药品说明书翻译指南11
制药专业英语-药品说明书
第四节 适应症（Indications）
Indications适应症 Indications and Usage 适应症与用途 Major (Principal) Indications 主要适应症 Uses 用途 Action and Use 作用与用途
偶尔也会见到其他的表示方法。
gram-negative microorganisms（bacteria）革兰氏阴性菌 E.coli 大肠杆菌 这些词汇可借助英汉医学词典进行阅读和翻译，只要掌握 了这些词意，即可了解本项基本内容。
本项中的常用词及短语举例
许多常用词及疾病名、微生物名词等与“药理作用”项类同，此外还有以 下词组与短语（例句参见前文）。 be active against对……有效 be intended to…适用于…… be administered in …适用于… be of value of … 适用于…… be effective in （for，against）…对…有效 be recommended for 推荐用于…… be employed to …用于…… be used to（for，as）…用于…… be helpful in … 用于…… be useful in … 用于…… be indicated in（for）…适用于… for（in） the treatment（management）of… 用于治疗（控制）
常用词及短语举例
名词
ability 能力 activity 活性 distribution 分布 excretion 排泄
action 作用
clearance 廓清率
effect on 对…的作用
药品说明书翻译指南
药品说明书翻译指南1：药品名称Drug Name“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。
现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。
Insert原意为“插入物，插页”。
药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。
经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。
本系列具体讲述了进口药品说明书的语言特点及翻译方法。
虽然药品和食品不同，但通用的时候还是用得着的。
“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。
现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。
Insert原意为“插入物，插页”。
药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。
经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。
进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。
说明书繁简难易不同。
短者仅百余词，长者可达上万词。
较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。
为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。
大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。
如何翻译英文说明书
如何翻译英文说明书【篇一：英语药品说明书的翻译】英语药品说明书的翻译英语药品说明书由以下12项内容组成，大多数英语药品说明书结构基本相同。
1. pakage insert (insert)说明书2. drug name (medicine) 药品名称3. description 性状4. action 作用5. indication适应症6. contraindications 禁忌症7. precaution注意事项 8. side effects副作用9. dosage and administration 剂量和用法 10. dacking 包装11.expiry 失效期 12. manufactring date (manu.date)出厂日期13.reference 参考文献药品名称一、英语药品说明书一般用商品名，由生产厂家向该国政府有关部门申请注册正式名称，受该国政府法律保护，在药品名称的右上角有个○r的符号，意思是已经申请注册的法定名称，不可随意改变名称。
○r=recive在药品之后有时issued to(for) the medical profession only短语，意：仅供医界参考。
r例：mobic ○ issued to(for) the medical prfession.二、译法：分四种译法1. 音译：按英语读音用相应的汉字译出例： mobic莫比可 rifampicin利福平2. 意译：按药品名称各组成部份的英语意义译成汉语例： streptomycine是由strepto和mycine组成，其中strepto(链球状)，mycine(霉素)，则按英语意思，译成：链霉素。
因此必须掌握大量前、后缀，才以准确翻译，此种译法多数是抗生素类药物。
nitroglycerine 由nitro(硝基)+glycerin(甘油)组成，则意为硝酸甘油 aminophylline由amino+phylline译:氨茶碱3. 音意并译：按英语药名组成，前面部份按音译，后面部份按意译。
日本大正感冒药说明书翻译
日本大正感冒药说明书翻译本说明书翻译是关于日本大正感冒药的，下面将会详细介绍药品的使用方法，药品成分，注意事项以及副作用等信息。
翻译，以下为全文翻译：日本大正感冒药【药品名称】日本大正感冒药【成分】每粒含感冒灵(Paracetamol)250毫克，氯苯那敏(Chlorpheniramine)1毫克，亚扑丁(Phenylephrine)10毫克。
【性状】本品为白色到淡黄色或粉红色颗粒，片剂或胶囊剂。
【作用分类】本药是一种非处方药，可缓解因感冒引起的头痛，鼻塞，鼻涕和发热。
【适应症】本药主要用于缓解感冒引起的头痛，鼻塞，鼻涕和发热等症状。
【用法用量】本药适用于12岁以上的成年人。
每次口服1片，每日3次。
请勿超过3天的治疗时间。
【不良反应】在使用本药期间，可能会出现以下副作用：1.皮肤过敏;2.口干;3.恶心和呕吐;4.头晕;5.失眠;6.心悸和失眠。
如果出现副作用，请立即停止使用本药，并告知医生或药师。
【注意事项】1.本药只适用于12岁以上的成年人。
儿童不得使用。
2.如有过敏体质或对本药其中任何一个成分过敏者，请勿使用。
3.禁止同时使用其他含有感冒药成分的药物。
4.请勿超过3天的治疗时间，否则会出现慢性头痛。
5.请勿与酒精一起使用。
6.本药不能替代饮食治疗或其他治疗。
7.本药应放在儿童无法触及的地方。
8.请不要将药物置于高温或潮湿的地方。
9.请勿使用已过期的药物。
【药物相互作用】使用本药时，请勿同时使用以下药物：1.苯妥英;2.异丙嗪和苯海拉明;3.麻醉药;4.含酒精的药物;5.催眠药。
请告知您的医生或药师，如果您正在使用上述药物之一。
【贮藏要求】1.请放置阴凉干燥处。
2.药品开封后，请在24小时内使用完毕。
【生产企业】日本大正制药有限公司总之，这款日本大正感冒药是一款适用于缓解感冒症状的非处方药。
在使用药品的时候，请按说明书的要求用药，如有副作用，应立即停用。
我们希望这份说明书翻译能给你带来帮助。
药品说明书英文翻译
药品说明书英文翻译【篇一：英语药品说明书的翻译】英语药品说明书的翻译英语药品说明书由以下12项内容组成，大多数英语药品说明书结构基本相同。
1. pakage insert (insert)说明书2. drug name (medicine) 药品名称3. description 性状4. action 作用5. indication适应症6. contraindications 禁忌症7. precaution注意事项 8. side effects副作用9. dosage and administration 剂量和用法 10. dacking 包装11.expiry 失效期 12. manufactring date (manu.date)出厂日期13.reference 参考文献药品名称一、英语药品说明书一般用商品名，由生产厂家向该国政府有关部门申请注册正式名称，受该国政府法律保护，在药品名称的右上角有个○r的符号，意思是已经申请注册的法定名称，不可随意改变名称。
○r=recive在药品之后有时issued to(for) the medical profession only短语，意：仅供医界参考。
r例：mobic ○ issued to(for) the medical prfession.二、译法：分四种译法1. 音译：按英语读音用相应的汉字译出例： mobic莫比可 rifampicin利福平2. 意译：按药品名称各组成部份的英语意义译成汉语例： streptomycine是由strepto和mycine组成，其中strepto(链球状)，mycine(霉素)，则按英语意思，译成：链霉素。
因此必须掌握大量前、后缀，才以准确翻译，此种译法多数是抗生素类药物。
nitroglycerine 由nitro(硝基)+glycerin(甘油)组成，则意为硝酸甘油 aminophylline由amino+phylline译:氨茶碱3. 音意并译：按英语药名组成，前面部份按音译，后面部份按意译。
英文药品说明书范本
例4.本品为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸 及大多数有机溶剂中。
It occurs as a white to off-white, crystalline
solid, poorly soluble in water, dilute acid and most
organic solvents
•
第一节 药品名称
商品名（ Trade Name 或 Proprietary Name）
通用名（ Generic Name） 化学名（Chemical Name）
例：日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片 Trade Name ：Ursosan (tablets) Generic Name ：Ursodeoxycholic Acid（熊去氧胆酸）； Chemical Name ：3α,7βdihydroxy -5β-Cholanoic acid (3α,7β二羟基5β胆烷酸）
例 4 Nebcin is indicated for the treatment of
the following infections caused by susceptible
microorganisms. 乃柏欣适用于治疗下列由敏感
细菌引起的感染：
•
课后作业
丙磺舒（Benemid）被推荐用于治疗痛风及 在抗感染治疗时增加并延长青霉素类（ penicillins）的血浆浓度;
excrete 排泄 result in 导致
produce 产生 metabolize 代谢
tolerate 耐受 promote 促进
protect (from) 保护（不变）
形容词
•
常用词及短语举例
名词 serum concentration 血清浓度
英文药品说明书
本品为白色，不透明，供静脉注射用脂肪乳剂。
常见的句型
3．熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆 酸(ursodesoxycholic acid) 。 Ursosan Tablet is a white plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid. 4.本品为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及 大多数有机溶剂中。 It is a white to off-white, crystalline solid, poorly soluble in water, dilute acid and most organic solvents.
药品名称的翻译：英
中
化学名称：
Catalin (卡他林) ： 1-Hydroxy-5Oxo-5Hpyrido(3,2-a-)phenoxazine-3-carboxylic acid 1-羟基-5氧-5H-吡啶并（3,2-a）吩恶嗪-3-羧 酸
Hydroxy-, pyrido-, pheno-, carboxyl-,-ic
阿米卡星(Amikacin)可用于治疗革兰氏阳性敏感 菌引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌 （staphylococci）引起的感染。
2.
3.
Answers：
1. 丙磺舒（Benemid）被推荐用于治疗痛风 及在抗感染治疗时增加并延长青霉素类 （penicillins）的血浆浓度。 Benemid is recommended for the treatment of gout, and to increase and prolong the plasma concentration of penicillins during anti-infective therapy.
药品英文说明书药品英文说明书
药品英文说明书药品英文说明书篇一：药品说明书英文翻译英语药品说明书的翻译英语药品说明书由以下12项内容组成，大多数英语药品说明书结构基本相同。
1. pa kageinser t (in sert)说明书2. drug name (med icine) 药品名称 3.descr iptio n 性状4. ac tion作用 5. indi catio n适应症6. con train dicat ions禁忌症7. pre cauti on注意事项 8.sideeffec ts副作用 9. d osage andadmin istra tion剂量和用法 10.dacki ng 包装 11.e xpiry 失效期12. m anufa ctrin g dat e (ma nu.da te)出厂日期 13.refe rence参考文献药品名称一、英语药品说明书一般用商品名，由生产厂家向该国政府有关部门申请注册正式名称，受该国政府法律保护，在药品名称的右上角有个○r的符号，意思是已经申请注册的法定名称，不可随意改变名称。
○r=re cive在药品之后有时iss ued t o(for) the medi cal p rofes siononly短语，意：仅供医界参考。
r例： mob ic ○issue d to(for)the m edica l prf essio n.二、译法：分四种译法1. 音译：按英语读音用相应的汉字译出例：mobic莫比可r ifamp icin利福平 2.意译：按药品名称各组成部份的英语意义译成汉语例：strep tomyc ine是由strep to和my cine组成，其中s trept o(链球状)，myc ine(霉素)，则按英语意思，译成：链霉素。
药品说明书翻译指南
药品说明书翻译指南药品说明书翻译指南1：药品名称Drug Name“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。
现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。
Insert原意为“插入物，插页”。
药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。
经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。
本系列具体讲述了进口药品说明书的语言特点及翻译方法。
虽然药品和食品不同，但通用的时候还是用得着的。
“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。
现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。
Insert原意为“插入物，插页”。
药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。
经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。
进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。
说明书繁简难易不同。
短者仅百余词，长者可达上万词。
较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。
为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。
大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。
药品说明书翻译
• 例3．Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of ursodeoxycholic acid.
• 熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆 酸。
ingredient of Ikelan(麦道可兰(含buflomedil hydrochloride)<血管扩张药>), is a vasoactive( 血 管 活 性 的 ) and nerve protective drug. The empirical formular( 实 验 组 成 ) is C17H25NO4. HCl, representing a molecular weight of 343.8. Each ampoule （ 一 次 用 量 的 针 剂 ， 安 瓿 ） of Ikelan injection contains 50mg Buflomedil Hydrochloride. It is a clear, colorless or light yellow solution（溶液）. Each film coated tablet（薄膜衣片剂） for oral administration contains 150mg or 300mg of Buflomedil Hydrochloride. Each ml of the oral solution drops contains 150mg Buflomedil Hydrochloride.
• 例8．This product is prepared from units of human plasma which have been tested and found nonreactive for hepatitis associated (Australia) antigen.
产品说明书的英汉翻译之药品说明书的英汉翻译
表药理作用常用的形容词和名 词
be) active (effective) against 对…有效的 (be) related to 与……有关的 (be) sensitive to 对……敏感的 resistant to …… 有耐药性的 average 平均的 minimum 最低 （小）的 maximum 最高 （大）的 normal 正常的
产品说明书的英汉翻译
之药品说明书的英汉翻译 黄东来 国贸051
药品说明书
英文表达方式有Instructions， Directions，Description 现在多 用Package Insert，或简称 Insert. Insert原意为“插入物，插页”。 药品说明书即为附在每种药品包 装盒中的一份用药说明。经过注 册的进口药品一般是国家承认的 有效药物，其说明书是指导医生 与患者合理用药的重要依据，具 有一定的法律效力。
一、Description（性状）
Chemical Structure 化学结构 Composition 成分 Physical and Chemical Properties 理化性质
表示性质的一些词类
colo(u)r 颜色 stable 稳定的 taste 味道 odo(u)rless 无臭 的 crystalline 结晶 的 structure 结构 solubility 溶解度 injection 注射剂 insoluble 不溶的 soluble 可溶的
药品说明书的组成
①药品名称（Drug Names） ②性状（Description） ③药理作用（Pharmacological Actions） ④适应症（Indications） ⑤禁忌症（Contraindications） ⑥用量与用法（Dosage and Administration） ⑦不良反应（Adverse Reactions） ⑧注意事项（Precautions）
药品英文说明书翻译
药品英文说明书翻译篇一：英语药品说明书的翻译英语药品说明书的翻译英语药品说明书由以下12项内容组成，大多数英语药品说明书结构基本相同。
1. Pakage Insert (Insert)说明书2. Drug Name (Medicine) 药品名称3. Description 性状4. Action 作用5. Indication适应症6. Contraindications 禁忌症7. Precaution注意事项 8. Side Effects副作用9. Dosage and Administration 剂量和用法10. Dacking 包装11.Expiry 失效期 12. Manufactring Date (Manu.date)出厂日期13.Reference 参考文献药品名称一、英语药品说明书一般用商品名，由生产厂家向该国政府有关部门申请注册正式名称，受该国政府法律保护，在药品名称的右上角有个○R的符号，意思是已经申请注册的法定名称，不可随意改变名称。
○R=Recive在药品之后有时Issued to(for) the Medical profession only短语，意：仅供医界参考。
R例：Mobic ○Issued to(for) the medical prfession.二、译法：分四种译法1. 音译：按英语读音用相应的汉字译出例： Mobic莫比可 Rifampicin利福平2. 意译：按药品名称各组成部份的英语意义译成汉语例： Streptomycine是由Strepto和mycine组成，其中Strepto(链球状)，mycine(霉素)，则按英语意思，译成：链霉素。
因此必须掌握大量前、后缀，才以准确翻译，此种译法多数是抗生素类药物。
Nitroglycerine 由Nitro(硝基)+glycer(本文来自： 小草范文网:药品英文说明书翻译)in(甘油)组成，则意为硝酸甘油 Aminophylline由Amino+phylline译:氨茶碱3. 音意并译：按英语药名组成，前面部份按音译，后面部份按意译。
英文药品说明书的翻译
英文药品说明书的翻译英文药品说明书翻译药品说明书通常包含有关药品的重要信息，包括其成分，作用，使用方法，可能的风险以及注意事项。
因此，正确翻译药品说明书非常重要，以便患者能够正确理解和使用药品。
以下是翻译英文药品说明书的基本步骤：1、了解药品首先，需要了解药品的名称，制造商，成分，剂型（例如片剂，胶囊，注射液等）以及产品的批号和有效期。
2、获取英文药品说明书通常，药品盒内会有纸质或者电子版的英文药品说明书。
仔细阅读并理解其内容，特别注意药品的禁忌症，副作用，相互作用以及注意事项。
3、翻译步骤在进行翻译之前，需要先理解说明书的内容。
这可能需要查找医学词汇或者咨询医生或药剂师以确认对一些专业术语的理解。
之后，可以用中文将药品的主要信息表述清楚。
需要注意的是，在翻译过程中要保留所有重要的信息，同时确保读者能轻松理解。
4、审核和校对完成初稿后，最好让其他人或专业人士进行审核和校对，以确保翻译的准确性和清晰度。
如果可能的话，最好与英文药品说明书进行对照，确保所有重要信息都已包含在内。
5、递交最终稿完成翻译后，需要递交最终稿。
这通常需要提交给医生或药剂师进行审查和批准。
在得到他们的批准后，就可以最终打印和分发药品说明书的中译本了。
总的来说，翻译英文药品说明书是一项需要细致和精确的工作。
在翻译过程中要确保准确传达信息，使中文版的药品说明书能有效地帮助患者正确理解和使用药品。
随着全球化的进展，进口药品在医疗保健领域变得越来越普遍。
这些药品的英文说明书对于消费者的正确使用和药品的安全性至关重要。
因此，对进口药品英文说明书的翻译技巧进行深入分析，对于提高翻译质量和确保消费者安全具有重要意义。
一、理解药品说明书的内容在翻译药品说明书之前，翻译者需要充分理解药品说明书的内容，包括适应症、用法用量、禁忌、不良反应、贮藏方法、生产商和方式等。
只有全面理解说明书的内容，才能准确翻译出其中的每一个细节。
二、运用专业术语和词汇药品说明书中会涉及到大量的专业术语和词汇，因此翻译者需要具备医药领域的相关知识。
药品说明书翻译方法
进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英 语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说 明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上 万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁 忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除 上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床 药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、 庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物 的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、 患者须知及参考文献等诸多项目。
二、本项中常用的词语
1、表示组成、制备的词及短语，如： be derived from 由……衍生 consist of 由……组成 be obtained 制得 contain 含有 be prepared from 由……制备 have (possess) 有（具有）
2、表示性质的一些词类，如： colo(u)r 颜色 stable 稳定的 taste 味道 molecular formular 分子式 odo(u)rless 无臭的 molecular weight 分子量 crystalline 结晶的 structure 结构 solubility 溶解度 injection 注射剂
3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译， 另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定 （coumarin香 豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）； Medemycin麦迪霉素（－mycin 霉素）， Cathinone卡西酮（－one酮）。 4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音 的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如： Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon 利肝隆，Webilin胃必灵.商品名称可以这样翻 洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。
产品说明书英文翻译
产品说明书英文翻译【篇一：产品说明书翻译】1.5岁以下儿童禁用敌胺。
children under 5 years of age should not be treated with antistine.2.对本品过敏的患者禁用本品。
this medicine is contraindicated in patients with known hypersensitivity.3.胆管阻塞患者禁用熊去氧胆酸。
ursosan should not be givento patients suffering from bile duct obstruction.4.如果不是临床需要,建议本品不要与环丙烷合用。
it is advisableto avoid the use of aramine with cyclo-propane unless clinical circumstances demand such use. 5.丙磺舒被推荐用于治疗痛风及在抗感染治疗时增加并延长青霉素类的血浆浓度。
benemid is recommended for the treatment of gout , and to ieace and prolong the plasma concentration of penicillins and cephalosporins during anti- infective therapy.6.阿霉素常与其他细胞毒药物合用于化疗方案。
adriamycin is frequently used in combination chemotherapy regiments with other cytotoxic drugs. 7.阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。
amikacin is useful in the treatment of infections from gram－negative sensitive species，there included the pseudomonas species；it may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci.【篇二：说明书的英文怎么写】目前，我国的产品说明书的翻译有许多不尽如人意的地方，概括起来，是由于不懂英语说明书的句型和选词不当所致。
药品说明书翻译指南
药品说明书翻译指南1. 介绍1.1 目的和范围此文档旨在提供一份详尽的药品说明书翻译指南，以帮助专业人士准确、清晰地将原始语言中的医学术语和信息转化为目标语言。
1.2 定义与缩写解释- 药物：用于预防、治疗或者改善健康状态的任何物质。
- 翻译：将源语言（原始文本）转换成目标语言（要求被传达给另一个群体/读者）。
2. 准备工作在开始进行药品说明书翻译之前，请务必完成以下步骤：2.1 收集资料a) 原始文件: 获取需要进行翻译处理的完整且最新版本电子格式文件；b) 参考材料: 包括相关法规、行业惯例及其他可参考资源；c) 典型用户画像: 针对产品使用对象所需特定背景知识。
3.注意事项在进行药品说明书翻译时，请遵循以下建议：3.１保持准确性a）理解原文：确保对源语言的理解准确，特别是医学术语和药物相关信息；b）遵循规范：按照国际、地区或行业标准进行翻译，并尽量使用已确认的专业术语。
3.２注意清晰度a) 使用简明易懂的句子结构和表达方式；b) 避免歧义性及模棱两可的描述；4. 翻译流程在开始正式翻译之前，请根据以下步骤制定一个合适且高效率工作计划：4.1 分析与策略a）仔细阅读并分析原始文件内容以确定其整体结构、主题等重要元素。
b）了解目标用户群体需求, 并针对不同类型用户调整相应风格与用字选择。
4.2 确认关键术语核实所有涉及到药品名称、剂型、成份等核心信息是否正确无误。
４.３开展初稿按章节顺序将每个段落从源文字转换为目标文字，并在此过程中记录任何需要进一步讨论或验证事项。
5.质量控制完成初稿后，请进行以下质量控制步骤以确保最终翻译的准确性和一致性：5.1 校对将初稿与原始文件逐行核对，纠正任何错误、遗漏或不符合要求之处。
５.２审校邀请专业人士（如医生、药剂师等）参与审查并提供反馈意见。
6.附件- 原文档：[在此插入]7. 法律名词及注释在本文中使用到的法律名词及其解释：a) 药品监管机构: 指国家级或地区级部门，负责管理和监督药物相关事务；b) GMP (Good Manufacturing Practice): 是指为了获得高度稳定且可靠产品而执行的规范化操作标准；8. 结束语此次药品说明书翻译指南旨在协助从事该领域工作人员更好地理解并完成相应任务。
英语药品说明书的翻译
英语药品说明书的翻译英语药品说明书由以下12项内容组成，大多数英语药品说明书结构基本相同。
1. Pakage Insert (Insert) 说明书2. Drug Name (Medicine) 药品名称3. Description 性状4. Action 作用5. Indication 适应症6. Contraindications 禁忌症7. Precaution 注意事项8. Side Effects 副作用9. Dosage and Administration 剂量和用法10. Dacking 包装11.Expiry 失效期12. Manufactring Date (Manu.date)出厂日期13.Reference 参考文献药品名称一、英语药品说明书一般用商品名，由生产厂家向该国政府有关部门申请注册正式名称，受该国政府法律保护，在药品名称的右上角有个○R的符号，意思是已经申请注册的法定名称，不可随意改变名称。
○R=Recive在药品之后有时Issued to(for) the Medical profession only短语，意：仅供医界参考。
例：Mobic ○R Issued to(for) the medical prfession.二、译法：分四种译法1. 音译：按英语读音用相应的汉字译出例：Mobic 莫比可Rifampicin 利福平2. 意译：按药品名称各组成部份的英语意义译成汉语例：Streptomycine 是由Strepto和mycine组成，其中Strepto(链球状)，mycine(霉素)，则按英语意思，译成：链霉素。
因此必须掌握大量前、后缀，才以准确翻译，此种译法多数是抗生素类药物。
Nitroglycerine 由Nitro(硝基)+glycerin(甘油)组成，则意为硝酸甘油Aminophylline由Amino+phylline 译:氨茶碱3. 音意并译：按英语药名组成，前面部份按音译，后面部份按意译。
药品说明书、标签管理规定的英文翻译
Administrative Regulation for Insert and packaging Labels of drug(SFDA Order No.24)State Food and Drug Administration OrderNo.24“Administrative Regulation for Insert and packaging Labels of Drug” had been evaluated & agreed by the management meeting of SFDA by Mar.10, 2006, and publish here, the same to be implemented since June 1st, 2006.SFDA Director: Shao Ming LiMar. 15, 2006 Administrative Regulation for the Insert and Packaging Labels of DrugSection I General rulesNo.1 For standardizing the administration for the insert and packaging labels of drug on the basis of “Drug Administration law of the P. R. of China” and “Regulations for Implementation of the Drug Administration Law of the P. R. of China”.No.2 Relevant inserts and packaging labels for all the drugs which are sold in china to be in line with the requirements from present regulation.No.3 The Inserts and packaging labels of drugs should be approved by SFDA.The packaging labels of drugs to be drafted as per the insert, their text should not exceed the range of insert, and should not contain the character and mark which suggests the efficacy, mislead uses and unsuitable publicity the product.No.4 The label should be printed or stickled on the package for drug as per relevant regulations, and can’t carry any other character, audiovisual, or material for introduction or publication propaganda for product and / or manufacturer.The smallest pack sold in market from the pharmaceutical manufacturer should contain insert.No.5 The text expression for drug’s insert and labels should be scientific, standard and accurate.The text expression for the insert for OTC drug should be easy for understanding for the patients whom could be able to self judges, selects and uses.No.6 The text of drug’s insert and labels should be clear and easy to be differentiated, the mark should be clear and striking, the appearance with dropping words or unstick etc. should not appear, and can't be modified or supplemented by sticking, cutting or altering.No.7 The standard Ch. Character published by State Spoken and Written Language Committee should be used for the insert and labels of drug, the Ch. Character expression will be the criterion when has additional other language for reference.No.8 For the purpose of protecting the public health and guiding the drug to be used by a right and rational way, the pharmaceutical manufacturer may raises forwardly to add the warnings on the drug’s insert or labels, SFDA also may require relevant pharmaceutical manufacturer to add the warnings on the insert or labels.Section II Drug’s insertNo.9 Drug’s insert should contain the important and scientific data, results and information about the safety and efficacy of drug, so that can be able to guide the safe and rational uses of drug.The detail format, contents and written requirement for drug’s insert are drafted and issued by SFDA.No.10 The expression of the disease names, pharmaceutical specialized nouns, drug name, clinical test names and results in the drug’s insert should use the special and standard vocabulary or that one issued by state, and the weights and measures to be in line with the requirements of national standard.No.11 All the APIs or crude drugs in the formula to be listed in the drug’s insert. All the excipients for the injection and OTC drugs are also to be listed in the insert.That’s to be indicated if the formula contains the ingredient(s) or excipient(s) which may cause a serious adverse reaction.No.12 The pharmaceutical manufacturer should track forwardly the safety and efficacy status of drug post market, and should raise the application in time for the modification of drug’s insert if necessary.According to the monitor results for the adverse reactions of drug and the re-evaluation of drug, SFDA also may require the pharmaceutical manufacturer to modify the drug’s insert. No.13 The pharmaceutical manufacturer should inform the modified contents to relevant pharmaceutical business companies, used units and the concerned depts. immediately after the modified insert was approved, and implement the modified insert and labels in time as per the requirements.No.14 Drug’s insert should contain enough information of adverse reactions of drug, and indicate the adverse reactions in detail. If the pharmaceutical manufacturer had not modified the insert in time on the basis of the safety and efficacy status of drug post market or didn’t indicate enough the adverse reactions of drug in the insert, the harmful result caused to be borne by relevant manufacturer.No.15 The approval date and revised date of drug’s insert to be indicated clearly in the insert.Section III Labels of drugNo.16 The labels of drug refer to the contents which are printed or pasted in the package of drug, it divides into internal label or outer label. The internal label refers to that label used for immediate pack, and the outer label refers to that labels used for other packs except internal label.No.17 The internal label of drug should contain the contents of generic name, indications or efficacy, strength, dosage and administration of drug, mfg date, batch No. expiry date, manufacturer etc.If the pack size is too small and can’t be able to cover all the contents above, at least, that contents of generic name of drug, strength, batch No., expiry date etc. should be indicated. No.18 The outer label of drug should indicate the contents of the generic name of drug, ingredient(s), description, indications or efficacy, strength, dosage and administration, adverse reactions, contraindication, warnings & precautions, storage, mfg date, batch No.permission No., manufacturer etc. If the full contents of indications or efficacy, dosage and administration, adverse reactions, contraindication and warnings & precautions can’t be able to be covered, then the major contents to be indicated and note “that details are exhibited in the insert”.No.19 Shipper label should indicate the necessary contents of the generic name of drug, strength, storage, mfg date, batch No., expiry date, permission No., manufacturer etc., also may indicate the package quantity and transport warnings and other mark if necessary.No.20 The label for API should indicate the necessary contents of drug name, storage, mfg date, batch No., expiry date, specification No., permission No., manufacturer etc., and also indicate the pack side and the transport warnings.No.21 For the same drug with same strength and pack size from the same pharmaceutical manufacturer, the text, format and color of the label to be same, for the different strength or pack size, the label should be clearly different or the strength to be indicated clearly.The same drug from the same pharmaceutical manufacturer which is administered for prescription drug as well as OTC drug, the color for both packages should be clearly distinguished respectively.No.22 For the drug which storage has special requirement, the storage to be indicated in a striking place of the label.No.23 The expiry date in the label of drug should be labeled as per the sequence of year-month-date, the year is expressed as 4 numerals, the month and the date is expressed as 2 numerals respectively. The detail format is labeled as expiry by “XXXX year XX month” or “expiry by XXXX year XX month XX date”, also may be labeled as “expiry by XXXX.XX.”or “expiry by XXXX/XX/XX” etc. with the numeral or other symbol.The expiry period for preventative biological products should be labeled as per the SFDA approval specification. For the biological products for treatment, the expiry period to be counted since the repackaging date, but for other drugs, that to be counted since mfg. Date.If the expiry period is labeled up to the date, then the expiry date should be the previous date corresponding the year-month-date against the initial date. If the expiry period is labeled up to the month, then the expiry date should be the previous month corresponding the year-month against the initial date.Section IV Use of drug name and registered trademarkNo.24 The drug name labeled in the insert and labels should be in line with the nominated principle for drug generic name and brand name which is issued by SFDA, and identical with the approval certificate.No.25 The generic name of drug should be notable and outstanding, its font, size and color should be accordant, and in line with the requirements below:(1)For the horizontal label, the generic name of drug should be exhibited within the upperthird area at a marked place.For the standing label, the generic name of drug should be exhibited within the third areaof right at a marked place.(2)The font which is not easy to be identified, i.e. grass hand, seal character can’t beselected, and the font can’t be modified with italic, central emptily, hatching forms etc.(3)The color of font should be black or white, to produce a strong contrast against the tintor dark background.(4)The generic name can’t be written in different rows except the pack size is too small andthe full name can’t be exhibited.No.26 The brand name can’t be set in the same row with the generic name, the font and color of brand name is not more extrusive and distinct than the generic name, the area of single font is not more than the half area of the font of generic name.No.27 The trademark which is not registered and other drug name which is not approved by SFDA are inhibitive to be used for the insert and labels of drug.The registered trademark which is used for drug label should be printed in the side cornerof drug label, if it contains the character, then the area of single font is not more than thequadrant area of the generic name.Section V Other regulationNo.28 For the anaesthetic, psychoactive, medical toxicity drug, radioactive drug and the drug for exterior use and OTC etc. which has special mark issued by state, their inserts and labelsshould print the special mark. The insert and labels which have special requirement will be identified by SFDA.No.29 The administrative regulation for the labels of crude Chinese traditional medicine or dry pieces will be drafted by SFDA by supplementary document.No.30 The insert and labels of drug which didn’t complied with this regulation to be punished as per relevant requirements Drug Administration law of the P. R. of China.Section VI Supplementary articlesNo.31 This regulation will be implemented since June 01, 2006. The SFDA Order No.23 issued by Oct 15, 2000 will be disused synchronously.。
中英对照药品说明书
一、药品英文说明书的结构简介“药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Descriiption 现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets.Insert原意为“插入物，插页”。
药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。
经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。
进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。
说明书繁简难易不同。
短者仅百余词，长者可达上万词。
较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。
为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。
大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Descriiption），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。
⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。
现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。
二、药品名称英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。
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药品说明书翻译指南11：其他项目 Others发布日期：2011-08-03 浏览次数：114核心提示：药品说明书中除前面所述10项外，其它一些可能出现的项目的翻译方法。
前面所述10项是绝大多数英文药品说明书中必备项目，但是许多说明书中还常常出现其他一些项目。
例如：1、特点（Characteristics），2、性质（Properties），3、药代动力学（Pharmacokinetics），4、用药过量（Overdosage），5、相互作用（Interactions），6、有效期（Validity），7、其他可能出现的项目。
现将各项简要分述如下：1、Characteristics（特点）或Features（特点）的主要内容是药物的药理作用特点、疗效、剂量及药物代谢等。
所以本项内的英语词汇及结构特点与“药理学”、“剂量”等项内容相似。
例1 Characteristics:1）Asverin Is an entirely new and patented cough medicine developed by Tanabe's rocess.2）Asverin being a non-narcotic, can be used as a common medicine.3）Antitussive effect of Asverin is equal to or more powerful than that of codeine.4）Asverin is provided with an expectoranting action which has been never found in any conventional antitussitive agents so far available in the market.5）Asverin can be administered safely for a long duration without any sideeffect.特点1）安嗽灵是一种全新的、获有专利的用塔那勃氏方法研制的镇咳药。
2）安嗽灵属非麻醉药，可作为常用药使用。
3）安嗽灵的镇咳作用相当于或强于可待因。
4）安嗽灵的祛痰作用是迄今市场上可买到的常用镇咳药中前所未有的。
5）安嗽灵可长期服用，既安全又无副作用。
2、Properties (Property)（性质）：本项内容与Characteristics 基本相同。
例2 Methotrexate (MTX) is an antimetabolite of folic acid which has been used for a long time in the chemotherapy of tumours.氨甲叶酸（简称MTX）为甲酰四氢叶酸的抗代谢物，长期以来一直用作治疗肿瘤的化疗药物。
例3 Unlike nitroglycerine, it is not rapidly inactivated in the liver and a reliable clinical effect can be expected. Toxicity is low-effects are minimal with Motazomin.脉心导敏与硝酸甘油不同，在肝脏不能迅速失活，因而可望具有可靠的临床效果，本品毒性小，副作用极为轻微。
例4 Urgenin acts as an anti-inflammatory, reducing the swelling in the prostatic bladder region caused by general obstruction. It also stimulates the blood circulation in this area and the body's natural defence mechanism.护前列腺素具有抗炎作用，能减轻前列腺膀胱区因一般性梗阻引起的肿胀，本品能刺激上述部位的血液循环，并增加机体的自然防御机制。
例5 Medomin induces restorative sleep lasting 6-8 hours. Because it is rapidly and completely broken down in the body, it is unlikely to produce morning hangover and does not cumulate. It retains its full activity even when used repeatedly.美多眠可使消除疲劳的睡眠持续6～8小时；由于本品在体内能迅速和完全分解，因而不会产生清晨的“残留作用．也没有积蓄作用。
即使经常服用，本品仍能保持充分的活性。
3、Pharmacokinetics（药物代谢动力学）的内容王要是代谢（metabolism），吸收（absorption），分布与排泄（distribution and elimination）等：例6 Ampicillin is stable in the presence of gastric acid and is well absorbed from the gastrointestinal tract (30-60% of a dose being absorbed by this route). Its absorption, however, is diminished when it is taken together with food.氨苄青霉素在胃酸中稳定．而且易被胃肠道吸收（30～60％的一次剂量经此途径吸收）然而与食物共服，其吸收减少。
例7 The absolute bioavailability of Miacalic following intramuscular or subcutaneous injection is approximately 70％. Its peak plasma concentration is attained within one hour and it has half-life of elimination of 70－90 minutes. Up to 95% of the dose is excreted via the kidneys, 2% as unchanged drug. The apparent volume of distribution is 0.15～0.31／kg and protein binding 30～40％.肌注或者下注射后，密钙息的绝对生物利用率约为70％。
1小时内其血药浓度可达高峰，其半衰期为70～90分钟。
高达95％的剂量经由肾脏排出，2％以其不变的药物原型排出。
表观分布容积为0.15～0.31/kg、蛋白质结合率为30～4C％。
例8 Midazolam is completely metabolized in the body. The primary metabolite is a-hydroxy-midazolam, which can be traced in the plasma. Immediately after its formation, this active metabolite is conjugated with glucuronic acid（inactivation）and then eliminated by the kidneys.速眠安在体内代谢完全，主要的代谢产物为a-羟基速眠安，可在血浆中查出。
代谢产物形成后，此活性代谢物便立即与葡萄糖醛酸结合（失活），然后由肾脏排出。
4、Overdosage（超剂量，药物过量）主要介绍用药过量所产生的后果（effect），症状（signs and symptoms）及处理（treatment）方法。
其英语词汇和结构等与“剂量与用法”，“副作用”，“注意事项”等项目中的词汇和结构相似。
例9 Overdosage may give rise to the following signs and symptoms: tremor, excitation, convulsions, changes in blood pressure impairment of consciousness, and coma. EEG and ECG changes may also occur.Treatment: Measures to monitor and safeguard vital functions. Administration of diazepam where necessary.超剂量可能引起下列体征和症状：震颤、兴奋、痉挛、血压改变、意识损害及昏迷。
心电图和脑电图也可能发生改变。
治疗：采取措施监护重要器官的功能。
必要时给予安定。
例10 Manifestations of Halcion overdosage include extensions of its pharmacological activity, namely somnolence and hypnosis. As in all cases of drug overdosage, respiration, pulse, and blood pressure should be monitored and supported by general measures when necessary. Immediate gastric lavage should be performed. Intravenous fluids should be administered and an adequate airway maintained.好尔睡服用过量的表现是其药理活性的扩展，即嗜睡和催眠。
像处理所有药物过量的病例一样，必须对呼吸、脉搏和血压进行监测，必要时采用通用措施，应立即洗胃、静脉输液，并保持呼吸道畅通。
5、Interactions或drug Interactions（相互作用，或药物的交互作用）：本项内容主要是介绍药物合用时的注意事项。
例11 Temaril tablets should not be administered with 4 hours of medications containing magnesium，aluminum or iron salts as interference with absorption may occur.在使用了含镁、铝或铁盐的药物之后的4小时内不应使用环丙沙星片剂，因为可能影响吸收。