应用药理学
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免疫药理学，肿瘤药理学…… 3，按研究的层次：生化药理学，细胞药理
学，分子药理学，量子药理学等
药理学在新药研究与开发中的地位
新药研究的内容：
药学（工艺路线，质量标准）、 临床前药理研wenku.baidu.com（药效、一般药理、安全性评
价、药代动力学等) 临床研究
新药研究的两个阶段： 创新阶段：对获得的样品进行大量的筛
教学方式：面授与自学相结合
考试方式：闭卷考试
参考书籍：
1，姚明辉主编 《基础与临床药理学》（供研究生用）人 民卫生出版社2002，10
2，高等医学院校教材《药理学》第四版 3，新药研究开发丛书《新药的药理学评价》，《新药发
现的药理学基础》化学工业出版社 2003 4，药理学新论丛书 人民卫生出版社2004 5，刘昌孝，孙瑞元《药物评价实验设计与统计学基础》
局务会审议通过，自一九九九年十一月一日起施行。
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
《药品临床试验管理规范》 国家药品监督管理局令 第13号， 于一九九九年七月二十三日经国家药品监督管理局局务会 审议通过，自一九九九年九月一日起施行。
应用药理学
药理学的学科任务
阐明药物的作用及作用机制 研究开发新药，发现药物新用途 为其他生命科学的研究提供重要
的科学依据和研究方法
二、药理学的研究内容
生理学 生物化学 分子生物学 微生物学 免疫学
药剂学 药物分析化学 合成药物化学 天然药物化学
药物对机 体的作用
药理学 (生命科学)
药学
药理学的实验方法
Topol S 主编. 心血管病学 (Teabook of Cardiovascular Medicine, 2nd edition). 济南: 山东科学技术出版社. 第1版, 2003年5月.
Nestler EJ, Hyman SE, Malenka RC 主编. 分子神经药理学 (Molecular Neuropharmacology). 北京: 人民卫生出版社, McGram-Hill. 英文影印第1版, 2001年11月.
军事医学科学出版社2001 6，《Basic & clinical pharmacology》 7，各类杂志 <药理学研究进展>
Bertram GK 主编. 基础与临床药理学 (Basic & Clinical Pharmacology). 北 京: 人民卫生出版社, McGraw-Hill. 第1版, 2001年2月.
周宏灏主编. 分子药理学. 哈尔滨: 黑龙江科学技术出版社. 第1版, 1999年5月.
李家泰主编. 临床药理学.北京: 人民卫生出版社.第2版, 1997年.
第二节 药理学发展史
人类第一部药典：《新修本草》，《本草 纲目》
现代的分类： 1，按临床分：基础药理学，临床药理学 2，按系统分：神经药理学，心血管药理学，
Mycek MJ, Harvey RA, Champe PC 主编. 图解药理学 (Lippincott’s lllustrated Reviews: Pharmacology, 2nd edition). 北京: 中国协和医科大学出版 社, Lippincott Williams & Wilkins. 英文影印第1版, 2002年1月.
• 《中华人民共和国药品管理法》
• 第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修 订通过，2001年12月1日实施。
• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
• 中华人民共和国国务院令 第360号 • 2002年9月15日起实施
• 《药品注册管理办法》（试行）
• 国家药品监督管理局令 第35号 • 2002年12月1日起实施
与药品注册相关的监管部门
• SFDA（国家药品食品监督管理局） 药品注册司 化药、中药、生物制品 药品安全监管司 药品研究监督处 • SMDA（上海市药品食品监督管理局） 药品注册处
药物非临床研究质量管理规范》(GLP）
《药品非临床研究质量管理规范》（试行） 国家药品监督管理局令 第14号 于一九九九年九月十七日经
杨藻宸主编. 医用药理学. 北京: 人民卫出版社. 第3版, 1994年6月.
杨宝峰主编. 药理学. 北京: 人民卫出版社. 第6版, 2003年8月.
苏定冯主编.心血管药理学. 北京: 科学出版社. 第1版, 2001年10月.
杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 北京: 人民卫出版社. 第1版, 2000年8月.
实验药理学方法：以健康动物和正常器官、 组织、细胞等为实验对象
实验治疗学方法：以病理模型动物或组织 器官为实验对象动物或组织器官为实验 对象
临床药理学方法：志愿者或病人为对象
药物的毒性与毒理学（toxicology） 药物的正效应 药物的负效应
三、学习要求和方法
整体水平实验 细胞水平实验 分子水平实验
选发现先导化合物(lead compound) 开发阶段：按国家新药审批要求完成
新药的临床前药理学实验
新药的来源：
1，已知化合物的修饰， 2，合成新型结构， 3，从天然物质中提取， 4，应用生物技术得到的物质 新药的临床前试验：
目的
研究内容:药品临床前研究涵盖了包括药学、药效、一般药 理、安全性评价、药代动力学等在内的诸多药品研究
1，药效学——作用强度，特点，与老药相比 2, 一般药理：主要药理之外的作用 3，药代动力学——吸收，分布，转化和排泄 4，安全性试验——分为急毒，长毒，特殊毒3类
药理学研究的方法
整体与离体器官的功能检测 生物检测 形态检测 电生理学方法 行为方法 生物化学方法 分子生物学方法
与药品注册相关的法律法规
Frishman WH, Sonnenblick EH 主编. 心血管药物治疗学 (Cardiovascular Pharmacotherpeutics). 西安: 世界图书出版公司, McGram-Hill Book Co Singapore, 1998年8月第1次重印.
药物治疗学 (Pharmacotherapy, 4th edition). 北京: 科学出版社, McGram-Hill. 英文影印第1版, 2000年9月.
学，分子药理学，量子药理学等
药理学在新药研究与开发中的地位
新药研究的内容：
药学（工艺路线，质量标准）、 临床前药理研wenku.baidu.com（药效、一般药理、安全性评
价、药代动力学等) 临床研究
新药研究的两个阶段： 创新阶段：对获得的样品进行大量的筛
教学方式：面授与自学相结合
考试方式：闭卷考试
参考书籍：
1，姚明辉主编 《基础与临床药理学》（供研究生用）人 民卫生出版社2002，10
2，高等医学院校教材《药理学》第四版 3，新药研究开发丛书《新药的药理学评价》，《新药发
现的药理学基础》化学工业出版社 2003 4，药理学新论丛书 人民卫生出版社2004 5，刘昌孝，孙瑞元《药物评价实验设计与统计学基础》
局务会审议通过，自一九九九年十一月一日起施行。
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
《药品临床试验管理规范》 国家药品监督管理局令 第13号， 于一九九九年七月二十三日经国家药品监督管理局局务会 审议通过，自一九九九年九月一日起施行。
应用药理学
药理学的学科任务
阐明药物的作用及作用机制 研究开发新药，发现药物新用途 为其他生命科学的研究提供重要
的科学依据和研究方法
二、药理学的研究内容
生理学 生物化学 分子生物学 微生物学 免疫学
药剂学 药物分析化学 合成药物化学 天然药物化学
药物对机 体的作用
药理学 (生命科学)
药学
药理学的实验方法
Topol S 主编. 心血管病学 (Teabook of Cardiovascular Medicine, 2nd edition). 济南: 山东科学技术出版社. 第1版, 2003年5月.
Nestler EJ, Hyman SE, Malenka RC 主编. 分子神经药理学 (Molecular Neuropharmacology). 北京: 人民卫生出版社, McGram-Hill. 英文影印第1版, 2001年11月.
军事医学科学出版社2001 6，《Basic & clinical pharmacology》 7，各类杂志 <药理学研究进展>
Bertram GK 主编. 基础与临床药理学 (Basic & Clinical Pharmacology). 北 京: 人民卫生出版社, McGraw-Hill. 第1版, 2001年2月.
周宏灏主编. 分子药理学. 哈尔滨: 黑龙江科学技术出版社. 第1版, 1999年5月.
李家泰主编. 临床药理学.北京: 人民卫生出版社.第2版, 1997年.
第二节 药理学发展史
人类第一部药典：《新修本草》，《本草 纲目》
现代的分类： 1，按临床分：基础药理学，临床药理学 2，按系统分：神经药理学，心血管药理学，
Mycek MJ, Harvey RA, Champe PC 主编. 图解药理学 (Lippincott’s lllustrated Reviews: Pharmacology, 2nd edition). 北京: 中国协和医科大学出版 社, Lippincott Williams & Wilkins. 英文影印第1版, 2002年1月.
• 《中华人民共和国药品管理法》
• 第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修 订通过，2001年12月1日实施。
• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
• 中华人民共和国国务院令 第360号 • 2002年9月15日起实施
• 《药品注册管理办法》（试行）
• 国家药品监督管理局令 第35号 • 2002年12月1日起实施
与药品注册相关的监管部门
• SFDA（国家药品食品监督管理局） 药品注册司 化药、中药、生物制品 药品安全监管司 药品研究监督处 • SMDA（上海市药品食品监督管理局） 药品注册处
药物非临床研究质量管理规范》(GLP）
《药品非临床研究质量管理规范》（试行） 国家药品监督管理局令 第14号 于一九九九年九月十七日经
杨藻宸主编. 医用药理学. 北京: 人民卫出版社. 第3版, 1994年6月.
杨宝峰主编. 药理学. 北京: 人民卫出版社. 第6版, 2003年8月.
苏定冯主编.心血管药理学. 北京: 科学出版社. 第1版, 2001年10月.
杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 北京: 人民卫出版社. 第1版, 2000年8月.
实验药理学方法：以健康动物和正常器官、 组织、细胞等为实验对象
实验治疗学方法：以病理模型动物或组织 器官为实验对象动物或组织器官为实验 对象
临床药理学方法：志愿者或病人为对象
药物的毒性与毒理学（toxicology） 药物的正效应 药物的负效应
三、学习要求和方法
整体水平实验 细胞水平实验 分子水平实验
选发现先导化合物(lead compound) 开发阶段：按国家新药审批要求完成
新药的临床前药理学实验
新药的来源：
1，已知化合物的修饰， 2，合成新型结构， 3，从天然物质中提取， 4，应用生物技术得到的物质 新药的临床前试验：
目的
研究内容:药品临床前研究涵盖了包括药学、药效、一般药 理、安全性评价、药代动力学等在内的诸多药品研究
1，药效学——作用强度，特点，与老药相比 2, 一般药理：主要药理之外的作用 3，药代动力学——吸收，分布，转化和排泄 4，安全性试验——分为急毒，长毒，特殊毒3类
药理学研究的方法
整体与离体器官的功能检测 生物检测 形态检测 电生理学方法 行为方法 生物化学方法 分子生物学方法
与药品注册相关的法律法规
Frishman WH, Sonnenblick EH 主编. 心血管药物治疗学 (Cardiovascular Pharmacotherpeutics). 西安: 世界图书出版公司, McGram-Hill Book Co Singapore, 1998年8月第1次重印.
药物治疗学 (Pharmacotherapy, 4th edition). 北京: 科学出版社, McGram-Hill. 英文影印第1版, 2000年9月.