物质含量的要求根据 reach 法规的要求,化学品生产商和进口商需要提交包括物质的含量信息在内的相关数据和材料,以便达到 reach 法规的合规要求。
根据物质的特性和使用目的,欧盟对不同物质的含量设定了不同的限制和要求。
三、reach 法规物质含量的影响reach 法规中对物质含量的严格要求,对化学品生产和贸易产生了一定的影响。
化学品生产商需要在生产过程中严格控制物质的含量;另进口商需要对进口化学品进行严格的审查和监管,以确保其符合reach 法规的要求。
这些限制和要求使得化学品生产和贸易变得更加严格和规范,有助于减少对人类和环境的潜在危害。
四、 reach 法规物质含量的合规挑战尽管 reach 法规对物质含量提出了严格的要求,但化学品生产商和进口商在实际操作中面临着一些合规挑战。
一些特殊用途的化学品可能需要含有某些限制物质才能发挥其特定的功能,这就对其生产和贸易提出了一定的要求和挑战。
一些化学品生产商和进口商可能由于技术和成本等原因难以满足 reach 法规对物质含量的要求,这也会给其合规带来一定的困难。
五、reach 法规物质含量的未来发展趋势随着全球化和环境保护意识的提高,reach 法规对物质含量的要求将会越来越严格。
未来,欧盟可能会进一步完善 reach 法规,对更多的化学品和物质提出含量的限制和要求。
化学品生产商和进口商需要密切关注欧盟的相关政策动态,积极调整生产和贸易策略,以适应未来可能的法规变化。
六、结语reach 法规对物质含量的要求是欧盟化学品管理中的重要内容之一,其合规要求对化学品生产和贸易产生了重要影响。
欧盟 reach 法规物质含量

欧盟reach 法规物质含量
摘要:
I.欧盟REACH法规概述
A.授权物质和受限物质
B.物质含量的定义
II.物质含量的规定
A.注册、评估和授权的要求
B.阈值的制定和更新
C.违规物质的处罚
III.物质含量对产品的影响
A.禁止销售的风险
B.符合规定的必要性
正文:
欧盟REACH法规是一项关于化学品注册、评估、授权和限制的法规,旨在保护人类健康和环境。
在REACH法规下,物质分为授权物质和受限物质两类。
授权物质是指在REACH法规下,需要经过特定程序获得授权才能在欧盟市场上销售的物质。
受限物质是指在REACH法规下,被限制使用或禁止在欧盟市场上销售的物质。
物质含量是指产品中特定物质的浓度或含量。
欧盟REACH法规要求,物质含量超过一定阈值的物品需要在欧盟市场上进行注册、评估和授权。
这些阈值是由欧盟委员会根据科学数据制定的,并且会定期更新。
如果在注册、评估和授权过程中发现物质含量不符合规定,物品将被禁止在欧盟市场上销售。
因此,对于在欧盟市场销售的产品,符合REACH法规中物质含量的规定是非常重要的。
为了确保产品符合规定,企业应建立完善的化学物质管理体系,对产品中的化学物质进行全面的了解和控制。
总之,欧盟REACH法规对物质含量的规定旨在保护人类健康和环境,防止有害物质在市场上流通。
REACH法规

B 注册
★物质:自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物,包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质,不包括可分离 的溶剂。
★配制品:由两种及以上的物质组成的混合 物或溶液。
★物品:在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体,这些形状、外观或设计比其 化学成分更能决定其功能。
B 注册
物质自身或配制品中物质注册: 1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中
A REACH的基础要素
10、分类和标签目录 危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类,对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。
11、信息获取 当前的体系,公众主要通过因 特网来获取信息,REACH对保护商业机密 信息有明确规定。
B 注册
REACH的核心在注册,无数据就无市场。 不进行注册,就不得在欧盟制造或投放市 场。 REACH法规对化学品的物质、配制品 和物品进行了定义。
5、下游用户 下游用户纳入体系。
6、评估 由管理局(ECHA)负责评估工业 部门提交的测试结果,以及检查其是否与 注册要求相一致,管理局将综合权威的物 质评估对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。
A REACH的基础要素
7、授权 某些被高度关注的物质的授权,管 理局将对这些物质列表。申请者要证明所 使用化学品的危险可以得到有效控制,使 用该化学品的社会经济效益超过他们的危 险性,并且没有适宜的可替代物质或技术。
根据法规第7条的规定,1、物质在物品中 的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常 使用和可合理遇见的使用条件下释放的物 质,必须注册。
F REACH对电子电气产品行业的影响
※在此,请注意,有意释放或可能释放的描 述。电子产品中,制冷剂、电解质、油漆 等,在可合理遇见的使用条件下,都是有 可能释放的,此类物质如果没有经过注册, 且大于或等于1t/a,必须自行注册;如果 使用的是已经注册的物质,则只需要获得 相应的注册文件即可。因此,建议电子产 品制造厂商尽量使用已经注册的物质。
欧洲reach测试合格要求
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欧洲reach测试合格要求欧洲REACH测试合格要求欧洲REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟在化学品管理方面的一项法规。
REACH法规旨在保护人类健康和环境,确保化学品的安全使用。
为了确保化学品符合REACH法规的要求,必须进行一系列的测试和评估。
本文将介绍欧洲REACH测试的合格要求。
1. 测试目的及范围欧洲REACH测试的目的是评估化学品对人类健康和环境的潜在风险。
测试范围包括物质的物化性质、毒理学、生态学和环境行为等方面。
2. 测试要求REACH法规对化学品的测试要求十分严格,主要包括以下几个方面:(1) 物化性质测试:包括物质的外观、溶解度、熔点、沸点等性质的测试,旨在了解物质的基本性质。
(2) 毒理学测试:包括急性毒性、慢性毒性、刺激性、皮肤敏感性等测试,以评估物质对人类健康的潜在危害。
(3) 生态学测试:包括水生生物毒性、土壤生物毒性、鸟类和哺乳动物毒性等测试,以评估物质对环境的潜在危害。
(4) 环境行为测试:包括降解性、生物积累性、迁移性等测试,以评估物质在环境中的行为和命运。
3. 测试方法REACH法规并没有规定具体的测试方法,而是要求测试应根据国际公认的方法进行。
常用的测试方法包括OECD(经济合作与发展组织)的测试指南、欧洲标准EN等,这些方法具有科学性和可重复性,能够确保测试结果的准确性和可比性。
4. 测试实施机构欧洲REACH测试由专门的实验室或测试机构进行。
这些实验室通常具有国际认可的测试能力和资质,能够按照REACH法规的要求进行测试和评估。
5. 测试报告和合格证书测试完成后,实验室将出具测试报告和合格证书。
测试报告详细描述了测试过程、方法和结果,包括测试数据和分析结果。
合格证书确认了化学品已经通过了REACH测试要求,并且符合法规的要求。
6. 测试的重要性进行REACH测试是化学品生产企业的法律义务,也是确保化学品安全和可持续发展的重要措施。
REACH法规要求
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REACH法规要求REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals),是欧盟于2024年颁布的一项法规,旨在保护人类和环境免受化学品危害。
REACH法规的核心目标是确保在欧洲市场上使用的化学品对人类健康和环境的潜在风险进行评估,并采取适当的控制措施来预防和减少危害。
以下是对REACH法规的详细解释。
首先,REACH法规要求所有在欧洲市场上生产或进口化学物质的公司必须向欧洲化学品局(ECHA)注册这些化学物质。
化学品注册是指提交详细的信息,包括化学物质的身份,用途,量级等,以便评估其对人类健康和环境的潜在风险。
该注册过程是分阶段进行的,根据化学品的数量和潜在风险级别,注册所需的信息和费用也有所不同。
其次,REACH法规要求对具有潜在关切(SVHC)的化学物质进行特别评估,并可能会对其使用进行限制或禁止。
SVHC是指可能对人类健康或环境产生严重危害的化学物质,如致癌物质、激素干扰物等。
根据REACH 法规,欧洲化学品局(ECHA)会根据科学证据和风险评估对这些化学物质进行评估,并根据评估结果采取控制措施,如限制使用,禁止销售等。
此外,REACH法规还规定了化学物质的安全数据表(SDS)的制定和交流要求。
安全数据表是一份关于化学物质的详细信息,包括物理化学性质,危险特性,使用限制等。
根据REACH法规,生产商和进口商必须编制该安全数据表,并向其下游用户提供,以确保他们能够了解和管理化学物质的风险。
此外,REACH法规还规定了化学物质的逐步替代原则。
逐步替代是指将存在潜在危害的化学物质替换为更安全的替代品。
根据REACH法规,制造商在开发新产品或替代品时应优先选择更安全的化学物质,以减少对人类健康和环境的潜在风险。
另外,REACH法规还增加了化学物质的信息透明度和公众参与。
根据REACH法规,公司需将其提供给欧洲化学品局(ECHA)的相关信息公开,以及提供给下游用户的安全数据表。
欧盟reach224标准
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欧盟reach224标准
欧盟REACH(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals)是一项旨在保护人类健康和环境免受化学品危害的法规。
REACH 224标准是指REACH法规中的第224条,该标准规定了化学品的注册要求,包括对化学品的评估、授权和限制。
根据REACH 224标准,生产商或进口商需要向欧洲化学品局(ECHA)注册其生产或进口的化学品,并提供相关的安全数据。
此外,REACH 224标准还要求对特定的化学品进行授权和限制,以确保它们的使用不会对人类健康和环境造成危害。
这项标准的实施旨在促进化学品的安全管理,并保护公众利益。
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金属加工或皮革加脂
附件十七:新举措
镉限制的新草案 以下的珠宝首饰商品如果以金属重量计镉浓度大于 0.01%(100 mg/kg),不可使用或置于市场销售: • 制作成为串珠和珠宝其它配饰; • 珠宝首饰和搭配服装的人造饰物包括:
– – – – 镂雕首饰, 手表及手腕配饰, 发饰, 胸针袖扣.
附件十七:新举措
提案
2010年6月德国限制物质提案转交至欧盟委员会
多环芳香族碳(PAHs) (PAH ) • 文件包括提议消费品中的致癌多环芳香烃含量值最大不超过0.2 mg/kg. • • 依据指令67/548/EEC,即 ,即“危险物质指令”, 危险物质指令 , PAHs 划分为第 划分为第二类致癌物质。 类致癌物质。 用于轮胎制造的填充油除外,消费商品中的PAH水平目前未被欧盟限制。
企业必须确保他们生产的、或用于市场销售的化学品 不会对人类健康和环境产生不利影响。 化学品安全评估(CSA)相当重要,是一种手段确保 能够鉴定所有的风险,并且掌握这些风险。
化学品安全评估
流程的主要步骤:
• 危害评估 • 暴露评估 • 风险评估
CSA记录在化学品安全报告(CSR)中。最终暴露 )中 最终暴露 情况(ES)以扩展的安全数据表(eSDS) 形式传 播 播至整个供应链。 个供应链。
商品中物质: SVHC
自2011年起 - 制造商或进口商就以下情况必须向欧盟化学品管理局(ECHA)提交通知: • • • 如果物质一年出现一吨以上超过0.1% (w/w). 含有2010年12月1日前候选物质名单中的物质, 则必须在2011年6月1日前提交通知。 含有2010年12月1日或以后的候选物质名单中的物质, 则必须在内含物放入的6个月内 提交通知。
许可清单– 附件十四
编号 物质 日期 最后申请日期 1 2 3 4 5 6 二甲苯麝香(Musk-Xylen Musk Xylen) 丙二醛(MDA) 六溴环十二烷(HBCDD) 邻苯二甲酸二己酯(DEHP) 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 2013年2月21日 2013年2月21日 2014年2月21日 2013年8月21日 2013年8月21日 2013年8月21日 实施限制措施日期 2014年8月21日 2014年8月21日 2015年8月21日 2015年2月21日 2015年2月21日 2015年2月21日
附件十七
REACH法令取代市场销售和使用限制物质指令
随着欧盟市场销售和使用指令 (76/769/EEC) 于2009年6月1 日正式被 REACH Regulation (EC 1907/2006) 取代, 76/769/EEC 中规定 50多有害物质制造、使用、或市场销售 限制要求已纳入REACH的附件十七。 的附件十七
• • • • 物质注册> 1 吨/年 某些物质评估 仅用于高度关注物质(SVHC)许可 类似安全网,包括各种化学品,无论是自己 生产、进口的、用作中间体、或置于市场出售的, 也无论是否自己配制或商品中的化学品。
• 一件服装或鞋子可认为是一件商品
化学品安全评估
是
风险特征描述
是
风险是否可 控 控?
否
CSR中的文件
通过eSDS传播ES
商品中的物质: SVHC
SVHC = 高关注度物质
具有致癌、致突变、生殖毒性(CMR)、持久性、累积在食物链中、以及毒性(PBT和 vPvB)和破坏内分泌系统的物质。
候选物质名单中含有SVHC > 0.1 % (w/w)的产品责任: 供应商有责任主动提供信息给产品接收方: • 至少应该提供物质名称 • 安全使用信息 供应商有责任按要求在45天内提供以下信息消费者: 天内提供以下信息消费者 • 至少应该提供物质名称 • 安全使用信息 • 信息免费提供
在服装/鞋类中可能发现超过0.1%限制的SVHC实例:
物质 CAS 编号 邻苯二甲酸苄丁酯(BBP) 85-68-7
邻苯二甲酸二己酯(DEHP) 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
可能应用 增塑剂(主要为聚氯乙烯(PVC))、粘合剂、油墨、油漆, 少量用于包装和化妆品中 117-81-7 树脂和聚合物增塑剂(主要是聚氯乙烯(PVC)。 84-74-2 树脂和聚合物增塑剂(主要是聚氯乙烯(PVC),也用于印刷油墨, 粘合剂(如:纸张,包装),密封胶/灌浆剂,硝化纤维素涂料,薄膜 涂料 玻璃纤维,和消费类产品。 涂料,玻璃纤维 和消费类产
附件十七:实例
限制物质 偶氮染料释放致癌胺 浓度30 mg/kg以上不可用于纺织和皮革产品 镍 如果镍释放比率超过0.5 0 5 μg/cm2/ / 2/周,不可用于 周 不可用于 可能会直接接触或长期接触皮肤的产品。 应用 服装、寝具、鞋类 、包类、和玩具
珠宝首饰,钮扣,铆钉,和拉链
苯 甲酸 邻苯二甲酸盐 DEHP、DBP 和BBP 在玩具和儿童用品中被限制 少于0.1%; DINP, DIDP & DNOP 在可用嘴咬的玩具和儿童 用品中被限制少于0.1%。 玩具和儿童用品 全氟化物质全氟辛烷磺酸* * 2011年3月2日保留下来并且列入EC 法令的850/2004 (POP)附件一=> REACH 法规下的全氟化物质。
ECHA图解
•物质的固有属性 •制造、使用、吨位、暴露、和风险管理
信息:可用
要求/需要
危害评估 •危害鉴定 •分类和标记置放 类和标记置放 •阈值水平衍生 •持久累积毒性(PBT)/高持久累积毒性 (vPvB)评估 停止
否
是否危险或 PBT/vPvB?
暴露评估 •建立暴露情景 •暴露预计 暴露 计
法国提出的新限制物质
珠宝首饰中的铅 • 提议应对各种珠宝首饰限制铅含量 (无论是贵重珠宝还是儿童或成人搭配服装人造配饰). • 建议安全限制: 0.09 ug/cm2/小时. • 采纳该意见时间推迟到2011年9月。 . 富马酸二甲酯(DMFu) 依据指令2010/153/EU (有效期至2012年3月15日)DMFu 在欧盟被临时禁止。 • 提议各种含有DMFu的消费商品中应永久禁止DMFu. • 0.1 mg/kg的限制额应适用于商品的每个元器件 ; • 意见截止日为2011年5月17日 ; • 最终意见定于2011年6月采纳。 月采纳
欧盟 REACH法规
Anne Bonhoff博士 2011年4月29日
提高世界对产品质量、安全、和供应链责任的期望值
欧盟化学品法规
REACH法规EC1907/2006
• • • • • 化学品安全评估 高度关注物质 许可清单(附件 十四) 限制物质(附件十七) 新提案
REACH
化学品注册、评估、许可和限制
提问
谢谢
anne.bonhoff@strtest.ch
邻苯二甲酸二异丁酯(DiBP) 84-69-5
纤维素,纤维素醚,聚丙烯酸酯和聚醋酸分散剂的增塑剂,及和其 它增塑剂结合作为凝胶辅助,广泛用于塑料,油漆,粘合剂,爆炸材料和指甲油产品中。
许可清单 – 附件十四
2011年2月17日: 6种 SVHC物质从候选物质清单中转到许可物质清单 (附件十四 ) 这些物质会在未来的3至5年禁止,则不再允许市场中出售或使用,除非获得许可 用于指定用途。 指定 途 销售或使用这些物质时,需遵守以下条款: 风险应在可控范围内 经济和社会好处超过风险害处 如物质可以被替代或技术存在可行时,必须提交替代时间表。
许可清单– 附件十四
提供列在 “实施限制措施日期” 的每种物质,范围从2014 至2015. 从这个日期开 始 如果这类物质获得许 始,如果这类物质获得许可,或在“最后申请日期”前申请许可,才可以进行市 或在 后申请 期 前申请许 才 以进行市 场销售或使用。这是个期限,任何希望实施限制措施日期后继续使用列于清 单中的化学品的企业必须提交申请。 这些要求申请的金额(吨位)是分开的独立操作。 一些物质的使用,如中间体,不包括在许可要求内。 向ECHA申请 欧共体做出最终决定
实施限制措施日期后可申请获得许可继续使用 注意: 如下情况无需通知: • 商品制造商或进口商可以排除商品在使用期间会接触人体及暴露环境中。这种情 况 制造商或进口商应提供正确的指导给商品接收方 况,制造商或进口商应提供正确的指导给商品接收方。 • 该物质已注册可用于这商品中。
SVHC候选物质清单
商品中的SVHC > 0.1 % - ECHA候选物质清单中现有 46种物质 - 计划2012年候选物质清单中达到106种物质
附件十七:实例
限制物质 有机锡化合物 如果用于自由结合涂料的生物杀菌剂, 则不可作为物质或制剂成分用于市场销售 应用
涂料、墨水、塑料原材料
镉 不可用于商品上色作用 不可用于稳定作用 短链氟化石蜡的C10 - C13 SCCP 不可作为皮革物质,或作为其它物质或化学 成分置于市场销售
聚氯乙烯、聚氨酯、低密度聚乙烯、钙、油漆、 包装材料、服装和服饰商品、地板和墙覆盖物、 装材料、服装和服饰 品、 板和墙覆 物、 浸渍、涂布、包覆或层压的纺织物、和仿皮革
实例
发出通知国家: 德国 产品类别: 儿童商品 产品: 婴儿鞋 品牌: NKD 说明: 深蓝色,脚趾和后跟处有蓝白条。防滑胶粒涂层鞋底、假鞋带扣、魔术贴坚 固、和深蓝色缘边。包装:附标签 透明袋。 . 原产国: 中国 风险: 化学风险 • 该产品具有化学风险,因为鞋子含有偶氮染料释放物 致癌性胺3,3’-二甲氧基联苯胺53 mg/kg ,已超出30 mg/kg 的限制额。 该产品违反REACH法规. 政府已禁止该产品.
PAHs在服装和鞋类中的来源 : – 橡胶和塑料生产中使用矿物油-或煤基础的填充油。 – 碳黑(烟煤),有意添加弹性体达到所要求的材料属性(如,弹性和阻尼) – 已回收的轮胎。
违反指令的后果
欧盟非食品快速预警系统(RAPEX )
• • • • • • 除了食品、药物、和医疗设施外,欧盟对所有危险消费品有快速预警系统; 允许成员国通过中央联络点和委员会进行快速信息交换。 采取措施限制或防止市场销售对消费者造成健康和安全严重风险的产品 采取措施限制或防止市场销售对消费者造成健康和安全严重风险的产品。 包括国家政府机关的强制措施及生产商和分销商自愿采取的措施. 委员会出版由国家政府机关报告的每周危险产品概况 (即RAPEX通告)。 概况中包括产品所有信息 可能的危险及发出报告的国家采取的措施 概况中包括产品所有信息,可能的危险及发出报告的国家采取的措施。